学术投稿

3种肌酐测定方法的分析性能评价

王美珠;康伟;黄勤烽;陈敏

关键词:肌酸酐, 亚胺类, 肌氨酸氧化酶, 苦味酸盐类, 临床酶试验
摘要:目的 系统评价亚胺水解酶法(简称紫外酶法)、肌氨酸氧化酶法(简称氧化酶法)及苦味酸法测定肌酐的分析性能.方法 按美国临床和实验室标准化协会EP5-A2、EP6-A、EP9-A2、EP7-A2等文件要求,采用罗氏Cobas c702全自动生化分析仪对3种肌酐测定方法的精密度、线性范围、可报告范围、方法学比对、药物干扰、试剂稳定性等性能指标进行评价.结果 紫外酶法、氧化酶法及苦味酸法的批内精密度和批间精密度分别小于1/4允许总误差(T Ea)和1/3 T Ea.紫外酶法、氧化酶法及苦味酸法的线性范围分别为4~2017、8~1966、3~1310μm o l/L;可报告范围分别为4~20160、8~51900、3~10080μm o l/L.3种方法具有良好的相关性(R2>0.99).羟苯磺酸钙≥5.24μg/m L、酚磺乙胺≥0.016 g/L时氧化酶法存在负干扰;其他2种方法在药物的大剂量下不受干扰.苦味酸法在不定标的情况下待机在控时间只有2 d,随后检测结果逐日明显下降,而其他2种方法稳定性较好.结论 紫外酶法是3种肌酐测定方法中为可靠的方法.
国际检验医学杂志相关文献
  • 血清胱抑素C水平与冠心病相关性研究

    目的 探究血清胱抑素C(Cys C)水平与冠状动脉粥样硬化性心脏病(下称冠心病)的诊断及冠状动脉(冠脉)病变程度的相关性.方法 选取340例沈阳军区总医院心血管内科收治的接受冠脉造影术的患者作为研究对象,分为非冠心病组即冠脉粥样硬化组(37例)和冠心病组(303例),冠心病组患者中心绞痛134例,急性非ST段抬高型心肌梗死82例,急性S T段抬高型心肌梗死87例.检测两组患者入院时及冠脉造影术或经皮冠脉介入(PCI)治疗后第2天血清Cys C水平,分析Cys C水平与冠心病的诊断及与冠脉病变程度的相关性.结果 (1)冠心病患者Cys C水平[(0.72±0.22)mg/L]明显高于非冠心病患者[(0.56±0.07)mg/L],差异有统计学意义(P<0.05);血清Cys C水平诊断冠心病的受试者工作特征曲线下面积为0.784,特异度与灵敏度分别为70.32% 和78.38%;不同冠脉病变患者Cys C水平比较,差异无统计学意义(P>0.05).(2)单支血管病变冠心病患者Cys C水平[(0.63±0.21)mg/L]显著低于双支和多支病变者[分别为(0.72±0.22)、(0.75±0.21)mg/L],差异均有统计学意义(P<0.05),且Cys C水平与病变血管数呈显著正相关(r=0.269,P<0.05).(3)接受PCI的患者术后Cys C水平升高,只接受冠脉造影患者Cys C水平无明显变化.结论 Cys C作为冠心病的诊断指标尚显不足,但与冠脉病变程度密切相关,且可能与PCI术后炎性反应有关,可用于辅助评估病情及术后检测.

    作者:刘玉薇;冯晓敏;苏静静;万楠 刊期: 2019年第01期

  • PCT、IL-6和NLR诊断慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床价值

    目的 探讨降钙素原(PCT)、白细胞介素-6(IL-6)、中性粒细胞淋巴细胞计数比(NLR)诊断慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期的临床价值.方法 收集2016年1-6月收治的106例COPD急性加重期患者作为急性加重期组,收集随访的COPD稳定期患者37例作为稳定期组,收集同期健康体检者37例作为对照组,检测各组研究对象PCT、IL-6、NLR并对检测结果进行统计学分析.结果 急性加重期组患者PCT、IL-6、NLR均显著高于对照组和稳定期组,差异均有统计学意义(P<0.05),稳定期组患者NLR显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);急性加重期组患者PCT与IL-6、N L R均呈显著正相关(r=0.397、0.293,P<0.05);PCT、IL-6、NLR诊断COPD的受试者工作特征(ROC)曲线下面积分别为0.905、0.758、0.818.结论 COPD急性加重期患者PCT、IL-6、NLR水平明显升高,且各指标存在一定的相关性,对诊断COPD急性加重患者具有一定的临床参考价值.

    作者:汪秀伟;余国庆 刊期: 2019年第01期

  • 子宫内膜异位症患者子宫上皮Survivin和Ki67的表达与细胞凋亡的相关性

    目的 探讨子宫内膜异位症(EMS)患者子宫上皮存活素(Survivin)和增殖指数(Ki)67的表达与细胞凋亡的相关性.方法 选择2013年9月至2017年2月在湖北省十堰市人民医院收治的进行妇科手术且术后病理检查证实的EM S患者60例作为观察组,同期选择60例子宫肌瘤行手术治疗(排除EM S)得到正常子宫内膜的患者作为对照组,采用免疫组织化学方法检测两组患者子宫上皮Survivin和Ki67表达情况,判定凋亡细胞数量与凋亡指数.结果 观察组患者子宫上皮Survivin和Ki67阳性率[分别为83.3%(50/60)和96.7%(58/60)]均显著高于对照组[分别为56.7%(34/60)和40.0%(24/60)],差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者增生期与分泌期的凋亡指数[分别为(11.42±2.91)% 和(40.29±1.49)%]均显著低于对照组[分别为(31.45±2.41)% 和(112.34±3.10)%],差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者子宫上皮Survivin和Ki67阳性率与增生期、分泌期凋亡指数均呈显著负相关性(r=-0.354、-0.452,-0.482、-0.413;P=0.018、0.005,0.003、0.009);Survivin阳性率与Ki67阳性率呈显著正相关性(r=0.672,P=0.000).结论 EMS患者子宫上皮Survivin和Ki67的表达呈上调的趋势,且增生期与分泌期的细胞凋亡指数明显降低,Survivin和Ki67表达上调是导致细胞凋亡指数下降的机制之一.

    作者:尚丽;杜二球;李咏梅;纪道华;李斌 刊期: 2019年第01期

  • Klotho蛋白早期诊断严重创伤导致AKI的价值

    目的 观察Klotho蛋白在严重创伤导致急性肾损伤(AKI)患者血清中的变化,探讨其早期诊断A K I的价值.方法 选择2017年3-12月该院重症监护室收治的严重创伤导致A K I患者43例,创伤未导致AKI(NAKI)患者40例,分别收集术前(入院15 min内),术后2、4、6 h的血清样本,再随机选取同期健康对照组40例,后统一用酶联免疫吸附测定法检测血清Klotho蛋白和肌氨酸氧化酶法检测血清肌酐(Scr)水平,再进行统计学分析.结果 AKI组患者术前(入院15 min内),术后2、4、6 h Klotho蛋白与NAKI组和健康对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05);AKI患者术前(入院15 min内)Klotho蛋白水平升高,术后2、4、6 h逐渐下降.AKI组患者各时间点Scr水平比较及与NAKI组和健康对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论 检查Klotho蛋白有助于早期诊断严重创伤导致AKI,可作为早期诊断的标志物.

    作者:杨银忠;程文霞;陈敏敏;赵鹃 刊期: 2019年第01期

  • 3种肌酐测定方法的分析性能评价

    目的 系统评价亚胺水解酶法(简称紫外酶法)、肌氨酸氧化酶法(简称氧化酶法)及苦味酸法测定肌酐的分析性能.方法 按美国临床和实验室标准化协会EP5-A2、EP6-A、EP9-A2、EP7-A2等文件要求,采用罗氏Cobas c702全自动生化分析仪对3种肌酐测定方法的精密度、线性范围、可报告范围、方法学比对、药物干扰、试剂稳定性等性能指标进行评价.结果 紫外酶法、氧化酶法及苦味酸法的批内精密度和批间精密度分别小于1/4允许总误差(T Ea)和1/3 T Ea.紫外酶法、氧化酶法及苦味酸法的线性范围分别为4~2017、8~1966、3~1310μm o l/L;可报告范围分别为4~20160、8~51900、3~10080μm o l/L.3种方法具有良好的相关性(R2>0.99).羟苯磺酸钙≥5.24μg/m L、酚磺乙胺≥0.016 g/L时氧化酶法存在负干扰;其他2种方法在药物的大剂量下不受干扰.苦味酸法在不定标的情况下待机在控时间只有2 d,随后检测结果逐日明显下降,而其他2种方法稳定性较好.结论 紫外酶法是3种肌酐测定方法中为可靠的方法.

    作者:王美珠;康伟;黄勤烽;陈敏 刊期: 2019年第01期

  • 三酰甘油、凝血酶原时间、尿酸联合检测在子痫前期诊断中的应用

    目的 对84例子痫前期患者和健康孕产妇部分实验室指标进行比较分析,探讨其临床意义.方法 选择2014年6月至2017年10月该院收治的子痫前期患者84例作为病例组,并为每例子痫前期患者选取3例健康孕产妇作为对照组.采用t检验对相关实验室指标进行组间比较,采用条件logistics回归模型分析子痫前期的独立影响指标,采用受试者工作特征(ROC)曲线分析多指标联合应用对子痫前期的诊断价值.结果 子痫前期患者三酰甘油(TG)、尿酸(UA)水平[分别为(1.86±0.77)mmol/L、(299.36±77.07)μmol/L]均显著高于对照组[分别为(1.50±0.61)mmol/L、(247.02±57.04)μmol/L],差异均有统计学意义(t=4.37、5.72,P=0.001);血小板计数(PLT)、凝血酶原时间(PT)水平[分别为(211.65±49.70)×109/L、(11.80±3.47)s]均显著低于对照组[分别为(227.06±51.00)×109/L、(13.64±3.85)s],差异均有统计学意义(t值为-2.41、-3.89,P值为0.016、0.001).两组患者其他实验室指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05).T G、P T、U A是子痫前期的独立影响因素(OR:1.941、0.928、0.994,95%C I:1.317~2.862、0.871~0.989、0.991~0.998).TG、PT、UA联合诊断子痫前期的ROC曲线下面积分别为0.872,而TG、PT、UA单独诊断子痫前期ROC曲线下面积分别为0.830、0.653和0.750,联合检测效果更好.结论 TG、PT、UA是孕产妇子痫前期症状的独立预测指标,TG、PT、UA联合检测对子痫前期的诊断效果更好.

    作者:宋庆珍 刊期: 2019年第01期

  • 长沙某医院结核分枝杆菌耐药基因分布情况分析

    目的 了解长沙某医院结核分枝杆菌(MTB)耐药基因的分布情况.方法 分析长沙市中心医院2014年7月至2017年3月分离的1981株MTB耐药基因ropB、KatG和inhA的分布情况.结果 1981例M TB感染患者中共检出ropB基因突变型335株,突变率为16.91%(335/1981).ropB基因位点突变率由高至低依次为531[50.75%(170/335)]、516[21.19%(71/335)]、526[17.0%(157/335)]、511[14.33%(48/335)]、513[2.69%(9/335)]、533[2.39%(8/335)];检出KatG突变株310株,突变率为15.65%(310/1981);inhA突变型68株,突变率为3.43%(68/1981),合计耐异烟肼基因突变率为18.6%(369/1981).其中KatG AGC→ACC突变型占79.95%(295/369).结论 ropB基因531、516、526和511位点突变和KatG AGC→ACC突变是导致长沙某院结核病利福平和异烟肼耐药的主要因素,基因芯片技术可作为该院M TB耐药基因的快速筛选方法.

    作者:潘建华;石国民;马小华;向延根 刊期: 2019年第01期

  • LAMP在临床微生物检测中的应用及进展

    环介导等温扩增技术(LAM P)是在等温条件下对目标DNA序列进行扩增的一种技术.在临床微生物检测方面,LAMP与染色镜检、生化鉴定、逆转录聚合酶链式反应(RT-PCR)、核磁共振等技术比较,具有方法简单、特异度强、便于观察结果、不需要精密仪器等优势,是一种非常有价值的检测技术.该文主要对LAMP的终点检测方法及LAMP在临床微生物检测上的应用及进展作一综述,并对其应用的优缺点进行了分析,旨在为检验人员选择LAM P作为临床微生物检验手段提供参考.

    作者:郭绮 刊期: 2019年第01期

  • 原发性高血压患者血清脂蛋白a和胱抑素C及与高血压分级的相关性

    目的 研究原发性高血压患者脂蛋白a和胱抑素C血清水平与高血压分级的相关性,探讨脂蛋白a及胱抑素C在高血压患者病情严重程度评估的临床应用价值.方法 将342例原发性高血压患者根据高血压分级标准分为低危组56例,中危组78例,高危组101例,极高危组107例,比较各组原发性高血压患者脂蛋白a和胱抑素C血清水平的差异,并研究脂蛋白a和胱抑素C血清水平与高血压分级的相关性.结果 脂蛋白a与胱抑素C血清水平在低危组、中危组、高危组及极高危组依次升高,任意组间比较,差异均有统计学意义(P<0.05),脂蛋白a和胱抑素C血清水平与高血压分级均呈正相关,差异均有统计学意义(r=0.617、0.669,P<0.05).结论 脂蛋白a、胱抑素C血清水平的监测有助于了解原发性高血压患者病情的危重程度,对高血压的防治具有重要的临床意义.

    作者:侯义福;陈莹莹 刊期: 2019年第01期

  • 视神经脊髓炎免疫学发病机制研究进展

    近年来,由于在视神经脊髓炎(NMO)中发现了特异性抗体-抗水通道蛋白抗体,学者开始重视对NMO的研究.随着研究的不断深入,人们对NMO发病机制的了解也日益增多,目前认为,NMO的发病是基因、免疫机制、环境等多种影响因素共同作用的结果,其中免疫系统在NMO的发生、发展中具有重要作用.免疫系统是一个复杂的大网络,各部分之间的相互协调是维持机体正常稳态的关键,任何一个环节的破坏均可能会引起免疫平衡的打破.该文从抗体、补体、免疫细胞的角度就NMO的免疫学发病机制研究进展作一综述.

    作者:谢屿平;卢娉霞 刊期: 2019年第01期

  • 丁型肝炎和戊型肝炎并发感染1例的案例分析

    众所周知,人类肝炎病毒有甲型、乙型、丙型、丁型和戊型及庚型病毒之分,除乙型肝炎(乙肝)病毒遗传物质为双链DNA外,其他类型病毒均为单链RNA[1].除甲型和戊型病毒通过粪-口的消化道感染外,其他类型病毒均通过母婴、血液和接触传播[2].而丁型肝炎病毒(HDV)是一种有缺陷的RNA病毒,这种病毒没有外壳,因而必须借助乙肝病毒才能复制及生存,常与乙肝病毒先后重叠感染或同时混合感染,并可使原有的乙肝加重[3].

    作者:吴英;王美玉;任伍波;郑虎 刊期: 2019年第01期

  • Motic数码互动结合CBS教学在临床血液学检验实验课的应用

    目的 探讨显微数码互动实验室结合以案例为基础(CBS)教学在临床血液学检验技术实验课程中的应用价值.方法 以检验系4个班学生作为研究对象,2个班采用传统实验教学模式,2个班采用显微数码互动实验室结合CBS教学模式,一学期课程结束后,通过调查问卷和学生实验考试成绩评估2种教学方法的优缺点.结果 调查问卷中,Motic显微数码互动实验室结合CBS教学模式具有明显优势,Motic显微数码互动实验室结合CBS教学模式班级无论是平均成绩还是高分段学生人数均显著高于传统教学模式,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 显微数码互动实验室结合CBS教学模式明显更优于传统教学模式,值得推广应用.

    作者:葛晓军;郑丽梅;封忠昕;刘兰;冯进;汪彦屿 刊期: 2019年第01期

  • 抗MPO、抗GBM、抗PR3、抗Ku抗体诊断自身免疫性溶血性贫血的分析

    目的 探究血清抗髓过氧化物酶(MPO)、抗肾小球基膜(GBM)、抗蛋白酶3(PR3)、抗Ku抗体诊断自身免疫性溶血性贫血(AIHA)的临床价值.方法 选择2015年2月至2017年8月该院收治的AIHA患者133例,同期收治的患有其他自身免疫性疾病患者55例(系统性红斑狼疮22例、类风湿性关节炎13例、甲状腺自身免疫病10例、硬皮病4例和其他疾病6例)和健康体检者106例;4种抗体检测均采用免疫印迹法.结果 与体检者和其他自身免疫性疾病患者比较,AIHA患者抗M PO、抗GBM、抗PR3抗体阳性数均显著增加,差异均有统计学意义(P<0.05);与原发性AIHA患者比较,继发性AIHA患者抗GBM抗体阳性数显著增加,差异有统计学意义(P<0.05).单独应用抗MPO、抗GBM、抗PR3抗体诊断AIHA的灵敏度分别为74.4% 、45.1% 和82.0%,特异度分别为93.3% 、95.3% 和92.5%.各研究对象抗K u抗体阳性数比较,差异无统计学意义(P>0.05).在校正了年龄、性别、吸烟、饮酒等因素后血清抗MPO、抗GBM、抗PR3抗体仍与AIHA的发生相关.结论 血清抗MPO、抗GBM、抗PR3抗体可能是诊断AIHA的潜在标志物.

    作者:杜汉芳;许海军;赵颖 刊期: 2019年第01期

  • 陕西省临床分离革兰阴性菌的分布与耐药分析

    目的 了解全国细菌耐药监测网陕西省入网单位2014-2016年革兰阴性菌耐药情况,为该地区临床合理使用抗菌药物提供依据.方法 收集陕西省42家全国细菌耐药监测网入网单位2014-2016年革兰阴性菌相关数据,采用WHONET5.6软件进行数据分析.结果 2014-2016年检出革兰阴性菌分别为29343株[66.9%(29343/43830)]、32955株[68.3%(32955/48258)]和43206株[69.9%(43206/61819)];标本来源前5位者分别为痰液、尿液、血液、分泌物和伤口脓液.分离前5位的细菌分别为大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌和阴沟肠杆菌.大肠埃希菌对第3代头孢菌素耐药率分别为64.3% 、61.7%和61.4%;肺炎克雷伯菌对第3代头孢菌素耐药率分别为43.0% 、37.80% 、32.6%;耐碳青霉烯类大肠埃希菌检出率分别为2.3% 、5.7% 和1.4%;耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌检出率分别为6.1% 、8.8% 、3.2%;耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌检出率分别为32.6% 、29.0% 和27.4%;耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌检出率分别为66.2% 、51.3% 、58.0%.结论 革兰阴性菌是临床分离的主要病原菌,其耐药现象普遍,应加强对细菌耐药的监测,及时了解细菌耐药变化趋势,有效指导临床用药.

    作者:归巧娣;张华;宫艳艳;范芸;袁军 刊期: 2019年第01期

  • 保妇康栓对宫颈癌细胞SiHa体外增殖和凋亡的影响

    目的 研究中药保妇康栓含药血清在细胞水平对宫颈癌SiHa细胞体外增殖及凋亡的影响,探讨保妇康栓抑制宫颈癌SiHa细胞生长可能的作用机制.方法 中药保妇康栓含药血清培养液作用于SiHa细胞24、48、72 h,并设立阴性及阳性(西药含药血清)对照组,采用CCK8及流式细胞分析技术进行细胞增殖、细胞周期及细胞凋亡检测.结果 保妇康栓对宫颈癌SiHa细胞增殖具有抑制作用,24 h抑制作用强.与阴性对照组比较,保妇康栓组SiHa细胞中G0/G1期细胞显著增多,S期细胞显著减少,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 保妇康栓的作用可能是通过阻断细胞从G0/G1期向S期分化,从而抑制宫颈癌SiHa细胞增殖并诱导凋亡来抑制肿瘤生长.

    作者:李倩珺;胡艺琳;梁琰;王婷;吴晓宾;晁艳 刊期: 2019年第01期

  • 心力衰竭患者血清NT-proBN P和sST2水平变化及临床意义

    目的 探讨N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)和可溶性ST2(sST2)在心力衰竭(简称心衰)患者血清中的水平变化及临床意义.方法 分析202例慢性心衰住院患者血清NT-proBNP、sST2水平,采用纽约心脏病学会(NYHA)标准和超声心动图检查判定患者心功能.分析比较2种生物学标志物水平在不同心功能分级患者的差异,并分析二者与NYHA心功能分级的相关性.结果 两组患者血清NT-proBNP和sST2水平比较,差异均有统计学意义(P=0.001、0.002),且随NYHA分级的增加,血清NT-proBNP和sST2水平均逐渐升高.低危组患者吸烟史、左室射血分数(LVEF)、肾小球滤过率估计值(eGFR)与高危组比较,差异有统计学意义(P<0.05).血清NT-proBNP与sST2水平成呈正相关(r=0.247,P=0.013);sST2与NYHA分级呈正相关(r=0.412,P=0.001),与LVEF呈负相关(r=-0.167,P=0.049).NT-proBNP与NYHA分级呈正相关(r=0.536,P=0.001),与LVEF、eGFR呈负相关(r=-0.317、-0.385,P=0.001).NT-proBNP和sST2检测评估心衰患者心功能分级的受试者工作特征曲线(ROC)的曲线下面积(AUC)分别为0.824和0.701,与NT-proBNP相比,sST2在评估慢性心衰患者心功能分级方面无明显优势,二者联合检测评估心衰患者心功能分级的AUC达0.872,灵敏度和特异度分别达76.1% 和93.3%.结论 血清sST2水平与NT-proB-NP呈正相关,与NT-proBNP比较,sST2受肾功能影响较小,sST2联合NT-proBNP检测有助于提高心衰患者心功能分级评估,是对NT-proBNP的良好补充.

    作者:杜坤;张梦情;邓琳;张广慧 刊期: 2019年第01期

  • 建立检测血液中EC、KP、SA和MRSA的多重PCR方法

    目的 建立快速检测血液中常见致病菌包括大肠埃希菌(EC)、肺炎克雷伯菌(K P)、金黄色葡萄球菌(SA)及耐甲氧西林SA(M RSA)的多重聚合酶链反应(PCR)方法 ,有利于败血症的及时治疗.方法建立多重PCR方法对EC phoA基因、KP mdh基因、SA femA基因和MRSA mecA基因进行检测,并将16S rDNA作为致病菌感染对照.结果 采用建立的多重PC R方法进行检测的特异性为100%,EC检测限为2.75×102 CFU/mL,KP为2.43×103 CFU/mL,SA为3.13×102 CFU/mL,M RSA为3.03×102 CFU/mL;用多重PCR方法和传统血培养方法对300个血标本进行检测,传统血培养方法检测出187个血标本内阳性,多重PCR方法有4个血标本为假阴性,未能被检出.结论 建立的多重PC R方法可简便、及时地检测血流感染中的EC、KP、SA和M RSA.

    作者:吴许文;温旺荣;李沛樟;倪金良;简仕铭 刊期: 2019年第01期

  • Sanger测序法在乙型肝炎患者耐药突变检测中的应用

    目的 分析Sanger测序在乙型肝炎病毒(HBV)耐药和基因型检测中的应用,并进一步探讨替比夫定(LdT)、阿德福韦(ADV)、拉米夫定(LAM)、恩曲他滨(FTC)、替诺福韦(TDF)以及恩替卡韦(ETV)6种核苷酸药物耐药发生的情况,为临床用药提供参考.方法 收集中日友好医院215例HBV-DNA拷贝数大于103的乙型肝炎患者血清,提取血清中的HBV-DNA,采用聚合酶链式反应(PCR)方法进行扩增,并对PCR产物进行Sanger测序,使用STANFORD软件分析比对测序结果.并采用SPSS17.0软件进行统计学处理.结果 本研究中,共有40例(18.6%,40/215)患者检测到发生耐药基因突变,其中具有对应参考价值的为21例(9.77%,21/215).这215例患者中相关药物耐药突变发生率从高至低依次是LdT(9.77%,21/215)、FTC(7.44%,16/215),ETV(6.98%,15/215),LdT(6.05%,13/215),ADV(0.93%,2/215);未检出与TDF耐药相关突变.215例患者中C基因型发生率明显高于B基因型(P<0.01),C基因型与B基因型基因突变情况差异无统计学意义(P>0.05).结论 该研究提示Sanger测序可以较全面地分析乙型肝炎耐药基因突变情况;并且该研究也提示LAM药物作为慢性乙型肝炎(CHB)治疗首选药物的高耐药发生性.

    作者:马亮;于洋;张婧莹;丛笑;刘倩;杨辉;曹永彤 刊期: 2019年第01期

  • GLP实验室生化检测系统的性能验证

    目的 在良好实验室规范(G L P)体系下,对生化试剂改变后7100型全自动生化分析仪的性能进行验证.方法 根据美国临床和实验室标准化协会的评价标准,选择丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转肽酶、碱性磷酸酶、总蛋白、清蛋白、总胆红素、总胆固醇、血糖、三酰甘油、肌酸激酶、尿素和肌酐13项生化指标,对7100型生化分析仪精密度、准确性、线性和携带污染率进行验证.结果 13项生化指标批内变异系数(CV%)<1/4美国临床实验室修正法规(CLIA′88)允许总误差(TEa),批间CV%<1/3 CLIA′88 T Ea;准确度检测值与靶值比较,相对偏差<1/3 CLIA′88 T Ea;线性验证相关系数均>0.995,且线性偏差<1/2 CLIA′88 TEa;携带污染率均<0.5%.结论 经GLP条件下的性能验证,该日立7100型全自动生化分析仪在更换试剂后各方面性能良好,可用于毒理学试验中的临床检验工作.

    作者:赵映淑;林应学;黎良程;刘春 刊期: 2019年第01期

  • 胶体金免疫比色法测定血清h-FABP水平的初步研究

    目的 初步建立一种基于胶体金均相免疫比色技术定量检测血清心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)的方法.方法 依据均相比色原理定量测定样本中抗原或抗体水平的免疫学检测技术原理,制备直径为80 nm左右的胶体金颗粒并标记抗体,利用胶体金吸附标记物在540、660 nm处吸收峰的变化初步建立用于检测血清h-FABP水平的方法.结果 制备的胶体金颗粒液相分布均匀,制备的胶体金颗粒标记抗体呈均相分布,符合检测实验要求.通过实验确定反应体系组成为标本用量为30μL,h-FABP抗体标记量为100μg/100 mL胶体金溶液,反应时间为10 min,反应温度为37℃,以实验确定h-FABP≤3.6 ng/mL为界限值,对临床标本进行初步分析并与免疫比浊的检测结果比较,符合率达95.09%.结论 初步完成了h-FABP的胶体金免疫比色法的建立,与成熟的免疫比浊方法检测结果具有一定的符合性,有必要进行更深一步的研究.

    作者:孙宇;王茹;顾李霖;李佳林;王会中 刊期: 2019年第01期

国际检验医学杂志

国际检验医学杂志

主管:重庆市卫生局

主办:重庆市卫生信息中心