唐何；李瑞莲；李子珊；陈子渊；欧阳杰湖；王蓉蓉
目的：：观察自拟方坐浴二号治疗复杂性肛瘘术后并发肛门湿疹的临床疗效。方法：100例复杂性肛瘘术后并发肛门湿疹的住院患者随机分为两组，观察组每日便后用坐浴二号坐浴熏洗并常规伤口换药治疗，对照组每日便后温水清洗患处后，在皮损和瘙痒处均匀涂搽曲安奈德益康唑乳膏并常规伤口换药治疗。2周后比较两组疗效及症状消失时间。结果：观察组显效率(82.0%)和总有效率(100.0%)均显著高于对照组(P<0.05)。观察组患者肛门瘙痒消失和皮损恢复正常时间均明显优于对照组(P<0.05)。结论：自拟方坐浴2号治疗复杂性肛瘘术后并发肛门湿疹有良好临床疗效，可迅速改善患者临床症状，值得推广使用。
作者：俞立民；徐跃军；卢勇；覃鑫；俞凡 刊期： 2015年第03期
目的：：分离纯化冬虫夏草菌发酵液多糖,并对虫草多糖的结构进行分析。方法：采用液体发酵法培养冬虫夏草菌,水提醇沉法提取虫草发酵液多糖EPS和菌丝体多糖IPS,联合使用葡聚糖凝胶柱色谱对虫草多糖进行分离纯化,采用凝胶过滤法测定其纯度和相对分子质量,气相色谱法分析其单糖组成,再通过硫酸咔唑法分析糖醛酸含量。结果：经分离纯化得到多糖EPS的相对分子质量(Mr)为78 kDa,多糖含量为94.8%,单糖组成为甘露糖、葡萄糖和半乳糖,摩尔比为4.5∶8.0∶1.0；糖醛酸含量为6.0%。多糖IPS 的Mr为42 kDa,多糖含量为92.5%,单糖组成为甘露糖、葡萄糖、半乳糖,摩尔比为2.8∶3.0∶1.0；糖醛酸含量为4.5%。结论：虫草多糖EPS和IPS均是杂多糖。
作者：李蓉；孙书娟；江晓路 刊期： 2015年第03期
目的：：研究香菇多糖与氟尿嘧啶(5-FU)的联合抗肝肿瘤作用。方法：采用MTT法检测香菇多糖联合5-FU对H22细胞增殖抑制作用；PI单染法检测细胞周期；接种H22细胞昆明小鼠为模型,进行体内抑瘤作用的考察,测定抑瘤率、脾/胸腺指数以及脾组织细胞因子白介素-2(IL-2)、白介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)浓度。结果：体外研究结果表明,香菇多糖的加入并没有进一步提高5-FU对H22细胞的抑制率,对细胞周期也没有明显的影响；体内抑瘤实验表明,香菇多糖与5-FU具有协同抑瘤作用,与单独使用5-FU比较,香菇多糖25,50 mg·kg-1联合5-FU组抑瘤率显著提高(P<0.05)；香菇多糖25、50 mg·kg-1可以纠正5-FU所致的荷瘤小鼠免疫抑制作用,并能提高荷瘤小鼠脾/胸腺指数。结论：香菇多糖与5-FU具有协同抑瘤作用,其机制为非特异性免疫刺激,并非直接杀伤肿瘤细胞。
作者：顾琼艳；吴美媛 刊期： 2015年第03期
目的：：优选益气固脱颗粒醇提工艺。方法：以正交设计的试验方法，对组方中有效成分黄芪甲苷、阿魏酸用HPLC法进行定量分析，选取L9(34)正交表，考察乙醇浓度、乙醇用量、提取次数、提取时间等工艺参数对益气固脱颗粒提取量的影响。结果：方差分析表明，乙醇浓度与提取次数对浸出物的含量及阿魏酸的提取有显著影响。佳醇提工艺即加10倍量的70%的乙醇，提取3次，每次1.5 h。结论：该工艺稳定可行，适于工业生产。
作者：孙贤；谈瑄忠；郎永英 刊期： 2015年第03期
目的：：建立升麻黄芩颗粒中黄芩苷、芍药苷和葛根素的含量测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil-C18(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(20∶80),等度洗脱。采用不同的流速以及波长：在1到12 min内,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为230 nm；在12.01 min到20.0 min,流速为1.5 ml·min-1,检测波长为278 nm。柱温为30℃,进样量为20μl。结果：黄芩苷、芍药苷和葛根素的线性范围分别为10~160μg·ml-1、30~480μg·ml-1、20~320μg·ml-1；平均回收率分别为100.17%,100.14%和100.68%,RSD分别为1.29%、0.47%和1.81%。结论：该方法准确、简便、重复性好,可用于升麻黄芩颗粒中黄芩苷、芍药苷和葛根素的定量测定。
作者：林雪霞 刊期： 2015年第03期
目的：：完善和提高白背叶根的质量标准。方法：显微鉴别白背叶根横切面和粉末；采用TLC法对白背叶根水溶性成分和脂溶性成分进行定性鉴别；特征图谱采用HPLC法以芦丁为参照物确定各特征峰的相对保留时间及相对峰面积,色谱柱：SPOLAR C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相：乙腈-0.4%磷酸溶液梯度洗脱；检测波长为328 nm；流速：1.0 ml·min-1；柱温：35℃。结果：显微特征明显；薄层色谱斑点圆整、清晰、重复性好。特征图谱供试品色谱呈现5个特征峰,与参照物(芦丁)峰的相对保留时间应在规定值±5%之内,其中峰3、峰4相对峰面积不低于0.23和0.66。结论：所建立的方法简便快捷,重复性好,结果准确可靠,能有效控制白背叶根质量,可作为白背叶根的质量标准的主要控制指标。
作者：唐秀玲；罗轶；黄清泉；唐秀利 刊期： 2015年第03期
目的：：观察鲑鱼降钙素联合钙剂治疗骨质疏松的临床疗效,及对患者骨代谢指标的影响。方法：骨质疏松患者360例随机分为观察组和对照组各180例,对照组给予复方碳酸钙片1粒,po,qd,观察组在对照组基础上加用鲑鱼降钙素注射液50 IU, im,qd。治疗两个月后,比较两组患者治疗前后的疼痛评分、骨密度、骨代谢相关指标等变化情况,观察两组临床疗效与药品不良反应。结果：治疗后两组疼痛评分均较前降低(P<0.01),且观察组的疼痛评分显著低于对照组(P<0.01)。治疗后两组各骨密度指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组血清BGP、β-CTX、PTH、BNALP、25OHVitD等骨代谢指标均较治疗前有明显改善(P<0.01),且观察组改善情况明显优于对照组(P<0.01)。观察组药品不良反应发生率明显高于对照组(P<0.01)。结论：鲑鱼降钙素联合钙剂治疗骨质疏松能明显改善患者的疼痛评分和骨代谢相关指标,显著优于单用钙剂治疗,但不良反应明显增多。
作者：赵杰；袁义；蒋国强 刊期： 2015年第03期
目的：：采用高压均质法制备白藜芦醇微乳,并对其进行表征。方法：以白藜芦醇微乳粒径分布、多分散系数( PdI)、包封率为评价指标,考察制备白藜芦醇微乳的各个因素,并对制得的微乳进行表征；初步研究白藜芦醇微乳的稳定性。结果：白藜芦醇微乳的平均粒径为231±37.8 nm,PdI为0.228±0.047,zeta电位为-42.5±4.3 mV；透射电镜显示微乳粒径均一,成球状分布。长期稳定性研究显示,微乳在25℃条件下放置3个月稳定。结论：高压均质法制备白藜芦醇微乳工艺简单易行。
作者：杨光；谢向阳；宋艳玲 刊期： 2015年第03期
目的：：建立双氯芬酸钠缓释制剂的高效液相色谱测定方法，通过比较不同厂家的双氯芬酸钠缓释胶囊与片剂的释放度，为临床合理用药提供参考。方法：采用《中国药典》2010年版附录溶出度测定法第一法进行试验，以高效液相色谱法测定并计算其累积溶出百分率，以weibull方程拟合溶出参数，并进行数据分析。结果：采用高效液相色谱法测定双氯芬酸钠释放量结果准确，重复性好，且不同厂家的溶出参数间存在显著差异。结论：不同厂家双氯芬酸钠缓释胶囊和片剂的释放度不同，在临床用药过程中，应加以注意。
作者：贺艰；张雁 刊期： 2015年第03期
目的：：探讨中药菝葜不同提取物对卵巢癌细胞的活性影响。方法：采用溶剂法利用正丁醇和乙酸乙酯提取菝葜中的有效成分,获得菝葜不同提取部位。采用CCK-8法检测菝葜不同提取物(0,50,100,150,200μg·ml-1)对低侵袭力A2780及高侵袭力HO-8910PM卵巢癌细胞存活率的影响,同时观察不同时间点24,48,72 h两种卵巢癌细胞的状态。结果：正丁醇提取部位(SCR-B)对A2780和HO-8910PM卵巢癌细胞的IC50分别为47.5,69.2μg·ml-1,乙酸乙酯提取部位(SCR-E)对A2780和HO-8910细胞的IC50分别为147.9,166. 0μg·ml-1；菝葜提取物对两种卵巢细胞A2780及HO-8910PM均有抑制作用,并呈剂量及时间依赖性。结论：SCR-B对卵巢癌细胞活性的抑制率强于SCR-E,且其对A2780细胞的抑制作用强于HO-8910人卵巢癌细胞。 SCR-B对卵巢癌细胞具有更好的抑制作用。
作者：于丽秀；胡丽玲；廖婧；陈东生；华小黎 刊期： 2015年第03期
目的：：尝试建立基层医院肠外营养(PN)临床合理应用评价方法。方法：收集脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液的使用病例进行调查，统计分析病例资料的完整性，评价配伍用药情况，计算基础代谢值( BMR)并作相关评估。结果：营养风险评估基本参数不全的病例占66.7%，各病例疗程差异显著但用量无差别，脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液非蛋白热卡占个体BMR比例，平均值为72.1%(S=8.9)。脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液配伍用药中加入氯化钾注射液的病例占63.0%，其中70.6%超推荐剂量；加入丙氨酰谷氨酰胺的病例为62.9%，用量全部超推荐剂量。结论：本院PN应用中营养风险评估基本缺失，合理的个体化方案制订水平与指南要求有较大差距，建议医院临床药师在PN应用方面加大相关监测评价等工作力度。
作者：刘正军；孙晓杰 刊期： 2015年第03期
目的：：建立高效液相色谱法测定曲昔匹特片的含量和有关物质。方法：色谱柱为Symmetry C18(150 mm ×4.6 mm,5μm)；流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(50∶50)；流速为1.0 ml·min-1；检测波长为260 nm；柱温为35℃；进样量为20μl。结果：曲昔匹特浓度在3~75μg·ml-1范围内峰面积值呈良好的线性关系(r=0.9997),平均加样回收率为99.7%,RSD=0.95%(n=9)。结论：本法简便、准确,专属性好,可用于曲昔匹特片的质量控制。
作者：刘玉含；张连成；贾首时；王超众 刊期： 2015年第03期
目的：：探讨氨溴特罗联合布地奈德雾化吸入治疗婴幼儿喘息急性发作的临床疗效。方法：62例婴幼儿喘息急性发作患儿随机分为观察组30例和对照组32例。观察组采用氨溴特罗联合布地奈德雾化吸入治疗；对照组采用小儿肺热咳喘口服液联合布地奈德雾化吸入治疗。比较两组患儿体征症状的消失时间、临床疗效与药品不良反应。结果：观察组咳嗽、湿性啰音、气喘和肺部哮鸣音等症状消失时间均短于对照组(P<0.01)。观察组与对照组治疗后的总有效率分别为90.00%和62.50%，两组疗效分布差异有统计学意义(P<0.05)；两组患儿均未发生药品不良反应。结论：氨溴特罗联合布地奈德雾化吸入治疗婴幼儿喘息急性发作的疗效良好，值得临床推广。
作者：夏建新；吕勤 刊期： 2015年第03期
目的：：评价单剂量不含防腐剂的野菊花滴眼液对兔蒸发过强型干眼的疗效，并初步探讨其机制。方法：新西兰大白兔16只，烧灼睑板腺开口制作干眼模型，术后第6周，随机分为4组，分别滴用野菊花滴眼液、泪然滴眼液、溶剂对照液和生理盐水。用药前后定期检查角膜荧光素染色、虎红染色、结膜杯状细胞密度等。结果：用药前，各组兔角膜荧光素染色、虎红染色、结膜杯状细胞密度等指标差异无统计学意义(P>0.05)。用药后，野菊花滴眼液组荧光素染色及虎红染色比其他各实验组表现明显轻微(P<0.05)，结膜杯状细胞密度比其他实验组高(P<0.05)。泪然滴眼液组、溶剂对照组与空白对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：野菊花滴眼液可以减轻干眼兔眼表的炎症反应，提示野菊花对干眼的治疗具有一定的应用前景。
作者：姚向超；王延东；黄楚龙 刊期： 2015年第03期
目的：：建立快速检测人血浆中华法林及其代谢产物7-羟基华法林浓度的UPLC-MS/MS方法。方法：用乙腈沉淀血浆蛋白的方法处理,运用Waters XEVO TQD三重四级杆液质联用仪,色谱柱为ACQUITY UPLC? BEH C18柱(50 mm ×2.1 mm,1.7μm)；流动相为乙腈-水(含0.1%甲酸),梯度洗脱,流速为0.4 ml·min-1,柱温为40℃,内标为华法林-d5；质谱条件：电喷雾离子化源(ESI),正离子检测模式。结果：华法林和代谢产物7-羟基华法林的保留时间分别为1.8 min和1.5 min,线性范围分别为25~2000 ng·ml-1(r=0.9993)和5~500 ng· ml-1(r=0.9996),低定量限分别为5,2.5 ng·ml-1,回收率分别为96.9%~105.3%,97.1%~103.3%,日内、日间RSD均<10%。结论：该法准确可靠,操作简便,重复性好,适于检测人血浆中华法林及其代谢产物7-羟基华法林的浓度。
作者：邹晓华；王双虎；周云芳 刊期： 2015年第03期
目的：：研究卡介菌多糖核酸对豚鼠急性过敏反应的作用及可能的机制,探讨卡介菌多糖核酸的质量控制效力模型的提高方法。方法：建立牛血清白蛋白诱导豚鼠产生急性过敏反应模型。激发后30 min内观察豚鼠全身反应,并根据致敏性症状评分标准分级。取血用ELISA法测致敏前、攻击前及攻击后豚鼠血清总IgE和组胺水平。结果：攻击后,模型组和卡介菌多糖核酸低剂量组豚鼠出现不同程度的急性过敏反应症状,而卡介菌中、高剂量组豚鼠急性过敏反应症状明显缓解。模型组在攻击前、后采集的血清总 IgE 水平分别为1.6370±0.1586,1.6831±0.2281μg · ml-1,较正常对照组显著升高( P <0.01),而同时给予卡介菌多糖核酸后,卡介菌高剂量和中剂量处理组在攻击前、后采集的血清总IgE水平与模型组比较均显著降低(P<0.01)。经牛血清蛋白致敏后,在攻击前后,模型组血清中组胺水平分别为1.4997±0.1331,1.5121±0.0506μg ·ml-1,与阴性对照组相比均显著升高(P<0.01),而同时给予卡介菌多糖核酸后,卡介菌高、中、低各剂量处理组在攻击前、后采集的血清中组胺水平与模型组比较有明显降低(P<0.01)。结论：卡介菌多糖核酸可剂量依赖性抑制牛血清蛋白引起的急性过敏反应。其抗急性过敏反应的可能机制与降低血清总IgE和组胺水平有关。
作者：唐何；李瑞莲；李子珊；陈子渊；欧阳杰湖；王蓉蓉 刊期： 2015年第03期
目的：：建立用气相色谱法检测大孔吸附树脂中正己烷、苯、甲苯、二甲苯和苯乙烯五种有机残留物的方法。方法：采用毛细管气相色谱法,色谱柱为DB -624毛细管色谱柱；进样口温度为200℃,FID检测器温度240℃,柱温为程序升温：柱起始温度为40℃,保持3 min,然后以每分钟14℃的速率升至200℃,保持2 min。甲醇为溶解介质,载气为氮气,测定常用大孔树脂正己烷、苯、甲苯、二甲苯和苯乙烯五种有机残留物。结果：五种常用大孔树脂D101、HPD100、AB-8、DM301、NKA-9中正己烷、苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯含量均小于20‰。符合国家相关规定。结论：该方法简便易行、重复性好,可控制大孔树脂有机溶剂残留量。
作者：胡丽霞；王晓仙；张红 刊期： 2015年第03期
目的：：探讨乌司他丁治疗创伤失血性休克的效果及对患者肝肾功能的影响。方法：110例创伤失血性休克患者随机分为对照组(n=55)和观察组(n=55)。对照组采用常规抗休克治疗，观察组在对照组基础上加用乌司他丁微量注射泵静注。两组疗程均为1周。观察两组患者术前和术后心率、尿量、肝功能、肾功能及炎性细胞因子水平变化。结果：观察组术后3h、6 h心率明显低于治疗前，尿量明显多于治疗前；观察组术后第1、第3天的AST、ALT及LDH均明显低于同期对照组( P<0.05)；观察组术后第1天BUN、SCr、β2-MG均明显高于术前(P<0.05)，术后第3天BUN、SCr、β2-MG与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组术后第1天IL-1β水平较术前显著升高(P<0.05)，术后第3天血浆IL-1β水平与术前比较，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组术后第1、第3天 IL-6水平均较术前显著升高(P<0.05)，且较对照组显著下降(P<0.05)。结论：乌司他丁对创伤失血性休克患者肝肾功能具有一定的保护作用，同时还可改善患者心率及尿量。
作者：周丽；厉旭光；林贤考 刊期： 2015年第03期
目的：：探讨上海地区医疗机构推行药房托管的可行性，为药品零差率改革、药剂科向临床药学转型做出有价值的探索。方法：通过实地调研上海市7家不同类型医院药剂科和1家著名药品流通企业，访谈相关负责人，并对医院药剂科工作人员进行现场非随机抽样问卷调查，使用统计学软件Statwing进行数据分析。结果：共回收得到93份有效问卷，尽管某医院药房托管改革成效显著，但大多数被调查者对医院药房托管持否定态度，认为医院药房托管目前对临床药学的发展弊大于利。结论：未来全面药品零差率和发展临床药学的形势下，药房托管值得探索和尝试，应在法律上明确药房托管中各方的权利和责任，规范流通市场，保障患者权益。
作者：周忆南；蔡卫民 刊期： 2015年第03期
目的：：观察哌拉西林/舒巴坦治疗细菌性感染的临床疗效与安全性,并进行药物经济学评价。方法：126例手外伤细菌性感染患者随机分为对照组和观察组。对照组予哌拉西林/他唑巴坦2.5 g,ivd,bid；观察组予哌拉西林/舒巴坦1.25 g,ivd, bid。治疗14 d后,观察两组患者的临床疗效、药品不良反应,并进行小成本比较。结果：观察组总有效率为93.65%,细菌清除率为96.83%；对照组则分别为92.06%,95.24%。两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组药品不良反应发生率比较,差异也无统计学意义(P>0.05)。但哌拉西林/舒巴坦成本-效果明显低于对照组(P<0.05)。结论：临床手外伤细菌性感染患者采用哌拉西林/舒巴坦治疗,疗效及安全性与哌拉西林/他唑巴坦相当,均有较好的抗菌效果,且不良反应少。但因哌拉西林/舒巴坦具有较好经济效益,值得推广应用。
作者：张静；丁晟 刊期： 2015年第03期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
