胡晓渝;夏亚君;姚彤炜
目的:通过正交设计筛选出制备红霉素聚乳酸微球的佳工艺.方法:用正交实验设计优化红霉素聚乳酸微球制备工艺,用扫描电子显微镜观察微球表面形态,差示扫描热分析确证含药微球的形成,及所制备的红霉素聚乳酸微球的平均粒径、粒度分布﹑载药量﹑包封率﹑工艺重现性进行了研究.结果:红霉素聚乳酸微球的形态圆整,且药物确已被包裹在微球中,而非机械混合,微球的平均粒径为10.98±0.15mm,粒径在5~20mm占总数的94%以上,载药量为24.16%±0.51,包封率为63.54%±0.58,佳工艺条件重现性良好.结论:本研究获得了制备红霉素聚乳酸微球较满意的工艺.
作者:杨帆;谭载友;林茵;赵耀明;麦杭珍 刊期: 2002年第04期
目的:建立HPLC法测定苯巴比妥(PB)、苯妥英钠(PT)、卡马西平(CBZ)的血药浓度.方法:以Ultrasphere-ODS (4.6mm ×250mm,5um)色谱法为分离柱,流动相:甲醇:水(50:50),检测波长254nm.结果:PB,PT,CBZ的血浓度分别在2.15~43,3.8~47.5,1.675~20.1ug/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,日内及日间差均小于10%,平均回收率分别为98.65%,98.79%,98.50%.结论:本法可用于临床血药浓度测定.
作者:杨国浓;朱国峰 刊期: 2002年第04期
目的:测定10个男性健康者11个时间点盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂的血药浓度及其药物动力学参数.方法:10名男性健康志愿者口服盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂,采用HPLC法测定人血清中药物浓度并进行其药物动力学的研究.以ALLTIMA C18 为固定相,0.02mol*L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(70:30)为流动相,检测波长为320nm.结果:泡腾颗粒剂血药浓度曲线均符合二室模型.其主要药物动力学参数:Tpeak为(1.96±0.55)h,Cmax为(665±213)μg*L-1,AUC为(3452±601)h*μg*L-1.结论:结果表明本法提取简便,灵敏度高,准确度高.
作者:李会林;高素英;金鸥;殷国真 刊期: 2002年第04期
目的:建立HPLC法测定太子金颗粒中橙皮苷的含量测定方法.方法:采用C18色谱柱,以乙腈-水-磷酸(20:80:0.1)为流动相,检测波长283nm,进样量10μl.结果:线形范围为20~100μg/ml,r=0.9998,平均回收率=98.8%,RSD=1.0%(n=5).结论:方法简便、快速、准确,适合该制剂中橙皮苷的含量测定.
作者:仲平;赵焕霞;张村;刘乃强 刊期: 2002年第04期
目的:观察欧瑞血活素注射液对小鼠免疫功能的影响.方法:以腹腔注射方式给予昆明小鼠不同剂量的欧瑞血活素注射液30d,并以生理盐水腹腔注射为阴性对照,干扰素腹腔注射为阳性对照.结果:欧瑞血活素注射液小、中剂量组均具有提高中性粒细胞的杀伤功能(P<0.05,P<0.01);同等剂量组还可以显著地提高小鼠溶血素水平(P<0.05);小、中、大剂量组均具有提高碳粒廓清指数和吞噬指数的作用、显著地增加脾脏及胸腺的重量,其中以中剂量组增强单核巨噬细胞的吞噬功能、大剂量组增加脾脏重量、中剂量组增加胸腺重量的作用为显著.结论:小、中剂量欧瑞血活素注射液可以提高昆明小鼠的特异性免疫、非特异性免疫以及中性粒细胞的吞噬功能.
作者:李静梅;许华 刊期: 2002年第04期
目的:建立乳酸环丙沙星乳膏的含量测定方法.方法:利用乳酸环丙沙星与2.4-二硝基酚产生反应,可形成电荷转移络合物,以分光光度法测定.结果:荷移反应后,乳酸环丙沙星大吸收波长为398nm,在此波长处基质无干扰,吸收度与浓度间呈良好的线性关系.平均回收率为98.6%,RSD=0.8%(n=4).结论:用荷移分光光度法可排除基质干扰,准确测定乳酸环丙沙星乳膏的含量.
作者:柳涌;方焱 刊期: 2002年第04期
多穗金粟兰为金粟兰科植物Chloranthus multistachys Pei,又名四大天王、四块瓦、四叶细辛,是中药及己的一种.全草入药,性味苦辛,微温,有小毒.具活血散瘀、祛风解毒的功效,民间广泛用于治疗跌打骨折,腰腿痛,感冒,白带,疔肿,皮肤瘙痒等病症[1].为了探讨化学成分与疗效之间的关系,我们采用GC/MS/DS联用技术对多穗金粟兰挥发油成分进行了分析研究,首次分离鉴定了37种化学成分.
作者:喻庆禄;晏天宝;罗永明 刊期: 2002年第04期
目的:研究溶血磷脂酰胆碱(LPC)和氧自由基(OFR)对血管内皮细胞(VEC)的损伤,及山楂叶总黄酮对损伤后VEC的保护作用.方法:以体外培养的小牛主动脉内皮细胞为材料,测定LPC或黄嘌呤和黄嘌呤氧化酶(X+XO)与 VEC的作用,以及加入不同浓度的山楂叶总黄酮后,对细胞乳酸脱氢酶(LDH)的泄漏量,细胞丙二醛(MDA)和一氧化氮(NO)的含量及对细胞増殖的影响.结果:当VEC 与LPC(5ug/ml)或黄嘌呤和黄嘌呤氧化酶(X+XO)(10umol/L+200umol/L)共孵育24h时,表现为细胞LDH泄漏量増多,细胞内MDA含量升高,NO含量减少,细胞生长减缓,存活率下降;当加入不同浓度的山楂叶总黄酮后则可明显抑制细胞LDH的泄漏量,降低MDA含量,提高NO的含量,细胞生长正常,存活率提高.结论:山楂叶总黄酮能通过抗氧化途径对LPC与X+XO所致VEC的氧化损伤起保护作用.
作者:叶希韵;王耀发 刊期: 2002年第04期
目的:确定芪术口服液的佳工艺条件.方法:采用正交设计方法,对制备工艺进行了优化.结果:佳工艺条件为加水量每次为生药重的9倍,煎煮3次,沸煮40min,浓缩至含生药量0.8g/ml,醇沉浓度为48%.结论:本研究实验结果可靠,佳工艺条件适合批量生产.
作者:宋玉良;陈建真;吕圭源 刊期: 2002年第04期
目的:观察缓释异搏定片治疗原发性高血压临床效果.方法:将66例原发性高血压患者停用一切降压药物2周,改缓释异搏定片240mg晨 8时服用4周,并于用药第一天分别测2、6、12、24h血压,心率,以后3d每日一次,3d后每周随访1-2次,测血压,心率,心律并询问服药后感觉等,有无副作用,观察4周,了解治疗前后降压疗效.结果:缓释异搏定片服用2h后出现降压作用并且有持续性, 收缩压/舒张压平均下降了: 37.65±11.34/25.4±8.4mmHg.与治疗前相比差异均有非常显著性(P<0.001), 总有效率达97%,获得满意降压效果.结论:缓释异搏定片一天一次,24h平稳降压,长期应用疗效依旧,服用方便,副作用少,疗效和安全性肯定.
作者:杨苏生 刊期: 2002年第04期
目的:解决HPLC定量测定中需要对照品的问题.方法:对不同的流动相及组成、比例、PH、药物性质对记录仪的响应因子进行研究.结果:对一定的仪器、柱子和记录仪而言,K为一常数.结论:以药物的紫外百分系数E1%1cm可直接进行HPLC定量测定的方法(C=SF/KE1%1cmV).以本法测定复方新诺明中的SMZ、TMP含量,与文献方法比较,两者并无显著性差异.
作者:陈忆庭 刊期: 2002年第04期
目的:研究大剂量顺铂化疗的药动学.方法:用HPLC法测定血浆顺铂浓度. 结果:血浆顺铂的药代动力学模式为开放二室模型,t1/2α为18.606min, t1/2β为41.1782h.结论:大剂量顺铂化疗的t1/2β达41.1782h,给药间隔须在三周以上.
作者:翁琳;陈凌亚 刊期: 2002年第04期
目的:观察倍他乐克降压及改善左心室肥厚的作用.方法:61例高血压左室肥厚的患者,随机分为治疗组31例,给予倍他乐克片25~50mg,每日1~2次,对照组30例,复方降压片1片,每日三次.血压控制在正常或接近正常水平后,继续服药12~16周,平均13.2周.采用多普勒血流显像,用统计学处理方法,对照用药前后血压、心率、心室肥厚、心脏收缩及舒张功能.结果:两组经治疗后血压显著下降(P<0.01),治疗组心率及外周阻力显著下降(P<0.05~0.01),心房内径变小(P<0.01),左室重量指数降低(P<0.01).左室舒张功能指标:A峰降低,E峰增高,A/E比例降低,峰值充盈率及标准化峰值充盈率均升高(P<0.01).结论:倍他乐克在显著降压的同时,还可使肥厚的心肌发生逆转,明显改善心脏舒张功能.
作者:孙琳 刊期: 2002年第04期
咽爽口含片主要是由马勃、木蝴蝶、菊花、乌梅等组成,具有解毒利咽,养阴清肺之功效,是临床上治疗急慢性咽炎的良药.但由于是中药浸膏原粉片,在包装及贮运过程中易发生潮解、霉变、变色等现象,而新型薄膜衣欧巴代为中药中口含片薄膜包衣提供了有利条件,很好地解决了上述问题.
作者:于文佩 刊期: 2002年第04期
目的:比较包衣锅和全自动包衣造粒机制备微丸的方法.方法:对分别采用包衣锅和全自动包衣造粒机制备微丸的方法及微丸的各项指标进行比较.结果:全自动包衣造粒机制备的微丸堆密度大、休止角小、填充装量差异小,全自动包衣造粒机制备微丸既能保证微丸质量,又能提高效益.结论:用全自动包衣造粒机制备微丸取代包衣锅制备法具有可行性.
作者:陈鋆;陈梅新 刊期: 2002年第04期
目的:采用高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量.方法:使用C18 柱(Eclipse4.6mm×150mm),柱温30 ℃,流动相:乙腈-pH3.0缓冲液 (15:85); 检测波长214nm ;流速1ml/min.结果:采用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量,线性范围分别为200~1200,12.28~73.68,1.05~6.30μg/ ml,r=0.9999;平均回收率分别为99.8%(RSD=0.6%)、100.0%(RSD=0.3%)、98.4%(RSD=0.9%). 结论:本法简便快速准确,用高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺胶囊中三个组分的含量,能更好地控制产品质量.
作者:陈梅新;陈鋆 刊期: 2002年第04期
患者女,60岁,因患高血压病,在2001年12月16日,口服珍菊降压片(上海中药制药三厂,批号20010916)每日三次,每次一片,当晚感觉皮肤发痒,第二天出现全身搔痒和皮疹,躯干和四肢皮肤见粟粒样丘疹呈弥漫性分布,立即停药,同时以抗过敏治疗,2d后止痒、皮疹消退.因听人说,珍菊降压片不会引起过敏反应,在半个月后患者再次服用珍菊降压片,次日又出现全身皮疹和皮肤搔痒,停药并给服抗过敏药治疗,二天后即愈.讨论;珍菊降压片为降血压之中成药,主要成份为野菊花膏粉、珍珠层粉、芦丁、盐酸可乐定、氢氯噻嗪,临床上用于治疗高血压症.本人采用珍菊降压片治疗高血压症已有多年,以往没有发现药疹反应.本例患者先后二次服用珍菊降压片,每次都在服药后出现过敏性皮疹,并排除其他因素引起皮肤过敏反应,故认为过敏性皮疹是由珍菊降压片所致.但是,在同一时期有许多高血压病人服用珍菊降压片,也为该厂生产,同一批号,但并未出现药疹,结合患者以往有青霉素、磺胺药物过敏史,故考虑本例药疹的发病可能与患者过敏体质有关.由于中成药物成分复杂,难以确定为哪种成份所引起,其详细发病机理尚有待进一步探讨.
作者:傅其涛;王慎鸿;陈华 刊期: 2002年第04期
患者,女,27岁,五年前因狗咬伤,全程注射5支狂犬疫苗无过敏反应.2000年5月16日因被猫抓伤注射狂犬疫苗(山东省生物制品研究所生产,批号:20000203).第一次注射2ml,注射部位发痒、发红,热敷后症状减轻;三天后,第二次注射2ml,注射部位出现红斑,瘙痒,继而整个下肢,次日出现全身过敏症状,泛发大片状充血性红斑片,上有隆起性风团块.
作者:丛晓荣 刊期: 2002年第04期
目的:建立洁宝含漱液主要成分的测定方法.方法:本文采用褶合曲线分析法和双波长法分别测定洁宝含漱液中甲硝唑和醋酸氯已啶的含量.结果:褶合曲线分析法测得甲硝唑平均回收率为100.0%,RSD=0.31%(n=5),醋酸氯已啶平均回收率为99.60%,RSD=0.28%(n=5);双波长法测得甲硝唑平均回收率为100.9%,RSD=0.33%(n=5),醋酸氯已啶平均回收率为99.95%,RSD=0.61%(n=5).结论:两种分析方法简便快速,准确可靠.
作者:温金莲;黄庆华;梁兆熙 刊期: 2002年第04期
目的:总结综述我国在细胞工程制药相关技术领域,如细胞融合、核移植、染色体改造、转基因和大规模细胞培养等方面的研究现状和未来的发展前景.方法:文献调研与数据整理.结果:我国细胞工程制药相关研究起步晚,发展快,前景广阔.结论:目前研究重点应放在人源化抗体、分子药田动物药厂的研制和生产上.
作者:李刚;刘鹏;刘诚迅;王钊 刊期: 2002年第04期