黄良永；张志权；阎文强；郑江萍
目的:建立测定利咽喷喉液中黄芩苷含量的高效液相色谱法.方法:采用Diamonsil C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm)分离,以甲醇-水-三乙胺(50∶50∶0.25,磷酸调节pH 2.5)进行洗脱,在277 nm处检测.结果:黄芩苷在10.06 ～80.48 μg·ml-1范围内质量浓度与峰面积呈良好的线性关系；黄芩苷的平均回收率为100.39％(RSD=0.74％,n=9).结论:本法操作简便,准确度高,重复性好,可作为利咽喷喉液质量控制方法之一.
作者：赵彩霞；戴卫红；张彬；李云霞 刊期： 2011年第04期
目的:建立高效液相色谱法联合蒸发光检测器测定枣仁安神胶囊中酸枣仁皂苷A含量的方法,为该制剂质量标准提供依据.方法:采用HPLC-ELSD方法,固定相为Agilent TC(2)-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2％醋酸(68∶32),流速1.0 ml·min-1,拄温:30℃；ELSD检测雾化温度45℃,气体流速为1.6 L·min-1.结果:酸枣仁皂苷A的线性范围为22.5～360.0 μg· min-1,r=0.999 5,平均回收率为99.8％,RSD=1.06％(n=6).结论:本法简便,灵敏度高,重复性好,可作为枣仁安神胶囊的质量控制方法.
作者：何新荣；刘萍；孙艳 刊期： 2011年第04期
目的:探讨免疫抑制药对肾移植患者术后发生移植后糖尿病(PTDM)的影响.方法:回顾性调查496例使用环孢素(CsA组)和他克莫司(FK506组)的肾移植患者,分析其血糖变化和PTDM发病情况,并比较PTDM患者(PTDM组)和非PT-DM患者(对照组)环孢素和他克莫司剂量、血浓度差异.结果:CsA组和FK506组PTDM发病率分别为23.0％(69/300)和28.9％(28/98),差异无统计学意义(P=0.280),但FK506组患者术后3,6,12个月的空腹血糖均明显高于CsA组(P＜0.05).PTDM组患者术后第1,3,6,12,24个月的环孢素剂量和术后第1,3,6个月的环孢素血浓度均明显高于对照组(P＜0.05).两组患者的他克莫司剂量和血浓度均无明显差异(P＞0.05).结论:肾移植患者术后服用大剂量环孢素和他克莫司是导致移植后糖尿病发生的重要因素.
作者：余爱荣；辛华雯；吴笑春；李罄；李高 刊期： 2011年第04期
目的:建立红药气雾剂中人参皂苷Rg1的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:迪马C18(200 mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-水-磷酸(20∶80∶0.05),检测波长:203 nm.结果:人参皂苷Rg1在1.28～ 19.17 μg之间线性关系良好,r =0.999 9,回收率为100.6％,RSD为0.97％.结论:该方法操作简单,分离效果好,灵敏度高,可作为红药气雾剂的质量控制标准之一.
作者：田金苗；胡静 刊期： 2011年第04期
目的:探讨鸦胆子油乳注射液不良反应发生的一般规律和特点,为鸦胆子油乳注射液的合理应用提供参考.方法:检索2000～2010年相关文献,对有关鸦胆子油乳注射液的不良反应原始文献进行分析.结果:鸦胆子油乳注射液的不良反应主要发生在40～79岁的患者(87.02％),并以男性为主(70.23％),发生时间为用药后30 min内(26.72％),不良反应主要有全身过敏反应、胃肠道反应和神经系统反应等,值得注意的是其可能引起肝功能损害.结论:临床应加强鸦胆子油乳注射液的不良反应监测,警惕严重不良反应的发生.
作者：宋晓勇；刘瑜新；杨磊；张永州 刊期： 2011年第04期
目的:探讨不同炮制方法对紫硇砂中硫含量的影响.方法:采用紫外分光光度法在276 nm处测定紫硇砂生品及其3种不同炮制品中硫的含量.结果:硫在1 ～ 30 μg· ml-1浓度范围内具有良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率为101.09％,RSD =2.37％(n=6).紫硇砂生品中硫的含量为111.05 μg·g-1,3种不同炮制品中硫的含量分别为:水煮法为14.37 μg·g-1,隔水醋制浮霜1法为21.11μg·g-1,隔水醋制浮霜2法为36.90 μg·g-1,直火醋制法为42.40μg·g-1.结论:紫硇砂隔水醋制浮霜2法炮制品和直火醋制炮制品中硫的含量显著低于生品,但明显高于水煮法炮制品,这可能与降低紫硇砂的毒性,又保留紫硇砂治疗作用有一定的关联性.
作者：杨全伟；韩建伟；姜丽 刊期： 2011年第04期
目的:选用高分子材料制备复方丹参(CD)脉冲控释片,并进行体外释放度考察.方法:采用干包衣控释法制备CD脉冲控释片,应用HPLC法进行体外释放度考察.结果:HPMC用量或黏度增大,释药时滞延长；稀释剂用量增大,释药时滞缩短；在包衣处方组成比例不变的情况下,包衣层用量增加,释药对滞延长.结论:CD脉冲控释片能实现体外定时脉冲释药,并可通过调整处方实现不同时滞的控释效果.
作者：李素娟；林宁 刊期： 2011年第04期
目的:探讨细菌内毒素检查方法对康艾注射液进行检查的可行性.方法:利用凝胶法,采用不同厂家生产的鲎试剂,通过灵敏度复核试验和干扰预试验,用鲎试剂灵敏度为0.25 EU·ml-1和30倍稀释液进行干扰试验和内毒素检查.结果:康艾注射液对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰作用.结论:康艾注射液可用细菌内毒素检查法,替代原有的家兔热原检查法.
作者：朱爱民；李昇刚；杨晓峰 刊期： 2011年第04期
目的:研制吗替麦考酚酯片并考察其体外溶出度.方法:采用中心组合设计法优化处方工艺,以微晶纤维素的用量和羧甲基淀粉钠的用量为考察因素,溶出度为评价指标,分别用线性模型和非线性模型描述溶出度和两个影响因素之间的数学关系,根据佳数学模型描绘效应面,选择佳处方,并进行预测分析.结果:溶出度与微晶纤维素的用量和羧甲基淀粉钠的用量的关系不能用线性方程描述,三次多项式是描述指标与因素之间关系的佳模型,相关系数为0.991 6,具有较高的可信度.优选的佳条件:微晶纤维素用量29.27 g,羧甲基淀粉钠的用量10.68 g.佳处方溶出度的理论预测值与实测值平均偏差为:-7.47％.结论:所建立的模型预测性良好,优化处方制备的片剂崩散迅速,溶出完全,工艺简单可行.
作者：侯悦翰；林华庆；余楚钦；刘妍 刊期： 2011年第04期
1 病例资料病例1:患者男,63岁,因头痛、头晕、血压不稳定,于2009年10月10日就诊.体检:T37.1℃,P 78次/min,R17次/min,BP 165/100 mmHg.未发现其他阳性体征.患者既往有高血压病史5年.无糖尿病史,无药物及食物过敏史.近期无肠道疾病史.近期服用酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)50 mg,bid,依那普利片(乐宁定)10 mg,qd.实验室检查:血浆总胆固醇(TC)7.8 mmol·L-1,三酰甘油(TG)2.81mmol· L-1,低密度脂蛋白(LDL-C)4.6 mmol· L-1.头部CT示:多发性腔隙性脑梗死.颈动脉彩色B超示:颈动脉狭窄、梗死.诊断:高血压病,高脂血症,多发性腔隙性脑梗死.
作者：刘向丹；魏华；焦亿 刊期： 2011年第04期
目的:了解硝咪唑类药的临床使用情况及应用趋势.方法:对长江流域药品监测网提供的武汉地区2007～ 2009年硝咪唑类药的有关数据进行汇总,分析其药品销售金额、用药频度及排序情况.结果:硝咪唑类药中以奥硝唑注射液销售金额高,DDDs也较高.结论:需加强硝咪唑类药品评价工作,进一步促进药品合理使用.
作者：汪震；刘东 刊期： 2011年第04期
目的:建立高效液相色谱法测定阿司咪唑片的含量.方法:色谱柱:Dikma-C18(150 mm ×4.6 mm,5μm)柱；流动相:0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙晴(65∶35)；流速:1.0 ml·min-1；检测波长:285 nm.结果:阿司咪唑在5.04～100.76 μg·ml-1范围内,与峰面积值呈良好的线性关系,r =0.999 7；平均加样回收率为99.04％,RSD=0.17(n=9).结论:本法专属性强,操作简便,结果准确可靠.
作者：孙洪刚；徐骞；杨永田；卢刚；李大岩；陈笑强；张杰；贾首时 刊期： 2011年第04期
目的:建立HPLC法测定附桂骨痛颗粒中桂皮醛含量的方法.方法:色谱柱:Agilent Zorbax SB-C18柱(150 mm×4mm,5μm)；流动相∶乙腈-0.1％磷酸(35∶65)；检测波长:285nm.结果:线性范围0.56～135.58 μg·ml-1(r=1.000 0),平均回收率为100.11％(RSD =0.97％,n=9).结论:建立了高效液相色谱法测定桂皮醛含量,准确、快速、重复性好.
作者：王伟影；范蕾；刘斌 刊期： 2011年第04期
目的:研究大孔树脂吸附纯化黄精小分子糖的佳工艺条件及参数.方法:以小分子糖保留率和纯度为考察指标,比较四种大孔树脂对黄精小分子糖的吸附性能,考察上样浓度、上样量、洗脱流速和洗脱剂用量等因素对优选树脂纯化工艺的影响,确定佳工艺参数.结果:佳工艺条件为选用AB-8大孔吸附树脂,上样浓度36.32 mg·ml-1,大上样量4倍柱床体积,以蒸馏水8倍柱床体积洗脱,洗脱流速为1.0 ml·min-1.通过本工艺纯化的黄精小分子糖保留率达97.56％,纯度达90.93％.结论:大孔吸附树脂对黄精小分子糖有较好的纯化作用,该工艺简单可行,适合干工业化生产.
作者：李晓坤；董晶晶；贺海花；杨云 刊期： 2011年第04期
目的:建立紫外分光光度法测定吡菲尼酮片的溶出度.方法:采用中国药典附录XC第二法,以900 ml水为溶出介质,转速50 r·min-1,经30 min取样,在311 nm.波长处检测.结果:吡菲尼酮在7.56～22.68 μg·m1-1的浓度范围内线性关系良好(r =0.9997,n=5),平均回收率98.43％(n =6),主药溶出90％以上.结论:方法简便、准确,可有效检测其质量.
作者：刘和凤；高嵩 刊期： 2011年第04期
目的:建立茵杖舒胆颗粒剂与合剂中大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的HPLC含量测定方法.方法:采用Venusil XBP-C18(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相:甲醇-0.1％磷酸溶液(85∶ 15),检测波长:254 nm,流速:1.0 ml·min-1,柱温:30C.结果:4种大黄蒽醌均呈良好的线性(r=0.999 9～1.000 0),茵杖舒胆颗粒的平均回收率为96.5％～100.3％(RSD =2.18％～3.07％)；茵杖舒胆合剂的平均回收率为97.1％ ～ 100.3％(RSD=1.69％～3.00％).结论:通过对茵杖舒胆颗粒和合剂各6批的含量测定,证明方法简单,准确可靠,重复性好.
作者：安富荣；石燕红；崔岚；王瑞 刊期： 2011年第04期
目的:观察国产他克莫司胶囊对肾移植患者的疗效.方法:选取我科2009年1月～2010年1月接受肾移植的80例患者,随机分为两组,移植术后给予他克莫司+吗替麦考酚酯+甲泼尼龙三联免疫抑制药治疗.试验组和对照组分别给予国产及进口他克莫司,术后随访12个月,观察2组血药浓度变化、急性排斥反应发生率、人/肾存活率、感染发生率、肾功能、肝功能、血糖及血脂水平的变化.结果:2组患者他克莫司血药浓度在同剂量范围内无显著差异,变化趋势基本相同,均在术后2周左右达到稳态浓度.术后3、6、12个月比较,2组间他克莫司浓度、不良事件发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:研究证实在联合应用吗替麦考酚酯+甲泼尼龙的情况下,国产他克莫司防治肾移植排斥反应安全有效.
作者：杨广庭；姜伟；刘彦斌；禹猛；裴向克；龙伟；杨其顺；高建 刊期： 2011年第04期
1病例资料患者女,43岁,因骨质增生,于2010年9月10日晨自服虎力散片(江西青春康源制药有限公司,批号:20100701,规格:0.3 g/片)0.3g,服药后约2h出现全身麻木,头晕、恶心、呕吐、心悸、胸闷,速来我院就诊.否认肝炎、伤寒、结核等传染病史,否认高血压、冠心病、糖尿病病史及药物、食物过敏史.查体:T 36.2℃,HR 50次/min,R 18次/min,BP90/70mmHg,神清,精神尚可,口齿含糊,两肺呼吸音清晰,心脏未闻及杂音,腹平软,四肢活动尚可,呕吐物为胃内容物.
作者：吴慧英；杜贯涛 刊期： 2011年第04期
目的:观察复方碳酸钙片联合骨化三醇对绝经后骨质疏松症妇女骨密度(BMD)及骨转换指标的影响.方法:采用前瞻性随机对照研究方法,选取年龄55 ～75岁、绝经期＞1年,≥2项骨质疏松性骨折高危因素的女性志愿者116名,随机分为2组.干预组56例,每日给予复方碳酸钙片1片及骨化三醇0.25 μg;对照组60例,维持原有生活方式并定期复查.分别于干预前后测量腰椎及髋部BMD、骨转换指标骨碱性磷酸酶(BALP)及抗酒石酸酸性磷酸酶5b(TRACP5b).结果:干预12个月后,干预组腰椎、股骨颈、大转子及髋部BMD均有明显增加(P＜0.01或0.05)；而对照组腰椎、股骨颈及大转子BMD、无明显变化(P＞0.05),髋部BMD增加0.91％(P＜0.05).干预组腰椎及大转子BMD增加优于对照组(P＜0.01),股骨颈及髋部BMD增加无明显差异(P＞0.05).干预组BALP及TRACP5b分别下降23.25％和36.06％(P＜0.01)；对照组BALP及TRACP5b无明显变化(P＞0.05).组间比较,干预组抑制骨转换优于对照组(P＜0.01).结论:绝经后女性补充复方碳酸钙片和骨化三醇可抑制骨转换,降低骨转换率,增加腰椎及髋部BMD.
作者：谢安艳；刘婷婷；盛志峰；廖二元；张红 刊期： 2011年第04期
目的:建立炎可宁片的质量控制方法.方法:用薄层色谱法对炎可宁片中的大黄、黄芩进行定性鉴别；以盐酸小檗碱为对照品,采用HPLC法测定炎可宁片中盐酸小檗碱的含量.结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别；盐酸小檗碱线性范围0.079～0.792 μg(r =0.999 9),回收率为99.79％,RSD=1.29％(n=6).结论:本方法简便,灵敏度高,可有效地控制炎可宁片的质量.
作者：宋冬梅；顾承刚；吴宁；李杰 刊期： 2011年第04期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
