张林祥；王大连
目的:建立滴强灵胶囊中3组分的HPLC测定方法.方法:以COSMOSIL C18(250 mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以醋酸铵溶液[0.25 mol·L-1醋酸铵溶液-0.05 mol·L-1 EDTA-2Na溶液-三乙胺(100∶10∶1),用醋酸调pH至7.5]-乙腈(88∶12)为流动相测定甲硝唑和土霉素的含量,流速1ml·min-1,检测波长280 nm,柱温30℃；以甲醇-水(60∶40)为流动相测定醋酸泼尼松的含量,流速1ml·min-1,检测波长240 nm,柱温30℃.结果:建立的HPLC法能排除辅料对主药中3组分的干扰,甲硝唑、土霉素、醋酸泼尼松的含量测定的线性范围分别为0.04～0.80mg·ml-1(r =0.999 9),0.02～0.40 mg·ml-1(r=0.999 9)和0.02～0.40 mg· ml-1(r=0.999 9)；平均回收率分别为99.94％(RSD=0.07％)、99.85％(RSD =0.09％)、98.16(RSD=1.58％)(n=6).结论:本法操作简便可靠,可用于滴强灵胶囊的质量控制.
作者：黄良永；张志权；阎文强；郑江萍 刊期： 2011年第04期
目的:考察鲎试剂方法检测注射用盐酸丙帕他莫中细菌内毒素的可行性.方法:参照《中国药典》2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法对注射用盐酸丙帕他莫进行细菌内毒素检测.结果:质量浓度为5.0 mg·ml-1的样品溶液对凝集反应有抑制作用,质量浓度稀释至2.5 mg·ml-1时,用灵敏度λ为0.25 EU· ml-的鲎试剂进行试验,干扰作用消失.结论:注射用盐酸丙帕他莫可用鲎试剂方法进行细菌内毒素检测.
作者：罗丽萍；郭成希；黄砚青 刊期： 2011年第04期
目的:建立紫外分光光度法测定排石颗粒中总黄酮含量的不确定度评定方法,找出影响不确定度的因素.方法:采用紫外分光光度法测定总黄酮的含量,并依据《测量不确定度评定与表示》(JJF 1059-1999)中有关规定评估其不确定度.结果:扩展不确定度为7.99％,含量测定结果可表示为(9.94±0.79)mg·g-1.结论:紫外测定总黄酮含量的不确定度主要由标准曲线的拟合、对照品与样品的配制和稀释引入.
作者：方海红；吴杰连；何梦情；饶毅；李新南 刊期： 2011年第04期
目的:选用高分子材料制备复方丹参(CD)脉冲控释片,并进行体外释放度考察.方法:采用干包衣控释法制备CD脉冲控释片,应用HPLC法进行体外释放度考察.结果:HPMC用量或黏度增大,释药时滞延长；稀释剂用量增大,释药时滞缩短；在包衣处方组成比例不变的情况下,包衣层用量增加,释药对滞延长.结论:CD脉冲控释片能实现体外定时脉冲释药,并可通过调整处方实现不同时滞的控释效果.
作者：李素娟；林宁 刊期： 2011年第04期
目的:对苦瓜根进行生药学鉴定,为苦瓜根的开发利用和质量标准的制订提供科学依据.方法:分别从原植物性状、显微、理化鉴别等方面对苦瓜根进行生药学研究.结果:苦瓜根在原植物性状、显微、理化等方面具有专属性的特征.结论:本研究可为制订苦瓜根药材质量标准、开发和利用该药资源提供理论依据.
作者：陈林；周圆；何秀丽；表胜浩 刊期： 2011年第04期
目的:观察国产他克莫司胶囊对肾移植患者的疗效.方法:选取我科2009年1月～2010年1月接受肾移植的80例患者,随机分为两组,移植术后给予他克莫司+吗替麦考酚酯+甲泼尼龙三联免疫抑制药治疗.试验组和对照组分别给予国产及进口他克莫司,术后随访12个月,观察2组血药浓度变化、急性排斥反应发生率、人/肾存活率、感染发生率、肾功能、肝功能、血糖及血脂水平的变化.结果:2组患者他克莫司血药浓度在同剂量范围内无显著差异,变化趋势基本相同,均在术后2周左右达到稳态浓度.术后3、6、12个月比较,2组间他克莫司浓度、不良事件发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:研究证实在联合应用吗替麦考酚酯+甲泼尼龙的情况下,国产他克莫司防治肾移植排斥反应安全有效.
作者：杨广庭；姜伟；刘彦斌；禹猛；裴向克；龙伟；杨其顺；高建 刊期： 2011年第04期
目的:制备奥扎格雷鼻用凝胶并建立其质量控制方法.方法:以无毒、无刺激的壳聚糖为凝胶基质制成奥扎格雷凝胶剂,采用HPLC法测定其含量.结果:所制制剂为淡黄色、半透明状凝胶；奥扎格雷检测浓度的线性范围为10.46～83.68μg·ml-1(r=0.999 9),平均回收率为96.88％(RSD=1.10％),3批样品经留样试验考察,质量稳定.结论:该制剂处方合理,制备工艺简便,含量测定准确,制剂质量稳定
作者：刘珠；郭毅；高振强；安静 刊期： 2011年第04期
1 病例资料病例1:患者男,63岁,因头痛、头晕、血压不稳定,于2009年10月10日就诊.体检:T37.1℃,P 78次/min,R17次/min,BP 165/100 mmHg.未发现其他阳性体征.患者既往有高血压病史5年.无糖尿病史,无药物及食物过敏史.近期无肠道疾病史.近期服用酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)50 mg,bid,依那普利片(乐宁定)10 mg,qd.实验室检查:血浆总胆固醇(TC)7.8 mmol·L-1,三酰甘油(TG)2.81mmol· L-1,低密度脂蛋白(LDL-C)4.6 mmol· L-1.头部CT示:多发性腔隙性脑梗死.颈动脉彩色B超示:颈动脉狭窄、梗死.诊断:高血压病,高脂血症,多发性腔隙性脑梗死.
作者：刘向丹；魏华；焦亿 刊期： 2011年第04期
目的:观察异甘草酸镁注射液治疗慢性乙型肝炎的临床疗效.方法:180例慢性乙型肝炎患者分为治疗组77例,对照组103例.在同样常规综合治疗的基础上治疗组加用异甘草酸镁注射液100 mg,qd,对照组加用甘草酸二铵注射液150mg,qd.观察两组症状、体征,肝功能变化及不良反应.结果:异甘草酸镁与甘草酸二铵降低ALT、AST、TBIL均有效,治疗组临床疗效优于对照组(P＜0.05或0.01),尤其是降低中度患者异常肝功能指标.结论:异甘草酸镁注射液治疗慢性乙型肝炎疗效较好.
作者：顾秋君；陈志高；窦文琴 刊期： 2011年第04期
目的:建立红药气雾剂中人参皂苷Rg1的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:迪马C18(200 mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-水-磷酸(20∶80∶0.05),检测波长:203 nm.结果:人参皂苷Rg1在1.28～ 19.17 μg之间线性关系良好,r =0.999 9,回收率为100.6％,RSD为0.97％.结论:该方法操作简单,分离效果好,灵敏度高,可作为红药气雾剂的质量控制标准之一.
作者：田金苗；胡静 刊期： 2011年第04期
目的:建立减肥食品及保健食品中非法添加化学药物酚酞、盐酸西布曲明的定性、定量检测方法.方法:采用薄层色谱法初筛,高效液相色谱-质谱联用法进行定性鉴别,高效液相色谱法同时进行含量测定.结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,重复性好；高效液相色谱-质谱联用鉴别专属性强,灵敏度高；高效液相色谱含量测定方法准确可靠,酚酞、盐酸西布曲明浓度分别在2.9～175.3 μg·ml-1(r =0.999 8)和2.7～161.5 μg·ml-1(r=0.999 9)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为98.41％(RSD=1.61％)和100.83％(RSD =1.63％).结论:本方法可有效监测减肥食品及保健食品中非法添加酚酞、盐酸西布曲明.
作者：吴泽君；刘水平；郭世明 刊期： 2011年第04期
目的:探讨鸦胆子油乳注射液不良反应发生的一般规律和特点,为鸦胆子油乳注射液的合理应用提供参考.方法:检索2000～2010年相关文献,对有关鸦胆子油乳注射液的不良反应原始文献进行分析.结果:鸦胆子油乳注射液的不良反应主要发生在40～79岁的患者(87.02％),并以男性为主(70.23％),发生时间为用药后30 min内(26.72％),不良反应主要有全身过敏反应、胃肠道反应和神经系统反应等,值得注意的是其可能引起肝功能损害.结论:临床应加强鸦胆子油乳注射液的不良反应监测,警惕严重不良反应的发生.
作者：宋晓勇；刘瑜新；杨磊；张永州 刊期： 2011年第04期
1临床资料患者,男,73岁,因直肠占位入院.既往对磺胺类及红霉素类药物过敏.Ⅰ度房室传导阻滞、左前分支传导阻滞史多年,长期服用麝香保心丸;高血压史多年,长期服用药物(非洛地平缓释片、美托洛尔)控制.入院诊断:乙状结肠癌,6月24日行乙状结肠癌根治术.
作者：孙宏 刊期： 2011年第04期
目的:考察氯霉素滴眼液在不同贮存条件下的稳定性,并确定其有效期.方法:取供试品3批分别于(25±2)℃与(4±2)℃条件下贮存9个月,以HPLC法考察贮存期间氯霉素含量的变化情况.结果:两种贮存条件下,氯霉素含量均逐渐降低,且(25±2)℃条件下降低更为明显,有效期分别为4.71个月和24.04个月.结论:贮存温度显著影响氯霉素含量,氯霉素滴眼液宜低温贮存.
作者：倪晓霞；陈巧秀；郑绍忠 刊期： 2011年第04期
目的:探讨细菌内毒素检查方法对康艾注射液进行检查的可行性.方法:利用凝胶法,采用不同厂家生产的鲎试剂,通过灵敏度复核试验和干扰预试验,用鲎试剂灵敏度为0.25 EU·ml-1和30倍稀释液进行干扰试验和内毒素检查.结果:康艾注射液对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰作用.结论:康艾注射液可用细菌内毒素检查法,替代原有的家兔热原检查法.
作者：朱爱民；李昇刚；杨晓峰 刊期： 2011年第04期
目的:建立雷公藤制剂中雷公藤红素快速提取方法,用HPLC法测定其含量,并比较市售5个不同生产厂商6个批次的雷公藤制剂中雷公藤红素含量.方法:样品以甲醇溶解后超声提取直接上样检测,采用Aglient Zorbax Eclipse XDB-C8柱(150 mm×4.6 mm,5μm)；流动相∶甲醇-1％醋酸(83∶17)；流速:1ml·min-1；检测波长:425 nm.结果:雷公藤红素保留时间在6.7 min左右,线性范围为6.33 ～202.60 μg·ml-1(r=0.999 6),平均加样回收率99.33％,RSD为2.04％(n=6)；雷公藤制剂中雷公藤红素含量每片在17.67～400.62 μg.结论:本法简便快捷,准确可靠,适合于雷公藤制剂中雷公藤红素快速定量分析.不同生产厂商、不同批次的雷公藤制剂中雷公藤红素含量存在较大差异.
作者：张军；陈玟；许美娟；居文政；熊宁宁 刊期： 2011年第04期
目的:探讨荆花胃康胶丸对老年胃溃疡(GU)患者的临床疗效及作用机制.方法:88例老年GU患者随机分为对照组和治疗组各44例,对照组给予奥美拉唑肠溶片20 mg,po,bid；治疗组在对照组基础上加用荆花胃康胶丸160 mg,po,tid.两组幽门螺杆菌(Hp)阳性者加服抗菌药.8周为一疗程.比较两组疗效及血清中TNF-α、IL-8、6-酮-前列腺素F1α(6-keto-PGF1α)和表皮生长因子(EGF)水平.结果:治疗组Hp感染和未感染患者治愈率分别为34.1％和15.9％,总有效率分别为68.2％和22.7％；对照组Hp感染和未感染患者治愈率分别为18.2％和9.1％,总有效率分别为63.6％和18.2％.两组Hp感染和未感染患者治愈率比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗组患者血清中TNF-α、IL-8含量较治疗前明显降低,6-keto-PGF1α和EGF含量明显增高(P＜0.05或0.01)；与对照组相比,差异同样有统计学意义(P＜0.05或0.01).结论:荆花胃康胶丸明显降低攻击因子TNF-α、IL-8含量,升高防御因子6-keto-PGF1α、EGF含量,可用于老年胃溃疡的治疗.
作者：俞高峰 刊期： 2011年第04期
目的:建立炎可宁片的质量控制方法.方法:用薄层色谱法对炎可宁片中的大黄、黄芩进行定性鉴别；以盐酸小檗碱为对照品,采用HPLC法测定炎可宁片中盐酸小檗碱的含量.结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别；盐酸小檗碱线性范围0.079～0.792 μg(r =0.999 9),回收率为99.79％,RSD=1.29％(n=6).结论:本方法简便,灵敏度高,可有效地控制炎可宁片的质量.
作者：宋冬梅；顾承刚；吴宁；李杰 刊期： 2011年第04期
目的:建立五参二连颗粒的质量标准.方法:采用TCL法鉴别处方中的丹参、黄连；采用HPLC法测定陈皮中橙皮苷的含量,ZOBRAX SB C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.5％冰醋酸(38∶62),流速1.0 ml· min-1,柱温32℃,检测波长283 nm.结果:TLC法鉴别色谱特征斑点明显,橙皮苷在4.144～62.160 μg·ml-1范围内线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率为99.96％,RSD=0.48％(n=6).结论:所建立的TLC和HPLC方法操作简便快捷,准确可靠,重复性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：黄玮；魏莉本 刊期： 2011年第04期
目的:了解我院门诊克林霉素使用情况,有针对性地提出改进措施,以确保用药安全有效.方法:对门诊2010年1～3月所有使用注射用盐酸克林霉素、克林霉素棕榈酸酯分散片的处方进行回顾性专项处方点评.结果:我院门诊处方中克林霉素应用存在不合理现象,主要为用法用量、联合用药不合理.结论:高质量的专项处方点评可以全面揭示克林霉素用药现状,促进合理用药.
作者：张林祥；王大连 刊期： 2011年第04期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
