学术投稿

盐酸氯米帕明口腔崩解片的制备工艺

吴杏梅;谢燕萍

关键词:盐酸氯米帕明, 口腔崩解片, 正交试验法
摘要:目的:采用正交试验筛选盐酸氯米帕明口腔崩解片的处方,并测定其溶出度.方法:以微晶纤维素、乳糖、羧甲基淀粉钠的用量以及羟丙纤维素的浓度为考查因素,以口腔崩解片的崩解时间(td)、润湿时间(t)和混悬稳定性(ΔA)为评价指标进行正交试验,确定佳处方;对优化处方所制样品测定其溶出度.结果:优选工艺为微晶纤维素30%、乳糖30%、羧甲基淀粉钠0.75%、羟丙纤维素的浓度是1%,所制样品平均td为13.2s,t为21.6s,ΔA为0.001 2;30 min内药物溶出超75%.结论:盐酸氯米帕明口腔崩解片处方设计合理,可进一步开发.
中国药师杂志相关文献
  • 复方碳酸钙片联合骨化三醇对女性绝经后骨质疏松症的疗效观察

    目的:观察复方碳酸钙片联合骨化三醇对绝经后骨质疏松症妇女骨密度(BMD)及骨转换指标的影响.方法:采用前瞻性随机对照研究方法,选取年龄55 ~75岁、绝经期>1年,≥2项骨质疏松性骨折高危因素的女性志愿者116名,随机分为2组.干预组56例,每日给予复方碳酸钙片1片及骨化三醇0.25 μg;对照组60例,维持原有生活方式并定期复查.分别于干预前后测量腰椎及髋部BMD、骨转换指标骨碱性磷酸酶(BALP)及抗酒石酸酸性磷酸酶5b(TRACP5b).结果:干预12个月后,干预组腰椎、股骨颈、大转子及髋部BMD均有明显增加(P<0.01或0.05);而对照组腰椎、股骨颈及大转子BMD、无明显变化(P>0.05),髋部BMD增加0.91%(P<0.05).干预组腰椎及大转子BMD增加优于对照组(P<0.01),股骨颈及髋部BMD增加无明显差异(P>0.05).干预组BALP及TRACP5b分别下降23.25%和36.06%(P<0.01);对照组BALP及TRACP5b无明显变化(P>0.05).组间比较,干预组抑制骨转换优于对照组(P<0.01).结论:绝经后女性补充复方碳酸钙片和骨化三醇可抑制骨转换,降低骨转换率,增加腰椎及髋部BMD.

    作者:谢安艳;刘婷婷;盛志峰;廖二元;张红 刊期: 2011年第04期

  • 前列腺素E1的药理作用和临床应用研究概述

    前列腺素E1(PGE1)是一种二十碳不饱和脂肪酸,广泛存在于不同种属哺乳动物的组织和体液中,是自身活性物质之一.外源性PGE1是一种血管扩张剂及抑制血小板聚集剂,药理活性广泛.PGE1通过改善红细胞的变形性(增加红细胞柔韧性)、抑制血小板聚集、抑制白细胞激活(中性粒细胞活化)和溶解血栓(增加纤维蛋白溶解活性)来提高血液流动性,改善微循环.本文综述国内外PGE1的药理作用研究进展情况及临床实践,为提高其治疗效果,降低不良反应提供药物应用信息,并为拓展其临床新用途提供理论基础.

    作者:张风林;安玉瑛;角灿武 刊期: 2011年第04期

  • 减肥食品及保健食品中非法添加化学药物酚酞、盐酸西布曲明的探索性检测

    目的:建立减肥食品及保健食品中非法添加化学药物酚酞、盐酸西布曲明的定性、定量检测方法.方法:采用薄层色谱法初筛,高效液相色谱-质谱联用法进行定性鉴别,高效液相色谱法同时进行含量测定.结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,重复性好;高效液相色谱-质谱联用鉴别专属性强,灵敏度高;高效液相色谱含量测定方法准确可靠,酚酞、盐酸西布曲明浓度分别在2.9~175.3 μg·ml-1(r =0.999 8)和2.7~161.5 μg·ml-1(r=0.999 9)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为98.41%(RSD=1.61%)和100.83%(RSD =1.63%).结论:本方法可有效监测减肥食品及保健食品中非法添加酚酞、盐酸西布曲明.

    作者:吴泽君;刘水平;郭世明 刊期: 2011年第04期

  • HPLC法测定颠胃酸口服液中硫酸阿托品的含量

    目的:建立HPLC法测定颠胃酸口服液中硫酸阿托品含量的方法.方法:色谱柱:Diamonsil-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm);流动相:0.01 mol·L-1庚烷基磺酸钠溶液(用冰醋酸调pH为3.3)-乙腈-无水乙醇(66∶28∶6),流速1.0 ml· min-1;检测波长210 nm,进样量20μl,柱温30℃.结果:硫酸阿托品在4.0~60.0 μg·m1-1范围内线性关系良好,A=1.344 1C+0.269 9(r =0.999 7),回收率为98.3%,RSD=1.48%(n =6).结论:所建方法便捷、重复性好,适用于颠胃酸口服液中硫酸阿托品的含量测定.

    作者:常明泉;黄良永;郝新才;陈芳 刊期: 2011年第04期

  • 炎可宁片质量标准的建立

    目的:建立炎可宁片的质量控制方法.方法:用薄层色谱法对炎可宁片中的大黄、黄芩进行定性鉴别;以盐酸小檗碱为对照品,采用HPLC法测定炎可宁片中盐酸小檗碱的含量.结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别;盐酸小檗碱线性范围0.079~0.792 μg(r =0.999 9),回收率为99.79%,RSD=1.29%(n=6).结论:本方法简便,灵敏度高,可有效地控制炎可宁片的质量.

    作者:宋冬梅;顾承刚;吴宁;李杰 刊期: 2011年第04期

  • 蓖麻子药效成分分离纯化和药理作用研究概述

    蓖麻子为大戟科植物蓖麻(Ricinus communis Linn.)的干燥成熟种子,又名红麻、草麻、八麻子、牛蓖等.性平,味甘、辛,具有消肿拔毒,泻下通滞等功能[1].我国蓖麻是1400多年前由印度引入,现在全国各地均有种植.现代研究表明蓖麻子主要活性成分包括蓖麻毒蛋白、蓖麻油和蓖麻碱等[2].蓖麻毒蛋白具有抗肿瘤、抗生育、引产、泻下和抗病毒等作用.为深入系统研究蓖麻子药用价值,现对其药效成分分离纯化和药理作用研究进展作以综述,为后续研究提供参考.

    作者:杨光义;叶方;王刚;马冰;胡延;李诗;潘红 刊期: 2011年第04期

  • HPLC法测定荷胆胶囊中牛磺熊去氧胆酸的含量

    目的:建立高效液相色谱法测定荷胆胶囊中牛磺熊去氧胆酸的含量.方法:色谱柱:Alltech Alltima C18(250 mm×4.6mm,5μm);流动相∶甲醇-0.03 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(65∶ 30)(用磷酸调节pH至4.4);流速:1ml·min-1;检测波长:210 nm.结果:牛磺熊去氧胆酸在4.1~12.2μg范围内线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率为98.0%(RSD=1.46%,n=6).结论:该含量测定方法快速,准确,有效,可用于荷胆胶囊中牛磺熊去氧胆酸的含量测定.

    作者:兰鸿;杨务彬;李元宏 刊期: 2011年第04期

  • 奥扎格雷鼻用凝胶的制备与质量控制

    目的:制备奥扎格雷鼻用凝胶并建立其质量控制方法.方法:以无毒、无刺激的壳聚糖为凝胶基质制成奥扎格雷凝胶剂,采用HPLC法测定其含量.结果:所制制剂为淡黄色、半透明状凝胶;奥扎格雷检测浓度的线性范围为10.46~83.68μg·ml-1(r=0.999 9),平均回收率为96.88%(RSD=1.10%),3批样品经留样试验考察,质量稳定.结论:该制剂处方合理,制备工艺简便,含量测定准确,制剂质量稳定

    作者:刘珠;郭毅;高振强;安静 刊期: 2011年第04期

  • 我院中药房中成药退药处方分析

    目的:调查我院门诊退药情况并提出相应对策.方法:收集我院中药房2010年上半年退药处方,按不同原因进行分类分析.结果:2010年上半年中成药处方总数为133821张,其中退药处方61张,占总处方量的0.046%.退药原因主要集中在不良反应、病人拒服、大处方、病人信息错误、禁忌证等几大类.结论:降低退药率,应该建立完善的退药制度,提高医疗服务质量并为门诊病人开展药学服务.

    作者:李金斌;张艳秀;刘萍 刊期: 2011年第04期

  • 广藿香油掺伪的检查

    目的:完善广藿香油质量标准以杜绝掺伪.方法:采用炽灼方法检查油中的非油物质.结果:以Fe3+盐为着色剂溶入有关有机溶剂后掺入广藿香油中.结论:所采用方法简单、可靠,可作为广藿香油现行质量标准的补充.

    作者:罗汉宇;罗尚文 刊期: 2011年第04期

  • HPLC法测定利咽喷喉液中黄芩苷的含量

    目的:建立测定利咽喷喉液中黄芩苷含量的高效液相色谱法.方法:采用Diamonsil C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm)分离,以甲醇-水-三乙胺(50∶50∶0.25,磷酸调节pH 2.5)进行洗脱,在277 nm处检测.结果:黄芩苷在10.06 ~80.48 μg·ml-1范围内质量浓度与峰面积呈良好的线性关系;黄芩苷的平均回收率为100.39%(RSD=0.74%,n=9).结论:本法操作简便,准确度高,重复性好,可作为利咽喷喉液质量控制方法之一.

    作者:赵彩霞;戴卫红;张彬;李云霞 刊期: 2011年第04期

  • 塞来昔布联合放化疗治疗晚期肺癌近期疗效观察

    目的:观察塞来昔布在晚期肺癌同步放化疗中的增敏作用.方法:35例晚期非小细胞肺癌患者随机分为观察组和对照组,两组均接受相同的同步放化疗,观察组放化疗期间每周2次口服塞来昔布400 mg,比较两组疗效及不良反应.结果:第3周期化疗结束后,观察组有效率较对照组明显提高(61.11%和23.53%,P<0.05),不良反应两组差异无统计学意义.结论:塞来昔布能够增加晚期肺癌放化疗的敏感性,患者耐受性良好.

    作者:何慧娟;胡伟 刊期: 2011年第04期

  • HPLC法快速测定雷公藤制剂中雷公藤红素的含量

    目的:建立雷公藤制剂中雷公藤红素快速提取方法,用HPLC法测定其含量,并比较市售5个不同生产厂商6个批次的雷公藤制剂中雷公藤红素含量.方法:样品以甲醇溶解后超声提取直接上样检测,采用Aglient Zorbax Eclipse XDB-C8柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相∶甲醇-1%醋酸(83∶17);流速:1ml·min-1;检测波长:425 nm.结果:雷公藤红素保留时间在6.7 min左右,线性范围为6.33 ~202.60 μg·ml-1(r=0.999 6),平均加样回收率99.33%,RSD为2.04%(n=6);雷公藤制剂中雷公藤红素含量每片在17.67~400.62 μg.结论:本法简便快捷,准确可靠,适合于雷公藤制剂中雷公藤红素快速定量分析.不同生产厂商、不同批次的雷公藤制剂中雷公藤红素含量存在较大差异.

    作者:张军;陈玟;许美娟;居文政;熊宁宁 刊期: 2011年第04期

  • 二甲医院抗感染药利用5年动态分析

    目的:反映本市二甲医院抗感染药的使用情况及其发展趋势,为制定二甲医院合理使用抗感染药规范化管理方案提供基础资料.方法:收集了白银市区3所二甲医院抗感染药使用数据及金额,进行分类、统计、分析.结果:白银市区二甲医院抗感染药使用没有一定的规律性,高档抗感染药使用不多.结论:白银市区二甲医院抗感染药使用基本合理,但也不排除药物滥用及应用不足的可能.

    作者:范玉田;王春艳;扬银果;郭秀兰 刊期: 2011年第04期

  • HPLC法测定芙蓉抗流感胶囊中槲皮素、山奈素、异鼠李素的含量

    目的:建立芙蓉抗流感胶囊中槲皮素、山奈素、异鼠李素含量测定方法.方法:采用Waters Xbridge C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以甲醇-0.4%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱;流速为1.0 ml· min-1;检测波长为360 nm;柱温:25℃.结果:槲皮素、山奈素、异鼠李素的线性范围分别为63.4 ~634.0 μg(r =0.999 9),70.8~708.0 μg(r =0.999 8),45.8 ~458.0μg(r =0.9998);加样回收率分别为98.45%、98.79%与99.16%.结论:该方法简单、快速、准确,可用于芙蓉抗流感胶囊的质量控制.

    作者:邓亚利;孙平川;卢生杰 刊期: 2011年第04期

  • HPLC法测定雷公藤多苷片中雷公藤内酯甲的含量

    目的:建立高效液相色谱法测定雷公藤多苷片中雷公藤内酯甲的含量.方法:样品以甲醇提取后直接测定,使用Phenomenex Gemini C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.02 mol·L-磷酸二氢钾溶液-乙腈(32∶68)为流动相,流速1.0ml·min-1,检测波长为210 nm,柱温:室温.结果:雷公藤内酯甲线性范围为18.0~90.0μg·ml-1(r=0.999 7),平均回收率为102.61%,RSD为0.83%(n=6).结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于雷公藤多苷片的质量控制.

    作者:农凤鸣;陆兴毅 刊期: 2011年第04期

  • 大黄素配伍姜黄素、苦参碱对小鼠致畸敏感期的影响

    目的:考查大黄素与姜黄素、苦参碱配伍后对小鼠致畸敏感期的影响.方法:性成熟KM种小鼠雌雄合笼交配,将孕鼠随机分成低、中、高三个剂量组和阴性对照组,观察母鼠和胎鼠的生长发育情况.结果:受试药物各剂量组的孕鼠增重、活胎体重、身长、尾长、死胎数、吸收胎数、畸形率(包括外观畸形、内脏畸形和骨骼畸形)和空白对照组间的所有指标差异均无统计学意义(P>0.05).结论:大黄素配伍这些中药成分后在治疗剂量下对小鼠无母体毒性、胚胎毒性和致畸作用.

    作者:雷湘;陈刚;陈科力 刊期: 2011年第04期

  • 克拉霉素片致严重心动过缓1例

    1病例资料患者男,54岁,焦虑1年,间断剑突下灼痛、大便次数增多2周,于2010年9月13日入院.入院前1周曾在外院查电子肠镜,诊断为直肠炎(直肠粘膜局部轻度充血水肿).电子胃镜示十二指肠球部溃疡.既往有焦虑症史,无高血压病、冠心病等心血管疾病史及心律失常发作史,否认药物过敏史.入院体检:P 76次/min,BP 140/80 mmHg,营养中等,稍瘦,皮肤黏膜无黄染,浅表淋巴结无肿大,颈软,双肺呼吸音正常,心界不大,HR 76次/min,律齐,无杂音,腹软,剑突下偏左轻压痛,肝脾未触及,肠鸣音6~8次/min,意识清楚,接触好,自知力完整,情感稍显焦虑,思维及意志活动正常.

    作者:王学红;周碧海 刊期: 2011年第04期

  • UV法测定排石颗粒含量的不确定度评定

    目的:建立紫外分光光度法测定排石颗粒中总黄酮含量的不确定度评定方法,找出影响不确定度的因素.方法:采用紫外分光光度法测定总黄酮的含量,并依据《测量不确定度评定与表示》(JJF 1059-1999)中有关规定评估其不确定度.结果:扩展不确定度为7.99%,含量测定结果可表示为(9.94±0.79)mg·g-1.结论:紫外测定总黄酮含量的不确定度主要由标准曲线的拟合、对照品与样品的配制和稀释引入.

    作者:方海红;吴杰连;何梦情;饶毅;李新南 刊期: 2011年第04期

  • 药学新闻网站评价研究

    目的:介绍药学相关新闻网站并建立药学新闻网站的评价体系.方法:结合当今国内外知名药学新闻网站架构及新闻所需具备的特点进行统计数据分析并评分.结果:建立了药学新闻网站评价指标并对部分药学网站进行了排名.结论:国内药学新闻网站各具特色,但还有许多方面有待提高改善.

    作者:吴峰;张宜;简斌 刊期: 2011年第04期

中国药师杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药(集团)股份有限公司