学术投稿

临床疗效研究的方法学设计要点

李家红;段咏慧

关键词:科研设计, 方法学, 临床疗效
摘要:目的探讨临床研究中的方法学设计要点.方法对部分临床研究的方法学设计进行举例分析. 结果与结论临床治疗方案的选择及疗效的研究有赖于严谨、科学的方法学设计.
南方医科大学学报杂志相关文献
  • 上唇植皮术中人中沟及人中嵴的成形

    目的为了避免上唇植皮术中忽略术后正常的上唇美感问题, 对人中沟和人中嵴成形术进行探讨.方法本组采用了两种方法进行人中成形,一是人中沟区域皮下组织中间切开向两侧反折形成人中嵴,然后在其上植皮.第二种是切除病灶时在植皮创面上保留少许条状疤痕组织,形成人中沟和人中嵴的差别.结果 36例术后满意率为83.3%.结论在面部整形术中应重视此项工作.

    作者:胡志奇;罗锦辉;时安平;黎小间 刊期: 2000年第05期

  • 深海鱼油丸降低总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇比值1例报告

    深海鱼油丸是纯天然制剂,含多元不饱和脂肪酸二十碳五烯酸(Eicosapentaenoic acid,EPA)和二十二碳六烯酸(Docosahexenoic acid,DHA),可用于预防高血压病和高血脂病.关于深海鱼油丸降血脂作用的报道很多,但关于其对总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇比值(Total Chole-stero /Hight density lipoprotein cholestero,TC/HDLC)这一致动脉硬化因子的影响尚未见报道.

    作者:关英 刊期: 2000年第05期

  • bcl-xS基因对化疗引起的大肠癌细胞凋亡的调节作用

    目的探讨bcl-xS基因对化疗后大肠癌细胞生物学行为的影响.方法用基因转染方法进行LoVo细胞bcl-xS基因转染,然后用MTT和ELISA法检测bcl-xS转染细胞对化疗药MMC及5-FU敏感性的影响和作用机制.结果 bcl-xS转染可增强LoVo细胞对化疗药MMC及5-FU的敏感性,与经neo转染的细胞相比有显著差异(P<0.05).ELISA细胞死亡试剂盒研究发现,LoVo细胞对化疗药敏感性的增加是由于凋亡所致,而且MMC和5-FU对bcl-xS转染细胞凋亡的诱导是对照组neo转染细胞的1~4倍.结论本研究结果提示了bcl-xS转染途径的靶治疗功用.

    作者:韩慧霞;姜泊;张亚历;周殿元 刊期: 2000年第05期

  • 肾上腺神经节瘤5例报告

    肾上腺神经节瘤是一种较罕见的良性肿瘤.我院于1992~1999年间收治5例,现报告如下.

    作者:齐桓;郑少斌 刊期: 2000年第05期

  • 异体手移植术及其免疫抑制治疗(附2例报告)

    目的探讨异体手移植术及免疫抑制治疗的效果.方法术前2 d受者开始服用免疫抑制剂霉酚酸酯(MMF)、他莫克司(FK506)、泼尼松(Pred),术中甲泼尼龙(MP)1.5 g冲击,术后第1天甲泼尼龙1.0 g冲击,并开始应用抗胸腺细胞球蛋白(ATG)100 mg/d×10 d,术后12 h口服FK506、MMF、Pred,观察移植肢体血液循环温度、排斥情况,同时监测FK506血浓度及免疫学指标.结果术前、术中及术后应用免疫抑制剂后未见异体手排斥现象.2例移植手血循环良好,皮肤切口顺利愈合,术后10 d拆线.Tinel征检查显示神经生长速度较快,术后半年移植手功能良好,感觉已恢复至手指末节,可以持物,肌电图显示鱼际肌已见动作电位.1例应用FK506后出现血糖升高,应用胰岛素治疗后血糖降至正常.结论良好的组织配型、免疫抑制剂的合理应用可以预防异体手移植的超急性、加速及急性排斥反应的发生.

    作者:于立新;裴国献;顾立强;朱立军 刊期: 2000年第05期

  • 阵发性睡眠性血红蛋白尿合并妊娠高血压综合征、左心衰剖宫产麻醉处理1例报告

    阵发性睡眠性血红蛋白尿(Paroxysmal nocturnal nemoglobinuria, PNH)是一种获得性慢性溶血性疾病.由于红细胞的内在缺陷,对活化补体的敏感性增加,导致慢性血管内溶血,以夜间发作、早晨血红蛋白尿为特征.有报道[1]PNH病人妊娠时死胎发生率为47%,母亲死亡率为15%.现将1例PNH伴妊娠高血压综合征、左心衰病人剖宫产麻醉处理报告如下.

    作者:周健;杨欢 刊期: 2000年第05期

  • 依托咪酯在心脏瓣膜手术中的应用及对血流动力学的影响

    目的研究依托咪酯及安定-依托咪酯对预备行心脏瓣膜置换术的风湿性心脏病患者的麻醉诱导过程及其对血流动力学的影响.方法将21例风湿性心脏病患者随机分为A、B两组,分别采用依托咪酯(A组,n=10)和安定-依托咪酯(B组,n=11)对其诱导麻醉,Swan-Ganz导管技术监测血流动力学.结果诱导后,A组所有病人均出现明显的肌阵挛或抽搐样反应,B组无上述反应发生;两组右房压(RAP)、肺毛细血管嵌压、平均肺动脉压、心率、肺循环器质阻力指数、肺循环阻力指数(PTRI)、肺血管阻力指数及体循环阻力指数(SVRI)等均无变化,但两组的心脏指数、每搏指数(SI)、左心功指数、左心每搏功指数、右心每搏功指数及右心功指数均明显减低(P<0.05).气管插管后两组的SI仍明显减低,RAP、PTRI和SVRI明显增高(P<0.05).结论依托咪酯诱导麻醉对风湿性心脏病患者的血流动力学影响轻微,但对气管插管刺激引发的应激反应抑制不够理想;预先给予安定可消除依托咪酯诱发的肌阵挛和抽搐样反应.

    作者:梁启波;招伟贤;陈立学;肖广均 刊期: 2000年第05期

  • 交界区病变对预测球囊扩张术后二尖瓣储备功能的意义

    目的探讨交界区病变对预测球囊扩张术后二尖瓣储备功能的意义.方法本研究采用交界区钙化与否作为预测球囊扩张术后二尖瓣口储备功能的单独指标,并与Wilkins法作比较.结果交界区钙化组球囊扩张术后其二尖瓣口面积较非钙化组小,其二尖瓣储备功能明显较交界区非钙化组差.结论本研究进一步证明,交界区的病理改变能较好地预测二尖瓣球囊扩张(PBMV)的效果;检测交界区钙化与否方法简便,重复性好,是检测PBMV后二尖瓣储备功能的良好单独预测指标.

    作者:刘春;傅向阳;吕俊豪;严子才;赵霞 刊期: 2000年第05期

  • 分子蒸馏及其应用

    简要介绍分子蒸馏的原理、特点、影响分子蒸馏速度的因素及分子蒸馏的应用.

    作者:张忠义;雷正杰;王鹏;叶海英 刊期: 2000年第05期

  • 首期赴美继续教育培训班结束

    作者: 刊期: 2000年第05期

  • 安普索口服液与片剂的药代动力学参数比较

    目的测定8名健康志愿者单剂量口服30 ml乐舒痰口服液(含安普索3 mg/ml)或90 mg安普索片剂后的血药浓度变化情况.方法采用反相高效液相色谱法.结果安普索在体内的转运和分布呈一房室模型,口服液与片剂的Tmax分别为(1.95±0.66)和(2.03±0.98)h,Cmax分别为(161.7±39.3)和(166.9±35.5) ng/ml,t1/2分别为(5.89±1.48)和(5.32±1.57)h,AUC分别为(1 699.9±252.0)和(1637.7±262.4) ng h/ml.经统计学检验,差异均无显著性(P>0.05).口服液与片剂的相对生物利用度为104.6%.结论两药剂是生物等效制剂.

    作者:宋维舒;程远远 刊期: 2000年第05期

  • 聚乳酸对体外培养的骨髓基质细胞生物学行为的影响

    目的检测聚乳酸(PLA)对骨髓基质细胞(BMSC)体外成骨的过程及其生物学行为的影响.方法将BMSC传代细胞分别与PLA进行复合培养,观察细胞生长及其与生物材料附着情况,检测BMSC的增殖能力、蛋白含量及碱性磷酸酶(ALP)含量.结果 BMSC可以在PLA表面贴附,PLA对BMSc的增殖及功能表现无明显影响.结论PLA的生物相容性良好,有望作为BMSc的载体用于骨组织工程研究.

    作者:金丹;裴国献;王前;卢则俭 刊期: 2000年第05期

  • 聚能刀治疗肝脏肿瘤的近期疗效观察

    目的观察聚能刀治疗肝脏恶性肿瘤的近期疗效.方法在B超引导下,以聚能刀治疗肝脏肿瘤病人36例(共42个瘤灶).结果 88.6%的病人腹痛明显缓解,83.9%的病人食欲改善;正电子发射型计算机断层图像(PET)检查示所有病例治疗区域可见放射性缺损,提示论治疗区域肿瘤组织灭活,未见严重并发症.结论以聚能刀治疗肝脏肿瘤安全、有效,PET检查评价其疗效有独特作用.

    作者:廖旺军;罗荣城;康世均;王传斌;罗宇玲;张鸣江 刊期: 2000年第05期

  • 血得安治疗小儿特发性血小板减少性紫癜的疗效观察

    目的总结中药血得安治疗小儿ITP的疗效结果.方法采用中药治疗组与西医对照组,观察其疗效.结论治疗组总有效率91.66%,对照组75%.中药能明显提高患儿血小板数、并降低PAIgG水平.

    作者:孙升云;朱珊;姚英民 刊期: 2000年第05期

  • 90锶/90钇敷贴器治疗瘢痕疙瘩43例报告

    1998年1月~1999年6月我院使用90锶/90钇敷贴器治疗瘢痕疙瘩43例,治愈18例(41.8%),有效和显效21例(48%),无效4例(9.3%).我们认为,使用90锶/90钇敷贴器是治疗该疾病较好的办法.影响治疗效果及复发的因素有:有明显家族史;有既往注射激素或放疗后复发史者;未能按医嘱完成放疗量或每次放疗间隔时间过长是为重要的影响因素.

    作者:池淑丰;杨晓林;路绍杰 刊期: 2000年第05期

  • p53 cDNA突变和突变型p53蛋白表达与大肠癌预后的关系

    目的探讨p53基因cDNA突变和突变型p53基因蛋白表达与大肠腺癌预后的关系.方法 RT-PCR-SSCP检测大肠腺癌组织p53基因cDNA突变,PAb240单抗免疫组化检测大肠腺癌组织突变型p53基因蛋白表达,比较两者与大肠腺癌预后的关系.结果 100例大肠腺癌中,p53基因cDNA突变51例(51%),突变型p53基因蛋白高表达76例(76%),两者同步阳性49例;p53基因cDNA突变与突变型p53基因蛋白高表达相关,有显著统计学差异(P<0.01);与Dukes分期无关(P>0.05).从Kaplan-Meier 生存曲线和log-rank 分析结果看,突变型p53基因蛋白高表达与大肠腺癌预后无显著统计学差异(P=0.72);p53基因cDNA突变与大肠腺癌预后有关,统计学差异明显 (P=0.03).结论 p53基因cDNA突变与突变型p53基因蛋白高表达密切相关.高频率p53基因cDNA突变直接反映大肠腺癌预后差.突变型p53基因高表达则可能受多因素影响,不能直接反映大肠腺癌预后.

    作者:季晨阳;季丹;DR Smith;HS Goh 刊期: 2000年第05期

  • 华法令治疗左房血栓后施行二尖瓣球囊扩张术(附9例报告)

    目的探讨有左房附壁血栓的二尖瓣狭窄患者用药物消融血栓后行球囊扩张的方法与注意事项.方法对我院收治的15例预备行二尖瓣球囊扩张术(PBMV)的风湿性二尖瓣狭窄(MS)患者以华法令2.5 mg/d治疗3周至1年后复查TEE,其中9例施行了PBMV.结果后1次TEE检查时6例附壁血栓完全消失,左心房各壁及左心耳内壁表面光滑;1例尚残留小钙化血栓在左心耳底部;1例左心房周边仍存在纤维化的附壁血栓;1例左心耳外侧壁小机化血栓存在.行PBMV术中1例发生脑栓塞现象,8例无任何动脉栓塞症.结论口服华法令可消除部分病人的左心房附壁血栓并成功施行PBMV.

    作者:傅向阳;吕俊豪;严子才;唐晓明;杨福庆;丁明学;刘映峰;赵霞 刊期: 2000年第05期

  • 系统性红斑狼疮患者C4零基因对C4含量的影响

    目的分析系统性红斑狼疮中C4零基因对SLE患者血清中补体C4含量的影响.方法采用国际参考实验室的方法及计算机凝胶图像光密度分析系统检测45例广东籍汉族人SLE患者,同时用单向免疫扩散法检测这些患者血清中补体C4含量.结果含 C4零基因的SLE患者血清中C4含量低于不含 C4零基因患者的C4含量(P < 0.05).结论 C4零基因的存在可引起SLE患者血清中补体C4含量下降.

    作者:张宏宇;王宗发;陈仁馨 刊期: 2000年第05期

  • 外伤性左主支气管完全断裂吻合成功1例报告

    1 临床资料患者,男,20岁,因左胸部外伤2 h急诊收治入本院.查体:左胸部轻度肿胀隆起,呼吸音减弱,无皮下气肿及反常呼吸,胸片示左2、3、4肋骨骨折,左侧液气胸,左肺压缩95%,纵隔向健侧移位.

    作者:朱平;陈坤棠 刊期: 2000年第05期

  • 小鼠体内脂质体干扰素的药代动力学研究

    目的研究脂质体干扰素(L-IFN)对乙型病毒性肝炎的治疗价值.方法通过临床药理实验测定L-IFN在小鼠体内的药代动力学参数.结果在小鼠血中,L-IFN的消除相半衰期、表观分布容积、清除率分别为(9.64±0.08)h、(77.83±1.62) ml、(5.59±0.02) ml/h,纯干扰素(IFN)则分别为(7.02±0.04)h、(1 619.00±40.48) ml、(159.80±1.67) ml/h;在小鼠肝中,L-IFN的消除相半衰期、表观分布容积、清除率分别为(10.55±0.30) h、(271.40 ±3.89) ml、(17.83±0.23) ml/h,IFN则分别为 (9.45±0.45) h、(4 709.00±50.42) ml、(345.00±4.26) ml/h.L-IFN在血中的相对生物利用度是IFN的286%,在肝中则为IFN的194%.结论 L-IFN作为一种新剂型,有望日后应用于临床肝炎病人的治疗.

    作者:黄耀芳;胡俊;章廉;王燕军;刘定立;骆抗先 刊期: 2000年第05期

南方医科大学学报杂志

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