学术投稿

UPLC法同时测定硫磺熏蒸前后当归中7种活性成分的含量

史雪霞;李运

关键词:当归, 硫磺熏蒸, 超高效液相色谱法, 含量测定
摘要:目的:建立同时测定硫磺熏蒸前后当归中阿魏酸、藁本内酯、丁烯基苯酞、洋川芎内酯A、洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、欧当归内酯A等7种活性成分含量的方法.方法:采用超高效液相色谱法.色谱柱为Waters BEH C18,流动相为1%醋酸-甲醇(梯度洗脱),柱温为30℃,流速为0.35 mL/min,检测波长为254 nm,进样量为2μL.结果:阿魏酸、藁本内酯、丁烯基苯酞、洋川芎内酯A、洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、欧当归内酯A检测进样量的线性范围分别为0.021 6~0.324 0、0.327 2~4.908 0、0.011 51~0.172 7、0.055 0~0.825 0、0.002 248~0.033 72、0.007 2~0.108、0.001 08~0.016 2 μg(r2=0.999 1~1.000 0);检测限分别为3.7、0.56、0.52、2.02、0.007 6、1.16、0.64 ng;定量限分别为11.5、1.85、1.66、6.26、0.076、3.36、1.79 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<3.0%(n=6);7种成分平均加样回收率为95.79%~101.70%,RSD为2.10%~2.93%(n=6).硫磺熏蒸后对当归中7种活性成分含量的影响较大,总体呈下降趋势.结论:本研究建立的方法的精密度、稳定性、重复性均较好,可用于硫磺熏蒸前后当归中7种活性成分的含量测定;硫磺熏蒸后会降低当归中活性成分的含量.
中国药房杂志相关文献
  • 莲心碱对佛波酯所致耳肿胀炎症模型小鼠的抗炎作用及机制研究

    目的:考察莲心碱对佛波酯(TPA)所致耳肿胀炎症模型小鼠的抗炎作用,并探讨其作用机制.方法:将40只小鼠随机分为空白组、模型组、阳性对照组(地塞米松,2.5 mg/kg)和莲心碱低、高剂量组(5、15 mg/kg),每组8只.除空白组外,其余各组小鼠均于右耳内外侧涂抹TPA建立耳肿胀炎症模型;造模同时,各给药组小鼠均按20 μL/只于右耳内外侧涂抹相应药液(以丙酮为溶剂),空白组和模型组小鼠涂抹等体积丙酮溶液.给药6h后,测定小鼠耳厚度和耳肿胀度,苏木精-伊红染色后观察小鼠耳组织病理学变化,采用酶联免疫吸附法测定小鼠耳组织中炎症因子[肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、IL-1β]水平,Western blot法测定小鼠耳组织中核转录因子κB信号通路相关蛋白[NF-κB p65和NF-κB抑制蛋白(IBα)]的磷酸化水平,并采用实时荧光定量-聚合酶链式反应法检测小鼠耳组织中环氧化酶2(COX-2)、诱导型一氧化氮合成酶(iNOS)mRNA表达.结果:与空白组比较,模型组小鼠耳厚度、耳肿胀度和耳组织中炎症因子水平、NF-κB信号通路相关蛋白的磷酸化水平以及COX-2、iNOS mRNA表达水平均显著升高(P<0.05);耳组织发生增厚、炎性细胞浸润增多等变化.与模型组比较,各给药组小鼠耳厚度、耳肿胀度及耳组织中上述指标水平均显著降低(P<0.05),耳组织增厚和炎性细胞浸润等均得到显著减轻.结论:莲心碱对TPA所致耳肿胀炎症模型小鼠具有较好的抗炎作用,其机制可能与抑制耳组织中NF-κB p65、NF-κB蛋白的磷酸化,进而抑制炎症因子COX-2、iNOS mRNA表达有关.

    作者:姚茹;张锐虎;王璐;王晨阳;郭民;宋国华;陈朝阳 刊期: 2018年第17期

  • 缬沙坦/氨氯地平复方制剂与ARB+CCB联用治疗高血压的药物经济学比较

    目的:比较缬沙坦/氨氯地平复方制剂与血管紧张素Ⅱ受体阻滞药(ARB)+钙通道阻滞药(CCB)联用治疗高血压的有效性和经济性.方法:检索Medline、PubMed、Cochrane Library等3个英文期刊数据库,以及中国知网、维普网、万方数据等3个中文期刊数据库,检索范围设定为“题目/摘要(Title/Abstract)”,检索词为“缬沙坦/氨氯地平(Valsartan/Amlodipine)”“高血压(Hypertension)”,检索时限均为建库起至2018年5月.运用Markov模型,基于中国2017年的药品价格与医疗费用,对纳入文献中缬沙坦/氨氯地平复方制剂组与ARB+CCB组患者的有效性和经济性进行对比分析.结果:从医疗卫生系统角度分析,缬沙坦/氨氯地平复方制剂组在Markov模型中非致死性心肌梗死和非致死性卒中状态的人均治疗成本低于ARB+CCB组.与ARB+CCB组比较,缬沙坦/氨氯地平复方制剂组患者治疗的增量效用是质量调整生命年(QALY)每增加0.067 8个单位所需的增量成本为2 916.63元,其增量成本-效果比为42 988.44元/QALY.结论:与ARB+CCB联用相比,缬沙坦/氨氯地平复方制剂治疗高血压可显著降低患者非致死性心肌梗死和非致死性卒中等不良事件的发生,且可为患者节省医疗费用,更具经济性.

    作者:李海燕;胡宇千;于智杰 刊期: 2018年第17期

  • 某三甲专科医院药品冷链自动监控管理系统的建设实践

    目的:为提高医院冷链药品管理水平、保障冷链药品的质量与安全提供参考.方法:从冷链药品温湿度记录、流通转运流程管理以及储存设备等方面分析某三甲专科医院药品冷链自动监控管理系统建设之前的药品冷链管理情况,总结存在的问题与风险;从软硬件设备、系统架构、监测点及数控的确定、预警机制及条件设置、系统的应用等方面介绍该院新建设的药品冷链自动监控管理系统;对比2017年1-5月人工记录的温湿度(建设前)与2017年6-10月(建设后)新系统监控到的温湿度等情况,评价新系统的建设效果.结果:该院传统冷链药品管理存在冷链药品退货高风险性以及整体监管实时监控性差、监管脱节等诸多问题;药品冷链自动监控管理系统建设后,实现了对医院各监测区域24 h的实时监控,且具有自动记录存储、自动声光报警、短信微信预警功能,可对温湿度记录进行追溯查询;2017年1-5月,人工记录温湿度超标90次,但不能实现预警;2017年6-10月,新系统监控到的温湿度超标预警高达443次.结论:医院药品冷链自动监控管理系统的建设,保障了冷链药品储存的规范、可靠和药品质量的安全、有效.

    作者:高学坤;孙言才;虞德才;刘斌;杨春梅;王成德 刊期: 2018年第17期

  • 雷贝拉唑对大鼠体内氯吡格雷抗血小板聚集作用和代谢的影响研究

    目的:研究雷贝拉唑(RPZ)对大鼠体内氯吡格雷(CLP)抗血小板聚集作用和代谢的影响.方法:将40只SD大鼠随机分为空白对照组、RPZ组、CLP组、RPZ+CLP组、CLP+RPZ组,每组8只,CLP和RPZ的给药剂量分别为6.75、0.9 mg/kg,两药给药间隔2h,连续给药14d.检测各组大鼠血小板聚集率(MPA)、血小板活化指数(PRI)、胃黏膜损伤评分以及血药浓度[氯吡格雷羧酸(CA)及CLP活性巯基代谢物衍生物(AM)],并采用Pearson相关性分析法分析MPA和PRI分别与CA、AM的关系.结果:与空白对照组比较,CLP组、RPZ+CLP组和CLP+RPZ组大鼠的MPA、PRI均明显降低(P<0.05),胃黏膜损伤评分均明显增加(P<0.05),而RPZ组大鼠的MPA、PRI和胃黏膜损伤评分均无明显变化(P>0.05).与CLP组比较,RPZ+CLP组和CLP+RPZ组大鼠的MPA、PRI均明显升高(P<0.05),胃黏膜损伤评分均明显减小(P<0.05),AM血药浓度明显降低(P<0.05),而3组大鼠的CA血药浓度无明显变化(P>0.05).MPA和PRI均与AM呈负相关性(r=-0.689、-0.765,P<0.05),而与CA均未见明显的相关性(r=-0.117、0.048,P>0.05).结论:RPZ对CLP的抗血小板作用、致胃黏膜损伤有一定的抑制作用,两药的给药顺序不影响CLP的代谢.

    作者:蔡薇薇 刊期: 2018年第17期

  • 银翘散中抗流感病毒成分与神经氨酸酶的分子对接研究

    目的:研究银翘散中17个主要抗流感病毒成分与神经氨酸酶(NA)的结合模式和相互作用.方法:采用CORINA、UCSFChimera 1.3、AutoDock Tools 1.5.4等分子对接软件,将银翘散中的甘草素、甘草苷、绿原酸、3,3',4-三甲氧基鞣花酸等17个活性成分及阳性对照扎那米韦的二维结构转化成三维结构,确立其空间坐标,再设置受体蛋白NA的网格,并运行对接程序进行对接运算.以估计抑制常数(Ki)和结合自由能(△Gbind)为参考指标,比较对接分子的虚拟活性差异,并从对接构象上分析产生活性差异的原因.结果:在17个活性成分中,绿原酸对接的Ki值为1.20 μtmol/L,△Gbind值为-8.08 kcal/mol(1 kcal=4.184 kJ),优于扎那米韦(Ki值为2.26 μmol/L,△Gbind值为-7.70 kcal/mol);3,3',4-三甲氧基鞣花酸对接数据差,Ki值和△Gbind值分别为149.41 μmol/L、-5.22 kcal/mol.在对接构象上,绿原酸与扎那米韦相似,在空间上更加匹配NA活性腔的活性位点,占据了除S5以外的所有活性位点,呈现出与NA较强的结合作用.3,3',4-三甲氧基鞣花酸的平面分子结构限制了其与NA多个活性位点结合,对接构象不牢固.结论:绿原酸可能是银翘散中强的抗流感病毒活性成分,其虚拟活性强于扎那米韦;3,3',4-三甲氧基鞣花酸空间上与NA活性腔不匹配,虚拟活性弱.本研究可为NA抑制剂的开发提供一定的理论指导.

    作者:郭小华;朱燕亮;程齐来 刊期: 2018年第17期

  • “两票制”政策对医药流通企业影响的调查研究

    目的:了解不同规模医药流通企业(以下简称“企业”)对“两票制”政策的看法,为增强其适应能力提供参考.方法:通过委托江苏省15家医药流通企业向其全国范围内的子公司中发放问卷,调查国内大型和中小型企业的管理者关于“两票制”实施对行业的影响,包括对“两票制”政策的看法、“两票制”对不同规模企业的影响(包括财务、营销、运营与其他方面)、对“政策会导致中小流通企业难以生存进而转型”的看法、对“两票制”实施后药价降低的看法等进行分析,并针对不同企业规模提出建议.结果:共发放问卷141份、回收问卷141份,回收率为100%,其中有效问卷124份(来自大型企业83份,中小型企业41份),有效率为87.94%.114人(91.94%)对“两票制”持“支持”和“非常支持”的观点,其中大型企业管理者中“非常支持”的有49人(59.04%)、“支持”的有28人(33.73%)、“一般”的有6人(7.23%),在中小型企业管理者中则依次为12、25、4人(29.27%、60.89%、9.76%)(x2=181.036,P=0.007);45位(54.22%)大型企业管理者认为在政策推行后会对“财务方面”产生影响,这一数据在中小型企业中为31位(75.61%)(P<0.05),而该政策对两种规模企业在营销、运营与其他方面的影响差异不大(P>0.05);在对“政策会导致中小流通企业难以生存进而转型”的看法方面,大型企业“完全同意”“同意”“中立”的依次有11、61、11人(13.25%、73.49%、13.25%),中小型企业“完全同意”“同意”“不同意”的依次有12、20、9人(29.27%、48.78%、21.95%)(x2=101.451,P=0.004);在对“两票制”实施后药价降低看法方面,选择“完全同意”“同意”“中立”“不同意”的大型企业管理者数分别为12、27、30、12人(14.46%、32.53%、36.14%、14.46%)、中小型企业管理者数分别为1、26、10、2人(2.44%、63.41%、24.39%、4.88%)(x2=106.352,P=0.008).结论:企业普遍支持“两票制”,且企业规模越大支持程度越高;该政策主要影响企业财务结算,且企业规模越小影响程度越高;“两票制”会导致部分中小型企业难以生存进而转型;该政策会导致部分药价下调.对大型企业,笔者建议其加大收购力度,建立物流管控平台,变革财务制度,简化验票手续;对中小型企业,笔者建议其建立三方物流联盟,提升综合实力,积极推动转型,提供医药周边服务.

    作者:郑慧凌;宋宝香;吴晶晶;张娜娜;高山 刊期: 2018年第17期

  • 临床药师参与多学科协作救治7例野生蘑菇中毒患者的实践

    目的:探讨临床药师在多学科协作诊疗工作中的模式.方法:描述我院临床药师在参与多学科协作诊疗救治7例毒蘑菇中毒患者过程中担负的职责及发挥的作用.结果与结论:在多学科协作诊疗小组内,临床药师的主要工作内容包括参与诊疗方案的制订、采集野生蘑菇样本、联络专家鉴定菌种、查文献分析可能的中毒机制为临床提供循证医学证据、调整优化患者治疗用药方案、开展关于毒蘑菇知识的科普宣教活动、预防管理药品不良反应以提高患者在整个诊疗过程中的用药依从性,并在患者血液透析后肝功能无明显改善的情况下提出了使用复方益肝灵胶囊的建议,终患者症状明显减轻,痊愈出院.由此,临床药师通过为临床治疗方案提供理论支持,优化临床治疗方案,为后续的病例治疗提供了有价值的参考,在多学科协作诊疗工作中可以发挥重要作用.

    作者:汪燕;王宏;李海蛟;王旭;方海琴 刊期: 2018年第17期

  • 湖北省某市6个基层医疗卫生机构门诊处方用药情况分析

    目的:基于基本药物制度实施成熟背景下,调查湖北省某市基层医疗卫生机构门诊处方用药情况,为指导基层医疗卫生机构合理用药提供参考.方法:采用随机数字表法,选取湖北省某市6个基层医疗卫生机构(2个社区卫生服务中心和4个乡镇卫生院),从医院信息系统中导出2014年1月-2016年12月的门诊处方,采用世界卫生组织(WHO)与国际合理用药网络(INRUD)共同开发的处方指标体系分析用药情况.结果:2014-2016年,社区卫生服务中心和乡镇卫生院单张处方平均药品数均逐年下降,社区卫生服务中心分别为2.67、2.57、2.33种/张,乡镇卫生院分别为5.05、4.84、3.59种/张;在单张处方药品平均费用上,社区卫生服务中心逐年下降,分别为57.54、55.27、36.36元/张,乡镇卫生院逐年增加,分别为36.80、37.87、52.13元/张;在基本药物使用比例上,社区卫生服务中心分别为94.44%、90.32%、97.22%,乡镇卫生院分别为89.40%、91.25%、97.22%,均已接近WHO推荐标准;在抗菌药物使用上,社区卫生服务中心的抗菌药物处方率分别为49.42%、47.58%、45.46%,乡镇卫生院的抗菌药物处方率分别为41.90%、39.77%、43.46%,均超过WHO推荐标准;在激素使用上,社区卫生服务中心的激素处方率分别为6.38%、5.75%、5.17%,均在WHO推荐标准范围内,而乡镇卫生院的激素处方率分别为12.71%、9.90%、9.46%,已趋于WHO推荐标准范围内;此外,基层医疗机构处方使用前5位的药品均集中在抗菌药物上.结论:湖北省某市6个基层医疗卫生机构的门诊处方趋于合理,但仍存在抗菌药物使用过多的情况,尤其是乡镇卫生院需要进一步加强管理和监督.

    作者:张洁铭;王亚楠;李琛;蔡毅;王文杰;崔丹;毛宗福 刊期: 2018年第17期

  • 药师工作站的设计与应用

    目的:建立可实现药学服务信息化、智能化的药师工作站,促进药学工作的全流程规范化和服务质量的提升.方法:介绍我院自主研发的药师工作站的具体功能模块,通过对比工作站上线应用前后1年内相关工作质量和工作效率指标,评价其使用效果.结果:药师工作站基于本院电子病历设计,组成模块包括用药知识库、处方审核、不良反应管理、用药整合、会诊管理、质控与绩效等,与医院信息系统兼容性高,可深度干预医嘱运行;其上线使用后实现了对患者用药的有效管控,医嘱审核实现全覆盖,处方合格率上升2.26%(97.10% vs.99.30%),不合理医嘱干预成功率上升18.61% (62.34% vs.80.95%),药品相关不良事件降低13.54%(635件vs.549件),药学会诊、血药浓度监测和基因检测报告实现无纸化,用药指导单书写时间明显缩短(20.34 min vs.8.21 min,n=100).结论:药师工作站的应用推进了药师工作的信息化和规范化,为用药审核、干预、药学服务、药事管理等工作提供了高效便捷的工具.

    作者:任炳楠;连玉菲;尚清;赵越;吴惠珍;董占军 刊期: 2018年第17期

  • 切片与切段对叠鞘石斛多糖、联苄类化合物及石斛酚提取量的影响研究

    目的:研究切片、切段对叠鞘石斛中多糖、联苄类化合物及石斛酚提取量的影响,比较叠鞘石斛切片、切段的优劣.方法:将叠鞘石斛焊蒸后切制成长度为10mm的段及厚度为4mm的片,于60℃烘干,然后将叠鞘石斛片(段)煎煮60、90、120 min及温浸60、90 min;采用紫外-可见分光光度法测定其在煎煮及温浸过程中多糖、联苄类化合物提取量,采用高效液相色谱法测定叠鞘石斛片(段)中石斛酚的提取量;另计算浸出物提取率.结果:在煎煮过程中,叠鞘石斛片较石斛段多糖、联苄类化合物提取量分另增加了0.06~0.17、0.08~0.11 mg/g,石斛酚提取率增高了37.5%;在温浸过程中,叠鞘石斛片较石斛段多糖、联苄类化合物提取量分别增加了0.33~0.58、0.17~0.28 mg/g;叠鞘石斛片较石斛段的水溶性浸出物及醇溶性浸出物提取率分别增高了2.89%、0.98%.结论:叠鞘石斛切片优于切段,本研究可为《中国药典》中石斛切制时改段为片提供一定的参考.

    作者:谢巧;栗圣榕;廖莉;颜成功;张廷模;夏厚林 刊期: 2018年第17期

  • 3类16味临床常用抗动脉粥样硬化中药的作用机制研究

    目的:为中药治疗动脉粥样硬化(AS)的开发和应用提供参考.方法:以“中药”“动脉粥样硬化”“作用机制”“Taditional-Chinese medicine”“Atherosclerosis”“Active mechanism”等为关键词,组合查询2005年6月-2017年11月在中国知网、万方数据、PubMed、Scopus等数据库中的相关文献,对临床常用于治疗AS的3类(补虚药、活血化瘀药、清热药)共16味中药(人参、黄芪、甘草、淫羊藿、当归、何首乌、枸杞子、川芎、丹参、红花、桃仁、水蛭、黄芩、黄连、赤芍、牡丹皮)的作用机制进行论述.结果与结论:共检索到相关文献376篇,其中有效文献79篇.临床常用于治疗AS的3类中药的作用机制包括抗炎、抗氧化、调节脂质代谢、改善血液流变性、保护血管内皮细胞、抑制血管平滑肌细胞增殖迁移等.目前,针对中药治疗AS作用机制的研究多局限于单味药或主要活性成分在机体中的作用,忽视了主要成分与非主要成分或复方中其他药味之间相互作用的研究.

    作者:侯腾飞;陈媛媛;张群群;孙爱萍;陈雅慧;孙洪胜 刊期: 2018年第17期

  • HPLC-双波长法同时测定苗药了哥王乙醇提取物中伞形花内酯和西瑞香素的含量

    目的:建立同时测定苗药了哥王乙醇提取物中伞形花内酯和西瑞香素含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Diamonsil C1s,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为0~15 min,324 nm,>15~45 min,346 nm,柱温为30℃,进样量为20 μL.结果:伞形花内酯和西瑞香素的检测进样量线性范围分别为0.33~6.60 μg(r=0.999 7)、0.21~4.20 μg(r=0.999 2);检测限分别为6.60、4.20 ng,定量限分别为18.90、12.60 ng;精密度、稳定性(48 h)、重复性试验的RSD<2%(n=6或n=7);平均加样回收率分别为98.27%、99.98%,RSD分别为1.96%、1.84%(n=9).结论:该方法操作简单、结果准确、稳定性和重复性好,适用于苗药了哥王中伞形花内酯和西瑞香素含量的同时测定.

    作者:冯果;李玮;何新;吴增光;郑传奇 刊期: 2018年第17期

  • HPLC-DAD同时测定藏药洁白丸中4种成分的含量

    目的:建立同时测定藏药洁白丸中没食子酸、丁香酚、土木香内酯、异土木香内酯含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为CAPCELL PAK MGⅡ C18,流动相为甲醇-乙腈-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为220 nm(土木香内酯、异土木香内酯)和280 nm(没食子酸、丁香酚),柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:没食子酸、丁香酚、土木香内酯、异土木香内酯检测质量浓度线性范围分别为46.50~2 325.00、21.28~1 064.00、4.38~219.20、4.17~208.40 μg/mL(r均≥0.999 1),检测限分别为0.26、0.09、0.28、0.35 μg/mL,定量限分别为0.74、0.25、0.95、1.06 μg/mL;精密度、稳定性(48 h)、重复性试验的RSD均≤2.0%(n=6或n=7),加样回收率分别为98.5%、97.6%、97.1%、101.6%,RSD分别为1.4%、1.9%、1.6%、1.7%(n=6);6批洁白丸样品中没食子酸、丁香酚、土木香内酯、异土木香内酯含量范围分别为4.28~7.02、1.09~4.90、0.25~0.60、0.30~0.72 mg/g.结论:建立的方法可用于藏药洁白丸中没食子酸、丁香酚、土木香内酯、异土木香内酯含量的同时测定.

    作者:张炜;宋文静;马青青;范莹莹;杨凤梅;骆桂法 刊期: 2018年第17期

  • 甘遂半夏汤的UPLC-DAD指纹图谱研究

    目的:建立甘遂半夏汤的指纹图谱,为完善其质量控制提供参考.方法:采用超高效液相色谱-二极管阵列检测器(UPLC-DAD)法建立13批甘遂半夏汤的指纹图谱,色谱柱为Waters Acquity UPLC HSST3,流动相为0.1%甲酸-乙腈(梯度洗脱),流速为0.5 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为35 c℃,进样量为4μL.采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004A版)对指纹图谱进行评价,并采用SPSS 13.0软件对各样品进行聚类分析.结果:方法学考察中,各色谱峰的保留时间和相对峰面积的RSD均小于2%(n=6).13批甘遂半夏汤指纹图谱的相似度均大于0.95,确定了21个共有色谱峰,并指认了其中芍药苷、甘草苷及甘草酸3个共有色谱峰.聚类分析结果显示,甘遂半夏汤样品分为2类.结论:建立的UPLC-DAD指纹图谱体现了甘遂半夏汤组分的整体特征,为甘遂半夏汤制剂质量标准的建立提供了可靠依据.

    作者:洪博;刘军;张杰;徐天娇;王玉春;李文静 刊期: 2018年第17期

  • 204例精神分裂症患者服用利培酮分散片的血药浓度监测及其影响因素分析

    目的:评价精神分裂症患者服用利培酮分散片后的血药浓度监测结果,分析其影响因素,并制订利培酮分散片的血药浓度参考值范围,为临床合理用药提供参考.方法:选取西安市精神卫生中心2017年1-12月服用利培酮分散片系统治疗并且进行血药浓度(以利培酮与9-羟基利培酮血药谷浓度之和计)监测的精神分裂症患者204例,采用SPSS 22.0软件进行统计,分析血药浓度的影响因素(性别、年龄、日剂量、联合用药),统计不同血药浓度范围内患者第4周精神分裂阳性和阴性症状量表(PANSS)减分率>49%和发生不良反应的区间比例.结果:204例患者服用利培酮分散片后的血药浓度中位数为50.55 ng/mL(34.83~73.50ng/mL);患者性别、联用或单用药物对血药浓度无明显影响(P>0.05);患者年龄对血药浓度有显著影响(P<0.05);利培酮分散片日剂量与血药浓度呈线性关系(P<0.05);血药浓度<20、20~<30、30~<45、45~<60、60~<90、90~<120、≥120 ng/mL的患者第4周PANSS减分率>49%的区间比例分别为13.33%、34.78%、53.33%、47.83%、38.10%、38.89%、20.00%,发生不良反应的区间比例分别为0、0、2.22%、2.17%、11.90%、16.67%、46.67%.结论:利培酮分散片血药浓度受患者年龄、日剂量等因素的影响,个体差异较大,推荐患者在血药浓度20~60 ng/mL范围内进行治疗.

    作者:贾晓妮;张燕;张晓红;陈建波;成昱霖;支媗 刊期: 2018年第17期

  • 美日药物临床试验中重大利益冲突的界定和管理探讨及对我国的启示

    目的:为我国界定药物临床试验中重大利益冲突和制订相应的管理措施提出建议.方法:通过介绍利益冲突的概念,探讨美日对重大利益冲突的界定及药物临床试验中利益冲突管理体系(包括管理层次、管理对象和管理方式等),提出我国重大利益冲突的界定和管理建议.结果与结论:在临床试验中,利益冲突可能在研究者个人和研究机构两个层面发生.美国公共卫生署、美国医学院协会、美国《新英格兰医学杂志》,日本医学会均对研究者重大利益进行了界定.美国管理体系可分为联邦、协会以及美国临床试验研究机构和相关学术期刊制订的利益冲突管理政策三个层次;日本利益冲突管理体系的层次包括政府部门和协会;美日不同法规和指南的管理对象均包括主要研究者和其他主要管理对象;美国不同机构的研究者利益冲突管理方式不尽相同,而日本医学会对于研究者的重大利益冲突提出回避的管理方式.在借鉴美日对临床试验中研究者和研究机构的重大利益冲突的界定和管理的基础上,建议我国结合国情和借鉴其他领域法规界定重大利益冲突,对重大利益冲突实行回避管理,并在远期建立多层次的利益冲突管理体系,降低影响受试者安全和试验结果可靠性的风险,提高公众对药物临床试验行业的信任.

    作者:苏娴;张颖 刊期: 2018年第17期

  • 光甘草定凝胶和乳膏剂的体外释药研究

    目的:比较光甘草定凝胶和乳膏剂的体外释放度和透皮特性,为遴选研发其新剂型提供依据.方法:制备光甘草定凝胶和乳膏剂,采用垂直式Franz扩散池法,以微孔滤膜、猪皮为透皮屏障进行体外释放度试验和体外透皮试验,分别于1、2、4、6、8、10、12、24 h取样测定,比较光甘草定凝胶和乳膏剂中光甘草定的体外释放度(Fn)、透皮量(Qn)、透皮率(Sn)及光甘草定在猪皮中的滞留量.结果:光甘草定凝胶剂24 h时光甘草定的Fn、Qn、Sn分别为91.42%、902.81 μg、33.19%,其透皮动力学拟合方程为Sn=-1.8t+3.2t2-0.4t+0.6,光甘草定在猪皮中的滞留量为(280.86±66.2)μg(u=3);光甘草定乳膏剂24h时光甘草定的Fn、Qn、Sn分别为83.63%、396.48 μg、15.86%,其透皮动力学拟合方程为Sn=-1.1t3+2.3t2-0.3t+0.15,光甘草定(直径1.5 cm圆形)中猪皮的滞留量为(207.11±47.5) μg(n=3).结论:光甘草定凝胶中光甘草定的Fn、Qn、Sn及其在猪皮中的滞留量均高于光甘草定乳膏剂.

    作者:魏嘉宝;杨凡;谢加庭;吴燕红;蔡延渠;李苑新 刊期: 2018年第17期

  • UPLC法同时测定硫磺熏蒸前后当归中7种活性成分的含量

    目的:建立同时测定硫磺熏蒸前后当归中阿魏酸、藁本内酯、丁烯基苯酞、洋川芎内酯A、洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、欧当归内酯A等7种活性成分含量的方法.方法:采用超高效液相色谱法.色谱柱为Waters BEH C18,流动相为1%醋酸-甲醇(梯度洗脱),柱温为30℃,流速为0.35 mL/min,检测波长为254 nm,进样量为2μL.结果:阿魏酸、藁本内酯、丁烯基苯酞、洋川芎内酯A、洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、欧当归内酯A检测进样量的线性范围分别为0.021 6~0.324 0、0.327 2~4.908 0、0.011 51~0.172 7、0.055 0~0.825 0、0.002 248~0.033 72、0.007 2~0.108、0.001 08~0.016 2 μg(r2=0.999 1~1.000 0);检测限分别为3.7、0.56、0.52、2.02、0.007 6、1.16、0.64 ng;定量限分别为11.5、1.85、1.66、6.26、0.076、3.36、1.79 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<3.0%(n=6);7种成分平均加样回收率为95.79%~101.70%,RSD为2.10%~2.93%(n=6).硫磺熏蒸后对当归中7种活性成分含量的影响较大,总体呈下降趋势.结论:本研究建立的方法的精密度、稳定性、重复性均较好,可用于硫磺熏蒸前后当归中7种活性成分的含量测定;硫磺熏蒸后会降低当归中活性成分的含量.

    作者:史雪霞;李运 刊期: 2018年第17期

  • 基于因子分析法的云南省药品短缺影响因素调查

    目的:分析造成药品短缺的相关因素,为提高药品供应的可及性提供参考.方法:在文献研究的基础上归纳与药品短缺相关的影响因素,设计调查问卷(包括18条药品短缺影响因素调查表和开放性问答两部分),采用分层整群抽样在云南省抽取6个州、市,调查对象为生产企业、流通企业、医疗机构的相关部门负责人,运用主成分分析法提取公因子.结果与结论:共发放问卷550份,收回问卷535份,合格问卷531份.主成分分析共提取出4个公因子对造成药品短缺有较大的影响,其影响程度由大到小依次为价格因子、产能因子、需求因子、使用因子(标化系数分别为0.54、0.51、0.48、0.47).建议政府部门应完善药品价格政策,发挥监管者职能;医疗机构应提高合理用药水平,探索建立短缺药品的科学管理体系;生产企业、流通企业应积极参与监测,提高规则意识和社会责任意识.

    作者:黄润青;段文越;翁稚颖;陈李平;曹人元;李璠 刊期: 2018年第17期

  • 白芍总苷胶囊联合柳氮磺吡啶片对比柳氮磺吡啶片治疗强直性脊柱炎的疗效和安全性的Meta分析

    目的:系统评价白芍总苷胶囊联合柳氮磺吡啶片对比柳氮磺吡啶片治疗强直性脊柱炎的疗效和安全性,为其临床应用提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库中相关文献,收集白芍总苷胶囊联合柳氮磺吡啶片(试验组)对比单用柳氮磺吡啶片(对照组)治疗强直性脊柱炎疗效(总有效率、晨僵时间、扩胸度、关节疼痛指数、红细胞沉降率、C反应蛋白水平、Schober试验值)和安全性(腹泻、白细胞减少、肝功异常发生率)的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的文献进行资料提取,并采用Cochrane风险偏倚评估工具5.1.0进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入9项RCT,合计593例患者.Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[OR=3.90,95%CI(2.24,6.80),P<0.01]、晨僵时间[MD=-5.05,95% CI(-6.96,-3.14),P<0.01]、扩胸度[MD=0.26,95%CI(0.07,0.46),P<0.01]、关节疼痛指数[MD=-1.28,95%CI(-2.13,-0.43),P<0.01]、C反应蛋白水平[MD=-0.78,95%CI(-1.44,-0.12),P=0.02]、肝功能异常发生率[MD=0.23,95%CI(0.10,0.50),P<0.01]等方面均优于对照组,而两组患者红细胞沉降率[MD=-2.68,95%CI(-8.45,3.08),P=0.36]、Schober试验值[MD=0.24,95%CI(-0.15,0.63),P=0.23]、腹泻发生率[OR=1.39,95%CI(0.62,3.12),P=0.43]、白细胞减少发生率[OR=0.33,95%CI(0.06,1.79),P=0.20]比较,差异均无统计学意义.结论:白芍总苷胶囊联合柳氮磺吡啶片可显著提高治疗强直性脊柱炎的总有效率,缩短晨僵时间,扩大扩胸度,降低关节疼痛指数和C反应蛋白水平,同时能降低肝功能异常的发生.

    作者:刘志燕;柳芳;李朋梅;李昂;张相林 刊期: 2018年第17期

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