侯国升；刘新庭；唐菲
目的 比较佐匹克隆与艾司唑仑治疗老年睡眠障碍的临床疗效.方法 选取陕西省人民医院收治的200例老年睡眠障碍患者,随机分为两组,艾司唑仑组(96例)给予艾司唑仑治疗,佐匹克隆组(104例)采用佐匹克隆治疗,通过对患者治疗2周的疗效,治疗前、治疗2周的SRSS评分、HAMA评分及不良反应情况进行记录,评价佐匹克隆与艾司唑仑治疗老年睡眠障碍的疗效.结果 治疗2周,佐匹克隆组与艾司唑仑组治疗睡眠障碍的有效率分别为95.2％和 90.6％,两组有效率相比,差异没有统计学意义.与治疗前相比,治疗2周,两组SRSS评分均明显降低(P＜0.05),但两组间SRSS评分相比,差异没有统计学意义.与治疗前相比,治疗2周两组HAMA评分均有所降低(P＜0.05),但佐匹克隆组HAMA评分与艾司唑仑组相比,差异没有统计学意义.治疗2周期间,佐匹克隆组不良反应发生率明显低于艾司唑仑组(P＜0.05).结论 艾司唑仑和佐匹克隆对老年睡眠障碍均具有较好的治疗作用,但佐匹克隆不良反应少,且症状轻微,是短期治疗老年睡眠障碍的首选药物.
作者：焦文文；刘娅萍；刘晓斌 刊期： 2016年第06期
目的 观察多巴丝肼片联合依达拉奉治疗血管性帕金森综合征的临床疗效,以期为血管性帕金森综合征的治疗提供借鉴.方法 以入榆林市星元医院就诊的血管性帕金森综合征患者为研究治疗对象,将患者随机分为观察组与对照组,对照组以多巴丝肼片治疗,观察组在对照组基础上予以依达拉奉治疗,治疗20 d,观察治疗前后临床症状与体征,采用帕金森病评定量表(UPDRS)评价临床疗效.结果 共搜集患者60例,每组各30例,各组在年龄、性别、分级、UPDRS评分、危险因素等方面具有可比性.观察组患者显效17例,有效11例,无效2例,总有效率为93.33％;对照组患者显效12例,有效10例,无效8例,总有效率为73.33％.有效率比较,差异有显著性意义(P＜0.05),说明观察组有效率明显高于对照组;两组患者治疗后的精神情绪行为、日常生活活动评分和运动功能评分较治疗前均有所降低(P＜0.05),治疗后患者日常生活、行为精神情绪、运动检查等UPDRS评分的比较,差异有显著性(P＜0.05),观察组UPDRS评分改善明显高于对照组.所有患者治疗前后一般体格检查及血、尿常规,肝肾功能,心电图均在正常范围内,未出现严重不良反应.结论依达拉奉联合多巴丝肼片治疗血管性帕金森综合征的临床疗效要优于单独使用多巴丝肼片,且具有良好的安全性.
作者：贾振纲；党丽丽；李建军；陈强；尚宏亮 刊期： 2016年第06期
目的 明确养心氏片上市后大规模人群使用的安全性,识别其不良反应(ADR)的性质、特点、发生率和潜在的风险因素.方法 采用药物源性、多中心、回顾性、非对照临床试验,监测2012年9月1日-2013年8月31日9家临床研究中心所有使用养心氏片、且符合伦理学要求的患者,记录并分析所有ADR,以及ADR处理情况,统计Naranjo评分.结果 本次安全性评价共纳入3 002例患者,其中5人发生不良事件(ADE),主要为胃肠道、心血管和神经系统反应(包括口干、胃部烧灼、阵发性头痛和心悸),ADE发生率为0.17％.根据Naranjo评分运算法则,发现的ADR包括2例口干、1例心悸、ADR发生率为0.1％.结论 养心氏片的ADR为偶见,临床应用安全性较高.由于ADR的例数较少(3例),年龄、病程、西医诊断等因素对ADR发生率的影响有待进一步研究.
作者：武红莉；王刚；闫充岱；陈明；迟路湘；唐学文；龙明智；顾宁；戈一芬 刊期： 2016年第06期
目的 探讨曲美他嗪结合常规抗心衰疗法治疗扩张型心肌病的临床效果及对患者心功能的影响作用.方法 回顾性分析雅安职业技术学院附属医院心血管内科2013年5月-2014年9月治疗的109例扩张型心肌病患者的临床资料,其中62例患者采用常规抗心衰疗法治疗(常规组),47例患者加用曲美他嗪20 mg,3次/d(曲美他嗪组),两组患者均连续治疗3个月.采用NYHA标准对两组患者治疗结束后的心功能进行评价并进行比较;对比两组患者治疗前后的超声心动图指标的变化情况;对比两组患者治疗前后的血浆N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的变化情况.结果 治疗后曲美他嗪组患者的NYHA分级与常规组比较差异具有统计学意义,曲美他嗪组的Ⅰ级、Ⅱ级心功能患者率高于常规组(P＜0.05).治疗前,曲美他嗪组和常规组患者的LVEF％、LVEDd、EDV、ESV、FS测定值差异无统计学意义;治疗后,曲美他嗪组患者的LVEF％、LVEDd、EDV、ESV、FS测定值显著的优于常规组患者(P＜0.05).治疗前,曲美他嗪组和常规组患者的NT-proBNP水平差异无统计学意义;治疗后,曲美他嗪组患者的NT-proBNP水平显著的低于常规组患者(P＜0.05).治疗后,曲美他嗪组患者的显效率42.55％高于常规组的27.42％、无效率4.26％低于常规值的14.52％,治疗后曲美他嗪组的疗效优于常规组(P＜0.05).结论 曲美他嗪结合常规抗心衰疗法治疗扩张型心肌病能够进一步改善患者的心功能,降低NT-proBNP水平.
作者：卫莉玲；庞羽 刊期： 2016年第06期
目的 建立雷公藤多苷片的高效液相指纹图谱,考察不同生产厂家的雷公藤多苷片的一致性,为更好的完善该制剂的质量评价奠定基础.方法 采用高效液相色谱法,Agilent C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱(0～70 min,35∶65→100∶0);体积流量1.0 mL/mim柱温30℃;检测波长218nm;进样量20 μL.结果 测定了7个厂家的指纹图谱,色谱图差距较大,提示不同厂家的雷公藤多苷片的化学成分不同或同成分但含量差别较大.确定了22个峰为雷公藤多苷片的共有峰,并利用主成分分析法(PCA)对指纹图谱进行处理,不同厂家的雷公藤多苷片可明显区分.结论 市售雷公藤多苷片的质量参差不齐,不同生产厂家雷公藤多苷片HPLC指纹图谱差异较大,该方法为更好地控制雷公藤多苷片的内在质量提供了有益的参考.
作者：李晓红；刘姿；姜明燕 刊期： 2016年第06期
女贞子及其提取物具有降血糖、调血脂、抗肥胖作用,其活性成分主要有齐墩果酸、熊果酸、红景天苷、酪醇、女贞子苷等单体化合物.其通过保护β细胞和刺激胰岛素表达和分泌,以及对抗胰岛素抵抗产生拟胰岛素样作用,从而刺激各种组织细胞利用葡萄糖和脂质,促进骨、骨骼肌和棕色脂肪生长,平衡体内脂质、葡萄糖和能量的代谢,产生降低血糖、调血脂、抗肥胖的药理作用.
作者：孙雅文；张明发；沈雅琴 刊期： 2016年第06期
目的 观察注射用血塞通(冻干)对电刺激所致家兔下腔静脉血栓形成的影响,并对其作用机制进行探讨.方法 使用电刺激伴狭窄法制备家兔下腔静脉血栓模型,造模1h后,连续5天iv给予5、10、20 mg/kg的注射用血塞通(冻干)、sc给予100 U/kg的低分子肝素钠注射液,后一次给药1h后测定家兔出血时间和出血量,颈动脉取血分离血浆,试剂盒法检测活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)以及纤维蛋白原(FIa)水平,ELISA试剂盒法检测血浆内凝血因子FIIa、FXa、FXIa、抗凝血酶Ⅲ (ATⅢ)、凝血因子TAT、活化蛋白C(APC)、组织性纤维溶酶激活剂(t-PA)、纤溶酶原(PLG)、尿激酶原(PROUK)、胰蛋白酶(Trypsin)、6-酮前列腺素F1a (6-keto-PGF1a)和血栓素B2 (TXB2)水平;取血栓,测定血栓湿质量、干质量以及基质量.在血小板聚集实验中,制各家兔贫、富血小板血浆,分别以胶原(CG)、二磷酸腺苷二钠盐(ADP)和花生四烯酸钠(AA)为诱导剂,比浊法测定不同浓度血塞通对血小板聚集的影响.结果 家兔iv注射用血塞通(冻干)后,与模型组比较,血栓湿质量、干质量及基质量均显著降低,并具有一定的剂量依赖性;出血时间和出血量未出现明显增加,APTT、PT和TT也未出现明显变化;血浆内t-PA和6-keto-PGF1a水平显著增加,TXB2水平显著降低,其他指标没有明显变化.在血小板聚集实验中,血塞通可以剂量依赖性地抑制由AA诱导的血小板聚集.结论 注射用血塞通(冻干)具有良好的抑制下腔静脉血栓作用,且无明显出血副作用,作用机制与增强纤溶活性、抑制血小板聚集和血管收缩有关.
作者：韩冰；郝春华；王维亭；张蕊；席文恭；徐向伟；葛一蒙；孙双勇；赵专友 刊期： 2016年第06期
随着现代分子生物学技术的快速发展,生物标志物的研究成为临床前药物安全性评价中发展快的领域.同时,生物标志物的定义、可使用的验证以及广泛使用的有关问题也逐渐受到关注.就临床前药物安全性评价中相关的生物标志物验证的概念、药品监督管理部门对生物标志物验证的要求、药物临床前安全性评价中已验证的生物标志物、生物标志物验证的过程以及未来面临的问题等进行简要的论述.
作者：林志；周晓冰；吕建军；屈哲；霍桂桃；张頔；杨艳伟；王雪；李波 刊期： 2016年第06期
正常组织中用于供能的脂肪酸主要来自饮食中的游离脂质,但在生长旺盛的肿瘤组织中,能量却来自于脂质的重新合成,所以在不同来源的肿瘤组织中见到脂质合成相关基因的变化,在原发肿瘤中和肿瘤发生相关的生脂基因功能已经基本明确.研究表明在肿瘤细胞中脂肪酸合成酶,硬脂酰辅酶A脱氢酶1、乙酰辅酶A羧化酶在肿瘤的生成和发展起非常重要的作用.脂肪酸的功能与能量贮存、生物膜的结构、信号转导和蛋白质的乙酰化有关,但是现在对脂肪重新生成进程在肿瘤转移中的作用尚不明确.由于耐药性的产生和化疗药物的毒副反应,恶性肿瘤的化疗效果一直不满意,为了寻找新的、选择性抗肿瘤方法,以脂代谢催化酶为靶点的抗肿瘤药物亟待进一步研究和应用.
作者：莎仁高娃；印凡；程海东；赵健 刊期： 2016年第06期
目的 研究羊栖菜多糖(SFPS)对亲本果蝇生育能力的影响及其作用机制.方法 采用85℃热水煮提、乙醇沉淀、氯化钙去除褐藻胶等多种工序提取SFPS;以黑腹果蝇为模式生物,分别以对照(0％)、低(0.033％)、中(0.167％)、高(0.500％)4个浓度持续喂食15d,通过检测子代数量、体质量、每天羽化量评估不同浓度SFPS对果蝇生育能力的影响:荧光定量PCR(qRT-PCR)技术检测亲本果蝇生育和发育相关基因Vasa、Achi、Figla和子代果蝇mTOR的表达.结果 与对照组比较,喂食SFPS能显著性地提高雌蝇和雄蝇的生育力,并且对其子代果蝇体质量、羽化率和雌雄比例也有后续的促进作用,低和中浓度SFPS分别对母本和父本果蝇的生育力促进效果优;持续喂食SFPS后,亲本果蝇生殖发育相关基因在mRNA水平上显著提高;亲本喂食低、高浓度SFPS后,子代果蝇mTOR表达水平普遍升高,子代雌蝇变化更为显著.结论 SFPS通过调控果蝇生育相关基因的表达,提高亲本果蝇的生育能力,对子代果蝇的生长发育也有显著促进作用.
作者：张亚；赵子慧；张旭；陈柳君；吴明江；陈培超 刊期： 2016年第06期
朱砂为我国常用药材,主要成分为硫化汞(HgS).由于汞为剧毒化合物,因此朱砂及其相关成药的安全问题一直备受关注.查阅现有文献,归纳总结朱砂及其制剂中汞的分析研究进展,包括总汞、单质汞、可溶性汞的测定及形态分析;并探讨了现有技术的特点,并对今后的发展做出展望,为朱砂及其制剂的科学评价和合理应用提供参考.
作者：聂黎行；戴忠；马双成 刊期： 2016年第06期
目的 研究连续ig给予活络效灵丹颗粒对SD大鼠产生的毒性反应.方法 活络效灵丹颗粒高、中、低剂量(以生药计22.75、16.25、9.75 g/kg)连续ig给药26周,整个实验期间观察大鼠的一般状态,测定体质量和摄食量,分别于给药13、26周及停药恢复4周取部分大鼠进行血液学指标、血清生化学指标、脏器系数和组织病理学检查.结果 临床症状观察未见因给药引起的全身毒性反应,但高、中剂量组大鼠在给药中后期体质量增长缓慢,高剂量组大鼠在给药初期摄食量下降;血液学检查中,活络效灵丹颗粒可使血小板(PLT)水平、凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)增高,红细胞分布宽度(RDW)降低,原因与该药活血化瘀作用有关;血清生化学检查中,活络效灵丹颗粒可降低天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平,增加血糖(GLU)、总胆红素(TBIL)、碱性磷酸酶(ALP)和总胆固醇(CHO)水平;活络效灵丹颗粒可使肝脏、肾脏和肾上腺系数增高;停药后上述指标均可恢复至正常范围;组织病理学检查未见明显病变.结论 活络效灵丹颗粒(9.75～22.75 9生药/kg)对大鼠长期给药,未见明显毒性反应.
作者：吴虓飞；高晓新；高阳；胡宇驰；曹春然 刊期： 2016年第06期
帕金森病是一种常见的神经系统退行性疾病,多发于60岁以上老年人.发病机制为中脑黑质多巴胺能神经元发生变性进而死亡,从而迸一步导致纹状体多巴胺含量显著减少而致病.匹莫范色林(pimavanserin)是由美国阿卡迪亚制药(ACADIA Pharmaceuticals)开发的抗帕金森精神病的新药,为5-羟色胺2A受体(5-HT2A)的强力选择性抑制剂,主要用于幻觉和错觉等帕金森精神病症状的治疗.综述匹莫范色林的化学性质、药理作用、临床试验、不良反应等研究情况.
作者：姚海峰 刊期： 2016年第06期
目的 探讨吡格列酮对2型糖尿病周围神经病变患者血尿酸变化的影响.方法 收集2014年7月-2015年7月在南通市通州区第三人民医院住院并确诊患有糖尿病周围神经病变的患者80例,随机分为对照组和观察组各40例,两组患者均进行饮食控制结合运动疗法等一般治疗方式.对照组给予二甲双胍治疗,0.5g/次,每日3次.观察组在对照组的基础上给予吡格列酮治疗,吡格列酮剂量为15 mg/次,每日1次.两组服药时间均为2个月.结果 两组空腹血糖及餐后2h血糖浓度经治疗后均降低,观察组低于对照组(P＜0.05);对照组治疗前后血尿酸差异无明显变化(P＞0.05),观察组治疗后血尿酸浓度显著降低(P＜0.05);两组治疗后CSS评分均低于治疗前评分(P＜0.05);治疗后观察组评分低于对照组(P＜0.05).结论 吡格列酮联合二甲双胍对治疗2型糖尿病周围神经病变有一定疗效,可降低2型糖尿病周围神经病变患者血尿酸水平.
作者：汤备卫 刊期： 2016年第06期
目的 评价儿童清咽解热口服液治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证)的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、阳性药对照、多中心临床试验.12家研究中心共入选白细胞总数和中性粒细胞分类未超出参考值范围上限的本病证受试者156例,随机分为试验组(104例)、对照组(52例),分别服用儿童清咽解热口服液、蒲地蓝消炎口服液.疗程5d.结果 试验组和对照组的咽痛疗效(愈显率)分别为90.29％、78.85％ (FAS),咽红肿疗效(愈显率)分别为64.08％、59.62％.前者组间差异有统计学意义,试验组优于对照组;后者组间差值的95％CI为4.46％(-11.68％、20.60％),提示试验组在非劣界值为-12％时,疗效不劣于对照组.疾病疗效(愈显率)、中医证候疗效(愈显率)的组间比较,差异均无统计学意义;单项症状中大便干消失率的组间比较,差异均有统计学意义,且试验组高于对照组.试验组发生“尿蛋白阳性”的不良事件1例,经研究者判断,与试验药物无关.结论 儿童清咽解热口服液对于小儿急性咽炎(肺胃实热证)的咽痛、大便干、咽红肿症状体征有效,且安全性较好,值得临床推广应用.
作者：武建婷；胡思源；李新民；钟成梁；王映霞；宋红梅；刘建华；白晓红；韩选民 刊期： 2016年第06期
目的 对国产厂家与原研厂家生产的卡托普利片的质量进行比对研究.方法 按照《中国药典》第一增补本的方法对不同厂家的卡托普利片进行实验,测定二硫化物、溶出曲线、含量测定等项目,综合评定产品质量.结果 各厂家质量均符合标准规定.国产厂家在二硫化物、溶出曲线等项目与原研厂家存在差异性.结论 国内部分厂家与原研厂家质量存在差异,建议提高工艺水平,提高药品质量.
作者：马平 刊期： 2016年第06期
目的 探索注射用益气复脉(冻干,YQFM)对环磷酰胺致免疫低下小鼠的影响.方法 ICR小鼠随机分为5组:对照组,模型组,注射用益气复脉高、中、低剂量(1417.00、708.50、354.25 mg/kg)组,尾iv给药,每天1次,连续6d,于第2天给药后,ip环磷酰胺100mg/kg制备小鼠免疫低下模型.尾iv印度墨汁检测小鼠炭廓清功能;检测小鼠脾脏指数;ip 5％鸡红细胞悬液检测血清溶血素水平;采用2,4-二硝基氯苯(DNCB)建立耳廓迟发型超敏反应模型,观察各组小鼠耳肿胀度的变化;动物血液分析仪测定小鼠白细胞数和骨髓有核细胞数变化.结果 与对照组比较,高、中、低剂量的YQFM均可显著促进免疫低下小鼠的炭廓清功能,显著增加脾脏指数、骨髓有核细胞数和白细胞数(P＜0.05、0.01、0.001);高剂量可显著增加溶血素的生成(P＜0.05);中、低剂量显著增强迟发型超敏反应(P＜0.05、0.01).结论 YQFM可显著改善环磷酰胺导致的小鼠免疫低下,有望成为一种新的抗肿瘤辅助用药.
作者：刘晓光；胡金芳；宋美珍；万梅绪；申秀萍；叶正良；鞠爱春 刊期： 2016年第06期
目的 对比疏血通注射液与低分子肝素钙(LMWH)用于外科术后的抗凝效果.方法 选取普通外科手术病例80例,年龄45～75岁,根据入院时间先后顺序随机分为两组,疏血通组(41例)术后静滴疏血通注射液抗凝,LMWH组(39例)术后皮下注射低分子肝素钙抗凝.通过观察并记录患者治疗前后凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)值、血红蛋白(Hb)、纤维蛋白原(FIB)、血浆凝血酶原时间(PT)、血小板计数(PLT)及随访3个月期间不良反应情况,评价疏血通注射液与低分子肝素钙的外科术后的抗凝效果.结果 与术前相比,术后1d时两组TAT值明显增加(P＜0.05),使用抗凝药物后,术后5、7d时两组TAT值相比术后1d时明显下降(P＜0.05),且术后5、7d时LMWH组TAT值明显低于疏血通组(P＜0.05):术后1d与术后5d相比,两组在血红蛋白水平、血小板计数上均没有显著差异.与术后1d相比,术后5d两组FIB值均明显降低(P＜0.05),PT值均明显延长(P＜0.05).随访3个月期间,两组不良反应率相比,差异没有统计学意义.结论 低分子肝素钙和疏血通注射液均具有较好的抗凝作用,低分子肝素钙抗凝作用稍强,两药不良反应发生率无统计学意义,用于外科术后抗凝,均安全有效.
作者：陈明会；王鑫 刊期： 2016年第06期
目的 探讨热毒宁注射液导致儿童不良反应(ADR)的一般规律及特点,促进临床合理用药.方法 对南京医科大学附属南京儿童医院2012年1月-2015年12月使用热毒宁注射液致104例ADR患者的性别、年龄、原患疾病、给药剂量、ADR发生时间、联合用药情况、ADR累及器官/系统及临床表现、转归等进行回顾性分析.结果 男性患儿发生ADR的比例相对较高,占55.77％;以单次给药剂量10mL发生率高,占35.24％;ADR出现时间多数在用药初期,用药30m in内发生的占66.34％;临床表现以皮肤及附件损害(38.89％)、全身性损害(30.15％)为主,经停药及对症治疗后均预后良好.结论 儿童是热毒宁注射液ADR的高发群体,临床使用应辨证施治、规范用药,加强用药监测,密切防范不良反应的发生.
作者：王绚；张永；王珊珊；许静 刊期： 2016年第06期
目的 观察山茱萸总萜对KKay糖尿病小鼠的治疗作用.方法 选择KKay糖尿病小鼠模型,分别以低、中、高剂量(0.05、0.10、0.20 g/kg)的山茱萸总萜ig给药5周.每天给药前观察动物一般状况;给药前及给药期间每周测定1次小鼠体质量、空腹血糖;给药第5周,进行ip葡萄糖耐量试验(IPGTT),采血测定胰岛素(Ins)、糖化血红蛋白(HbAlc)、糖化血清蛋白(GSP)、总胆固醇(T℃)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)水平,计算胰岛素抵抗指数(IR).结果 与模型组比较,山茱萸总萜可以剂量相关性地减轻KKay小鼠体质量,高剂量组第1、2和5周差异显著(P＜0.05);各剂量组自给药第1周起即可显著降低空腹血糖水平(P＜0.05、0.01);高剂量组显著降低IPGTT中小鼠血糖-时间曲线下面积(P＜0.05);山茱萸总萜可以剂量相关性地降低Ins、HbAlc、GSP、TC、TG、LDL水平、降低IR.结论 山茱萸总萜对于KKay小鼠糖尿病相关症状和指标具有剂量相关性的改善作用,可改善脂质代谢紊乱,提示其在治疗伴有胰岛素抵抗和脂质代谢紊乱的轻、中度2型糖尿病方面具有良好的应用前景.
作者：刘薇；朱晶晶；徐志猛；江振洲；楼凤昌；王涛 刊期： 2016年第06期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
