陈敏纯；李玉文；王明明；张一恺；陆扬；孙渊；丁一；爱东；王志鹏
目的：：建立一种高效液相色谱方法同时测定四季感冒片中5-O-甲基维斯阿米醇苷、升麻素苷、橙皮苷、迷迭香酸、连翘苷5种有效成分的含量。方法：采用Agilent C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),柱温30℃,以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相梯度洗脱,检测波长为283 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温：30℃,检测量度长为283 nm,进样量为10μl.结果：5种有效成分分离度较好；线性关系良好；加样回收率在95.0%~105.0%。结论：建立的方法准确可靠,简便有效,可用于四季感冒片的质量控制。
作者：郑兆显；赵丹彤；张朋 刊期： 2015年第03期
目的：：优选益气固脱颗粒醇提工艺。方法：以正交设计的试验方法，对组方中有效成分黄芪甲苷、阿魏酸用HPLC法进行定量分析，选取L9(34)正交表，考察乙醇浓度、乙醇用量、提取次数、提取时间等工艺参数对益气固脱颗粒提取量的影响。结果：方差分析表明，乙醇浓度与提取次数对浸出物的含量及阿魏酸的提取有显著影响。佳醇提工艺即加10倍量的70%的乙醇，提取3次，每次1.5 h。结论：该工艺稳定可行，适于工业生产。
作者：孙贤；谈瑄忠；郎永英 刊期： 2015年第03期
目的：：观察不同剂量中/长链脂肪乳对早产儿及低出生体质量儿生长发育的影响。方法：76例早产或低出生体质量儿随机分为观察组(40例)与对照组(36例),在出生后12~24 h内给予中/长链脂肪乳、氨基酸、葡萄糖注射液等治疗,其中观察组中/长链脂肪乳从2.0 g·kg-1·d-1始,以0.5 g·kg-1·d-1递增,逐渐增至3.0 g·kg-1·d-1；对照组中/长链脂肪乳从0.5 g·kg1·d-1始,以0.5 g·kg-1·d-1递增,逐渐增至3.0 g·kg-1·d-1。两组疗程均为7 d。监测两组新生儿体质量增长情况及治疗后血清总胆红素、直接胆红素、丙氨酸氨基转移酶、总胆固醇、三酰甘油及血糖等指标的变化。结果：观察组恢复出生体质量时间(4.38±0.93)d,明显短于对照组的(6.81±1.90)d,恢复后体质量增长幅度(30.41±1.81)g·kg-1·d-1,也明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),两组患儿治疗7 d后血生化指标差异无统计学意义(P>0.05)。结论：早期大量应用中/长链脂肪乳有利于改善早产儿的早期营养状况。
作者：袁静；何缦；丁武君 刊期： 2015年第03期
目的：：通过建立干姜HPLC指纹图谱,为干姜全面质量评价提供参考依据。方法：色谱柱为Agilent TC- C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,检测波长为240 nm,采用“中药指纹图谱相似度计算软件”进行处理。结果：10批干姜药材在240 nm下的色谱指纹图谱有10个共有峰,相似度在99%以上。结论：240 nm下干姜指纹图谱专属性及特征性较强,样品信息丰富,可作为干姜质量评价提供参考。
作者：郭琪；赵晓红；韩海建；申睿；杨莹；雷虹；李永申 刊期： 2015年第03期
目的：：探讨匹多莫德对老年支气管肺炎患者的疗效及对免疫功能的影响。方法：85例老年支气管肺炎患者随机分为匹多莫德治疗组43例和常规治疗组42例。常规治疗组给予莫西沙星400 mg·d-1 ivd,匹多莫德治疗组在常规治疗基础上加用匹多莫德口服液800 mg,po,bid,两组均连续用药10 d,观察两组患者治疗前后免疫功能的变化及发热、咳嗽、气喘、啰音、肺部X线阴影发生率和症状持续时间。结果：两组患者治疗后的CD4、CD4/CD8和NK 细胞均较治疗前显著升高,CD8细胞表达和IgA、IgG、IgM表达水平均明显降低(P<0.05)；且匹多莫德治疗组患者治疗前后变化更优于常规治疗组(P<0.05)。匹多莫德治疗组治疗后发热、咳嗽、气喘、啰音和肺部X线阴影发生率均显著低于常规治疗组(P<0.01),且各症状持续时间均显著低于常规治疗组(P<0.01)。结论：匹多莫德能有效治疗老年支气管肺炎的机制,与改善患者T 细胞亚群及NK 细胞以及体液免疫水平,提高机体免疫力相关。
作者：王强；祝新民；陈培峰 刊期： 2015年第03期
目的：：研究卡介菌多糖核酸对豚鼠急性过敏反应的作用及可能的机制,探讨卡介菌多糖核酸的质量控制效力模型的提高方法。方法：建立牛血清白蛋白诱导豚鼠产生急性过敏反应模型。激发后30 min内观察豚鼠全身反应,并根据致敏性症状评分标准分级。取血用ELISA法测致敏前、攻击前及攻击后豚鼠血清总IgE和组胺水平。结果：攻击后,模型组和卡介菌多糖核酸低剂量组豚鼠出现不同程度的急性过敏反应症状,而卡介菌中、高剂量组豚鼠急性过敏反应症状明显缓解。模型组在攻击前、后采集的血清总 IgE 水平分别为1.6370±0.1586,1.6831±0.2281μg · ml-1,较正常对照组显著升高( P <0.01),而同时给予卡介菌多糖核酸后,卡介菌高剂量和中剂量处理组在攻击前、后采集的血清总IgE水平与模型组比较均显著降低(P<0.01)。经牛血清蛋白致敏后,在攻击前后,模型组血清中组胺水平分别为1.4997±0.1331,1.5121±0.0506μg ·ml-1,与阴性对照组相比均显著升高(P<0.01),而同时给予卡介菌多糖核酸后,卡介菌高、中、低各剂量处理组在攻击前、后采集的血清中组胺水平与模型组比较有明显降低(P<0.01)。结论：卡介菌多糖核酸可剂量依赖性抑制牛血清蛋白引起的急性过敏反应。其抗急性过敏反应的可能机制与降低血清总IgE和组胺水平有关。
作者：唐何；李瑞莲；李子珊；陈子渊；欧阳杰湖；王蓉蓉 刊期： 2015年第03期
目的：：建立快速检测人血浆中华法林及其代谢产物7-羟基华法林浓度的UPLC-MS/MS方法。方法：用乙腈沉淀血浆蛋白的方法处理,运用Waters XEVO TQD三重四级杆液质联用仪,色谱柱为ACQUITY UPLC? BEH C18柱(50 mm ×2.1 mm,1.7μm)；流动相为乙腈-水(含0.1%甲酸),梯度洗脱,流速为0.4 ml·min-1,柱温为40℃,内标为华法林-d5；质谱条件：电喷雾离子化源(ESI),正离子检测模式。结果：华法林和代谢产物7-羟基华法林的保留时间分别为1.8 min和1.5 min,线性范围分别为25~2000 ng·ml-1(r=0.9993)和5~500 ng· ml-1(r=0.9996),低定量限分别为5,2.5 ng·ml-1,回收率分别为96.9%~105.3%,97.1%~103.3%,日内、日间RSD均<10%。结论：该法准确可靠,操作简便,重复性好,适于检测人血浆中华法林及其代谢产物7-羟基华法林的浓度。
作者：邹晓华；王双虎；周云芳 刊期： 2015年第03期
目的：：采用白砂多孔玻璃膜( SPG膜)乳化法结合W/O/W复乳-溶剂挥发法,研究制备载蛋白类药物聚乳酸羟基乙酸共聚物( PLGA)微球的一种新工艺。方法：以溶菌酶为模型药物,制备微球,比较制备过程中处方因素对微球性质的影响,并对所制得的微球进行理化性质、微球的体内相容性和降解特性进行研究。结果：制得溶菌酶微球载药量为11.84%,包封率为72.43%,平均粒径为63.89μm,径距为0.675。通过差示扫描量热法(DSC)及傅立叶变换红外光谱(FTIR)表征表明药物溶菌酶被包裹在微球内。微球的体内相容性良好,体内降解缓慢。结论：本研究获得了较为满意的制备蛋白类药物-PLGA微球的新工艺,微球的体外体内性质良好。
作者：杨梦琪；张永明；陈德；朱婉华；杨帆 刊期： 2015年第03期
目的：：建立HPLC法和GC-MS法测定黄精炮制过程中5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的方法。方法：采用HPLC法和GC-MS法测定三种黄精不同炮制过程中的5-HMF的含量,建立炮制时间和含量的相关曲线,研究炮制过程中5-HMF的变化规律。结果：三种黄精用炆法和蒸法炮制后,5-HMF含量均在16h左右均出现峰值,三种黄精中5-HMF含量差异显著,大黄精>姜形黄精>鸡头黄精。炮制后各品种黄精中5-HMF含量都有相应的增加,炆制品>蒸制品。结论：该结果为黄精炮制过程的进一步研究提供了理论依据。
作者：常亮；陈珍珍；王栋；吴毅；丁银平 刊期： 2015年第03期
目的：：研究11-羰基-β-乙酰乳香酸( AKBA)对盐酸异丙肾上腺素( ISO)诱导大鼠心肌缺血损伤的保护作用机制。方法：SD大鼠随机分为空白组、模型组、AKBA低剂量组、AKBA高剂量组。皮下注射ISO 100 mg·kg-1诱导心肌缺血损伤模型后,测定各组大鼠心电图ST段变化,检测血清的肌酸激酶同工酶( CK-MB)、心肌钙蛋白I( cTnI)、乳酸脱氢酶( LDH)、丙二醛( MDA)、超氧化物歧化酶( SOD)的含量变化,观察心肌组织病理性改变,检测心肌细胞的凋亡情况。结果：AKBA高剂量组大鼠心电图ST段移位显著低于模型组；AKBA高剂量组能显著降低大鼠血清中心肌酶的CK-MB、cTnI、LDH；AKBA高剂量组降低大鼠血清中MDA,升高SOD活力；AKBA高剂量组的心肌组织病理损伤小于模型组；AKBA高剂量组抑制心肌缺血损伤中的心肌细胞的凋亡。结论：AKBA组能有效抑制ISO所致心肌缺血损伤,抑制心肌细胞凋亡,对心肌具有保护作用。
作者：陈敏纯；李玉文；王明明；张一恺；陆扬；孙渊；丁一；爱东；王志鹏 刊期： 2015年第03期
多西环素作为广谱抗菌药物长期应用于临床，近年来很多研究表明多西环素通过抑制金属蛋白酶( MMPs)而具有抗肿瘤、改善心功能，保护神经，平喘等多种药理活性。本文对多西环素新的药理作用进行综述，从而促进其在临床的广泛应用。
作者：陈薇；付翔；黄鹂莺姿；毛柳珺；戴莉琳 刊期： 2015年第03期
薯蓣皂素是合成甾体激素类药物的主要原料，目前工业上薯蓣皂素的生产方法主要为直接酸水解法，但强酸的使用不仅会破坏薯蓣皂素的结构，从而降低皂素产率；同时酸水解过程产生大量废水、废渣，对环境污染极其严重。因此薯蓣皂素的洁净生产是节约水资源和环境保护的迫切需要。本文对近年来薯蓣皂素洁净生产技术及工艺的研究进展进行了总结，探讨了新技术及工艺的优势以及存在的问题，以期为工艺改进和新技术及新工艺的开发应用提供建议。
作者：杨光义；魏晋宝；叶方；张晨宁；雷攀 刊期： 2015年第03期
目的：：探讨西藏玛咖抗疲劳作用的机制。方法：分别以西藏玛咖干粉和其醇提液喂养小鼠,通过小鼠负重游泳实验,测定西藏玛咖对小鼠血乳酸浓度、血清乳酸脱氢酶( LDH)、负重小鼠游泳时间、小鼠运动后血清尿素氨水平,比较西藏玛咖干粉与醇提液的抗疲劳作用效果。结果：灌胃小鼠30 d后,服用玛咖干粉与醇提液1,2,3组小鼠的血清LDH活力明显高于对照组(P<0.05)；小鼠负重游泳时间也明显高于对照组(P<0.05)。服用玛咖干粉与醇提液1,2,3组的小鼠运动后血乳酸浓度则明显低于对照组(P<0.05)。结论：西藏玛咖能够提高负重后小鼠游泳的时间,降低游泳后血清尿素氨的水平和血乳酸的浓度,提示西藏玛咖干粉与醇提液具有显著的抗疲劳功效。
作者：柳琴；程贝 刊期： 2015年第03期
目的：：设计并制备符合中试产业化生产的瑞格列奈二甲双胍片。方法：以溶出度为指标进行处方筛选和工艺优化。结果：以泊洛沙姆188、葡甲胺、聚维酮( PVP) K30、交联羧甲纤维素钠、微晶纤维素( MCC) PH101、山梨醇、硬脂酸镁及包衣粉为辅料，按照特定的制备工艺制备瑞格列奈二甲双胍片，在4种介质中的溶出行为与参比制剂相似。结论：瑞格列奈二甲双胍片的制备工艺简单可行，质量稳定可控。
作者：杨欣；龙勇；林励 刊期： 2015年第03期
目的：：尝试建立基层医院肠外营养(PN)临床合理应用评价方法。方法：收集脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液的使用病例进行调查，统计分析病例资料的完整性，评价配伍用药情况，计算基础代谢值( BMR)并作相关评估。结果：营养风险评估基本参数不全的病例占66.7%，各病例疗程差异显著但用量无差别，脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液非蛋白热卡占个体BMR比例，平均值为72.1%(S=8.9)。脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液配伍用药中加入氯化钾注射液的病例占63.0%，其中70.6%超推荐剂量；加入丙氨酰谷氨酰胺的病例为62.9%，用量全部超推荐剂量。结论：本院PN应用中营养风险评估基本缺失，合理的个体化方案制订水平与指南要求有较大差距，建议医院临床药师在PN应用方面加大相关监测评价等工作力度。
作者：刘正军；孙晓杰 刊期： 2015年第03期
目的：：建立高效液相色谱法测定曲昔匹特片的含量和有关物质。方法：色谱柱为Symmetry C18(150 mm ×4.6 mm,5μm)；流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(50∶50)；流速为1.0 ml·min-1；检测波长为260 nm；柱温为35℃；进样量为20μl。结果：曲昔匹特浓度在3~75μg·ml-1范围内峰面积值呈良好的线性关系(r=0.9997),平均加样回收率为99.7%,RSD=0.95%(n=9)。结论：本法简便、准确,专属性好,可用于曲昔匹特片的质量控制。
作者：刘玉含；张连成；贾首时；王超众 刊期： 2015年第03期
目的：：采用高压均质法制备白藜芦醇微乳,并对其进行表征。方法：以白藜芦醇微乳粒径分布、多分散系数( PdI)、包封率为评价指标,考察制备白藜芦醇微乳的各个因素,并对制得的微乳进行表征；初步研究白藜芦醇微乳的稳定性。结果：白藜芦醇微乳的平均粒径为231±37.8 nm,PdI为0.228±0.047,zeta电位为-42.5±4.3 mV；透射电镜显示微乳粒径均一,成球状分布。长期稳定性研究显示,微乳在25℃条件下放置3个月稳定。结论：高压均质法制备白藜芦醇微乳工艺简单易行。
作者：杨光；谢向阳；宋艳玲 刊期： 2015年第03期
目的：：建立双氯芬酸钠缓释制剂的高效液相色谱测定方法，通过比较不同厂家的双氯芬酸钠缓释胶囊与片剂的释放度，为临床合理用药提供参考。方法：采用《中国药典》2010年版附录溶出度测定法第一法进行试验，以高效液相色谱法测定并计算其累积溶出百分率，以weibull方程拟合溶出参数，并进行数据分析。结果：采用高效液相色谱法测定双氯芬酸钠释放量结果准确，重复性好，且不同厂家的溶出参数间存在显著差异。结论：不同厂家双氯芬酸钠缓释胶囊和片剂的释放度不同，在临床用药过程中，应加以注意。
作者：贺艰；张雁 刊期： 2015年第03期
目的：：探讨上海地区医疗机构推行药房托管的可行性，为药品零差率改革、药剂科向临床药学转型做出有价值的探索。方法：通过实地调研上海市7家不同类型医院药剂科和1家著名药品流通企业，访谈相关负责人，并对医院药剂科工作人员进行现场非随机抽样问卷调查，使用统计学软件Statwing进行数据分析。结果：共回收得到93份有效问卷，尽管某医院药房托管改革成效显著，但大多数被调查者对医院药房托管持否定态度，认为医院药房托管目前对临床药学的发展弊大于利。结论：未来全面药品零差率和发展临床药学的形势下，药房托管值得探索和尝试，应在法律上明确药房托管中各方的权利和责任，规范流通市场，保障患者权益。
作者：周忆南；蔡卫民 刊期： 2015年第03期
目的：：探讨渗透压计测定吡诺克辛钠滴眼液渗透压摩尔浓度方法的可行性和准确性。方法：使用渗透压计测定吡诺克辛钠滴眼液的渗透压摩尔浓度，并对其渗透压摩尔浓度进行稳定性考察。结果：不同配方吡诺克辛钠滴眼液的渗透压摩尔浓度符合眼用制剂的要求。经过室温留样渗透压摩尔浓度没有明显变化，表明该制剂质量稳定。结论：该方法简便、快速、实用，可作为吡诺克辛钠滴眼液渗透压检测的方法。
作者：李智慧；田海燕；刘洪海；李海霞；刘维彬 刊期： 2015年第03期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
