李蓉；孙书娟；江晓路
目的：：探讨药物治疗合并康复训练对精神分裂症患者的疗效和对社会功能的影响。方法：160例精神分裂症患者按入院时间顺序分为对照组和观察组各80例；对照组仅采取药物治疗，观察组在药物治疗同时合并劳动技能训练、生活技能训练、健康教育等综合性康复训练措施；疗程均为8周。治疗前后采用简明精神症状评定量表( BPRS)、住院患者康复疗效量表( IPROS)进行临床疗效和社会功能评定并比较两组评分变化和疗效。结果：治疗后，两组BPRS和IPROS评分从第4周起均较前明显降低(P<0.05)，且观察组降低幅度明显大于对照组(P<0.05)。两组BPRS和IPROS评分疗效比较，差异无统计学意义(P>0.05)，但观察组BPRS和IPROS评分有效率均明显高于对照组(P<0.05)。结论：药物治疗合并康复训练能显著改善精神分裂症患者的精神症状、生活社交能力及认知功能，优于单纯药物治疗。
作者：汤庆平；张静；赖根祥；李宏；金国林；朱贵东 刊期： 2015年第03期
目的：：用高效液相色谱法测定加巴喷丁胶囊的含量及有关物质。方法：采用Kromasil C8柱(250 mm ×4.6 mm,5μm)；流动相：甲醇-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用2 mol·L-1氢氧化钾溶液调pH 6.9)(40∶60)；检测波长：210 nm；柱温：40℃；进样量：20μl。采用外标法测定主成分和已知杂质的含量,自身对照法测定未知杂质的含量。结果：加巴喷丁浓度在2.5~20.0 mg·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999)。平均加样回收率为100.74%(RSD=0.24%, n=5)。结论：本方法快速、准确、专属性好,可用于加巴喷丁胶囊的含量及有关物质测定。
作者：董莉；窦佳；王书玉；栾爽；赵迎春 刊期： 2015年第03期
目的：：采用高压均质法制备白藜芦醇微乳,并对其进行表征。方法：以白藜芦醇微乳粒径分布、多分散系数( PdI)、包封率为评价指标,考察制备白藜芦醇微乳的各个因素,并对制得的微乳进行表征；初步研究白藜芦醇微乳的稳定性。结果：白藜芦醇微乳的平均粒径为231±37.8 nm,PdI为0.228±0.047,zeta电位为-42.5±4.3 mV；透射电镜显示微乳粒径均一,成球状分布。长期稳定性研究显示,微乳在25℃条件下放置3个月稳定。结论：高压均质法制备白藜芦醇微乳工艺简单易行。
作者：杨光；谢向阳；宋艳玲 刊期： 2015年第03期
目的：：建立用气相色谱法检测大孔吸附树脂中正己烷、苯、甲苯、二甲苯和苯乙烯五种有机残留物的方法。方法：采用毛细管气相色谱法,色谱柱为DB -624毛细管色谱柱；进样口温度为200℃,FID检测器温度240℃,柱温为程序升温：柱起始温度为40℃,保持3 min,然后以每分钟14℃的速率升至200℃,保持2 min。甲醇为溶解介质,载气为氮气,测定常用大孔树脂正己烷、苯、甲苯、二甲苯和苯乙烯五种有机残留物。结果：五种常用大孔树脂D101、HPD100、AB-8、DM301、NKA-9中正己烷、苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯含量均小于20‰。符合国家相关规定。结论：该方法简便易行、重复性好,可控制大孔树脂有机溶剂残留量。
作者：胡丽霞；王晓仙；张红 刊期： 2015年第03期
纺锤体驱动蛋白( kinesin spindle protein, KSP)抑制药是抗肿瘤药物研究的一个重要方向,已有数个KSP抑制药进入临床研究。 ATP竞争性KSP抑制药的发现,为克服因为结合位点突变而引起的对ATP非竞争性KSP抑制药耐药提供了新的研究思路。本文综述了近年来报道的ATP竞争性KSP抑制药,为进一步的研究提供了参考。
作者：汤东澄；黄学荪；刘金来；潘丽琴；江程 刊期： 2015年第03期
目的：：通过建立干姜HPLC指纹图谱,为干姜全面质量评价提供参考依据。方法：色谱柱为Agilent TC- C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,检测波长为240 nm,采用“中药指纹图谱相似度计算软件”进行处理。结果：10批干姜药材在240 nm下的色谱指纹图谱有10个共有峰,相似度在99%以上。结论：240 nm下干姜指纹图谱专属性及特征性较强,样品信息丰富,可作为干姜质量评价提供参考。
作者：郭琪；赵晓红；韩海建；申睿；杨莹；雷虹；李永申 刊期： 2015年第03期
目的：：尝试建立基层医院肠外营养(PN)临床合理应用评价方法。方法：收集脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液的使用病例进行调查，统计分析病例资料的完整性，评价配伍用药情况，计算基础代谢值( BMR)并作相关评估。结果：营养风险评估基本参数不全的病例占66.7%，各病例疗程差异显著但用量无差别，脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液非蛋白热卡占个体BMR比例，平均值为72.1%(S=8.9)。脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液配伍用药中加入氯化钾注射液的病例占63.0%，其中70.6%超推荐剂量；加入丙氨酰谷氨酰胺的病例为62.9%，用量全部超推荐剂量。结论：本院PN应用中营养风险评估基本缺失，合理的个体化方案制订水平与指南要求有较大差距，建议医院临床药师在PN应用方面加大相关监测评价等工作力度。
作者：刘正军；孙晓杰 刊期： 2015年第03期
目的：：观察自拟方坐浴二号治疗复杂性肛瘘术后并发肛门湿疹的临床疗效。方法：100例复杂性肛瘘术后并发肛门湿疹的住院患者随机分为两组，观察组每日便后用坐浴二号坐浴熏洗并常规伤口换药治疗，对照组每日便后温水清洗患处后，在皮损和瘙痒处均匀涂搽曲安奈德益康唑乳膏并常规伤口换药治疗。2周后比较两组疗效及症状消失时间。结果：观察组显效率(82.0%)和总有效率(100.0%)均显著高于对照组(P<0.05)。观察组患者肛门瘙痒消失和皮损恢复正常时间均明显优于对照组(P<0.05)。结论：自拟方坐浴2号治疗复杂性肛瘘术后并发肛门湿疹有良好临床疗效，可迅速改善患者临床症状，值得推广使用。
作者：俞立民；徐跃军；卢勇；覃鑫；俞凡 刊期： 2015年第03期
1病例资料患者,男,25岁,1个月前于我院二部行肾穿刺检查,诊断为膜性肾病Ⅰ~Ⅱ期,应用甲泼尼龙片64 mg及吗替麦考酚酯分散片早晚各750 mg口服治疗,2周后,患者复查24 h 尿蛋白定量无改变。1周前咳嗽、咳痰,未在意。3d前患者双下肢水肿加重,于2014年7月15日入我院治疗。入院诊断：肾病综合征(膜性肾病),双肺肺炎。给予注射用磺苄西林钠2 g,ivd,qid,治疗7 d,肺炎好转,8月2日复查血常规和降钙素原恢复正常,无咳嗽咳痰。8月2日起更改治疗方案为给予甲泼尼龙足量联合环孢素胶囊(杭州中美华东制药有限公司,批号：140530)50 mg,po,bid治疗膜性肾病,患者入院以来甲泼尼龙片一直维持64 mg · d-1, po。查真菌D-葡聚糖117.9 pg·ml-1,为预防真菌感染加剧,给予伏立康唑片(北京博康健基因有限公司,批号：20140305)200 mg, po,bid。当时查血钾3.84 mmol·L-1,AST 26 U·L-1,ALT 39 U·L-1,γ-谷氨酰转肽酶42 U · L-1。8月7日复查肝功：AST 360 U·L-1,ALT 445 U·L-1,血钾3.12 mmol·L-1且自述双下肢无力。考虑药物性肝损伤,临床药师提出可能与伏立康唑使用有关。当时复查真菌D-葡聚糖58.06 pg· ml-1。经与主治医生商议考虑真菌感染已经控制,可以停用伏立康唑片,同时给予复方甘草酸苷注射液40 ml·d-1联合注射用还原型谷胱甘肽1.2 g·d-1,同时针对低血钾给予口服枸橼酸钾颗粒2 g ,tid。8月12日复查肝功：AST 100 U· L-1,ALT 147 U·L-1。8月10日复查血钾为3.84 mmol· L-1。治疗期间监测环孢素血药浓度89.2 ng·ml-1,在正常范围内,经继续治疗,肝酶恢复正常,患者于8月19日要求出院。
作者：张晓荧；李月阳；张文锐；宋燕青；张四喜 刊期： 2015年第03期
目的：：利用GRACE和CRUSADE危险评分指导PCI术患者使用抗血栓药。方法：对某三甲医院147例行经皮冠脉介入治疗术( PCI)的急性冠脉综合征( ACS)患者入院时GRACE评分与CRUSADE评分进行研究，探讨PCI患者危险因素的积分情况以及两评分的相关性。结果：两评分的危险因素部分相同，两评分具有显著正相关。结论：临床应同时评估GRACE评分和CRUSADE评分，充分权衡出血与缺血风险，制定抗栓治疗策略。
作者：廖敏辉；李平；刘永刚 刊期： 2015年第03期
目的：：探讨渗透压计测定吡诺克辛钠滴眼液渗透压摩尔浓度方法的可行性和准确性。方法：使用渗透压计测定吡诺克辛钠滴眼液的渗透压摩尔浓度，并对其渗透压摩尔浓度进行稳定性考察。结果：不同配方吡诺克辛钠滴眼液的渗透压摩尔浓度符合眼用制剂的要求。经过室温留样渗透压摩尔浓度没有明显变化，表明该制剂质量稳定。结论：该方法简便、快速、实用，可作为吡诺克辛钠滴眼液渗透压检测的方法。
作者：李智慧；田海燕；刘洪海；李海霞；刘维彬 刊期： 2015年第03期
目的：：以制巴戟天中耐斯糖含量为指标,优选制巴戟天佳炮制工艺。方法：采用正交试验设计和《中国药典》2010年版一部中测定耐斯糖含量的方法优选炮制工艺。色谱柱为Welch AQ-C18(250 mm ×4.6 mm,5μm)；流动相为甲醇-水(3∶97)；柱温为25℃；流速为0.8 ml·min-1；进样量为10μl；漂移管温度为40℃；低温雾化。结果：耐斯糖在0.2148~0.6444 mg·ml-1浓度范围内线性关系良好,回收率为99.5%,RSD=3.5%(n=6)。结论：基于耐斯糖含量测定的制巴戟天佳炮制工艺为：甘草用量为4%,拌炒时间为15 min,煮制锅温为200℃。
作者：周灿；熊辉；廖莎；樊莉 刊期： 2015年第03期
多西环素作为广谱抗菌药物长期应用于临床，近年来很多研究表明多西环素通过抑制金属蛋白酶( MMPs)而具有抗肿瘤、改善心功能，保护神经，平喘等多种药理活性。本文对多西环素新的药理作用进行综述，从而促进其在临床的广泛应用。
作者：陈薇；付翔；黄鹂莺姿；毛柳珺；戴莉琳 刊期： 2015年第03期
目的：：验证厄贝沙坦氢氯噻嗪片中试工艺的可行性、可靠性。方法：按照确定的处方工艺中试生产3批样品，对工艺中的关键工艺参数进行验证。结果：验证批次的厄贝沙坦氢氯噻嗪片各项指标符合质量标准要求。结论：厄贝沙坦氢氯噻嗪片中试工艺生产可行，工艺流程及工艺参数能够保证产品质量；工艺可靠、稳定。
作者：陈晓梅 刊期： 2015年第03期
尊敬的作者：感谢广大读者和作者对本刊的厚爱，本刊的投稿量不断增长，鉴于近日发现有的作者将稿件处理费现金夹在投稿信中的情况，特再次提醒作者：请不要违反《邮政法》有关规定夹寄现金！信件在寄递过程中，存在着由各种因素造成破损、丢失的可能性，编辑部无从负责，而一旦丢失，易引起相关各方恼人的疑惑，也影响本部的规范管理和稿件的及时处理。为了维护各方利益，务请您在邮局投递稿件的同时一并将稿件处理费40元正常汇出。汇款地址：湖北省武汉市兰陵路2号，《中国药师》编辑部收，邮编430014。
作者： 刊期： 2015年第03期
目的：：采用白砂多孔玻璃膜( SPG膜)乳化法结合W/O/W复乳-溶剂挥发法,研究制备载蛋白类药物聚乳酸羟基乙酸共聚物( PLGA)微球的一种新工艺。方法：以溶菌酶为模型药物,制备微球,比较制备过程中处方因素对微球性质的影响,并对所制得的微球进行理化性质、微球的体内相容性和降解特性进行研究。结果：制得溶菌酶微球载药量为11.84%,包封率为72.43%,平均粒径为63.89μm,径距为0.675。通过差示扫描量热法(DSC)及傅立叶变换红外光谱(FTIR)表征表明药物溶菌酶被包裹在微球内。微球的体内相容性良好,体内降解缓慢。结论：本研究获得了较为满意的制备蛋白类药物-PLGA微球的新工艺,微球的体外体内性质良好。
作者：杨梦琪；张永明；陈德；朱婉华；杨帆 刊期： 2015年第03期
目的：：探讨乌司他丁治疗创伤失血性休克的效果及对患者肝肾功能的影响。方法：110例创伤失血性休克患者随机分为对照组(n=55)和观察组(n=55)。对照组采用常规抗休克治疗，观察组在对照组基础上加用乌司他丁微量注射泵静注。两组疗程均为1周。观察两组患者术前和术后心率、尿量、肝功能、肾功能及炎性细胞因子水平变化。结果：观察组术后3h、6 h心率明显低于治疗前，尿量明显多于治疗前；观察组术后第1、第3天的AST、ALT及LDH均明显低于同期对照组( P<0.05)；观察组术后第1天BUN、SCr、β2-MG均明显高于术前(P<0.05)，术后第3天BUN、SCr、β2-MG与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组术后第1天IL-1β水平较术前显著升高(P<0.05)，术后第3天血浆IL-1β水平与术前比较，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组术后第1、第3天 IL-6水平均较术前显著升高(P<0.05)，且较对照组显著下降(P<0.05)。结论：乌司他丁对创伤失血性休克患者肝肾功能具有一定的保护作用，同时还可改善患者心率及尿量。
作者：周丽；厉旭光；林贤考 刊期： 2015年第03期
2014年5月20日FDA批准了Takeda制药公司维多珠单抗( vedolizumab,靶向α4β7整合素的人源单克隆抗体)注射液,用于既往接受过至少一种标准疗法(皮质激素、免疫调节药、抗-TNF-α)但反应不佳的中重度溃疡性结肠炎和克罗恩病患者。溃疡性结肠炎( UC)是一种慢性疾病,会导致腹部不适、胃肠道出血及腹泻,克罗恩病( CD)也是一种慢性炎性肠病,会引起炎症、腹部隆肿、消化道刺激。临床试验显示维多珠单抗治疗上述两种病症安全有效,本文对其药理作用、药动学、不良反应及临床试验等做一综述。
作者：赵从蓉；刘志广；李明坤；白秋江 刊期： 2015年第03期
目的：：分离纯化冬虫夏草菌发酵液多糖,并对虫草多糖的结构进行分析。方法：采用液体发酵法培养冬虫夏草菌,水提醇沉法提取虫草发酵液多糖EPS和菌丝体多糖IPS,联合使用葡聚糖凝胶柱色谱对虫草多糖进行分离纯化,采用凝胶过滤法测定其纯度和相对分子质量,气相色谱法分析其单糖组成,再通过硫酸咔唑法分析糖醛酸含量。结果：经分离纯化得到多糖EPS的相对分子质量(Mr)为78 kDa,多糖含量为94.8%,单糖组成为甘露糖、葡萄糖和半乳糖,摩尔比为4.5∶8.0∶1.0；糖醛酸含量为6.0%。多糖IPS 的Mr为42 kDa,多糖含量为92.5%,单糖组成为甘露糖、葡萄糖、半乳糖,摩尔比为2.8∶3.0∶1.0；糖醛酸含量为4.5%。结论：虫草多糖EPS和IPS均是杂多糖。
作者：李蓉；孙书娟；江晓路 刊期： 2015年第03期
目的：：研究葎草水提液的体外抑菌效果。方法：采用倍比稀释法和96孔板微量肉汤稀释法对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌进行体外抑菌试验，测定其抑菌圈直径、小抑菌浓度( MIC)和低杀菌浓度( MBC)。结果：该药对试验菌株呈现不同程度的敏感，大肠埃希菌的MIC和MBC值浓度同为31.25 mg·ml-1；对金黄色葡萄球菌的MIC和MBC值浓度同为3.91 mg·ml-1；对铜绿假单胞菌的MIC和MBC值分别为125 mg·ml-1和250 mg·ml-1。结论：以水煎液为研究对象，考察葎草的体外抑菌效果更贴近临床应用形式，为葎草相关制剂的深入研究提供参考。
作者：张娜娜；张振巍；石磊 刊期： 2015年第03期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
