刘爱华
目的：通过对国产3种丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒间接法和夹心法检测的结果比较，分析评价双抗原夹心法试剂的性能。方法设计不同的试验方法，用3种试剂对收集的阳性和阴性标本进行丙型肝炎病毒抗体检测，对单试剂和双试剂呈阳性反应的标本同时进行第三组重组免疫印迹试验（RIBA）和核酸检测；另外，用已知浓度的质控物倍比稀释后，用3种试剂平行检测。对得到的所有检测结果进行比对，综合分析。结果与确证试剂相比，2种间接法试剂和1种夹心法试剂的假阳率分别为42.2％、57.8％和1.6％，阳性检出率均为100％，但夹心法的分析灵敏度比间接法高1～4倍。结论夹心法 ELISA 检测试剂在灵敏度、特异性方面优于间接法 ELISA 检测试剂。
作者：武丽娟 刊期： 2014年第23期
目的：比较宫颈上皮内瘤病变（cervical intraepithelial neaplasia，CIN）组织标本中人乳头瘤病毒（human papillomavir-us，HPV）感染的基因型分布情况及其临床意义。方法采用聚合酶链式反应和基因芯片检测技术对53例 CINⅠ、67例 CINⅡ和188例 CINⅢ病变组织标本进行23种 HPV 基因分型检测，并对受检者进行相关资料分析。结果53例 CINⅠ患者检出 HPV感染者29例，总的 HPV 感染率为54.72％（29／53）；67例 CINⅡ患者检出 HPV 感染者51例，总的 HPV 感染率为76.12％（51／67）；188例 CINⅢ患者检出 HPV 感染者175例，总的 HPV 感染率为93.09％（175／188）。结论 CINⅠ、CINⅡ和 CINⅢ组织中总的 HPV 感染率存在着明显的差异性，聚合酶链式反应与基因芯片检测技术可应用于宫颈组织标本检测，一次可检测23种HPV 基因型别，对我国女性宫颈 HPV 感染的分子流行病学调查、宫颈癌瘤的防治及其疫苗研究具有非常重要的意义。
作者：朱晓珏；耿建祥 刊期： 2014年第23期
肺癌是癌症导致死亡的主要原因，占癌症死亡总数的23％［1］。肺癌主要分两大类，非小细胞肺癌（NSCLC）约占80.4％，小细胞肺癌（SCLC）占16.8％。NSCLC 可进一步分为腺癌、鳞癌、大细胞肺癌、支气管肺泡癌。近10年来，尽管放化疗技术和手术水平有了很大程度的提高，但肺癌的病死率基本保持不变。目前，肺癌的早期诊断存在困难，患者被确诊时多已进入中晚期阶段。早期癌瘤一般有80％～90％的治愈率，而晚期癌的5年生存率一般均极低，早发现、早诊断是肺癌治疗的关键。因此，国内外学者都期待找出具有高敏感性和特异性能够对肺癌进行早期诊断的方法。
作者：宋银丹(综述)；张艳亮；段勇(审校) 刊期： 2014年第23期
目的：按照国家标准（YY／T0654-2008）对全自动生化分析仪进行性能评价。方法按照全自动生化分析仪国家标准（YY／T0654-2008）对全自动生化分析仪 ADVIA 2400进行杂散光、吸光度的准确性、吸光度的稳定性和重复性、吸光度线性范围、标本携带污染率、加样准确度与重复性以及总蛋白（TP）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、血尿素氮（BUN）等项目的重复性等检测。结果全自动生化分析仪 ADVIA 2400杂散光检测值为6.2；吸光度在0.5和1.0处的误差分别为0.0029和0.0075；吸光度的稳定性为0.00052；吸光度的重复性（CV）为0.12％；吸光度线性范围0.0002～3.3057；标本携带污染率0.1％；加样准确度和重复性符合要求；重复性（CV）TP 为0.6％、ALT 为1.2％、BUN 为1.2％。结论全自动生化分析仪各项检测均满足全自动生化分析仪国家标准（YY／T0654-2008）。
作者：曹锋 刊期： 2014年第23期
目的：构建日本血吸虫（Sj）重组质粒 pGEX-Sj32并研究其在大肠埃希菌 BL21中的表达效率。方法从该实验室保存的 BL21（pET28α-Sj32）重组菌中抽提质粒 pET28α-Sj32，PCR 扩增 Sj32抗原编码基因，定向克隆入穿梭载体 pGEX-1λT，构建重组质粒 pGEX-Sj32。将重组质粒转化大肠埃希菌 BL21（DE3），经异丙基硫代-β-D-半乳糖苷（IPTG）诱导表达；表达产物用SDS-PAGE 和 Western blot 进行鉴定。结果 PCR 成功扩增出 Sj32编码基因，并成功构建了重组质粒 pGEX-Sj32；SDS-PAGE显示相对分子质量约为58×103的重组蛋白，薄层扫描分析显示表达蛋白约占菌体总蛋白的21％；Western blot 显示重组蛋白可被日本血吸虫感染兔血清识别。结论成功构建日本血吸虫重组质粒 pGEX-Sj32，该重组质粒在大肠埃希菌 BL21中得到了高效表达，且表达蛋白具有特异的抗原性。
作者：谭建蓉；李文桂；张丽 刊期： 2014年第23期
目的：探讨血清降钙素原在具有血管堵塞危象的镰形细胞贫血患者感染中的诊断价值。方法收集2007年1月到2013年10月本院100例镰形细胞贫血患者，其中 A 组为具有血管堵塞危象和全身炎症反应综合征但没有细菌感染66例，B 组为具有血管堵塞危象和全身炎症反应综合征同时被确诊或疑有细菌感染24名，C 组为不具血管堵塞危象和全身炎症反应综合征10例，分别进行 CRP 和 PCT 测定。结果 CRP 在 A 组和 B 组比较中无统计学意义（P ＞0.05），A、B 两组与 C 组比较差异均有统计学意义（P ＜0.01）；PCT 在 A 组中有83.3％小于0.5 ng／mL，16.7％在0.5～2.0 ng／mL，B 组所有患者均大于0.5 ng／mL，且87.5％大于2.0 ng／mL，C 组均小于0.5 ng／mL。PCT 在 A、B、C 3组中差异有统计学意义（P ＜0.01）。结论具有血管堵塞危象的镰形细胞贫血患者，当伴有全身炎症反应综合征时，CRP 不具有感染的参考价值，血清 PCT 对诊断是否发生细菌感染具有重要的指示作用。
作者：舒铭；陈秋莹；王燕 刊期： 2014年第23期
目的：探讨淋巴细胞参数在淋巴细胞增殖及反应性增生疾病筛查中的应用。方法选取健康对照组128例、淋巴瘤患者100例、多发性骨髓瘤（MM）患者35例、淋巴细胞反应性增生（RL）患者34例、慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者5例。分别用 Sysmex XE-2100血液分析仪进行外周血血细胞分析，记录相应淋巴细胞参数值，并对其进行疾病组与对照组差异比较分析；以受试者操作特性曲线（ROC 曲线）评价各淋巴细胞参数在筛选淋巴细胞增殖及反应性增生疾病患者中的作用。结果高荧光淋巴细胞（HFL）：对照组0.008±0.008，淋巴瘤组0.016±0.058，MM 组0.019±0.063，RL 组0.040±0.070，CLL 组0.388±0.158，RL 组和 CLL 组与对照组比较，差异有统计学意义（P ＜0.05）；淋巴细胞百分率（LY％）：对照组34.4％±5.9％，淋巴瘤组26.6％±13.1％，MM 组31.0％±13.1％，RL 组29.2％±15.4％，CLL 组44.5％±38.5％，淋巴瘤组与对照组比较，差异有统计学意义（P ＜0.001）；淋巴细胞结构参数-X（LY-X）：对照组833.5±22.7，淋巴瘤组867.9±28.5，MM 组867.9±26.6，RL 组859.2±27.8，CLL 组894.0±65.4，除 CLL 组外各组与对照组比较，差异有统计学意义（P ＜0.001）；淋巴细胞结构参数-Y（LY-Y）：对照组659.6±23.0，淋巴瘤组669.4±43.5，MM 组665.9±37.1，RL 组665.9±40.0，CLL 组778.4±152.1，淋巴瘤组与对照组比较，差异有统计学意义（P ＜0.05）。LY-X 筛选淋巴细胞增殖及反应性增生疾病患者 ROC 曲线 AUC＝0.819，截断值（cut-off 值）为842.5时敏感度为80.5％，特异度为60.1％。结论淋巴细胞参数，尤其是 LY-X 能敏感地反应淋巴细胞的形态变化，有助于筛选淋巴细胞增殖及反应性增生疾病患者。
作者：徐卫益；胡海莹；汤冬琴 刊期： 2014年第23期
目的：本研究的目的是调查常见自身免疫性疾病患者血清25-羟维生素 D[25（OH）D]的水平状况，以及不同自身免疫性疾病中是否存在差异。方法本研究的调查对象为2012年1月至2013年4月来该院就诊的自身免疫性疾病患者共137例，其中风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）71例，系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）36例，干燥综合征（Sjogren syndrome，SS）16例和强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）14例。使用罗氏电化学技术检测其血清25（OH）D 的水平，比较不同自身免疫性疾病患者25（OH）D 是否存在差异，同时统计分析不同种类疾病25（OH）D 水平正常、不足和缺乏的比例是否存在差异。结果不同自身免疫性疾病患者血清25（OH）D 水平之间差异有统计学意义（P ＝0.006），RA 组显著高于其他组；RA、SLE、SS 和 AS 组的25（OH）D 缺乏的比例分别为29.6％、52.8％、62.5％和57.1％，SLE、SS 和 AS 组显著高于 RA 组（P＜0.05）。结论常见自身免疫性疾病患者血清25（OH）D 缺乏比较普遍，需加强维生素 D 补充。
作者：赵中建；蒋理；张巧娣；徐华国；凌芸；谢而付 刊期： 2014年第23期
目的：探讨轮状病毒的生物学因素与小儿脂肪泻的关系。方法通过收集遂宁市中心医院门诊婴幼儿患者的新鲜粪便标本145例，包括轮状病毒腹泻与细菌性肠炎2组患者。145例婴幼儿患者标本中75例是由轮状病毒引起的病毒型腹泻，74例是由各种炎性反应引起的感染型腹泻。轮状病毒引起的腹泻标本组设为观察组，由各种炎性反应引起的腹泻标本设为对照组。利用胶体金法和显微镜镜检观察引起婴幼儿腹泻的原因。结果用显微镜镜检发现脂肪泻呈阳性44％，而白细胞镜检呈阳性（＋～＋＋）则只有13％，2组比较差异有统计学意义（P ＜0.05）。在对照组中，发现脂肪泻呈阳性为7％，而白细胞镜检成阳性（＋～＋＋）为71％（P ＜0.05），两组比较差异有统计学意义（P ＜0.05）。结论在引起婴幼儿感染性腹泻的病因中，轮状病毒感染是夏、秋、冬季常见的病因，轮状病毒感染可导致患儿脂肪泻。因此，患儿脂肪泻时检测粪便轮状病毒将有重要的临床意义。
作者：邓劲松；刘友迎；龚国忠；蒲芮；胡然；蒲泽晏 刊期： 2014年第23期
目的：了解广州中医药大学第一附属医院2011～2013年临床分离的鲍曼不动杆菌标本来源和科室来源的分布及对各类抗菌药物的耐药性，以指导临床规范用药及防止耐药性增加。方法按统一方案、采用统一的材料、方法和判断标准（CLSI2010年版）进行鲍曼不动杆菌耐药性监测。结果579株鲍曼不动杆菌中，2011年分离到39株（占2.2％），2012年187株（占10.5％），2013年353株（占15.4％）。科室分布情况，以 ICU（271株）、呼吸科（104株）为主。各类标本分离阳性率来看，以痰（5.55％）为主，其次是伤口分泌物、脓液。耐药情况，头孢哌酮／舒巴坦耐药率（40.1％）低，可作为首选药物之一。结论鲍曼不动杆菌对多种抗菌药物耐药率高，临床应加强对鲍曼不动杆菌耐药性监测，合理选用抗菌药物。
作者：徐倩；郭卫真；刘玥 刊期： 2014年第23期
目的：对国产全自动 MQ-2000PT 型糖化血红蛋白测定仪的检测性能进行评价。方法测试 MQ-2000PT 型糖化血红蛋白仪的精密度、准确度、标本携带污染率及线性范围。结果 MQ-2000PT 批内、批间精密度小于5％；该仪器与日立7600免疫比浊法高度相关，Y ＝0.9659X ＋0.1551，r＝0.9959，r2＝0.9919；经不同范围值的测定，仪器在4％～17％范围内线性良好，Y＝0.9659X ＋0.1551，r2＝0.9994；仪器的携带污染率为1.22％。且上述结果均与仪器厂家指标相近。结论国产 MQ-2000PT 全自动糖化血红蛋白测定仪具有简便、快速、准确、性价比高的特点，可以在临床上推广使用。
作者：熊俊彪 刊期： 2014年第23期
目的：分析吸烟对 PCI 术前男性冠状动脉心脏病（CHD）患者血脂的影响。方法随机抽取124例实施经皮冠状动脉治疗术（PCI）的男性 CHD 患者病例资料，分为吸烟组（88例）和非吸烟组（36例）。对年龄、既往病史、三酰甘油（TG）、总胆固醇（CHOL）、高密度脂蛋白（HDL）和低密度脂蛋白（LDL）等血脂进行回顾性调查研究。结果吸烟组的 LDL 为（3.1±1.34） mmol／L 高于非吸烟组[（2.5±0.95）mmol／L]，比较差异有统计学意义（P ＜0.05）；TG[（2.5±1.49）mmol／L]、HDL[（0.99±0.29）mmol／L]、LDL[（3.6±1.13）mmol／L]参数水平 CHOL（≥4.5 mmol／L 组较 CHOL＜4.5 mmol／L 组 TG[（1.8±1.23） mmol／L]、HDL[（0.88±0.20）mmol／L]、LDL[（2.20±0.69）mmol／L]组高，差异有统计学意义（P ＜0.05）；经过 Spearman 分析，发现血管病变数和 CHOL，LDL 水平呈正相关，同时吸烟程度和 LDLA 呈负相关。结论吸烟及 CHOL、LDL 水平与男性 CHD有密切关系，且吸烟可影响血脂代谢，可增加其患 CHD 的危险性。
作者：于欣；楚元奎；韩学波；杨震；张怡清；马绒 刊期： 2014年第23期
目的：研究儿童低淋巴细胞血症患者的细胞因子水平。方法56例3～14岁低淋巴细胞血症儿童作为患者组，20例健康体检儿童作为对照组。用酶联免疫吸附试验（ELISA）测定血清细胞因子白细胞介素（IL）-1、IL-6、IL-8和肿瘤坏死因子（TNF）-α水平，AU640全自动生化分析仪测定高敏 C 反应蛋白（hs-CRP）水平。结果患者组的 IL-1、IL-6、IL-8和 TNF-α的水平分别为（0.096±0.012）ng／mL、（0.118±0.026）ng／mL、（0.388±0.069）ng／mL 和（1.256±0.245）ng／mL，与对照组相比差异无统计学意义（P ＞0.05）；患者组 CRP 水平为（5.7±2.8）mg／L，对照组 hs-CRP 水平为（4.8±2.6）mg／L，两者比较差异无统计学意义（P ＞0.05）。结论儿童低淋巴细胞血症患者的炎症因子并不增高，可能与其他因素有关，积极使用中药治疗有利于疾病的恢复。
作者：蒋红飞；吴志美 刊期： 2014年第23期
骨髓增生异常综合征（MDS）是一种高度异质性的疾病，其发病机制还不甚清楚，其各种亚型在病理生理、临床表现及预后等方面都有差异［1］。因此，不同患者可能有不同的临床表现，甚至表现出一些非血液系统疾病的症状。本院近期就收治1例以腹痛为主要症状的患者，终诊断为骨髓增生异常综合征难治性贫血（MDS-RA）。
作者：周雪情；胡松林；刘行超 刊期： 2014年第23期
目的：了解盐城市盐都区高危人群梅毒感染状况，为预防和干预提供科学依据。方法采用 ELISA 法检测 TP 抗体，TP 抗体阳性者用梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验（TPPA）进行复检，确认阳性者再作梅毒快速血浆反应素试验（RPR）。结果高危人群梅毒抗体阳性率为14.30％，梅毒感染者中 RPR 阳性率为58.18％；不同人群、不同年龄组性别梅毒抗体阳性率经统计学分析差异有统计学意义（P ＜0.05）。结论盐都区高危人群梅毒感染率高，性病门诊就诊者、劳教收容人员感染率均高于艾滋病自愿咨询检测（VCT）者；21～40岁女性感染率明显高于男性。应加强高危人群监测，开展宣传教育和行为干预，从而有效遏制梅毒在人群中的传播。
作者：宋金卿；袁中行；纪康；王荣堂 刊期： 2014年第23期
目的：探讨2种不同化学发光系统（安图 ADC CLIA 400和西门子 centaur xp）测定肿瘤标记物结果的可比性。方法在安图化学发光仪 ADC CLIA 400和西门子 centaur xp 化学免疫发光仪中进行50例标本肿瘤标记物的检测，分析比较结果。结果用2种化学发光法对血清标本进行定量分析结果表明2种检测系统的检测结果差异无统计学意义（P ＞0.05），5个项目在2种检测系统之间各相关系数均小于0.836，提示2种方法相关性较好。西门子 centaur xp 化学免疫发光仪检测肿瘤标记物的准确性，重复性高于安图化学发光仪 ADC CLIA 400。结论西门子 centaur xp 化学免疫发光仪检测肿瘤标记物优于安图化学发光仪 ADC CLIA 400。
作者：常培叶；赵乌云；郄燕；冯丹；杜立平 刊期： 2014年第23期
目的：调查苏州地区高龄孕妇血清标志物感染情况。方法采用酶联免疫吸附法检测2011至2013年本院高龄孕妇血清乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）、梅毒螺旋体（TP）抗体及优生四项（TORCH）各病原体感染率，并与适龄孕妇相比较。结果高龄孕妇血清 HBsAg、HCV、HIV、TP 抗体阳性率分别为5.33％、0.14％、2.23％和0.00％；高龄孕妇血清 TORCH-IgM 抗体检测：单纯疱疹病毒、巨细胞病毒、弓形体、风疹病毒阳性率分别为1.16％、0.13％、0.96％、1.28％；与适龄孕妇相比，乙型肝炎病毒 HBsAg 及 TP 抗体阳性率显著升高（P ＜0.05）。结论苏州地区孕妇乙型肝炎病毒及梅毒感染率随年龄增长而上升，高龄孕妇应重视孕前及产前血清感染性标志物检测。
作者：张国平；吴冬生；吴元健；李美芬；许秋芳 刊期： 2014年第23期
目的：比较肺癌患者手术治疗前、后血清胱抑素 C（CysC）、细胞角质蛋白（CYfra21-1）和神经特异性烯醇化酶（NSE）水平的变化。方法应用化学发光法和酶联法对33例肺癌患者进行了手术治疗前、后血清 CysC、CYfra21-1和 NSE 水平检测，并与35例健康人作比较分析。结果肺癌患者血清 CysC、CYfra21-1和 NSE 水平均显著高于健康组（P ＜0.01），患者术前、术后比较差异有统计学意义（P ＜0.05）。经手术治疗3个月后与健康人比较差异有统计学意义（P ＜0.05），且血清 CysC 水平与 CY-fra21-1和 NSE 水平呈正相关（r＝0.6018，0.5966，P ＜0.01）。结论检测血清 CysC、CYfra21-1和 NSE 水平的变化，对肺癌患者预后评估和病情监测均有一定临床价值。
作者：曹晋峰；周建明 刊期： 2014年第23期
目的：通过检测健康儿童不同年龄段血清中7种细胞因子水平，从而获得研究不同疾病状态下7种细胞因子变化的参照。方法采用流式细胞仪微球芯片（cytometric bead array，CBA）技术和 Th1、Th2及 Th17细胞因子 CBA 分析试剂盒检测269例健康儿童血清中的7种细胞因子（IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、TNF、IFN-γ以及 IL-17A）水平。结果 Th1细胞分泌的 IL-2及TNF 在婴儿期及学龄期呈高表达趋势，在学龄前期和青春期呈低表达趋势，且 IL-2表达水平均高于 TNF；Th2细胞所分泌的 IL-4、IL-6、IL-10、TNF、IFN-γ及 Th17细胞 IL-17A 在不同年龄段表达水平未见明显变化趋势。只有 IL-10、IFN-γ的表达在青春期不同性别存在统计学差异，其他年龄段不同性别的细胞因子分泌均未见统计学差异。结论采用 CBA 技术同时检测7种细胞因子具有所需样本量少、快速、简便的优点。建立健康儿童不同年龄段血清细胞因子谱表达水平，对于检测儿童疾病状态下细胞因子水平变化的具有重要意义。
作者：刘怡；梁静；刘曙光；张瑞东 刊期： 2014年第23期
床旁检验（point-of-care testing，POCT）已涉及国内外检验医学多个领域［1-2］，具有快速简便、效率高、成本低、检验周期短和标本用量少等优点，代表了检验医学一种新的发展方向［3］，然而我国 POCT 试验多数由非检验人员操作，存在诸如检测结果的准确性和稳定性较差、操作者的素质较差、POCT过程质量控制不到位、其质量管理体系还未建立或者不完善［4］等诸多问题。这些特殊问题决定了 POCT 质量管理不同于以往常规的实验室检测的质量管理［5］，它缺乏成熟经验，需要各方共同探讨和摸索其特殊的质量管理［2］。本中心于2012年12月接受国际医疗卫生机构认证联合委员会（Joint Commis-sion International，JCI）认证评审并高分通过，成为华南地区首家通过 JCI 认证的公立医院。针对 JCI 标准对 POCT 提出的严格要求，本中心成立了由医务部牵头、临床检验部负责的POCT 质量管理委员会，建立了规范的、符合国际标准的POCT 质量管理体系。鉴于目前国内有关系统建立 POCT 质量管理体系的实践经验总结报道不多，我们对此次 JCI 认证中有关 POCT 迎评的筹备工作及其经验进行了总结，希望能够为检验同行在建立 POCT 质量管理体系时提供一些参考。
作者：黄钰君；伍绍国；刘海英；杨红玲；张小玲；丘媛媛 刊期： 2014年第23期
国际检验医学杂志
主管:重庆市卫生局
主办：重庆市卫生信息中心
