俞高峰
目的:建立滴强灵胶囊中3组分的HPLC测定方法.方法:以COSMOSIL C18(250 mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以醋酸铵溶液[0.25 mol·L-1醋酸铵溶液-0.05 mol·L-1 EDTA-2Na溶液-三乙胺(100∶10∶1),用醋酸调pH至7.5]-乙腈(88∶12)为流动相测定甲硝唑和土霉素的含量,流速1ml·min-1,检测波长280 nm,柱温30℃；以甲醇-水(60∶40)为流动相测定醋酸泼尼松的含量,流速1ml·min-1,检测波长240 nm,柱温30℃.结果:建立的HPLC法能排除辅料对主药中3组分的干扰,甲硝唑、土霉素、醋酸泼尼松的含量测定的线性范围分别为0.04～0.80mg·ml-1(r =0.999 9),0.02～0.40 mg·ml-1(r=0.999 9)和0.02～0.40 mg· ml-1(r=0.999 9)；平均回收率分别为99.94％(RSD=0.07％)、99.85％(RSD =0.09％)、98.16(RSD=1.58％)(n=6).结论:本法操作简便可靠,可用于滴强灵胶囊的质量控制.
作者：黄良永；张志权；阎文强；郑江萍 刊期： 2011年第04期
目的:研制天麻素(GTD)纳米脂质体,提高GTD的脑靶向性.方法:用正交设计筛选GTD纳米脂质体的优处方,对其质量进行评定,并考察其体外释药特性.结果:GTD优处方组成为:药脂比为1∶20,胆固醇:卵磷脂为3∶3,药物浓度为60％(w/w),水化介质为PBS,pH6.5.由优制得的GTD纳米脂质体外形圆整,平均粒径为(77.13±7.60)nm,Zeta电位为(-8.35±0.35)mV(n=3),平均包封率为(65.22±1.63)％(n=9).体外释药符合Higuchi方程:Q=-0.2012+0.412 4t1/2(r =0.980 0),具有明显的缓释特性.结论:GTD处方组成简单,质量较好,具有缓释性,为进一步体内脑靶向性研究奠定了基础.
作者：梅华 刊期： 2011年第04期
目的:选用高分子材料制备复方丹参(CD)脉冲控释片,并进行体外释放度考察.方法:采用干包衣控释法制备CD脉冲控释片,应用HPLC法进行体外释放度考察.结果:HPMC用量或黏度增大,释药时滞延长；稀释剂用量增大,释药时滞缩短；在包衣处方组成比例不变的情况下,包衣层用量增加,释药对滞延长.结论:CD脉冲控释片能实现体外定时脉冲释药,并可通过调整处方实现不同时滞的控释效果.
作者：李素娟；林宁 刊期： 2011年第04期
目的:制备奥扎格雷鼻用凝胶并建立其质量控制方法.方法:以无毒、无刺激的壳聚糖为凝胶基质制成奥扎格雷凝胶剂,采用HPLC法测定其含量.结果:所制制剂为淡黄色、半透明状凝胶；奥扎格雷检测浓度的线性范围为10.46～83.68μg·ml-1(r=0.999 9),平均回收率为96.88％(RSD=1.10％),3批样品经留样试验考察,质量稳定.结论:该制剂处方合理,制备工艺简便,含量测定准确,制剂质量稳定
作者：刘珠；郭毅；高振强；安静 刊期： 2011年第04期
目的:建立测定人血浆中EXH-1626浓度的HPLC方法.方法:采用美国Waters Symmetry ShieldTM RP18(250 mm×4.6 mm,5.μm)色谱柱；流动相为磷酸二氢钾缓冲液-甲醇(30∶70),流速1.0 ml ·min-1；检测波长281 nm;柱温30℃；血样品经全血沉淀剂直接沉淀蛋白后进样.结果:EXH-1626血浆浓度与峰面积线性关系良好,回归方程为A=2.5667×104C+1.768 6×103,r=0.999 5；线性范围0.05～10.00 μg·ml-1,定量下限为0.05 μg·ml-1,血浆内源性杂质不干扰待测物测定.结论:该法可用于EXH-1626血药浓度的含量测定,专属准确、快速.
作者：李泰平；肖红；向华；王天麟 刊期： 2011年第04期
目的:建立紫外分光光度法测定吡菲尼酮片的溶出度.方法:采用中国药典附录XC第二法,以900 ml水为溶出介质,转速50 r·min-1,经30 min取样,在311 nm.波长处检测.结果:吡菲尼酮在7.56～22.68 μg·m1-1的浓度范围内线性关系良好(r =0.9997,n=5),平均回收率98.43％(n =6),主药溶出90％以上.结论:方法简便、准确,可有效检测其质量.
作者：刘和凤；高嵩 刊期： 2011年第04期
目的:建立高效液相色谱法测定阿司咪唑片的含量.方法:色谱柱:Dikma-C18(150 mm ×4.6 mm,5μm)柱；流动相:0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙晴(65∶35)；流速:1.0 ml·min-1；检测波长:285 nm.结果:阿司咪唑在5.04～100.76 μg·ml-1范围内,与峰面积值呈良好的线性关系,r =0.999 7；平均加样回收率为99.04％,RSD=0.17(n=9).结论:本法专属性强,操作简便,结果准确可靠.
作者：孙洪刚；徐骞；杨永田；卢刚；李大岩；陈笑强；张杰；贾首时 刊期： 2011年第04期
目的:探索全方位、全程化临床药师培养工作模式.方法:总结首都医科大学宣武医院临床药师培训基地3年的培训工作.结果:在临床药师的培训过程中要明确教学先育人的思想,注重实践为主,培养能力的教学理念,以带教药师清晰的思路和持续扎实的临床实践培养学生.结论:带教药师应在临床药师心态培养、学习能力、沟通技巧、药学技能及工作思路等方面给学员以帮助,为临床和患者提供药学专业差异性服务.
作者：齐晓涟；王育琴 刊期： 2011年第04期
目的:对苦瓜根进行生药学鉴定,为苦瓜根的开发利用和质量标准的制订提供科学依据.方法:分别从原植物性状、显微、理化鉴别等方面对苦瓜根进行生药学研究.结果:苦瓜根在原植物性状、显微、理化等方面具有专属性的特征.结论:本研究可为制订苦瓜根药材质量标准、开发和利用该药资源提供理论依据.
作者：陈林；周圆；何秀丽；表胜浩 刊期： 2011年第04期
目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律.方法:对我院2009年收集的96例ADR报告,分别从患者年龄、性别、给药途径、ADR出现时间、ADR涉及药品种类、抗菌药类别、涉及器官或系统以及具体临床表现等方面进行回顾性分析.结果:96例ADR中,抗菌药引起的ADR为多见,占42.7％,其次为抗肿瘤药.以静脉给药方式引发的ADR为主；皮肤及其附件损害多,占47.92％.结论:应重视ADR的监测,以保证临床用药安全、有效.
作者：孙山；樊新星 刊期： 2011年第04期
目的:采用正交试验筛选盐酸氯米帕明口腔崩解片的处方,并测定其溶出度.方法:以微晶纤维素、乳糖、羧甲基淀粉钠的用量以及羟丙纤维素的浓度为考查因素,以口腔崩解片的崩解时间(td)、润湿时间(t)和混悬稳定性(ΔA)为评价指标进行正交试验,确定佳处方；对优化处方所制样品测定其溶出度.结果:优选工艺为微晶纤维素30％、乳糖30％、羧甲基淀粉钠0.75％、羟丙纤维素的浓度是1％,所制样品平均td为13.2s,t为21.6s,ΔA为0.001 2；30 min内药物溶出超75％.结论:盐酸氯米帕明口腔崩解片处方设计合理,可进一步开发.
作者：吴杏梅；谢燕萍 刊期： 2011年第04期
目的:了解硝咪唑类药的临床使用情况及应用趋势.方法:对长江流域药品监测网提供的武汉地区2007～ 2009年硝咪唑类药的有关数据进行汇总,分析其药品销售金额、用药频度及排序情况.结果:硝咪唑类药中以奥硝唑注射液销售金额高,DDDs也较高.结论:需加强硝咪唑类药品评价工作,进一步促进药品合理使用.
作者：汪震；刘东 刊期： 2011年第04期
目的:建立高效液相色谱法联合蒸发光检测器测定枣仁安神胶囊中酸枣仁皂苷A含量的方法,为该制剂质量标准提供依据.方法:采用HPLC-ELSD方法,固定相为Agilent TC(2)-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2％醋酸(68∶32),流速1.0 ml·min-1,拄温:30℃；ELSD检测雾化温度45℃,气体流速为1.6 L·min-1.结果:酸枣仁皂苷A的线性范围为22.5～360.0 μg· min-1,r=0.999 5,平均回收率为99.8％,RSD=1.06％(n=6).结论:本法简便,灵敏度高,重复性好,可作为枣仁安神胶囊的质量控制方法.
作者：何新荣；刘萍；孙艳 刊期： 2011年第04期
常温下静滴辅酶Q10(规格:250 ml注射液,西南药业生产,批号:09120003)的过程中,发现在输液器滤膜上出现黄色结晶,甚至造成输液管堵塞,避光输液仍有发生.该药品说明书中表述:“本品可能出现雾状结晶,用前应仔细检查,如有结晶,在沸水中加热10～15 min,取出放至常温澄清,即可使用.”照此方法加热处理,并送药检室检测微粒,符合《中国药典》(2010年版)要求后才顺利滴注.此现象在我院十分普遍,逐报告医院药事委员会.为防止医疗纠纷,作出了停止使用并退货的决定.
作者：刘明祥；刘艳霞 刊期： 2011年第04期
目的:建立气相色谱法测定藿香祛暑软胶囊中百秋李醇、丁香酚2组分的含量.方法:采用CP-WAX52CB毛细管柱,程序升温:初始温度100℃,以3℃·min-1的速率升温至150℃,再以10℃·min-1的速率升温至230℃；载气为氮气,恒压方式,压力为25 Pai；检测器FID.结果:百秋李醇在0.031～0.154 μg(r =0.996 6)、丁香酚在0.075 ～0.374 μg(r =0.999 7)的范围内进样量与峰面积比呈良好的线性关系,百秋李醇平均回收率为98.31％(RSD=1.12％)、丁香酚平均回收率98.95％(RSD =0.59％).结论:该方法快速、准确、简便.
作者：谷俊峰；乐辉；高艳梅 刊期： 2011年第04期
目的:确立山楂叶总黄酮滴丸的佳成型工艺.方法:采用正交试验法,以滴丸的外观质量、溶散时间以及滴丸的重量差异系数为评价指标,优选药物与基质的配比、混合基质配比、药液的温度以及冷却剂温度,确定佳滴制条件.结果:佳条件为山楂叶总黄酮与基质比为1∶5,混合基质配比PEG 4000∶PEG 6000=1∶2,药液温度为85℃,冷却剂温度为10℃.结论:本方法确定的山楂总黄酮滴丸制备工艺稳定可行.
作者：张芳向；崔升淼；杨红；罗德凤；邱双凤 刊期： 2011年第04期
目的:建立HPLC法测定附桂骨痛颗粒中桂皮醛含量的方法.方法:色谱柱:Agilent Zorbax SB-C18柱(150 mm×4mm,5μm)；流动相∶乙腈-0.1％磷酸(35∶65)；检测波长:285nm.结果:线性范围0.56～135.58 μg·ml-1(r=1.000 0),平均回收率为100.11％(RSD =0.97％,n=9).结论:建立了高效液相色谱法测定桂皮醛含量,准确、快速、重复性好.
作者：王伟影；范蕾；刘斌 刊期： 2011年第04期
目的:建立人血浆中非索非那定的LC-MS/MS测定方法,并研究其在健康人体内的药动学特征.方法:以格列吡嗪为内标,血样经甲醇沉淀法提取,采用Agilent ZORBAX SB-C18(100 mm×2.1 mm,3.5 μm),以甲醇-10 mmol·L-1醋酸铵水溶液(70∶ 30)为流动相,流速0.20 ml·min-1；质谱选择性检测非索非那定和内标格列吡嗪离子对分别为m/z 502.1 →466.2,446.0→321.1.20名健康受试者分成两组,分别进行低、中单剂量和多剂量给药的药物动力学试验.结果:非索非那定的线性范围为1.0 ～ 600.0 ng· ml-1(r=0.997 6,n=5),定量下限为1.0 ng·ml-1,提取回收率＞87.6％,日内和日间RSD≤8.5％.非索非那定的t1/2为(9.29～ 11.14)h,MRT为(7.95 ～8.24)h；多剂量给药后Css.max为(206.89±123.23)ng·ml-1,AUCss为(1122.98±646.60)ng·h·ml-1,DF为(1.81±0.36).结论:该法灵敏、简便、快捷、准确、重现性好,适用于非索非那定血药浓度测定及人体药动学研究.
作者：王蓉；周建成；谭洁；程俊霖；胡云芳；杨昆；樊宏伟 刊期： 2011年第04期
目的:建立红药气雾剂中人参皂苷Rg1的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:迪马C18(200 mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-水-磷酸(20∶80∶0.05),检测波长:203 nm.结果:人参皂苷Rg1在1.28～ 19.17 μg之间线性关系良好,r =0.999 9,回收率为100.6％,RSD为0.97％.结论:该方法操作简单,分离效果好,灵敏度高,可作为红药气雾剂的质量控制标准之一.
作者：田金苗；胡静 刊期： 2011年第04期
目的:建立兔血浆胞磷胆碱浓度检测的高效液相色谱方法.方法:血浆经高氯酸沉淀,以Venusil MP-C18为色谱柱；流动相为0.1％三氟乙酸,流速为0.8 ml·min-1；检测波长282 nm.结果:胞磷胆碱浓度在0.25 ～40.00 mg·L-1范围内线性关系良好(r =0.999 8)；低中高三个浓度(0.50,10.00,30.00 mg·L-1)的相对回收率分别为(100.87±3.38)％、(99.53±2.30)％和(100.47±1.47)％；日内RSD分别为3.37％、2.73％和1.76％,日间RSD分别为3.86％、3.34％和1.81％.结论:本方法简便、快速、准确可靠,适用于兔血浆胞磷胆碱浓度的测定及其药物动力学研究.
作者：刘涛；王鹏程；周海涛；李俊卿；邱相君 刊期： 2011年第04期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
