章以法；尹蔚华；王林伦
目的:对硝西泮片含量均匀度测定方法进行改进.方法:以水、0.5%盐酸的甲醇溶液为溶剂,进行含量及含量均匀度测定.结果:本法平均回收率为101.25%,RSD为0.16%.结论:本法解决了中国药典法无法进行含量均匀度测定的难题,操作简便,结果准确.
作者：郝立芳；朱梅芳 刊期： 2002年第03期
互联网络技术是应用于医药企业管理中的新进展,它不仅使医药企业可以在互联网络上任意遨游,与医药客户洽谈,而且使医药企业内部的各部门借助这一崭新的技术,达到相互之间优的资源配置.因此,互联网络是一个交互式的信息系统,其功能强大,应用广泛,容易学习使用,它已成为医药企业适应国际化发展的有力武器,尤其是在我国已加入WTO的形势下,互联网络更为需要,它的优点在以下方面显现出来.
作者：俞松林；孟奇 刊期： 2002年第03期
新修订的<药品管理法>从法律上确定了药检机构的地位,明确了其承担的指令性任务,实施药品质量监督检查所需进行的监督检验等属于法定的强制检验工作.同时,对药品检验机构的职责做了明确的规定,根据监督检查的需要,可以行使对药品质量的抽查检验权,为充分发挥药品检验的技术依托作用,药品检验机构依据GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等一系列质量管理规范,担负起对药品研究、生产、流通、使用全过程的技术监督任务,使技术监督既有法可依,又有章可循,也为药品监督管理部门加强对药品的全方位监督提供有力的依据.
作者：万洁菁；何光 刊期： 2002年第03期
目的:探讨抗抑郁药在我院精神科及各综合科室的临床使用特点、频率、合理性、不良反应,并为新型抗抑郁药的使用提供合理化建议.方法:随机抽取2000年4月至10月出院病历2533份,对其中使用口服抗抑郁药的药物使用进行回顾性分析,所用量表为HAMD、TESS.结果:女性青中年抑郁症病人阿米替林使用率高,常用抗抑郁药共5类10种.结论:以16～35岁年龄组使用率高,各种病种中使用情况合理,无滥用倾向.
作者：郝英霞；周玉萍 刊期： 2002年第03期
目的:建立人血浆中特拉唑嗪浓度的HPLC荧光测定方法,研究特拉唑嗪在人体中的药物动力学行为.方法:血浆样品经碱化后,用乙酸乙酯和苯(1∶4)提取,色谱柱为Hypersil-ODS柱,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾-乙腈-四氢呋喃(70∶29.2∶0.8),荧光检测器的激发波长为250 nm,发射波长为370 nm.测定了20 名受试者单剂量口服特拉唑嗪胶囊和市售片剂后的血药浓度.结果:特拉唑嗪浓度在1.5～150.0 ng/ml范围内,线性关系良好(r=0.9994),低检测限达1 ng/ml,绝对回收率大于70%,符合生物样品分析要求.受试者口服特拉唑嗪胶囊和片剂2 mg后,估算的半衰期分别为10.90±2.24 h和 11.58±2.47 h,达峰时间分别为1.6±0.6 h和1.3±0.5 h,峰浓度分别为36.97±3.53 ng/ml和38.95±8.31 ng/ml,特拉唑嗪胶囊剂的相对生物利用度为98.0%.结论:特拉唑嗪胶囊剂与市售特拉唑嗪片剂生物等效.
作者：李莉；吴琼珠 刊期： 2002年第03期
目的:了解静脉输液操作过程中易诱发输液反应的因素,为规范临床输液操作提供依据.方法:对多家医疗单位的静脉输液操作过程进行调查、试验、分析.结果:配药与输液环境污染、方法不当、消毒效果不佳或消毒剂存在污染、输液滴速过快普遍存在.结论:静脉输液操作过程中配药、输液的环境与方法、消毒、输液滴速的不规范是诱发输液反应的因素.
作者：邱述玲；邵珠民；王少卿 刊期： 2002年第03期
目的:建立心安宁胶囊中葛根素含量的测定方法.方法:RP-HPLC,采用HYPERIL ODS(200×4.6 mm)色谱柱,以甲醇-水(22∶78)为流动相,流量1 ml/min,检测波长为250 nm.结果:葛根素峰与相邻峰的分离度是2.0.对照品线性范围2.27～11.37 μg/ml(γ=0.9998).平均加样回收率98.85%,RSD=1.59%.结论:操作简便,结果准确,可作为质量控制的方法.
作者：赵明；陈黎；周继勇；崔军 刊期： 2002年第03期
目的:优选乙醇提取番泻叶中总番泻苷的佳工艺.方法:采用正交设计法,以乙醇为溶媒对番泻叶中总番泻苷的提取工艺进行优选.结果与结论:佳提取工艺条件为:70%乙醇提取3次,每次提取1h.
作者：张亚东 刊期： 2002年第03期
目的:探讨易善复对重型肝炎的治疗作用.方法:选择43例重型肝炎患者,分治疗组22例,对照组21例.分别于治疗前后检测肝功能及凝血酶原时间,并进行疗效判断.结果:治疗组治疗后肝功能好转明显优于对照组,总有效率治疗组为59.1%,对照组28.6%,差异显著.结论:易善复可提高重型肝炎的疗效.
作者：章以法；尹蔚华；王林伦 刊期： 2002年第03期
随着我国医药分开管理及医药工作卫生体制改革的进行,21世纪的医药消费与医药服务将逐渐趋向于明明白白.要适应以患者为中心的明明白白的医药消费,医药卫生工作者正面临着一些问题.
作者：巢勤华 刊期： 2002年第03期
目的:为临床及其科研提供新制剂阿尔吉口服液.方法:制备该制剂,建立其性状、鉴别等质量控制方法,,并进行临床应用观察.结果:本制剂制备工艺简单,质量稳定,临床治疗各类胃肠道疾病、各类急慢性肝脏疾病等取得了良好的效果,不良反应小.结论:本制剂制备工艺可行,临床作用广泛、疗效确切可靠.
作者：吕冬梅；王建奎 刊期： 2002年第03期
目的:检查羟苯磺酸钙中的杂质对苯二酚.方法:采用TLC法,以二氯甲烷-甲酸甲酯-甲酸乙酯(2∶3∶5)为展开剂,饱和碘蒸气显色,以对苯二酚对照品溶液来控制样品中对苯二酚的含量.结果:本法专属性好,检测限低.结论:本方法可用于羟苯磺酸钙中对苯二酚的检查.
作者：王健松；李玮玲；王羚郦；胡育筑 刊期： 2002年第03期
转基因动物(transgene animal)或称遗传修饰生物(genetic modified organism,GMO)是指用实验方法将外源基因导入染色体基因组内进行稳定整合,并能遗传给后代的一类动物.具体地说,转基因动物技术的实质是通过遗传工程的手段对动物的基因组的结构或组成进行人为的修饰或改造,并通过相应的动物育种技术使得这些经修饰改造后的基因组在整体动物发育各阶段以及世代间得以表现、传递.1974年Jaenisch等[1]将猿猴空泡病毒(Simian vacnolating virus 40,SV40)的DNA注入小鼠的胚泡,发现40%子代鼠的器官中整合有外源基因,从而首次成功地培育了转基因动物.
作者：陈冰；蔡卫民 刊期： 2002年第03期
目的:采用高效液相色谱法测定人血浆中头孢克洛浓度.方法:以头孢拉定为内标,HPLC法测定.结果:头孢克洛的线性范围为0.25～30 μg/ml,回归方程为y=0.1105+0.0817x,r＝0.9995,低检测浓度为0.125 μg/ml,日内RSD为1.61%～3.54%,日间RSD为2.15%～5.08%.结论:主要药代动力学参数与文献报道相似.
作者：张静；赵悦；刘广余；李健华；江翊国 刊期： 2002年第03期
目的:对藜Chenopodium album L.的抗过敏活性成分进行研究.方法:利用色谱的方法分离成分,利用光谱和化学方法鉴定其化学结构.结果:从藜的种子中分离得到3个化合物,经光谱和化学分析,鉴定为28-氧-β-D-吡喃葡萄糖基-齐墩果酸-3-氧-β-D-吡喃葡萄糖醛酸甙(1)、20-羟基蜕皮酮(2)和芦丁(3).结论:化合物1,2和3均为首次从该植物分离得到.
作者：刘欣；戴岳；叶文才；赵守训 刊期： 2002年第03期
目的:测定中成药正柴胡饮颗粒,新清宁片中重金属砷、铅、镉含量.方法:采用石墨炉原子吸收光谱法,样品硝化后不需分离直接测定.结果:重金属砷在20～50 ppb,铅在20～100 ppb,镉在2～10 ppb范围线性关系良好,相关系数r分别为0.9999,0.9997,0.9995.以上两种中成药中重金属砷、铅、镉含量均符合规定;结论:本方法准确、简便.
作者：李仲瑞 刊期： 2002年第03期
目的:应用动态比浊法细菌内毒素试验定量测定维生素C注射液中的细菌内毒素含量.方法:通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测20倍稀释的样品液,其回收率在50%～200%范围.结果:维生素C注射液原液对本试验具干扰作用,而20倍稀释的样品液则无干扰作用.结论:应用动态比浊法细菌内毒素试验可以测定样品中的细菌内毒素含量.
作者：陈红 刊期： 2002年第03期
目的:研究复方丹参注射液在原发性肾病综合征高凝状态中的运用.方法:45例原发性肾病综合征患者分组治疗,并行对照研究,分别检查治疗前后的24 h尿蛋白量,血脂,血浆蛋白,D-二聚体等指标.结果:原发性肾病综合征时血液呈高凝状态,在西药基础上静滴复方丹参注射液疗效优于单用西药组.结论:复方丹参注射液能改善肾病综合征患者的高凝状态,提高肾病综合征的疗效.
作者：周迎晨；王钢 刊期： 2002年第03期
青霉素G是引入临床应用的第一个高效、低毒抗生素,迄今对敏感菌株的感染仍是首选药物.但是,由于抗菌谱较窄,对常见的革兰阴性杆菌感染无效,以及耐药菌株的出现,特别是耐药性金黄色葡萄球菌感染曾一度造成临床上的严重问题.加上易引起过敏性休克和对酸不稳定,只能注射给药等缺点,均使其应用受到一定的限制.20世纪50年代末,由于青霉素母核6-氨基青霉烷酸(6-Aminopenicillanic acid,简称6-APA)的发现和生产,为广泛进行青霉素结构的化学改造提供了重要的物质基础,才取得了划时代的进展.目前,除过敏反应外,其它方面的问题因各种半合成青霉素的问世都获得较为满意的解决.
作者：顾觉奋 刊期： 2002年第03期
目的:研究不同防晒剂不同浓度以及复配后与其防晒效能的相关性.方法:用紫外分光光度法测定一系列浓度含对-二甲氨基苯甲酸辛酯、二苯甲酮-3、水杨酸辛酯防晒剂的样品以及自拟含三种有机防晒剂的配方和在其基础上各自添加相同浓度的物理遮光剂二氧化钛在不同波段下的吸收值.结果与讨论:含三种单独有机防晒剂样品的吸收值随浓度的增大而增加;三种有机防晒剂以不同浓度复配后样品的吸收值小于所含相应浓度单独有机防晒剂吸收值的累加数;在上述配方基础上添加物理遮光剂样品的吸收值增大.设计配方时没有必要盲目增加有机防晒剂浓度.
作者：马尔丽；谈益妹；王学民 刊期： 2002年第03期
药学与临床研究杂志
主管:江苏省食品药品监督管理局
主办：江苏省药学会
