胡雪来；刘水平
目的:采用正交试验筛选盐酸氯米帕明口腔崩解片的处方,并测定其溶出度.方法:以微晶纤维素、乳糖、羧甲基淀粉钠的用量以及羟丙纤维素的浓度为考查因素,以口腔崩解片的崩解时间(td)、润湿时间(t)和混悬稳定性(ΔA)为评价指标进行正交试验,确定佳处方；对优化处方所制样品测定其溶出度.结果:优选工艺为微晶纤维素30％、乳糖30％、羧甲基淀粉钠0.75％、羟丙纤维素的浓度是1％,所制样品平均td为13.2s,t为21.6s,ΔA为0.001 2；30 min内药物溶出超75％.结论:盐酸氯米帕明口腔崩解片处方设计合理,可进一步开发.
作者：吴杏梅；谢燕萍 刊期： 2011年第04期
目的:观察国产他克莫司胶囊对肾移植患者的疗效.方法:选取我科2009年1月～2010年1月接受肾移植的80例患者,随机分为两组,移植术后给予他克莫司+吗替麦考酚酯+甲泼尼龙三联免疫抑制药治疗.试验组和对照组分别给予国产及进口他克莫司,术后随访12个月,观察2组血药浓度变化、急性排斥反应发生率、人/肾存活率、感染发生率、肾功能、肝功能、血糖及血脂水平的变化.结果:2组患者他克莫司血药浓度在同剂量范围内无显著差异,变化趋势基本相同,均在术后2周左右达到稳态浓度.术后3、6、12个月比较,2组间他克莫司浓度、不良事件发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:研究证实在联合应用吗替麦考酚酯+甲泼尼龙的情况下,国产他克莫司防治肾移植排斥反应安全有效.
作者：杨广庭；姜伟；刘彦斌；禹猛；裴向克；龙伟；杨其顺；高建 刊期： 2011年第04期
目的:建立减肥食品及保健食品中非法添加化学药物酚酞、盐酸西布曲明的定性、定量检测方法.方法:采用薄层色谱法初筛,高效液相色谱-质谱联用法进行定性鉴别,高效液相色谱法同时进行含量测定.结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,重复性好；高效液相色谱-质谱联用鉴别专属性强,灵敏度高；高效液相色谱含量测定方法准确可靠,酚酞、盐酸西布曲明浓度分别在2.9～175.3 μg·ml-1(r =0.999 8)和2.7～161.5 μg·ml-1(r=0.999 9)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为98.41％(RSD=1.61％)和100.83％(RSD =1.63％).结论:本方法可有效监测减肥食品及保健食品中非法添加酚酞、盐酸西布曲明.
作者：吴泽君；刘水平；郭世明 刊期： 2011年第04期
目的:建立高效液相色谱法测定阿司咪唑片的含量.方法:色谱柱:Dikma-C18(150 mm ×4.6 mm,5μm)柱；流动相:0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙晴(65∶35)；流速:1.0 ml·min-1；检测波长:285 nm.结果:阿司咪唑在5.04～100.76 μg·ml-1范围内,与峰面积值呈良好的线性关系,r =0.999 7；平均加样回收率为99.04％,RSD=0.17(n=9).结论:本法专属性强,操作简便,结果准确可靠.
作者：孙洪刚；徐骞；杨永田；卢刚；李大岩；陈笑强；张杰；贾首时 刊期： 2011年第04期
目的:建立金益排石颗粒中大黄酚含量的微乳液相色谱测定法.方法:以微乳2.5％(w/v)十二烷基硫酸钠(SDS)-0.1％(v/v)正辛烷-10.0％(v/v)正丁醇-0.5％三乙胺(v/v)(磷酸调pH至3.0)为流动相,色谱柱采用Hypersil ODS2色谱柱(250 mm×4.6 mm,5n),柱温28℃,流速1ml· min-1,检测波长254 nm.结果:大黄酚在3.9 ～39.0 μg·ml-1范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均加样回收率为99.66％,RSD为0.64％(n=6).结论:本法简便、准确,可用于金益排石颗粒中大黄酚的含量测定.
作者：何素珍；张忠义；张守尧 刊期： 2011年第04期
目的:研究大孔树脂吸附纯化黄精小分子糖的佳工艺条件及参数.方法:以小分子糖保留率和纯度为考察指标,比较四种大孔树脂对黄精小分子糖的吸附性能,考察上样浓度、上样量、洗脱流速和洗脱剂用量等因素对优选树脂纯化工艺的影响,确定佳工艺参数.结果:佳工艺条件为选用AB-8大孔吸附树脂,上样浓度36.32 mg·ml-1,大上样量4倍柱床体积,以蒸馏水8倍柱床体积洗脱,洗脱流速为1.0 ml·min-1.通过本工艺纯化的黄精小分子糖保留率达97.56％,纯度达90.93％.结论:大孔吸附树脂对黄精小分子糖有较好的纯化作用,该工艺简单可行,适合干工业化生产.
作者：李晓坤；董晶晶；贺海花；杨云 刊期： 2011年第04期
目的:考察氯霉素滴眼液在不同贮存条件下的稳定性,并确定其有效期.方法:取供试品3批分别于(25±2)℃与(4±2)℃条件下贮存9个月,以HPLC法考察贮存期间氯霉素含量的变化情况.结果:两种贮存条件下,氯霉素含量均逐渐降低,且(25±2)℃条件下降低更为明显,有效期分别为4.71个月和24.04个月.结论:贮存温度显著影响氯霉素含量,氯霉素滴眼液宜低温贮存.
作者：倪晓霞；陈巧秀；郑绍忠 刊期： 2011年第04期
目的:考察补肾温肺合剂的稳定性.方法:采用经典恒温加速试验法和留样观察法,以淫羊藿苷的含量作为考察指标,采用高效液相色谱法测定其含量的变化.结果:补肾温肺合剂中淫羊藿苷的含量变化符合一级动力学过程,2种考察方法的结果基本一致.在室温(25℃)条件下,补肾温肺合剂的有效期为1.25年.结论:建议补肾温肺合剂质量标准中有效期订为室温保存1年.
作者：胡雪来；刘水平 刊期： 2011年第04期
目的:研制吗替麦考酚酯片并考察其体外溶出度.方法:采用中心组合设计法优化处方工艺,以微晶纤维素的用量和羧甲基淀粉钠的用量为考察因素,溶出度为评价指标,分别用线性模型和非线性模型描述溶出度和两个影响因素之间的数学关系,根据佳数学模型描绘效应面,选择佳处方,并进行预测分析.结果:溶出度与微晶纤维素的用量和羧甲基淀粉钠的用量的关系不能用线性方程描述,三次多项式是描述指标与因素之间关系的佳模型,相关系数为0.991 6,具有较高的可信度.优选的佳条件:微晶纤维素用量29.27 g,羧甲基淀粉钠的用量10.68 g.佳处方溶出度的理论预测值与实测值平均偏差为:-7.47％.结论:所建立的模型预测性良好,优化处方制备的片剂崩散迅速,溶出完全,工艺简单可行.
作者：侯悦翰；林华庆；余楚钦；刘妍 刊期： 2011年第04期
目的:建立人血浆中非索非那定的LC-MS/MS测定方法,并研究其在健康人体内的药动学特征.方法:以格列吡嗪为内标,血样经甲醇沉淀法提取,采用Agilent ZORBAX SB-C18(100 mm×2.1 mm,3.5 μm),以甲醇-10 mmol·L-1醋酸铵水溶液(70∶ 30)为流动相,流速0.20 ml·min-1；质谱选择性检测非索非那定和内标格列吡嗪离子对分别为m/z 502.1 →466.2,446.0→321.1.20名健康受试者分成两组,分别进行低、中单剂量和多剂量给药的药物动力学试验.结果:非索非那定的线性范围为1.0 ～ 600.0 ng· ml-1(r=0.997 6,n=5),定量下限为1.0 ng·ml-1,提取回收率＞87.6％,日内和日间RSD≤8.5％.非索非那定的t1/2为(9.29～ 11.14)h,MRT为(7.95 ～8.24)h；多剂量给药后Css.max为(206.89±123.23)ng·ml-1,AUCss为(1122.98±646.60)ng·h·ml-1,DF为(1.81±0.36).结论:该法灵敏、简便、快捷、准确、重现性好,适用于非索非那定血药浓度测定及人体药动学研究.
作者：王蓉；周建成；谭洁；程俊霖；胡云芳；杨昆；樊宏伟 刊期： 2011年第04期
目的:建立气相色谱法测定藿香祛暑软胶囊中百秋李醇、丁香酚2组分的含量.方法:采用CP-WAX52CB毛细管柱,程序升温:初始温度100℃,以3℃·min-1的速率升温至150℃,再以10℃·min-1的速率升温至230℃；载气为氮气,恒压方式,压力为25 Pai；检测器FID.结果:百秋李醇在0.031～0.154 μg(r =0.996 6)、丁香酚在0.075 ～0.374 μg(r =0.999 7)的范围内进样量与峰面积比呈良好的线性关系,百秋李醇平均回收率为98.31％(RSD=1.12％)、丁香酚平均回收率98.95％(RSD =0.59％).结论:该方法快速、准确、简便.
作者：谷俊峰；乐辉；高艳梅 刊期： 2011年第04期
目的:探索全方位、全程化临床药师培养工作模式.方法:总结首都医科大学宣武医院临床药师培训基地3年的培训工作.结果:在临床药师的培训过程中要明确教学先育人的思想,注重实践为主,培养能力的教学理念,以带教药师清晰的思路和持续扎实的临床实践培养学生.结论:带教药师应在临床药师心态培养、学习能力、沟通技巧、药学技能及工作思路等方面给学员以帮助,为临床和患者提供药学专业差异性服务.
作者：齐晓涟；王育琴 刊期： 2011年第04期
目的:研究疏肝补肾方药对于疲劳大鼠海马CA1区中蛋白激酶C(PKC)水平的变化.方法:成年雄性Spargue-Dawley大鼠36只,随机分为模型组(MG)、对照组(CG)和疏肝补肾组(LK).应用大鼠游泳运动结合睡眠剥夺建立疲劳大鼠复合模型,以Y迷宫实验评定其学习记忆能力.取大鼠海马CA1区以Western Blot定量检测,并以Real-time PCR技术分析海马CA1区PKC的mRNA表达.结果:Y迷宫实验显示,用药后大鼠的学习和记忆能力优于模型组,疏肝补肾组大鼠在正确反应率和达标所需训练次数皆与模型组有差异(P＜0.01或0.05).Western Blot结果显示,模型组PKC的蛋白表达明显低于对照组(P＜0.05),疏肝补肾组高于模型组(P＜0.01).Real-time PCR结果显示,在mRNA水平上模型组及疏肝补肾组与对照组比较都有明显差异(P＜0.01),疏肝补肾组PKC mRNA表达高于模型组(P＜0.01).结论:疲劳引起大鼠海马CA1区的PKC水平下调,而使用疏肝补肾方药可改善之,提示可能籍由疏肝补肾法对抗疲劳引起的学习记忆损伤.
作者：马佳美；李峰；宋月晗；范新六；王丽晔；郭思媛；关冰河；李思耐 刊期： 2011年第04期
目的:了解硝咪唑类药的临床使用情况及应用趋势.方法:对长江流域药品监测网提供的武汉地区2007～ 2009年硝咪唑类药的有关数据进行汇总,分析其药品销售金额、用药频度及排序情况.结果:硝咪唑类药中以奥硝唑注射液销售金额高,DDDs也较高.结论:需加强硝咪唑类药品评价工作,进一步促进药品合理使用.
作者：汪震；刘东 刊期： 2011年第04期
目的:建立紫外分光光度法测定排石颗粒中总黄酮含量的不确定度评定方法,找出影响不确定度的因素.方法:采用紫外分光光度法测定总黄酮的含量,并依据《测量不确定度评定与表示》(JJF 1059-1999)中有关规定评估其不确定度.结果:扩展不确定度为7.99％,含量测定结果可表示为(9.94±0.79)mg·g-1.结论:紫外测定总黄酮含量的不确定度主要由标准曲线的拟合、对照品与样品的配制和稀释引入.
作者：方海红；吴杰连；何梦情；饶毅；李新南 刊期： 2011年第04期
目的:对HPLC法测定注射用美洛西林钠含量的测量不确定度进行评定分析,找出影响不确定度的因素.方法照测量步骤,并根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)中有关规定评估其不确定度.结果:量化各不确定度分量出了该法的合成不确定度评估结果.结论:计算出扩展不确定度U=1.8％(k=2).
作者：屈蓉 刊期： 2011年第04期
目的:观察塞来昔布在晚期肺癌同步放化疗中的增敏作用.方法:35例晚期非小细胞肺癌患者随机分为观察组和对照组,两组均接受相同的同步放化疗,观察组放化疗期间每周2次口服塞来昔布400 mg,比较两组疗效及不良反应.结果:第3周期化疗结束后,观察组有效率较对照组明显提高(61.11％和23.53％,P＜0.05),不良反应两组差异无统计学意义.结论:塞来昔布能够增加晚期肺癌放化疗的敏感性,患者耐受性良好.
作者：何慧娟；胡伟 刊期： 2011年第04期
目的:观察氯沙坦对两肾一夹高血压大鼠(2K1C)肠系膜动脉血管重构的影响.方法:建立2K1C高血压大鼠模型.夹尾法测定大鼠血压.在实验结束时,使用磷酸盐缓冲溶液对大鼠进行灌注,再用4％多聚甲醛在体灌注,取肠系膜动脉,10％福尔马林保存进行形态学分析.结果:肾动脉狭窄大鼠较假手术大鼠血压明显升高(P＜0.01),在10周末给予氯沙坦干预,能剂量依赖性地显著降低血压(P＜0.01).给予氯沙坦干预4周,大鼠肠系膜动脉血管重构参数,即中膜面积/管腔面积比值和中膜厚度/管腔直径比值显著降低.结论:氯沙坦能够逆转肾性高血压大鼠肠系膜动脉血管重构.
作者：林杰；田海红；秦旭平；郑兴 刊期： 2011年第04期
目的:探讨免疫抑制药对肾移植患者术后发生移植后糖尿病(PTDM)的影响.方法:回顾性调查496例使用环孢素(CsA组)和他克莫司(FK506组)的肾移植患者,分析其血糖变化和PTDM发病情况,并比较PTDM患者(PTDM组)和非PT-DM患者(对照组)环孢素和他克莫司剂量、血浓度差异.结果:CsA组和FK506组PTDM发病率分别为23.0％(69/300)和28.9％(28/98),差异无统计学意义(P=0.280),但FK506组患者术后3,6,12个月的空腹血糖均明显高于CsA组(P＜0.05).PTDM组患者术后第1,3,6,12,24个月的环孢素剂量和术后第1,3,6个月的环孢素血浓度均明显高于对照组(P＜0.05).两组患者的他克莫司剂量和血浓度均无明显差异(P＞0.05).结论:肾移植患者术后服用大剂量环孢素和他克莫司是导致移植后糖尿病发生的重要因素.
作者：余爱荣；辛华雯；吴笑春；李罄；李高 刊期： 2011年第04期
目的:选用高分子材料制备复方丹参(CD)脉冲控释片,并进行体外释放度考察.方法:采用干包衣控释法制备CD脉冲控释片,应用HPLC法进行体外释放度考察.结果:HPMC用量或黏度增大,释药时滞延长；稀释剂用量增大,释药时滞缩短；在包衣处方组成比例不变的情况下,包衣层用量增加,释药对滞延长.结论:CD脉冲控释片能实现体外定时脉冲释药,并可通过调整处方实现不同时滞的控释效果.
作者：李素娟；林宁 刊期： 2011年第04期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
