张彩霞；苏耀海
目的:优选大孔吸附树脂提取纯化附子中总生物碱的工艺条件.方法:应用正交设计安排试验因素,以干物质量和乌头碱含量为指标,比较不同工艺条件对乌头类生物碱的提取分离效果.结果:不同上样液的pH对生物碱的吸附影响非常显著,洗脱液乙醇浓度对生物碱的洗脱效果有显著影响.综合得率和生物碱含量的影响因素,确定佳提取条件为:上样液pH为10,浓度为0.0578mg·ml-1(乌头碱),洗脱液(乙醇)浓度为90%.结论:本法的工艺条件可用于含乌头类生物碱的药材提取或中药制剂的制备.
作者：杨洁红；张宇燕；万海同；李金辉 刊期： 2008年第12期
目的:探讨急性脑梗死不同治疗方案的药物成本-效果.方法:评价不同治疗方案对脑梗死患者神经功能及病残的影响,并对临床疗效与药物成本-效果进行比较.结果:总有效率银杏达莫注射液为90%,奥扎格雷注射液为88.0%,疏血通注射液为87.5%.一个疗程中每人平均主要药品消耗费用,银杏达莫注射液为998.5元,奥扎格雷注射液为1 327.2元,疏血通注射液达1 709.80元,成本-效果(C/E),银杏达莫注射液为11.1,奥扎格雷注射液为15.1,疏血通注射液为19.5.在银杏达莫注射液的基础上每增加一个疗效单位,奥扎格雷注射液需增加164.24元,而疏血通注射液则增加284.5元.结论:3种治疗方案中,银杏达莫注射液较优.
作者：梁秀敏；王翠艳；周冀平 刊期： 2008年第12期
目的:用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定白芍及其炮制品中芍药苷和芍药内酯苷的含量,探讨不同炮制方法对白芍中芍药苷和芍药内酯苷含量的影响.方法:色谱柱:Diamonsil C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.05%磷酸水溶液梯度洗脱,流速:1.0 ml·min-1,检测波长:230nm,柱温:25℃.结果:芍药内酯苷和芍药苷浓度与峰面积呈良好的线性关系,线性范围分别是:芍药苷25～125μg·ml-1,r=0.999 8(n=5),芍药内酯苷20～100μg·ml-1,r=0.999 7(n=5);平均回收率(n=9)芍药苷为97.76%,RSD为1.56%,芍药内酯苷为96.82%,RSD为1.94%.各炮制品两成分含量较白芍片均有不同程度的降低,其中樟帮煨品和樟帮酒炒品较高,炒焦品低,两成分含量均具有统计学差异(P<0.01).结论:含量测定方法快速、准确、重复性好,各炮制品含量测定结果均较生品有所降低.
作者：张凌；罗晶；雷志强 刊期： 2008年第12期
目的:建立HPLC法同时测定三七中7种皂苷含量的方法.方法:Hypersil BDS C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈(A)-水(B)二元梯度洗脱;流速:1.0 ml·min-1;检测波长203nm;柱温:室温.结果:三七皂苷R1,人参皂苷Rb1,Rb2,Rc,Rd,Rg1,Re的线性范围分别为5.6～140μg·ml-1(r=0.999 2)5.8～144μg·ml-1(r=0.999 1)、5.9～148μg·ml-1(r=0.999 7)、6.1～152 μg·ml-1(r=0.999 2)、5.8～144 μg·ml-1(r=0.999 2)、5.8～146 μg·ml-1(r=0.999 0)、5.8～144μg·ml-1(r=0.999 4);回收率98.5%～100.1%.结论:HPLC法可同时并且简单快速分离三七中7种皂苷.
作者：邰建东；罗旭彪；颜流水；俞斌；涂新满 刊期： 2008年第12期
国家卫生部和SFDA的网站2008年初先后发布了关于临床药师和执业药师的两个文件,即<卫生部医政司关于开展临床药师制试点工作的通知(卫医疗便函[2007]190号)>和<国家食品药品监督管理局就执业药师注册管理暂行办法提出补充意见>.
作者：和殿峰；曹燕 刊期： 2008年第12期
目的:建立反相高效液相色谱法测定阿苯达唑片的含量与溶出度.方法:采用DIKMA Diamonsol C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(75:25),流速1.0ml·min-1,检测波长295nm,柱温35℃.结果:阿苯达唑在1-100μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.9%(RSD=0.4%,n=9).结论:方法简便、快速、准确,专属性好,可用于阿苯达唑片含量和溶出度的测定.
作者：李美芳；李玉兰 刊期： 2008年第12期
目的:考察注射用盐酸头孢替安与盐酸莫西沙星氯化钠注射液配伍的稳定性.方法:在25℃与37℃下,采用联立方程分光光度法测定头孢替安与莫西沙星配伍后的含量,并测定pH,观察外观、性状变化.结果:8h内混合液外观、pH及含量均无明显变化.结论:在25℃和37℃下,注射用盐酸头孢替安与盐酸莫西沙星氯化钠注射液8 h内可以配伍使用.
作者：张丽梅；邢建华；李俊 刊期： 2008年第12期
目的:建立化痰平喘片中黄芩苷的HPLC含量测定方法.方法:色谱柱为岛津SHIM-PACK VP-ODS柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm),甲醇-0.4%磷酸(40:60)为流动相,流速:1.0 ml·min-1,检测波长为280 nm,柱温:30℃.结果:黄芩苷在0.10-2.05μg范围内线性关系良好(r=0.999 9).平均回收率为100.4%,RSD0.9%(n=9).结论:方法准确可靠,可作为化痰平喘片的质量控制方法.
作者：钟建理；黄海燕；钟名诚 刊期： 2008年第12期
目的:研究绿茶中表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)的提取工艺,并对不同产地低档茶叶的茶多酚和EGCG的含量进行比较.方法:采用HPLC法测定EGCG含量,以EGCG提取率为考察指标,做单因素试验,再采用正交试验方法,对提取条件进行优化.结果:影响绿茶中EGCG提取效果的主次因素为:乙醇用量>乙醇浓度>回流时间>提取温度.结论:佳浸提条件为:固液比1:15,以40%乙醇在60℃浸提2次,每次30 min,且新茶中EGCG提取率相对较高.
作者：刘元瑞；张杨；赵毅民 刊期： 2008年第12期
患者男,65岁.既往无肝炎病史,无食物过敏史,有青霉素过敏史,有高血压病史5年,2型糖尿病病史1年,一直坚持注射胰岛素控制血糖,血糖控制理想.今年3月初体检肝功能正常,3月19日,因头晕给予丹参注射液20ml,用5%葡萄糖注射液250ml稀释,加入中性胰岛素4 u后ivd,qd,3d后出现厌食、口干、多饮,查肝功能:ALT 79.8 u·L-1,AST70.3 U.L-1,疑为丹参注射液引起的肝功能异常,故立即停用丹参注射液,继续使用胰岛素控制血糖.4月11日因症状加重至我院就诊,查肝功能:ALT 218.2 U·L-1,AST 142.3U·L-1,随机血糖:大于27.8mmol·L-1,为进一步诊治,于2007年4月16日收住我院.
作者：计成；王维敏；张海霞 刊期： 2008年第12期
目的:优选如意金黄散巴布剂制备工艺佳参数.方法:通过正交设计试验,以影响膏体成型工艺的中药浸膏用量、搅拌速度、炼和温度为因素,设计L9(34)正交表,以巴布剂膏体的剥离强度、初黏力为量化指标,综合感观评分为综合考察指标,同时对佳含水量进行单因素考察,通过数据分析,优选出佳制备工艺参数.结果:巴布剂膏体制备工艺佳参数为中药浸膏1.5g、炼和温度50℃、搅拌速度500 r·min-1、含水量为48%,其中各因素对剥离强度作用大小依次为中药浸膏(P<0.05)、炼和温度(P<0.05)、搅拌速度(P>0.05);对初黏力作用大小依次为中药浸膏(P<0.05)、炼和温度(P>0.05)、搅拌速度(P>0.05);对综合物理性状指标影响作用大小依次为中药浸膏(P<0.05)、炼和温度(P<0.05)、搅拌速度(P>0.05).结论:采用优化后巴布剂粘贴性能优良,各项指标均符合外用贴敷要求.
作者：陈永财；邵炳忠 刊期： 2008年第12期
凌霄花Flos Campsis紫葳科植物凌霄Campsis grandi-flora(Thunb.)K.Schum.或美洲凌霄Campsis radicans(L.)Seem.的干燥花,性味甘、酸、寒,归肝、心包经,有凉血,化瘀,祛风之功效,主要用于月经不调,经闭症瘕,产后乳肿,风疹发红,皮肤瘙痒,痤疮等.近年来,对凌霄花的化学成分和药理作用做了大量的研究工作,笔者综述如下.
作者：杨阳；绳慧峰；张慰 刊期： 2008年第12期
目的:对本院儿科1994～2006年临床报告的179例儿童β-内酰胺类抗生素的不良反应(ADR)进行分析.方法:179例β-内酰胺类抗生素ADR,按照不良反应类别进行归纳、统计和分析.结果:同期儿科ADR临床报告共378例,其中β-内酰胺类抗生素占47.35%(179/378).涉及青霉素类112例,占62.57%;头孢菌素类67例,占37.43%.共23种药物,其中阿莫西林+克拉维酸钾居首位41例,占22.91%.ADR涉及人体器官10个,其中皮肤粘膜损害146例,占81.56%.其严重程度,轻度23例(占12.85%),中度147例(占82.12%),重度9例(占5.03%).结论:本次调查报告中,青霉素类ADR所占比例较高,其中阿莫西林+克拉维酸钾居首位;绝大多数涉及皮肤粘膜损害,ADR损害程度以中度为主,但还有些严重不良反应.
作者：朱小石；李运璧 刊期： 2008年第12期
目的:研究甲磺酸帕珠沙星注射液对局部组织有无刺激性.方法:选用健康合格新西兰家免,用甲磺酸帕珠沙星注射液进行局部刺激性试验.结果:甲磺酸帕珠沙星注射液对家兔眼结膜、虹膜、角膜均无刺激作用;肌肉解剖未见充血、水肿、变性或坏死,病理检查肌细胞结构正常;对心、肝、脾、肺、肾、耳缘、耳壳血管组织各分别不同地显示轻度扩张充血等.结论:甲磺酸帕珠沙星注射液对家兔眼结膜、虹膜、角膜均无刺激性;对肌肉组织无明显刺激性;对耳壳、耳血管、内脏血管均显示轻度血管刺激反应.
作者：赵晓风；吴友良；张浩；彭尧 刊期： 2008年第12期
目的:对降压益肾颗粒提取工艺进行优选.方法:采用正交试验法,以总黄酮含量和浸膏收率为指标,考察加水量、浸泡时间、煎煮时间和煎煮次数4因素及醇沉浓度对浸膏收率和有效成分的影响.结果:优化的提取工艺为用药材10倍量水,浸泡1h,每次煎煮1.5h,煎煮3次,醇沉浓度70%.结论:此工艺有效成分提取率高,重现性好,稳定可行.
作者：张源；周琴妹 刊期： 2008年第12期
目的:采用HPLC法测定克拉霉素片的溶出度.方法:色谱柱:Luna C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(600:400),检测波长210nm.结果:克拉霉素在0.10～0.63mg·ml-1范围内,线性关系较好,r=0.998 6.结论:方法准确,重复性好,简便,可作为克拉霉素片的溶出度的检测方法.
作者：吴美芳 刊期： 2008年第12期
药品作为特殊商品除了有别于其他商品的生命关联性、高质量性、公共福利性、高度专业性、品种多产量有限等基本特征外,还具有特殊的经济学性质即独特的需求结构(市场信息不对称性、代理失灵、消费中的道德损害)、研发的沉淀成本,这就必然决定药品市场为垄断竞争(即不完全竞争市场、指垄断倾向和竞争成份共存)的卫生服务相关市场,此时市场主体无法及时准确传递反映市场供求状况的价格的真实信息,所以价格扭曲是必然,随之便是全社会药品费用高速无序增长,面对这种市场、计划与调节均失灵,各国学者,政府部门积极研究、探索,政府逐步修订、完善了有关药品管理政策与法规,特别是对药品的经济政策的改革形成了对药品生产、经营、消费、补偿的协调与控制,绝大多数国家的药品价格和药品费用增长速度得到了有效的控制.
作者：周延安；肖建兵 刊期： 2008年第12期
苦碟子别名满天星,苦荬菜,主要分布于我国东北及内蒙古等地[1],为菊科植物抱茎苦荬菜(Ixeris SonchifoliaHance)的当年生干燥全草,味苦、辛,性寒,具有清热解毒、凉血活血、排脓止痛之功效.化学成分比较复杂,主要为腺嘌呤核苷、黄酮、萜类、生物碱、木脂素、氨基酸、植物甾醇等各类型化合物.它来源丰富,价格低廉,民间常作为野菜食用.苦碟子(悦安欣、碟脉灵)注射液是以苦碟子为原料提取精制而成的静脉注射液,主要成分是黄酮和腺苷类物质.已上市多年,疗效确切.近年来随着对其药理活性和临床应用等方面研究的逐步展开,苦碟子注射液已日益显示出宝贵的价值,现将苦碟子注射液研究进展综述如下.
作者：刘沛 刊期： 2008年第12期
目的:优选超临界二氧化碳流体(SFE-CO2)萃取当归挥发油和阿魏酸的工艺条件.方法:以阿魏酸的提取量和挥发油的得率为考察指标,以高效液相色谱法测定阿魏酸含量,采用正交试验对提取条件优选.结果:优选萃取条件是:当归粉碎为20～60目,75%的乙醇作为夹带剂,萃取压力30 Mpa,萃取温度60℃.结论:优选工艺萃取的挥发油和阿魏酸提取量较高,所得浸膏量较低.
作者：刘丹；刘超英；韩建伟 刊期： 2008年第12期
目的:建立了UV法测定磷酸苯丙哌林缓释胶囊的释放度.方法:采用<中国药典>2005年版二部附录X D第二法,转速为50 r·min-1,检测波长为270nm.结果:磷酸苯丙哌林在0.03-0.15mg·ml-1浓度范围内线性线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.9%,RSD为1.1%(n=9).结论:用UV法测定磷酸苯丙哌林缓释胶囊释放度方法简单,易于控制其释放度.
作者：杨秀丽；余春梅 刊期： 2008年第12期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
