彭亮；刘晓燕
目的：研究联合应用三维CT血管造影(CTA)及三维数字减影血管造影(DSA)在颅内动脉瘤的诊断及治疗中的临床应用价值。方法：将27例高度怀疑颅内动脉瘤患者的三维CTA及三维DSA检查结果与外科手术治疗的终结果进行对比，评价三维CTA及三维DSA在动脉瘤的检出率、三维形态与空间关系的显示能力。探讨联合应用三维CTA及三维DSA在颅内动脉瘤的诊断及治疗价值。结果：在27例疑似患者中有25例经外科手术治疗证实为动脉瘤，发现动脉瘤28个。三维CTA及三维DSA动脉瘤检出率上差异无统计学意义(x2=0.037，P＞0.05)。三维CTA对检出的动脉瘤可准确清楚地显示其三维形态及与周围颅骨的空间关系,三维DSA对颅内动脉瘤和动脉瘤的瘤颈、瘤体及动脉瘤与载瘤动脉关系显示清楚、准确。结论：在颅内动脉瘤影像学诊断上，三维CTA和三维DSA各有优势，两种检查方法互补可提高动脉瘤的检出率。联合应用三维CTA及三维DSA可为手术设计提供参考依据。
作者：李雨；杜彦李；王桂杰 刊期： 2015年第01期
目的：设计一种便携式内窥镜的冷光源系统，以外接的方式为内窥镜提供高质量的照明。方法：采用特制的发光二极管(LED)作为冷光源，以光纤为传导介质，设计LED到内窥镜前端的光学系统；以TPS61165为大电流驱动芯片，芯片STM32产生PWM信号，设计LED的控制电路；通过外接镶嵌的方式设计LED照明的散热系统。结果：经过临床测试，冷光源系统照度稳定，显色指数高，色温低，散热效果好。结论：便携式内窥镜冷光源的照明系统非常适合便携式内窥镜的运用。
作者：周文光；孔悦；王春飞；许新建；毛坤剑 刊期： 2015年第01期
目的：研制中药热雾治疗仪，将热雾治疗垫内的药液雾化后激活成具有活性的分子微粒，经皮肤进入人体深层，以促进药灶区域的血液循环、代谢物质的交换和损伤组织的修复。方法：通过采样温度信息，单片机输出PWM波控制热雾治疗仪内的发热元件，加热药物并进行治疗。结果：中药热雾治疗仪的研制，在疗养院康复医学科室得到了广泛的应用，可依据个人热耐受程度任意调整设定温度，获得舒适的治疗效果。结论：中药热雾治疗仪温度提升快且连续可调，热雾治疗垫内的药液雾化更充分，且故障率低。
作者：李朝波；何树成；王娜娜；王世浩；谢博多；王春梅 刊期： 2015年第01期
目的：分析缺血型烟雾病与出血型烟雾病磁共振(MR)影像特点的差别，提高预测烟雾病出血的概率。方法：回顾性分析64例烟雾病患者的临床及MR影像学资料。结果：64例烟雾病患者中，大年龄49岁，小年龄26岁，平均年龄38.2岁；其中缺血型烟雾病患者21例(占32.8%)，以额叶及顶叶分布为主；出血型烟雾病患者43例(占67.2%)，以背侧丘脑(共28例，占65.1%)、基底节区(共9例，占20.9%)、单纯脑室内(共4例，占9.3%)以及单纯蛛网膜下腔(共2例，占4.6%)分布为主。出现脑底烟雾状异常血管网、脉络膜前动脉及胼胝体背侧动脉增粗、大脑后动脉与皮质软脑膜血管增粗、眼动脉增粗、颈外动脉分支血管增粗在缺血型烟雾病及出血型烟雾病分别为15例共28侧支(占71.4%)和38例共62侧支(占88.4%)、12例共24侧支(占57.1%)和35例共45侧支(占81.4%)、8例共16侧支(占38.1%)和30例共58侧支(占69.8%)、5例共10侧支(占23.8%)和13例共24侧支(占30.2%)、7例共11侧支(33.3%)和27例共54侧支(62.8%)。结论：迂曲扩张的脉络膜动脉及颅底异常增生的血管网是烟雾病发生出血的主要原因。
作者：谢安明；丁耀军；李功杰 刊期： 2015年第01期
目的：探讨如何在生产和运输环节，医院内部物流及使用环节中规范植入性医用耗材的管理。方法：针对植入性医用耗材的特殊性和高风险性特点，依照国家的相关法规，依托信息化条件，规范植入性医用耗材原材料、产品加工、销售、仓储运输以及患者使用环节的追踪溯源，并对植入性医用耗材溯源规范化管理进行探讨。结果：建立植入性医用耗材各个环节的溯源管理流程，形成植入性医用耗材规范化管理模式，通过不完整信息快速检索实现双向溯源，从而有效控制植入性医用耗材的不良事件发生，降低医疗风险。结论：通过探讨为植入性医用耗材溯源制定相关的规范化管理标准提供参考。
作者：仇保跃；蒋勇；闫伟 刊期： 2015年第01期
目的：针对螺旋断层放射治疗(TomoTherapy)系统故障率较传统加速器高的问题，分析影响TomoTherapy开机率的相关因素，并提出相应对策，以提高设备的使用效率。方法：回顾性分析日常故障记录，总结影响TomoTherapy开机率的主要因素。结果：影响TomoTherapy开机率的主要因素分别为：温度冷却系统、空气压缩系统、易损性部件和数据安全系统。结论：对影响螺旋断层放射治疗系统开机率的4个因素提出了相应的保养和维护对策，以降低设备故障率，保证系统安全、高效的运行。
作者：张晋建；黎静；文婷；叶柳清；余咏兰；尹智宇；靳怀志；王雅冰；金松 刊期： 2015年第01期
目的：针对血站的关键物料质量控制要求，加强关键物料的质量确认，控制不合格品的产生，引入戴明循环法(PDCA)进行过程管理，提升管理水平，确保输血工作的安全。方法：按照相关法律法规制订血站关键物料管理规定和操作指南，在日常工作中利用PDCA循环法进行全程质量跟踪管理。设计可行的质量控制方案和实施措施，对于措施实施前后的效果进行对比分析。结果：通过对血站的关键物料进行质量控制，血站购进关键物料的入库验收合格率和质量部门质量抽检合格率均达到100%。结论：关键物料的质量控制责任重大，质量控制应落到实处，经过全过程精细跟踪管理，并且持续改进管理方法，保证了血液质量、献血安全和临床输血安全。
作者：李珊珊；刘蔚 刊期： 2015年第01期
目的：针对传统医疗设备管理系统电子信息化方面的不足，设计一种新的基于自组网和物联网技术医疗设备综合管理系统，以提高医院对医疗设备的管理效率。方法：引入自组网和云计算网络技术，实现各个管理系统模块之间快速无缝链接，并提供完善的操作手册和设备状态等信息。结果：该系统采用了新型监控和无线组网技术，具有监控医院所有医疗仪器设备的运行状况，并记录和统计各种运行信息，实现对医院所有医疗仪器设备的管理、跟踪和统计等功能；此外，提供的手册可以方便地检查仪器设备的健康状态，以便于维护和维修。结论：基于自组网和物联网技术医疗设备综合管理系统，通过实际部署使用，验证了该系统的成熟性和可靠性，可以大幅提高医疗设备的使用效率。
作者：周军华；任坚；吴文生；徐荣；张晓明；唐永 刊期： 2015年第01期
目的：分析改良器械清洗程序和传统器械清洗程序的应用价值差异，探讨改良后的器械清洗程序在眼科手术器械清洗中的应用。方法：选择眼科手术室使用的手术器械作为研究样本，根据清洗方式不同将其分为观察组(接受改良器械清洗程序)和对照组(采用传统器械清洗程序)，比较清洗和功能质量抽检结果、隐血试验阳性率、器械更换率及眼部感染发生率等差异。结果：①观察组接受改良器械清洗程序后其清洗质量和功能质量的合格率均显著高于采用传统清洗程序的对照组，差异有统计学意义(x2=8.933，x2=6.920；P＜0.05)；②观察组器械清洗后的隐血试验阳性率明显低于对照组，差异有统计学意义(x2=7.886，P＜0.05)；③观察组器械清洗后的报损率和发生眼部感染的概率明显低于对照组，差异有统计学意义(x2=10.044，x2=3.942；P＜0.05)。结论：改良器械清洗程序可以有效提高眼科手术器械的清洗效果，减少器械带血及带菌，降低器械报损及更换率。
作者：邓素云；李晓燕；巫丹；龙瑶；谢梯；王海梅 刊期： 2015年第01期
目的：通过对TruebeamTM直线加速器的机械参数、射野参数以及影像等中心和呼吸门控系统等进行测试，探讨该加速器性能检测和质量保证的内容及方法。方法：使用水平仪和坐标纸等测量机器的相关机械参数；使用胶片、三维水箱和剂量仪等测量机器的相关射野参数；使用IsocCal模体验证影像等中心偏移；使用剂量仪验证呼吸门控出束准确性。结果：所有测试的机械参数均在误差允许范围之内；在射野参数方面，光野射野一致性误差＜1.2 mm，射束的平坦度＜105%(非均整射束除外)，对称性＜102%，绝对剂量误差＜1%；影像等中心偏差＜3 mm；实施呼吸门控时其剂量偏差＜0.5‰。结论：TruebeamTM直线加速器性能优越，适合开展复杂的放射治疗技术。
作者：黄宝添 刊期： 2015年第01期
目的：分析我国各地区医疗设备领域的发展状况，掌握医疗设备行业发展现状与趋势，提出采用数据挖掘(DM)技术管理医疗设备的措施。方法：利用DM技术，通过对我国部分地区医疗设备投资额、研究设计人员数目及当年总产值等数据进行挖掘分析。结果：我国医疗设备管理的发展势头在华东、华北地区较为明显，西南和西北地区则相对较为落后。结论：数据挖掘技术对于医疗设备的管理与研究具有一定的参考价值，而基于决策树的分类方法可应用于我国医疗设备行业的管理。
作者：张和华；向华；吴旋；苌飞霸；徐力；尹军 刊期： 2015年第01期
目的：研究美国食品药物管理局(FDA)软件监管思路，促进我国医疗器械软件的监管工作。方法：基于1998版和2005版美国FDA软件申报指南的比较，分析美国FDA软件监管要求的变化趋势，并结合美国FDA其他现行有效的与软件相关的指南，探讨美国FDA软件监管思路。结果：美国FDA整体提高了医疗器械软件的申报要求，特别是对轻微关注水平的软件，同时简化了设计规范、验证与确认的要求，但强化了可追溯性分析、修订历史的要求。结论：我国医疗器械软件监管工作需要充分考虑软件的特殊性，加强软件质量管理体系考核工作，落实软件可追溯性分析工作，明确软件变更的监管要求。
作者：彭亮；刘晓燕 刊期： 2015年第01期
目的：设计与构建血糖仪质量控制管理信息系统，实现血糖仪质量控制的动态管理。方法：针对现有便携式血糖仪在使用过程中存在的问题，分析目前医院血糖仪质量控制管理模式和方法后，提出质量控制管理信息系统的设计方案。结果：系统功能包括血糖仪台帐信息管理、质量控制记录管理、生化比对结果管理、管理规程及相关制度管理以及仪器在使用过程中的耗品管理。结论：通过血糖仪质量控制管理信息系统的应用，确保了临床安全有效使用。
作者：陆迎春 刊期： 2015年第01期
目的：回顾性分析61例胰腺癌患者行常规三维适形放射治疗、随后缩野行放射治疗加量或γ射线体部立体定向放射治疗加量的疗效差异。方法：将61例胰腺癌患者按治疗方法分为三维适形放疗加量治疗组21例(三维-CRT组)和γ射线体部立体定向放疗加量治疗(SBRT加量组)40例。对61例胰腺癌患者先行常规三维适形放疗(胰腺病灶＋腹膜后淋巴结引流区域，TD40 Gy/20 Fx)后重新扫描；其中三维-CRT组针对胰腺病灶及腹膜后肿大淋巴结放射治疗加量至TD46～50 Gy；SBRT加量组使用γ射线体部立体定向放射治疗加量治疗追加14～16 Gy，共7～8次。结果：两组总中位生存时间为11.3个月，1年总生存率为44.95%。单因素分析显示，卡氏评分(KPS)≥90分、接受过化疗及女性患者疗效更佳，其中位生存时间差异有统计学意义(x2=8.992，x2=4.056， x2=3.953；P＜0.05)。三维-CRT组与SBRT加量组的中位生存时间分别为7.5个月和13.0个月，两组治疗相关急性和后期副反应无差异。结论：适形放射治疗加γ射线立体定向放射治疗加量对于局部晚期胰腺癌患者而言耐受性好，有提高患者生存期的趋势。放射治疗前KPS评分高、放射治疗联合化疗以及女性患者可能获得更好的疗效。
作者：胡斌；侯艳丽；马秀梅；曹鸿斌；叶明；白永瑞 刊期： 2015年第01期
目的：阐述小型医疗设备采购中引入竞争性谈判的益处，并探讨其采购的新模式。方法：通过提出小型设备“竞争性谈判”采购的具体方案，分析采购小型医疗设备的优点。结果：竞争性谈判购入的小型医疗设备质量可靠、价格合理、使用安全，售后服务好、性价比高，并且缩短采购周期，为医院节约了设备购置经费。结论：小型设备采购引入竞争性谈判为医院赢得了社会效益和经济效益。
作者：苏红森；陈岳祥；刘鹏；唐庆年；伍倩 刊期： 2015年第01期
目的：建立基于Android(安卓)智能系统的代谢率检测系统，实现生理参数从检测模块到智能手机的无线传输。方法：在生理参数检测端增加蓝牙传输模块，采集目标为人体指端，将采集到的生理参数发送至Android智能手机端，通过开发智能手机Apk应用程序，实现打开蓝牙、搜索设备等操作，并通过Socket连接，实现数据传输。同时手机端开发软件界面，实现代谢率数据的界面显示。结果：Android智能手机端接收蓝牙模块发送的代谢率检测数据，并将结果显示在手机屏幕，该系统利用蓝牙接口实现了人体生理参数信息的传输过程。结论：本研究立足于移动医疗检测系统，实现了人体多生理参数在Android系统中的蓝牙接口传输控制方法，其应用前景广泛。
作者：陆为民；陈刚；陈真诚 刊期： 2015年第01期
目的：分析替罗非班在ST段抬高型急性冠脉综合征介入治疗围手术期中的应用价值。方法：选择接受介入治疗的ST段抬高型急性冠脉综合征患者，并随机将其分为接受常规治疗的对照组和接受替罗非班治疗的观察组，并检测治疗前后患者的血小板CD40L表达、血清CRP水平以及心血管事件发生等情况。结果：①治疗后，观察组患者的血小板CD40L表达强度明显低于对照组患者，差异有统计学意义(t=3.281，P＜0.05)；②给药后1 d、1周和4周观察组患者的血清CRP水平均明显低于对照组患者，差异有统计学意义(t=2.183，t=2.748，t=4.719；P＜0.05)；③接受药物治疗后，观察组患者介入治疗后心血管事件发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(x2=6.493，P＜0.05)。结论：围术期替罗非班治疗可以有效降低患者的血小板表达及炎症水平，减少不良心血管事件的发生，具有积极的临床意义。
作者：杜睿 刊期： 2015年第01期
目的：为加强对生物显微镜的质量控制与监督提供技术支持和参考。方法：以国家标准GB/T 2985-2008生物显微镜为基础，阐述物镜、目镜和聚光镜等光学部件的主要质量控制参数及意义，探讨其参数参与质量控制的必要性和重要性，对现阶段存在的主要问题进行分析，并对下一步的质量控制工作提出对策。结果：生物显微镜的物镜和聚光镜的数值孔径以及物镜和目镜的齐焦距离偏差等光学参数直接影响着显微镜的成像质量。结论：三大光学部件的主要质量控制参数对控制生物显微镜的质量发挥着重要的作用，应考虑将其纳入质量控制的范畴。
作者：邵玉波；孟祥峰；刘艳珍；张超；苑富强 刊期： 2015年第01期
目的：研究320排CT冠状动脉造影和血清可溶性ST2(sST2)的相关性，探讨其对冠心病的诊断价值。方法：选取疑似冠心病患者146例，入院后在常规检查的基础上完善320排CT冠脉造影和sST2检查，分析两者的相关性。结果：146例患者中30例检测结果在正常范围内；116例320排CT冠脉造影结果和sST2检测结果明显高于正常值，并随着冠状动脉病变程度的增加而增加。Spearman相关性分析显示，冠心病患者冠状动脉血管狭窄程度和sST2检测结果的关系：轻度、中度和重度的差异有统计学意义(r=0.751，r=0.641，r=0.638；P＜0.05)。结论：320排CT冠脉造影结果和sST2检测结果呈正相关，可用于冠心病的辅助诊断。
作者：董强；敖国昆；张铎；董莘；袁小东；李利佳；马隽 刊期： 2015年第01期
癌症是世界上发病率和病死率高的疾病之一，随着生活方式的变化和社会老龄化，防治癌症的任务将十分艰巨。早期诊断方法存在阳性率低、过度诊断及有创等缺点，不利于高危人群筛查及癌症生存率的提高。拉曼光谱技术可以提供检测样本的分子结构特征，适合于癌症的早期诊断，且具有快速、无创及高灵敏度的特点，正在成为一种新的癌症诊断方法。通过介绍国内外拉曼光谱技术在癌症诊断方面的研究进展，提出采用唾液表面增强拉曼检测技术为癌症的筛查和早期诊断提供新途径的发展思路。
作者：刘文艳；潘清；王珂；谢艳；沙飞 刊期： 2015年第01期
中国医学装备杂志
主管:中国医学装备协会
主办：中国医学装备协会
