学术投稿

关于GMP认证若干问题的探讨

李卫红;孟华

关键词:GMP认证, 软件, 验证, 实施, 存在问题
摘要:GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法.企业在GMP认证和实施的过程中,存在着与GMP要求不相符合的现象.人们对GMP的认识还有待于提高,我国的GMP认证管理工作应进一步加强.
健康必读(下旬刊)杂志相关文献
  • 人性化护理在风湿性关节炎临床治疗中的效果观察

    目的:探讨人性化护理在风湿性关节炎临床治疗中的效果.方法:将100例类风湿性关节炎患者随机地分为实验组与对照组,各50例.对照组进行常规护理,实验组在此基础上另进行系统性、针对性的人性化护理.比较两组患者的治疗效果.结果:实验组患者在2个月后的情况比对照组患者明显好很多,有显著性差异(P<O.05).结论:人性化护理在风湿性关节炎的临床治疗中能够提高患者临床治疗的效果.

    作者:谭双云 刊期: 2012年第05期

  • 消化性溃疡合并上消化道出血的护理体会

    消化性溃疡合并上消化道出血是临床常见疾病,大量出血死亡率较高.因此,对病人心理采取相应的治疗的护理是降低死亡率,改善预后重要措施,我院自2008年至2010年以来共治疗消化性溃疡合并出血100例,护理体会如下:1、临床资料100例中男70例,女30例,年龄18-78岁,全部病例经胃镜检查确诊,其中十二指肠球部溃疡60例、胃溃疡25例、复合溃疡部10例、出血表现为单纯呕血15例,单纯黑便60例,咯血加黑便25例,13例发生过失血性休克,经过内科治疗及护理,5例出血停止,5例无好转即转外科手术治疗,无一例死亡.

    作者:徐云 刊期: 2012年第05期

  • 自粘弹性绷带用于手术病人静脉留置针固定的效果观察

    目的 探讨自粘弹性绷带应用于手术病人静脉留置针固定的效果.方法 将100例手术病人行静脉留置针穿刺随机分组,观察组采用输液贴常规方法固定后加用弹性绷带固定,对照组用常规方法固定.观察留置时间≥75h,针头脱出,需要重新固定和发生静脉炎的病例数,结果2组比较,观察组留置时间≥75h多(P<0.001)针头脱出少(P<0.01),重新固定人次少(P<0.05),静脉炎发生病例无统计学意义(P>0.05).结论加用自粘弹性绷带固定,可延长留置时间,减少重新静脉的次数,是一种安全可靠的固定方法.

    作者:欧燕 刊期: 2012年第05期

  • 儿科病房护理纠纷原因分析

    在儿科病房的护理中提出更新护理观念,改善服务态度,加强护患沟通,提高护士整体素质,增强工作责任心,加强业务素质培训,提高护理技术水平,强化风险意识和法律意识是降低儿科护理纠纷,改善护患关系的关键.

    作者:牟艳青 刊期: 2012年第05期

  • 浅谈我院护理操作培训与考核中存在的问题及对策

    护理操作技能是护士专业能力的重要组成部分,也是护士从事护理工作的必备条件和基本功,对护士职业能力的形成有着举足轻重的作用[1].为提高省级各家医院护理人员护理操作技能,江西省卫生厅于2010年10月下旬将举行省级各医院护理人员护理操作技能大比武.为此,江西省某三级专科医院对全院45岁以下各级护理人员进行了培训及考核.虽然专科医院终不在大比武之列,但该院护理人员护理操作技能有所提高,当然,从中也发现了一些问题.现报告如下:

    作者:单江波 刊期: 2012年第05期

  • 腰椎间盘突出症手术病人的健康教育

    目的 探讨健康教育在腰椎间盘突出症术后恢复的效果.方法 将100名腰椎间盘突出症患者随机分成二组,每组50人,实验组:病人的术前术后进行健康教育知识、行为训练、双向交流相结合的指导.入院时针对患者的文化程度及对疾病认识的程度采取个别讲解,做到语言通俗易懂,术前适应性训练,指导床上仰卧位小便,术后24h指导患者进行双下肢肌肉收缩锻炼.术后1周锻炼腰背肌,术后2周拆线后进行腰背肌锻炼.对照组:按疾病常规进行护理.出院前对比病人经过健康教育后病情恢复情况.结果 两组病人的健康教育后病情恢复情况比较,接受健康教育组的病人术后2周病人的病情恢复快,经X2检验(x2=4.02p<0.05),差异显著.结论在腰椎间盘突出症手术病人中开展了健康教育,可提高病人的自我护理的能力,促进病人早日恢复健康.

    作者:罗爱英;龚敏 刊期: 2012年第05期

  • 对支气管哮喘患者实施健康宣教护理体会

    目的 探讨健康宣教在支气管哮喘患者中的应用体会.方法 选取2009年7月-2010年8月我院收治的68例支气管哮喘患者,实施健康宣教,出院前发放健康教育满意度调查表,统计本组患者对健康教育的满意度情况,总结其应用体会.结果 本次健康宣教使患者受益匪浅,患者满意度达到98.5%.结论通过健康宣教,支气管哮喘患者对疾病相关知识有了了解,更好地保障了他们的治疗效果及生活质量.

    作者:周芳 刊期: 2012年第05期

  • 睾丸扭转误诊分析

    目的 探讨睾丸扭转的误诊原因与对策.方法 总结24例睾丸扭转误诊患者的临床资料.结果 病史和临床表现足以提供诊断依据,辅助检查和手术探查有助于本症的诊断.结论睾丸扭转误诊切除率高,早期诊断甚为重要.彩色多普勒超声检查简便易行,正确认识本病转归能减少误诊的发生,积极手术探查是预防病情进展的有效措施.

    作者:谢留定;马海燕 刊期: 2012年第05期

  • 银丹心脑通软胶囊联合尼莫地平治疗高龄收缩期高血压的疗效观察

    目的 观察银丹心脑通软胶囊联合尼莫地平治疗高龄(年龄>80岁)单纯性收缩期高压的临床疗效.方法 选择108名例单纯收缩期高血压的患者,随机分为两组,治疗组68例,服用尼莫地平片,同时加用银丹心脑通软胶囊联;对照组40例,只服用尼莫地平片.结果 治疗组总有效率为94.1%,对照组总有效率65.0%.差异非常显著.结论银丹心脑通软胶囊联合尼莫地平治疗高龄收缩期高血压的疗效显著.

    作者:张万峰 刊期: 2012年第05期

  • 乳腺癌改良根治术后即刻假体植入再造乳房8例围手术的护理

    目的 探讨乳腺癌改良根治术即刻乳房再造围手术期的护理方法对8例患者进行心理护理、常规护理、引流管护理、切口护理、功能锻炼、以及术后随访、健康指导.结果 本组病例均对手术效果满意,无严重并发症发生.结论加强乳腺癌改良根治术即刻乳房再造患者的围手术期护理至关重要.

    作者:李淑娟 刊期: 2012年第05期

  • 抗生素的临床合理应用

    中国长期以来广泛存在滥用抗生素的现象,现已成为世界上滥用抗生素问题严重的国家之一.1995-2007年疾病分类调查显示,全部疾病总发病数中,感染性疾病已占到49%,其中细菌感染性近20%,即滥用抗生素占到了80%以上,每年因滥用抗生素死亡的人数有8万人.如何科学合理地使用抗生素已成为当今重要课题之一.本文将从抗生素联合应用的角度,论述抗生素的临床合理应用.

    作者:郑桂琴 刊期: 2012年第05期

  • 腹腔镜下输卵管部分切除治疗宫外孕观察

    目的:研究探讨腹腔镜下输卵管部分切除术治疗宫外孕的临床效果.方法:在腹腔镜下电凝妊娠部位两侧后剪断,再电凝并剪断系膜,观察手术时间,术中出血量以及患者术后情况和各项生命特征指标等,分析手术效果.结果:手术平均时间为(68.218.3)min,腹腔平均出血量为(173.527.8)ml.患者术后情况良好,各项生命特征指标均在正常范围之内.结论:腹腔镜下输卵管部分切除术治疗宫外孕具有手术创伤小、痛苦小、恢复快等特点,在诊断和治疗宫外孕上具有一定的优越性.但存在技术要求高、手术费高、视野范围小等缺点.

    作者:陈保红 刊期: 2012年第05期

  • 两种方法睾丸取精行ICSI助孕的治疗结局分析

    目的:探讨两种方法睾丸取精行卵胞浆内单精子显微注射(ICSI)助孕对妊娠结局影响.方法:回顾分析我中心2010年1月~2011年12月77个ICSI治疗周期,按精子来源分为睾丸切开手术取精组37例(A组),巴德活检穿刺枪取精组40例(B组),比较2组胚胎发育情况和妊娠结局等指标.结果:A组取消周期较B组低,卵巢过度刺激综合症(以下简称:OHSS)发生率A组较B组高;2组胚胎情况:MII数A组较B组低(9.00±4.99,9.95±6.36)卵裂率及胚胎着床率A组较B组高(90.86% 85.06%,63.89% 45.71%),差异均有统计学意义(P<0.05);而两组病人的一般情况、受精数、2PN率、移植胚胎数、(P>0.05)不具有统计学意义;2组妊娠结局:临床妊娠率、流产率A组较B组高(67.57%,40.00%),13.51%,2.50%),两组无异位妊娠的发生.结论:两种方法睾丸取精行ICSI助孕均能获得较好的临床妊娠率,A组高于B组,但A组OHSS发生率、流产率较B组高,另外,用B组方法取精使用起来更方便、快捷、没有切口、并发症少、病人更易接受等优点.总之,这两种睾丸取精方法可供临床医生根据病人实际情况进行灵活运用.

    作者:陈向红;马雪霞;陈玉珍 刊期: 2012年第05期

  • 晚期产后出血25例分析

    晚期产后出血是指分娩后24小时后至产褥期末称为晚期产后出血.多发生于产后1-2周内.阴道流血可以持续性小剂量出血,然后大出血,亦可以一次性的急剧大量出血.本文对我院2002-01-2008-12所收治的25例晚期产后出血病例进行分析.1.临床资料1.1 一般资料我科2002-01-2008-12共发生25例晚期产后出血,住院分娩人数7142例发病率0.35%,本组资料年龄小18岁,大45岁,初产妇15例,经产妇10例,阴道分娩15例,剖宫产10例,孕周37-42周,25例中重度贫血3例,失血性休克1例.

    作者:王春霞;韩菊香 刊期: 2012年第05期

  • 甲状腺肿瘤手术166例临床分析

    目的 探究合理的甲状腺肿瘤手术方式.方法 回顾性的分析我院2009年3月至2011年3月期间所收治的166例进行甲状腺肿瘤手术的患者资料.结果 166例患者进行手术之后均未出现甲状腺功能降低以及术后出血等不良症状,治疗效果显著.结论改进手术细节以及细致的进行甲状腺手术操作能够有效的减少或者避免并发症的产生.

    作者:林继升 刊期: 2012年第05期

  • 腹腔镜胆囊切除术病人健康教育和饮食护理

    目的:根据腹腔镜胆囊切除术病人的临床资料,通过细心交流,因人施于健康教育,辅一饮食调理,采用科学的护理方法进行生活习惯的改正.做好手术前后心里护理,减少手术的风险,加快术后康复.方法:悉心交谈,疼痛的心里护理,饮食调整.结果:本组144例患者均治愈出院,术后无明显并发症发生.结论:医护人员加强手术前后的健康教育和饮食护理,可在腹腔镜胆囊切除术康复快的基础上取得事半功倍的效果.

    作者:周登卫;路玉珍 刊期: 2012年第05期

  • C-反应蛋白(CRP)和白细胞计数(WBC)在感染疾病中的对比分析

    C-反应蛋白CRP是一种急性炎症出现的典型的急性实相蛋白,他是微生物入侵组织创伤引起的炎症反应.炎症过程中增高快,半衰期短,随炎症的变化而变化,与传统炎症指标WBC比较有较高的敏感性和特异性.临床上有时即使是严重感染也往往会模糊不清,特别是新生儿感染[1].CRP的检测作为细菌感染的指标比WBC计数更具有临床价值.本实验采取CRP全量检测与外周血WBC计数及细菌培养结果相比较进行以下分析比较.

    作者:王双林 刊期: 2012年第05期

  • 稳定型心绞痛患者临床治疗体会

    目的:对稳定型心绞痛患者的临床药物治疗进行分析.方法:选取80例稳定型心绞痛患者的临床药物治疗资料进行分析.结果:治疗后心绞痛发作次数明显减少,改善冠状动脉的供血和减轻心肌的耗氧,同时治疗动脉粥样硬化或其他病因.完全或几乎完全地消除心绞痛发作.结论:缓解心绞痛症状和发作频率以改善生活质量.

    作者:齐晓宇 刊期: 2012年第05期

  • 细节服务在优质护理中重要性研究

    护理工作都是一些细小的事情的重复,注重细节服务能促进医疗护理管理水平的提高,提高护理质量,保证护理安全,提高患者的满意度,建立和谐的护患关系,优质护理工作的成功取决于细节服务.

    作者:郁正芸 刊期: 2012年第05期

  • 西藏山南地区2010年碘缺乏病县级评估调查分析

    目的 为了配合国家和自治区相关部门对山南地区开展实现消除碘缺乏病考核目标县级评估工作,了解山南地区碘缺乏病病情及防治工作情况.方法 按<实现消除碘缺乏病目标县级考核评估方案>(卫疾控发(2008)214号)要求进行抽样,对12县4800名8~10岁儿童进行甲状腺触诊;并从中采集尿样1200份,采用测定尿碘含量;采集住户食用盐,进行盐碘半定量检测;对5年级学生进行健康教育知识问卷调查.结果 山南地区儿童甲肿率平均为2.4%;尿碘平均中位数达到152.5μg/L,尿碘<50μg/L的比例超过20%的县只有1个,儿童碘营养水平适宜;2010年碘盐覆盖率平均为98.6%,各县均在90%以上;小学5年级学生健康教育知晓率平均为86.0%.结论:按照<实现消除碘缺乏病目标县级考核评估方案>中提出的技术指标进行评估,山南地区12个县均达到基本实现消除碘缺乏病目标.

    作者:郁晓峰;龚弘强 刊期: 2012年第05期

健康必读(下旬刊)杂志

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主管:湖南省卫生厅

主办:湖南省健康教育所