庄翌；周全；周兴伟；张杰；吴滨滨；郝翌；程光
目的:建立化学发光法测定左炔诺孕酮的含量.方法:采用YN-FG化学发光仪,以硫酸铈-亚硫酸钠为发光体系测定左炔诺孕酮的含量.结果: 左炔诺孕酮在0.025～0.4 g·mL-1范围内,进样量与峰面积呈良好线性关系,r=0.996 1,其日内RSD小于6.08%,日间RSD小于13.24%,该方法的检出限为0.002 5 g·mL-1.结论: 该方法灵敏度高,线性范围宽,简单快速,可用于左炔诺孕酮含量的测定.
作者：叶朝清；肖大伟 刊期： 2008年第04期
通过注射糖皮质激素引发的不良反应的案例分析,提示临床用药应加强问诊和完善留观制度.
作者：申国庆；龚春燕 刊期： 2008年第04期
肿瘤细胞表面过度表达一系列受体,能与特异性的配体结合并诱导细胞内化.以这些受体为作用靶点,使抗肿瘤药物与特异性配体结合即可将药物主动靶向肿瘤细胞.本文就近年来研究较多的受体如唾液酸糖蛋白受体、生长因子受体、低密度酯蛋白受体、转铁蛋白受体、叶酸受体、CD44等进行概述.
作者：陈慧；李娟 刊期： 2008年第04期
红霉素是大环内酯类抗菌药物,临床应用广泛,一般无明显的副作用,偶见有轻度风疹、皮疹等不良反应的发生.现报道我院发生的1例红霉素导致的严重药疹并呕吐的罕见病例.
作者：朱文玉 刊期： 2008年第04期
目的:建立外标法测定盐酸美他环素片含量的高效液相色谱方法.方法:采用PurospherStar C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇-水(50:50)混合后用磷酸调节pH至3.0±0.02;检测波长:280 nm;进样体积:20 μL,流量:0.7 mL·min-1;温度35℃.结果:美他环素在20.02～200.2 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率为98.6%,RSD为0.6%.结论:本测定方法简便快速,灵敏度高,准确度好,可用于盐酸美他环素片的含量测定.
作者：徐春明 刊期： 2008年第04期
对江苏省药品GMP认证技术审查数据库情况进行分析,探讨如何更好地将Access数据库应用到该省药品GMP认证技术审查管理中,以完善药品GMP认证技术审查数据库.结果发现使用Access数据库技术开发的药品GMP认证技术审查管理系统,有助于提高数据的准确性,提高工作效率,为药品GMP认证管理工作提供有力的数据支持.
作者：王金伟 刊期： 2008年第04期
目的:研究银杏内酯B对大鼠离体胸主动脉血管环收缩活动的影响.方法:采用离体血管灌流的方法,观察银杏内酯B对不同浓度氯化钾、去甲肾上腺素引起的大鼠胸主动脉收缩反应的影响,以收缩率为指标.结果:银杏内酯B高浓度(0.1 g·L-1)和中浓度(0.03 g·L-1)对KCl(60 mmol·L-1)引起的胸主动脉收缩具有拮抗作用(P<0.05,P<0.01),并能使20 mmol·L-1～60 mmol·L-1氯化钾对胸主动脉的收缩作用减弱或明显减弱(P<0.05,P<0.01);银杏内酯B高浓度(0.1 g·L-1)和中浓度(0.03 g·L-1)对去甲肾上腺素(10-5 mol·L-1)引起的大鼠胸主动脉收缩具有拮抗作用(P<0.05,P<0.01),并能使0.1～10 μmol·L-1 NE对胸主动脉的收缩作用减弱或明显减弱(P<0.05,P<0.01).结论:银杏内酯B对氯化钾、去甲肾上腺素引起的大鼠离体胸主动脉血管环收缩活动有明显拮抗作用.
作者：方芳；李运曼；方伟蓉；邓艳 刊期： 2008年第04期
目的:研究羟基喜树碱(HCPT)固体自微乳和速释微球的结肠定位胶囊在大鼠灌胃给药后的药动学特征和结肠组织的药物浓度,以提高靶位药浓,降低全身毒副作用.方法:分别制备羟基喜树碱固体自微乳(SSMEDDS)及速释微球(microsphere),将它们和HCPT原药分别灌装于大鼠结肠定位胶囊中;分别以6 mg·kg-1的剂量对大鼠灌胃给药,后于不同时间点进行眼眶静脉丛取血,用HPLC法测定大鼠体内HCPT含量,并用3P97药动学程序对血药浓度进行处理;后测定给药大鼠结肠组织的血药浓度.结果:HCPT对照液和结肠给药的HCPT、HCPT-SSMEDDS、HCPT-microsphere的AUC分别为(329.8±5.6) ng·h·mL-1、(134.9±3.4)ng·h·mL-1、(221.3±6.9)ng·h·mL-1和(207.6±4.8)ng·h·mL-1;MRT分别为(2.9±0.2)h、(4.8±0.4)h、(6.2±1.4)h和(5.7±1.2)h;结肠组织中内酯浓度分别为:(1.7±0.2) μg·g-1、(4.3±0.4) μg·g-1、(13.7±1.4) μg·g-1和(8.9±0.7)μg·g-1.结论:HCPTK-SSMEDDS结肠给药后可以显著降低大鼠全身血药浓度,提高结肠组织的血药浓度,并且相对于HCPT-microsphere,内酯型HCPT的稳定性提高,为HCPT治疗结肠癌提供了新的选择.
作者：郑晓清；张钧寿；周建平 刊期： 2008年第04期
利用精益(Lean)理论与方法对医院药品采购与库存管理流程进行改善,在药品科学分类管理的基础上建立了完善的电子化库存管理系统及订货系统,提高了药品采购效率,减少药品库存金额,为临床用药提供了更好的保障.
作者：许重远；王晋豫；付源；霍启录；侯连兵 刊期： 2008年第04期
目的:建立HPLC法测定地塞米松磷酸钠注射液含量的不确定度分析方法.方法:通过建立HPLC含量测定法的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估.结果:计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,终给出测定结果的扩展不确定度.结论:测量不确定度可用于对地塞米松磷酸钠含量测定结果的评价,测量不确定度的评定对于药品检验具有重要意义.
作者：朱静毅；房克慧 刊期： 2008年第04期
目的:比较研究不同浓度和纯度的川续断皂苷Ⅵ在大鼠小肠的吸收情况,初步探讨川续断皂苷Ⅵ的吸收机理.方法:利用大鼠在体肠吸收实验模型,采用HPLC法测定肠循环液中川续断皂苷Ⅵ和酚红的浓度,对川续断皂苷Ⅵ大鼠在体肠吸收特性进行研究.结果:川续断皂苷Ⅵ在大鼠肠道的吸收速率常数(ka)、吸收百分率(pA)随浓度的升高无显著性差异.纯度升高时虽然ka有所降低(P＞0.05);但吸收百分率(pA)显著增加(P＜0.01).结论:川续断皂苷Ⅵ提取物中的共存成分可降低其吸收;其吸收方式可能为被动扩散.
作者：吴丰喆；杨中林；李萍 刊期： 2008年第04期
目的:使用光纤药物溶出度实时测定仪FODT-601,实时监测国内6个不同厂家尼莫地平片的溶出度曲线,以评价其工艺质量.方法:设定测定波长238 nm、基准校正波长550 nm、温度37℃、转速75 r·min-1、数据采集间隔时间30 s、监测时间30 min,以900 mL 醋酸盐缓冲液(pH4.5;含0.3%十二烷基硫酸钠)为溶出介质,桨法,用光程为2 mm的光纤探头监测尼莫地平片的溶出曲线.结果:6个不同厂家尼莫地平片的溶出度均符合<中国药典>规定,但各溶出曲线存在差异.结论:光纤药物溶出度实时测定仪准确、连续、定量地反映了药物的溶出过程,获得的数据信息更加完整、真实,可比较出不同厂家之间同种药品的溶出过程差异.
作者：武海萍；张晓丹；古卓良；周国华 刊期： 2008年第04期
目的:制备羟基喜树碱(HCPT)脂质体,并对其质量进行评价.方法:采用薄膜分散-高压乳匀法制备羟基喜树碱脂质体;用激光粒度分析仪测定其Zeta电位、粒径大小;考察其在0.9%NaCl溶液、水、5%葡萄糖溶液中8 h的稳定性;用凝胶柱层析法考察包封率;采用薄膜透析法考察体外释药性质.结果:羟基喜树碱脂质体Zeta电位为(-33.1±1.3) mV,平均粒径(182.5±5.6) nm,8 h内在水、5%葡萄糖溶液中稳定性良好;包封率(91.2±1.2)%;体外释药曲线符合Higuchi方程Q=1.291 6t1/2+0.309 8,r=0.980 3.结论:本试验制备的羟基喜树碱脂质体稳定性好,大小均匀, 包封率高,并具有延缓药物释放的性质.
作者：郭伟；谢俊；杨静；周建平 刊期： 2008年第04期
目的:采用高效液相色谱法测定顺铂脂质体的含量和包封率.方法:色谱柱Lichrospher NH2,流动相:乙腈-甲醇-0.9%NaCl溶液(65:25:10,V/V/V),流速: 0.7 mL·min-1,检测波长: 220 nm.结果:顺铂的保留时间为6.36 min,低检测限是0.256 ng,标准曲线范围为3.2 μg·mL-1～240 μg·mL-1 (r=0.999 9),方法回收率为100.98%,RSD为0.65%,包封率>50%.结论:此法适用于直接测定顺铂脂质体的含量和包封率,与脂质体中磷脂、胆固醇等辅料的分离效果较好.
作者：庄翌；周全；周兴伟；张杰；吴滨滨；郝翌；程光 刊期： 2008年第04期
目的:环孢素A阳离子亚微乳的制备及表面电荷对其在家兔眼部药代动力学的影响.方法:采用两步乳化法制备环孢素A亚微乳,高效液相色谱法测定家兔房水和角膜的药物浓度.结果:环孢素A阳离子亚微乳的平均粒径为116.2 nm,Zeta电位+34.37 mV,包封率97.35%.家兔局部滴眼后的药代动力学显示,角膜中阳离子亚微乳的AUC0→480 min为3 072.15 μg·min2·g-1,MRT为143.88 min;阴离子亚微乳AUC0→480 min为2 035.35 μg·min2·g-1,MRT为115.20 min.房水中阳离子亚微乳的AUC0→480 min为86.70 μg·min2·mL-1,MRT为336.00 min;阴离子亚微乳的AUC0→480 min为38.77 μg·min2·mL-1,MRT为123.65 min.结论:阳离子亚微乳可以增加环孢素A在角膜和房水中的滞留时间,提高药物在眼部的生物利用度.
作者：谢建翔；宋煜 刊期： 2008年第04期
目的:观察更昔洛韦治疗小儿手足口病的临床疗效.方法:将158例手足口病患儿随机分成治疗组和对照组,分别静脉给予更昔洛韦5 mg·kg-1·d-1和利巴韦林10～15 mg·kg-1·d-1,对临床症状和体征进行观察和分析.结果:治疗组临床症状和体征均较对照组消失早(P<0.01).结论:更昔洛韦治疗小儿手足口病疗程短,见效快,有明显疗效.
作者：马千红 刊期： 2008年第04期
目的:改进工艺,简化步骤,合成药用原料亚甲基二膦酸(MDP).方法:以三乙氧基膦为起始原料和二溴甲烷经取代、缩合、水解得到目的产物.结果:产物经红外光谱、核磁共振谱和元素分析等确证,总收率44.0%.结论:改进的合成工艺简便,成本较低,实用可行.
作者：陈志明；吴二明；虞燕华 刊期： 2008年第04期
目的:观察河车大造胶囊治疗卵巢早衰闭经的疗效及对激素水平的影响.方法:收集35例2005年8月至2007年1月在江苏省中医院妇科门诊就诊的卵巢早衰闭经患者,予河车大造胶囊口服3个月,分析其疗效并比较治疗前后激素水平的变化.结果:治愈率为37.14%,有效率为34.29%,总有效率为71.43%,无1例妊娠.治疗后有效患者雌激素水平较服药前明显上升,经统计学分析,差异有显著性(P＜0.05).结论:河车大造胶囊能升高卵巢早衰闭经患者血清雌激素水平,有效治疗卵巢早衰闭经.
作者：任青玲；张昱；殷燕云 刊期： 2008年第04期
目的:建立毛细管气相色谱法定量检测氯法拉滨原料药中的有机溶剂.方法:色谱柱为OV-101(30 m×0.53 mm,1 μm),柱温采用程序升温,载气为氮气,采用氢离子火焰检测器.结果:在本色谱条件下,测得氯法拉滨中的有机残留溶剂甲醇、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯的线性关系良好(相关系数均在0.994以上);各组分平均回收率分别为98.1%、97.4%、97.9%、100.3%;低检测限分别为0.137 2、0.203 8、0.150 7、0.282 9 μg·mL-1.结论:方法灵敏,准确,适用于氯法拉滨中残留溶剂的检测.
作者：赵珺；陈祥峰 刊期： 2008年第04期
目的:研究降压中药鼻腔喷雾剂之挥发油包合工艺和稳定性.方法:采用HP-β-环糊精对降压中药喷雾剂中挥发油进行包合处理,以HP-β-环糊精用量、包合温度、包合时间为因素,进行正交设计,得到佳的包合条件.结果:佳的包合条件为:以HP-β-环糊精:挥发油(7:1)进行包合;包合温度为30℃;包合时间为1 h.结论:采用HP-β-环糊精包合挥发油能够提高挥发油在制剂中的稳定性.
作者：吴晓明；狄留庆；谢新；张波 刊期： 2008年第04期
药学与临床研究杂志
主管:江苏省食品药品监督管理局
主办：江苏省药学会
