张星艳；李亚卓；曾勇；李俊；伊秀林
目的 探讨比索洛尔不同服用时间对慢性心衰患者心率和神经内分泌因子昼夜节律的影响.方法 入选96例慢性心衰患者和50例健康者分别作为研究组与对照组,同时根据比索洛尔不同服药时间将研究组分成日间服药组(7:00～8:00)与夜间服药组(19:00～20:00),每组48例.比较研究组与对照组间的动态心电图结果、血浆去甲肾上腺素(NE)、血管紧张素Ⅱ (AngⅡ)、醛固酮及肾上腺素水平,以及2个亚组治疗前后上述指标的变化.结果 与对照组比较,研究组24 h心率明显加快,差异有统计学意义(P＜0.05);夜昼心率比值增大,非杓型心率比例明显增加,差异有统计学意义(P＜0.05);NE、AngⅡ、醛固酮、肾上腺素水平明显升高,差异有统计学意义(P＜0.05),研究组神经内分泌因了不存在昼夜节律.与治疗前比较,日间服药组和夜间服药组24 h心率均明显减慢,差异有统计学意义(P＜0.05);夜昼心率比值下降,非杓型心率比例降低,NE、AngⅡ、醛固酮、肾上腺素水平均明显降低,组内差异均有统计学意义(P＜0.05);组间比较均无明显差异,且均未恢复昼夜节律.结论 慢性心衰患者心率和神经内分泌因子的昼夜节律消失,夜间服用比索洛尔较日间服用并不会明显恢复其心率和神经内分泌因子的昼夜节律.
作者：张岚 刊期： 2017年第11期
目的 探讨去势疗法是否会增加前列腺癌(PCa)患者罹患糖尿病的风险.方法 系统检索Medline、Embase、CochraneLibrary Central关于去势疗法(ADT)应用于PCa并报道该治疗与糖尿病相关性的临床试验研究,对文献进行数据提取及Meta分析.结果 共8项临床研究,涉及65 695名应用ADT及91 893名未应用去势疗法(non-ADT)的PCa患者纳入分析.应用ADT的患者其糖尿病的发病率较non-ADT者高出39％[RR=1.39,95％CI(1.27～1.53),P＜0.01];亚组分析发现,不同的ADT对糖尿病发病率亦有不同的相关性,促雄性激素释放激素抑制剂能明显增加PCa患者罹患糖尿病的风险[RR=1.45,95％CI(1.36～1.54),P＜0.01];促雄性激素释放激素抑制剂联合口服抗雄性激素药物[RR=1.40,95％CI(1.01～1.93),P＜0.01],以及睾丸切除术也可明显增加糖尿病患病的风险[RR=1.34,95％CI (1.20～1.50),P＜0.01],而单纯服用抗雄性激素的药物则与糖尿病无明显相关性[RR=1.33,95％CI (0.75～2.36),P=0.33].结论 ADT可明显增加PCa罹患糖尿病的风险,提示临床应用该疗法需考虑采取相应的预防措施.
作者：喻俊峰；陈文举；范攀越；苏智刚 刊期： 2017年第11期
目的 研究刺老苞根皮水提物对成骨细胞TGF-β/BMPs信号通路的影响.方法 建立大鼠骨折模型,随机分为模型组,刺老苞根皮水提物低、中、高剂量(3.6、1.8、0.9 g/kg)组,ig给药7d后腹主动脉取血,分离血清;培养大鼠原代成骨细胞,经碱性磷酸酶染色、茜素红染色鉴定合格后,分别以对应组别的动物血清连续培养48 h,采用实时荧光定量PCR(qRT-PCR)和Western blotting技术分别检测各组细胞中骨形态发生蛋白质-2(BMP-2)、转化生长因子-β(TGF-β)、Smad家族相关蛋白1、2(Smad-1、Smad-2)mRNA和蛋白表达.结果 与模型组比较,刺老苞根皮水提物不同浓度的含药血清组BMP-2、TGF-β、Smad-1 mRNA表达均显著升高(P＜0.05、0.01),中、高剂量含药血清组Smad-2 mRNA表达显著升高(P＜0.05);低、中、高剂量含药血清组的BMP-2、TGF-β、Smad-l、Smad-2蛋白表达均显著升高(P＜0.05).结论 刺老苞根皮水提物通过上调TGF-β/BMPs信号传导通路中的BMP-2、TGF-β、Smad-1、Smad-2表达,促进成骨细胞增殖.
作者：燕梦云；依香叫；李金诚；王松月；周文斌；裴凌鹏 刊期： 2017年第11期
目的 探讨万古霉素对老年心力衰竭合并肺部感染患者的炎症因子及降钙素原(PCT)水平的影响.方法 选取2015年1月-2016年12月南京军区南京总医院收治的心力衰竭合并肺部感染患者64例,随机分为两组,头孢他啶组给予头孢他啶,万古霉素组给予万古霉素,两组均治疗1周.评价两组患者治疗后的临床效果,治疗前后的脑利钠肽(BNP)、炎症因子及PCT水平的变化情况.结果 万古霉素组总有效率为84.37％,明显高于头孢他啶组的68.75％,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后两组BNP、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、PCT均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且万古霉素组BNP、TNF-a、IL-6、PCT下降更为显著,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 万古霉素具有良好的抗菌作用,对心力衰竭合并肺部感染患者具有较好的临床疗效.
作者：施金虎；孙辉明 刊期： 2017年第11期
目的 通过分析重症患者伏立康唑血药谷浓度的变化,探讨重症患者优化的伏立康唑给药方案.方法 采用回顾性分析研究,选择2014年12月-2016年12月入住南京大学医学院附属鼓楼医院重症医学科使用伏立康唑并监测伏立康唑血药谷浓度的重症患者,从性别、年龄、体重、APACHE2评分、剂量、总胆红素、白蛋白与浓度相关性,浓度分布情况、质子泵抑制剂对伏立康唑血药谷浓度的影响及疗效等进行统计分析.结果 共纳入99例患者,监测150例次伏立康唑血药谷浓度,其中仅76.00％ (114/150)达目标范围1～5.5 mg/L,＜1 mg/L占13.33％ (17/150),＞5.5 mg/L占12.67％(19/150);高龄患者(年龄≥60岁)伏立康唑血药谷浓度与中青年组相比有统计学差异(P＜0.05),多重线性回归分析显示,除年龄外(P=0.000),性别、体重、体重标准化剂量、APACHE2评分、总胆红素及白蛋白对血药谷浓度的影响均无统计学意义;是否使用质子泵抑制剂与伏立康唑血药谷浓度无显著性差异(P=0.165),联用泮托拉唑患者血药浓度呈上升趋势(P=0.054),联用泮托拉唑与艾司奥美拉唑相比伏立康唑谷浓度比较有统计学差异(P=0.036);伏立康唑达标者与未达标者病死率比较差异无统计学意义(x2=0.059,P=0.809).结论 伏立康唑血药谷浓度个体差异大,因此临床有监测的必要,年龄、联用质子泵抑制剂对伏立康唑血药谷浓度影响较大,制定给药方案时需考虑这些因素的影响.
作者：梁培；郭晓芳 刊期： 2017年第11期
目的 测定中/低硼硅玻璃管制注射剂瓶在5种不同提取条件下可提取物成分,评估其迁移量对药品安全性的风险.方法 采用电感耦合等离子体发射光谱-质谱(ICP-MS)法分析测定萃取液中24种元素含量.结果 建立24种元素标准曲线,确定检出限及定量限,完成5种提取溶液中元素测定并评价其安全性.结论 用于天津天士力之骄药业有限公司冻干产品包装的中/低硼硅玻璃管制注射剂瓶,Li、V、Cr、Fe、Co、Ni、Cu、Zn、As、Cd、Sb、Ba、Hg、Pb 14种元素每天的迁移摄入量均低于人每日允许暴露量(PDE),迁移量不会给药品带来风险,因而不影响注射剂质量.
作者：鞠爱春；潘超；李海燕；岳洪水 刊期： 2017年第11期
目的 运用高效液相色谱-高分辨飞行时间质谱联用(HPLC-TOF-MS)技术和高效液相色谱串联三重四级杆质谱(HPLC-MS/MS)法,对产复康颗粒化学成分进行快速鉴定及定量分析,并进行初步药动学研究.方法 HPLC-TOF-MS法采用ZORBAX Eclipse Plus C18(100 mm×3.0 mm,1.8 μtrn)色谱柱;流动相为乙腈(A)-0.1％甲酸水(B),梯度洗脱,体积流量0.2 mL/min;质谱采用正、负离子扫描,扫描范围m/z 100～2000.HPLC-MS/MS法采用Waters XBridge(R) BEH C18(150 mm×4.6 mm,2.5 μrn)色谱柱;流动相为乙腈(A)-0.1％甲酸水(B),梯度洗脱,体积流量0.4 mL/min;Scheduled MRM正负离子切换监测模式定量分析.ig给予SD大鼠产复康颗粒(0.5、5g/kg),给药后于不同时间点颈静脉取血0.2 mL,分离血浆,HPLC-MS/MS法检测产复康颗粒入血成分及含量.结果 HPLC-TOF-MS法鉴定产复康颗粒中24种成分;建立的HPLC-MS/MS方法分离度良好,各方法学验证均符合要求,对13种主要成分进行定量分析,水苏碱、黄芪甲苷和益母草碱的含量较高,可能是其主要活性成分;药动学结果显示,仅在给药剂量5 g/kg时,血浆中可检测到水苏碱和益母草碱,水苏碱的消除较慢,益母草碱快速消除.结论 该方法简便、准确,重复性好,可用于产复康颗粒中多种成分的鉴定和含量的测定,为药材的质量控制、药动学研究提供了参考.
作者：王静；蒋慧宇；邵姝鸣；张华 刊期： 2017年第11期
齐墩果酸具有广泛的药理作用,包括抗炎、抗肿瘤、抗糖尿病、抗动脉粥样硬化,保肝、抗骨质疏松等.但是齐墩果酸口服的生物利用度低,通过被动扩散被肠道吸收,齐墩果酸的分散体制剂能提高溶出度和生物利用度,且能浓集于肝脏,有利于治疗肝部疾病.通过综述齐墩果酸药动学参数、体内过程、齐墩果酸分散体及其前药的药动学特征,总结齐墩果酸的药动学研究进展,为合理用药提供参考.
作者：张明发；沈雅琴 刊期： 2017年第11期
目的 研究氧化苦参碱在体外对人肺癌细胞(A549)、人肝癌细胞(HepG-2)增殖抑制与促凋亡活性,并进行比较.方法 通过MTT比色法和生长曲线法比较氧化苦参碱对两种肿瘤细胞增殖活性的抑制作用,采用HE染色、Hoechst 33258荧光染色和透射电镜3种方法比较氧化苦参碱对两种肿瘤细胞形态的影响及促凋亡作用.结果 MTT结果显示,与对照组比较,氧化苦参碱200、400、800μg/mL浓度组A549、HepG-2细胞存活率均显著降低(P＜0.05、0.01),半数抑制浓度(IC50)分别为1 055.45、774.11 μg/mL;生长曲线结果显示,与对照组比较,氧化苦参碱组HepG-2细胞培养第4、5天及A549细胞第5天细胞数显著下降(P＜0.05、0.01);在HE染色、Hoechst33258荧光染色和透射电镜形态学观察实验中,氧化苦参碱对HepG-2细胞作用较明显,细胞数量明显减少,同时出现细胞绒毛减少、细胞核变小变圆、固缩等明显的细胞凋亡形态学特征,对A549细胞形态的影响较弱.结论 氧化苦参碱具有抑制肿瘤细胞增殖和促进凋亡的作用,对HepG-2作用较强,对A549作用较弱,具有一定的特异性.
作者：王淑静；任爽；张家宁；孙微微；袁天宇；马琳 刊期： 2017年第11期
肿瘤是严重危害人体健康的疾病之一,胃肠肿瘤是我国人口中消化系肿瘤的多发病种,而针对其进行放疗、化疗治疗的同时对正常细胞毒性不容忽视.中药多糖抗肿瘤的同时,能提高人体免疫功能,且对正常细胞无伤害,使其成为抗肿瘤研究的热点.对中药多糖体外抑制人胃癌细胞系MGC-803、SGC-7901,人结直肠腺癌细胞LoVo、HCT-116、HT-29的增殖和促凋亡作用及相关作用机制进行综述,旨在为中药多糖的抗胃肠肿瘤的临床研究提供依据.
作者：许峰巍；孟静岩 刊期： 2017年第11期
目的 系统评价阿司匹林预防骨科大手术后静脉血栓栓塞症的有效性及安全性.方法 检索PubMed,Embase和Cochrane图书馆,收集阿司匹林预防围手术期静脉血栓栓塞症的随机对照研究(RCT)及队列研究,提取资料并评价质量后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入7项RCT和5项回顾性队列研究.与空白对照组相比,阿司匹林能降低术后深静脉血栓形成率[RR=0.69,95％CI(0.54,0.89),P=0.004]及肺栓塞发生率[RR=0.60,95％CI(0.43,0.84),P=0.003].与低分子肝素□LMWH□相比,阿司匹林的术后深静脉血栓形成率、肺栓塞发生率、血红蛋白下降量分别为[RR=1.06,95％CI(0.96,1.17),P=0.22],[RR=1.04,95％CI (0.93,1.18),P=0.48]以及[MD=-7.61,95％CI(-11.73,-3.49),P=0.000 3].结论 与空白对照组相比,阿司匹林能降低骨科大手术后静脉血栓栓塞症的发生率;与LMWH相比,在术后静脉血栓栓塞症发生率方面没有差异,血红蛋白下降量低于LMWH;阿司匹林与空白对照、LMWH的其他并发症比较没有差异.
作者：郭华；付强；张俊清；王培；任艳丽 刊期： 2017年第11期
目的 调查肿瘤患者使用脂肪乳注射液的用药情况,为合理用药提供参考.方法 采用回顾分析法,从郑州大学附属肿瘤医院2016年1-12月所有使用脂肪乳注射液肿瘤患者的病例中随机抽取1500份,根据相关标准就脂肪乳的适应证、药物选择、配伍合理性、给药途径等方面进行专项点评.结果 调查的1 500例肿瘤患者中,以围手术期患者居多,占68.2％.528例用药不合理,占35.2％;其中,适应症不适宜占16.1％,药物选择不适宜占44.5％,用法用量不适宜占50.6％,配伍禁忌占18.3％.结论 该院脂肪乳注射液临床应用不合理现象较为明显,需采取措施强化该类药品的规范使用.
作者：张霓；贺宝霞 刊期： 2017年第11期
目的 建立UPLC-MS/MS法检测中成药及保健品中非法添加的10种抗风湿类化学成分的含量.方法 以ACQUITYUPLC BEHC18(50 mm×2.1 mm,1.7μm)为色谱柱,以含0.1％乙酸0.02 mol/L醋酸铵溶液-乙腈为流动相梯度洗脱,体积流量为0.3 mL/min;质谱采用电喷雾离子源(ESI),多反应监测(MRM)模式进行定性定量分析.结果 10种化学物质的质谱检测线性范围宽,线性关系良好,r≥0.996 1,平均方法回收率为92.5％～101.8％,RSD为0.9％～3.1％,检出限为0.001 5～0.018μg,定量限为0.004 5～0.55 μg,27批样品中有10批样品检出了非法添加的化学物质.结论 本方法操作简单,灵敏度高,结果准确,可作为抗风湿类中成药及保健品中非法添加化学物质的测定方法.
作者：罗廷顺；石桂兰；胡建勇；刘泽弘；孙钢；杨静 刊期： 2017年第11期
目的 用分子对接技术探讨苍耳亭在上皮间质转化(EMT)过程中的作用靶点,并通过Western Blotting实验检测其对肝癌HepG2细胞相应靶点蛋白表达的影响.方法 选取在EMT过程中的关键因子蓬乱蛋白(Dhs)、波形蛋白(Vimentin)、Snail、血管内皮生长因子受体3(VEGFR3)为作用靶点,采用分子对接虚拟技术评价苍耳亭与其空间结合能力,并与相应内源性物质烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、醋酸离子、黄素腺嘌呤二核苷酸、N-乙酰葡糖胺对比;培养HepG2细胞,给予1、5、20 μmol/L浓度的苍耳亭,利用Western Blotting实验检测其对Dhs、Vimentin、Snail、VEGFR3蛋白表达的影响.结果 分子对接结果显示,苍耳亭与EMT过程中作用靶点均具有一定亲和力,其中与Dhs、Snail、VEGFR3的亲和力高于内源性物质,与Vimentin的亲和能力不及内源性物质;Western Blotting实验结果显示,苍耳亭显著下调Vimentin、Snail、VEGFR3蛋白的表达,显著上调E-cadherin蛋白表达(P＜0.05、0.01、0.001).结论 苍耳亭对肝癌侵袭转移关键因子E-cadherin、Vimentin、Snail、VEGFR3有明显影响,可能是其潜在靶点;分子虚拟对接和Western blotting实验结果具有一定的相似性,能预先提示潜在靶因子.
作者：吴育；曹刚；石美琴；杨水英；姜晓燕 刊期： 2017年第11期
目的 分析噻托溴铵联合布地奈德福莫特罗吸入剂治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床疗效.方法 以2014年5月-2016年5月中航工业西安医院收治的稳定期COPD患者80例为研究对象,根据随机数字表法分为观察组和对照组,每组40例.对照组给予布地奈德福莫特罗吸入剂,观察组在此基础上加用噻托溴铵粉吸入剂.两组均连续治疗2个月.比较两组治疗前后的肺功能,包括第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、FEV1占预计值百分比(FEV1％),并计算FEV1/FVC的值,以及生活质量、血清基质金属蛋白酶-9(MMP-9)和白介素-6(IL-6)水平,用药期间不良反应及治疗后半年内的急性加重发作次数.结果 治疗后,两组的FEV1、FEV1/FVC、FEV1％均较治疗前显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组的以上指标均显著高于对照组,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗后的SGRQ评分、血清MMP-9、IL-6水平均较治疗前显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组的显著低于对照组,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).两组的总不良反应发生率比较,差异均无统计学意义;观察组发生急性加重1次及以上的人数显著少于对照组,且平均急性加重次数亦显著低于对照组,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 噻托溴铵联合布地奈德福莫特罗吸入剂治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的临床疗效显著,可有效改善患者的肺功能、生活质量,降低急性加重的发生次数,且可显著降低患者血清中MMP-9、IL-6水平.
作者：庄英鸿；尚东；巫瑞 刊期： 2017年第11期
目的 对比分析前列地尔注射液与复方丹参注射液治疗糖尿病足的治疗效果.方法 选择2012年1月-2016年12月在北京市昌平区中西医结合医院进行诊治的糖尿病足患者210例,随机分为3组,每组各70例.A组单独采用前列地尔注射液治疗,B组单独采用复方丹参注射液治疗,C组采用前列地尔注射液与复方丹参注射液中西医结合治疗,比较3组的临床治疗效果,治疗前后的血脂水平、尿素氮、肌酐、β2微球蛋白以及尿微量白蛋白水平.结果 C组的有效率为92.86％(65/70),明显高于A组和B组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后3组的三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均明显降低,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平均明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且C组与其他两组比较变化更为明显,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后3组的尿素氮、肌酐、β2微球蛋白以及尿微量白蛋白水平均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且C组与其他两组比较降低更为明显,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 前列地尔注射液与复方丹参注射液中西医结合治疗对糖尿病足具有显著的临床治疗效果,安全有效,值得应用推广.
作者：金冰；蔡永林；王俊鹏 刊期： 2017年第11期
目的 探讨氢溴酸西酞普兰片联合丙戊酸钠对复发双相障碍抑郁发作患者认知功能及血清炎症因子的影响,分析其可能作用机制.方法 选择2014年7月-2015年12月收治的复发双相情感障碍抑郁发作患者104例为研究对象,采用随机数字表法分为观察组和对照组各52例,对照组给予丙戊酸钠治疗,观察组给予氢溴酸西酞普兰片联合丙戊酸钠治疗,治疗8周后,比较两组情绪状态、认知功能、血清炎症因子等指标.结果 治疗前,两组患者HAMD评分、BPMS评分比较无统计学意义;治疗8周后,两组患者的HAMD评分、BPMS评分均明显低于同组治疗前,差异有统计学意义(P＜0.01);且观察组HAMD评分、BPMS评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01).治疗前,两组患者TMT-A、TMT-B时间比较统计学意义;治疗8周,两组患者的TMT-A、TMT-B时间均明显短于同组治疗前,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组患者TMT-A、TMT-B时间明显短于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前,两组患者血清中MIF、IL-1β、IL-6的含量比较无统计学意义;治疗8周,两组患者血清中MIF、IL-1β、IL-6的含量均明显低于同组治疗前,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组血清中MIF、IL-1β、IL-6的含量明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 氢溴酸西酞普兰片有助于缓解复发双相障碍抑郁发作患者临床症状,改善认知功能,可能与抑制血清炎症因子表达有关.
作者：刘潇；闫瑞斌；李敬 刊期： 2017年第11期
目的 探讨槐杞黄颗粒辅助治疗儿童支气管哮喘的临床疗效及对患儿免疫功能的影响.方法 将100例支气管哮喘患儿随机分为对照组与治疗组各50例,均接受常规西医治疗,治疗组同时辅以槐杞黄颗粒治疗,2次/d,＜3岁5.0g/次,≥3岁10g/次.两组均治疗3个月.比较两组治疗前后白细胞介素-4(IL-4)、IL-5和γ干扰素(IFN-γ)水平,日间和夜间症状积分,临床疗效及随访3个月的复发率.结果 两组治疗后血清IL-4、IL-5水平均明显降低,IFN-γ水平均明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组血清IL-4、IL-5水平明显低于对照组,IFN-γ水平明显高于对照组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗后日间和夜间症状积分均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组明显低于对照组,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组总有效率(96.0％)明显优于对照组(82.0％),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组复发3例(6.0％),对照组复发12例(24.0％),治疗组复发率明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 槐杞黄颗粒辅助治疗能有效改善支气管哮喘患儿的免疫功能,增强疗效,减少复发.
作者：刘海燕；杨旭东 刊期： 2017年第11期
糖尿病是一种威胁全世界的慢性病,其发病率高,影响人们的生活和工作.随着DNA重组技术的发展,长效基础型胰岛素类似物为糖尿病患者带来了希望,其中甘精胰岛素(IGla)、地特胰岛素(IDet)以及德谷胰岛素(IDeg)是临床上常用的3种基础型胰岛素,通过改变结构获得了缓慢的吸收和分布,以及相对较长的作用时间,更符合人体分泌胰岛素的生理模式.对这3种胰岛素制剂在分子结构以及长效作用机制、安全性评价和药效作用方面的研究进展进行总结.
作者：张星艳；李亚卓；曾勇；李俊；伊秀林 刊期： 2017年第11期
美国食品药品管理局(FDA)于2017年8月发布了《药品说明中儿童安全包装描述的指导原则》,主要介绍对药品说明书、纸盒标识和容器标签中儿童安全包装描述的要求.而目前在我国尚无类似的指导原则,详细介绍该指导原则的主要内容,期待引起药品生产企业的重视与参考以及对我国药监部门有所启示.
作者：萧惠来 刊期： 2017年第11期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
