顾琼艳；吴美媛
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作者： 刊期： 2015年第03期
目的：：建立HPLC法和GC-MS法测定黄精炮制过程中5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的方法。方法：采用HPLC法和GC-MS法测定三种黄精不同炮制过程中的5-HMF的含量,建立炮制时间和含量的相关曲线,研究炮制过程中5-HMF的变化规律。结果：三种黄精用炆法和蒸法炮制后,5-HMF含量均在16h左右均出现峰值,三种黄精中5-HMF含量差异显著,大黄精>姜形黄精>鸡头黄精。炮制后各品种黄精中5-HMF含量都有相应的增加,炆制品>蒸制品。结论：该结果为黄精炮制过程的进一步研究提供了理论依据。
作者：常亮；陈珍珍；王栋；吴毅；丁银平 刊期： 2015年第03期
目的：：采用白砂多孔玻璃膜( SPG膜)乳化法结合W/O/W复乳-溶剂挥发法,研究制备载蛋白类药物聚乳酸羟基乙酸共聚物( PLGA)微球的一种新工艺。方法：以溶菌酶为模型药物,制备微球,比较制备过程中处方因素对微球性质的影响,并对所制得的微球进行理化性质、微球的体内相容性和降解特性进行研究。结果：制得溶菌酶微球载药量为11.84%,包封率为72.43%,平均粒径为63.89μm,径距为0.675。通过差示扫描量热法(DSC)及傅立叶变换红外光谱(FTIR)表征表明药物溶菌酶被包裹在微球内。微球的体内相容性良好,体内降解缓慢。结论：本研究获得了较为满意的制备蛋白类药物-PLGA微球的新工艺,微球的体外体内性质良好。
作者：杨梦琪；张永明；陈德；朱婉华；杨帆 刊期： 2015年第03期
目的：：探讨氨溴特罗联合布地奈德雾化吸入治疗婴幼儿喘息急性发作的临床疗效。方法：62例婴幼儿喘息急性发作患儿随机分为观察组30例和对照组32例。观察组采用氨溴特罗联合布地奈德雾化吸入治疗；对照组采用小儿肺热咳喘口服液联合布地奈德雾化吸入治疗。比较两组患儿体征症状的消失时间、临床疗效与药品不良反应。结果：观察组咳嗽、湿性啰音、气喘和肺部哮鸣音等症状消失时间均短于对照组(P<0.01)。观察组与对照组治疗后的总有效率分别为90.00%和62.50%，两组疗效分布差异有统计学意义(P<0.05)；两组患儿均未发生药品不良反应。结论：氨溴特罗联合布地奈德雾化吸入治疗婴幼儿喘息急性发作的疗效良好，值得临床推广。
作者：夏建新；吕勤 刊期： 2015年第03期
目的：：建立高效液相色谱法测定曲昔匹特片的含量和有关物质。方法：色谱柱为Symmetry C18(150 mm ×4.6 mm,5μm)；流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(50∶50)；流速为1.0 ml·min-1；检测波长为260 nm；柱温为35℃；进样量为20μl。结果：曲昔匹特浓度在3~75μg·ml-1范围内峰面积值呈良好的线性关系(r=0.9997),平均加样回收率为99.7%,RSD=0.95%(n=9)。结论：本法简便、准确,专属性好,可用于曲昔匹特片的质量控制。
作者：刘玉含；张连成；贾首时；王超众 刊期： 2015年第03期
目的：：建立升麻黄芩颗粒中黄芩苷、芍药苷和葛根素的含量测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil-C18(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(20∶80),等度洗脱。采用不同的流速以及波长：在1到12 min内,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为230 nm；在12.01 min到20.0 min,流速为1.5 ml·min-1,检测波长为278 nm。柱温为30℃,进样量为20μl。结果：黄芩苷、芍药苷和葛根素的线性范围分别为10~160μg·ml-1、30~480μg·ml-1、20~320μg·ml-1；平均回收率分别为100.17%,100.14%和100.68%,RSD分别为1.29%、0.47%和1.81%。结论：该方法准确、简便、重复性好,可用于升麻黄芩颗粒中黄芩苷、芍药苷和葛根素的定量测定。
作者：林雪霞 刊期： 2015年第03期
目的：：优选益气固脱颗粒醇提工艺。方法：以正交设计的试验方法，对组方中有效成分黄芪甲苷、阿魏酸用HPLC法进行定量分析，选取L9(34)正交表，考察乙醇浓度、乙醇用量、提取次数、提取时间等工艺参数对益气固脱颗粒提取量的影响。结果：方差分析表明，乙醇浓度与提取次数对浸出物的含量及阿魏酸的提取有显著影响。佳醇提工艺即加10倍量的70%的乙醇，提取3次，每次1.5 h。结论：该工艺稳定可行，适于工业生产。
作者：孙贤；谈瑄忠；郎永英 刊期： 2015年第03期
纺锤体驱动蛋白( kinesin spindle protein, KSP)抑制药是抗肿瘤药物研究的一个重要方向,已有数个KSP抑制药进入临床研究。 ATP竞争性KSP抑制药的发现,为克服因为结合位点突变而引起的对ATP非竞争性KSP抑制药耐药提供了新的研究思路。本文综述了近年来报道的ATP竞争性KSP抑制药,为进一步的研究提供了参考。
作者：汤东澄；黄学荪；刘金来；潘丽琴；江程 刊期： 2015年第03期
目的：：评价利福布汀联合多种药物长效治疗耐多药肺结核的临床疗效与安全性。方法：86例耐多药肺结核患者随机分为对照组和观察组各43例。两组患者均给予左氧氟沙星和帕司烟肼及乙胺丁醇、丙硫异烟胺、阿米卡星等药物治疗；同时对照组加用利福喷汀；观察组加用利福布汀。均连续治疗18个月后，比较两组患者痰液涂片及痰结核分枝杆菌培养阴转率、X线胸片病灶吸收率和空洞闭合率，以及药品不良反应发生情况。结果：观察组临床痰液涂片和痰结核分枝杆菌培养阴转率分别为41.86%、32.56%，与对照组相当(P>0.05)。两组X线胸片病灶吸收率、空洞闭合率、药品不良反应发生率等比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：耐多药肺结核患者采用利福喷汀或利福布汀联合多种药物长效治疗均可加速患者痰液细菌学转阴和病灶吸收及空洞闭合，同时具有较高安全性。
作者：罗惠倩；赵承杰；曹杨荣；冯炜；王进 刊期： 2015年第03期
薯蓣皂素是合成甾体激素类药物的主要原料，目前工业上薯蓣皂素的生产方法主要为直接酸水解法，但强酸的使用不仅会破坏薯蓣皂素的结构，从而降低皂素产率；同时酸水解过程产生大量废水、废渣，对环境污染极其严重。因此薯蓣皂素的洁净生产是节约水资源和环境保护的迫切需要。本文对近年来薯蓣皂素洁净生产技术及工艺的研究进展进行了总结，探讨了新技术及工艺的优势以及存在的问题，以期为工艺改进和新技术及新工艺的开发应用提供建议。
作者：杨光义；魏晋宝；叶方；张晨宁；雷攀 刊期： 2015年第03期
目的：：建立养血饮口服液的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法( TLC)对当归和大枣进行定性鉴别；用高效液相-蒸发光散射法测定黄芪甲苷的含量,选用的色谱柱为Luna C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(38∶62),柱温为40℃,流速为0.8 ml·min-1,蒸发光散射检测器漂移管温度为85℃,气体流速2.0 L·min-1。结果：薄层色谱法检出了当归和大枣的特征斑点,黄芪甲苷的线性范围为0.522~4.176μg (r=0.9998),平均加样回收率为97.9%,RSD为1.03%(n=6)。结论：该方法易于操作,结果准确,重复性良好,可用于的养血饮口服液质量控制。
作者：章春宇；庄程；商量 刊期： 2015年第03期
目的：：以制巴戟天中耐斯糖含量为指标,优选制巴戟天佳炮制工艺。方法：采用正交试验设计和《中国药典》2010年版一部中测定耐斯糖含量的方法优选炮制工艺。色谱柱为Welch AQ-C18(250 mm ×4.6 mm,5μm)；流动相为甲醇-水(3∶97)；柱温为25℃；流速为0.8 ml·min-1；进样量为10μl；漂移管温度为40℃；低温雾化。结果：耐斯糖在0.2148~0.6444 mg·ml-1浓度范围内线性关系良好,回收率为99.5%,RSD=3.5%(n=6)。结论：基于耐斯糖含量测定的制巴戟天佳炮制工艺为：甘草用量为4%,拌炒时间为15 min,煮制锅温为200℃。
作者：周灿；熊辉；廖莎；樊莉 刊期： 2015年第03期
雷珠单抗( ranibizumab)是第二代人源化抗血管内皮生长因子( VEGF)重组鼠单克隆抗体片段，能与所有活性形式的VEGF-A结合，防止其与VEGFR1及VEGFR2结合，从而减少血管内皮细胞增殖和降低血管通透性，抑制新生血管生成。近年来，其临床应用范围不断扩大，新的观察结果和观点、理念不断涌现。现将近年来雷珠单抗在眼科临床应用的新进展作一综述。
作者：高婧；刘迪丰；蔡林 刊期： 2015年第03期
目的：：建立紫外光纤监测头孢氨苄五种固体剂型的溶出度的方法,比较同一药物不同剂型溶出行为差异。方法：采用《中国药典》2010年版中头孢氨苄片溶出度测定方法,结合六通道光纤传感原位过程分析仪原位、在线监测头孢氨苄5种不同固体制剂溶出度。结果：不同剂型头孢氨苄溶出曲线能够反映释药特性,5种剂型释药行为各具特点。结论：光纤药物溶出仪具有实时、在线、过程监测的特点,所得溶出曲线可直观反映不同剂型药物释药特点,为全面评价药物内在质量和临床用药提供参考。
作者：杨淑梅；何雯；李欣；李新霞 刊期： 2015年第03期
目的：：探讨渗透压计测定吡诺克辛钠滴眼液渗透压摩尔浓度方法的可行性和准确性。方法：使用渗透压计测定吡诺克辛钠滴眼液的渗透压摩尔浓度，并对其渗透压摩尔浓度进行稳定性考察。结果：不同配方吡诺克辛钠滴眼液的渗透压摩尔浓度符合眼用制剂的要求。经过室温留样渗透压摩尔浓度没有明显变化，表明该制剂质量稳定。结论：该方法简便、快速、实用，可作为吡诺克辛钠滴眼液渗透压检测的方法。
作者：李智慧；田海燕；刘洪海；李海霞；刘维彬 刊期： 2015年第03期
目的：：探讨匹多莫德对老年支气管肺炎患者的疗效及对免疫功能的影响。方法：85例老年支气管肺炎患者随机分为匹多莫德治疗组43例和常规治疗组42例。常规治疗组给予莫西沙星400 mg·d-1 ivd,匹多莫德治疗组在常规治疗基础上加用匹多莫德口服液800 mg,po,bid,两组均连续用药10 d,观察两组患者治疗前后免疫功能的变化及发热、咳嗽、气喘、啰音、肺部X线阴影发生率和症状持续时间。结果：两组患者治疗后的CD4、CD4/CD8和NK 细胞均较治疗前显著升高,CD8细胞表达和IgA、IgG、IgM表达水平均明显降低(P<0.05)；且匹多莫德治疗组患者治疗前后变化更优于常规治疗组(P<0.05)。匹多莫德治疗组治疗后发热、咳嗽、气喘、啰音和肺部X线阴影发生率均显著低于常规治疗组(P<0.01),且各症状持续时间均显著低于常规治疗组(P<0.01)。结论：匹多莫德能有效治疗老年支气管肺炎的机制,与改善患者T 细胞亚群及NK 细胞以及体液免疫水平,提高机体免疫力相关。
作者：王强；祝新民；陈培峰 刊期： 2015年第03期
目的：：完善和提高白背叶根的质量标准。方法：显微鉴别白背叶根横切面和粉末；采用TLC法对白背叶根水溶性成分和脂溶性成分进行定性鉴别；特征图谱采用HPLC法以芦丁为参照物确定各特征峰的相对保留时间及相对峰面积,色谱柱：SPOLAR C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相：乙腈-0.4%磷酸溶液梯度洗脱；检测波长为328 nm；流速：1.0 ml·min-1；柱温：35℃。结果：显微特征明显；薄层色谱斑点圆整、清晰、重复性好。特征图谱供试品色谱呈现5个特征峰,与参照物(芦丁)峰的相对保留时间应在规定值±5%之内,其中峰3、峰4相对峰面积不低于0.23和0.66。结论：所建立的方法简便快捷,重复性好,结果准确可靠,能有效控制白背叶根质量,可作为白背叶根的质量标准的主要控制指标。
作者：唐秀玲；罗轶；黄清泉；唐秀利 刊期： 2015年第03期
目的：：探讨药物治疗合并康复训练对精神分裂症患者的疗效和对社会功能的影响。方法：160例精神分裂症患者按入院时间顺序分为对照组和观察组各80例；对照组仅采取药物治疗，观察组在药物治疗同时合并劳动技能训练、生活技能训练、健康教育等综合性康复训练措施；疗程均为8周。治疗前后采用简明精神症状评定量表( BPRS)、住院患者康复疗效量表( IPROS)进行临床疗效和社会功能评定并比较两组评分变化和疗效。结果：治疗后，两组BPRS和IPROS评分从第4周起均较前明显降低(P<0.05)，且观察组降低幅度明显大于对照组(P<0.05)。两组BPRS和IPROS评分疗效比较，差异无统计学意义(P>0.05)，但观察组BPRS和IPROS评分有效率均明显高于对照组(P<0.05)。结论：药物治疗合并康复训练能显著改善精神分裂症患者的精神症状、生活社交能力及认知功能，优于单纯药物治疗。
作者：汤庆平；张静；赖根祥；李宏；金国林；朱贵东 刊期： 2015年第03期
目的：：采用高压均质法制备白藜芦醇微乳,并对其进行表征。方法：以白藜芦醇微乳粒径分布、多分散系数( PdI)、包封率为评价指标,考察制备白藜芦醇微乳的各个因素,并对制得的微乳进行表征；初步研究白藜芦醇微乳的稳定性。结果：白藜芦醇微乳的平均粒径为231±37.8 nm,PdI为0.228±0.047,zeta电位为-42.5±4.3 mV；透射电镜显示微乳粒径均一,成球状分布。长期稳定性研究显示,微乳在25℃条件下放置3个月稳定。结论：高压均质法制备白藜芦醇微乳工艺简单易行。
作者：杨光；谢向阳；宋艳玲 刊期： 2015年第03期
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第03期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
