学术投稿

鲎试剂法检测注射用盐酸丙帕他莫中细菌内毒素

罗丽萍;郭成希;黄砚青

关键词:注射用盐酸丙帕他莫, 细菌内毒素, 鲎试剂
摘要:目的:考察鲎试剂方法检测注射用盐酸丙帕他莫中细菌内毒素的可行性.方法:参照《中国药典》2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法对注射用盐酸丙帕他莫进行细菌内毒素检测.结果:质量浓度为5.0 mg·ml-1的样品溶液对凝集反应有抑制作用,质量浓度稀释至2.5 mg·ml-1时,用灵敏度λ为0.25 EU· ml-的鲎试剂进行试验,干扰作用消失.结论:注射用盐酸丙帕他莫可用鲎试剂方法进行细菌内毒素检测.
中国药师杂志相关文献
  • 建立全方位、全程化临床药师工作及培养模式的探索

    目的:探索全方位、全程化临床药师培养工作模式.方法:总结首都医科大学宣武医院临床药师培训基地3年的培训工作.结果:在临床药师的培训过程中要明确教学先育人的思想,注重实践为主,培养能力的教学理念,以带教药师清晰的思路和持续扎实的临床实践培养学生.结论:带教药师应在临床药师心态培养、学习能力、沟通技巧、药学技能及工作思路等方面给学员以帮助,为临床和患者提供药学专业差异性服务.

    作者:齐晓涟;王育琴 刊期: 2011年第04期

  • 克拉霉素片致严重心动过缓1例

    1病例资料患者男,54岁,焦虑1年,间断剑突下灼痛、大便次数增多2周,于2010年9月13日入院.入院前1周曾在外院查电子肠镜,诊断为直肠炎(直肠粘膜局部轻度充血水肿).电子胃镜示十二指肠球部溃疡.既往有焦虑症史,无高血压病、冠心病等心血管疾病史及心律失常发作史,否认药物过敏史.入院体检:P 76次/min,BP 140/80 mmHg,营养中等,稍瘦,皮肤黏膜无黄染,浅表淋巴结无肿大,颈软,双肺呼吸音正常,心界不大,HR 76次/min,律齐,无杂音,腹软,剑突下偏左轻压痛,肝脾未触及,肠鸣音6~8次/min,意识清楚,接触好,自知力完整,情感稍显焦虑,思维及意志活动正常.

    作者:王学红;周碧海 刊期: 2011年第04期

  • 复方丹参脉冲控释片的制备及体外释放度考察

    目的:选用高分子材料制备复方丹参(CD)脉冲控释片,并进行体外释放度考察.方法:采用干包衣控释法制备CD脉冲控释片,应用HPLC法进行体外释放度考察.结果:HPMC用量或黏度增大,释药时滞延长;稀释剂用量增大,释药时滞缩短;在包衣处方组成比例不变的情况下,包衣层用量增加,释药对滞延长.结论:CD脉冲控释片能实现体外定时脉冲释药,并可通过调整处方实现不同时滞的控释效果.

    作者:李素娟;林宁 刊期: 2011年第04期

  • HPLC法测定红药气雾剂中人参皂苷Rg1的含量

    目的:建立红药气雾剂中人参皂苷Rg1的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:迪马C18(200 mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-水-磷酸(20∶80∶0.05),检测波长:203 nm.结果:人参皂苷Rg1在1.28~ 19.17 μg之间线性关系良好,r =0.999 9,回收率为100.6%,RSD为0.97%.结论:该方法操作简单,分离效果好,灵敏度高,可作为红药气雾剂的质量控制标准之一.

    作者:田金苗;胡静 刊期: 2011年第04期

  • HPLC法测定天龙抗痿胶囊中芍药苷的含量

    目的:建立HPLC法测定天龙抗痿胶囊中芍药苷含量的方法.方法:采用Eclipse XDB-C18色谱柱,乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86)为流动相;流速:1.0 ml·min-1;检测波长:230 nm.结果:芍药苷在0.161~0.805 μg范围内线性关系良好(r=0.999 3),平均回收率为98.26%,RSD=1.29%(n =6).结论:本方法操作简便,专属性强,结果准确.

    作者:崔红彬 刊期: 2011年第04期

  • 1例结肠癌术后多重院内感染的治疗分析

    1临床资料患者,男,73岁,因直肠占位入院.既往对磺胺类及红霉素类药物过敏.Ⅰ度房室传导阻滞、左前分支传导阻滞史多年,长期服用麝香保心丸;高血压史多年,长期服用药物(非洛地平缓释片、美托洛尔)控制.入院诊断:乙状结肠癌,6月24日行乙状结肠癌根治术.

    作者:孙宏 刊期: 2011年第04期

  • HPLC-ELSD测定枣仁安神胶囊中酸枣仁皂苷A的含量

    目的:建立高效液相色谱法联合蒸发光检测器测定枣仁安神胶囊中酸枣仁皂苷A含量的方法,为该制剂质量标准提供依据.方法:采用HPLC-ELSD方法,固定相为Agilent TC(2)-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%醋酸(68∶32),流速1.0 ml·min-1,拄温:30℃;ELSD检测雾化温度45℃,气体流速为1.6 L·min-1.结果:酸枣仁皂苷A的线性范围为22.5~360.0 μg· min-1,r=0.999 5,平均回收率为99.8%,RSD=1.06%(n=6).结论:本法简便,灵敏度高,重复性好,可作为枣仁安神胶囊的质量控制方法.

    作者:何新荣;刘萍;孙艳 刊期: 2011年第04期

  • 塞来昔布联合放化疗治疗晚期肺癌近期疗效观察

    目的:观察塞来昔布在晚期肺癌同步放化疗中的增敏作用.方法:35例晚期非小细胞肺癌患者随机分为观察组和对照组,两组均接受相同的同步放化疗,观察组放化疗期间每周2次口服塞来昔布400 mg,比较两组疗效及不良反应.结果:第3周期化疗结束后,观察组有效率较对照组明显提高(61.11%和23.53%,P<0.05),不良反应两组差异无统计学意义.结论:塞来昔布能够增加晚期肺癌放化疗的敏感性,患者耐受性良好.

    作者:何慧娟;胡伟 刊期: 2011年第04期

  • HPLC法测定茵杖舒胆颗粒与合剂中4种大黄蒽醌的含量

    目的:建立茵杖舒胆颗粒剂与合剂中大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的HPLC含量测定方法.方法:采用Venusil XBP-C18(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶ 15),检测波长:254 nm,流速:1.0 ml·min-1,柱温:30C.结果:4种大黄蒽醌均呈良好的线性(r=0.999 9~1.000 0),茵杖舒胆颗粒的平均回收率为96.5%~100.3%(RSD =2.18%~3.07%);茵杖舒胆合剂的平均回收率为97.1% ~ 100.3%(RSD=1.69%~3.00%).结论:通过对茵杖舒胆颗粒和合剂各6批的含量测定,证明方法简单,准确可靠,重复性好.

    作者:安富荣;石燕红;崔岚;王瑞 刊期: 2011年第04期

  • 我院2009年96例药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律.方法:对我院2009年收集的96例ADR报告,分别从患者年龄、性别、给药途径、ADR出现时间、ADR涉及药品种类、抗菌药类别、涉及器官或系统以及具体临床表现等方面进行回顾性分析.结果:96例ADR中,抗菌药引起的ADR为多见,占42.7%,其次为抗肿瘤药.以静脉给药方式引发的ADR为主;皮肤及其附件损害多,占47.92%.结论:应重视ADR的监测,以保证临床用药安全、有效.

    作者:孙山;樊新星 刊期: 2011年第04期

  • 药学新闻网站评价研究

    目的:介绍药学相关新闻网站并建立药学新闻网站的评价体系.方法:结合当今国内外知名药学新闻网站架构及新闻所需具备的特点进行统计数据分析并评分.结果:建立了药学新闻网站评价指标并对部分药学网站进行了排名.结论:国内药学新闻网站各具特色,但还有许多方面有待提高改善.

    作者:吴峰;张宜;简斌 刊期: 2011年第04期

  • 奥扎格雷鼻用凝胶的制备与质量控制

    目的:制备奥扎格雷鼻用凝胶并建立其质量控制方法.方法:以无毒、无刺激的壳聚糖为凝胶基质制成奥扎格雷凝胶剂,采用HPLC法测定其含量.结果:所制制剂为淡黄色、半透明状凝胶;奥扎格雷检测浓度的线性范围为10.46~83.68μg·ml-1(r=0.999 9),平均回收率为96.88%(RSD=1.10%),3批样品经留样试验考察,质量稳定.结论:该制剂处方合理,制备工艺简便,含量测定准确,制剂质量稳定

    作者:刘珠;郭毅;高振强;安静 刊期: 2011年第04期

  • 环孢素和他克莫司对肾移植后发生糖尿病的影响研究

    目的:探讨免疫抑制药对肾移植患者术后发生移植后糖尿病(PTDM)的影响.方法:回顾性调查496例使用环孢素(CsA组)和他克莫司(FK506组)的肾移植患者,分析其血糖变化和PTDM发病情况,并比较PTDM患者(PTDM组)和非PT-DM患者(对照组)环孢素和他克莫司剂量、血浓度差异.结果:CsA组和FK506组PTDM发病率分别为23.0%(69/300)和28.9%(28/98),差异无统计学意义(P=0.280),但FK506组患者术后3,6,12个月的空腹血糖均明显高于CsA组(P<0.05).PTDM组患者术后第1,3,6,12,24个月的环孢素剂量和术后第1,3,6个月的环孢素血浓度均明显高于对照组(P<0.05).两组患者的他克莫司剂量和血浓度均无明显差异(P>0.05).结论:肾移植患者术后服用大剂量环孢素和他克莫司是导致移植后糖尿病发生的重要因素.

    作者:余爱荣;辛华雯;吴笑春;李罄;李高 刊期: 2011年第04期

  • 反相高效液相色谱法检测兔血浆胞磷胆碱浓度

    目的:建立兔血浆胞磷胆碱浓度检测的高效液相色谱方法.方法:血浆经高氯酸沉淀,以Venusil MP-C18为色谱柱;流动相为0.1%三氟乙酸,流速为0.8 ml·min-1;检测波长282 nm.结果:胞磷胆碱浓度在0.25 ~40.00 mg·L-1范围内线性关系良好(r =0.999 8);低中高三个浓度(0.50,10.00,30.00 mg·L-1)的相对回收率分别为(100.87±3.38)%、(99.53±2.30)%和(100.47±1.47)%;日内RSD分别为3.37%、2.73%和1.76%,日间RSD分别为3.86%、3.34%和1.81%.结论:本方法简便、快速、准确可靠,适用于兔血浆胞磷胆碱浓度的测定及其药物动力学研究.

    作者:刘涛;王鹏程;周海涛;李俊卿;邱相君 刊期: 2011年第04期

  • HPLC法测定雷公藤多苷片中雷公藤内酯甲的含量

    目的:建立高效液相色谱法测定雷公藤多苷片中雷公藤内酯甲的含量.方法:样品以甲醇提取后直接测定,使用Phenomenex Gemini C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.02 mol·L-磷酸二氢钾溶液-乙腈(32∶68)为流动相,流速1.0ml·min-1,检测波长为210 nm,柱温:室温.结果:雷公藤内酯甲线性范围为18.0~90.0μg·ml-1(r=0.999 7),平均回收率为102.61%,RSD为0.83%(n=6).结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于雷公藤多苷片的质量控制.

    作者:农凤鸣;陆兴毅 刊期: 2011年第04期

  • 心脏术后患者的药学监护

    目的:临床药师参与临床药物治疗,对患者进行药学监护.方法:以一位心脏术后患者为例,临床药师参与药物治疗方案的制订,分析患者所用相关药物,跟踪其治疗效果及不良反应,对药物治疗过程进行综合评估.结果:患者的各项指标趋于正常.结论:临床药师的参与使药物治疗更趋合理,在达到治疗目标的同时,可减少药物的不良反应,有利于提高临床的药物治疗水平.

    作者:陈岷;童荣生;黄晓波 刊期: 2011年第04期

  • 减肥食品及保健食品中非法添加化学药物酚酞、盐酸西布曲明的探索性检测

    目的:建立减肥食品及保健食品中非法添加化学药物酚酞、盐酸西布曲明的定性、定量检测方法.方法:采用薄层色谱法初筛,高效液相色谱-质谱联用法进行定性鉴别,高效液相色谱法同时进行含量测定.结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,重复性好;高效液相色谱-质谱联用鉴别专属性强,灵敏度高;高效液相色谱含量测定方法准确可靠,酚酞、盐酸西布曲明浓度分别在2.9~175.3 μg·ml-1(r =0.999 8)和2.7~161.5 μg·ml-1(r=0.999 9)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为98.41%(RSD=1.61%)和100.83%(RSD =1.63%).结论:本方法可有效监测减肥食品及保健食品中非法添加酚酞、盐酸西布曲明.

    作者:吴泽君;刘水平;郭世明 刊期: 2011年第04期

  • 托吡酯片联合常规药物治疗难治性癫痫的临床观察

    癫痫是一种由大脑神经元反复异常同步化放电所引起的短暂中枢神经系统功能失常为特征的慢性脑部疾病,具有突然发生、反复发作的特点.流行病学调查显示,我国癫痫患病率高达7.0‰,活动性癫痫的患病率达4.6‰[1].癫痫患者经传统抗癫痫药(AED)正规治疗,约有70%~80%的患者发作可获控制,重享健康人生,但仍有20%~30%的患者药物治疗效果不佳,成为难治性癫痫(IE)[2].为探索难治性癫痫的治疗方法,笔者于2007年1月~2010年1月,在常规抗癫痫治疗基础上加用托吡酯片治疗难治性癫痫,以开放性自身对照观察疗效及不良反应,现报告如下.

    作者:付志;黄圣明 刊期: 2011年第04期

  • 氯霉素滴眼液不同贮存条件下稳定性考察

    目的:考察氯霉素滴眼液在不同贮存条件下的稳定性,并确定其有效期.方法:取供试品3批分别于(25±2)℃与(4±2)℃条件下贮存9个月,以HPLC法考察贮存期间氯霉素含量的变化情况.结果:两种贮存条件下,氯霉素含量均逐渐降低,且(25±2)℃条件下降低更为明显,有效期分别为4.71个月和24.04个月.结论:贮存温度显著影响氯霉素含量,氯霉素滴眼液宜低温贮存.

    作者:倪晓霞;陈巧秀;郑绍忠 刊期: 2011年第04期

  • 补肾温肺合剂中淫羊藿苷的稳定性考察

    目的:考察补肾温肺合剂的稳定性.方法:采用经典恒温加速试验法和留样观察法,以淫羊藿苷的含量作为考察指标,采用高效液相色谱法测定其含量的变化.结果:补肾温肺合剂中淫羊藿苷的含量变化符合一级动力学过程,2种考察方法的结果基本一致.在室温(25℃)条件下,补肾温肺合剂的有效期为1.25年.结论:建议补肾温肺合剂质量标准中有效期订为室温保存1年.

    作者:胡雪来;刘水平 刊期: 2011年第04期

中国药师杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药(集团)股份有限公司