学术投稿

新药开发现状及趋势

凌良元

关键词:新药开发, 现状, 趋势
摘要:世界新药研发竞争加剧,美国、日本和欧盟占主导地位.跨国制药公司是新药开发的主力军,生物技术药物是目前研发的热点.中国新药研发形势不容乐观,国内新药开发多以仿制为主,自主创新、拥有知识产权的新药很少.近年来合同研究单位越来越多,随着多学科、新技术应用于新药开发,使药物研究领域多样化.
时珍国医国药杂志相关文献
  • 薄层色谱法测定复方银杏口服液中阿魏酸的含量

    目的:测定复方银杏口服液中阿魏酸的含量,建立复方银杏口服液的含量测定方法.方法:样品脱脂后先后采用石油醚,醋酸乙酯萃取,再用醋酸乙酯溶解,点样,用TLC法测定阿魏酸的含量.结果:测定了三批复方银杏口服液中阿魏酸的含量,建立了该制剂中阿魏酸的含量测定方法. 结论:方法简便,准确,灵敏,重现性好,专属性强,可作为该制剂的质量控制标准.

    作者:LIU Yi-mei;夏青松 刊期: 2005年第04期

  • 鞣酸苦参碱原料及其制剂质量标准的研究

    目的:研究鞣酸苦参碱原料及其制剂含量测定的方法,对其质量标准进行了修订.方法:采用酸碱滴定法,以鞣酸苦参碱中主要活性成分苦参碱为定量参照,在样品提取物中加入过量酸完全反应,用碱回滴.结果:通过对比试验,所用方法精确度和重现性较为理想.结论:所用方法较原标准所采用的方法简捷,结果可靠,重现性好,可作为该原料及制剂含量测定方法.

    作者:蒲恒然;熊灿琼;陈晓玲 刊期: 2005年第04期

  • 新药开发现状及趋势

    世界新药研发竞争加剧,美国、日本和欧盟占主导地位.跨国制药公司是新药开发的主力军,生物技术药物是目前研发的热点.中国新药研发形势不容乐观,国内新药开发多以仿制为主,自主创新、拥有知识产权的新药很少.近年来合同研究单位越来越多,随着多学科、新技术应用于新药开发,使药物研究领域多样化.

    作者:凌良元 刊期: 2005年第04期

  • 苍耳子超临界流体萃取物的成分分析

    目的:分析苍耳子超临界流体萃取物的成分.方法:采用超临界流体萃取药材,气相-质谱连用分析其成分.结果:分离鉴定出15种成分,其中亚油酸含量高,棕榈酸次之.结论:首次对苍耳子进行超临界流体萃取,其萃取物中含挥发性成分和脂肪酸类成分.

    作者:刘玉红;富菊萍 刊期: 2005年第04期

  • 熊胆开明片防治白内障超声乳化人工晶体植入术后并发症的临床观察

    目的:观察熊胆开明片防治白内障超声乳化人工晶体植入术后的并发症.方法:将695例患者726只眼随机分成二组,分别接受常规西医治疗和加用中成药熊胆开明片辅助治疗.两组疗程20 d,分别观察视力及并发症出现的情况.结果:经熊胆开明片治疗后,病人视力恢复情况和总有效率较对照组优越,病人术后并发症发生率以及严重程度均低于对照组,差异有显著性(P<0.01).结论:熊胆开明片是防治白内障超声乳化人工晶体植入术后并发症的有效药物.

    作者:刘斌;李雄;汪红 刊期: 2005年第04期

  • 10种常见中药材的掺伪鉴别

    介绍10种中药材的伪品、掺伪品的性状鉴别方法,以辨别真假,保证用药安全有效.

    作者:葛文龙;杨水英 刊期: 2005年第04期

  • 慢性骨髓炎的治疗及护理体会

    慢性骨髓炎由急性骨髓炎失治迁延造成.尤其在交通、医疗、经济条件相对滞后的农村尤为多见,且多见于学龄儿童.本文对慢性骨髓炎的治疗与护理总结如下.

    作者:田世翠 刊期: 2005年第04期

  • 白英及其混淆品寻骨风的显微鉴别

    1 白英茄科植物白英Solanum lyratum Thunb.又名白毛藤,干燥全草作为传统中药已有2000多年的历史,气微,味苦.具有清热利湿、解毒消肿的功效,用于治疗痢疾、黄疸、水肿、淋病、风湿性关节炎、胆囊炎、癌症等[1,2].

    作者:张宏意;房志坚 刊期: 2005年第04期

  • 从耗散结构理论看中西医结合教学的走向

    普利高津创立的耗散结构理论在自然系统和社会系统的研究中,均具有普遍的方法论意义.文章通过对耗散结构理论的把握,提出中西医结合教学要以开放系统作为基本出发点,以远离平衡态来增加教学的活力,以非线性作用作为教学改革的依托,以涨落来触发教学的突破,从而使中西医结合教学形成新的有序的耗散结构.

    作者:王炜;严火其 刊期: 2005年第04期

  • 吸附树脂再生效果的实验研究

    目的:对吸附树脂常规再生方法的再生效果进行评价.方法:应用D101大孔吸附树脂,对淫羊藿总黄酮进行反复吸附、洗脱10次后,按常规方法进行再生处理;然后检测再生后树脂上淫羊藿总黄酮残留量,检测再生后树脂吸附容量,观察再生后树脂的变化.结果:在实验条件下,树脂柱上有前10次吸附平均收率0.6%的淫羊藿总黄酮残留量,再生后的吸附容量为24.30 mg·ml-1.结论:吸附树脂可连续多批次地用于同一产物的提取分离,再生后有提取物残留,吸附容量变化不大,再生后有利于提高树脂柱吸附过程的流动性.

    作者:曾骆;戴静 刊期: 2005年第04期

  • 14个灵芝菌株的新型(双向型)固体发酵及菌质多糖含量测定

    目的:探索甘草渣和14种不同的灵芝菌株的复合型双向发酵,考察灵芝发酵基质中多糖含量的变化.方法:以甘草渣为培养基质进行灵芝菌的新型固体发酵,采用苯酚-硫酸法测定发酵基质中的多糖含量.结果:经过灵芝菌发酵的菌质多糖含量,都比没有经过发酵的纯甘草渣有了不同程度的提高.结论:利用灵芝菌和甘草渣进行的新型复合发酵能够有效提高基质中的药用成分.

    作者:谷珅睿;秦俊哲;陈合 刊期: 2005年第04期

  • 浅谈中医治则的几个层次

    通过对中医治则的归类整理,对中医治则的层次进行了探讨.认为中医治则可根据病机分为四个层次,即:治疗的总则、病类的治则、具体疾病的治则、症状治则.提出以此四个层次为框架,建立治疗学理论体系,更好地指导临床.

    作者:李征;李长生 刊期: 2005年第04期

  • 安神胶囊的研制及临床疗效观察

    目的:研究安神胶囊的制备及临床疗效.方法:采用TLC,HPLC法对处方中有效成分丹参酮ⅡA进行鉴别和含量测定,并采用谷维素作对照进行了100例临床疗效对比观察.结果:制备工艺合理;治疗神经衰弱的总有效率为81%.结论:该品有稳定可控的质量标准和良好的临床疗效.

    作者:吴丽敏;牟欣;王爱武;耿晖;王梅 刊期: 2005年第04期

  • 蒲黄炒炭创新

    针对蒲黄在炒炭过程中容易着火灰化、损耗量大、难以把握炮制程度的特点.采用间歇式的炒炭方法,不仅利于安全操作、准确把握炮制程度,而且得率有所提高.

    作者:方洪征 刊期: 2005年第04期

  • 鱼腥草加丹参注射液保留灌肠治疗盆腔炎126例

    目的:探讨有效治疗盆腔炎的方法.方法:鱼腥草加丹参注射液保留灌肠.结果:经1~3个疗程治疗,急性盆腔炎治愈率100%,慢性盆腔炎治愈率92.3%,炎性包块治愈率90.7%.结论:使用该方法治疗盆腔炎效果好,使用方便、简单.

    作者:付红蕾 刊期: 2005年第04期

  • 梅全喜著《药海撷菁》读后感

    <药海撷菁>梅全喜著,中医古籍出版社2004-06出版,列为中华当代名医系列丛书第2卷,本书副题为梅全喜主任中药师从药20年学术论文集.

    作者:谢海洲 刊期: 2005年第04期

  • 冠心宁片中总黄酮的含量测定

    目的:建立紫外分光光度法测定冠心宁片中总黄酮的含量.方法:采用改进的铝盐显色分光光度法,在510 nm波长下,NaNO2-AlCl3-NaOH为显色剂,1 h内测定冠心宁片总黄酮的含量.结果:在0~0.056 mg/ml范围内线性关系良好,回归方程为Y=12.834X+0.005 9,相关系数为0.999 8,平均回收率为99.23%,RSD为2.65%.结论:该法准确,重现性好,可适用于冠心宁片中总黄酮的含量测定.

    作者:陈志斌;黄艳萍;袁萍 刊期: 2005年第04期

  • 鼠曲草充白头翁的原因及辨析

    目的:分析鼠曲草充白头翁的原因,以说明二者在临床上不可等同使用.方法:对白头翁与鼠曲草的基源鉴定、药理成分、原植物形态、药材性状、功效主治等进行辨析.结果:白头翁是治痢的要药,而鼠曲草是治咳、喘、痰的要药.结论:不能把鼠曲草当成白头翁使用.

    作者:卢顺满 刊期: 2005年第04期

  • 中药复方普乐康治疗HIV/AIDS的临床研究

    目的:观测中药复方普乐康口服液治疗HIV/AIDS的临床疗效.方法:使用普乐康口服液临床治疗不同疾病期的AIDS患者共12例,观察服药前后患者AIDS机会性感染及其多种并发症的疗效,并测定治疗前后患者外周血中的CD4+、CD8+T淋巴细胞计数及HIV-RNA变化值.结果:患者12例(早期4例,中期5例,晚期2例,临终期1例)服用普乐康口服液3个月后能全面改善AIDS临床症状,完全缓解率平均为44.7%,显效率28.0%,总有效率91.6%.服药3个月、6个月后,CD4+平均增加值分别为173.92,179.58 cells/μl;HIV载量平均下降值为65.27 cp/ml,129.16 cp/ml,其中有两例HIV载量检测不出(早期、中期各1例),并未发现明显毒副作用.结论:普乐康口服液治疗不同年龄不同疾病期HIV/AIDS感染者,能明显降低机会性感染及其并发症,能使免疫功能恢复正常,HIV载量明显下降.

    作者:田中伟;宋向凤;冯捷;马慧群;刘超;曹毓琳;周心芳;曹文毓 刊期: 2005年第04期

  • 富硒长叶胡颓子根皮抗炎镇痛作用的实验研究

    目的:探讨富硒长叶胡颓子根皮的抗炎镇痛作用.方法:抗炎实验采用二甲苯引起小鼠的炎性水肿和角叉菜胶引起大鼠足肿胀的方法;镇痛实验选用热板法和醋酸扭体法.结果:富硒长叶胡颓子根皮水煎液及醇提液能非常明显地抑制小鼠耳肿胀;醇提液对大鼠足肿胀有明显的抑制作用;水煎液对热板致小鼠痛阈有显著提高;水煎液对醋酸致小鼠扭体反应有明显抑制作用.结论:富硒长叶胡颓子根皮有明显的抗炎作用.

    作者:肖本见;谭志鑫;李玉山 刊期: 2005年第04期

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