谢安明；丁耀军；李功杰
目的：阐述小型医疗设备采购中引入竞争性谈判的益处，并探讨其采购的新模式。方法：通过提出小型设备“竞争性谈判”采购的具体方案，分析采购小型医疗设备的优点。结果：竞争性谈判购入的小型医疗设备质量可靠、价格合理、使用安全，售后服务好、性价比高，并且缩短采购周期，为医院节约了设备购置经费。结论：小型设备采购引入竞争性谈判为医院赢得了社会效益和经济效益。
作者：苏红森；陈岳祥；刘鹏；唐庆年；伍倩 刊期： 2015年第01期
目的：研究美国食品药物管理局(FDA)软件监管思路，促进我国医疗器械软件的监管工作。方法：基于1998版和2005版美国FDA软件申报指南的比较，分析美国FDA软件监管要求的变化趋势，并结合美国FDA其他现行有效的与软件相关的指南，探讨美国FDA软件监管思路。结果：美国FDA整体提高了医疗器械软件的申报要求，特别是对轻微关注水平的软件，同时简化了设计规范、验证与确认的要求，但强化了可追溯性分析、修订历史的要求。结论：我国医疗器械软件监管工作需要充分考虑软件的特殊性，加强软件质量管理体系考核工作，落实软件可追溯性分析工作，明确软件变更的监管要求。
作者：彭亮；刘晓燕 刊期： 2015年第01期
目的：分析替罗非班在ST段抬高型急性冠脉综合征介入治疗围手术期中的应用价值。方法：选择接受介入治疗的ST段抬高型急性冠脉综合征患者，并随机将其分为接受常规治疗的对照组和接受替罗非班治疗的观察组，并检测治疗前后患者的血小板CD40L表达、血清CRP水平以及心血管事件发生等情况。结果：①治疗后，观察组患者的血小板CD40L表达强度明显低于对照组患者，差异有统计学意义(t=3.281，P＜0.05)；②给药后1 d、1周和4周观察组患者的血清CRP水平均明显低于对照组患者，差异有统计学意义(t=2.183，t=2.748，t=4.719；P＜0.05)；③接受药物治疗后，观察组患者介入治疗后心血管事件发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(x2=6.493，P＜0.05)。结论：围术期替罗非班治疗可以有效降低患者的血小板表达及炎症水平，减少不良心血管事件的发生，具有积极的临床意义。
作者：杜睿 刊期： 2015年第01期
目的：通过对TruebeamTM直线加速器的机械参数、射野参数以及影像等中心和呼吸门控系统等进行测试，探讨该加速器性能检测和质量保证的内容及方法。方法：使用水平仪和坐标纸等测量机器的相关机械参数；使用胶片、三维水箱和剂量仪等测量机器的相关射野参数；使用IsocCal模体验证影像等中心偏移；使用剂量仪验证呼吸门控出束准确性。结果：所有测试的机械参数均在误差允许范围之内；在射野参数方面，光野射野一致性误差＜1.2 mm，射束的平坦度＜105%(非均整射束除外)，对称性＜102%，绝对剂量误差＜1%；影像等中心偏差＜3 mm；实施呼吸门控时其剂量偏差＜0.5‰。结论：TruebeamTM直线加速器性能优越，适合开展复杂的放射治疗技术。
作者：黄宝添 刊期： 2015年第01期
目的：研究320排CT冠状动脉造影和血清可溶性ST2(sST2)的相关性，探讨其对冠心病的诊断价值。方法：选取疑似冠心病患者146例，入院后在常规检查的基础上完善320排CT冠脉造影和sST2检查，分析两者的相关性。结果：146例患者中30例检测结果在正常范围内；116例320排CT冠脉造影结果和sST2检测结果明显高于正常值，并随着冠状动脉病变程度的增加而增加。Spearman相关性分析显示，冠心病患者冠状动脉血管狭窄程度和sST2检测结果的关系：轻度、中度和重度的差异有统计学意义(r=0.751，r=0.641，r=0.638；P＜0.05)。结论：320排CT冠脉造影结果和sST2检测结果呈正相关，可用于冠心病的辅助诊断。
作者：董强；敖国昆；张铎；董莘；袁小东；李利佳；马隽 刊期： 2015年第01期
目的：建立基于Android(安卓)智能系统的代谢率检测系统，实现生理参数从检测模块到智能手机的无线传输。方法：在生理参数检测端增加蓝牙传输模块，采集目标为人体指端，将采集到的生理参数发送至Android智能手机端，通过开发智能手机Apk应用程序，实现打开蓝牙、搜索设备等操作，并通过Socket连接，实现数据传输。同时手机端开发软件界面，实现代谢率数据的界面显示。结果：Android智能手机端接收蓝牙模块发送的代谢率检测数据，并将结果显示在手机屏幕，该系统利用蓝牙接口实现了人体生理参数信息的传输过程。结论：本研究立足于移动医疗检测系统，实现了人体多生理参数在Android系统中的蓝牙接口传输控制方法，其应用前景广泛。
作者：陆为民；陈刚；陈真诚 刊期： 2015年第01期
目的：设计与构建血糖仪质量控制管理信息系统，实现血糖仪质量控制的动态管理。方法：针对现有便携式血糖仪在使用过程中存在的问题，分析目前医院血糖仪质量控制管理模式和方法后，提出质量控制管理信息系统的设计方案。结果：系统功能包括血糖仪台帐信息管理、质量控制记录管理、生化比对结果管理、管理规程及相关制度管理以及仪器在使用过程中的耗品管理。结论：通过血糖仪质量控制管理信息系统的应用，确保了临床安全有效使用。
作者：陆迎春 刊期： 2015年第01期
目的：建立病理样本数据库，以规范病理样本管理流程，并为病理样本存储和研究提供工作平台。方法：病理样本库管理系统采用了J2EE、JSP及组件对象模型等技术，建立了病理样本库工作平台，实现了病理资源网络化、文档化及智能化。结果：该系统建立了病理样本管理系统架构和工作流程，为病理样本的收集、存储及分析提供了平台。结论：系统设计可提高样本检定结果的真实性和可信度，从而提高样本分析的准确性，为相关科室的信息化建设提供了良好的借鉴。
作者：朱芮；王浩 刊期： 2015年第01期
目的：分析我国各地区医疗设备领域的发展状况，掌握医疗设备行业发展现状与趋势，提出采用数据挖掘(DM)技术管理医疗设备的措施。方法：利用DM技术，通过对我国部分地区医疗设备投资额、研究设计人员数目及当年总产值等数据进行挖掘分析。结果：我国医疗设备管理的发展势头在华东、华北地区较为明显，西南和西北地区则相对较为落后。结论：数据挖掘技术对于医疗设备的管理与研究具有一定的参考价值，而基于决策树的分类方法可应用于我国医疗设备行业的管理。
作者：张和华；向华；吴旋；苌飞霸；徐力；尹军 刊期： 2015年第01期
目的：优化医院医技检查流程，减少患者排队等候时间。方法：在门诊设立集中式检查预约中心，开发实施医技检查预约平台，与医院信息系统(HIS)、影像存档与传输系统(PACS)及分诊叫号等系统全面集成。结果：实现了所有患者“一站预约、网络分配、多点检查”的功能，较好地解决了医技检查无序的问题。结论：检查预约平台的实施，在方便患者就诊、合理使用检查设备、提高工作效率、改善就诊环境方面起到了积极作用。
作者：陈敏亚；罗春；李柯 刊期： 2015年第01期
目的：结合综合医院评审的契机，探索应用先进的质量管理工具，优化呼吸机管理流程，降低使用安全风险。方法：选择2012年医院在用呼吸机维护统计数据，应用排列图、帕累托曲线和鱼骨图等质量管理工具，对影响医院呼吸机临床使用安全的因素进行戴明循环(PDCA)法分析，总结并提出改进意见。结果：分析发现，累计构成比落在23.6%～80%区间的人为操作、压缩机进水、管道漏气和消耗品管理是主要问题。应用鱼骨图分析，对问题进行人员、操作、设备及耗材管理4方面归类，从设备管理、耗材管理及人员培训3个方面优化现有制度和流程。通过改进方案的实施，基本解决由于耗材管理造成的安全风险，且效果明显。结论：利用质量管理工具能更直观地反映医院呼吸机临床使用安全存在的问题，进一步保障呼吸机使用安全，从而使医院医疗设备器械管理更加科学、有效和规范。
作者：郑蕴欣；蔡圣浩；陈颖 刊期： 2015年第01期
目的：针对特种设备的采购流程和使用安全管理进行探讨。方法：通过具体分析特种设备购置时应具备的产品资质、使用人员应具备的操作资质以及安全使用中的注意事项，从制度、流程等方面全面强化特种设备采购和使用的安全管理。结果：总结购置时的资质审核及使用中的注意事项可有效提高特种设备安全管理水平，减小使用安全隐患。结论：医院设备管理人员了解特种设备采购及日常安全管理流程，从制度、措施上保证特种设备的安全使用。
作者：徐恒；徐艳芳；田金；许锋 刊期： 2015年第01期
目的：分析改良器械清洗程序和传统器械清洗程序的应用价值差异，探讨改良后的器械清洗程序在眼科手术器械清洗中的应用。方法：选择眼科手术室使用的手术器械作为研究样本，根据清洗方式不同将其分为观察组(接受改良器械清洗程序)和对照组(采用传统器械清洗程序)，比较清洗和功能质量抽检结果、隐血试验阳性率、器械更换率及眼部感染发生率等差异。结果：①观察组接受改良器械清洗程序后其清洗质量和功能质量的合格率均显著高于采用传统清洗程序的对照组，差异有统计学意义(x2=8.933，x2=6.920；P＜0.05)；②观察组器械清洗后的隐血试验阳性率明显低于对照组，差异有统计学意义(x2=7.886，P＜0.05)；③观察组器械清洗后的报损率和发生眼部感染的概率明显低于对照组，差异有统计学意义(x2=10.044，x2=3.942；P＜0.05)。结论：改良器械清洗程序可以有效提高眼科手术器械的清洗效果，减少器械带血及带菌，降低器械报损及更换率。
作者：邓素云；李晓燕；巫丹；龙瑶；谢梯；王海梅 刊期： 2015年第01期
目的：随着医用材料产业的迅速发展，如何对医用材料进行有序管理是医院职能部门和使用科室迫切需要解决的问题。方法：通过将办公自动化(OA)系统与医院信息系统和医院物资供应链管理系统集成，发挥各自优势，取长补短，理顺关联关系，优化医用材料管理流程。结果：该平台可为医院提供完整的医用材料追溯解决方案，增加工作效率，增强透明度，提高管理水平。结论：所提出的集成平台管理方案为医用材料管理流程优化研究提供一种新的思路，提升了医用材料的管理水平。
作者：邓力；郭赤；胡承穆；张冀 刊期： 2015年第01期
目的：研究显微镜辅助下经鼻蝶窦入路垂体瘤切除术的疗效和安全性。方法：回顾性分析垂体瘤患者病历资料，并根据手术方式不同分为接受显微镜辅助下经鼻蝶窦入路垂体瘤切除术的观察组和给予经口唇下-鼻中隔-蝶窦垂体瘤切除术的对照组，观察两组患者的术中应激程度、疗效相关指标以及并发症情况，并与已有研究进行比较。结果：①观察组患者的肾上腺素、去甲肾上腺素、肾素以及血管紧张素Ⅱ水平均以及手术时间、术中出血量、术后住院时间低于对照组，激素水平恢复正常例数、改善例数均明显增多，并发症例数少于对照组；②与已有研究相比，观察组患者的手术时间、术中出血量、术后住院时间以及激素水平恢复正常例数、改善例数、术后并发症例数的差异均无统计学意义。结论：显微镜辅助下经鼻蝶窦入路垂体瘤切除术有助于减小手术创伤、缓解应激状态，并且能够取得与神经内镜手术相当的手术疗效。
作者：张诚；李建明 刊期： 2015年第01期
目的：利用数据挖掘中的关联规则，为及早地在高危人群中发现和预防糖尿病。方法：选择兰州某大型三甲医院的323例2型糖尿病及IFG、IGT患者的首次病程记录，采用Apriori算法和SPSS Clementine 12软件设计，建立2型糖尿病的预测模型。结果：共形成10条强关联规则，其中蕴含着与2型糖尿病相关的一些因素之间的关联关系。结论：通过这些关联规则以实现对糖尿病高危人群简便而准确的初判断。
作者：韦哲；于启炟；辛迈 刊期： 2015年第01期
目的：探索一种可行的γ能谱分析用于辐射流行病学调查现场常见场景情况下外照射所致器官剂量的估算方法，并展望此方法在器官剂量估算中的应用前景。方法：采用无源效率刻度方法对阳江高本底地区居民居住环境所测量的γ能谱进行分析，根据已有的转换系数对居民器官剂量进行估算和分析，并和对应位置所测量的空气比释动能所估算出来的全身有效剂量进行对比。结果：采用无源效率刻度方法，分析阳江高本底地区和对照地区居民(成年男性)包括红骨髓、结肠(壁)、甲状腺及眼晶体等30个人体器官的年器官吸收剂量和全身有效剂量。高本底地区居民全身有效剂量的估算结果(不含宇宙射线)为1.97～2.93 mSv/a，计算得到的测量点的空气比释动能和在同一测量点实测的结果相一致。结论：该实验设计方案合理，其结果可信，同时表明该方法在小剂量电离辐射所致器官剂量估算中的应用可行。
作者：朱卫国；张庆；牛昊巍；张守志；孙全富 刊期： 2015年第01期
目的：针对螺旋断层放射治疗(TomoTherapy)系统故障率较传统加速器高的问题，分析影响TomoTherapy开机率的相关因素，并提出相应对策，以提高设备的使用效率。方法：回顾性分析日常故障记录，总结影响TomoTherapy开机率的主要因素。结果：影响TomoTherapy开机率的主要因素分别为：温度冷却系统、空气压缩系统、易损性部件和数据安全系统。结论：对影响螺旋断层放射治疗系统开机率的4个因素提出了相应的保养和维护对策，以降低设备故障率，保证系统安全、高效的运行。
作者：张晋建；黎静；文婷；叶柳清；余咏兰；尹智宇；靳怀志；王雅冰；金松 刊期： 2015年第01期
癌症是世界上发病率和病死率高的疾病之一，随着生活方式的变化和社会老龄化，防治癌症的任务将十分艰巨。早期诊断方法存在阳性率低、过度诊断及有创等缺点，不利于高危人群筛查及癌症生存率的提高。拉曼光谱技术可以提供检测样本的分子结构特征，适合于癌症的早期诊断，且具有快速、无创及高灵敏度的特点，正在成为一种新的癌症诊断方法。通过介绍国内外拉曼光谱技术在癌症诊断方面的研究进展，提出采用唾液表面增强拉曼检测技术为癌症的筛查和早期诊断提供新途径的发展思路。
作者：刘文艳；潘清；王珂；谢艳；沙飞 刊期： 2015年第01期
目的：设计一种便携式内窥镜的冷光源系统，以外接的方式为内窥镜提供高质量的照明。方法：采用特制的发光二极管(LED)作为冷光源，以光纤为传导介质，设计LED到内窥镜前端的光学系统；以TPS61165为大电流驱动芯片，芯片STM32产生PWM信号，设计LED的控制电路；通过外接镶嵌的方式设计LED照明的散热系统。结果：经过临床测试，冷光源系统照度稳定，显色指数高，色温低，散热效果好。结论：便携式内窥镜冷光源的照明系统非常适合便携式内窥镜的运用。
作者：周文光；孔悦；王春飞；许新建；毛坤剑 刊期： 2015年第01期
中国医学装备杂志
主管:中国医学装备协会
主办：中国医学装备协会
