郝英霞；周玉萍
新修订的<药品管理法>从法律上确定了药检机构的地位,明确了其承担的指令性任务,实施药品质量监督检查所需进行的监督检验等属于法定的强制检验工作.同时,对药品检验机构的职责做了明确的规定,根据监督检查的需要,可以行使对药品质量的抽查检验权,为充分发挥药品检验的技术依托作用,药品检验机构依据GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等一系列质量管理规范,担负起对药品研究、生产、流通、使用全过程的技术监督任务,使技术监督既有法可依,又有章可循,也为药品监督管理部门加强对药品的全方位监督提供有力的依据.
作者：万洁菁；何光 刊期： 2002年第03期
我院制剂室自制的健康益智糖浆,具有滋养肝肾、健脑益智、振作精神、活跃思维、增强记忆、改善睡眠、提高机体免疫力等功效.适用于学生、青年、中老年人等由于用脑过度所致的头昏头晕、理解力差、记忆力减、精神疲倦、食欲减退、心烦意乱、心悸、失眠、夜梦纷纭等症.自1995年生产以来,广泛应用于临床,受到众多患者的好评,现介绍如下:
作者：蔡亚萍 刊期： 2002年第03期
互联网络技术是应用于医药企业管理中的新进展,它不仅使医药企业可以在互联网络上任意遨游,与医药客户洽谈,而且使医药企业内部的各部门借助这一崭新的技术,达到相互之间优的资源配置.因此,互联网络是一个交互式的信息系统,其功能强大,应用广泛,容易学习使用,它已成为医药企业适应国际化发展的有力武器,尤其是在我国已加入WTO的形势下,互联网络更为需要,它的优点在以下方面显现出来.
作者：俞松林；孟奇 刊期： 2002年第03期
支气管哮喘是一种严重威胁人类健康的疾患,其发病率、病死率和疾病负担均呈上升趋势.除常规药物治疗外,有学者提倡加用肝素雾化吸入治疗支气管哮喘[1].我们通过对43例重度支气管哮喘的治疗,观察雾化吸入肝素钙的临床疗效.
作者：张见平；许玲华 刊期： 2002年第03期
目的:采用高效液相色谱法测定人血浆中头孢克洛浓度.方法:以头孢拉定为内标,HPLC法测定.结果:头孢克洛的线性范围为0.25～30 μg/ml,回归方程为y=0.1105+0.0817x,r＝0.9995,低检测浓度为0.125 μg/ml,日内RSD为1.61%～3.54%,日间RSD为2.15%～5.08%.结论:主要药代动力学参数与文献报道相似.
作者：张静；赵悦；刘广余；李健华；江翊国 刊期： 2002年第03期
目的:探讨抗抑郁药在我院精神科及各综合科室的临床使用特点、频率、合理性、不良反应,并为新型抗抑郁药的使用提供合理化建议.方法:随机抽取2000年4月至10月出院病历2533份,对其中使用口服抗抑郁药的药物使用进行回顾性分析,所用量表为HAMD、TESS.结果:女性青中年抑郁症病人阿米替林使用率高,常用抗抑郁药共5类10种.结论:以16～35岁年龄组使用率高,各种病种中使用情况合理,无滥用倾向.
作者：郝英霞；周玉萍 刊期： 2002年第03期
目的:探讨培哚普利、贝拉普利与卡托普利三种普利类药物治疗高血压的经济效果.方法:运用药物经济学的成本-效果分析方法,从成本与效果的比值(C/E),增加的成本与效果的比值(ΔC/ΔE),以及安全性和有效性对患者所用三种药物进行综合分析评价.结果:贝拉普利的费用低,培哚普利费用略高于贝拉普利,二者的疗效相近.结论:本文认为贝拉普利为三种普利类中佳药物.
作者：凌春燕 刊期： 2002年第03期
目的:研制丁卡因口腔粘附片.考察不同辅料的体外膨胀行为及释药性能.方法:采用聚维酮(PVP)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(L-HPC)及卡波姆934(CP934)为生物粘附材料,以不同配比制备丁卡因口腔粘附片,桨板法测定其释放度.结果:采用CP/HPC、CP/HPMC配比作为粘附材料取得良好效果.
作者：肖大伟；郭宏 刊期： 2002年第03期
目的:为临床及其科研提供新制剂阿尔吉口服液.方法:制备该制剂,建立其性状、鉴别等质量控制方法,,并进行临床应用观察.结果:本制剂制备工艺简单,质量稳定,临床治疗各类胃肠道疾病、各类急慢性肝脏疾病等取得了良好的效果,不良反应小.结论:本制剂制备工艺可行,临床作用广泛、疗效确切可靠.
作者：吕冬梅；王建奎 刊期： 2002年第03期
转基因动物(transgene animal)或称遗传修饰生物(genetic modified organism,GMO)是指用实验方法将外源基因导入染色体基因组内进行稳定整合,并能遗传给后代的一类动物.具体地说,转基因动物技术的实质是通过遗传工程的手段对动物的基因组的结构或组成进行人为的修饰或改造,并通过相应的动物育种技术使得这些经修饰改造后的基因组在整体动物发育各阶段以及世代间得以表现、传递.1974年Jaenisch等[1]将猿猴空泡病毒(Simian vacnolating virus 40,SV40)的DNA注入小鼠的胚泡,发现40%子代鼠的器官中整合有外源基因,从而首次成功地培育了转基因动物.
作者：陈冰；蔡卫民 刊期： 2002年第03期
在当今信息社会、数字网络时代,计算机网络技术的发展日新月异,在各行各业都有开发应用,医药行业也不例外,在药品的生产、销售、使用部门的应用日渐增多.近几年来,在我国各地二级以上大、中型医院都已普及微机管理,基层医院也在推广应用,因为这是医院目前实现系统化、规范化、科学化管理的必然趋势.
作者：倪少云；宋学华 刊期： 2002年第03期
青霉素G是引入临床应用的第一个高效、低毒抗生素,迄今对敏感菌株的感染仍是首选药物.但是,由于抗菌谱较窄,对常见的革兰阴性杆菌感染无效,以及耐药菌株的出现,特别是耐药性金黄色葡萄球菌感染曾一度造成临床上的严重问题.加上易引起过敏性休克和对酸不稳定,只能注射给药等缺点,均使其应用受到一定的限制.20世纪50年代末,由于青霉素母核6-氨基青霉烷酸(6-Aminopenicillanic acid,简称6-APA)的发现和生产,为广泛进行青霉素结构的化学改造提供了重要的物质基础,才取得了划时代的进展.目前,除过敏反应外,其它方面的问题因各种半合成青霉素的问世都获得较为满意的解决.
作者：顾觉奋 刊期： 2002年第03期
目的:建立人血浆中特拉唑嗪浓度的HPLC荧光测定方法,研究特拉唑嗪在人体中的药物动力学行为.方法:血浆样品经碱化后,用乙酸乙酯和苯(1∶4)提取,色谱柱为Hypersil-ODS柱,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾-乙腈-四氢呋喃(70∶29.2∶0.8),荧光检测器的激发波长为250 nm,发射波长为370 nm.测定了20 名受试者单剂量口服特拉唑嗪胶囊和市售片剂后的血药浓度.结果:特拉唑嗪浓度在1.5～150.0 ng/ml范围内,线性关系良好(r=0.9994),低检测限达1 ng/ml,绝对回收率大于70%,符合生物样品分析要求.受试者口服特拉唑嗪胶囊和片剂2 mg后,估算的半衰期分别为10.90±2.24 h和 11.58±2.47 h,达峰时间分别为1.6±0.6 h和1.3±0.5 h,峰浓度分别为36.97±3.53 ng/ml和38.95±8.31 ng/ml,特拉唑嗪胶囊剂的相对生物利用度为98.0%.结论:特拉唑嗪胶囊剂与市售特拉唑嗪片剂生物等效.
作者：李莉；吴琼珠 刊期： 2002年第03期
目的:研制氧氟沙星栓剂.方法:以混合脂肪酸甘油酯为基质,配制含量为0.2 g的氧氟沙星栓,以0.5 mol/L醋酸液为溶媒,用荧光分光光度法测定其含量.结果与结论:经临床应用.结果表明,栓剂处方设计合理,含量测定方法简捷、准确,临床疗效显著.
作者：卢岩 刊期： 2002年第03期
医院制剂在方便临床,节约经费,弥补市场供应不足方面起着重要作用.制剂质量是确保制剂临床使用安全有效的基本前提.如何提高制剂质量,我们按照药品生产中的GMP(药品生产质量管理规范)管理,提高了医院配制制剂的质量,以下是具体做法.
作者：顾连云 刊期： 2002年第03期
目的:测定中成药正柴胡饮颗粒,新清宁片中重金属砷、铅、镉含量.方法:采用石墨炉原子吸收光谱法,样品硝化后不需分离直接测定.结果:重金属砷在20～50 ppb,铅在20～100 ppb,镉在2～10 ppb范围线性关系良好,相关系数r分别为0.9999,0.9997,0.9995.以上两种中成药中重金属砷、铅、镉含量均符合规定;结论:本方法准确、简便.
作者：李仲瑞 刊期： 2002年第03期
目的:对藜Chenopodium album L.的抗过敏活性成分进行研究.方法:利用色谱的方法分离成分,利用光谱和化学方法鉴定其化学结构.结果:从藜的种子中分离得到3个化合物,经光谱和化学分析,鉴定为28-氧-β-D-吡喃葡萄糖基-齐墩果酸-3-氧-β-D-吡喃葡萄糖醛酸甙(1)、20-羟基蜕皮酮(2)和芦丁(3).结论:化合物1,2和3均为首次从该植物分离得到.
作者：刘欣；戴岳；叶文才；赵守训 刊期： 2002年第03期
1 建立中药指纹图谱的意义中药是世界医药宝库中的瑰宝,是几千年来人们防病治病的重要武器,有着悠久的应用历史和丰富的经验.在国际上享有很高的声誉.但由于中药材品种繁多,其质量受产地、采收、加工的影响,近年来,我国的中药材市场较为混乱,以次充好、以假乱真的现象时有发生,严重影响了临床用药的安全有效.传统的经验鉴别和显微鉴别主要是从表面上对中药材进行鉴别,难以从本质上考察中药材的真伪优劣.
作者：李茜；张尊建 刊期： 2002年第03期
目的:研究不同防晒剂不同浓度以及复配后与其防晒效能的相关性.方法:用紫外分光光度法测定一系列浓度含对-二甲氨基苯甲酸辛酯、二苯甲酮-3、水杨酸辛酯防晒剂的样品以及自拟含三种有机防晒剂的配方和在其基础上各自添加相同浓度的物理遮光剂二氧化钛在不同波段下的吸收值.结果与讨论:含三种单独有机防晒剂样品的吸收值随浓度的增大而增加;三种有机防晒剂以不同浓度复配后样品的吸收值小于所含相应浓度单独有机防晒剂吸收值的累加数;在上述配方基础上添加物理遮光剂样品的吸收值增大.设计配方时没有必要盲目增加有机防晒剂浓度.
作者：马尔丽；谈益妹；王学民 刊期： 2002年第03期
随着我国医药分开管理及医药工作卫生体制改革的进行,21世纪的医药消费与医药服务将逐渐趋向于明明白白.要适应以患者为中心的明明白白的医药消费,医药卫生工作者正面临着一些问题.
作者：巢勤华 刊期： 2002年第03期
药学与临床研究杂志
主管:江苏省食品药品监督管理局
主办：江苏省药学会
