孙宏
目的:探讨细菌内毒素检查方法对康艾注射液进行检查的可行性.方法:利用凝胶法,采用不同厂家生产的鲎试剂,通过灵敏度复核试验和干扰预试验,用鲎试剂灵敏度为0.25 EU·ml-1和30倍稀释液进行干扰试验和内毒素检查.结果:康艾注射液对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰作用.结论:康艾注射液可用细菌内毒素检查法,替代原有的家兔热原检查法.
作者：朱爱民；李昇刚；杨晓峰 刊期： 2011年第04期
目的:研制吗替麦考酚酯片并考察其体外溶出度.方法:采用中心组合设计法优化处方工艺,以微晶纤维素的用量和羧甲基淀粉钠的用量为考察因素,溶出度为评价指标,分别用线性模型和非线性模型描述溶出度和两个影响因素之间的数学关系,根据佳数学模型描绘效应面,选择佳处方,并进行预测分析.结果:溶出度与微晶纤维素的用量和羧甲基淀粉钠的用量的关系不能用线性方程描述,三次多项式是描述指标与因素之间关系的佳模型,相关系数为0.991 6,具有较高的可信度.优选的佳条件:微晶纤维素用量29.27 g,羧甲基淀粉钠的用量10.68 g.佳处方溶出度的理论预测值与实测值平均偏差为:-7.47％.结论:所建立的模型预测性良好,优化处方制备的片剂崩散迅速,溶出完全,工艺简单可行.
作者：侯悦翰；林华庆；余楚钦；刘妍 刊期： 2011年第04期
目的:建立雷公藤制剂中雷公藤红素快速提取方法,用HPLC法测定其含量,并比较市售5个不同生产厂商6个批次的雷公藤制剂中雷公藤红素含量.方法:样品以甲醇溶解后超声提取直接上样检测,采用Aglient Zorbax Eclipse XDB-C8柱(150 mm×4.6 mm,5μm)；流动相∶甲醇-1％醋酸(83∶17)；流速:1ml·min-1；检测波长:425 nm.结果:雷公藤红素保留时间在6.7 min左右,线性范围为6.33 ～202.60 μg·ml-1(r=0.999 6),平均加样回收率99.33％,RSD为2.04％(n=6)；雷公藤制剂中雷公藤红素含量每片在17.67～400.62 μg.结论:本法简便快捷,准确可靠,适合于雷公藤制剂中雷公藤红素快速定量分析.不同生产厂商、不同批次的雷公藤制剂中雷公藤红素含量存在较大差异.
作者：张军；陈玟；许美娟；居文政；熊宁宁 刊期： 2011年第04期
目的:建立HPLC法测定天龙抗痿胶囊中芍药苷含量的方法.方法:采用Eclipse XDB-C18色谱柱,乙腈-0.1％磷酸溶液(14∶86)为流动相；流速:1.0 ml·min-1;检测波长:230 nm.结果:芍药苷在0.161～0.805 μg范围内线性关系良好(r=0.999 3),平均回收率为98.26％,RSD=1.29％(n =6).结论:本方法操作简便,专属性强,结果准确.
作者：崔红彬 刊期： 2011年第04期
目的:建立炎可宁片的质量控制方法.方法:用薄层色谱法对炎可宁片中的大黄、黄芩进行定性鉴别；以盐酸小檗碱为对照品,采用HPLC法测定炎可宁片中盐酸小檗碱的含量.结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别；盐酸小檗碱线性范围0.079～0.792 μg(r =0.999 9),回收率为99.79％,RSD=1.29％(n=6).结论:本方法简便,灵敏度高,可有效地控制炎可宁片的质量.
作者：宋冬梅；顾承刚；吴宁；李杰 刊期： 2011年第04期
目的:建立HPLC法测定盐酸坦索罗辛口腔崩解片含量及其有关物质.方法:色谱柱:Kromasil C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-0.2 mol·L-1-磷酸二氢钾溶液-0.2 mol·L-1磷酸溶液(5∶7∶7),检测波长:225 nm,流速:1ml·min-1,柱温:30℃,进样量:20μl.结果:盐酸坦索罗辛在2.523～15.138 μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9995)；平均回收率为99.70％(RSD =0.3％).结论:本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制.
作者：黄蓓蓓；卢建宏；肖佳尚 刊期： 2011年第04期
目的:探讨鸦胆子油乳注射液不良反应发生的一般规律和特点,为鸦胆子油乳注射液的合理应用提供参考.方法:检索2000～2010年相关文献,对有关鸦胆子油乳注射液的不良反应原始文献进行分析.结果:鸦胆子油乳注射液的不良反应主要发生在40～79岁的患者(87.02％),并以男性为主(70.23％),发生时间为用药后30 min内(26.72％),不良反应主要有全身过敏反应、胃肠道反应和神经系统反应等,值得注意的是其可能引起肝功能损害.结论:临床应加强鸦胆子油乳注射液的不良反应监测,警惕严重不良反应的发生.
作者：宋晓勇；刘瑜新；杨磊；张永州 刊期： 2011年第04期
目的:观察复方碳酸钙片联合骨化三醇对绝经后骨质疏松症妇女骨密度(BMD)及骨转换指标的影响.方法:采用前瞻性随机对照研究方法,选取年龄55 ～75岁、绝经期＞1年,≥2项骨质疏松性骨折高危因素的女性志愿者116名,随机分为2组.干预组56例,每日给予复方碳酸钙片1片及骨化三醇0.25 μg;对照组60例,维持原有生活方式并定期复查.分别于干预前后测量腰椎及髋部BMD、骨转换指标骨碱性磷酸酶(BALP)及抗酒石酸酸性磷酸酶5b(TRACP5b).结果:干预12个月后,干预组腰椎、股骨颈、大转子及髋部BMD均有明显增加(P＜0.01或0.05)；而对照组腰椎、股骨颈及大转子BMD、无明显变化(P＞0.05),髋部BMD增加0.91％(P＜0.05).干预组腰椎及大转子BMD增加优于对照组(P＜0.01),股骨颈及髋部BMD增加无明显差异(P＞0.05).干预组BALP及TRACP5b分别下降23.25％和36.06％(P＜0.01)；对照组BALP及TRACP5b无明显变化(P＞0.05).组间比较,干预组抑制骨转换优于对照组(P＜0.01).结论:绝经后女性补充复方碳酸钙片和骨化三醇可抑制骨转换,降低骨转换率,增加腰椎及髋部BMD.
作者：谢安艳；刘婷婷；盛志峰；廖二元；张红 刊期： 2011年第04期
目的:观察氯沙坦对两肾一夹高血压大鼠(2K1C)肠系膜动脉血管重构的影响.方法:建立2K1C高血压大鼠模型.夹尾法测定大鼠血压.在实验结束时,使用磷酸盐缓冲溶液对大鼠进行灌注,再用4％多聚甲醛在体灌注,取肠系膜动脉,10％福尔马林保存进行形态学分析.结果:肾动脉狭窄大鼠较假手术大鼠血压明显升高(P＜0.01),在10周末给予氯沙坦干预,能剂量依赖性地显著降低血压(P＜0.01).给予氯沙坦干预4周,大鼠肠系膜动脉血管重构参数,即中膜面积/管腔面积比值和中膜厚度/管腔直径比值显著降低.结论:氯沙坦能够逆转肾性高血压大鼠肠系膜动脉血管重构.
作者：林杰；田海红；秦旭平；郑兴 刊期： 2011年第04期
目的:建立测定利咽喷喉液中黄芩苷含量的高效液相色谱法.方法:采用Diamonsil C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm)分离,以甲醇-水-三乙胺(50∶50∶0.25,磷酸调节pH 2.5)进行洗脱,在277 nm处检测.结果:黄芩苷在10.06 ～80.48 μg·ml-1范围内质量浓度与峰面积呈良好的线性关系；黄芩苷的平均回收率为100.39％(RSD=0.74％,n=9).结论:本法操作简便,准确度高,重复性好,可作为利咽喷喉液质量控制方法之一.
作者：赵彩霞；戴卫红；张彬；李云霞 刊期： 2011年第04期
1 病例资料病例1:患者男,63岁,因头痛、头晕、血压不稳定,于2009年10月10日就诊.体检:T37.1℃,P 78次/min,R17次/min,BP 165/100 mmHg.未发现其他阳性体征.患者既往有高血压病史5年.无糖尿病史,无药物及食物过敏史.近期无肠道疾病史.近期服用酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)50 mg,bid,依那普利片(乐宁定)10 mg,qd.实验室检查:血浆总胆固醇(TC)7.8 mmol·L-1,三酰甘油(TG)2.81mmol· L-1,低密度脂蛋白(LDL-C)4.6 mmol· L-1.头部CT示:多发性腔隙性脑梗死.颈动脉彩色B超示:颈动脉狭窄、梗死.诊断:高血压病,高脂血症,多发性腔隙性脑梗死.
作者：刘向丹；魏华；焦亿 刊期： 2011年第04期
目的:探索全方位、全程化临床药师培养工作模式.方法:总结首都医科大学宣武医院临床药师培训基地3年的培训工作.结果:在临床药师的培训过程中要明确教学先育人的思想,注重实践为主,培养能力的教学理念,以带教药师清晰的思路和持续扎实的临床实践培养学生.结论:带教药师应在临床药师心态培养、学习能力、沟通技巧、药学技能及工作思路等方面给学员以帮助,为临床和患者提供药学专业差异性服务.
作者：齐晓涟；王育琴 刊期： 2011年第04期
目的:对苦瓜根进行生药学鉴定,为苦瓜根的开发利用和质量标准的制订提供科学依据.方法:分别从原植物性状、显微、理化鉴别等方面对苦瓜根进行生药学研究.结果:苦瓜根在原植物性状、显微、理化等方面具有专属性的特征.结论:本研究可为制订苦瓜根药材质量标准、开发和利用该药资源提供理论依据.
作者：陈林；周圆；何秀丽；表胜浩 刊期： 2011年第04期
目的:建立紫外分光光度法测定排石颗粒中总黄酮含量的不确定度评定方法,找出影响不确定度的因素.方法:采用紫外分光光度法测定总黄酮的含量,并依据《测量不确定度评定与表示》(JJF 1059-1999)中有关规定评估其不确定度.结果:扩展不确定度为7.99％,含量测定结果可表示为(9.94±0.79)mg·g-1.结论:紫外测定总黄酮含量的不确定度主要由标准曲线的拟合、对照品与样品的配制和稀释引入.
作者：方海红；吴杰连；何梦情；饶毅；李新南 刊期： 2011年第04期
蓖麻子为大戟科植物蓖麻(Ricinus communis Linn.)的干燥成熟种子,又名红麻、草麻、八麻子、牛蓖等.性平,味甘、辛,具有消肿拔毒,泻下通滞等功能[1].我国蓖麻是1400多年前由印度引入,现在全国各地均有种植.现代研究表明蓖麻子主要活性成分包括蓖麻毒蛋白、蓖麻油和蓖麻碱等[2].蓖麻毒蛋白具有抗肿瘤、抗生育、引产、泻下和抗病毒等作用.为深入系统研究蓖麻子药用价值,现对其药效成分分离纯化和药理作用研究进展作以综述,为后续研究提供参考.
作者：杨光义；叶方；王刚；马冰；胡延；李诗；潘红 刊期： 2011年第04期
常温下静滴辅酶Q10(规格:250 ml注射液,西南药业生产,批号:09120003)的过程中,发现在输液器滤膜上出现黄色结晶,甚至造成输液管堵塞,避光输液仍有发生.该药品说明书中表述:“本品可能出现雾状结晶,用前应仔细检查,如有结晶,在沸水中加热10～15 min,取出放至常温澄清,即可使用.”照此方法加热处理,并送药检室检测微粒,符合《中国药典》(2010年版)要求后才顺利滴注.此现象在我院十分普遍,逐报告医院药事委员会.为防止医疗纠纷,作出了停止使用并退货的决定.
作者：刘明祥；刘艳霞 刊期： 2011年第04期
目的:观察臭氧联合复方曲安奈德局部注射治疗肩周炎的疗效.方法:80例肩周炎患者随机分为观察组和对照组各40例,观察组臭氧联合复方曲安奈德局部行肩周痛点阻滞或肩关节腔内注射,对照组仅复方曲安奈德行肩周痛点阻滞或肩关节腔内注射.比较治疗前和治疗1、4、12周时两组患者的疼痛视觉模拟评分(VAS),12周时评价肩关节功能.结果:治疗1、4、12周时,观察组患者的VAS评分均低于对照组(P＜0.05).12周时观察组患者肩关节功能改善的总有效率高于对照组(P＜0.05).结论:臭氧联合复方曲安奈德局部注射治疗肩周炎,镇痛效果满意,肩关节功能恢复良好.
作者：朱红；李安学；王新；蔡云亮；李文兵 刊期： 2011年第04期
1病例资料患者男,54岁,焦虑1年,间断剑突下灼痛、大便次数增多2周,于2010年9月13日入院.入院前1周曾在外院查电子肠镜,诊断为直肠炎(直肠粘膜局部轻度充血水肿).电子胃镜示十二指肠球部溃疡.既往有焦虑症史,无高血压病、冠心病等心血管疾病史及心律失常发作史,否认药物过敏史.入院体检:P 76次/min,BP 140/80 mmHg,营养中等,稍瘦,皮肤黏膜无黄染,浅表淋巴结无肿大,颈软,双肺呼吸音正常,心界不大,HR 76次/min,律齐,无杂音,腹软,剑突下偏左轻压痛,肝脾未触及,肠鸣音6～8次/min,意识清楚,接触好,自知力完整,情感稍显焦虑,思维及意志活动正常.
作者：王学红；周碧海 刊期： 2011年第04期
目的:考察鲎试剂方法检测注射用盐酸丙帕他莫中细菌内毒素的可行性.方法:参照《中国药典》2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法对注射用盐酸丙帕他莫进行细菌内毒素检测.结果:质量浓度为5.0 mg·ml-1的样品溶液对凝集反应有抑制作用,质量浓度稀释至2.5 mg·ml-1时,用灵敏度λ为0.25 EU· ml-的鲎试剂进行试验,干扰作用消失.结论:注射用盐酸丙帕他莫可用鲎试剂方法进行细菌内毒素检测.
作者：罗丽萍；郭成希；黄砚青 刊期： 2011年第04期
目的:建立芙蓉抗流感胶囊中槲皮素、山奈素、异鼠李素含量测定方法.方法:采用Waters Xbridge C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱；以甲醇-0.4％磷酸水溶液为流动相梯度洗脱；流速为1.0 ml· min-1；检测波长为360 nm;柱温:25℃.结果:槲皮素、山奈素、异鼠李素的线性范围分别为63.4 ～634.0 μg(r =0.999 9),70.8～708.0 μg(r =0.999 8),45.8 ～458.0μg(r =0.9998);加样回收率分别为98.45％、98.79％与99.16％.结论:该方法简单、快速、准确,可用于芙蓉抗流感胶囊的质量控制.
作者：邓亚利；孙平川；卢生杰 刊期： 2011年第04期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
