学术投稿

化疗药物致周围神经病变风险与糖尿病相关性的Meta-分析

胜芙蓉;陈希;蔡云飞;蔡爽

关键词:化疗药物, 周围神经病变, 糖尿病, Meta-分析
摘要:目的 系统评价化疗药物所致周围神经病变(chemotherapy-induced peripheral neuropathy,CIPN)的发生风险与糖尿病的相关性.方法 检索Embase、PubMed、Web of Science、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库中关于CIPN的发生风险与糖尿病相关性的队列和病例对照研究,检索时限为建库—2017年12月31日,采用Stata 11.0软件对符合标准的研究进行Meta-分析.结果 共纳入15篇文献,16项研究,3541例患者.Meta-分析结果显示:糖尿病肿瘤患者发生CIPN的风险高于非糖尿病肿瘤患者(OR=1.65,95%CI=1.33~2.05,P=0.000).亚组分析显示,无论在亚洲地区(OR=1.65,95%CI=1.28~2.12,P=0.000)还是非亚洲地区(OR=1.65,95%CI=1.08~2.53,P=0.020),CIPN的发生风险都与糖尿病相关.使用紫杉类药物化疗的肿瘤患者发生CIPN的风险与糖尿病显著相关(OR=1.72,95%CI=1.32~2.24,p=0.000),而使用奥沙利铂化疗的肿瘤患者发生CIPN的风险与糖尿病无明显相关性(OR=1.31,95%CI=0.83~2.05,P=0.242).结论 CIPN的发生风险与糖尿病密切相关,糖尿病可以增加CIPN的发生风险.受纳入研究数量及质量的限制,该结论 还需大规模、高质量的研究予以证实.
药物评价研究杂志相关文献
  • 中药治疗儿童功能性便秘临床试验设计与评价概要

    功能性便秘是儿童时期常见的功能性胃肠病,也是中医药治疗的优势病种之一.在病证结合的模式下,以临床价值为导向,基于国内外新的诊疗指南、研究进展、权威专著,结合本机构的临床经验,重点介绍中药治疗儿童功能性便秘的临床试验设计、研究策略及评价方法,以期为中药治疗儿童功能性便秘临床试验提供方法学参考.

    作者:张琪;胡思源;李晓璇;蔡秋晗 刊期: 2018年第12期

  • 化疗药物致周围神经病变风险与糖尿病相关性的Meta-分析

    目的 系统评价化疗药物所致周围神经病变(chemotherapy-induced peripheral neuropathy,CIPN)的发生风险与糖尿病的相关性.方法 检索Embase、PubMed、Web of Science、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库中关于CIPN的发生风险与糖尿病相关性的队列和病例对照研究,检索时限为建库—2017年12月31日,采用Stata 11.0软件对符合标准的研究进行Meta-分析.结果 共纳入15篇文献,16项研究,3541例患者.Meta-分析结果显示:糖尿病肿瘤患者发生CIPN的风险高于非糖尿病肿瘤患者(OR=1.65,95%CI=1.33~2.05,P=0.000).亚组分析显示,无论在亚洲地区(OR=1.65,95%CI=1.28~2.12,P=0.000)还是非亚洲地区(OR=1.65,95%CI=1.08~2.53,P=0.020),CIPN的发生风险都与糖尿病相关.使用紫杉类药物化疗的肿瘤患者发生CIPN的风险与糖尿病显著相关(OR=1.72,95%CI=1.32~2.24,p=0.000),而使用奥沙利铂化疗的肿瘤患者发生CIPN的风险与糖尿病无明显相关性(OR=1.31,95%CI=0.83~2.05,P=0.242).结论 CIPN的发生风险与糖尿病密切相关,糖尿病可以增加CIPN的发生风险.受纳入研究数量及质量的限制,该结论 还需大规模、高质量的研究予以证实.

    作者:胜芙蓉;陈希;蔡云飞;蔡爽 刊期: 2018年第12期

  • 普拉克索联合左旋多巴治疗帕金森病的临床疗效及安全性

    目的 探讨左旋多巴联合普拉克索治疗帕金森病的临床疗效及安全性.方法 选取2015年8月-2017年12月于南通市第一人民医院神经内科门诊或住院诊治的帕金森病患者150例,采用随机法分为观察组(80例)和对照组(70例),对照组患者仅给予左旋多巴进行治疗,观察组患者给予左旋多巴联合普拉克索进行治疗,持续服药12周,比较两组患者帕金森病综合评估量表(UPDRS) Ⅱ和UPDRS Ⅲ、汉密顿抑郁量表(HAMD)及不良反应的发生率.结果 治疗前,两组患者的UPDRS Ⅱ和UPDRS Ⅲ评分相比,差异无统计学意义;经治疗后,两组患者UPDRS Ⅱ和UPDRS Ⅲ评分均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);与对照组相比,观察组患者UPDRS Ⅱ和UPDRS Ⅲ评分显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者的HAMD评分显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);与对照组治疗后相比,观察组患者的HAMD评分显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05).观察组患者不良反应发生率为13例(16.25%),对照组患者不良反应发生率为9例(12.86%),差异无统计学意义.结论 左旋多巴联合普拉克索治疗帕金森病的临床疗效较好,且安全可靠.

    作者:周永;陈蓝;戴杰;顾承志;李嘉;朱连海;黄国祥 刊期: 2018年第12期

  • 纳洛酮联用无创正压通气治疗慢性阻塞性肺病合并呼吸衰竭的Meta-分析

    目的 系统评价纳洛酮联用无创正压通气(NIPPV)治疗慢性阻塞性肺病急性加重(AECOPD)合并呼吸衰竭的有效性和安全性,为临床提供循证医学证据.方法 计算机检索PubMed、Medline、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)和万方等数据库,收集纳洛酮联用NIPPV对比单用NIPPV治疗AECOPD合并呼吸衰竭的随机对照研究(RCTs),检索时限均为2000年1月至2018年1月,提取有效数据后采用RevMan 5.2软件进行Meta-分析.结果 纳入18篇RCTs,1 731例患者.Meta-分析结果显示,相对于单用NIPPV,纳洛酮联用NIPPV能显著提高临床有效率[RR=1.22,95%CI (1.16~1.28),P<0.01]、降低住院死亡率[RR=0.37,95%CI (0.16~0.86),P=0.02]和再次插管率[RR=0.24,95%CI (0.12~0.48),P<0.01];显著增加氧分压[MD=9.75,95%CI (8.27~11.27,P<0.01)和血氧饱和度MD=5.32,95%CI (3.14~7.50),P<0.01],显著降低二氧化碳分压[MD=-6.99,95%CI(-7.68~-6.29),P<0.01];降低住院时间[MD=-3.62,95%CI(-4.07~-3.06,P<0.01)].两组均未发生不良反应.结论 对于AECOPD合并呼吸衰竭患者,纳洛酮联用NIPPV能显著提高临床疗效,降低死亡率和再次插管率,改善血气分析指标,缩短住院时间.

    作者:李儒佑;柯正华;周朕;黄永军;何伟 刊期: 2018年第12期

  • 神经节苷脂与醒脑静联合应用对急性脑卒中患者实验室指标及预后的影响

    目的 探讨神经节苷脂与醒脑静联合应用对急性脑卒中患者实验室指标及预后的影响.方法 以开封市第二人民医院2013年9月-2017年6月130例急性脑卒中患者为研究对象,采用随机数字表法将入选者分为对照组和观察组,每组65例.对照组在常规治疗基础上将10~20 mL醒脑静注射液加入到0.9%的生理盐水250mL中静脉滴注,1次/d.观察组在对照组的基础上将40 mg神经节苷脂钠注射液加入到0.9%的生理盐水250mL中静脉滴注,1次/d.两组均治疗1个月.比较两组患者的临床疗效、治疗前后神经功能、认知功能、日常生活能力、血清肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、白介素-6(IL-6)水平变化及不良反应发生情况.结果 观察组及对照组患者治疗总有效率分别为90.77%、73.85%,观察组明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗前两组患者神经功能缺损程度(NIHSS)、简易智能状态检查量表(3MS)、巴氏指数(BI)评分及血清TNF-α、IL-6水平比较无显著性差异;治疗后两组患者NIHSS评分及血清TNF-α、IL-6水平均明显降低,3MS、BI评分明显升高,同组治疗前后比较存在显著性差异(P<0.05);治疗后观察组患者NIHSS、3MS、BI评分及及血清TNF-α、IL-6水平改善情况均显著优于对照组,两组比较存在显著性差异(P<0.05).观察组及对照组患者各不良反应的发生率比较无显著性差异.结论 神经节苷脂与醒脑静联合应用可有效改善患者的神经功能、认知功能及日常生活能力,提高治疗效果,降低血清炎性因子水平,且不增加不良反应,在急性脑卒中的治疗中具有重要应用价值.

    作者:张冬惠;徐莉娜;王绍谦;杨胜;马汤力;李莉娟;金亚娟 刊期: 2018年第12期

  • 橘叶UPLC指纹图谱和化学模式识别研究

    目的 建立橘叶UPLC指纹图谱,对不同产地药材进行质量评价,为科学评价各批次橘叶质量提供依据.方法 采用Acquty UPLC BEHC18(100 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,以0.2%甲酸水溶液-甲醇为流动相进行梯度洗脱,体积流量为0.3 mL/min,柱温为26℃,检测波长为330 nm.结合聚类分析和主成分分析对20批不同产地橘叶药材的整体质量进行评价.结果 建立20批橘叶的UPLC对照指纹图谱,标定27个共有峰,聚类分析分成4类,利用主成分分析进行验证且确定6个决定峰.结论 结合化学计量学和UPLC指纹图谱为建立全面有效的橘叶药材质量控制模式提供参考.

    作者:周桂荣;李响;赵桂铃;白雪;何毅 刊期: 2018年第12期

  • 富马酸喹硫平片在4种溶出介质中溶出曲线的比较研究

    目的 比较自研富马酸喹硫平片与国外原研药在4种不同pH的溶出介质中的体外溶出行为,为评价自研富马酸喹硫平片的质量及为制剂生产工艺提供参考.方法 采用《中国药典》2015年版(四部)通则0931第二法(桨法),转速为50 r/min,分别以水、pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,溶出介质体积为900 mL;以紫外-分光光度法测定富马酸喹硫平含量,并计算累积溶出度,绘制溶出曲线;采用相似因子(f2)法评价溶出曲线的相似度.结果 在4种不同pH的溶出介质中,自研和原研富马酸喹硫平片溶出行为基本一致,30 min时溶出度均达到85%以上,f2均大于50.结论 自研富马酸喹硫平片在4种溶介质中均可以完全释放,与原研制剂体外溶出行为均相似,能确保二者药品质量的一致性.

    作者:杨永;刘劲松;邢海燕 刊期: 2018年第12期

  • 2-脱氧葡萄糖联合二甲双胍抗人肝癌HepG2细胞作用及与AMPK、mTOR相关性研究

    目的 考察2-脱氧葡萄糖(2-DG)联合二甲双胍(Met)协同抗人肝癌HepG2细胞作用并探索其机制.方法 刃天青法测定2-DG及Met单独及联合应用对HepG2细胞的生长抑制作用,利用金氏公式计算联合用药Q值;利用高内涵细胞成像系统考察单独及联合用药对细胞线粒体膜电位及活性氧产生的影响;Western blotting检测Cleave-Caspase 3、p-AMPK及p-mTOR的蛋白变化;考察AMPK及mTOR抑制剂对联合用药后细胞生长抑制作用的影响.结果 2-DG、Met单独应用的IC50值分别为2.45及16.35 mmol/L,联合用药对细胞生长抑制具有协同作用,Q值均大于1.15;联合用药能显著降低细胞内线粒体膜电位及p-mTOR蛋白表达,显著增加细胞内活性氧产生及Cleave-Caspase3、p-AMPK蛋白表达;抑制AMPK或mTOR能显著增加联合用药对细胞的生长抑制作用(P<0.05、0.01).结论 2-DG联合Met具有协同抑制HepG2细胞增殖作用,其机制与降低细胞线粒体膜电位,促进活性氧产生、细胞凋亡,以及非AMPK依赖性的抑制mTOR活化有关.

    作者:林鹤;于娜;常宁;杨冬华;杨金玲;任利翔;邢立国 刊期: 2018年第12期

  • 注射用雷贝拉唑钠对不同溃疡模型大鼠的影响

    目的 比较注射用雷贝拉唑钠对不同溃疡模型大鼠的影响.方法 采用幽门结扎法收集胃液,测定注射用雷贝拉唑钠0.5、1.0、2.0、4.0、8.0 mg/kg对大鼠胃液酸度、胃酸总分泌量的影响.制备吲哚美辛引起的胃溃疡模型、醋酸性胃溃疡、大鼠反流性食管炎以及半胱胺型十二指肠溃疡,模型动物iv给予注射用雷贝拉唑钠后,对溃疡进行评分,计算溃疡抑制情况.结果 ①与模型组比较,注射用雷贝拉唑钠8 mg/kg组胃液分泌量,0.5、4.0、8.0 mg/kg组胃液酸度,2、4、8 mg/kg剂量组胃酸分泌量均显著降低(P<0.05、0.01).②与模型组比较,0.5、1.0、2.0、4.0 mg/kg剂量组吲哚美辛引起的溃疡得分均显著降低(P<0.05、0.01).③注射用雷贝拉唑钠1 mg/kg对大鼠醋酸性胃溃疡、反流性食管炎、半胱胺型十二指肠溃疡抑制率分别为18.2%、37.5%和23.4%,其中对反流性食管炎的抑制作用具有显著性差异(P<0.05).结论 注射用雷贝拉唑钠抑制胃酸分泌,对吲哚美辛引起胃溃疡、反流性食管炎、十二指肠溃疡和醋酸性胃溃疡均有抑制作用.

    作者:邵明香;刘宝峰;沈连忠 刊期: 2018年第12期

  • 丹酚酸B预处理对心肌缺血/再灌注损伤能量代谢的影响

    目的 观察丹酚酸B预处理对大鼠心肌缺血/再灌注损伤(MI/RI)能量代谢的作用.方法 通过结扎冠状动脉30min再灌注2h建立大鼠MI/RI模型,随机分为4组:假手术组、模型组及丹酚酸B高、低(20、10 mg/kg)组,于建立模型前7d开始ip给药,每天1次;再灌注结束后,采用比色法测定血清乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)活力,染色法测定心肌梗死面积(MIA),定磷法测定心肌组织Na+-K+-ATP酶、Ca2+-Mg2+-ATP酶活性.结果 与模型组(42.60%)比较,丹酚酸B高、低剂量组的MIA分别缩小至35.93%和37.21%,差异显著(P<0.05);与模型组比较,丹酚酸B高、低剂量组血清CK、LDH活力均显著降低(P<0.05、0.01);与模型组比较,丹酚酸B高、低剂量组心肌组织Na+-K+-ATP酶、Ca2+-Mg2++-ATP酶活性均显著升高(P<0.05、0.01).结论 丹酚酸B预处理可保护MI/RI所致心肌损伤,作用途径可能与改善心肌组织的能量代谢相关.

    作者:夏杨;张惠军;聂亚莉 刊期: 2018年第12期

  • 鱼腥草注射液与新鱼腥草素钠注射液体外肝微粒体代谢研究

    目的 进行鱼腥草注射液与新鱼腥草素钠注射液体外人肝微粒体代谢研究,为进一步阐明中药多成分体系体内代谢规律奠定基础.方法 制备人肝微粒体,用Brad ford法测定酶活性,配制肝微粒体体外温孵体系,加入鱼腥草注射液与新鱼腥草素钠注射液温孵,用气相色谱-质谱联用(GC/MS)法测定并比较鱼腥草注射液及新鱼腥草素钠注射液代谢样品图谱.结果 检测到鱼腥草注射液的人肝微粒代谢产物20个,新鱼腥草素钠注射液肝微粒代谢产物24个,鱼腥草注射液多成分体系与新鱼腥草素钠注射液单成分经肝微粒体代谢其产物的数目不完全相同,但产物结构类型一致,均为脂肪族、芳香族、萜类挥发性成分,其中两者的代谢产物中均有己醛、α-哌烯、桉树脑、癸酸、庚醇、2-异丙基-5-甲基-1-庚烷6种成分,分别占代谢产物总量的15.40%和49.14%.结论 多成分代谢与单成分代谢规律有所不同,但均呈多成分群聚集的特点,成分之间存在与原植物相似的代谢途径,符合中药各成分在同一网络体系相互连通、交流、传递的“网通性”规律.

    作者:杨岩涛;杨岩;王韧;刘金玲;周晋;肖美凤;贺福元 刊期: 2018年第12期

  • 染料木黄酮抗肿瘤作用研究进展

    染料木黄酮是一种异黄酮类化合物,不仅存在于豆科植物中,还存在于葛根、鸡血藤、山豆根等中草药中.研究表明,染料木黄酮具有抗氧化、抗肿瘤、保护心血管、防治骨质疏松等作用,可通过调节与细胞周期和凋亡相关的基因来抑制体内多种肿瘤细胞的生长,还可协同化疗药物提高化疗的疗效.本文就染料木黄酮在肿瘤发生发展中的作用机制进行综述.

    作者:崔佳莹;许峰巍;彭莹莹;王方圆;孟静岩 刊期: 2018年第12期

  • 中药材重金属脱除方法研究进展

    中药材重金属的污染问题已成为影响中药广泛应用的主要问题.由于中草药水煎液中基质复杂,在脱除重金属的同时,还要保证对其有效成分不产生影响,脱除难度大大增加.目前去除中药材中重金属的方法有吸附法(大孔树脂、γ-巯丙基键合硅胶、壳聚糖等)和超临界CO2络合萃取法.着眼于中药材中重金属的脱除方法,对文献报道的脱除方法进行归纳总结,为今后中药重金属脱除方法及材料的开发提供借鉴.

    作者:张雪洁;邱瀚弘;于润琪;刘彪;郭一飞 刊期: 2018年第12期

  • 多索茶碱和茶碱缓释片对支气管哮喘的疗效和安全性比较

    目的 比较多索茶碱和茶碱缓释片对稳定期哮喘患者的疗效和安全性,为临床用药提供依据.方法 前瞻性入组汉中市中心医院收治的稳定期哮喘患者100例,随机分为观察组(n=50)和对照组(n=50).观察组给予多索茶碱400 mg,2次/d;对照组给予300 mg茶碱缓释片,2次/d.两组疗程均为6周.观察记录两组患者治疗前后的肺功能指标-1秒用力呼气量(FEV1),用力肺活量(FVC),FEV1/FVC(%),大呼气流量(PEFR)及不良反应.结果 治疗前,两组患者肺功能指标(FEV1、FVC、FEV1/FVC、PEFR)均无统计学差异;治疗6周后,与治疗前比较,两组患者肺功能FEV1、FEV1/FVC、PEFR均显著提高,但观察组和对照组患者肺功能比较没有统计学差异.对照组患者总不良反应事件发生率显著高于观察组(P<0.05).结论 茶碱缓释片和多索茶碱均能改善轻度支气管哮喘患者肺功能,但多索茶碱安全性好于茶碱缓释片.

    作者:祝建芳;刘小如 刊期: 2018年第12期

  • 培美曲塞联合顺铂对晚期非鳞非小细胞肺癌患者血清肿瘤标志物的影响

    目的 探讨培美曲塞联合顺铂治疗晚期非鳞非小细胞肺癌对血清肿瘤标志物的影响.方法 采用随机抽样、随访、回顾性调查研究方法,2013年6月-2015年8月选择在重庆市开州区人民医院进行诊治的晚期非鳞非小细胞肺癌患者102例作为研究对象,根据治疗方法的不同分为观察组与对照组各51例.对照组给予紫杉醇联合顺铂的常规化疗;观察组给予培美曲塞联合顺铂治疗,21d为1个治疗周期,两组都治疗观察4个周期.比较两组临床疗效和毒副反应情况,采用酶联免疫吸附(ELISA)法测定癌胚抗原(CEA)、载脂蛋白A1 (ApoA1)表达情况,随访并比较两组的生存期.结果 治疗后观察组与对照组的总有效率分别为76.5%和41.2%,观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗期间观察组的皮肤反应、骨髓抑制、消化道反应等毒副反应情况与对照组相比无统计学意义.观察组与对照组治疗后的CEA值都低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组的CEA低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).观察组与对照组治疗后的ApoA1值都高于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组的ApoA1高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).观察组与对照组的中位生存期分别为(16.44±2.12)个月和(11.94±3.19)个月,KM法分析显示观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 培美曲塞联合顺铂治疗晚期非鳞非小细胞肺癌应用能降低血清肿瘤标志物CEA表达水平,提高ApoA1表达水平,提高治疗疗效,且不会增加毒副反应的发生,从而延长患者的生存期.

    作者:黄慧;陈滔 刊期: 2018年第12期

  • 利福平联合头孢曲松治疗儿童大叶性肺炎的疗效观察

    目的 探讨头孢曲松联合利福平对儿童大叶性肺炎的疗效及安全性.方法 入组西安市中心医院收治的患者78例,随机分为观察组(n=39)和对照组(n=39).对照组静脉给予注射用头孢曲松钠,每次80 mg/kg,每日1次.观察组在对照组基础上口服利福平胶囊,每次10~20 mg/kg,每日1次.两组疗程均为7~14d.比较两组患者(研究药物自初次给药时间的8~15 d)的临床治愈率,炎症因子白介素-6(IL-6)、白介素-10 (IL-10)、C反应蛋白(CRP)、高迁移率族蛋白B1 (HMGB1)水平及不良反应.结果 观察组和对照组临床有效率分别为87.2%、66.7%,两组疗效有统计学差异(P<0.05).与治疗前比较,两组患儿治疗后血清IL-6、IL-10、CRP、HMGB1均显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组不良事件发生率,没有统计学差异.结论 利福平联合头孢曲松治疗儿童大叶性肺炎疗效确切,安全性好,值得临床应用推广.

    作者:赵文静;孙艳;田恬;高颂轶;高小倩 刊期: 2018年第12期

  • 三七通舒胶囊联合阿司匹林治疗老年冠心病的安全性及对凝血酶原时间国际标准化比率、D-二聚体和凝血酶原时间的影响

    目的 探究三七通舒胶囊联合阿司匹林治疗老年冠心病的安全性及对凝血酶原时间国际标准化比率(PT-INR)、D-二聚体(D-D)、凝血酶原时间(PT)的影响.方法 选取绵阳市中医医院在2012年1月-2015年12月收治的、符合纳入标准的老年冠心病患者90例.根据治疗方法不同分为对照组(n=45)及观察组(n=45).对照组给予患者控制血压、血糖、血脂等常规治疗,同时口服拜阿司匹林0.1 g/次,1次/d,睡前服用;观察组在对照组基础上联合三七通舒胶囊200mg/次,3次/d;疗程均为6个月.对比两组治疗前后PT-INR、D-D、PT、血小板聚集功能(PAgT)、肝肾功能指标及不良反应情况.结果 治疗后,两组PAgT及D-D降低,PT及PT-INR延长,同组治疗前后比较差异均有统计学意义(P<0.05);观察组PAgT、PT、PT-INR均高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).两组治疗前后的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、血尿素氮(BUN)及血肌酐(Cr)差异无统计学意义.观察组的不良反应发生率(4.44%)明显低于对照组(24.44%),差异有统计学意义(P<0.05).结论 三七通舒胶囊联合阿司匹林治疗老年冠心病是安全、有效的.

    作者:敬鸿博;何春香;张金龙;谭亚萍 刊期: 2018年第12期

  • 不同剂量的宝儿康散治疗小儿急性水样便腹泻病(脾虚湿困证)有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验

    目的 评价不同剂量宝儿康散对于小儿急性水样便腹泻病(脾虚湿困证)的疾病疗效、缩短病程作用和中医证候改善作用,同时观察临床应用的安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验的方法,16家医疗机构纳入受试者360例,按照1∶1∶1的比例随机分配为高剂量组、低剂量组、阳性对照药组(止泻灵颗粒).分别给予不同的试药,疗程为3d.观察疾病疗效、止泻时间、中医证候疗效、中医单项症状,并对其安全性进行评价.结果 疾病疗效总有效率,高剂量组为87.29%,低剂量组为76.67%,阳性对照组为66.67%,3组组间比较差异有统计学意义(P<0.05),高剂量组优于低剂量组和阳性对照组.中位止泻时间,高剂量组与低剂量均为3d,阳性对照组未观察到中位止泻时间,3组组间比较差异有统计学意义(P<0.05),高剂量组与低剂量组均短于阳性对照组.中医证候疗效的总有效率,高剂量组为92.37%,低剂量组为86.67%,阳性对照组为77.50%,3组组间比较差异有统计学意义(P<0.05),且高剂量组优于阳性对照组.中医单项症状(大便稀溏、便次增多、肢体困倦、神疲、食欲不振和面色少华)总有效率,3组组间比较差异有统计学意义,高剂量组均优于阳性对照组.试验过程中,共发生5例不良事件,其中低剂量组发生不良事件2例,发生率1.67%;阳性对照药组发生不良事件3例,发生率2.50%,研究者判断所有不良事件均与试验药物无关.结论 加倍剂量宝儿康散治疗小儿急性水样便腹泻(脾虚湿困证),疗效优于原剂量宝儿康散和止泻灵颗粒,具有缩短腹泻病程、改善中医证候和中医单项症状的作用,且安全性良好.

    作者:李晓璇;胡思源;李新民;冯伟;韩选明;谢晓丽;潘树强;徐桂萍;湛治萍;全惜春;苏保玲;杜永刚;刘玉凤;马斯风;洪丽军;邵荣昌;王爱珍;李学明 刊期: 2018年第12期

  • 二甲双胍抗头颈部肿瘤的研究进展

    二甲双胍是治疗2型糖尿病的首选药物,近年来研究发现二甲双胍除了降糖作用外,还可以抗炎、抗衰老、抗肿瘤等作用.通过查阅大量文献就二甲双胍抗头颈部肿瘤的研究进展进行综述,并介绍了二甲双胍通过激活腺苷酸活化蛋白激酶(AMPK)信号通路、上调相关微小RNA (miRNAs)、抑制信号转导与转录激活因子3(STAT3)信号通路等作用机制抗头颈部肿瘤.

    作者:吴丹丹;王雪融 刊期: 2018年第12期

  • 金芪降糖片入血成分的UPLC-ESI-MS研究

    目的 通过对金芪降糖片血清药物化学研究方法的建立,探讨其口服吸收后的入血成分.方法 利用超高效液相色谱-电喷雾串联四级杆质谱(UPLC-ESI-MS)和多重反应监测(MRM)对金芪降糖片样品及ig给予金芪降糖片后大鼠血清样品进行分析,比较各样品分析结果,确认金芪降糖片的血中移行成分.结果 ig给予金芪降糖片后大鼠血清中发现16种原形产物,分别为新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、木兰花碱、芦丁、金丝桃苷、木犀草苷、异绿原酸A、异绿原酸C、黄连碱、表小檗碱、药根碱、小檗碱、巴马汀、黄芪甲苷.结论 确定了金芪降糖片的血中移行成分,为阐明其有效成分及作用机制提供参考.

    作者:金华;牟佳佳;夏娜;丁菲菲;陈芳;邓雁如 刊期: 2018年第12期

药物评价研究杂志

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主办:天津药物研究院 中国药学会