邵玉波；孟祥峰；刘艳珍；张超；苑富强
目的：结合综合医院评审的契机，探索应用先进的质量管理工具，优化呼吸机管理流程，降低使用安全风险。方法：选择2012年医院在用呼吸机维护统计数据，应用排列图、帕累托曲线和鱼骨图等质量管理工具，对影响医院呼吸机临床使用安全的因素进行戴明循环(PDCA)法分析，总结并提出改进意见。结果：分析发现，累计构成比落在23.6%～80%区间的人为操作、压缩机进水、管道漏气和消耗品管理是主要问题。应用鱼骨图分析，对问题进行人员、操作、设备及耗材管理4方面归类，从设备管理、耗材管理及人员培训3个方面优化现有制度和流程。通过改进方案的实施，基本解决由于耗材管理造成的安全风险，且效果明显。结论：利用质量管理工具能更直观地反映医院呼吸机临床使用安全存在的问题，进一步保障呼吸机使用安全，从而使医院医疗设备器械管理更加科学、有效和规范。
作者：郑蕴欣；蔡圣浩；陈颖 刊期： 2015年第01期
目的：研制一种核医学水源放射性污染智能防护系统，以有效控制民用放射性污水的排放，减少公共环境污染。方法：根据国家有关水源放射性管理规定对放射性废水的处理标准，应用计算机技术和电离辐射传感技术，自主研制一种智能化的放射性水源污染防护系统。结果：该系统无需人工干预，可实时防护放射性水污染，保障排放的废水放射性浓度＜3.7×102 Bq/L。结论：水源放射性污染智能防护系统可实现放射性废水排放的智能化和自动化，保证所排放废水的放射性浓度水平符合国家标准要求。
作者：李岩；张永寿；汪鹏飞；田军；邵亚辉；赵修义 刊期： 2015年第01期
目的：探索活化型信号转导子和转录激活子3蛋白抑制剂(PIAS3)对肺腺癌A549细胞增殖的影响及相关意义，为进一步研究利用辐射应答基因启动子驱动的PIAS3腺相关病毒载体联合放射治疗肺腺癌提供基础。方法：利用MTT比色试验和克隆形成率实验检测转染pCMV-Sport6-PIAS3后对肺腺癌细胞A549存活和增殖的影响；利用免疫荧光染色实验检测共转染pCMV-Sport6-PIAS3、PRC-CMV、PRC-STAT3及PRC-STAT3-CT后对p-STAT3入核的影响。结果：PIAS3过表达导致A549细胞生长显著抑制，克隆形成能力显著降低；免疫荧光染色实验结果表明，转染pCMV-Sport6-PIAS3后，STAT3入核被显著抑制，通过共转染表达STAT3和STAT3-CT后，STAT3入核仍显著受到抑制。结论：PIAS3过表达可抑制STAT3的入核，继而阻断其功能，从而降低肺腺癌细胞A549的生长和增殖能力。
作者：俞庆华；李峰生；黄乃祥；高玲 刊期： 2015年第01期
医用负压吸引系统主要是采用真空技术吸除患者体内的痰、血、脓及其他污物，普遍应用于手术室、抢救室、监护室、住院病房和口腔科等临床科室。该系统设备通常与中心供氧系统配套安装使用，是医院医用气体重要组成部分。其中，负压的压力按医院各科室需求不同，分别由中心负压吸引系统与口腔科负压抽吸系统构成[1-4]。
作者：刘士龙；李晓梅；李鹃 刊期： 2015年第01期
目的：研究联合应用三维CT血管造影(CTA)及三维数字减影血管造影(DSA)在颅内动脉瘤的诊断及治疗中的临床应用价值。方法：将27例高度怀疑颅内动脉瘤患者的三维CTA及三维DSA检查结果与外科手术治疗的终结果进行对比，评价三维CTA及三维DSA在动脉瘤的检出率、三维形态与空间关系的显示能力。探讨联合应用三维CTA及三维DSA在颅内动脉瘤的诊断及治疗价值。结果：在27例疑似患者中有25例经外科手术治疗证实为动脉瘤，发现动脉瘤28个。三维CTA及三维DSA动脉瘤检出率上差异无统计学意义(x2=0.037，P＞0.05)。三维CTA对检出的动脉瘤可准确清楚地显示其三维形态及与周围颅骨的空间关系,三维DSA对颅内动脉瘤和动脉瘤的瘤颈、瘤体及动脉瘤与载瘤动脉关系显示清楚、准确。结论：在颅内动脉瘤影像学诊断上，三维CTA和三维DSA各有优势，两种检查方法互补可提高动脉瘤的检出率。联合应用三维CTA及三维DSA可为手术设计提供参考依据。
作者：李雨；杜彦李；王桂杰 刊期： 2015年第01期
急性生理学及慢性健康评估II(APACHE II)系统是目前临床重症监护病房(ICU)应用广泛且极具权威的危重患者病情评价系统。APACHE II能够正确判断患者疾病严重程度及评估患者预后，分值越高病情越重，且预后越差，病死率越高，已成为世界上应用为广泛的危重病预后评价系统。追溯APACHE II系统的历史发展以及在重症监护领域的应用现状，对其应用的局限性进行回顾和探讨，提示在临床重症监护中充分利用APACHE II系统的优势，克服其局限性使之更好的为临床服务，使危重病评分系统在重症监护工作中得到更广泛更合理的应用，以提高危重患者的救治水平和重症监护水平。
作者：侯云静；唐晟；王彬；李冰 刊期： 2015年第01期
目的：探讨高通量血液透析(HFHD)对改善严重肾衰竭患者炎性因子水平、血脂及蛋白水平的应用效果。方法：将进行维持性血液透析(MHD)治疗的严重肾衰竭患者80例，随机分为观察组和对照组，每组40例。观察组采用高通量MHD治疗，对照组采用常规MHD治疗。结果：两组治疗前各炎性因子指标相比无差异；经治疗后两组患者TNF-α、IL-6和hs-CRP水平均有明显降低，观察组治疗后TNF-α、IL-6和hs-CRP水平较对照组的水平更低，相关数据间比较其差异有统计学意义(t=14.138，t=5.891，t=11.093；P＜0.01)。两组治疗前各血浆蛋白指标水平相比无差异；经治疗后观察组患者TP、ALB和β2-M较治疗前均有明显改善；对照组ALB较治疗前有明显改善，差异有统计学意义(t=17.913，P＜0.05)；观察组治疗后血浆蛋白相关指标的改善情况较对照组更为显著，差异有统计学意义(t=2.515，t=59.923，t=3.474，P＜0.01)。各血脂指标水平相比无差异；经治疗后观察组患者TC和TG较治疗前均有明显改善，且较治疗后的对照组指标改善明显，其差异有统计学意义(t=2.963，t=6.914；P＜0.01)。结论：高通量MHD治疗严重肾衰竭患者可在常规MHD滤过小分子毒素特质的基础上加大滤过范围，促进炎性分子、血浆蛋白分子及血脂大分子等中、大分子的清除，从而达到更好的治疗效果。
作者：宋明爱；闫灵芝；王小雪 刊期： 2015年第01期
KDE-200lA型体外冲击波碎石机是典型的液电式体外冲击波碎石机，其原理是在水下安装一对正负电极，电极的尖端通过瞬间的高压放电产生冲击波，毫微秒级的强脉冲放电产生液电效应，利用冲击波能量在水和人体的软组织中有较好的传导性，通过反射使冲击波的能量作用于一点，并产生空化效应。再利用X射线透视和机械的四维运动定位结石在人体内的位置，将冲击波能量的焦点移至结石的位置，从而达到碎石的效果[1—3]。该型碎石机冲击波能量高，碎石效果好，能够产生较好的综合效益。现结合实践，对该型碎石机的日常保养和常见故障的解决进行归纳，供同行参考。
作者：马宪礼；丁蔚；杜梦楠；仲辉；谢凤鸣；成定胜；薛谭；杨彬 刊期： 2015年第01期
目的：随着医用材料产业的迅速发展，如何对医用材料进行有序管理是医院职能部门和使用科室迫切需要解决的问题。方法：通过将办公自动化(OA)系统与医院信息系统和医院物资供应链管理系统集成，发挥各自优势，取长补短，理顺关联关系，优化医用材料管理流程。结果：该平台可为医院提供完整的医用材料追溯解决方案，增加工作效率，增强透明度，提高管理水平。结论：所提出的集成平台管理方案为医用材料管理流程优化研究提供一种新的思路，提升了医用材料的管理水平。
作者：邓力；郭赤；胡承穆；张冀 刊期： 2015年第01期
目的：研究美国食品药物管理局(FDA)软件监管思路，促进我国医疗器械软件的监管工作。方法：基于1998版和2005版美国FDA软件申报指南的比较，分析美国FDA软件监管要求的变化趋势，并结合美国FDA其他现行有效的与软件相关的指南，探讨美国FDA软件监管思路。结果：美国FDA整体提高了医疗器械软件的申报要求，特别是对轻微关注水平的软件，同时简化了设计规范、验证与确认的要求，但强化了可追溯性分析、修订历史的要求。结论：我国医疗器械软件监管工作需要充分考虑软件的特殊性，加强软件质量管理体系考核工作，落实软件可追溯性分析工作，明确软件变更的监管要求。
作者：彭亮；刘晓燕 刊期： 2015年第01期
目的：探讨血液辐照仪的辐射防护及样品辐照区剂量分布情况。方法：选用C-3001型和XHBRI-1000型血液辐照仪为研究对象，使用环境X、γ剂量率仪对辐照与非辐照状态下辐照仪外表面辐射剂量水平进行测量；以LiF(Mg、Ti)热释光元件为探测器，布放于辐照杯内不同层面，辐照后进行数据测读，探讨辐照杯内不同位置的剂量分布。结果：两种型号血液辐照仪在静止(关机)状态下，其外表面辐射剂量率大值分别为0.30μGy/h和0.60μGy/h，工作状态(辐照)大值分别为0.62μGy/h和0.28μGy/h。辐照杯内不同位置的辐照剂量值分布：C-3001型中层＞顶层＞底层，外围＞中心；XHBRI-1000型顶层＞中层＞底层，中心＞外围。辐照剂量偏差分别为-6.7%～10.4%和3.7%～17.5%。结论：两台血液辐照仪的辐射防护水平符合国家相关标准要求，辐照杯内不同层面辐射剂量分布较均匀。
作者：王宏芳；马永忠；万玲；娄云；翟曙光；俞君；冯泽臣；张泓；孙亚茹 刊期： 2015年第01期
目的：阐述小型医疗设备采购中引入竞争性谈判的益处，并探讨其采购的新模式。方法：通过提出小型设备“竞争性谈判”采购的具体方案，分析采购小型医疗设备的优点。结果：竞争性谈判购入的小型医疗设备质量可靠、价格合理、使用安全，售后服务好、性价比高，并且缩短采购周期，为医院节约了设备购置经费。结论：小型设备采购引入竞争性谈判为医院赢得了社会效益和经济效益。
作者：苏红森；陈岳祥；刘鹏；唐庆年；伍倩 刊期： 2015年第01期
突发中毒事件现场处置装备是突发中毒事件有效处置的重要保障，处置装备通常包括现场样本的采集、保存与转运、现场毒物的快速检测、个体防护、流行病学调查及洗消等。针对我国目前中毒现场处置装备存在的种类不齐、装备率较低、物资储备凌乱以及不能满足现场处置需要等问题，阐述中毒现场处置装备的未来发展方向，揭示突发中毒事件现场处置装备将向集成化、箱囊化、平台化、智能化、配置标准化及操作规程化等方向发展，以满足现场应急处置工作的需要。
作者：龚磊；吴家兵；王建军；刘剑君；汤晓勇；张必科；孙良；曹秋野 刊期： 2015年第01期
Vitros350干式化学分析仪是美国强生公司生产的全自动分析系统。仪器采用多层膜干化学技术，通过测定干片颜色变化来确定化和物浓度，具有连续随机上样和急诊插入功能，灵敏度高、特异性强，能够满足临床准确、快速和灵活的诊断需求[1]。
作者：强华 刊期： 2015年第01期
目的：探讨脑干胶质瘤(BSG)病理分级与磁共振成像(MRI)影像的关系。方法：对98例BSG患者的临床资料进行回顾性分析，按病理级别将其分为两组，其中66例为低级别组BSG，32例为高级别组BSG，并分析不同病理分级BSG的MRI影像表现。结果：对两组患者胶质瘤生长方式进行比较无差异，但高级别组基底动脉包绕、坏死及跨中线生长的比例显著高于低级别组，两组相比差异有统计学意义(x2=15.548，x2=22.970，x2=9.393；P＜0.01)。而低级别组患者囊性病变的比例明显高于高级别组，差异有统计学意义(x2=7.625，P＜0.01)。高级别组肿瘤直径＞2 cm的患者比例高于低级别组，差异有统计学意义(x2=5.331，P＜0.05)。高级别组强化形态主要以花环样、壁结节为主，强化程度明显强于低级别组，强化均匀性方面主要表现为不均匀性特征。两组MRI测量小厚度比较无差异，但高级别组MRI测量大厚度、大厚度与小厚度的比值及差值明显大于低级别组，差异有统计学意义(t=-22.689，P＜0.001)。结论：BSG的MRI影像及MRI增强特征可预测和判断BSG的病理分级及恶性程度。
作者：郝健 刊期： 2015年第01期
目的：探讨高频超声在观测尿毒症患者人工动静脉造瘘血管中的应用价值。方法：采用二维及彩色多普勒超声对55例尿毒症血液透析患者的人工动静脉造瘘血管进行超声检查、分析。结果：高频超声检测出47例尿毒症患者瘘管内径4.5～7.4 mm，瘘管血流充盈好，呈“五彩镶嵌”血流，频谱呈高速低阻；3例瘘口狭窄；2例瘘口血栓形成；1例假性动脉瘤形成；2例血管瘤样扩张。结论：高频超声能观察血管内径及管腔内回声，实时动态分析血流动力学参数，及时发现并处理并发症，具有重要的临床应用价值。
作者：王铁柱；张志锋；王宁；段军 刊期： 2015年第01期
目的：回顾性分析61例胰腺癌患者行常规三维适形放射治疗、随后缩野行放射治疗加量或γ射线体部立体定向放射治疗加量的疗效差异。方法：将61例胰腺癌患者按治疗方法分为三维适形放疗加量治疗组21例(三维-CRT组)和γ射线体部立体定向放疗加量治疗(SBRT加量组)40例。对61例胰腺癌患者先行常规三维适形放疗(胰腺病灶＋腹膜后淋巴结引流区域，TD40 Gy/20 Fx)后重新扫描；其中三维-CRT组针对胰腺病灶及腹膜后肿大淋巴结放射治疗加量至TD46～50 Gy；SBRT加量组使用γ射线体部立体定向放射治疗加量治疗追加14～16 Gy，共7～8次。结果：两组总中位生存时间为11.3个月，1年总生存率为44.95%。单因素分析显示，卡氏评分(KPS)≥90分、接受过化疗及女性患者疗效更佳，其中位生存时间差异有统计学意义(x2=8.992，x2=4.056， x2=3.953；P＜0.05)。三维-CRT组与SBRT加量组的中位生存时间分别为7.5个月和13.0个月，两组治疗相关急性和后期副反应无差异。结论：适形放射治疗加γ射线立体定向放射治疗加量对于局部晚期胰腺癌患者而言耐受性好，有提高患者生存期的趋势。放射治疗前KPS评分高、放射治疗联合化疗以及女性患者可能获得更好的疗效。
作者：胡斌；侯艳丽；马秀梅；曹鸿斌；叶明；白永瑞 刊期： 2015年第01期
目的：研制中药热雾治疗仪，将热雾治疗垫内的药液雾化后激活成具有活性的分子微粒，经皮肤进入人体深层，以促进药灶区域的血液循环、代谢物质的交换和损伤组织的修复。方法：通过采样温度信息，单片机输出PWM波控制热雾治疗仪内的发热元件，加热药物并进行治疗。结果：中药热雾治疗仪的研制，在疗养院康复医学科室得到了广泛的应用，可依据个人热耐受程度任意调整设定温度，获得舒适的治疗效果。结论：中药热雾治疗仪温度提升快且连续可调，热雾治疗垫内的药液雾化更充分，且故障率低。
作者：李朝波；何树成；王娜娜；王世浩；谢博多；王春梅 刊期： 2015年第01期
癌症是世界上发病率和病死率高的疾病之一，随着生活方式的变化和社会老龄化，防治癌症的任务将十分艰巨。早期诊断方法存在阳性率低、过度诊断及有创等缺点，不利于高危人群筛查及癌症生存率的提高。拉曼光谱技术可以提供检测样本的分子结构特征，适合于癌症的早期诊断，且具有快速、无创及高灵敏度的特点，正在成为一种新的癌症诊断方法。通过介绍国内外拉曼光谱技术在癌症诊断方面的研究进展，提出采用唾液表面增强拉曼检测技术为癌症的筛查和早期诊断提供新途径的发展思路。
作者：刘文艳；潘清；王珂；谢艳；沙飞 刊期： 2015年第01期
目的：调查具有正常生育能力、围绝经期和绝经早期妇女骨密度(BMD)测量值和身体成分的变化，分析身体成分对BMD的影响。方法：采用韩国OsteoSys公司生产的EXA-3000型前臂双能X线骨密度测定器，检测在体检中心健康体检者非惯用手前臂远端BMD，对300例围绝经期妇女、300例绝经早期妇女和300例正常生育妇女进行BMD测量，记录身高、体重及体质量指数(BMI)。结果：围绝经期和绝经早期妇女的体质量、BMI和BMD均低于对照组。结论：低体重是绝经后妇女发生骨质疏松(OP)的重要危险因素之一；骨量流失从围绝经期开始，绝经后骨质疏松防治工作应及早实施。
作者：黄喜顺；吴义森；兰宇频；邱耀辉 刊期： 2015年第01期
中国医学装备杂志
主管:中国医学装备协会
主办：中国医学装备协会
