张诚；李建明
目的：调查具有正常生育能力、围绝经期和绝经早期妇女骨密度(BMD)测量值和身体成分的变化，分析身体成分对BMD的影响。方法：采用韩国OsteoSys公司生产的EXA-3000型前臂双能X线骨密度测定器，检测在体检中心健康体检者非惯用手前臂远端BMD，对300例围绝经期妇女、300例绝经早期妇女和300例正常生育妇女进行BMD测量，记录身高、体重及体质量指数(BMI)。结果：围绝经期和绝经早期妇女的体质量、BMI和BMD均低于对照组。结论：低体重是绝经后妇女发生骨质疏松(OP)的重要危险因素之一；骨量流失从围绝经期开始，绝经后骨质疏松防治工作应及早实施。
作者：黄喜顺；吴义森；兰宇频；邱耀辉 刊期： 2015年第01期
目的：探讨高通量血液透析(HFHD)对改善严重肾衰竭患者炎性因子水平、血脂及蛋白水平的应用效果。方法：将进行维持性血液透析(MHD)治疗的严重肾衰竭患者80例，随机分为观察组和对照组，每组40例。观察组采用高通量MHD治疗，对照组采用常规MHD治疗。结果：两组治疗前各炎性因子指标相比无差异；经治疗后两组患者TNF-α、IL-6和hs-CRP水平均有明显降低，观察组治疗后TNF-α、IL-6和hs-CRP水平较对照组的水平更低，相关数据间比较其差异有统计学意义(t=14.138，t=5.891，t=11.093；P＜0.01)。两组治疗前各血浆蛋白指标水平相比无差异；经治疗后观察组患者TP、ALB和β2-M较治疗前均有明显改善；对照组ALB较治疗前有明显改善，差异有统计学意义(t=17.913，P＜0.05)；观察组治疗后血浆蛋白相关指标的改善情况较对照组更为显著，差异有统计学意义(t=2.515，t=59.923，t=3.474，P＜0.01)。各血脂指标水平相比无差异；经治疗后观察组患者TC和TG较治疗前均有明显改善，且较治疗后的对照组指标改善明显，其差异有统计学意义(t=2.963，t=6.914；P＜0.01)。结论：高通量MHD治疗严重肾衰竭患者可在常规MHD滤过小分子毒素特质的基础上加大滤过范围，促进炎性分子、血浆蛋白分子及血脂大分子等中、大分子的清除，从而达到更好的治疗效果。
作者：宋明爱；闫灵芝；王小雪 刊期： 2015年第01期
目的：研究联合应用三维CT血管造影(CTA)及三维数字减影血管造影(DSA)在颅内动脉瘤的诊断及治疗中的临床应用价值。方法：将27例高度怀疑颅内动脉瘤患者的三维CTA及三维DSA检查结果与外科手术治疗的终结果进行对比，评价三维CTA及三维DSA在动脉瘤的检出率、三维形态与空间关系的显示能力。探讨联合应用三维CTA及三维DSA在颅内动脉瘤的诊断及治疗价值。结果：在27例疑似患者中有25例经外科手术治疗证实为动脉瘤，发现动脉瘤28个。三维CTA及三维DSA动脉瘤检出率上差异无统计学意义(x2=0.037，P＞0.05)。三维CTA对检出的动脉瘤可准确清楚地显示其三维形态及与周围颅骨的空间关系,三维DSA对颅内动脉瘤和动脉瘤的瘤颈、瘤体及动脉瘤与载瘤动脉关系显示清楚、准确。结论：在颅内动脉瘤影像学诊断上，三维CTA和三维DSA各有优势，两种检查方法互补可提高动脉瘤的检出率。联合应用三维CTA及三维DSA可为手术设计提供参考依据。
作者：李雨；杜彦李；王桂杰 刊期： 2015年第01期
目的：分析改良器械清洗程序和传统器械清洗程序的应用价值差异，探讨改良后的器械清洗程序在眼科手术器械清洗中的应用。方法：选择眼科手术室使用的手术器械作为研究样本，根据清洗方式不同将其分为观察组(接受改良器械清洗程序)和对照组(采用传统器械清洗程序)，比较清洗和功能质量抽检结果、隐血试验阳性率、器械更换率及眼部感染发生率等差异。结果：①观察组接受改良器械清洗程序后其清洗质量和功能质量的合格率均显著高于采用传统清洗程序的对照组，差异有统计学意义(x2=8.933，x2=6.920；P＜0.05)；②观察组器械清洗后的隐血试验阳性率明显低于对照组，差异有统计学意义(x2=7.886，P＜0.05)；③观察组器械清洗后的报损率和发生眼部感染的概率明显低于对照组，差异有统计学意义(x2=10.044，x2=3.942；P＜0.05)。结论：改良器械清洗程序可以有效提高眼科手术器械的清洗效果，减少器械带血及带菌，降低器械报损及更换率。
作者：邓素云；李晓燕；巫丹；龙瑶；谢梯；王海梅 刊期： 2015年第01期
目的：通过对TruebeamTM直线加速器的机械参数、射野参数以及影像等中心和呼吸门控系统等进行测试，探讨该加速器性能检测和质量保证的内容及方法。方法：使用水平仪和坐标纸等测量机器的相关机械参数；使用胶片、三维水箱和剂量仪等测量机器的相关射野参数；使用IsocCal模体验证影像等中心偏移；使用剂量仪验证呼吸门控出束准确性。结果：所有测试的机械参数均在误差允许范围之内；在射野参数方面，光野射野一致性误差＜1.2 mm，射束的平坦度＜105%(非均整射束除外)，对称性＜102%，绝对剂量误差＜1%；影像等中心偏差＜3 mm；实施呼吸门控时其剂量偏差＜0.5‰。结论：TruebeamTM直线加速器性能优越，适合开展复杂的放射治疗技术。
作者：黄宝添 刊期： 2015年第01期
目的：设计一种便携式内窥镜的冷光源系统，以外接的方式为内窥镜提供高质量的照明。方法：采用特制的发光二极管(LED)作为冷光源，以光纤为传导介质，设计LED到内窥镜前端的光学系统；以TPS61165为大电流驱动芯片，芯片STM32产生PWM信号，设计LED的控制电路；通过外接镶嵌的方式设计LED照明的散热系统。结果：经过临床测试，冷光源系统照度稳定，显色指数高，色温低，散热效果好。结论：便携式内窥镜冷光源的照明系统非常适合便携式内窥镜的运用。
作者：周文光；孔悦；王春飞；许新建；毛坤剑 刊期： 2015年第01期
目的：开发一个由模拟人体和系列体感诱发电位(SSEP)训练数据的虚拟训练系统，有效地提高受训者的操作技能和临床技巧。方法：对30例脊柱侧弯病患者进行跟踪手术，采集体感诱发电位信号，提取典型的体感诱发电位信号和噪声数据，开发一个虚拟的训练系统对电生理技师的监护操作进行评价。结果：该系统可通过检测SSEP电极安放的位置产生不同的信号，在评判不同信号输出后训练者需根据自己的经验对信号正常与否以及异常的原因进行判断。结论：本研究使用的SSEP信号均为实际信号的合成，其结果与实际情况相符，具有很强的现实指导意义。
作者：徐晗辉；徐圣普；谢小波；崔红岩；李佳宁；胡勇 刊期： 2015年第01期
目的：探讨X射线数字断层融合技术(DTS)在舟状骨隐匿性骨折中的应用价值。方法：前瞻性地选择19例数字X射线摄影(DR)舟状骨骨折不明显或怀疑舟状骨骨折的患者行DTS检查。对其中7例患者行CT三维重建，观察对比各种方法的图像质量及诊断结果。结果：19例患者经DTS检查，其中17例可明显显示舟状骨骨折征象，排除2例疑似病例。7例CT三维重建均显示骨折。结论：X射线数字断层融合技术图像质量明显高于DR摄影，可以较好的显示隐匿性骨折；且具有辐射剂量低、价格低廉、图像成像清晰以及诊断准确率较高等优势，其显示的骨骼解剖结构空间位置比CT更直观，能够得到更多骨骼细节信息，是CT、MRI检查的重要延伸和补充，值得推广应用。
作者：陈明；陈巍；袁吴晟 刊期： 2015年第01期
目的：针对螺旋断层放射治疗(TomoTherapy)系统故障率较传统加速器高的问题，分析影响TomoTherapy开机率的相关因素，并提出相应对策，以提高设备的使用效率。方法：回顾性分析日常故障记录，总结影响TomoTherapy开机率的主要因素。结果：影响TomoTherapy开机率的主要因素分别为：温度冷却系统、空气压缩系统、易损性部件和数据安全系统。结论：对影响螺旋断层放射治疗系统开机率的4个因素提出了相应的保养和维护对策，以降低设备故障率，保证系统安全、高效的运行。
作者：张晋建；黎静；文婷；叶柳清；余咏兰；尹智宇；靳怀志；王雅冰；金松 刊期： 2015年第01期
目的：研究显微镜辅助下经鼻蝶窦入路垂体瘤切除术的疗效和安全性。方法：回顾性分析垂体瘤患者病历资料，并根据手术方式不同分为接受显微镜辅助下经鼻蝶窦入路垂体瘤切除术的观察组和给予经口唇下-鼻中隔-蝶窦垂体瘤切除术的对照组，观察两组患者的术中应激程度、疗效相关指标以及并发症情况，并与已有研究进行比较。结果：①观察组患者的肾上腺素、去甲肾上腺素、肾素以及血管紧张素Ⅱ水平均以及手术时间、术中出血量、术后住院时间低于对照组，激素水平恢复正常例数、改善例数均明显增多，并发症例数少于对照组；②与已有研究相比，观察组患者的手术时间、术中出血量、术后住院时间以及激素水平恢复正常例数、改善例数、术后并发症例数的差异均无统计学意义。结论：显微镜辅助下经鼻蝶窦入路垂体瘤切除术有助于减小手术创伤、缓解应激状态，并且能够取得与神经内镜手术相当的手术疗效。
作者：张诚；李建明 刊期： 2015年第01期
目的：针对传统医疗设备管理系统电子信息化方面的不足，设计一种新的基于自组网和物联网技术医疗设备综合管理系统，以提高医院对医疗设备的管理效率。方法：引入自组网和云计算网络技术，实现各个管理系统模块之间快速无缝链接，并提供完善的操作手册和设备状态等信息。结果：该系统采用了新型监控和无线组网技术，具有监控医院所有医疗仪器设备的运行状况，并记录和统计各种运行信息，实现对医院所有医疗仪器设备的管理、跟踪和统计等功能；此外，提供的手册可以方便地检查仪器设备的健康状态，以便于维护和维修。结论：基于自组网和物联网技术医疗设备综合管理系统，通过实际部署使用，验证了该系统的成熟性和可靠性，可以大幅提高医疗设备的使用效率。
作者：周军华；任坚；吴文生；徐荣；张晓明；唐永 刊期： 2015年第01期
KDE-200lA型体外冲击波碎石机是典型的液电式体外冲击波碎石机，其原理是在水下安装一对正负电极，电极的尖端通过瞬间的高压放电产生冲击波，毫微秒级的强脉冲放电产生液电效应，利用冲击波能量在水和人体的软组织中有较好的传导性，通过反射使冲击波的能量作用于一点，并产生空化效应。再利用X射线透视和机械的四维运动定位结石在人体内的位置，将冲击波能量的焦点移至结石的位置，从而达到碎石的效果[1—3]。该型碎石机冲击波能量高，碎石效果好，能够产生较好的综合效益。现结合实践，对该型碎石机的日常保养和常见故障的解决进行归纳，供同行参考。
作者：马宪礼；丁蔚；杜梦楠；仲辉；谢凤鸣；成定胜；薛谭；杨彬 刊期： 2015年第01期
目的：探讨重症监护病房(ICU)优化治疗对心脏骤停后综合征(PCAS)患者脑复苏的临床疗效。方法：将在ICU治疗的92例心脏骤停并成功复苏患者采用随机方式将其分为对照组和观察组，每组46例。对照组采取院内ICU常规治疗措施；观察组采用院内ICU优化治疗方式；对两组患者在治疗中的神经功能情况、并发症及病死率进行对比分析。结果：两组患者机械通气时间及停留时间比较无显著差异；观察组患者神经功能恢复占45.7%，明显优于对照组的21.7%；病死率为45.7%明显低于对照组的73.9%，两组相比其差异有统计学意义(x2=3.84，P＜0.05)；两组在并发症方面比较无显著差异。结论：ICU优化治疗能明显改善心脏骤停后综合征患者的神经功能，并能够有效降低患者病死率，值得进一步推广应用。
作者：张慧智；钱秦娟；董宏 刊期： 2015年第01期
癌症是世界上发病率和病死率高的疾病之一，随着生活方式的变化和社会老龄化，防治癌症的任务将十分艰巨。早期诊断方法存在阳性率低、过度诊断及有创等缺点，不利于高危人群筛查及癌症生存率的提高。拉曼光谱技术可以提供检测样本的分子结构特征，适合于癌症的早期诊断，且具有快速、无创及高灵敏度的特点，正在成为一种新的癌症诊断方法。通过介绍国内外拉曼光谱技术在癌症诊断方面的研究进展，提出采用唾液表面增强拉曼检测技术为癌症的筛查和早期诊断提供新途径的发展思路。
作者：刘文艳；潘清；王珂；谢艳；沙飞 刊期： 2015年第01期
Vitros350干式化学分析仪是美国强生公司生产的全自动分析系统。仪器采用多层膜干化学技术，通过测定干片颜色变化来确定化和物浓度，具有连续随机上样和急诊插入功能，灵敏度高、特异性强，能够满足临床准确、快速和灵活的诊断需求[1]。
作者：强华 刊期： 2015年第01期
目的：研究美国食品药物管理局(FDA)软件监管思路，促进我国医疗器械软件的监管工作。方法：基于1998版和2005版美国FDA软件申报指南的比较，分析美国FDA软件监管要求的变化趋势，并结合美国FDA其他现行有效的与软件相关的指南，探讨美国FDA软件监管思路。结果：美国FDA整体提高了医疗器械软件的申报要求，特别是对轻微关注水平的软件，同时简化了设计规范、验证与确认的要求，但强化了可追溯性分析、修订历史的要求。结论：我国医疗器械软件监管工作需要充分考虑软件的特殊性，加强软件质量管理体系考核工作，落实软件可追溯性分析工作，明确软件变更的监管要求。
作者：彭亮；刘晓燕 刊期： 2015年第01期
目的：回顾性分析61例胰腺癌患者行常规三维适形放射治疗、随后缩野行放射治疗加量或γ射线体部立体定向放射治疗加量的疗效差异。方法：将61例胰腺癌患者按治疗方法分为三维适形放疗加量治疗组21例(三维-CRT组)和γ射线体部立体定向放疗加量治疗(SBRT加量组)40例。对61例胰腺癌患者先行常规三维适形放疗(胰腺病灶＋腹膜后淋巴结引流区域，TD40 Gy/20 Fx)后重新扫描；其中三维-CRT组针对胰腺病灶及腹膜后肿大淋巴结放射治疗加量至TD46～50 Gy；SBRT加量组使用γ射线体部立体定向放射治疗加量治疗追加14～16 Gy，共7～8次。结果：两组总中位生存时间为11.3个月，1年总生存率为44.95%。单因素分析显示，卡氏评分(KPS)≥90分、接受过化疗及女性患者疗效更佳，其中位生存时间差异有统计学意义(x2=8.992，x2=4.056， x2=3.953；P＜0.05)。三维-CRT组与SBRT加量组的中位生存时间分别为7.5个月和13.0个月，两组治疗相关急性和后期副反应无差异。结论：适形放射治疗加γ射线立体定向放射治疗加量对于局部晚期胰腺癌患者而言耐受性好，有提高患者生存期的趋势。放射治疗前KPS评分高、放射治疗联合化疗以及女性患者可能获得更好的疗效。
作者：胡斌；侯艳丽；马秀梅；曹鸿斌；叶明；白永瑞 刊期： 2015年第01期
目的：探讨脑干胶质瘤(BSG)病理分级与磁共振成像(MRI)影像的关系。方法：对98例BSG患者的临床资料进行回顾性分析，按病理级别将其分为两组，其中66例为低级别组BSG，32例为高级别组BSG，并分析不同病理分级BSG的MRI影像表现。结果：对两组患者胶质瘤生长方式进行比较无差异，但高级别组基底动脉包绕、坏死及跨中线生长的比例显著高于低级别组，两组相比差异有统计学意义(x2=15.548，x2=22.970，x2=9.393；P＜0.01)。而低级别组患者囊性病变的比例明显高于高级别组，差异有统计学意义(x2=7.625，P＜0.01)。高级别组肿瘤直径＞2 cm的患者比例高于低级别组，差异有统计学意义(x2=5.331，P＜0.05)。高级别组强化形态主要以花环样、壁结节为主，强化程度明显强于低级别组，强化均匀性方面主要表现为不均匀性特征。两组MRI测量小厚度比较无差异，但高级别组MRI测量大厚度、大厚度与小厚度的比值及差值明显大于低级别组，差异有统计学意义(t=-22.689，P＜0.001)。结论：BSG的MRI影像及MRI增强特征可预测和判断BSG的病理分级及恶性程度。
作者：郝健 刊期： 2015年第01期
目的：探讨高频超声在观测尿毒症患者人工动静脉造瘘血管中的应用价值。方法：采用二维及彩色多普勒超声对55例尿毒症血液透析患者的人工动静脉造瘘血管进行超声检查、分析。结果：高频超声检测出47例尿毒症患者瘘管内径4.5～7.4 mm，瘘管血流充盈好，呈“五彩镶嵌”血流，频谱呈高速低阻；3例瘘口狭窄；2例瘘口血栓形成；1例假性动脉瘤形成；2例血管瘤样扩张。结论：高频超声能观察血管内径及管腔内回声，实时动态分析血流动力学参数，及时发现并处理并发症，具有重要的临床应用价值。
作者：王铁柱；张志锋；王宁；段军 刊期： 2015年第01期
目的：分析我国各地区医疗设备领域的发展状况，掌握医疗设备行业发展现状与趋势，提出采用数据挖掘(DM)技术管理医疗设备的措施。方法：利用DM技术，通过对我国部分地区医疗设备投资额、研究设计人员数目及当年总产值等数据进行挖掘分析。结果：我国医疗设备管理的发展势头在华东、华北地区较为明显，西南和西北地区则相对较为落后。结论：数据挖掘技术对于医疗设备的管理与研究具有一定的参考价值，而基于决策树的分类方法可应用于我国医疗设备行业的管理。
作者：张和华；向华；吴旋；苌飞霸；徐力；尹军 刊期： 2015年第01期
中国医学装备杂志
主管:中国医学装备协会
主办：中国医学装备协会
