王金香；张玉祥；袁旭江
目的建立产后逐瘀胶囊的质量标准.方法采用TLC法对产后逐瘀胶囊中益母草、川芎进行定性鉴别,并采用TLCS法对方中有效成分盐酸水苏碱进行含量测定.结果薄层色谱定性鉴别特征明显,专属性强.盐酸水苏碱在4.0μg～12.0μg范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 7,平均回收率为99.87%,RSD为1.67%.结论该鉴别及含量测定方法简便可靠,重复性好,可用于控制产后逐瘀胶囊的质量.
作者：黄松；蒋东旭；黄珊珊；关红晖；赖小平；徐鸿华 刊期： 2006年第04期
目的建立胃复康胶囊中橙皮苷的含量测定方法,用于建立胃复康胶囊的质量标准.方法采用高效液相色谱法,C18色谱柱(4.6×200 mm,5μm);流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠-磷酸(200:800:0.5);流速1.0 mL/min;柱温25℃;检测波长为283 nm.结果橙皮苷线性范围为0.38μg～1.90μg(r=0.999 2);平均回收率为97.88%,RSD为1.69%.结论该方法准确、可靠、重复性好,为胃复康胶囊的质量控制提供了依据.
作者：刘晓红 刊期： 2006年第04期
目的以紫草中总萘醌和左旋紫草素的含量为指标,研究超声萃取和索氏提取2种工艺方法在萃取紫草中有效成分的差异.方法通过正交试验安排实验条件,采用分光光度法测定紫草提取液中总萘醌含量,HPLC法测定提取液中左旋紫草素含量,比较超声萃取与索氏提取的提取效率,优选两种工艺方法的佳工艺条件.结果2种工艺方法中,粒度对总萘醌的提取率均有非常显著影响,粒度较大的提取率高,但对紫草中左旋紫草素的提取率无显著影响;溶剂乙醇在2种工艺方法中表现出不同影响,超声萃取工艺乙醇的提取率较高,呈显著影响,而在索氏提取工艺中提取率较低,也呈显著影响.结论比较2种工艺,超声萃取具有高效、省时、节能的特点,优于索氏提取工艺.
作者：白研；宋粉云；毋福海；陈慧雅；李素玉 刊期： 2006年第04期
目的测定大活络丸中去氢木香内酯的含量.方法薄层色谱法.结果测定方法的平均加样回收率为98.30%,RSD为1.90%(n=6).结论该方法简便、准确、重现性好,可为该制剂质量控制提供参考.
作者：王朝蓉；倪南珍 刊期： 2006年第04期
目的初步确定莲子心微囊的安全性,研究莲子心微囊对抗心律失常的药理作用.方法本文分别采用了小鼠急性毒性实验,氯仿诱导小鼠心律失常实验模型,以及氯化钡诱导大鼠心律失常实验模型.结果小鼠大耐受量为16.0g/kg体重;氯仿诱导小鼠心律失常实验中,微囊给药组可明显降低室颤阳性率(与空白组比较,P＜0.05),氯化钡诱导大鼠心律失常实验中,微囊给药组具有明显的缩短心律失常时间和延长限定时间内心律恢复正常的持续时间的作用(与空白组比较,P＜0.05),对心律恢复正常的出现时间也有提前的作用(与空白组比较,P＞0.05).结论莲子心微囊是一安全的制剂,而且初步证明其对实验性心律失常具有对抗作用.
作者：袁小红；巫志峰 刊期： 2006年第04期
目的探讨中药白头翁提取液对铜绿假单胞菌R质粒的消除作用.方法对老年呼吸系统感染患者痰中分离的铜绿假单胞菌R质粒进行了检测,并选用中药白头翁提取液对该质粒进行了体外、体内消除试验.结果中药白头翁提取液体外作用24,48,72 h后,R质粒消除率分别为0,1.8%,3.4%,十二烷基磺酸钠(SDS)对照组分别为0,0.8%,1.6%.中药白头翁提取液体内作用24,48,72 h后,R质粒消除率分别为0,2%,12.8%,对照组均为0.结论中药白头翁提取液对铜绿假单胞菌R质粒在体外、体内均具有消除作用,体内消除作用强于体外.
作者：苗强；肖洋；何中勤 刊期： 2006年第04期
目的筛选复方甲亢片喷雾制粒的佳工艺条件.方法应用正交试验法,以颗粒均匀度、大小和颗粒中黄芪甲苷含量为考察指标,并结合颗粒吸湿速率,对影响复方甲亢片喷雾制粒过程的主要因素进行考察.结果佳工艺参数为主风机频率35.0±5 Hz,雾化压力0.1 mpa,喷雾速度1.2 Hz,稠膏密度1.20 g/mL;结论该方法制出的颗粒均匀结实,性质稳定,利于制剂压片成型.
作者：郑国华；陈求芳；熊富良；刘文 刊期： 2006年第04期
目的观察心脑舒通胶囊(蒺藜总皂苷,Gross Total Saponins of Tribulus,GSTT)对高脂血症大鼠急性心肌梗死(Acute Myocardial Infarction,AMI)后心肌细胞能量代谢及乳酸代谢的影响.方法SD大鼠高脂饲料喂养15d,眼眶采血筛选高脂血症大鼠,结扎冠状动脉左前降支,体表心电图Ⅱ导示ST段弓背抬高,证实AMI形成后,将大鼠随机分为5组:正常组(10只);AMI高脂模型组(13只);AMI高脂加GSTT大剂量组(24.3 mg·kg-1·d-2,13只);AMI高脂加GSTT小剂量组(12.15 mg·kg-1·d-1,13只);AMI高脂加辛伐他汀组(3.6 mg·kg-1·d-1,13只)于手术后第2日开始灌胃给药,连续28 d.然后截取左室缺血区心肌,制备心肌线粒体,观察GSTT对心肌梗死后大鼠心肌细胞膜Na+-K+-ATPase、Ca2+-Mg2+-ATPase活性及乳酸代谢的影响.结果模型大鼠心肌细胞膜Na+-K+-ATPase、Ca2+-Mg2+-ATPase活性明显降低,而乳酸含量却明显增强;与模型组比较,GSTT可明显提高心肌细胞膜Na+-K+-ATPase、Ca2+-Mg2+-ATPase活性(P＜0.05和P＜0.01),且能够降低缺血心肌乳酸含量(P＜0.05).结论GSTT可显著改善高脂血症大鼠AMI后心肌的能量代谢及乳酸代谢.
作者：蒋跃绒；殷惠军；张波；史大卓 刊期： 2006年第04期
目的建立妇科止血颗粒中各中药的鉴别方法.方法采用薄层色谱法鉴别栀子、黄芩、槐花、当归、牡丹皮.结果在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清晰,分离效果较好.结论所建立的方法具有简便、专属、重现性好的特点,可作为该制剂的质量控制方法之一.
作者：马玲；陈师农；张毅 刊期： 2006年第04期
目的探讨三七总皂苷(PNS)诱导大鼠骨髓间充质干细胞(MSCs)体外分化为心肌样细胞.方法采用骨髓细胞体外培养技术分离大鼠MSCs,用流式细胞仪检测细胞表面标志,用第8代MSCs进行体外心肌细胞诱导分化,采用相差显微镜、免疫组化及RT-PCR鉴定心肌细胞.结果大鼠MSCs细胞表面抗原CD44阳性,CD34阴性;经PNS体外诱导后细胞形态发生变化,其细胞免疫组化呈结蛋白(Desmin)、肌钙蛋白(cTnI)阳性;RT-PCR显示诱导后细胞转录肌球蛋白重链mRNA水平增加.结论大鼠MSCs体外在PNS诱导下可分化为心肌样细胞,为应用MSCs治疗心肌损伤提供了动物实验方法.
作者：杨忠奇；冼绍祥；汪朝晖；李南夷；赵立诚 刊期： 2006年第04期
概述香港中成药注册的发展过程,重点从香港中成药的注册类别、注册组别、中成药注册所需提交的各项技术资料及其相应要求等全面介绍香港中成药注册的有关规定.
作者：田恒康 刊期： 2006年第04期
中药新药临床试验是新药研发中必不可少的重要环节,病例报告表(CRF)作为中药临床试验中临床资料的记录方式,贯穿于临床试验始终,其规范性、科学性关系到整个临床试验的成败.作者归纳了目前中药新药临床研究中CRF存在的常见问题,对CRF的标准化和电子化提出了一些建议及设想.
作者：向楠；邓阿黎；丁晓娟；毛树松 刊期： 2006年第04期
目的探讨太白楤木对成纤维细胞增殖、活力及对培养上清中透明质酸(HA)产生的影响,研究太白楤木抗肝纤维化机制.方法采用体外培养的NIH3T3(成纤维细胞)作为肝星状细胞(HSC)的替代模型,常规培养,太白楤木中药血清作用于细胞,用MTT法检测太白楤木中药血清对NIH3T3细胞增殖的影响;用放射免疫法测定培养上清中HA的生成.结果太白楤木对细胞无明显毒性,5%浓度太白楤木中药血清可显著抑制细胞增殖(P＜0.01),降低NIH3T3细胞培养上清中HA含量,与对照组比较差异显著(P＜0.05).结论太白楤木中药血清可显著抑制NIH3T3细胞增殖和HA的合成,在体外具有一定的抗肝纤维化作用.
作者：聂丹丽；衣蕾；崔大江；杨成志 刊期： 2006年第04期
目的建立了妇科养坤丸中黄芩苷的含量测定法.方法采用HPLC法,色谱柱为C18柱(4.6×250 mm,5μm);甲醇-0.4%磷酸(45:55)为流动相;检测波长为280 nm;流速:1.20mL·min-1;柱温:室温(25℃).结果黄芩苷在0.054 1μg～0.540 8μg的范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.98%,RSD=1.32%(n=6).结论该方法简便、可控,为妇科养坤丸的质量控制提供依据.
作者：梁永枢；林海；李依信 刊期： 2006年第04期
依据穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的稳定性机理,从药材原料(产地、采收季节、贮藏时间)、热稳定性、生产工艺(溶媒、温度、受热时间、贮藏条件)等方面分析穿心莲制剂过程中影响穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯含量的因素,探讨提高穿心莲片质量的措施.结果表明,优选穿心莲药材,优化制剂工艺,降低加热时间和温度,均是提高穿心莲片质量的有效措施.
作者：曾惠芳；黄晓丹；苏子仁；陈建南；赖小平 刊期： 2006年第04期
目的评价注射用红花黄色素治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)安全性及有效性.方法采用随机、阳性药平行对照、多中心临床试验方法.试验组静滴注射用红花黄色素,对照组静滴香丹注射液,2周为1个疗程.结果注射用红花黄色素组心绞痛、心电图及中医证候疗效均明显优于香丹注射液(P＜0.05或P＜0.01).注射用红花黄色素对心绞痛发作次数、持续时间、疼痛程度及其中医证候积分均有明显改善,与治疗前比较,有统计学意义(P＜0.05).而且心绞痛持续时间、疼痛程度及中医证候积分改善均优于香丹注射液组(P＜0.05).257例受试者接受运动试验心电图的检测,结果注射用红花黄色素组的运动当量、诱发心绞痛时间、ST段开始下降的时间、ST段大下降幅度总和均有明显改善,与治疗前比较,有统计学意义(P＜0.05).结论注射用红花黄色素治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证疗效确切,同时安全性良好.
作者：寇秋爱；陈可远；涂秀华 刊期： 2006年第04期
目的比较研究冰片和复方丹参滴丸中的冰片在大鼠体内的药物动力学.方法大鼠单剂量灌服冰片、含等量冰片的复方丹参滴丸,应用GC-MS、GC-FID测定药后一系列时间点冰片的血中浓度.应用PK Solu 2.0药物动力学软件(USA)处理药-时曲线数据,求得冰片的药物动力学参数.结果等剂量的冰片和复方丹参滴丸中的冰片的药物动力学参数有显著差异,单味冰片的吸收相,分布相及清除相的速率常数分别为2.630 h-1,1.788 h-1及0.273h-1,远大于复方丹参滴丸中等量冰片相应的速率常数(1.635 h-1,0.784 h-1和0.116 h-1).单味冰片的达峰时间(0.5 h)早于复方丹参滴丸(0.75 h),但峰浓度16.8μg/mL约为复方丹参滴丸的1/2(31.02 μg/mL),药后18 h的浓度(0.043 μg/mL)约为复方丹参滴丸的1/10.结论中药(复方)药物动力学研究中应注意其他成分(组成)对所研究(观察)成分药物动力学的影响.
作者：黄天来；叶少梅；欧卫平；宓穗卿 刊期： 2006年第04期
目的对中药复方制剂四季三黄胶囊中有效成分盐酸小檗碱进行含量测定.方法采用高效液相色谱法,Ag-ilent Hypersil ODS色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调pH值至3)(30:70)为流动相,检测波长为270 nm,流速1.0 mL/min,柱温25℃.结果盐酸小檗碱在0.094～0.470μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.998 3,平均加样回收率为98.5%(n=5),RSD=2.3%.结论该方法快速简便,灵敏度和稳定性高,可有效控制四季三黄胶囊的内在质量.
作者：王金香；张玉祥；袁旭江 刊期： 2006年第04期
目的建立宫炎平分散片中没食子酸的含量测定方法.方法采用HPLC法测定没食子酸的含量,色谱柱:Hypersil ODS柱(4.0×250 mm,5 μm);流动相:0.2%甲醇的乙腈溶液-0.1%三乙胺,0.1%磷酸的水溶液(1:99);流速:1.0 mL/min;检测波长:220 nm.结果没食子酸在0.022～0.352μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 9;平均回收率为99.70%,RSD=1.61%.结论该方法可准确地进行宫炎平分散片定量控制,可用于该制剂的质量控制.
作者：刘东辉；古星妙；袁冬生；周欣欣 刊期： 2006年第04期
目的研究麦当乳通颗粒对哺乳期大鼠的催乳作用.方法哺乳期大鼠灌胃给予不同剂量的麦当乳通颗粒后,观察其泌乳量、乳腺组织形态、血清泌乳素水平和垂体嗜酸性细胞数量的变化,以及对乳鼠生长的促进作用.结果麦当乳通颗粒可促进乳腺腺泡腔及导管扩大增生,减少乳腺小叶间脂肪结缔组织,明显增加垂体嗜酸性细胞数量和血清泌乳素水平,从而显著增加母大鼠的泌乳量,并显著提高其所喂养的仔鼠体重.结论麦当乳通颗粒对哺乳期大鼠有明显的催乳作用.
作者：何俏军；李润萍；方瑞英；杨波 刊期： 2006年第04期
中药新药与临床药理杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：广州中医药大学
