肾移植术后早期国产环孢素药动学的临床研究

谢森；唐礼功；潘铁军；吴笑春；李罄；陈云辉；李亮

关键词：肾移植, 药代动力学, 环孢素

摘要：目的:探讨肾移植受者术后早期服用国产环孢素的药动学变化特点.明确环孢素各时点血药浓度与时间曲线下面积(AUC)的相关关系.方法 48例肾移植受者始服环孢素6mg/kg·d-11周后,按不同品种分环孢素组24例,赛斯平组14例及田可组10例,分别于服药即刻,服药后1、2、3、4、5、6、8、10、12h抽血查环孢素浓度(以C0、C1、C2……C12表示),比较不同品种药动学的变化特点.然后用逐步回归分析法计算环孢素的总体C0、C2、峰浓度Cmax,达峰时间(Tmax),AUC以及各种指标的变异系数,并计算各浓度值与AUC的相关关系.结果三种国产环孢素在使用相同剂量时,C0、C2、Cmax、Tmax及AUC差异均不显著,具有同质性.合并分析后,总体值C0为(214.2±113.0)μg/L,总体Cmax=C2为(1048.0±378.7)μg/L,达峰时间(2.0±0.9)h,平均2h,AUC为(5106.4±1471.8)μg/(h·L).抽血检测的10个时点浓度中,C1、C2、C3、C4、C6、C7与AUC的相关性有显著意义,其中C2偏相关系数0.96大,而变异系数(34.9%)相对较小.C0不仅变异系数(52.8%)较大,且与AUC的相关性亦不显著.结论国产环孢素总体峰浓度为C2,与AUC具有较好的相关性,对AUC的变化影响大.可以将C2作为临床一个常规的环孢素浓度监测指标.

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