王平；万世文；杜新芝；薛艳梅；高会智；闫燕；武艳品
Stribild是由埃替格韦、Cobicistat、恩曲他滨、替诺福韦组成的复方制剂。对于肌酐清除率( CCr)≥70 ml·min-1艾滋病初治患者和复治患者,Stribild的疗效确切。由于它只需一天给药一次,增加患者治疗的依从性；对于其他抗艾滋病治疗方案中出现腹泻、胃疼、手脚麻木的患者,本品是一个不错的替代方案。然而,由于长期使用,仍需要注意其对肾、肝、骨密度的不良反应。
作者：饶志方；王婉钢；王智；涂静 刊期： 2016年第03期
目的：：探讨我国建立中药临床药学培训基地的重要性和意义。方法：结合中药临床药学工作开展的现状、存在问题等，阐述开展中药临床药学培训基地的紧迫性和必要性，明确建立中药临床药学培训基地的重要意义。结果：建立培养专业中药临床药学人才的中药临床药学培训基地，可以为患者提供更高质量的临床药学服务，必将促进中药临床药学发展和药学服务水平提升。结论：建立中药临床药学培训基地迫在眉睫，意义重大，是当前中药临床药学工作需要解决的重要课题。
作者：孙洪胜；曹俊岭；梅全喜；曹广尚 刊期： 2016年第03期
目的：：观察百令胶囊对腹膜透析患者腹透液中间皮细胞转化生长因子β1(TGF-β1)水平的影响。方法：40例行腹膜透析的患者随机分为对照组和试验组各20例,两组均应用1.5%腹膜透析液,6000 ml·d-1,试验组再加用百令胶囊2.5g,po,tid,共观察6个月。1个月时评估两组透析充分性[指标：尿素清除指数(Kt/V)及内生肌酐清除率(Ccr)],比较两组患者1,3,6个月时肾功能及腹透液中TGF-β1水平变化。结果：透析1个月时,两组Kt/V及Ccr比较无差异,血肌酐均明显降低(P<0.05),3,6个月两组血肌酐水平无明显波动。对照组1,3,6个月TGF-β1水平逐渐升高(P<0.05),试验组TGF-β1水平无明显变化(P>0.05),且明显低于对照组(P<0.05)。结论：口服百令胶囊可降低患者腹透液中TGF-β1水平,从而抑制腹膜纤维化的发展。
作者：姚素花；麦李明；张龙；陈超；石俊婷 刊期： 2016年第03期
目的：：探讨联苯双酯( dimethyl dicarboxylate biphenyl,DDB)对大鼠肝星状细胞HSC-T6增殖和凋亡及过氧化物酶体增殖物激活受体γ( peroxisome proliferator-activated receptor-gamma, PPARγ)表达的影响。方法：接种HSC-T6细胞于96孔板和6孔板中,分别用CCK-8法和流式细胞术测定不同浓度联苯双酯作用于细胞24 h后对细胞增殖和凋亡的影响；实时荧光定量PCR(Quantitative Real-time PCR,Q-PCR)和Western blotting分别检测药物对HSC-T6细胞PPARγmRNA和蛋白的表达的影响。结果：相比于对照组(0μmol·L-1),DDB在实验浓度(8~64μmol·L-1)能明显抑制HSC-T6的增殖(P<0.05),促进HSC-T6的凋亡(P<0.05)；药物处理过的HSC-T6细胞PPARγ mRNA及其蛋白表达均有显著提高。结论： DDB可通过上调HSC-T6细胞中PPARγ的表达抑制细胞的增殖,促进细胞的凋亡。
作者：魏丹芸；张洪；张英；彭锐 刊期： 2016年第03期
目的：：调查分析湖北省内医疗机构基本药物使用效果的影响因素,以促进国家基本药物制度的实施,提高基本药物使用效果。方法：通过对参加“2014年湖北省国家基本药物临床应用指南和处方集省级培训班”的医务人员进行问卷调查,统计影响基本药物使用效果因素的分值,并进行分析评价。结果：影响基本药物使用效果的相关因素中合理使用的影响分值高为3.86,其次为基本药物质量、基本药物配备品种合理性、可负担性、基本药物管理制度,影响分值在3.0以下的有医疗机构药房托管、医疗机构依靠基本药物收益大小。结论：通过对影响因素的调查评价,针对具体的影响因素采取相应措施,进一步完善基本药物制度,提高基本药物的使用效果。
作者：李强；谢正海；陈宇；张乔；付伟；王晨；贡雪芃；杜光；丁玉峰 刊期： 2016年第03期
目的：：评定HPLC-MS/MS测定人血浆中卡马西平( CBZ)浓度的不确定度。方法：分析HPLC-MS/MS法测定人血浆中CBZ浓度的不确定度来源,计算并进行合成和扩展。结果：人血浆中低浓度(7.46 ng ·ml-1)和高浓度(745 ng ·ml-1) CBZ的扩展不确定度分别为0.410 ng ·ml-1和33.400 ng ·ml-1(P=95%,k=2)。结论：HPLC-MS/MS法测定人血浆中CBZ浓度的不确定度在低浓度时主要由回收率、生物样品配制和基质效应引入,在高浓度时主要由生物样品配制和重复性引入。
作者：梅升辉；杨莉；赵志刚；冯卫星；朱乐亭 刊期： 2016年第03期
目的：：建立家兔血浆尼达尼布检测的高效液相色谱方法,研究尼达尼布在家兔体内的药动学。方法：采用ZORBAX SB-C18色谱柱为分离柱,以乙腈-0.1%三氟乙酸-水(35∶20∶45)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为286 nm,柱温为35℃；以卡马西平为内标,血浆在碱性条件下经乙酸乙酯萃取后检测。雄性家兔6只,按20 mg·kg-1的剂量耳缘静脉注射给予尼达尼布；分别在给药前和给药后不同时间点耳缘静脉采集血液,分离血浆待测。用DAS 3.0计算药动学参数。结果：尼达尼布浓度在0.05~10.00μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9998)；低中高三个浓度(0.10,2.50,7.50μg·ml-1)的日内精密度RSD分别为5.55%、4.53%和2.74%,日间精密度RSD分别为6.15%、5.45%和3.15%；相对回收率分别为(98.50±5.47)%、(100.25±4.54)%和(99.94±2.74)%。6只家兔血浆尼达尼布浓度经DAS 3.0计算,尼达尼布的主要药动学参数如下：Cmax为(3.01±0.35)μg·ml-1,t1/2为(4.38±1.53)h,AUC0-t为(11.67±1.71)μg·h·ml-1。结论：该方法简便、快速、准确,适用于家兔血浆尼达尼布浓度的测定及其药动学研究。尼达尼布在家兔体内呈一级动力学消除。
作者：金祝萍；郑兴荣；张建伟；朱康；邱相君 刊期： 2016年第03期
目的：：优选当归保肝胶囊的佳超声提取制备工艺。方法：以阿魏酸含量和当归多糖含量为指标，采用L9(34)正交试验，考察30%乙醇倍量、超声时间和提取次数3个影响因素。结果：佳的超声提取制备工艺为：加12倍的30%乙醇，超声提取4次，每次1.5 h。结论：该超声提取制备工艺操作简便，重复性好，适合工业化大生产。
作者：秦龙；李平；杨奇明；李玉民 刊期： 2016年第03期
目的：：观察百令胶囊联合丹参多酚酸盐对糖尿病肾病Ⅳ期患者炎症细胞因子、肾血管内皮功能的影响及肾功能改善作用。方法：60例糖尿病肾病Ⅳ期患者随机分为对照组和观察组各30例。对照组在常规治疗基础上加用注射用丹参多酚酸盐；观察组在对照组基础上再加用百令胶囊。疗程均为3个月。观察治疗前后两组患者白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)、内皮素(ET-1)、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、内生肌酐清除率(Ccr)等指标的变化；比较两组疗效与药品不良反应。结果：治疗3个月后,两组患者血清IL-6、TNF-α、CRP、ET-1、SCr、BUN均较治疗前明显下降,Ccr明显升高(P<0.05)；且观察组治疗后各项指标均明显优于对照组(P<0.05)。两组患者治疗前后血糖、血脂、糖化血红蛋白等指标无明显变化(P>0.05)。两组患者药品不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论：百令胶囊联合丹参多酚酸盐能降低糖尿病肾病Ⅳ期患者的炎症反应,保护肾血管内皮功能,改善肾功能,且安全性良好,不良反应较少。
作者：王平；万世文；杜新芝；薛艳梅；高会智；闫燕；武艳品 刊期： 2016年第03期
目的：：探讨健脾生血颗粒对气虚、脾虚型贫血小鼠的治疗效果。方法：昆明鼠( SPF级)随机分为模型对照组、正常对照组、健脾生血组、浸膏组、硫酸亚铁组等5组。除正常对照组外，其余受试动物均皮下注射利血平建立脾气虚症小鼠模型。分别考察健脾生血颗粒对小鼠单核吞噬细胞功能、小鼠血清溶血素的影响以及对小鼠疏肝和胃功效的影响。结果：与其余各实验组相比，健脾生血组能显著提高小鼠的血清溶血素水平(P<0.05)；对廓清指数作用显著(P<0.05)，可提高吞噬活性(P<0.01)，显著改善疏肝和胃模型小鼠的体质量和进食量(P<0.01)。结论：健脾生血颗粒能提高免疫水平，对于气虚脾虚型贫血中医模型小鼠具有显著的治疗效果，这对于临床使用健脾生血颗粒具有一定的参考价值。
作者：宋豪源；熊富良；吕承恬；赵刚；胡丽霞；陈兴；张雪琼 刊期： 2016年第03期
目的：：建立测定甲磺酸沙芬酰胺中对映异构体含量的方法。方法：采用HPLC法,色谱柱： Chiralpak AS-H柱(250 mm ×4.6 mm,5μm)；流动相：正己烷-乙醇-二乙胺(75∶25∶0.1)；流速：1.0 ml·min-1；检测波长：225 nm；柱温：35℃。结果：甲磺酸沙芬酰胺与其对映异构体之间的分离度大于2.0；两者分别在1.007~2517.500μg·ml-1和0.909~2273.200μg· ml-1范围内呈良好的线性关系,r均为0.9990；对映异构体的平均加样回收率为104.9%,RSD为2.3%(n=9)。结论：该方法准确、快速,可用于甲磺酸沙芬酰胺产品中对映异构体的含量测定。
作者：张琪；张倩如；刘静媛；郭文敏 刊期： 2016年第03期
目的：：为提高扶正抗瘤丸的质量,现进一步完善其质量控制标准。方法：对方中虎杖、丹参、黄芪、当归和川芎5味药进行薄层色谱鉴别,同时采用高效液相色谱法对方中黄芩苷进行含量测定。结果：薄层色谱中斑点清晰,专属性强；黄芩苷在31~310μg·ml-1范围内成良好的线性关系,平均回收率为101.11%(RSD=1.26%,n=9)。结论：本方法简便、准确、可靠、重现性好,可用于扶正抗瘤丸的质量控制。
作者：贡磊；唐安福；崔恩忠；汤淏 刊期： 2016年第03期
目的：：观察雌孕激素序贯治疗再次清宫术后宫腔残留的临床疗效。方法：60例再次清宫术后仍有宫腔残留的患者随机分为观察组(30例)和对照组(30例),观察组口服戊酸雌二醇片及醋酸甲羟孕酮片,对照组在清宫术后口服新生化颗粒,疗程均为21 d。比较两组患者的人绒毛膜促性腺激素(β-human chorionic gonadotropin,β-HCG)水平、阴道流血停止时间及转经时间,并进行疗效评价。结果：治疗后,观察组血清β-HCG降低差值,阴道流血停止时间及转经时间等均低于对照组( P<0.05或P<0.01)。观察组治愈率为90.00%,对照组治愈率为93.33%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论：雌孕激素序贯治疗可改善患者临床症状,促进子宫功能修复,值得临床推广。
作者：徐建秀；陈洪霞 刊期： 2016年第03期
目的：：制备复方瑞芬太尼-丙泊酚微乳双效麻醉药,并考察复方瑞芬太尼-丙泊酚微乳对成犬的麻醉效果。方法：采用高压均质法制备复方瑞芬太尼-丙泊酚微乳,考察复方瑞芬太尼-丙泊酚微乳的粒径分布、Zeta电位、微观形态及复方瑞芬太尼-丙泊酚微乳对成犬的麻醉效果。结果：复方瑞芬太尼-丙泊酚微乳平均粒径为(217.6±48.2) nm,多聚分散系数为(0.212±0.032),Zeta电位为(-31.2±3.8) mV,透射电镜显示微乳粒径均一。药效学研究表明复方瑞芬太尼-丙泊酚微乳对成犬部分脾切除手术的麻醉诱导和麻醉维持过程具有较好的效果。结论：双效麻醉药复方瑞芬太尼-丙泊酚微乳具有良好的镇静、镇痛效果,有望用于临床。
作者：潘丽敏 刊期： 2016年第03期
目的：：对石膏饮片进行综合评价，探索其等级划分的方法。方法：检测不同产地石膏饮片的性状、主要成分含量、微量元素含量、X-衍射专属特征峰等指标，结合市场饮片分级情况，进一步完善石膏饮片的分级标准。结果：参考各项检测指标，综合评价将石膏饮片划分为优级饮片和统货饮片两个等级。结论：对于指导市场石膏饮片分级具有一定的参考价值。
作者：孙晓静；杨柳；邹戬；张义生 刊期： 2016年第03期
目的：：观察重组人脑利钠肽联合连续性肾脏替代治疗心肾综合征难治性心力衰竭的临床疗效。方法：48例心肾综合征难治性心力衰竭患者随机分为观察组及对照组各24例。对照组给予常规药物治疗及连续性肾脏替代治疗,观察组在对照组基础上联合重组人脑利钠肽治疗。治疗7 d后对比两组患者血清N端B型尿钠肽前体( NT-ProBNP)、心率、超声心动图左室射血分数( LVEF)、每搏输出量( SV)、血清尿素氮( BUN)、肌酐( Scr),肾小球滤过率( GFR)等指标,评价两组的临床疗效。结果：治疗后两组患者各项观察指标较治疗前均有明显改善(P<0.05),且观察组治疗后各指标均优于对照组(P<0.05)。观察组总有效率明显高于对照组(91.67% vs 79.17%,P<0.05)。结论：联合使用重组人脑利钠肽及连续性肾脏替代治疗能够更好的改善心肾综合征难治性心力衰竭患者的心肾功能,提高临床疗效。
作者：刘阳；邱光钰 刊期： 2016年第03期
目的：：研究乳癖消颗粒各提取部位的抗痛经作用。方法：采用缩宫素致小鼠扭体实验观察乳癖消颗粒各提取部位的抗痛经作用。结果：与模型组相比,乳癖消颗粒的各提取部位均能显著减少缩宫素引起的小鼠扭体反应次数( P <0.05,P<0.01或P<0.001)；其中,水溶性部位效果好(P<0.001),且与阳性对照组相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论：乳癖消颗粒的水溶性部位具有显著抗痛经作用。
作者：王树圆；纪宏宇；孙晓佳；吴琳华 刊期： 2016年第03期
目的：：探讨用大孔吸附树脂法富集丁香叶抗菌有效部位。方法：以静态吸附与解吸附实验对大孔吸附树脂进行筛选。选定D101树脂进行分离工艺优化,包括树脂用量、径高比、洗脱流速、洗脱液浓度及用量等。结果：结果表明,佳的条件为55%乙醇洗脱,吸附流速1 BV·h-1,洗脱流速5 BV·h-1,6 BV25%乙醇去除杂质,8 BV的55%乙醇洗脱得到有效部位。结论：提取液经D101树脂纯化后抗菌有效成分的含量达到65%以上,表明本方法适用于大规模制备丁香叶抗菌有效部位。
作者：邵平；曲艳国；林丽峰；韩晓妮；张跃飞；韩凌；殷军 刊期： 2016年第03期
目的：：筛选青蒿琥酯干混悬剂的佳处方,并对其质量进行考察。方法：以沉降体积比、再分散性以及干燥失重等为考察指标,分别采用单因素和正交试验考察填充剂、助悬剂、黏合剂和崩解剂的种类和用量,优选出佳处方。采用HPLC法测定制剂中主药的含量,考察不同转速及溶出介质对其溶出行为的影响,并考察制剂在温度为(30±2)℃、相对湿度为(75±5)%条件下放置4个月的稳定性。结果：青蒿琥酯干混悬剂的佳处方为：以蔗糖作为填充剂,15%微晶纤维素为崩解剂,8%黄原胶和12%羧甲基纤维素钠为助悬剂,浓度为6%的聚乙烯吡咯烷酮K30醇溶液(50%乙醇)为粘合剂。采用优化的处方制备4批样品,其标示含量均大于95%,沉降体积比均高于0.9,20 min时的溶出度均在80%以上,样品放置4个月后各项检测指标均符合要求,且无显著性变化。结论：所筛选的青蒿琥酯干混悬剂处方工艺简单、重复性好、稳定可控。
作者：王荣；周本宏；张玲莉 刊期： 2016年第03期
目的：：优选炙甘草汤的壳聚糖絮凝纯化工艺。方法：采用正交试验法,以提取液中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的总含量及除杂率为评价指标,考察药液质量浓度、壳聚糖加入量、静置温度对纯化工艺的影响。结果：炙甘草汤壳聚糖絮凝纯化的佳工艺为药液质量浓度0.25 g·ml-1,静置温度25℃,壳聚糖加入量12%。结论：优选的壳聚糖絮凝纯化工艺除杂率高,指标性成分损失量少,为炙甘草汤的剂型改革提供参考。
作者：曾庆锋；谭军 刊期： 2016年第03期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
