优化整合医药资源完善新药研发体系

沈璐；邵蓉

关键词：优化整合, 医药资源, 新药研发, 江苏省, 医药行业, 研发资源, 调查

摘要：通过对江苏省医药研发资源的调查,发现目前我国医药行业在新药研发方面普遍存在着一些问题,现结合江苏省的情况,进行初步的分析与评述.

药学进展杂志相关文献

2002年世界上市的新药

参考国外资料提供的信息[1,2],2002年世界首次上市新药38个,上市多的是美国(24个),其他依次为日本(7个),英国(3个),意大利、韩国、瑞典/瑞士、荷兰/菲律宾(各1个).

作者：廖斌；丛欣；廖清江刊期： 2003年第03期
用电子表格Excel计算药物的有效期

[目的]计算药物的有效期.[方法]运用电子表格Excel软件处理药物稳定性试验数据.[结果]计算结果与文献一致.[结论]与图解法相比,该方法快速,简便,并可避免由于观察读取图上刻度所致的误差,能精确地算出有效期.

作者：刘星；李巾伟；刘金毅刊期： 2003年第03期
优化整合医药资源完善新药研发体系

通过对江苏省医药研发资源的调查,发现目前我国医药行业在新药研发方面普遍存在着一些问题,现结合江苏省的情况,进行初步的分析与评述.

作者：沈璐；邵蓉刊期： 2003年第03期
抗抑郁药Duloxetine Hydrochloride

日本Shionogi公司获得了Eli Lilly公司的授权,对其研制的一种对5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)的摄取有双重抑制作用的化合物Duloxetine Hydrochloride (Cymbalta(R),LY-264453,LY-248686)进行了进一步的开发.

作者：艾建国；晋展刊期： 2003年第03期
抗哮喘药Montelukast Sodium

Montelukast Sodium(Singulair)是一种白三烯受体拈抗剂,由默克公司申请上市,用于成人和12个月以上小儿哮喘的长期治疗和预防.本品还被批准用于缓解成人和两岁以上儿童的季节性变应性鼻炎(SAR)症状.

作者：庞卉刊期： 2003年第03期
抗菌药比阿培南

比阿培南[1](Biapenem,LJC 10627)是由日本Leder1e公司和美国氰氨公司于1989年开发的注射用碳青霉烯类抗生素,目前已在日本完成Ⅲ期临床研究,等待批准上市.

作者：陆宏国；薛春余；徐玉凤；周春红刊期： 2003年第03期
肤康洗剂的体外抗菌作用

[目的]研究肤康洗剂的体外抗菌活性.[方法]以炉甘石洗剂为对照品,用2倍稀释法比较肤康洗剂对临床分离的6种细菌的体外抗菌活性.[结果]肤康洗剂对表皮葡萄球菌、乙型溶血性链球菌及其他常见的皮肤病菌株的抗菌活力比炉甘石洗剂更强.[结论]作为医院制剂,肤康洗剂有一定的应用前景.

作者：曹苹；刘霄刊期： 2003年第03期
RP-HPLC法用于地西泮片剂的含量测定

[目的]建立一种RP-HPLC法用于地西泮片的含量测定.[方法]采用Diamonsil(钻石)C18柱(250 mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-水(70:30),流速为1.0 ml/min,紫外检测波长254 rm,对地西泮片剂进行含量检测,并采用紫外分光光度法进行对比实验.[结果]地西泮的保留时间为13.4 min,其浓度在40～240μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为98.73%(n=5),RSD为0.28%.[结论]RP-HPLC法简便快速,定量准确,重复性好,可作为地西泮片剂的含量测定方法.

作者：薛伟；刘秀芹；张丽宇刊期： 2003年第03期
HPLC法测定复方法莫替丁咀嚼片的含量

[目的]建立高效液相色谱法测定复方法莫替丁咀嚼片中法莫替丁含量.[方法]采用CLC-ODSC18柱,以庚烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇(23:6:1)为流动相,流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm.[结果]法莫替丁溶液在25～300μg/ml浓度范围内与其峰面呈线性关系,r为0.9998;平均回收率为98.3%,RSD为0.28%,进样精密度为0.54%(n=6).片剂中其他药品及辅料对法莫替丁的测定无干扰,方法重复性好.[结论]该方法简单准确,可作为复方法莫替丁咀嚼片中法莫替丁的含量测定方法.

作者：李超英刊期： 2003年第03期
现代科学技术革命与中药现代化

实现中药现代化是一项艰巨而紧迫的战略任务,中药的研究和生产领域应尽快应用现代科学技术的知识和成果.分析化学将为探明中药活性成分、实现中药生产的标准化和规范化提供基本的手段,分子生物学技术的应用将使中药药效的基础性研究得以深入.在阐明中药及其复方制剂疗效的物质基础的研究中,可以运用整体研究的系统科学思想和采用控制论原理的黑箱方法.

作者：金念祖；陆晓和刊期： 2003年第03期
我国医药专利领域现状及其缺失

我国医药企事业的专利从无到有,从小到逐渐成长,其进步是极其显著的.但与某些国家相比,我国医药专利在量与质上与其还存在极大差距.

作者：周和平刊期： 2003年第03期
利巴韦林颗粒剂对小儿病毒性上呼吸道感染的疗效评价

[目的]评价利巴韦林颗粒剂(同欣颗粒)对小儿病毒性上呼吸道感染的疗效和安全性.[方法]将446例病毒性上呼吸道感染儿童随机分为同欣颗粒治疗组(Ⅰ组)和利巴韦林注射剂(病毒唑注射液)治疗组(Ⅱ组).1组共有病例235例,每日3次口服同欣颗粒,用药剂量为10 mg/(kg.d);Ⅱ组为211例,每日2次肌肉注射病毒唑,剂量为10 mg/(kg.d).用x2检验评定两组问在疗效和安全性方面的差异.[结果]Ⅰ组有194例为显效,显效率82.6%,不良反应发生率为4.7%;Ⅱ组显效人数为180例,显效率85.3%,不良反应发生率为5.2%.两组在疗效和不良反应方面无显著性差异,P＞0.05.[结论]同欣颗粒在用于治疗小儿病毒性上呼吸道感染时,与病毒唑注射液的疗效和安全性基本相同.

作者：邓向红；刘迪辉；林茹珠；李明；郑铠军；夏荣华；周勇霞；赖文英；阮兢刊期： 2003年第03期
三联雾化吸入对儿童哮喘急性发作的疗效评价

[目的]评价硫酸特布他林(博利康尼)、布地奈德(普米克)和爱全乐三联雾化吸入对儿童哮喘急性发作的治疗效果.[方法]治疗组35例应用三联雾化吸入治疗,对照组32例应用氨茶碱和氢化可的松静脉滴注,采用配对t检验评价哮喘急性发作期治疗前后的治疗效果;采用x2检验评价治疗组与对照组的治疗总有效率.[结果]三联雾化吸入硫酸特布他林、布地奈德和爱全乐对儿童哮喘急性发作的总有效率为80.0%,对照组总有效率为90.6%,但两组疗效之间无明显差异(P＞0.05).[结论]儿童哮喘急性发作时采用三联雾化吸入治疗有较好疗效,能部分替代用氨茶碱和氢化可的松的静脉给药法.

作者：陈劲刊期： 2003年第03期