杨青雅；劳英
论述了替代指标、中间指标的概念,其与主要结局指标之间的关系以及替代指标在临床疗效评价研究中的应用条件,同时讨论了在中医药疗效评价研究中如何选择替代指标和中间指标的问题.基于中医药整体性特点,使用单一替代指标难以全面而客观地反应中医药的疗效,合理地选择重要临床症状、若干症状的组合、病人的主观感觉、对于治疗的总体满意度等中间指标和生存质量,将有助于客观评价中医药干预措施的效能.
作者：郭新峰；朱泉；赖世隆 刊期： 2005年第07期
目的探讨大黄素对人肺腺癌Anip973细胞(简称肺癌细胞)作用的机制.方法采用四甲基偶氮唑蓝(MTT)比色法和生长曲线测定比较不同浓度的大黄素在不同作用时间内对体外培养的肺癌细胞增殖的影响,同时应用流式细胞术检测细胞凋亡率,并对此进行电镜分析.结果在一定范围内,大黄素的浓度越大、作用时间越长对肿瘤细胞生长的抑制作用越强,凋亡率也越高,60μmol/L大黄素处理肺癌细胞72h后增殖抑制率达90%.结论大黄素可明显抑制肺癌细胞的增殖,其抑制作用具有时效和量效关系.
作者：李家宁；吕福祯；肖金玲；鲍永霞 刊期： 2005年第07期
代谢综合征(metabolic syndrome,MS)是指一系列与胰岛素抵抗(insulin resistance,IR)相关的作为动脉粥样硬化与心血管病的危险因素的代谢以及生理紊乱,又称为X综合征或IR综合征.
作者：叶子；张世珍 刊期： 2005年第07期
目的观察扶正祛邪颗粒对呼吸道病毒感染人群免疫细胞及细胞因子的影响.方法 59例患者随机分为3组,即治疗组(19例,用常规西药加中药治疗)、西药组(19例,单用常规西药治疗)和中药组(21例,单用中药治疗),分别于治疗前、治疗1周和2周测定T淋巴细胞亚群、白细胞介素(IL-2、4、6、10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、干扰素-γ(IFN-γ)及Th1/Th2比值的变化.结果 3组患者治疗前TNF-α、IL-2、IL-6、IL-10和IFN-γ水平均比健康人明显升高(P＜0.05),治疗1周时血清TNF-α、IL-6、IL-10水平比治疗前明显降低(P＜0.05);西药组血清IL-2和IFN-γ于第2周时已降至正常,治疗组及中药组至第2周时血清IL-2和IFN-γ浓度仍保持较高水平(P＜0.05).血清IL-4水平3组治疗前后比较差异无显著性.治疗第2周时治疗组和中药组Th1/Th2比值比西药组和治疗前升高(P＜0.05);3组T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+)和分类(B和NK)细胞百分比治疗前后比较差异无显著性.结论扶正祛邪颗粒在一定程度上能正面调节上呼吸道病毒感染人群的免疫功能.
作者：董竞成；刘羽华；宫兆华；董晓辉；谢瑾玉；巫善美；崔焱；蔡蓉；胡燕蓉；倪勤龙；倪世昌 刊期： 2005年第07期
2002年4月-2004年12月我们用补中益气汤保留灌肠观察其对35例上消化道溃疡穿孔修补术后胃肠功能恢复的影响,并与常规西药治疗的32例作对照,现报告如下.
作者：金保亮；高瞻 刊期： 2005年第07期
目的探讨中药痛经宁颗粒治疗原发性痛经(PD)的作用机制.方法以痛经宁颗粒治疗PD患者120例,并设西药阿司匹林治疗的40例作对照,同时对部分患者进行了治疗前后黄体中、末期血清雌激素(E2)、孕激素(P),黄体中期、经期内皮素(ET)和降钙素基因相关肽(CGRP)含量的检测.结果治疗组临床疗效优于对照组(P＜0.01);对重度、中度PD患者的显愈率及主要兼症的改善率优于对照组(P＜0.01).治疗后治疗组E2水平、ET含量较治疗前明显下降(P＜0.01);P、CGRP含量则明显上升(P＜0.01).结论中药痛经宁颗粒可调节雌孕激素、ET和CGRP;并具有调整精神、情绪,促进机体内环境平衡及疗效巩固的优势.
作者：宋卓敏；邢淑丽；罗美玉；孙淑珍；哈孝贤；朱林平 刊期： 2005年第07期
2002年5月-2003年10月,我们在临床选择慢性前列腺炎(CP)患者(肾阳虚型)为观察对象,通过对其性激素及免疫功能水平的测定,以期为慢性前列腺炎的病因学治疗方法提供有重要意义的指标,并为中医辨证分型提供较客观的量化标准.
作者：屈淼林；赵润璞；成凤韬；琚保军；彭英克；陈铸；陈潇雨 刊期： 2005年第07期
2000年9月-2004年9月,我们用缓肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)缓解期患者68例,并与安慰剂治疗的68例作对照,现报告如下.
作者：周庆伟；李素云；吴纪珍 刊期： 2005年第07期
1997年1月-2003年12月,我们用中药加米非司酮和氨甲喋呤(MTX)治疗输卵管妊娠31例,现报告如下.临床资料1病例选择(1)生命体征稳定、无活动性出血;(2)异位妊娠的包块直径＜4cm;(3)血β-绒毛膜促性腺激素(β-HCG,正常值＜0.862μg/L)＜20μg/L;(4)肝、肾功能正常;(5)B超提示无胎心搏动;(6)外周血白细胞≥4.0×109/L,血小板≥100×109/L.
作者：芮广海；李辉 刊期： 2005年第07期
2001年6月-2004年6月;我们对延迟复苏患者在实施综合液体复苏的同时,采用大黄胃管内注入的方法防治应激性溃疡18例,并与用奥美拉唑治疗的17例作对照,现报告如下.
作者：吴坚；厉振凯；王毅鑫；苏文利 刊期： 2005年第07期
目的探讨益髓生血颗粒治疗β-珠蛋白生成障碍性贫血的作用机制.方法观察20例患儿治疗前后血红蛋白(Hb)、红细胞(RBC)、网织红细胞计数(Ret)和胎儿血红蛋白(HbF)的改变;选取3例有效病例,通过mRNA差异显示技术(DDRT-PCR)研究益髓生血颗粒对β-珠蛋白生成障碍性贫血患儿骨髓有核细胞的基因表达差异.结果与治疗前比较治疗后患儿各项血液学参数均有提高(P＜0.05或P＜0.01);患儿骨髓有核细胞的铁蛋白基因表达明显降低.结论益髓生血颗粒可以改善患儿的临床症状,明显降低患儿铁蛋白基因的表达,有效缓解患儿体内铁的蓄积,这可能是益髓生血颗粒治疗本病的分子机制之一.
作者：柴立民；吴志奎；张新华；蔡辉国 刊期： 2005年第07期
目的从临床观察角度探讨国际生存质量量表与体能状态评估及中医症状量表之间的相互关系.方法采用欧洲癌症研究与治疗组织肺癌生存质量量表(EORTC QLQ-LC43)和癌症治疗功能评价量表(FACT-L)两种国际生存质量量表测定363例肺癌患者生存质量,同时记录其卡氏(KPS)评分与体能状态(ECOG)及肺癌中医症状量表(LCSL-TCM)计分,并作相关性及一致性分析.结果 EORTC QLQ-LC43和FACT-L计分与KPS评分、ECOG及中医症状量表计分存在相关,但相关系数较小;各指标之间存在一致性.中医症状量表与KPS评分、ECOG之间不存在一致性.结论生存质量测评应采用生存质量量表,而不能以体能状态指标代替,但体能状态指标可作为生存质量的简易预测指标.中医症状量表与生存质量量表及体能状态指标之间有一定相关性.
作者：游捷；施志明 刊期： 2005年第07期
2003年1月-2004年12月,我们采用中西医结合方法治疗急性重症胰腺炎24例,并与单用西医治疗的20例作对照,现报道如下.
作者：罗玉明；付泽伟；赵海明 刊期： 2005年第07期
1996年8月-2004年2月,笔者用中药直流电离子导入治疗神经衰弱180例,并与溴化钠离子导入治疗的180例作对照,现报告如下.
作者：沈鲁宁 刊期： 2005年第07期
目的观察黄芪注射液对大鼠心肌梗死后左室重构及凋亡基因caspase-3的影响.方法制作心肌梗死大鼠模型,实验分为4组,Ⅰ组(假手术组)、Ⅱ组(假手术+黄芪组)、Ⅲ组(模型组)和Ⅳ组(模型+黄芪组).Ⅱ和Ⅳ组大鼠术后每日腹腔注射黄芪注射液2ml,Ⅰ组和Ⅲ组大鼠给等体积生理盐水,连续用药4周后,观察左室结构变化,心肌羟脯氨酸含量及用免疫组化检测caspase-3表达.结果与Ⅲ组比较,Ⅳ组心肌超微结构和左室重构指标改善,羟脯氨酸含量减少(P＜0.05),caspase-3阳性细胞明显减少,caspase-3mRNA表达明显下调(P＜0.05).结论黄芪注射液能改善大鼠心肌梗死后左室重构,并下调凋亡基因caspase-3表达,抑制凋亡.
作者：马兰；关振中 刊期： 2005年第07期
要想理解随机对照试验(RCT)的结果,读者必须了解其设计、实施、分析和解释.这种目标只能通过作者的完全透明而实现.尽管做了几十年的教育努力,RCTs的报告方法仍然需要改进.调查人员和编辑们为了帮助作者提高报告的质量,通过使用核对表和流程图的形式开发了原CONSORT(报告试验的强化标准).这里介绍的修改过的CONSORT声明,融合了新的证据,听取了对早期声明的批评意见.核对表的项目涵盖了文题、摘要、引言、方法、结果和讨论部分的内容.修订的核对表包括精选的22个项目,经验证据表明不报告这些信息会对疗效产生错误估计,或者需要这些信息以判断发现的可靠性和相关性.我们有意安插了流程图,以便描述受试者参与RCT的经过.修订的流程图描述了试验的4个阶段(登记、干预分配、随访和分析)的信息.流程图清楚地显示了每个干预组的受试者数量,包含在资料的初步分析中.包含这些数字便于读者判断作者是否采用了意向性治疗分析法(intention-to-treat).总之,CONSORT声明旨在提高报告RCT的质量,便于读者了解试验的实施,以及评价其结果的有效性.
作者：David Moher；Kenneth F Schulz；Douglas G.Altman；CONSORT小组；汪谋岳 刊期： 2005年第07期
目的观察参芪扶正注射液(简称参芪液)诱导成人间质干细胞(hMSCs)在脑梗塞大鼠脑内的分化及其对模型大鼠神经功能的影响.方法建立左大脑中动脉梗塞模型大鼠,将在体外扩增的hMSCs经参芪液诱导0.5h后注入模型大鼠脑内,观察hMSCs在大鼠脑内的存活、分化及对模型大鼠神经功能的改变.＃结果 hMSCs移植排斥反应低,可在大鼠脑内存活6周以上;移植前后脑梗塞面积无明显变化;免疫组化表明hMSCs在大鼠脑内表达人神经元特异性烯醇化酶(NSE)、神经丝蛋白(NF)和胶质纤维酸性蛋白(GFAP);模型大鼠的肢体运动功能和触觉功能均有改善.结论参芪液可诱导hMSCs在体内分化为神经元,hMSCs有可能成为治疗脑梗塞的理想的种子细胞.
作者：姚晓黎；张成；卢锡林；冯善伟；邓宇斌；刘祖国 刊期： 2005年第07期
介绍生物技术在中药材鉴定,优良品种培育、生产等方面的应用.总结近10年来中药生物技术领域的相关文献并进行分析.结果表明,生物技术在当前中药材品质鉴定和中药新药研究中发挥了极其重要的作用.
作者：杨青雅；劳英 刊期： 2005年第07期
目的观察自拟参芪放后方防治头颈部肿瘤放射损伤的疗效.方法将140例头颈部肿瘤(鼻咽癌、扁桃体癌、舌癌)患者随机分成两组,观察组(70例)放疗期间服用参芪放后方加减,对照组(70例)单纯放疗,同时观察两组患者放疗过程中放射反应及晚期放射损伤情况.结果观察组在放疗期间口咽黏膜反应、口干程度、颈部放射性皮炎程度均较轻;晚期患者放射后遗症如张口受限度、颈部肌肉硬化程度观察组均比对照组轻,两组比较差异有显著性(P＜0.01).结论参芪放后方有防治头颈部肿瘤放射反应及晚期放射损伤的作用.
作者：胡岳然；吴超权；刘雅洁；王耀邦；李先明；钟鹤立；余玉娇 刊期： 2005年第07期
随着中药在全球的广泛应用和中药剂型的多样化,有关中药引起的不良反应报道日渐增多.我国作为中药的发源地和生产使用大国,如何做好中药不良反应监测工作成为中药产业面临的问题.本文通过分析我国中药不良反应监测现状和监测过程中存在的问题,明确了目前中药不良反应监测工作的重点,并提出建立健全中药不良反应监测和评价技术体系,加强中药不良反应相关的基础研究和加强国际间的交流与合作等是推动我国中药不良反应监测工作的有效途径.
作者：张力；杨晓晖；曹立亚；季绍良 刊期： 2005年第07期
中国中西医结合杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中国中西医结合学会 中国中医科学院
