学术投稿

氯霉素滴眼液不同贮存条件下稳定性考察

倪晓霞;陈巧秀;郑绍忠

关键词:氯霉素滴眼液, 氯霉素, HPLC法, 有效期
摘要:目的:考察氯霉素滴眼液在不同贮存条件下的稳定性,并确定其有效期.方法:取供试品3批分别于(25±2)℃与(4±2)℃条件下贮存9个月,以HPLC法考察贮存期间氯霉素含量的变化情况.结果:两种贮存条件下,氯霉素含量均逐渐降低,且(25±2)℃条件下降低更为明显,有效期分别为4.71个月和24.04个月.结论:贮存温度显著影响氯霉素含量,氯霉素滴眼液宜低温贮存.
中国药师杂志相关文献
  • 药学新闻网站评价研究

    目的:介绍药学相关新闻网站并建立药学新闻网站的评价体系.方法:结合当今国内外知名药学新闻网站架构及新闻所需具备的特点进行统计数据分析并评分.结果:建立了药学新闻网站评价指标并对部分药学网站进行了排名.结论:国内药学新闻网站各具特色,但还有许多方面有待提高改善.

    作者:吴峰;张宜;简斌 刊期: 2011年第04期

  • HPLC法测定茵杖舒胆颗粒与合剂中4种大黄蒽醌的含量

    目的:建立茵杖舒胆颗粒剂与合剂中大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的HPLC含量测定方法.方法:采用Venusil XBP-C18(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶ 15),检测波长:254 nm,流速:1.0 ml·min-1,柱温:30C.结果:4种大黄蒽醌均呈良好的线性(r=0.999 9~1.000 0),茵杖舒胆颗粒的平均回收率为96.5%~100.3%(RSD =2.18%~3.07%);茵杖舒胆合剂的平均回收率为97.1% ~ 100.3%(RSD=1.69%~3.00%).结论:通过对茵杖舒胆颗粒和合剂各6批的含量测定,证明方法简单,准确可靠,重复性好.

    作者:安富荣;石燕红;崔岚;王瑞 刊期: 2011年第04期

  • 炎可宁片质量标准的建立

    目的:建立炎可宁片的质量控制方法.方法:用薄层色谱法对炎可宁片中的大黄、黄芩进行定性鉴别;以盐酸小檗碱为对照品,采用HPLC法测定炎可宁片中盐酸小檗碱的含量.结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别;盐酸小檗碱线性范围0.079~0.792 μg(r =0.999 9),回收率为99.79%,RSD=1.29%(n=6).结论:本方法简便,灵敏度高,可有效地控制炎可宁片的质量.

    作者:宋冬梅;顾承刚;吴宁;李杰 刊期: 2011年第04期

  • 苦瓜根的生药学研究

    目的:对苦瓜根进行生药学鉴定,为苦瓜根的开发利用和质量标准的制订提供科学依据.方法:分别从原植物性状、显微、理化鉴别等方面对苦瓜根进行生药学研究.结果:苦瓜根在原植物性状、显微、理化等方面具有专属性的特征.结论:本研究可为制订苦瓜根药材质量标准、开发和利用该药资源提供理论依据.

    作者:陈林;周圆;何秀丽;表胜浩 刊期: 2011年第04期

  • 氯沙坦对肾性高血压大鼠肠系膜动脉血管重构的影响

    目的:观察氯沙坦对两肾一夹高血压大鼠(2K1C)肠系膜动脉血管重构的影响.方法:建立2K1C高血压大鼠模型.夹尾法测定大鼠血压.在实验结束时,使用磷酸盐缓冲溶液对大鼠进行灌注,再用4%多聚甲醛在体灌注,取肠系膜动脉,10%福尔马林保存进行形态学分析.结果:肾动脉狭窄大鼠较假手术大鼠血压明显升高(P<0.01),在10周末给予氯沙坦干预,能剂量依赖性地显著降低血压(P<0.01).给予氯沙坦干预4周,大鼠肠系膜动脉血管重构参数,即中膜面积/管腔面积比值和中膜厚度/管腔直径比值显著降低.结论:氯沙坦能够逆转肾性高血压大鼠肠系膜动脉血管重构.

    作者:林杰;田海红;秦旭平;郑兴 刊期: 2011年第04期

  • 硫普罗宁注射液引起豚鼠全身主动过敏实验

    目的:研究硫普罗宁注射液静脉给药对豚鼠引起的全身过敏反应.方法:对硫普罗宁原料、注射液、敷料进行豚鼠的全身主动过敏试验.结果:硫普罗宁原料、注射液豚鼠全身主动过敏试验均产生阳性反应.结论:硫普罗宁注射液对豚鼠有致敏作用.

    作者:李昇刚;朱爱民;扆雪涛;王露华 刊期: 2011年第04期

  • 荆花胃康胶丸对老年胃溃疡患者的疗效观察

    目的:探讨荆花胃康胶丸对老年胃溃疡(GU)患者的临床疗效及作用机制.方法:88例老年GU患者随机分为对照组和治疗组各44例,对照组给予奥美拉唑肠溶片20 mg,po,bid;治疗组在对照组基础上加用荆花胃康胶丸160 mg,po,tid.两组幽门螺杆菌(Hp)阳性者加服抗菌药.8周为一疗程.比较两组疗效及血清中TNF-α、IL-8、6-酮-前列腺素F1α(6-keto-PGF1α)和表皮生长因子(EGF)水平.结果:治疗组Hp感染和未感染患者治愈率分别为34.1%和15.9%,总有效率分别为68.2%和22.7%;对照组Hp感染和未感染患者治愈率分别为18.2%和9.1%,总有效率分别为63.6%和18.2%.两组Hp感染和未感染患者治愈率比较,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗组患者血清中TNF-α、IL-8含量较治疗前明显降低,6-keto-PGF1α和EGF含量明显增高(P<0.05或0.01);与对照组相比,差异同样有统计学意义(P<0.05或0.01).结论:荆花胃康胶丸明显降低攻击因子TNF-α、IL-8含量,升高防御因子6-keto-PGF1α、EGF含量,可用于老年胃溃疡的治疗.

    作者:俞高峰 刊期: 2011年第04期

  • 广藿香油掺伪的检查

    目的:完善广藿香油质量标准以杜绝掺伪.方法:采用炽灼方法检查油中的非油物质.结果:以Fe3+盐为着色剂溶入有关有机溶剂后掺入广藿香油中.结论:所采用方法简单、可靠,可作为广藿香油现行质量标准的补充.

    作者:罗汉宇;罗尚文 刊期: 2011年第04期

  • 蓖麻子药效成分分离纯化和药理作用研究概述

    蓖麻子为大戟科植物蓖麻(Ricinus communis Linn.)的干燥成熟种子,又名红麻、草麻、八麻子、牛蓖等.性平,味甘、辛,具有消肿拔毒,泻下通滞等功能[1].我国蓖麻是1400多年前由印度引入,现在全国各地均有种植.现代研究表明蓖麻子主要活性成分包括蓖麻毒蛋白、蓖麻油和蓖麻碱等[2].蓖麻毒蛋白具有抗肿瘤、抗生育、引产、泻下和抗病毒等作用.为深入系统研究蓖麻子药用价值,现对其药效成分分离纯化和药理作用研究进展作以综述,为后续研究提供参考.

    作者:杨光义;叶方;王刚;马冰;胡延;李诗;潘红 刊期: 2011年第04期

  • 天麻素纳米脂质体的制备及其体外释药特性研究

    目的:研制天麻素(GTD)纳米脂质体,提高GTD的脑靶向性.方法:用正交设计筛选GTD纳米脂质体的优处方,对其质量进行评定,并考察其体外释药特性.结果:GTD优处方组成为:药脂比为1∶20,胆固醇:卵磷脂为3∶3,药物浓度为60%(w/w),水化介质为PBS,pH6.5.由优制得的GTD纳米脂质体外形圆整,平均粒径为(77.13±7.60)nm,Zeta电位为(-8.35±0.35)mV(n=3),平均包封率为(65.22±1.63)%(n=9).体外释药符合Higuchi方程:Q=-0.2012+0.412 4t1/2(r =0.980 0),具有明显的缓释特性.结论:GTD处方组成简单,质量较好,具有缓释性,为进一步体内脑靶向性研究奠定了基础.

    作者:梅华 刊期: 2011年第04期

  • 山楂叶总黄酮滴丸的制备工艺优化

    目的:确立山楂叶总黄酮滴丸的佳成型工艺.方法:采用正交试验法,以滴丸的外观质量、溶散时间以及滴丸的重量差异系数为评价指标,优选药物与基质的配比、混合基质配比、药液的温度以及冷却剂温度,确定佳滴制条件.结果:佳条件为山楂叶总黄酮与基质比为1∶5,混合基质配比PEG 4000∶PEG 6000=1∶2,药液温度为85℃,冷却剂温度为10℃.结论:本方法确定的山楂总黄酮滴丸制备工艺稳定可行.

    作者:张芳向;崔升淼;杨红;罗德凤;邱双凤 刊期: 2011年第04期

  • 鲎试剂法检测注射用盐酸丙帕他莫中细菌内毒素

    目的:考察鲎试剂方法检测注射用盐酸丙帕他莫中细菌内毒素的可行性.方法:参照《中国药典》2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法对注射用盐酸丙帕他莫进行细菌内毒素检测.结果:质量浓度为5.0 mg·ml-1的样品溶液对凝集反应有抑制作用,质量浓度稀释至2.5 mg·ml-1时,用灵敏度λ为0.25 EU· ml-的鲎试剂进行试验,干扰作用消失.结论:注射用盐酸丙帕他莫可用鲎试剂方法进行细菌内毒素检测.

    作者:罗丽萍;郭成希;黄砚青 刊期: 2011年第04期

  • HPLC法测定荷胆胶囊中牛磺熊去氧胆酸的含量

    目的:建立高效液相色谱法测定荷胆胶囊中牛磺熊去氧胆酸的含量.方法:色谱柱:Alltech Alltima C18(250 mm×4.6mm,5μm);流动相∶甲醇-0.03 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(65∶ 30)(用磷酸调节pH至4.4);流速:1ml·min-1;检测波长:210 nm.结果:牛磺熊去氧胆酸在4.1~12.2μg范围内线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率为98.0%(RSD=1.46%,n=6).结论:该含量测定方法快速,准确,有效,可用于荷胆胶囊中牛磺熊去氧胆酸的含量测定.

    作者:兰鸿;杨务彬;李元宏 刊期: 2011年第04期

  • HPLC法测定天龙抗痿胶囊中芍药苷的含量

    目的:建立HPLC法测定天龙抗痿胶囊中芍药苷含量的方法.方法:采用Eclipse XDB-C18色谱柱,乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86)为流动相;流速:1.0 ml·min-1;检测波长:230 nm.结果:芍药苷在0.161~0.805 μg范围内线性关系良好(r=0.999 3),平均回收率为98.26%,RSD=1.29%(n =6).结论:本方法操作简便,专属性强,结果准确.

    作者:崔红彬 刊期: 2011年第04期

  • 环孢素和他克莫司对肾移植后发生糖尿病的影响研究

    目的:探讨免疫抑制药对肾移植患者术后发生移植后糖尿病(PTDM)的影响.方法:回顾性调查496例使用环孢素(CsA组)和他克莫司(FK506组)的肾移植患者,分析其血糖变化和PTDM发病情况,并比较PTDM患者(PTDM组)和非PT-DM患者(对照组)环孢素和他克莫司剂量、血浓度差异.结果:CsA组和FK506组PTDM发病率分别为23.0%(69/300)和28.9%(28/98),差异无统计学意义(P=0.280),但FK506组患者术后3,6,12个月的空腹血糖均明显高于CsA组(P<0.05).PTDM组患者术后第1,3,6,12,24个月的环孢素剂量和术后第1,3,6个月的环孢素血浓度均明显高于对照组(P<0.05).两组患者的他克莫司剂量和血浓度均无明显差异(P>0.05).结论:肾移植患者术后服用大剂量环孢素和他克莫司是导致移植后糖尿病发生的重要因素.

    作者:余爱荣;辛华雯;吴笑春;李罄;李高 刊期: 2011年第04期

  • HPLC法测定雷公藤多苷片中雷公藤内酯甲的含量

    目的:建立高效液相色谱法测定雷公藤多苷片中雷公藤内酯甲的含量.方法:样品以甲醇提取后直接测定,使用Phenomenex Gemini C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.02 mol·L-磷酸二氢钾溶液-乙腈(32∶68)为流动相,流速1.0ml·min-1,检测波长为210 nm,柱温:室温.结果:雷公藤内酯甲线性范围为18.0~90.0μg·ml-1(r=0.999 7),平均回收率为102.61%,RSD为0.83%(n=6).结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于雷公藤多苷片的质量控制.

    作者:农凤鸣;陆兴毅 刊期: 2011年第04期

  • HPLC法测定芙蓉抗流感胶囊中槲皮素、山奈素、异鼠李素的含量

    目的:建立芙蓉抗流感胶囊中槲皮素、山奈素、异鼠李素含量测定方法.方法:采用Waters Xbridge C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以甲醇-0.4%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱;流速为1.0 ml· min-1;检测波长为360 nm;柱温:25℃.结果:槲皮素、山奈素、异鼠李素的线性范围分别为63.4 ~634.0 μg(r =0.999 9),70.8~708.0 μg(r =0.999 8),45.8 ~458.0μg(r =0.9998);加样回收率分别为98.45%、98.79%与99.16%.结论:该方法简单、快速、准确,可用于芙蓉抗流感胶囊的质量控制.

    作者:邓亚利;孙平川;卢生杰 刊期: 2011年第04期

  • 中心组合设计法优化吗替麦考酚酯片的处方工艺

    目的:研制吗替麦考酚酯片并考察其体外溶出度.方法:采用中心组合设计法优化处方工艺,以微晶纤维素的用量和羧甲基淀粉钠的用量为考察因素,溶出度为评价指标,分别用线性模型和非线性模型描述溶出度和两个影响因素之间的数学关系,根据佳数学模型描绘效应面,选择佳处方,并进行预测分析.结果:溶出度与微晶纤维素的用量和羧甲基淀粉钠的用量的关系不能用线性方程描述,三次多项式是描述指标与因素之间关系的佳模型,相关系数为0.991 6,具有较高的可信度.优选的佳条件:微晶纤维素用量29.27 g,羧甲基淀粉钠的用量10.68 g.佳处方溶出度的理论预测值与实测值平均偏差为:-7.47%.结论:所建立的模型预测性良好,优化处方制备的片剂崩散迅速,溶出完全,工艺简单可行.

    作者:侯悦翰;林华庆;余楚钦;刘妍 刊期: 2011年第04期

  • 康艾注射液细菌内毒素检查

    目的:探讨细菌内毒素检查方法对康艾注射液进行检查的可行性.方法:利用凝胶法,采用不同厂家生产的鲎试剂,通过灵敏度复核试验和干扰预试验,用鲎试剂灵敏度为0.25 EU·ml-1和30倍稀释液进行干扰试验和内毒素检查.结果:康艾注射液对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰作用.结论:康艾注射液可用细菌内毒素检查法,替代原有的家兔热原检查法.

    作者:朱爱民;李昇刚;杨晓峰 刊期: 2011年第04期

  • 我院2009年96例药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律.方法:对我院2009年收集的96例ADR报告,分别从患者年龄、性别、给药途径、ADR出现时间、ADR涉及药品种类、抗菌药类别、涉及器官或系统以及具体临床表现等方面进行回顾性分析.结果:96例ADR中,抗菌药引起的ADR为多见,占42.7%,其次为抗肿瘤药.以静脉给药方式引发的ADR为主;皮肤及其附件损害多,占47.92%.结论:应重视ADR的监测,以保证临床用药安全、有效.

    作者:孙山;樊新星 刊期: 2011年第04期

中国药师杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药(集团)股份有限公司