学术投稿

我院2009年96例药品不良反应报告分析

孙山;樊新星

关键词:药品不良反应, 报告, 回顾性分析
摘要:目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律.方法:对我院2009年收集的96例ADR报告,分别从患者年龄、性别、给药途径、ADR出现时间、ADR涉及药品种类、抗菌药类别、涉及器官或系统以及具体临床表现等方面进行回顾性分析.结果:96例ADR中,抗菌药引起的ADR为多见,占42.7%,其次为抗肿瘤药.以静脉给药方式引发的ADR为主;皮肤及其附件损害多,占47.92%.结论:应重视ADR的监测,以保证临床用药安全、有效.
中国药师杂志相关文献
  • HPLC法测定荷胆胶囊中牛磺熊去氧胆酸的含量

    目的:建立高效液相色谱法测定荷胆胶囊中牛磺熊去氧胆酸的含量.方法:色谱柱:Alltech Alltima C18(250 mm×4.6mm,5μm);流动相∶甲醇-0.03 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(65∶ 30)(用磷酸调节pH至4.4);流速:1ml·min-1;检测波长:210 nm.结果:牛磺熊去氧胆酸在4.1~12.2μg范围内线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率为98.0%(RSD=1.46%,n=6).结论:该含量测定方法快速,准确,有效,可用于荷胆胶囊中牛磺熊去氧胆酸的含量测定.

    作者:兰鸿;杨务彬;李元宏 刊期: 2011年第04期

  • HPLC法测定天龙抗痿胶囊中芍药苷的含量

    目的:建立HPLC法测定天龙抗痿胶囊中芍药苷含量的方法.方法:采用Eclipse XDB-C18色谱柱,乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86)为流动相;流速:1.0 ml·min-1;检测波长:230 nm.结果:芍药苷在0.161~0.805 μg范围内线性关系良好(r=0.999 3),平均回收率为98.26%,RSD=1.29%(n =6).结论:本方法操作简便,专属性强,结果准确.

    作者:崔红彬 刊期: 2011年第04期

  • 疏肝补肾方药对疲劳大鼠海马CA1区中蛋白激酶C表达的影响

    目的:研究疏肝补肾方药对于疲劳大鼠海马CA1区中蛋白激酶C(PKC)水平的变化.方法:成年雄性Spargue-Dawley大鼠36只,随机分为模型组(MG)、对照组(CG)和疏肝补肾组(LK).应用大鼠游泳运动结合睡眠剥夺建立疲劳大鼠复合模型,以Y迷宫实验评定其学习记忆能力.取大鼠海马CA1区以Western Blot定量检测,并以Real-time PCR技术分析海马CA1区PKC的mRNA表达.结果:Y迷宫实验显示,用药后大鼠的学习和记忆能力优于模型组,疏肝补肾组大鼠在正确反应率和达标所需训练次数皆与模型组有差异(P<0.01或0.05).Western Blot结果显示,模型组PKC的蛋白表达明显低于对照组(P<0.05),疏肝补肾组高于模型组(P<0.01).Real-time PCR结果显示,在mRNA水平上模型组及疏肝补肾组与对照组比较都有明显差异(P<0.01),疏肝补肾组PKC mRNA表达高于模型组(P<0.01).结论:疲劳引起大鼠海马CA1区的PKC水平下调,而使用疏肝补肾方药可改善之,提示可能籍由疏肝补肾法对抗疲劳引起的学习记忆损伤.

    作者:马佳美;李峰;宋月晗;范新六;王丽晔;郭思媛;关冰河;李思耐 刊期: 2011年第04期

  • 康艾注射液细菌内毒素检查

    目的:探讨细菌内毒素检查方法对康艾注射液进行检查的可行性.方法:利用凝胶法,采用不同厂家生产的鲎试剂,通过灵敏度复核试验和干扰预试验,用鲎试剂灵敏度为0.25 EU·ml-1和30倍稀释液进行干扰试验和内毒素检查.结果:康艾注射液对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰作用.结论:康艾注射液可用细菌内毒素检查法,替代原有的家兔热原检查法.

    作者:朱爱民;李昇刚;杨晓峰 刊期: 2011年第04期

  • HPLC法测定颠胃酸口服液中硫酸阿托品的含量

    目的:建立HPLC法测定颠胃酸口服液中硫酸阿托品含量的方法.方法:色谱柱:Diamonsil-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm);流动相:0.01 mol·L-1庚烷基磺酸钠溶液(用冰醋酸调pH为3.3)-乙腈-无水乙醇(66∶28∶6),流速1.0 ml· min-1;检测波长210 nm,进样量20μl,柱温30℃.结果:硫酸阿托品在4.0~60.0 μg·m1-1范围内线性关系良好,A=1.344 1C+0.269 9(r =0.999 7),回收率为98.3%,RSD=1.48%(n =6).结论:所建方法便捷、重复性好,适用于颠胃酸口服液中硫酸阿托品的含量测定.

    作者:常明泉;黄良永;郝新才;陈芳 刊期: 2011年第04期

  • 心脏术后患者的药学监护

    目的:临床药师参与临床药物治疗,对患者进行药学监护.方法:以一位心脏术后患者为例,临床药师参与药物治疗方案的制订,分析患者所用相关药物,跟踪其治疗效果及不良反应,对药物治疗过程进行综合评估.结果:患者的各项指标趋于正常.结论:临床药师的参与使药物治疗更趋合理,在达到治疗目标的同时,可减少药物的不良反应,有利于提高临床的药物治疗水平.

    作者:陈岷;童荣生;黄晓波 刊期: 2011年第04期

  • 荆花胃康胶丸对老年胃溃疡患者的疗效观察

    目的:探讨荆花胃康胶丸对老年胃溃疡(GU)患者的临床疗效及作用机制.方法:88例老年GU患者随机分为对照组和治疗组各44例,对照组给予奥美拉唑肠溶片20 mg,po,bid;治疗组在对照组基础上加用荆花胃康胶丸160 mg,po,tid.两组幽门螺杆菌(Hp)阳性者加服抗菌药.8周为一疗程.比较两组疗效及血清中TNF-α、IL-8、6-酮-前列腺素F1α(6-keto-PGF1α)和表皮生长因子(EGF)水平.结果:治疗组Hp感染和未感染患者治愈率分别为34.1%和15.9%,总有效率分别为68.2%和22.7%;对照组Hp感染和未感染患者治愈率分别为18.2%和9.1%,总有效率分别为63.6%和18.2%.两组Hp感染和未感染患者治愈率比较,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗组患者血清中TNF-α、IL-8含量较治疗前明显降低,6-keto-PGF1α和EGF含量明显增高(P<0.05或0.01);与对照组相比,差异同样有统计学意义(P<0.05或0.01).结论:荆花胃康胶丸明显降低攻击因子TNF-α、IL-8含量,升高防御因子6-keto-PGF1α、EGF含量,可用于老年胃溃疡的治疗.

    作者:俞高峰 刊期: 2011年第04期

  • 臭氧联合复方曲安奈德局部注射治疗肩周炎临床观察

    目的:观察臭氧联合复方曲安奈德局部注射治疗肩周炎的疗效.方法:80例肩周炎患者随机分为观察组和对照组各40例,观察组臭氧联合复方曲安奈德局部行肩周痛点阻滞或肩关节腔内注射,对照组仅复方曲安奈德行肩周痛点阻滞或肩关节腔内注射.比较治疗前和治疗1、4、12周时两组患者的疼痛视觉模拟评分(VAS),12周时评价肩关节功能.结果:治疗1、4、12周时,观察组患者的VAS评分均低于对照组(P<0.05).12周时观察组患者肩关节功能改善的总有效率高于对照组(P<0.05).结论:臭氧联合复方曲安奈德局部注射治疗肩周炎,镇痛效果满意,肩关节功能恢复良好.

    作者:朱红;李安学;王新;蔡云亮;李文兵 刊期: 2011年第04期

  • 天麻素纳米脂质体的制备及其体外释药特性研究

    目的:研制天麻素(GTD)纳米脂质体,提高GTD的脑靶向性.方法:用正交设计筛选GTD纳米脂质体的优处方,对其质量进行评定,并考察其体外释药特性.结果:GTD优处方组成为:药脂比为1∶20,胆固醇:卵磷脂为3∶3,药物浓度为60%(w/w),水化介质为PBS,pH6.5.由优制得的GTD纳米脂质体外形圆整,平均粒径为(77.13±7.60)nm,Zeta电位为(-8.35±0.35)mV(n=3),平均包封率为(65.22±1.63)%(n=9).体外释药符合Higuchi方程:Q=-0.2012+0.412 4t1/2(r =0.980 0),具有明显的缓释特性.结论:GTD处方组成简单,质量较好,具有缓释性,为进一步体内脑靶向性研究奠定了基础.

    作者:梅华 刊期: 2011年第04期

  • 1例结肠癌术后多重院内感染的治疗分析

    1临床资料患者,男,73岁,因直肠占位入院.既往对磺胺类及红霉素类药物过敏.Ⅰ度房室传导阻滞、左前分支传导阻滞史多年,长期服用麝香保心丸;高血压史多年,长期服用药物(非洛地平缓释片、美托洛尔)控制.入院诊断:乙状结肠癌,6月24日行乙状结肠癌根治术.

    作者:孙宏 刊期: 2011年第04期

  • 我院中药房中成药退药处方分析

    目的:调查我院门诊退药情况并提出相应对策.方法:收集我院中药房2010年上半年退药处方,按不同原因进行分类分析.结果:2010年上半年中成药处方总数为133821张,其中退药处方61张,占总处方量的0.046%.退药原因主要集中在不良反应、病人拒服、大处方、病人信息错误、禁忌证等几大类.结论:降低退药率,应该建立完善的退药制度,提高医疗服务质量并为门诊病人开展药学服务.

    作者:李金斌;张艳秀;刘萍 刊期: 2011年第04期

  • 建立全方位、全程化临床药师工作及培养模式的探索

    目的:探索全方位、全程化临床药师培养工作模式.方法:总结首都医科大学宣武医院临床药师培训基地3年的培训工作.结果:在临床药师的培训过程中要明确教学先育人的思想,注重实践为主,培养能力的教学理念,以带教药师清晰的思路和持续扎实的临床实践培养学生.结论:带教药师应在临床药师心态培养、学习能力、沟通技巧、药学技能及工作思路等方面给学员以帮助,为临床和患者提供药学专业差异性服务.

    作者:齐晓涟;王育琴 刊期: 2011年第04期

  • HPLC法测定滴强灵胶囊中3组分的含量

    目的:建立滴强灵胶囊中3组分的HPLC测定方法.方法:以COSMOSIL C18(250 mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以醋酸铵溶液[0.25 mol·L-1醋酸铵溶液-0.05 mol·L-1 EDTA-2Na溶液-三乙胺(100∶10∶1),用醋酸调pH至7.5]-乙腈(88∶12)为流动相测定甲硝唑和土霉素的含量,流速1ml·min-1,检测波长280 nm,柱温30℃;以甲醇-水(60∶40)为流动相测定醋酸泼尼松的含量,流速1ml·min-1,检测波长240 nm,柱温30℃.结果:建立的HPLC法能排除辅料对主药中3组分的干扰,甲硝唑、土霉素、醋酸泼尼松的含量测定的线性范围分别为0.04~0.80mg·ml-1(r =0.999 9),0.02~0.40 mg·ml-1(r=0.999 9)和0.02~0.40 mg· ml-1(r=0.999 9);平均回收率分别为99.94%(RSD=0.07%)、99.85%(RSD =0.09%)、98.16(RSD=1.58%)(n=6).结论:本法操作简便可靠,可用于滴强灵胶囊的质量控制.

    作者:黄良永;张志权;阎文强;郑江萍 刊期: 2011年第04期

  • HPLC-ELSD测定枣仁安神胶囊中酸枣仁皂苷A的含量

    目的:建立高效液相色谱法联合蒸发光检测器测定枣仁安神胶囊中酸枣仁皂苷A含量的方法,为该制剂质量标准提供依据.方法:采用HPLC-ELSD方法,固定相为Agilent TC(2)-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%醋酸(68∶32),流速1.0 ml·min-1,拄温:30℃;ELSD检测雾化温度45℃,气体流速为1.6 L·min-1.结果:酸枣仁皂苷A的线性范围为22.5~360.0 μg· min-1,r=0.999 5,平均回收率为99.8%,RSD=1.06%(n=6).结论:本法简便,灵敏度高,重复性好,可作为枣仁安神胶囊的质量控制方法.

    作者:何新荣;刘萍;孙艳 刊期: 2011年第04期

  • HPLC法测定阿司咪唑片含量

    目的:建立高效液相色谱法测定阿司咪唑片的含量.方法:色谱柱:Dikma-C18(150 mm ×4.6 mm,5μm)柱;流动相:0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙晴(65∶35);流速:1.0 ml·min-1;检测波长:285 nm.结果:阿司咪唑在5.04~100.76 μg·ml-1范围内,与峰面积值呈良好的线性关系,r =0.999 7;平均加样回收率为99.04%,RSD=0.17(n=9).结论:本法专属性强,操作简便,结果准确可靠.

    作者:孙洪刚;徐骞;杨永田;卢刚;李大岩;陈笑强;张杰;贾首时 刊期: 2011年第04期

  • 广藿香油掺伪的检查

    目的:完善广藿香油质量标准以杜绝掺伪.方法:采用炽灼方法检查油中的非油物质.结果:以Fe3+盐为着色剂溶入有关有机溶剂后掺入广藿香油中.结论:所采用方法简单、可靠,可作为广藿香油现行质量标准的补充.

    作者:罗汉宇;罗尚文 刊期: 2011年第04期

  • HPLC法测定雷公藤多苷片中雷公藤内酯甲的含量

    目的:建立高效液相色谱法测定雷公藤多苷片中雷公藤内酯甲的含量.方法:样品以甲醇提取后直接测定,使用Phenomenex Gemini C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.02 mol·L-磷酸二氢钾溶液-乙腈(32∶68)为流动相,流速1.0ml·min-1,检测波长为210 nm,柱温:室温.结果:雷公藤内酯甲线性范围为18.0~90.0μg·ml-1(r=0.999 7),平均回收率为102.61%,RSD为0.83%(n=6).结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于雷公藤多苷片的质量控制.

    作者:农凤鸣;陆兴毅 刊期: 2011年第04期

  • 中心组合设计法优化吗替麦考酚酯片的处方工艺

    目的:研制吗替麦考酚酯片并考察其体外溶出度.方法:采用中心组合设计法优化处方工艺,以微晶纤维素的用量和羧甲基淀粉钠的用量为考察因素,溶出度为评价指标,分别用线性模型和非线性模型描述溶出度和两个影响因素之间的数学关系,根据佳数学模型描绘效应面,选择佳处方,并进行预测分析.结果:溶出度与微晶纤维素的用量和羧甲基淀粉钠的用量的关系不能用线性方程描述,三次多项式是描述指标与因素之间关系的佳模型,相关系数为0.991 6,具有较高的可信度.优选的佳条件:微晶纤维素用量29.27 g,羧甲基淀粉钠的用量10.68 g.佳处方溶出度的理论预测值与实测值平均偏差为:-7.47%.结论:所建立的模型预测性良好,优化处方制备的片剂崩散迅速,溶出完全,工艺简单可行.

    作者:侯悦翰;林华庆;余楚钦;刘妍 刊期: 2011年第04期

  • 综合性医院门诊克林霉素使用情况专项处方点评

    目的:了解我院门诊克林霉素使用情况,有针对性地提出改进措施,以确保用药安全有效.方法:对门诊2010年1~3月所有使用注射用盐酸克林霉素、克林霉素棕榈酸酯分散片的处方进行回顾性专项处方点评.结果:我院门诊处方中克林霉素应用存在不合理现象,主要为用法用量、联合用药不合理.结论:高质量的专项处方点评可以全面揭示克林霉素用药现状,促进合理用药.

    作者:张林祥;王大连 刊期: 2011年第04期

  • 紫外分光光度法测定吡菲尼酮片的溶出度

    目的:建立紫外分光光度法测定吡菲尼酮片的溶出度.方法:采用中国药典附录XC第二法,以900 ml水为溶出介质,转速50 r·min-1,经30 min取样,在311 nm.波长处检测.结果:吡菲尼酮在7.56~22.68 μg·m1-1的浓度范围内线性关系良好(r =0.9997,n=5),平均回收率98.43%(n =6),主药溶出90%以上.结论:方法简便、准确,可有效检测其质量.

    作者:刘和凤;高嵩 刊期: 2011年第04期

中国药师杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药(集团)股份有限公司