朱爱民；李昇刚；杨晓峰
目的:建立滴强灵胶囊中3组分的HPLC测定方法.方法:以COSMOSIL C18(250 mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以醋酸铵溶液[0.25 mol·L-1醋酸铵溶液-0.05 mol·L-1 EDTA-2Na溶液-三乙胺(100∶10∶1),用醋酸调pH至7.5]-乙腈(88∶12)为流动相测定甲硝唑和土霉素的含量,流速1ml·min-1,检测波长280 nm,柱温30℃；以甲醇-水(60∶40)为流动相测定醋酸泼尼松的含量,流速1ml·min-1,检测波长240 nm,柱温30℃.结果:建立的HPLC法能排除辅料对主药中3组分的干扰,甲硝唑、土霉素、醋酸泼尼松的含量测定的线性范围分别为0.04～0.80mg·ml-1(r =0.999 9),0.02～0.40 mg·ml-1(r=0.999 9)和0.02～0.40 mg· ml-1(r=0.999 9)；平均回收率分别为99.94％(RSD=0.07％)、99.85％(RSD =0.09％)、98.16(RSD=1.58％)(n=6).结论:本法操作简便可靠,可用于滴强灵胶囊的质量控制.
作者：黄良永；张志权；阎文强；郑江萍 刊期： 2011年第04期
目的:探讨不同炮制方法对紫硇砂中硫含量的影响.方法:采用紫外分光光度法在276 nm处测定紫硇砂生品及其3种不同炮制品中硫的含量.结果:硫在1 ～ 30 μg· ml-1浓度范围内具有良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率为101.09％,RSD =2.37％(n=6).紫硇砂生品中硫的含量为111.05 μg·g-1,3种不同炮制品中硫的含量分别为:水煮法为14.37 μg·g-1,隔水醋制浮霜1法为21.11μg·g-1,隔水醋制浮霜2法为36.90 μg·g-1,直火醋制法为42.40μg·g-1.结论:紫硇砂隔水醋制浮霜2法炮制品和直火醋制炮制品中硫的含量显著低于生品,但明显高于水煮法炮制品,这可能与降低紫硇砂的毒性,又保留紫硇砂治疗作用有一定的关联性.
作者：杨全伟；韩建伟；姜丽 刊期： 2011年第04期
目的:采用正交试验筛选盐酸氯米帕明口腔崩解片的处方,并测定其溶出度.方法:以微晶纤维素、乳糖、羧甲基淀粉钠的用量以及羟丙纤维素的浓度为考查因素,以口腔崩解片的崩解时间(td)、润湿时间(t)和混悬稳定性(ΔA)为评价指标进行正交试验,确定佳处方；对优化处方所制样品测定其溶出度.结果:优选工艺为微晶纤维素30％、乳糖30％、羧甲基淀粉钠0.75％、羟丙纤维素的浓度是1％,所制样品平均td为13.2s,t为21.6s,ΔA为0.001 2；30 min内药物溶出超75％.结论:盐酸氯米帕明口腔崩解片处方设计合理,可进一步开发.
作者：吴杏梅；谢燕萍 刊期： 2011年第04期
目的:建立雷公藤制剂中雷公藤红素快速提取方法,用HPLC法测定其含量,并比较市售5个不同生产厂商6个批次的雷公藤制剂中雷公藤红素含量.方法:样品以甲醇溶解后超声提取直接上样检测,采用Aglient Zorbax Eclipse XDB-C8柱(150 mm×4.6 mm,5μm)；流动相∶甲醇-1％醋酸(83∶17)；流速:1ml·min-1；检测波长:425 nm.结果:雷公藤红素保留时间在6.7 min左右,线性范围为6.33 ～202.60 μg·ml-1(r=0.999 6),平均加样回收率99.33％,RSD为2.04％(n=6)；雷公藤制剂中雷公藤红素含量每片在17.67～400.62 μg.结论:本法简便快捷,准确可靠,适合于雷公藤制剂中雷公藤红素快速定量分析.不同生产厂商、不同批次的雷公藤制剂中雷公藤红素含量存在较大差异.
作者：张军；陈玟；许美娟；居文政；熊宁宁 刊期： 2011年第04期
目的:临床药师参与临床药物治疗,对患者进行药学监护.方法:以一位心脏术后患者为例,临床药师参与药物治疗方案的制订,分析患者所用相关药物,跟踪其治疗效果及不良反应,对药物治疗过程进行综合评估.结果:患者的各项指标趋于正常.结论:临床药师的参与使药物治疗更趋合理,在达到治疗目标的同时,可减少药物的不良反应,有利于提高临床的药物治疗水平.
作者：陈岷；童荣生；黄晓波 刊期： 2011年第04期
1临床资料患者,男,73岁,因直肠占位入院.既往对磺胺类及红霉素类药物过敏.Ⅰ度房室传导阻滞、左前分支传导阻滞史多年,长期服用麝香保心丸;高血压史多年,长期服用药物(非洛地平缓释片、美托洛尔)控制.入院诊断:乙状结肠癌,6月24日行乙状结肠癌根治术.
作者：孙宏 刊期： 2011年第04期
目的:建立五参二连颗粒的质量标准.方法:采用TCL法鉴别处方中的丹参、黄连；采用HPLC法测定陈皮中橙皮苷的含量,ZOBRAX SB C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.5％冰醋酸(38∶62),流速1.0 ml· min-1,柱温32℃,检测波长283 nm.结果:TLC法鉴别色谱特征斑点明显,橙皮苷在4.144～62.160 μg·ml-1范围内线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率为99.96％,RSD=0.48％(n=6).结论:所建立的TLC和HPLC方法操作简便快捷,准确可靠,重复性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：黄玮；魏莉本 刊期： 2011年第04期
目的:建立多西他赛注射液细菌内毒素的检测方法.方法:参照《中国药典》2010年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法中凝胶法及原则进行试验.结果:多西他赛注射液稀释160倍时对细菌内毒素检查无干扰作用.结论:多西他赛注射液细菌内毒素检查可用鲎试验法,此法灵敏可靠,方便经济.
作者：陈祥峰；朱琼；周丽花 刊期： 2011年第04期
1病例资料患者男,54岁,焦虑1年,间断剑突下灼痛、大便次数增多2周,于2010年9月13日入院.入院前1周曾在外院查电子肠镜,诊断为直肠炎(直肠粘膜局部轻度充血水肿).电子胃镜示十二指肠球部溃疡.既往有焦虑症史,无高血压病、冠心病等心血管疾病史及心律失常发作史,否认药物过敏史.入院体检:P 76次/min,BP 140/80 mmHg,营养中等,稍瘦,皮肤黏膜无黄染,浅表淋巴结无肿大,颈软,双肺呼吸音正常,心界不大,HR 76次/min,律齐,无杂音,腹软,剑突下偏左轻压痛,肝脾未触及,肠鸣音6～8次/min,意识清楚,接触好,自知力完整,情感稍显焦虑,思维及意志活动正常.
作者：王学红；周碧海 刊期： 2011年第04期
目的:建立高效液相色谱法测定阿司咪唑片的含量.方法:色谱柱:Dikma-C18(150 mm ×4.6 mm,5μm)柱；流动相:0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙晴(65∶35)；流速:1.0 ml·min-1；检测波长:285 nm.结果:阿司咪唑在5.04～100.76 μg·ml-1范围内,与峰面积值呈良好的线性关系,r =0.999 7；平均加样回收率为99.04％,RSD=0.17(n=9).结论:本法专属性强,操作简便,结果准确可靠.
作者：孙洪刚；徐骞；杨永田；卢刚；李大岩；陈笑强；张杰；贾首时 刊期： 2011年第04期
目的:探索全方位、全程化临床药师培养工作模式.方法:总结首都医科大学宣武医院临床药师培训基地3年的培训工作.结果:在临床药师的培训过程中要明确教学先育人的思想,注重实践为主,培养能力的教学理念,以带教药师清晰的思路和持续扎实的临床实践培养学生.结论:带教药师应在临床药师心态培养、学习能力、沟通技巧、药学技能及工作思路等方面给学员以帮助,为临床和患者提供药学专业差异性服务.
作者：齐晓涟；王育琴 刊期： 2011年第04期
目的:建立人血浆中非索非那定的LC-MS/MS测定方法,并研究其在健康人体内的药动学特征.方法:以格列吡嗪为内标,血样经甲醇沉淀法提取,采用Agilent ZORBAX SB-C18(100 mm×2.1 mm,3.5 μm),以甲醇-10 mmol·L-1醋酸铵水溶液(70∶ 30)为流动相,流速0.20 ml·min-1；质谱选择性检测非索非那定和内标格列吡嗪离子对分别为m/z 502.1 →466.2,446.0→321.1.20名健康受试者分成两组,分别进行低、中单剂量和多剂量给药的药物动力学试验.结果:非索非那定的线性范围为1.0 ～ 600.0 ng· ml-1(r=0.997 6,n=5),定量下限为1.0 ng·ml-1,提取回收率＞87.6％,日内和日间RSD≤8.5％.非索非那定的t1/2为(9.29～ 11.14)h,MRT为(7.95 ～8.24)h；多剂量给药后Css.max为(206.89±123.23)ng·ml-1,AUCss为(1122.98±646.60)ng·h·ml-1,DF为(1.81±0.36).结论:该法灵敏、简便、快捷、准确、重现性好,适用于非索非那定血药浓度测定及人体药动学研究.
作者：王蓉；周建成；谭洁；程俊霖；胡云芳；杨昆；樊宏伟 刊期： 2011年第04期
目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律.方法:对我院2009年收集的96例ADR报告,分别从患者年龄、性别、给药途径、ADR出现时间、ADR涉及药品种类、抗菌药类别、涉及器官或系统以及具体临床表现等方面进行回顾性分析.结果:96例ADR中,抗菌药引起的ADR为多见,占42.7％,其次为抗肿瘤药.以静脉给药方式引发的ADR为主；皮肤及其附件损害多,占47.92％.结论:应重视ADR的监测,以保证临床用药安全、有效.
作者：孙山；樊新星 刊期： 2011年第04期
目的:建立测定人血浆中EXH-1626浓度的HPLC方法.方法:采用美国Waters Symmetry ShieldTM RP18(250 mm×4.6 mm,5.μm)色谱柱；流动相为磷酸二氢钾缓冲液-甲醇(30∶70),流速1.0 ml ·min-1；检测波长281 nm;柱温30℃；血样品经全血沉淀剂直接沉淀蛋白后进样.结果:EXH-1626血浆浓度与峰面积线性关系良好,回归方程为A=2.5667×104C+1.768 6×103,r=0.999 5；线性范围0.05～10.00 μg·ml-1,定量下限为0.05 μg·ml-1,血浆内源性杂质不干扰待测物测定.结论:该法可用于EXH-1626血药浓度的含量测定,专属准确、快速.
作者：李泰平；肖红；向华；王天麟 刊期： 2011年第04期
目的:研究硫普罗宁注射液静脉给药对豚鼠引起的全身过敏反应.方法:对硫普罗宁原料、注射液、敷料进行豚鼠的全身主动过敏试验.结果:硫普罗宁原料、注射液豚鼠全身主动过敏试验均产生阳性反应.结论:硫普罗宁注射液对豚鼠有致敏作用.
作者：李昇刚；朱爱民；扆雪涛；王露华 刊期： 2011年第04期
目的:观察国产他克莫司胶囊对肾移植患者的疗效.方法:选取我科2009年1月～2010年1月接受肾移植的80例患者,随机分为两组,移植术后给予他克莫司+吗替麦考酚酯+甲泼尼龙三联免疫抑制药治疗.试验组和对照组分别给予国产及进口他克莫司,术后随访12个月,观察2组血药浓度变化、急性排斥反应发生率、人/肾存活率、感染发生率、肾功能、肝功能、血糖及血脂水平的变化.结果:2组患者他克莫司血药浓度在同剂量范围内无显著差异,变化趋势基本相同,均在术后2周左右达到稳态浓度.术后3、6、12个月比较,2组间他克莫司浓度、不良事件发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:研究证实在联合应用吗替麦考酚酯+甲泼尼龙的情况下,国产他克莫司防治肾移植排斥反应安全有效.
作者：杨广庭；姜伟；刘彦斌；禹猛；裴向克；龙伟；杨其顺；高建 刊期： 2011年第04期
静脉药物集中配置是指在符合国际标准,依据药物特性设计的操作环境下,受过培训的药剂人员严格按照操作程序进行包括静脉营养液、细胞毒性药物和抗菌药的配置.从1999年国内建立第一家静脉药物配置中心(PIVAS)以来,目前超过250家的医院有PIVAS.由于国内外静脉用药情况有所差异,而且它在国内出现的时间不是很长,所以总结我院静脉药物集中配置工作中遇到的问题,与同行探讨.
作者：张红雨 刊期： 2011年第04期
目的:建立红药气雾剂中人参皂苷Rg1的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:迪马C18(200 mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-水-磷酸(20∶80∶0.05),检测波长:203 nm.结果:人参皂苷Rg1在1.28～ 19.17 μg之间线性关系良好,r =0.999 9,回收率为100.6％,RSD为0.97％.结论:该方法操作简单,分离效果好,灵敏度高,可作为红药气雾剂的质量控制标准之一.
作者：田金苗；胡静 刊期： 2011年第04期
1病例资料患者女,43岁,因骨质增生,于2010年9月10日晨自服虎力散片(江西青春康源制药有限公司,批号:20100701,规格:0.3 g/片)0.3g,服药后约2h出现全身麻木,头晕、恶心、呕吐、心悸、胸闷,速来我院就诊.否认肝炎、伤寒、结核等传染病史,否认高血压、冠心病、糖尿病病史及药物、食物过敏史.查体:T 36.2℃,HR 50次/min,R 18次/min,BP90/70mmHg,神清,精神尚可,口齿含糊,两肺呼吸音清晰,心脏未闻及杂音,腹平软,四肢活动尚可,呕吐物为胃内容物.
作者：吴慧英；杜贯涛 刊期： 2011年第04期
目的:考察鲎试剂方法检测注射用盐酸丙帕他莫中细菌内毒素的可行性.方法:参照《中国药典》2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法对注射用盐酸丙帕他莫进行细菌内毒素检测.结果:质量浓度为5.0 mg·ml-1的样品溶液对凝集反应有抑制作用,质量浓度稀释至2.5 mg·ml-1时,用灵敏度λ为0.25 EU· ml-的鲎试剂进行试验,干扰作用消失.结论:注射用盐酸丙帕他莫可用鲎试剂方法进行细菌内毒素检测.
作者：罗丽萍；郭成希；黄砚青 刊期： 2011年第04期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
