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中医传统疗法临床试验设计的几点思考

杨永菊;张宇鹏;王野;关雪峰

关键词:传统疗法, 疗效评价, 五要素, 试验设计, 金字塔模式
摘要:分析我国现有的中医传统疗法试验设计中存在的问题,将现有的问题归纳总结为影响传统疗法临床试验效果的5个要素:疗效评价、多中心、随机、盲法安慰剂、评价指标.利用金字塔模式分析方法,分析五要素之间的关系及对疗效评价效果的影响.
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  • 中医传统疗法临床试验设计的几点思考

    分析我国现有的中医传统疗法试验设计中存在的问题,将现有的问题归纳总结为影响传统疗法临床试验效果的5个要素:疗效评价、多中心、随机、盲法安慰剂、评价指标.利用金字塔模式分析方法,分析五要素之间的关系及对疗效评价效果的影响.

    作者:杨永菊;张宇鹏;王野;关雪峰 刊期: 2016年第16期

  • 中西医结合护理路径在进展期胃癌放化疗治疗中的应用研究

    目的:研究中西医结合护理路径在进展期胃癌放化疗治疗中应用的价值.方法:选取2011年5月至2014年7月收治的进展期胃癌患者82例,所有患者均行放化疗治疗,将其随机分为对照组与研究组,对照组患者行常规西医护理,研究组借助中西医结合护理路径进行干预,对比两组患者不良反应及生存质量改善情况,对比其护理后6个月、12个月内生存率.结果:研究组患者脱发、发热及静脉炎等不良反应程度轻于对照组(P<0.05);研究组患者生活质量改善总有效率为87.80%好于对照组的48.78% (P<0.05);研究组患者6个月生存率与对照组患者相比差异无统计学意义(P>0.05);研究组护理后12个月生存率高于对照组(P<0.05).结论:进展期胃癌放化疗治疗中应用中西医结合护理路径效果显著,患者生存率高,值得推广应用.

    作者:杨新;陈才奋 刊期: 2016年第16期

  • 温阳益气化痰法联合石杉碱甲治疗老年痴呆肾虚痰瘀证的疗效观察

    目的:探讨温阳益气化痰法联合石杉碱甲治疗肾虚痰瘀型老年痴呆的临床效果.方法:选择肾虚痰瘀型老年痴呆患者为本次研究对象,按照随机自愿的原则分为治疗组和对照组.两组均给予口服石杉碱甲,治疗组在此基础上给予口服自拟中药组方.经治疗后,观察两组患者治疗前后临床症状体征变化,评估患者治疗前后认知功能、痴呆严重程度以及日常生活自理能力改善状况.结果:治疗组治疗后总有效率为87.1%,对照组为71.0%,治疗组优于对照组(P<0.05);治疗后,两组患者MMSE积分治疗后均有所升高(P<0.05),在治疗后随访中,治疗组MMSE积分降低不明显(P>0.05),而对照组出现显著降低(P<0.05);组间不同时间点比较中,治疗组治疗后和随访中的MMSE积分均显著高于对照组(P<0.05);两组治疗后ADL评分呈现升高(P<0.05),治疗组治疗后ADL评分显著高于对照组(P<0.05).结论:温阳益气化痰法联合石杉碱甲治疗老年痴呆能够有效改善患者精神行为症状,提高患者日常行为能力和认知功能.

    作者:王健;张于刚;宋艳丽;苏燕玲 刊期: 2016年第16期

  • 小叶增生方外用对乳腺增生大鼠乳腺病理形态的影响

    目的:研究小叶增生方外用对乳腺增生病模型大鼠乳腺病理形态的影响.方法:采用苯甲酸雌二醇序贯黄体酮肌肉注射建立乳腺增生病模型,模型建立后予外用中药贴敷第3对乳房,观察给药13d后各组大鼠乳头直径及大鼠乳腺腺泡面积、导管内径的变化.结果:给药13d后,给药组大鼠乳头直径缩小(P<0.05),各组大鼠乳腺组织形态均恢复正常,各组比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:小叶增生方外用能够促进乳腺增生病模型大鼠乳头直径缩小,但对乳腺病理形态未显示出调节作用.

    作者:龙思敏;王群;王小平;蔡惠群;王珊珊;张宇 刊期: 2016年第16期

  • 通脉养心汤预防心肾阳虚型心力衰竭复发的临床研究

    目的:观察通脉养心汤预防心肾阳虚型心力衰竭复发的临床疗效.方法:将120例慢性心力衰竭患者随机分为对照组和治疗组各60例.对照组予常规治疗,治疗组在对照组基础上予通脉养心汤口服,观察两组在治疗30d、60d及停用中药4月时心衰复发率、血浆CRP、pro-BNP、左室大小、左室射血分数以及证候积分的变化.结果:治疗组治疗30 d、60d及停药4月后心功能疗效均优于对照组(P<0.05),治疗60d及停药4月后治疗组复发率均低于对照组(P<0.05);两组治疗30 d、60d及停药4月血浆hs-CRP、pro-BN、证候积分、LV及EF水平较治疗前均改善(P<0.01),且治疗组优于对照组(P<0.05或P<0.01).结论:通脉养心汤联合西医预防心肾阳虚型慢性心力衰竭复发有较好的疗效,能改善心功能、预防复发、改善证候、延缓心室重构等.

    作者:彭筱平;邓丽敏;吴思亮;赵彬;刘志红;丁建广 刊期: 2016年第16期

  • 经筋综合刺灸法治疗脑卒中后肩痛的临床研究

    目的:评价经筋综合刺灸法治疗脑卒中后肩痛的疗效及安全性.方法:纳入脑卒中后肩痛患者80例,随机分为治疗组和对照组各40例.治疗组用温针灸和透刺法配合康复治疗,对照组采用“手足十二针”配合康复治疗,治疗前后测量VAS评分、肩关节外展度、改良Ashworth评级、Barthel指数评分.结果:治疗后两组比较,治疗组VAS评分降低程度优于对照组(P<0.01);治疗组肩外展角度增加程度优于对照组(P<0.01);治疗组Ashworth肌张力分级构成比优于对照组(P<0.05);治疗组Barthel指数提高幅度优于对照组(P<0.05).结论:经筋综合刺灸法配合康复训练可有效缓解肩痛、增加肩关节活动度、降低肌张力、提高日常生活能力,疗效优于常规针刺配合康复训练法.

    作者:聂文彬;庞秀花;汉春杰;张立平;李守然;刘世菊;崔译心;阎晓悦 刊期: 2016年第16期

  • 针灸推拿疗法对运动性免疫抑制“Open Window”期影响的研究进展

    分析大强度运动对机体免疫系统的影响,探讨针灸推拿疗法治疗免疫抑制的机制,并总结针灸治疗运动性免疫抑制的研究现状,认为目前的研究分散,治疗方法、部位单一,并提出今后应深入、系统化研究作用机制,加强多种中医方法联合干预及多穴位组合研究,加强针灸推拿疗法在运动医学领域的运用,以期促进针灸推拿疗法更好地运用于运动医学临床.

    作者:李晓琳 刊期: 2016年第16期

  • 基于BP神经网络中药复方功效的预测研究

    目的:针对中药基本属性特征与中药功效之间呈现复杂的非线性不确定关系的问题,利用人工神经网络的模糊性及其良好的非线性拟合能力,挖掘中药复方药性特征与功效间的联系,实现中药复方功效的快速预测.方法:以126种补益类中药复方为样本分析对象,依据神经网络的方法及中药复方的组方原则,构建补益类中药复方功效与其性味归经之间关系的BP神经网络模型,对模型效果进行评价分析并运用MATLAB平台设计中药复方功效预测的GUI仿真.结果:本文所建立的模型在预测补益类中药复方的补气、补血、补阴、补阳功效准确率高达92.5%.结论:运用BP神经网络方法能够较好的模拟中药复方药性与功效之间的非线性映射,在预测补益类中药复方的功效上能达到很好的效果,为中药复方药性与功效研究提供新的技术支撑.

    作者:李味味;章新友;仵倚;周小玲 刊期: 2016年第16期

  • 益肾活血解毒方对慢性肾脏病3期患者肾功能的影响

    目的:观察益肾活血解毒方对慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)3期患者临床表现及肾功能的影响.方法:将50例CKD3期患者随机分为两组,对照组采用西医常规治疗手段,治疗组在对照组基础上加用益肾活血解毒方,以4周为1个疗程,观察治疗前后患者临床症状及肾功能指标改善情况.结果:治疗组临床症状改善总有效率为84.0%,高于对照组的52.0%,差异有统计学意义(P<0.05);两组经治疗后尿素氮及血肌酐水平均下降,且治疗组下降更为显著(P<0.05).结论:益肾活血解毒方能有效延缓CKD3期患者肾功能衰退的进展.

    作者:王旭方;朱玮玮;佘阿敏;江燕 刊期: 2016年第16期

  • 中医内外合治治疗寻常型银屑病验案1则

    银屑病又名“牛皮癣”,是一种常见并易复发的慢性炎症性皮肤病,中医称为“白疕”.临床根据其不同的表现,可分为寻常型、红皮病型、脓疱型及关节型4种类型[1].银屑病发病机制至今尚未完全清楚,中医学多认为由于素体热盛,复感外邪,或七情内伤,或饮食失节,内不疏泄,外不透达,化热生火,热壅血络,拂郁肌肤而致病[2].治疗则多从血论治,即血热、血燥、血瘀、血虚[3].血热论以赵炳南[4]、朱仁康[5]为代表,他们均认为“血分有热”是银屑病发病的主要原因.银屑病的治疗一直较为棘手,西医疗法副作用大、远期疗效差,单纯中药内服起效较慢、疗程较长.

    作者:李银玲;陈力 刊期: 2016年第16期

  • 中国中医科学院2012-2014年博士毕业盲审学位论文查新项目统计分析

    对2012-2014年中国中医科学院本院博士毕业盲审学位论文查新项目进行分析,评价本院各附属研究机构开展学位论文查新的情况,以期提高博士研究生学位论文创新水平及论文质量.

    作者:李霞;杨坤杰;童元元;赵英凯 刊期: 2016年第16期

  • 中西医结合新型养老模式在医学高等院校护理教学中的应用分析——以老年冠心病患者为例

    目的:以老年冠心病患者为例,探讨分析中西医结合新型养老模式在医学高等院校护理教学中的应用效果.方法:选取2013级高级护理专业2个普通班60名学生作为研究对象,随机将两班分为对照组和实验组各30名.在老年冠心病患者教学中,对照组学生采用常规教学模式,实验组学生采用中西医结合养老模式,比较两组学生的课堂表现,授课后综合测评,并采用问卷调查表评估两组高护学生自主学习能力和评判性思维能力,以评价两种教学模式的应用效果.结果:实验组授课时的课堂表现优良率优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);授课后实验组测评中理论分析题、理论考核、技能考核和综合测评等方面成绩明显高于对照组(P<0.05),且实验组的自主学习能力和评判性思维能力均高于对照组(P<0.05).结论:中西医结合新型养老模式在医学高等院校护理教学中的应用效果显著,明显提高学生各方面的能力,其教学效果值得推广.

    作者:莫秀献;唐艳妮;阮丽 刊期: 2016年第16期

  • 黄芪药对在方剂配伍中的应用分析

    通过临床上常用的黄芪药对来论述黄芪的补气健脾、升阳,补气生血、生津,补气活血、止血,益气止汗、助汗,补气利水,补气托疮、生肌,安胎等作用,期冀对同道临证用药有一定参考作用.

    作者:张焕;王玉龙;刘秋燕;吕光耀 刊期: 2016年第16期

  • 健脾补肾法对早期糖尿病肾病炎症因子及胰岛素敏感性的影响

    目的:观察健脾补肾法对早期糖尿病肾病患者血清炎症因子水平及胰岛素敏感性的影响.方法:将60例符合纳入标准的早期糖尿病肾病患者随机均分为对照组和治疗组各30例.对照组予常规治疗,治疗组在对照组基础上予健脾补肾中药治疗,疗程均为6周.观察比较两组患者临床疗效、血清炎症因子hs-CRP、IL-6、TNF-α及HOMA-IR的变化.结果:治疗组总有效率为86.7%,优于对照组的63.3%(P<0.05);两组患者血清hs-CRP、IL-6、TNF-α水平治疗后较治疗前均下降(P<0.05或P<0.01),且治疗组下降更明显(P<0.05);两组患者HOMA-IR治疗后较治疗前均下降(P<0.05),且治疗组下降更明显(P<0.05).结论:健脾补肾法治疗早期DN有较好疗效,可以降低血清炎症因子水平,抑制炎性状态,改善胰岛素抵抗,提高胰岛素的敏感性.

    作者:樊秀芳;靳团娥 刊期: 2016年第16期

  • 德国中医药的发展正星火燎原(一)——德国中医药的概况、特点与未来

    习近平主席提出的“一带一路”战略,使得中国在国际上的影响力逐渐增强,而中医药作为中国特色的重要组成部分,在“一带一路”的贯彻中,也起着不可忽视的作用.如今中医药已经被全世界所认识,德国作为世界强国之一,也是欧洲的经济火车头,中医药(针灸)在德国的发展也是一片欣欣向荣的景象.本文拟从德国中医药的方方面面,系统地介绍中医药在德国发展的情况.

    作者:陈锦锋 刊期: 2016年第16期

  • 蜡疗配合火针治疗中风后上肢痉挛偏瘫的临床观察

    目的:比较蜡疗、火针治疗以及联合应用治疗中风后痉挛性偏瘫的疗效.方法:将90例患者随机分为蜡疗组(30例)、火针组(30例)、联合组(30例),分别在治疗前和治疗30 d后采用改良Ashworth量表(MAS)、Fugl-Meyer评定法、日常生活能力Barthel指数量表(BI)对患者上肢肌张力、运动能力、日常生活能力进行评定.结果:治疗后,各组患者MAS评分均较治疗前降低,FMA评分、BI评分均较治疗前升高(P<0.01);蜡疗配合火针组MAS评分低于蜡疗组和火针组(P<0.05);蜡疗配合火针组FMA评分、BI评分高于蜡疗组和火针组(P<0.01);蜡疗组FMA评分高于火针组(P<0.05).蜡疗配合火针组总有效率为90.0%,高于蜡疗组的83.3%和火针组的80.0%,差异均有统计学意义(P<0.01).结论:蜡疗配合火针治疗中风后上肢痉挛性偏瘫疗效优于单纯蜡疗、单纯火针.

    作者:顾陈长;石艳;陈士云 刊期: 2016年第16期

  • 谢晶日教授妙用四法治疗肝硬化

    介绍龙江医派传承人指导教师谢晶日教授治疗肝硬化的临证经验,将谢师治疗肝硬化的治法经验进行归纳总结,分别为疏肝健脾法、解毒燥湿法、活血利水法、调补肝肾法.灵活运用以上四法能够在临证中执简驭繁,疗效确切.

    作者:陶平静;谢晶日 刊期: 2016年第16期

  • 国医大师刘祖贻用温肾活血法治疗阿尔茨海默病经验

    刘祖贻系首批全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师、湖南省首批名中医,从医60余年,擅长内科,主攻脑病、肿瘤、冠心病、糖尿病等疑难杂症,2014年被授予“国医大师”荣誉称号.笔者随刘老坐诊,见其治疗阿尔茨海默病每有佳效,而治法较前人亦有不同,故特将其经验简要总结如下,与同道分享.

    作者:任晨斌 刊期: 2016年第16期

  • 151例乳腺癌患者抑郁状况调查

    目的:调查乳腺癌患者的抑郁发病情况,初步分析相关影响因素.方法:发放zung抑郁量表及相关自制表格,收集乳腺癌患者的相关资料,采用SPSS 17.0统计软件对调查结果进行数据分析,初步分析相关影响因素.结果:收集合格调查问卷151份,乳腺癌患者抑郁发病率为58.9%,且与年龄、经济状况、文化程度、疼痛、化疗次数、临床分期、病程、中医辨证分型相关(P<0.05).结论:乳腺癌患者抑郁发病率高,应对伴有疼痛、临床分期晚、化疗次数多、中医证型为肝郁气滞者进行早期心理干预,以提高患者生活质量.

    作者:刘文佳 刊期: 2016年第16期

  • 清热固胎汤联合黄体酮治疗复发性流产(血热证)的临床研究

    目的:探讨清热固胎汤联合黄体酮治疗血热型复发性流产的临床效果.方法:选择血热型复发性流产患者为本次研究对象,按照随机自愿的原则分为治疗组和对照组.两组在常规临床治疗的基础上,均给予黄体酮,治疗组在此基础上加服自拟清热固胎汤,以7d为1个疗程,连续治疗4个疗程.治疗后,观察比较两组患者治疗前后症状体征变化,并检测分析治疗前后患者血清性激素、相关免疫抗体和细胞因子的含量变化.结果:治疗组治疗后愈显率为62.8%,总有效率为90.7%;对照组分别为35.3%、72.1%,治疗组优于对照组(P<0.05);治疗后,两组血清E2、P以及β-HCG含量均显著升高(P<0.05),且治疗组治疗后血清E2、P以及β-HCG含量均显著高于对照组(P<0.05);治疗后,两组血清IL-2含量均显著降低(P<0.05),而IL-4含量均显著升高(P<0.05),治疗组治疗后血清IL-2含量显著低于对照组(P<0.05),而IL-4含量显著高于对照组(P<0.05);治疗后,治疗组AsAb、AoAb、EmAb及AcAb抗体转阴率均显著高于对照组(P<0.05).结论:清热固胎汤联合黄体酮治疗血热型复发性流产,能够调节患者内分泌功能,抑制和改善病理性免疫反应.

    作者:陈蓉;刘杨春;王雪梅 刊期: 2016年第16期

中医药导报杂志

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主管:湖南省卫生厅

主办:湖南省中医药学会;湖南省中医管理局