汤希凡；秦辛玲
目的：分析硫酸铜目测法与血细胞计数仪在献血筛查中的实际应用效果。方法对1500名献血者献血前标本分别应用硫酸铜目测法和血细胞计数仪进行筛查，以血细胞计数仪检测结果为参考，计算硫酸铜目测法筛查献血者血红蛋白（Hb）的灵敏度、特异度及两种方法对异常标本的总体检出率等指标，并进行统计学对比分析。结果硫酸铜目测法共筛检出29名（占1．9％）献血者因Hb水平低于标准而不适宜献血。采用硫酸铜目测法进行献血前 Hb筛查的总灵敏度为99．7％、特异度为82．8％，与计数仪法比较差异无统计学意义（ P＞0．05）。利用血细胞计数仪共筛检出标本异常献血者336名（占22．4％），以血细胞计数仪为参考，硫酸铜目测法筛选出的异常标本数占全部异常标本数的8．6％（29／336）。结论硫酸铜目测法可以用于献血者献血前Hb项目的筛查，但该方法特异度较低，筛查项目不够全面，条件允许时应在献血前进行血细胞计数仪检测。
作者：郑井滨；张丽；毕聪玺 刊期： 2016年第05期
目的：探讨降钙素原（PCT）及C‐反应蛋白（CRP）在血流细菌感染中的临床意义。方法回顾性分析2015年1～6月338例同时进行血培养和PCT、CRP检测的患者临床资料，分为血培养阳性组（61例）及血培养阴性组（277例），其中血培养阳性组根据细菌培养结果进一步分为革兰阴性菌组（24例）与革兰阳性菌组（37例），采用秩和检验比较 PCT 与 CRP水平。结果血培养阳性组PCT与CRP水平均高于血培养阴性组，差异有统计学意义（P＜0．05）。革兰阴性菌组 PCT水平高于革兰阳性菌组，差异有统计学意义（P＜0．05）；而两组CRP水平比较，差异无统计学意义（P＞0．05）。结论 PCT与CRP均可以作为血流细菌感染的检测指标，PCT较CRP更具有临床意义。
作者：林琳；陈丽平；刘爽 刊期： 2016年第05期
目的：探索白细胞（WBC）、C‐反应蛋白（CRP）和降钙素原（PCT ）在血流感染（BSI）早期诊断中的临床应用价值，为BSI的早期诊断提供依据。方法回顾性分析48例血液培养阳性患者（血培养阳性组）与50例血液培养阴性患者（血培养阴性组）WBC、PCT和CRP测定结果，比较两组及血培养阳性组中革兰阳性菌与革兰阴性菌感染者各指标检测结果；绘制受试者工作特征（ROC）曲线并计算ROC曲线下面积（AUC）；采用二分类Logistic回归对3项指标预测血培养阳性的作用大小进行方程拟合。结果血培养阳性组PCT和CRP水平明显高于血培养阴性组，差异有统计学意义（P＜0．05），而两组WBC计数比较差异无统计学意义（P＞0．05）。血培养阳性组中革兰阳性菌与革兰阴性菌感染者仅 PCT 水平比较差异有统计学意义（P＜0．05）。WBC、PCT和CRP的AUC分别为0．579、0．746和0．624。二分类Logistic回归显示仅PCT 对预测诊断具有统计学意义（P＝0．013）；三者联合预测诊断的阳性率为71．4％。结论三者均可作为BSI的早期诊断指标，而PCT 和CRP较WBC有更重要的意义，并且PC T能较好地区分革兰阳性菌与革兰阴性菌感染。
作者：李军；邹明祥；豆清娅；胡咏梅；王海晨；晏群；刘文恩 刊期： 2016年第05期
目的：分析斑秃患者外周血白细胞介素‐17（IL‐17）和 T淋巴细胞亚群的变化及其意义，以探讨该病的发病机制，为临床治疗方案的制订提供依据。方法选取2014年7月至2015年5月该院确诊的斑秃患者86例，另选取40例健康者作为对照组，采用双抗体夹心法和流式细胞学方法检测外周血IL‐17和T淋巴细胞亚群，并进行比较分析。结果局限性斑秃组CD3＋T淋巴细胞与CD4＋ T淋巴细胞百分比均低于对照组，差异有统计学意义（ P＜0．05）；普秃、全秃组CD3＋ T淋巴细胞、CD4＋ T淋巴细胞、CD8＋ T淋巴细胞百分比均低于对照组，差异有统计学意义（ P＜0．05）；普秃、全秃组CD3＋ T 淋巴细胞与CD8＋ T淋巴细胞百分比均低于局限性斑秃组，差异有统计学意义（ P＜0．05）；对照组40例（100．00％）IL‐17百分含量均小于1％，斑秃组仅44例（51．16％）小于1％，IL‐17百分含量为1％～＜3％、3％～＜5％、≥5％的患者分别占18．60％、12．79％、17．44％，明显高于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0．05）。结论斑秃患者反映体内总淋巴水平的CD3＋ T 淋巴细胞低于健康人群，局限性斑秃以CD4＋ T淋巴细胞为主，全秃、普秃由CD4＋ T淋巴细胞和CD8＋ T淋巴细胞共同作用所致。
作者：黄晓燕；范晴；唐群力 刊期： 2016年第05期
目的：研究N‐端脑钠素前体（NT‐proBNP）在急性冠状动脉综合征（ACS）早期诊断及疗效监测中的临床优势。方法选取2014年2～12月因胸部疼痛或不适感明显在该院心内科就诊且行冠状动脉造影的患者97例，其中34例非ACS患者纳入对照组，63例ACS患者分别纳入ST段抬高型心肌梗死（STEM）组、非ST段抬高型心肌梗死（NSTEM）组、不稳定型心绞痛（UA）组。观察各组患者血糖、血脂、血压及NT‐proBNP等指标。结果各组患者空腹血糖均在正常参考值范围内，而血脂、血压、NT‐proBNP均高于正常参考值范围，且NT‐proBNP水平远高于预后良好的标准（NT‐proBNP＜200 pg／mL）。各组血浆NT‐proBNP水平比较差异有统计学意义（P＜0．05），其余各指标比较差异均无统计学意义（P＞0．05）。ACS患者的各治疗阶段血脂、NT‐proBNP水平及血压均明显降低。结论心肌标志物NT‐proBNP在ACS早期诊断中具有较高的准确度，可用于临床疗效监测，指导合理地选择治疗策略。
作者：唐敏儿 刊期： 2016年第05期
目的：探讨过敏原检测在反复哮喘儿童中的应用及临床意义。方法回顾性分析该院2013年2月至2015年2月收治的524例反复哮喘患儿的临床资料，根据年龄分为3组：婴儿组（0～＜1岁）250例，幼儿组（1～＜3岁）150例，儿童组（≥3岁）124例。3组患儿均予以过敏原检测，比较其过敏原阳性率及过敏源的分布情况。结果患儿过敏原检测总阳性率为39．69％（208／524），其中儿童组过敏原阳性率（66．13％）高，婴儿组（24．00％）低，3组过敏原阳性率比较差异有统计学意义（ P＜0．05）。牛奶、户尘螨及猫毛皮屑过敏原的阳性率位于前3位，且儿童组户尘螨和屋尘阳性率高，婴儿组低，3组比较差异有统计学意义（P＜0．05）。结论过敏原检测对反复哮喘儿童尤为重要，不仅可以快速找到哮喘的病因，而且能够更早地识别可能发展为哮喘的儿童，为儿童哮喘的早期干预提供依据。
作者：唐满玲；蒋最明；顾敏；纪青；李娟；胡卫；周志霖 刊期： 2016年第05期
目的：探讨3种方法检测血清乙型肝炎病毒（HBV ）标志物的临床意义。方法选取2014年8～12月兰州军区总医院安宁分院430例门诊体检者和350例住院患者，采用酶联免疫吸附试验（ELISA ）、化学发光分析法（CLIA ）及胶体金免疫层析法（以下简称“胶体金法”）分别进行乙型肝炎5项血清标志物和 HBV前S1蛋白检测，比较分析3种检测方法检测结果的差异。结果 ELISA法、CLIA法及胶体金法检出 HBV血清标志物一项以上阳性者分别为634、663、553例，3种检测方法阳性率比较差异有统计学意义（χ2＝0．035，P＜0．05）；CLIA法检出不同模式HBV血清标志物的阳性率高于ELISA法，但各HBV血清标志物阳性模式在不同方法中的阳性率比较差异无统计学意义（P＞0．05）；CLIA法的检测特异度与灵敏度均高于ELISA法，差异有计学意义（P＜0．05）。结论在HBV的3种检测方法中，ELISA和CLIA法都极具优势，且CLIA法的检测灵敏度与特异度较高，其检测结果对临床医生提出有效的治疗方案具有指导意义。
作者：白洁；李桂霞；罗传霞；赵红斌；张全华 刊期： 2016年第05期
目的：探讨外周血CD4＋CD25＋调节性T淋巴细胞（T r细胞）和白细胞介素‐17（IL‐17）水平在宫颈癌患者中的变化及其相关性。方法选取2014年1月至2015年3月该院确诊宫颈癌患者60例（宫颈癌组）和查体的健康女性60例（健康对照组），采用流式细胞仪检测外周血Tr细胞数量及占CD4＋细胞百分比，采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测血清IL‐17水平。结果宫颈癌组外周血Foxp3＋ T r、T r、CD4＋ T淋巴细胞百分比，Foxp3＋ T r／T r、T r／CD4＋ T 淋巴细胞比值及血清IL‐17水平均较健康对照组明显升高，而IL‐17／T r比值明显下降，差异有统计学意义（ P＜0．05）。宫颈癌组患者外周血CD4＋CD25＋ T r细胞水平与血清IL‐17水平呈正相关（ r＝0．768，P＜0．05）。结论宫颈癌患者存在细胞免疫功能紊乱，IL‐17与T r细胞比值失衡可能在宫颈癌发病机制中起一定的作用。
作者：周勇军；李龙平；王新华 刊期： 2016年第05期
目的：动态监测腰椎内固定术后患者血清C反应蛋白（CRP）水平，探讨其对术后早期感染的诊断意义。方法选取2009年1月至2014年12月于河南省直第三人民医院脊柱外科行腰椎内固定手术患者60例，分为感染组（A组，30例），非感染组（B组，30例），术后行CRP动态监测（术后1个月），观察CRP水平的变化规律。结果所有患者术后CRP水平均升高，B组患者在术后3 d达到峰值，14 d时回落至正常水平；A组患者中12例CRP持续升高，18例术后7 d逐渐下降，2周后再次升高。结论腰椎内固定术后，通过动态监测CRP ，能够发现术后早期感染，并可作为判断感染是否得到有效控制的客观指标。
作者：赵荣玲；田秀峰；阮慧慧；贺毅 刊期： 2016年第05期
目的：探讨4项混合酶联免疫吸附试验（ELISA）质控品的应用可行性及优势。方法 ELISA每板加入一孔室内质控品，对4项混合质控品与单项浓度质控品检测的结果进行比较和分析，以选择更适合该实验室的质控品类别。结果4项混合质控品的每个项目检测结果变异系数（CV ）值浮动范围均低于单项浓度质控品检测的 CV值浮动范围，4项混合质控品比单项浓度质控品检测的结果更稳定。结论选择4项混合质控品更适合该实验室血液筛查4项的室内质量控制。
作者：刘玉强 刊期： 2016年第05期
目的：探讨慢病毒载体介导survivin基因小片段干扰RNA（siRNA）对裸鼠移植人肺腺癌的体内抑瘤活性。方法制备表达survivin‐siRNA的慢病毒载体，构建裸鼠移植人肺腺癌模型，将裸鼠分为空白组（PC组）、空白载体组（NC组）、实验组（RNAi组）3组，分别给予生理盐水、空白病毒载体和siRNA ；siRNA组肿瘤组织局部注射表达survivin‐siRNA的慢病毒载体，观察肿瘤体积及其随时间的生长变化曲线；分别采用逆转录聚合酶链式反应（R T‐PC R ）及蛋白质印迹法检测各组裸鼠肿瘤组织中survivin基因的信史RNA（mRNA）及其表达的蛋白水平变化；采用流式细胞术检测肿瘤细胞周期组方图变化。结果慢病毒载体介导survivin‐siRNA对裸鼠肺腺癌的抑瘤率为46．07％；siRNA组瘤重与NC组和PC组比较，差异有统计学意义（P＜0．05），而NC组与PC组瘤重比较差异无统计学意义（P＞0．05）；siRNA组survivin基因mRNA及蛋白表达较NC组和PC组明显降低，抑制率分别为72．00％、53．00％；G1期细胞百分比明显增加，S期细胞百分比则明显减少。结论慢病毒载体介导的siRN A能有效抑制裸鼠移植人肺腺癌survivin基因的表达，有效激发细胞凋亡。
作者：隋玉飞；刘乃政；司磊 刊期： 2016年第05期
目的：利用环介导等温扩增（LAM P）技术，建立海洋创伤弧菌快速、简便、特异且敏感的检测方法，并对该方法的特异性和灵敏度进行评价。方法选取海洋创伤弧菌溶细胞素（vvhA）基因作为靶基因，根据GenBank公布的序列设计4条LAMP引物；对47株细菌（包括20株弧菌属细菌）进行LAMP和聚合酶链式反应（PCR）扩增，并做特异性比较；对创伤弧菌M06株增菌液10倍倍比稀释，提取DNA后进行灵敏度的检测，并与常规PCR作比较；构建含vvhA基因片段的重组质粒，作为LAM P反应体系的标准阳性对照。结果常规PCR实验出现假阳性结果，而LAM P实验只有海洋创伤弧菌出现阳性扩增，其他样品均为阴性，无假阳性和假阴性结果，表明引物的特异性较好，加入钙黄绿素和电泳结果相一致；针对vvhA基因建立的LAMP技术其低检测下限为每个反应4×10 CFU ，是常规PCR（每个反应4×102 CFU ）的10倍，呈现较好的灵敏度。重复实验过程两遍，PCR和LAMP技术检测结果稳定。结论建立了一种用于检测海洋创伤弧菌的LAMP检测方法，该方法特异性强，灵敏度高，方便快捷，特别适合用于现场和床旁的快速检测。
作者：张丽娜；王明义；杨小蕾；曹源；张萍萍；胡成进 刊期： 2016年第05期
统计资料共有三种类型：计量资料、计数资料和等级资料。按变量值性质可将统计资料分为定量资料和定性资料。定量资料又称计量资料，指通过度量衡的方法，测量每一个观察单位的某项研究指标的量的大小，得到的一系列数据资料，其特点为具有度量衡单位、多为连续性资料、可通过测量得到，如身高、红细胞计数、某一物质在人体内的浓度等有一定单位的资料。
作者： 刊期： 2016年第05期
聚合酶链式反应（PCR）是由美国Kary Mullis于1983年发明的［1］。它有非常高的检测灵敏度，并且还有快速、简便、特异等优点，能将研究所需要的基因在试管内迅速扩增至几十万甚至上百万倍。由于PCR技术优点多，被越来越广泛地应用在医学领域，很多医疗机构相继建立了临床 PCR实验室。因业务需要上海市浦东新区周浦医院也建立了 PCR实验室，笔者参与了从PCR实验室的建立到接受上海市专家审核组审核，再到正常运行的全过程，在实验室的建立和管理上累积了一定的经验，并产生了自己的看法。现总结报道如下，以供上海市需要开展PCR实验室的医疗机构参考。
作者：杨德平 刊期： 2016年第05期
在中国合格评定国家认可委员会（CNAS）‐CL02《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189：2012）中，人员是技术要求中的第一要素，是构成实验室的基本要素。人员既是实验室相关制度的执行者，也是环境、设施和设备的维护者［1］。人员的素质是保证检验质量的关键因素［2］。
作者：马晓露；李士军 刊期： 2016年第05期
目的：建立定量检测结核分枝杆菌早期分泌抗原靶‐6（ESAT‐6）的近红外荧光标记‐免疫磁珠偶联法。方法以近红外荧光染料（Dylight 800）标记靶向ESAT‐6的单克隆抗体，靶向ESAT‐6的多克隆抗体包被在纳米磁珠表面。采用双抗体夹心法，磁性分离结合物和游离物，采用便携式高灵敏度低噪声激发式荧光检测仪检测磁性结合物的荧光强度，从而检测待检样品中ESAT‐6水平。结果该方法的检测线性范围为2．4～750．0 ng／mL ，低检测限为0．48 ng／mL ；10 ng／mL水平加样回收率为96％，50 ng／mL水平加样回收率为95％；批间变异系数（CV）为5．8％，批内 CV为4．3％。该方法检测胸腔积液标本ESAT‐6的特异度为80％，灵敏度为95％。结论该方法检测ES A T‐6的线性范围广、灵敏度高、稳定性好。
作者：陈晨；周艳容；明宏艳；王小晋；廖凤兰；朱云枫；王劲 刊期： 2016年第05期
目的：探讨脱落细胞学检测联合肿瘤标志物检测在诊断恶性浆膜腔积液中的应用价值。方法收集2011年1月至2013年1月收治的良性浆膜腔积液患者200例（良性组）和恶性浆膜腔积液患者110例（恶性组），比较两组患者癌胚抗原（CEA ）、糖类抗原19‐9（CA19‐9）及糖类抗原125（CA125）的水平；同时比较恶性组中检出和未检出恶性细胞者血清和积液CEA、CA19‐9及CA125水平。结果良性组患者CEA、CA19‐9及CA125水平均低于恶性组，差异有统计学意义（P＜0．05）。恶性组中检出恶性细胞者血清和积液CEA、CA19‐9及CA125水平均高于未检出恶性细胞者，差异有统计学意义（P＜0．05）。结论脱落细胞学联合肿瘤标志物检测在良性和恶性浆膜腔积液鉴别中有重要的临床意义。
作者：安志斌；陈飞；安雯 刊期： 2016年第05期
目的：通过构建适合临床实验室常规应用的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（M RS A ）菌株同源性多位点可变数目串联重复序列分析（MLVA）分型方法，建立昆明地区临床分离MRSA菌株的MLVA基因分型基础数据库，分析医院MRSA感染流行情况。方法收集昆明市第一人民医院临床微生物室2010年10月至2013年12月分离的111株M RS A菌株，对7个可变数目串联重复序列（VNTR）位点进行聚合酶链式反应（PCR）扩增和产物电泳分析，归类各菌株的基因型别。结果 VNTR09‐01位点测序结果显示9 bp的重复子，重复规律性不强、易突变；111株分离株被分为25个基因型别（A～Y ），其中G、A、B为主要型别，分别占47．7％、13．5％、8．1％；呼吸内科、神经外科、重症监护室（ICU）和乳腺科存在MRSA集中流行趋势。结论 MLVA分型方法可推广应用于本研究中7个VNTR位点多态性检测，部分科室存在MRSA同源菌集中流行情况，值得高度关注。
作者：陈扬；胡大春；崔颖；王林；刘德华；邵剑春；穆士杰 刊期： 2016年第05期
随着人类生活水平的提高，寿命的延长，内分泌代谢疾病的增加，近年来卵巢癌发病率逐年上升且有年轻化的趋势。卵巢癌是发病率仅次于子宫颈癌和子宫内膜癌的一种女性生殖系统常见肿瘤，并且其病死率位居妇科肿瘤之首。主要原因是卵巢癌早期症状与卵巢良性病变相似，且进展迅速。由于缺乏有效的早期诊断手段，仅有不到25％的患者就诊时属于早期［1］。卵巢癌晚期5年生存率仅20％～30％，且术后复发率高达70％，而早期发现卵巢癌并选择适当的手术治疗与有效的化疗，其5年生存率高达90％［2］，故早期发现、及时治疗对改善卵巢癌预后意义重大。目前临床上常采用盆腔检查、宫腔镜、阴道超声、诊断性刮宫和血清肿瘤标志物（T M ）对卵巢癌进行诊断，可是至今仍没有高灵敏度的特异指标用于卵巢癌早期诊断、发现复发、监测治疗反应和判断预后。由于附件在盆腔内的位置较深，频繁卵巢外扩散使盆腔检查及影像学检查的应用受到限制。而卵巢癌患者在亚临床阶段有一些相关基因的变异，产生一些相应的代谢产物，这些代谢物即为 TM ，近年来发现其出现在血液或其他体液中并可以被检测用以协助诊断。此外，TM 在影像学改变及出现临床症状前数月即升高［3］，因此早期 T M 检测有助于卵巢癌的早期诊断。目前， TM已广泛用于卵巢癌的早期诊断，常用标志物有糖类抗原125（CA125）、人附睾蛋白4（HE4）、糖类抗原199（CA199）、糖类抗原153（CA153）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原724（CA724）等，几种标志物诊断价值并不完全重叠。本文就卵巢癌常用标志物CA125、HE4、CEA及CA724的联合应用进行综述。
作者：白珊珊(综述)；何雅军(审校) 刊期： 2016年第05期
2015年7月7日至2015年7月9日，本市疾病预防控制中心陆续收到8个旅游团队出现疑似食物中毒事件，根据病例临床表现，流行病学特征和实验室检测结果，该疫情初步判定为诺如病毒G2引起的感染性腹泻暴发。现将结果报道如下。
作者：黄春梅；邓瑶；李冬梅；吴南卫 刊期： 2016年第05期
国际检验医学杂志
主管:重庆市卫生局
主办：重庆市卫生信息中心
