学术投稿

中医药研究随机对照试验质量的现状及对策

刘建平

关键词:中医药研究, 随机对照试验, 临床试验质量, 对策, 随机临床试验, 国内, 走出国门, 期刊杂志, 临床研究, 临床疗效, 调查表, 障碍, 意识, 学者, 评价
摘要:1 国内中医药随机对照试验质量的现状国内外学者近10年来的调查表明,国内发表的临床试验质量普遍较低[1-3].这将直接影响到对中医药临床疗效的客观评价,同时也是中医药走出国门所难以逾越的大障碍.近几年来,中医界开始意识到随机临床试验的重要性,因此有关期刊杂志上发表的随机对照试验的数量和所占临床研究的比例均在不断上升.
中国中西医结合杂志相关文献
  • 中西医结合治疗结核性渗出性胸膜炎胸膜肥厚粘连疗效观察

    1998年1月-2000年12月,笔者运用自拟中药活血散结汤配合西药抗结核治疗结核性渗出性胸膜炎胸膜肥厚粘连38例,并与西药抗结核和对症治疗作对照,取得较好疗效,现报告如下.

    作者:宋镇星 刊期: 2003年第01期

  • 血脂康对高脂血症患者血管内皮功能及血中一氧化氮与内皮素水平的影响

    目的:观察血脂康对高脂血症患者内皮依赖性血管舒张功能、血清一氧化氮(NO)及血浆内皮素(ET)水平的影响.方法:50例高脂血症患者作为试验组,50例血脂正常的成人为对照组.试验组给予血脂康治疗8周,分别测定试验组治疗前后及对照组的血脂情况、基础肱动脉内径、内皮依赖性血流介导的舒张反应(flow mediated dilation FMD)、非内皮依赖性硝酸甘油介导的舒张反应及血清NO水平、血浆ET水平.结果:与对照组比较,高脂血症患者FMD反应明显受损,血清NO水平降低、血浆ET水平升高(P<0.01);基础肱动脉内径及非内皮依赖性硝酸甘油介导的舒张反应无明显差异(P>0.05).高脂血症患者应用血脂康治疗8周后,血脂异常明显改善,FMD明显提高,血清NO水平升高,血浆ET水平降低(P<0.01).结论:血脂康可改善高脂血症患者的血脂异常,并明显提高患者的血管内皮功能.

    作者:杨海波;唐元升;许法运;张兴华;朱兴雷 刊期: 2003年第01期

  • 中药配合介入及放射疗法治疗非小细胞肺癌的临床观察

    非小细胞肺癌(nonsmall cell lung cancer, NSCLC)大约占全部肺癌发病率的75%左右,晚期非小细胞肺癌的治疗,目前缺少有效的治疗手段,所以治疗的主要目的是缓解症状,减轻患者痛苦,提高生存质量及延长生存期.我院自1997年3月-2002年5月开展了介入治疗联合放射疗法(放疗)同时结合中药辨证治疗晚期NSCLC,取得一定疗效,现报告如下.

    作者:于落雨;韩照予 刊期: 2003年第01期

  • 中药多糖抗肿瘤免疫药理研究的新思路--对树突状细胞的影响

    机体内存在多种免疫监视机制发挥着抗肿瘤作用,而免疫活性细胞致敏、激活和扩增又依赖于抗原提呈细胞(antigen-presenting cell, APC)提呈相应的抗原多肽以及共刺激信号.树突状细胞(dentritic cell, DC)被确认为是目前发现的功能强的APC,它能摄取各类抗原,在机体细胞免疫和体液免疫调控中均起着重要作用.

    作者:何彦丽;苏俊芳 刊期: 2003年第01期

  • 参附注射液在心脏手术中对心肌的保护作用

    目的:探讨参附注射液(简称参附)在体外循环心脏手术中对心肌细胞的保护作用.方法:38例心脏瓣膜病手术患者随机分为对照组和试验组,对照组经升主动脉根部首剂灌注冷晶体高钾停跳液,阻断心跳后20min开始每隔30min灌注含血停跳液,试验组则于含血停跳液基础上加入参附20ml/L,其他处理两组相同.从心肌酶谱(CK-MB、LDHI1)等方面观察参附对心肌的影响.结果:两组患者心肌酶的改变在体外循环(CPB)转机前差异无显著性,开放升主动脉后显著升高,但试验组明显低于对照组,两组间差异有显著性.结论:参附加入含血停跳液中可加强心肌保护,减少心肌酶的释放,对心肌的保护效果优于单纯含血停跳液.

    作者:杨国锋;廖崇先;陈良万;陈道中;叶建熙 刊期: 2003年第01期

  • 孕妇静脉滴注低分子右旋糖酐与复方丹参注射液致过敏性休克胎死宫内分析

    病例简介患者女,27岁.因妊娠37周胎儿宫内发育迟缓于2001年1月3日入院.即往身体健康,无药物过敏史,1个月前产前检查正常.入院当日产前检查正常,于当日17:20静脉滴注低分子右旋糖酐500ml加复方丹参注射液(上海第一生化制药厂,2ml/支)4ml,当滴至约5ml时,患者突然出现胸闷、心慌、气短,继之全身皮肤潮红、四肢冰凉、脉搏细弱、意识丧失、小便失禁、血压降为0.

    作者:李玉莲;张玉萍;曾平 刊期: 2003年第01期

  • 复方丹参和1,6-二磷酸果糖治疗重症肺炎心肌损伤的对比观察

    我们于1999年12月-2001年11月分别应用复方丹参注射液和1,6-二磷酸果糖(FDP)治疗重症肺炎心肌损伤,观察治疗前后心肌酶谱的改变,对比其疗效,现总结如下.

    作者:延永;李树青;李学龙 刊期: 2003年第01期

  • 慢性乙型肝炎湿热蕴脾证和脾胃气虚证与TNF-α及IL-6相关性研究

    目的:探讨慢性乙型肝炎湿热蕴脾证和脾胃气虚证与肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及白细胞介素-6(IL-6)之间的关系.方法:选择慢性乙型肝炎124例,辨证为湿热蕴脾证64例,脾胃气虚证60例,两证型均随机分为常规治疗组和加服中药组,另设健康对照组30名,分别在治疗前后空腹抽取肘静脉血,采用双抗体夹心酶联免疫吸附(ELISA)法检测血清TNF-α、IL-6水平.结果:慢性乙型肝炎湿热蕴脾证和脾胃气虚证TNF-α、IL-6均升高,与健康对照组比较差异有显著性(P<0.01);两证型治疗后TNF-α、IL-6均下降,与治疗前比较差异有显著性(P<0.01);湿热蕴脾证加服中药组TNF-α水平显著低于常规治疗组(P<0.05),脾胃气虚证加服中药组TNF-α、IL-6水平低于常规治疗组(P<0.05,P<0.01).结论:慢性乙型肝炎湿热蕴脾证较脾胃气虚证病情严重;慢性乙型肝炎结合中医辨证治疗可明显改善TNF-α、IL-6水平的变化.

    作者:陈锦芳;吴成;柳丽娟 刊期: 2003年第01期

  • 清热滋阴方治疗急慢性单纯性咽炎100例疗效观察

    1999年10月-2001年10月,我科以自拟中药清热滋阴方用于临床治疗急、慢性单纯性咽炎患者100例,疗效满意.现报告如下.

    作者:达木索 刊期: 2003年第01期

  • 生脉注射液治疗老年脑梗死临床疗效及作用机制探讨

    目的:观察生脉注射液治疗老年脑梗死的临床疗效,并探讨其作用机制.方法:将112例老年脑梗死患者分为治疗组(56例)和对照组(56例),对照组采用常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用生脉注射液,于治疗前后观察临床疗效并检测血液流变学和血流动力学参数.结果:两组总有效率,治疗组为89.3%,对照组为69.6%,差异有显著性(P<0.05).治疗组总显效率58.9%,明显高于对照组总显效率32.1%(P<0.01).治疗组血流动力学和血液流变学参数均有明显改善(P<0.05,P<0.01),神经功能缺损有明显改善(P<0.01).结论:生脉注射液对老年脑梗死血流动力学和血液流变学参数有明显改善,与常规治疗合用临床疗效更显著.

    作者:易玉新;杨宇;屈晓冰;刘亚利 刊期: 2003年第01期

  • 冠心通脉散加减治疗冠心病心绞痛35例

    1998年2月-2000年12月,笔者采用自拟冠心通脉散加减治疗冠心病心绞痛35例,与西医常规治疗的35例做对照,现总结如下.

    作者:吕红敏 刊期: 2003年第01期

  • 肾衰冲剂抑制残余肾转化生长因子-β1与组织金属蛋白酶抑制剂-1 mRNA的表达

    目的:研究肾衰冲剂对大鼠残余肾转化生长因子-β1(TGF-β1)、组织金属蛋白酶抑制剂-1(TIMP-1)mRNA过度表达的抑制作用.方法:制作大鼠5/6肾切除肾衰模型,分别予肾衰冲剂及党参、丹参、制大黄灌胃治疗1个月后取各组大鼠残余肾.用逆转录多聚酶链反应(RT-PCR)法检测残余肾TGF-β1、TIMP-1 mRNA的表达.结果:大鼠慢性肾衰模型组表现为TGF-β1、TIMP-1 mRNA的过度表达;经肾衰冲剂治疗后TGF-β1、TIMP-1 mRNA的表达降低(P<0.01).其组成单味药丹参、制大黄则有不同程度的作用,党参作用不明显.结论:肾衰冲剂减轻残余肾纤维化的病变与其抑制残余肾组织TGF-β1、TIMP-1 mRNA的过度表达有关.

    作者:高建东;何立群;郑平东 刊期: 2003年第01期

  • 2002年全国中西医结合肝病学术会议纪要

    作者:刘成海;徐列明;刘平 刊期: 2003年第01期

  • 保肝丸治疗慢性乙型肝炎的临床观察

    目的:观察纯中药制剂保肝丸治疗慢性乙型肝炎的临床疗效.方法:将364例慢性乙型肝炎患者,随机分为治疗组与对照组,治疗组184例采用综合保肝治疗,并服用保肝丸,对照组180例予综合保肝治疗,并服用灭澳灵,观察保肝丸治疗慢性乙型肝炎3个月后患者临床症状、体征、肝功能、肝纤维化指标以及乙型肝炎血清转换率的改善情况.结果:治疗后两组肝功能除ALT差异无显著性外,其他项目的下降两组差异均有显著性(P<0.05).保肝丸治疗后Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、层粘蛋白(LN)、透明质酸(HA)较治疗前显著降低(P<0.01),与对照组比较差异亦有显著性(P<0.01).对肝脾的回缩与B超检查的好转有明显改善作用.结论:保肝丸在抗肝纤维化与肝脾的回缩与B超检查的好转方面作用突出,为治疗慢性乙型肝炎较理想的药物,有改善和抑制病毒复制的作用.

    作者:刘占海;张笑双;邵祥稳 刊期: 2003年第01期

  • 内异消(徵)丸合痛经丸治疗子宫内膜异位症的临床观察

    1998-2000年,笔者采用内异消(徵)丸合痛经丸治疗子宫内膜异位症68例,疗效较好,现报道如下.

    作者:高巍;王敏;宫建英;胡时彬 刊期: 2003年第01期

  • 中医药治疗银屑病关节炎的疗效观察

    1994-2001年,笔者以火把花根片口服与清开灵注射液静脉滴注联合治疗银屑病关节炎(PA)32例,取得一定疗效,现将结果分析报告如下.

    作者:陆燕;纪伟 刊期: 2003年第01期

  • 中医药研究随机对照试验质量的现状及对策

    1 国内中医药随机对照试验质量的现状国内外学者近10年来的调查表明,国内发表的临床试验质量普遍较低[1-3].这将直接影响到对中医药临床疗效的客观评价,同时也是中医药走出国门所难以逾越的大障碍.近几年来,中医界开始意识到随机临床试验的重要性,因此有关期刊杂志上发表的随机对照试验的数量和所占临床研究的比例均在不断上升.

    作者:刘建平 刊期: 2003年第01期

  • 中药消癌平配合超声引导经皮射频治疗中晚期肝癌的临床观察

    目的:研究中药消癌平在配合超声引导下经皮射频(radio-frequency,RF)治疗中晚期肝癌的作用.方法:对31例中晚期原发性肝癌患者行RF术,并加用消癌平注射液静脉滴注治疗(治疗组)与同期收治的30例中晚期肝癌患者行单纯RF治疗(对照组)进行对比观察.结果:治疗组治疗后发热平均天数少于对照组,WBC较对照组降低,差异有显著性(P<0.05,P<0.01),甲胎蛋白(AFP)下降幅度及症状体征好转率优于对照组,差异亦有显著性(P<0.01,P<0.05).结论:在RF治疗中晚期肝癌中加用消癌平可明显减轻RF术后的无菌性炎性反应,同时对RF治疗肿瘤有增效作用.

    作者:王文荣;崔生达;曾黎明 刊期: 2003年第01期

  • 醒脑静与纳络酮联用治疗安定中毒的临床观察

    1999年12月-2002年6月,我们采用醒脑静注射液联合纳络酮治疗急性安眠药中毒35例,并与单纯纳络酮治疗的29例及单纯醒脑静治疗的31例进行对照,现总结如下.

    作者:周瑛;李奇林 刊期: 2003年第01期

  • 开发砒霜

    我科自1972年以来从民间验方砒霜治疗皮肤癌有良好效果中得到启示,经过1200多例各类白血病的临床与实验研究发现治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)为有效.由复方简化至单味砒霜乃至改变给药途径成为亚砷酸静脉注射液.进一步得到分子水平的解释,而被国际诸多学者所公认.

    作者:张亭栋 刊期: 2003年第01期

中国中西医结合杂志

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