张旭
目的：探讨目标管理(MBO)在医院医疗器械监管中的应用价值与效果，提高在用医疗器械的监管水平。方法：针对目前医疗器械管理中的不足，制定管理目标，按照管理目标和质量控制标准，建立目标考核指标体系，确定各部分工作权重系数与考核细化分值。结果：按总分1000分制定出MBO考核细则，将部门全年工作分解为：计划中工作(800分)、临时工作(100分)和科室管理工作(100分)，并逐一打分。其中计划中工作又分为常规工作(400分)、重点工作(300分)和重点改进工作(100分)，计算终得分。结论：MBO的应用使医疗器械监管工作有了明确的方向和重点，医疗器械管理中存在的不足得到有效改善。
作者：李昱萱；唐昊；张和华；向华；尹军 刊期： 2016年第03期
目的：探讨低管电压和低浓度对比剂容积CT血管造影(CTA)检查在冠状动脉狭窄诊断中的应用可行性及效果。方法：筛选72例疑似冠状动脉粥样硬化患者，采用随机数表法将所有患者分为A组与B组，每组36例。两组患者均接受320排容积CTA检查，其中A组管电压设置为120 kV，对比剂为350 mgI/ml碘克沙醇，B组管电压设置为100 kV，对比剂为270 mgI/ml碘克沙醇， A组和B组与经导管颈总动脉(CCA)造影术检查结果比较，评价两组获取影像质量以及患者受照剂量，并分析A组与B组及CCA检查对不同冠状动脉狭窄程度的敏感度与特异度。结果：采用四分法评分结果显示，A组与B组的影像质量比较无差异；两组患者图像噪声以及增强效果比较，差异均有统计学意义(t=-4.736，t=11.927；P＜0.05)；B组对冠状动脉中度以上狭窄(≥50%)及重度狭窄(≥75%)的敏感度、特异度及符合率等与CCA结果比较均无差异；Kappa一致性分析显示二者一致性为良(Kappa=1.320, P＜0.001)。结论：采用低管电压和低浓度对比剂容积冠状动脉CTA检查具有安全性与可靠性。
作者：李小明；浦江；董宏宇 刊期： 2016年第03期
目的：医疗机构中的生物安全柜种类繁多，在使用时常遇到选型的困难。科学选型需要因实验要求而选择合适的安全柜设备，以有效防止因操作的病原微生物扩散而造成人员伤害和环境污染。方法：按照工作特点、实验室级别、实际开展检测项目以及操作的病原微生物的危险水平等情况，确定需要配备的生物安全柜级别。结果：按照不同类型的实验，正确选择合适的生物安全柜，可使实验中生物安全得到明显的提高，不良事件发生率由原来的12%降为3%；实验人员的安全得到提升。结论：通过对生物安全柜明确使用和选型的方法，既可提高检测人员生物安全意识，又能够加强生物安全标准化、制度化和规范化管理机制的落实，避免使用中的生物安全问题，提高实验室工作效率和实验质量，保障实验人员的生物安全。
作者：李珊珊 刊期： 2016年第03期
目的：探讨纤维支气管镜应用于中央型肺癌的诊断价值。方法：回顾性分析137例中央型肺癌患者的临床资料，分析纤维支气管镜的诊断准确率和镜下表现，并与传统CT影像学检查进行比较。结果：纤维支气管镜诊断准确率为90.51%，高于胸部CT检查(占75.91%)，差异有统计学意义(x2=10.450，P＜0.05)，纤维支气管镜对鳞癌、未分化癌和腺癌的诊断准确率分别为92.86%、92.68%和66.67%，纤维支气管镜直视下多见的是增生型肺癌(占61.31%)。结论：纤维支气管镜在中央型肺癌的诊断中具有CT和MRI不可替代的重要价值。
作者：董丽丽 刊期： 2016年第03期
目的：探讨医院医疗设备管理方法，提出设备信息化管理需完成的任务及发展方向。突破常规的设计思路，进一步扩展医院设备信息化管理的范畴，真正实现信息化辅助下的医疗设备“全生命周期”管理目标。方法：全面分析医院日常医疗设备管理工作，设计出一种全新的“双核”设备信息系统架构，即采购前+采购后双核心架构。结果：基于该全新架构，可方便地实现系统模块化和全流程化设计。各种功能模块在“双核”架构下可灵活扩展，终实现对医院医疗设备管理的全覆盖。结论：采购前+采购后的“双核”架构是一种稳定性强，且适宜扩展的系统架构，真实地还原了设备管理的本质，强调了“集体劳动”的作用，终实现医疗设备动态、全生命周期管理的目标。
作者：王一栋；陈刚；牛伟新 刊期： 2016年第03期
目的：为促进医院临床和科研医用耗材管理工作，提高统计分析的效率，基于Excel开发自定义医用耗材分析管理系统。方法：将医院原系统中的数据导出，利用Microsoft Excel软件的数据透视表、函数及数据透视图等功能，对医用耗材出库数据进行统计分析。结果：利用Microsoft Excel软件的数据统计及函数功能制作统计表，绘制统计图，能够更加方便、可自定义地对耗材出库数据进行统计分析。结论：开发的自定义医用耗材分析管理系统对耗材出库数据进行统计分析，可弥补原有管理系统的不足，提高耗材管理工作的效率。
作者：姜茂刚；罗二平；雷涛；景达；谢康宁；申广浩 刊期： 2016年第03期
目的：探讨良性和恶性脑膜瘤的CT和MRI影像学表现，为临床手术方案的确定提供可靠的依据。方法：对40例脑膜瘤的影像学资料及病理学资料进行回顾性分析，通过脑膜瘤的形态、边缘、信号和密度、瘤周水肿、肿瘤钙化、肿瘤多发以及瘤-脑组织界面等影像学表现判断脑膜瘤的良性与恶性。结果：①肿瘤信号或密度：T1信号不均6例(占15.0%)，T2信号不均8例(占20.0%)，T1及T2信号均匀26例(占65.0%)，CT密度不均15例(占37.5%)，均匀25例(占62.5%)；②肿瘤边缘：规整27例(占67.5%)，毛糙、不规则、分叶及有壁结节13例(占32.5%)；③硬膜尾征36例(占90.0%)；④颅骨受侵6例(占15.0%)；⑤肿瘤内钙化7例(占17.5%)；⑥瘤周水肿14例(占35.0%)；⑦肿瘤多发6例(占15.0%)；⑧增强表现：明显均匀强化27例(占67.5%)，明显不均匀强化13例(占32.5%)。结论：对良性和恶性脑膜瘤患者，术前可根据肿瘤的CT和MRI影像学表现对其治疗和预后进行评估。
作者：孟庆梅；丁甫成 刊期： 2016年第03期
目的：分析探讨临床可疑肾实质来源肿瘤患者术前18F-FDG PET/CT影像特点。方法：回顾性选取126例可疑肾实质来源恶性肾肿瘤患者，按照患者的年龄将其分为老年组(42例)和中青年组(84例)。所有患者按常规方法行18F-FDG PET显像，通过勾画感兴趣区(ROI)方法计算原发、转移灶及正常肾实质标准化摄取值大值(SUVmax)和原发灶靶本比(T/B)，以病理结果为金标准进行统计分析。结果：①恶性114例，良性12例，18F-FDG PET诊断敏感度、特异度、阳性和阴性预测值分别为37.72%、83.33%、95.56%和12.35%；②转移患者16例，原发灶大小及SUV均明显高于未转移患者，差异有统计学意义(Z=-4.12，Z=-4.26，P＜0.001)；③老年患者组原发灶大小、SUV及转移发生率与中青年组相比无显著差异；④透明细胞癌病灶18F-FDG PET阳性率及代谢活性显著低于非透明细胞癌病灶，大小无差异。结论：SUVmax和T/B值均不适用于肾实质来源肿瘤诊断。原发灶代谢明显增高时，诊断恶性把握较大，且病理类型常为非透明细胞癌。肿瘤原发灶越大、代谢越高则越易发生转移。老年肾肿瘤患者的18F-FDG PET影像特点与中青年组一致。
作者：胡桂兰；霍力；郑有璟；邢海群；纪志刚；吕京桥；李方 刊期： 2016年第03期
柯达DV8900激光相机是激光相机中比较成熟的产品，其构造精细，具有运行成本低，效率高，成像速度快等优点[1-2]。作为DR、MR、CT及DSA等设备的图像输出设备，在医院广泛应用[3]。现将该设备出现过的4种故障和排除方法进行分析。
作者：倪世杰；刘永文 刊期： 2016年第03期
目的：探讨“和平方舟”医院船平台为国外民众提供门诊诊疗服务的有效方法。方法：结合“和谐使命-2013”任务期间医院船平台对马尔代夫、巴基斯坦、孟加拉国、缅甸、印度尼西亚和柬埔寨6国民众进行门诊诊疗服务的特点，分别从码头分诊、挂号、候诊到诊疗等不同环节入手，总结医院船平台为国外民众提供门诊诊疗服务的经验。结果：通过对获取的经验进行总结，有效提高了医院船平台为国外民众门诊诊疗服务的效率。结论：医院船平台门诊诊疗服务的经验，能够对“和平方舟”日后更好的开展门诊诊疗服务提供有益借鉴。
作者：方恒虎；康静波；周山；李洪艳；霍世英；孙涛 刊期： 2016年第03期
目的：自行设计制作一种松紧可以调节、具备固定敷料的固定带，用于痔瘘术后切口敷料的固定。方法：采用自行设计制作的痔瘘术后切口固定带固定敷料；选择160例混合痔和肛瘘手术后的患者，随机将其分为使用切口固定带组及传统胶布组，每组80例，比较两组患者术后皮肤过敏和敷料脱落情况。结果：术后24 h观察敷料脱落情况，痔瘘术后切口固定带组仅有一例敷料脱落，与胶布固定组相比，差异有统计学意义(x2=13.61，P＜0.01)。3 d后观察皮肤过敏现象，痔瘘术后切口固定带组无皮肤过敏现象，与胶布固定组相比，差异有统计学意义(x2=9.54， P＜0.01)。结论：具备固定敷料的痔瘘术后切口固定带，对切口敷料能起到很好的固定作用，避免了患者对胶布过敏所带来的痛苦，值得在临床推广应用。
作者：邓三于；吕建琼；常彩云；张华芹；朱桂芳；张婕 刊期： 2016年第03期
目的：分析上颌牙列三维方向位置于磁力扩弓后(MPE)的改变。方法：选取30例住院治疗的患者，对其行螺旋CT测量其治疗前后的三维数据，观察治疗前后上颌牙列三维位置、标志点以及角度的变化，将数据进行配对符号检验进行比较。结果：患者上颌牙列位置在治疗前后的垂直向、矢状向以及水平向上均有改变。第1前磨牙、第1磨牙均发生了整体移动及颊倾；第1前磨牙区为上颌大扩宽位置；上颌中切牙三维位置向前、向下移动。结论：患者上颌牙列MPE前后的变化可根据螺旋CT清晰呈现，为MPE机制的进一步研究奠定基础。
作者：赵宾；王继红 刊期： 2016年第03期
目的：探讨追踪方法学在医用高值耗材管理中的应用，发现医用高值耗材管理中存在的问题及隐患，提出解决方法。方法：设计并运用基于高值耗材的系统追踪与基于患者的个案追踪，对医院高值耗材管理进行追踪检查，汇总追踪的情况，针对检查中发现的问题及存在的隐患制定相应改进措施。结果：通过追踪发现，医用高值耗材使用管理中存在诸多问题，其中品种引进、采购实施方案、使用科室落实及组织领导是医用高值耗材管理的主要方面。结论：高值耗材管理是医院管理的重要组成部分，运用追踪方法学发现问题、制定解决方案，可为医院医用高值耗材安全管理提供有效保障。
作者：金鑫；张亮 刊期： 2016年第03期
目的：临床试验机构办公室对医疗器械临床试验的质量控制，确保了医疗器械临床试验结果的真实性、科学性和可靠性。方法：临床试验机构办公室成立专职的二级质量控制小组，明确质量控制小组职责，制定检查申请单、问题反馈与追踪表及受试者信息登记表，利用计算机网络等对19项医疗器械临床试验进行质量控制。结果：保障了受试者权益与安全，保证了临床试验数据真实、准确及完整。结论：临床试验机构办公室专职的二级质量控制小组对临床试验项目进行严格、全过程的质量控制，为临床试验结果的真实性、科学性及可靠性保驾护航。
作者：杨春梅；袁丹江 刊期： 2016年第03期
目的：分析医学影像设备课程教学现状和用人单位对医学影像技术专业毕业生的影像设备知识的要求，做好“医学影像设备”课程的教学改革。方法：与学生座谈，并面向北京地区各级各类医院开展调研，并对调研结果进行统计分析。结果：通过调研及分析，提出课程教学改革方案。结论：为更好地进行医学影像设备课程教学改革奠定基础。
作者：蔡惠芳；杨德武 刊期： 2016年第03期
目的：设计高原寒区野战环境下、实战训练时医疗所伤病员远程分类系统，以提高伤病员的抢救效率，降低意外事件的发生率。方法：采用前端发射设备、组网设备及高集成模块，实时采集现场视频、音频等伤病员数据信息，以无线数字方式实时、连续和高质量地将数据信息传输至医疗所分类门诊中心。结果：危急重患者抢救效率和伤病员分类检伤效率显著提高，高原寒区野战医疗卫勤保障能力明显增强。结论：利用远程分类系统将分类检伤工作前移，为危急重伤病员争取黄金救治时间，能够极大提高危重患者的抢救成功率。
作者：朱刘松；李佳欣 刊期： 2016年第03期
目的：建设高效健康管理信息平台，实现体检、门诊及住院健康档案动态化管理，有效控制慢性病。方法：利用无线移动网络，结合医疗大数据平台，对患者穿戴或便携家用监测设备进行接收及发送指令，通过分析数据为医生提供治疗方案。结果：应用医疗大数据健康管理平台后患者的满意度从原来的89%提高到95%，体检后的患者复诊率明显上升。结论：健康管理平台的建立，可精细化地管理患者的医疗大数据，逐步实现服务资源的佳配置，有效提高医院的医疗服务水平。
作者：刘子陵 刊期： 2016年第03期
目的：探讨超声引导在肾功能不全血液透析患者中心静脉置管术中的应用价值。方法：选取708例血液透析的患者，按照中心静脉置管术中的穿刺方式分为对照组(386例)和超声组(322例)。对照组采用体表解剖标记定位，以胸锁乳突肌部的锁骨头、胸骨及锁骨所形成的三角区域作为穿刺点，行右颈内静脉穿刺置管；超声组采用超声扫描，明确右颈内静脉的位置、内径及血流充盈情况，选择穿刺置管的目标静脉，术中实时监测引导穿刺针路径，在超声引导下穿刺插管。观察两组穿刺置管成功率、置管时间及并发症发生率的情况。结果：超声组一次穿刺置管成功率明显高于对照组，两组比较差异有统计学意义(x2=118.82，P＜0.01)；超声组置管时间明显短于对照组，差异有统计学意义(t=7.03，P＜0.01)，穿刺舒适度得分高于对照组，差异有统计学意义(t＝6.29，P＜0.01)；超声组并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义(x2=28.24，P＜0.01)。结论：超声引导下实施静脉穿刺置管术有助于了解静脉位置、管腔内径及血流充盈等情况，可提高穿刺置管的成功率，减少并发症的发生。
作者：王艳辉；王建爽 刊期： 2016年第03期
随着科学技术的进步发展，医院应用的设备种类和数量日益增多，周围环境中无线网络等新技术的出现和应用，电磁环境也趋于更加复杂，对超声仪器的干扰来源日益增多。为此，分析一台彩超受到电磁干扰的故障实例，并给出解决方案。
作者：张影；丛中华 刊期： 2016年第03期
目的：探讨增强CT检查与胃镜检查对食管胃底静脉曲张的诊断价值。方法：选择98例肝硬化合并胃底静脉曲张或食管静脉曲张患者，并行增强CT检查与胃镜检查，分析增强CT扫描下门静脉和脾静脉值。结果：98例患者中，增强CT检测和胃镜检查在诊断肝硬化合并食管静脉曲张、肝硬化合并食管胃底静脉曲张和肝硬化合并胃底静脉曲张中诊断结果相似；增强CT检测出轻度、中度和重度患者的门静脉值及脾静脉值与胃镜检查比较差异均有统计学意义(F=33.06, F=20.22；P＜0.05)。结论：增强CT和胃镜检查对诊断食管胃底静脉曲张诊断效果良好，且增强CT检测对诊断食管胃底静脉曲张程度上有重要意义。
作者：王红霞；张丽娟；刘正基 刊期： 2016年第03期
中国医学装备杂志
主管:中国医学装备协会
主办：中国医学装备协会
