刘兴建;任和
目的:为提高我校临床药学专业本科生的毕业实习质量提供参考.方法:针对我校临床药学专业本科生毕业实习模式存在的问题,从带教师资安排、科室轮转安排、考核方式3个方面在我校第一附属医院进行试点改革.结果:新的毕业实习模式中,在带教师资安排方面,学生在临床医学科室实习时,由临床医师与临床药师共同带教,并加强师资培训,开展多种教学方式;在科室轮转安排方面,缩短药学基本科室实习时间,增加临床药学相关实习科室及实习时间,并整合临床医学与临床药学实习内容,选择配备有临床药师的临床医学科室进行实习;在考核方式方面,分为临床药学实践技能考核、药物相关理论知识考核和实习期间的基本情况考核3个部分.结论:新的毕业实习模式着重于学生临床药学应用技能培训,注重学生实践技能考核,有利于培养学生的临床合理用药思维,提升学生的临床实践能力,适用于我校临床药学专业本科生的毕业实习.
作者:冒小璟;张吉;胡琴 刊期: 2017年第15期
目的:探讨咪达唑仑联合曲马多对实施胃肠外科肿瘤切除术患者预后的影响.方法:回顾性分析200例胃肠外科肿瘤患者资料,按用药的不同分为观察组(100例)和对照组(100例).观察组患者给予盐酸曲马多片100 mg,每日3次+咪达唑仑注射液30 mg,加入0.9%氯化钠注射液60 mL中静脉泵注,2.5 mL/h,连续泵注24 h,持续3 d;对照组患者给予盐酸曲马多注射液100 mg,肌内注射,每日3次,连用3 d.观察两组患者住院时间、术后下床时间、睡眠质量评分、疼痛程度评分、术后坠积性肺炎发生率及不良反应发生情况.结果:观察组患者住院时间、术后下床时间均显著短于对照组,睡眠质量评分显著高于对照组,疼痛程度评分、术后坠积性肺炎发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:咪达唑仑联合曲马多可显著减轻胃肠外科肿瘤患者术后疼痛,缩短住院时间及术后下床时间,提高睡眠质量,降低坠积性肺炎发生率,且安全性较好.
作者:张德重;王丽丽 刊期: 2017年第15期
目的:建立同时测定艾司奥美拉唑镁原料药中甲醇、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯、甲苯6种有机溶剂残留量的方法.方法:采用顶空气相色谱法.色谱柱为DB-624毛细管柱,程序升温,进样口温度为200℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,载气为氮气,氮气流速为2.0 mL/min,分流比为5:1,顶空进样量为1 mL,顶空平衡温度为80℃,平衡时间为20 min.结果:甲醇、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯、甲苯检测质量浓度线性范围分别为12.56~628.00μg/mL(r=0.9997)、20.22~1011.20μg/mL(r=0.9999)、1.96~97.76μg/mL(r=0.9997)、3.10~154.88μg/mL(r=0.9998)、20.69~1034.56μg/mL(r=0.9998)、3.53~176.72μg/mL(r=0.9998);定量限分别为1.00、0.91、0.47、0.93、0.41、0.35μg/mL,检测限分别为0.31、0.30、0.14、0.31、0.12、0.11μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为94.53%~101.29%(RSD=2.15%,n=9)、97.78%~103.42%(RSD=1.77%,n=9)、96.99%~105.76%(RSD=2.59%,n=9)、96.83%~102.05%(RSD=1.86%,n=9)、97.98%~101.13%(RSD=0.88%,n=9)、97.80%~102.40%(RSD=1.41%,n=9).结论:该方法灵敏、准确,可用于艾司奥美拉唑镁原料药中甲醇、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯、甲苯6种有机溶剂残留量的同时测定.
作者:姜鹰雁;耿志鹏;刘燕;索栋;杨海霞 刊期: 2017年第15期
目的:探讨靶控输注依托咪酯联合瑞芬太尼对老年手术患者机体免疫及应激反应指标的影响.方法:60例择期老年手术患者随机分为对照组(n=30)和观察组(n=30).对照组患者给予丙泊酚注射液1.5~2 mg/kg,静脉注射;观察组患者给予注射用盐酸瑞芬太尼,泵注量为0.5μg/(kg·min),然后靶控输注依托咪酯注射液0.1~0.3 mg/kg,术中根据患者肢体活动情况追加依托咪酯注射液0.05~0.1 mg/kg.比较两组患者术后睁眼时间、定向力恢复时间和拔管时间,免疫指标(CD4+、CD8+和CD4+/CD8+)及应激反应指标[去甲肾上腺素(NE)、肾上腺素(E)和皮质醇(Cor)]水平,同时记录不良反应发生情况.结果:观察组患者术后睁眼时间、定向力恢复时间和拔管时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).手术前,两组患者CD4+、CD8+和CD4+/CD8+水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);手术后,两组患者CD4+、CD8+水平均显著高于同组手术前,且观察组显著高于对照组,CD4+/CD8+显著低于同组手术前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).手术前,两组患者NE、E、Cor水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);手术后,两组患者NE、E、Cor水平均显著高于同组手术前,但观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者手术过程中均未见明显不良反应发生.结论:老年手术患者围术期采用靶控输注依托咪酯联合瑞芬太尼麻醉效果理想,可显著改善患者相关免疫指标及应激反应指标水平,且安全性较好.
作者:柴林;刘智慧;郑智文;解志强;李海燕 刊期: 2017年第15期
目的:建立同时测定金银花中6种成分含量的方法,并研究金银花炒炭前后上述成分含量的变化.方法:采用超高效液相色谱法.色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18 RRHD,流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为0.2 mL/min,检测波长为350 nm,柱温为25℃,进样量为1μL.结果:绿原酸、芦丁、木犀草苷、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C检测进样量线性范围分别为21.2~424μg(r=0.9993)、1.17~23μg(r=0.9995)、2.18~43μg(r=0.9998)、5.10~102μg(r=0.9993)、2.60~52μg(r=0.9991)、4.95~99μg(r=0.9998);精密性、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为97.11%~99.76%(RSD=1.20%,n=6)、95.20%~99.90%(RSD=2.20%,n=6)、95.71%~100.30%(RSD=2.20%,n=6)、95.00%~96.98%(RSD=0.88%,n=6)、96.47%~103.00%(RSD=2.40%,n=6)、95.78%~103.80%(RSD=3.20%,n=6).与炮制前比较,炮制后的金银花中芦丁、异绿原酸B、异绿原酸C的含量增加,绿原酸、异绿原酸A的含量明显下降,而木犀草苷的含量无明显变化.结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于金银花中6种成分含量的同时测定;金银花炒炭前后化学成分有一定变化.
作者:吴明侠;李会;崔永霞;侯珊珊;丁亚慧 刊期: 2017年第15期
目的:观察奈达铂联合紫杉醇治疗晚期宫颈癌的疗效和安全性.方法:100例晚期宫颈癌患者随机分为对照组(50例)和观察组(50例).两组患者均采用6MV直线加速器外放射联合腔内后装照射.在此基础上,对照组患者静脉滴注顺铂注射液20 mg/m2,d1+紫杉醇注射液35 mg/m2,d1,3 h内滴完;观察组患者静脉滴注注射用奈达铂20 mg/m2,d1+紫杉醇注射液(用法用量同对照组).两组均以1周为1个周期,共治疗6个周期.观察两组患者的近期疗效,治疗前后血管内皮生长因子A(VEGF-A)、VEGF-C、VEGF-D水平和微淋巴管密度(LVD)、微血管密度(MVD)及毒副反应发生情况.结果:观察组患者总有效率(52.00%)、疾病控制率(86.00%)均显著高于对照组(分别为32.00%、66.00%),差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者VEGF-A、VEGF-C、VEGF-D水平和LVD、MVD均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者血小板减少发生率显著高于对照组,恶心呕吐发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:奈达铂联合紫杉醇可提高晚期宫颈癌患者的近期疗效,降低VEGF水平及抑制肿瘤血管生成,减少胃肠道反应,但应注意血小板毒性反应.
作者:孙桂霞;杨少琴 刊期: 2017年第15期
目的:建立同时测定市售滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯和苯扎氯铵4种抑菌剂含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil GOLD C18,流动相为0.005 mol/L醋酸铵溶液(每1 L中含三乙胺10 mL,用冰醋酸调节pH为5.0±0.5)-乙腈(45:55,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长分别为262 nm(羟苯甲酯、羟苯乙酯和羟苯丙酯)、214 nm(苯扎氯铵),柱温为30℃,进样量为20μL.结果:羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯和苯扎氯铵检测质量浓度线性范围分别为1.2350~15.4380μg/mL(r=0.9999)、1.3170~16.3836μg/mL(r=0.9997)、1.2072~15.0894μg/mL(r=0.9996)、17.776~222.0μg/mL(r=0.9999);定量限分别为2.0、2.0、2.0、1.11μg,检测限分别为0.375、0.375、0.375、0.333μg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为98.14%~102.48%(RSD=1.6%,n=9)、98.79%~102.42%(RSD=1.3%,n=9)、98.19%~102.49%(RSD=1.5%,n=9)和98.76%~100.53%(RSD=0.6%,n=9).结论:该方法结果准确、重复性好、操作简单,适用于市售滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯和苯扎氯铵含量的同时测定.
作者:田洁;彭博;吴世杰;赵丽元;邹亮;郝爱鱼;丁红雨 刊期: 2017年第15期
目的:建立同时测定蜂房中5种重金属含量的方法,探讨不同产地和药用部位对其中重金属含量的影响.方法:采用原子分光光度法(氢化物还原法、冷蒸气法、石墨炉法、火焰法)测定药材中砷(As)、汞(Hg)、铅(Pb)、镉(Cd)、铜(Cu)的含量.比较不同产地和药用部位的药材中重金属含量的差异.结果:As、Hg、Pb、Cd、Cu检测质量浓度线性范围分别为0~40、0~0.9、0~80、0~8、0~800 ng/mL(r分别为0.9930、0.9974、0.9955、0.9927、0.9966);定量限分别为4.473、2.35×10-3、8.380、2.128、54 ng/mL,检测限分别为1.342、0.701×10-3、2.514、0.632、16 ng/mL;精密性、稳定性、重复性试验的RSD<5.0%;加样回收率分别为84.26%~102.25%(RSD=7.71%,n=6)、90.90%~115.31%(RSD=9.38%,n=6)、92.16%~105.70%(RSD=6.19%,n=6)、90.81%~113.99%(RSD=8.86%,n=6)、91.63%~102.79%(RSD=5.09%,n=6).山东、河北产药材样品中重金属超标情况为严重,其主要超标的重金属是Pb;蜂室药材样品中Pb含量高于其他药用部位.结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于蜂房中5种重金属含量的同时测定.不同产地和药用部位蜂房中重金属含量有一定不同.
作者:王中华;马瑛 刊期: 2017年第15期
目的:系统评价炎琥宁注射剂治疗流行性腮腺炎的疗效,探索省增补基本药物循证评价的有效方式,为新版基本药物目录遴选提供参考.方法:计算机检索PubMed、中国期刊全文数据库(CJFD)、万方数据库、中文科技期刊数据库(VIP),收集炎琥宁注射剂单用或者联合其他阳性药物(试验组)对比其他阳性药物(对照组)治疗流行性腮腺炎的随机对照试验(RCT),采用改良的Jadad评分量表评价质量后,提取有效数据采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入26项RCT,合计2613例患者.Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[OR=5.28,95%CI(3.92,7.11),P<0.001]显著高于对照组,退热时间[MD=-1.97,95%CI(-2.83,-1.12),P<0.001]、肿胀消退时间[MD=-2.05,95%CI(-2.53,-1.58),P<0.001]、疼痛消失时间[MD=-1.39,95%CI(-2.02,-0.75),P<0.001]均显著短于对照组,差异均有统计学意义.结论:炎琥宁注射剂治疗流行性腮腺炎疗效较好,可显著缩短患者退热时间、肿胀消退时间和疼痛消失时间.
作者:田波;胡建新;胡瑞钺;李志优 刊期: 2017年第15期
目的:观察紫杉醇所致肌肉酸痛的发生情况,并观察双氯芬酸钠治疗的疗效和安全性.方法:84例接受紫杉醇化疗的恶性肿瘤患者中共有56例出现紫杉醇所致肌肉酸痛,其中22例女性患者发生中、重度肌肉酸痛,将其随机分为A组(11例)和B组(11例).A组患者给予双氯芬酸钠缓释片75 mg,口服,每日1次;B组患者给予氨酚曲马多片1片,口服,每日1次,肌肉酸痛难以忍受时给予盐酸布桂嗪注射液100 mg,皮下注射,每日2~3次.两组疗程均为5 d.观察患者肌肉酸痛分布情况及疼痛出现时间和持续时间,A、B组患者疼痛缓解情况及不良反应发生情况.结果:84例患者中,肌肉酸痛发生率为66.67%,其中轻度疼痛占23.81%,中度疼痛占13.10%,重度疼痛占29.76%.56例肌肉酸痛患者中,疼痛早出现在给药当天,大多数患者出现在用药1~3 d后,主要表现为酸痛,严重疼痛时活动受限,多数伴乏力.A、B组患者疼痛缓解率均为100%,但A组患者不良反应发生率显著低于B组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:双氯芬酸钠治疗紫杉醇所致肌肉酸痛的疗效与氨酚曲马多相当,且安全性优于氨酚曲马多.
作者:胡丽丽;董超;王来成;尹弟;朱正秋;高超;黄广清;李晓 刊期: 2017年第15期
目的:建立同时测定苦黄注射液中苦参碱、槐果碱、大黄素、大黄酸、绿原酸、柴胡皂苷a、芦荟大黄素含量的方法.方法:采用超高效液相色谱-串联质谱法.色谱柱为Phenomenex Kinetex C18,流动相为甲醇-0.1%甲酸(梯度洗脱),流速为0.5 mL/min,柱温为20℃,进样器温度为10℃,平衡时间为4 min,进样量为5μL.离子化模式为电喷雾电离,源喷射电压分别为5500、-4500 V,雾化气压力为4.14×105 Pa,加热气压力为4.48×105 Pa,帘气压力为1.72×105 Pa,离子源温度为600℃,工作模式为多反应监测模式.结果:苦参碱、槐果碱、大黄素、大黄酸、绿原酸、柴胡皂苷a、芦荟大黄素检测质量浓度线性范围分别为1.25~80.0 ng/mL(r=0.9993)、1.10~70.0 ng/mL(r=0.9995)、0.16~10.5 ng/mL(r=0.9993)、2.61~168 ng/mL(r=0.9993)、1.50~96.0 ng/mL(r=0.9993)、1.48~94.5 ng/mL(r=0.9996)、6.11~391 ng/mL(r=0.9991);定量限分别为0.061、0.109、0.041、1.313、0.500、0.492、3.055 ng/mL,检测限分别为0.025、0.054、0.016、0.656、0.150、0.148、1.528 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤3%;加样回收率分别为95.45%~99.45%(RSD=1.43%,n=6)、97.50%~101.00%(RSD=1.50%,n=6)、95.67%~101.73%(RSD=2.85%,n=6)、97.17%~100.57%(RSD=1.16%,n=6)、95.19%~98.90%(RSD=1.71%,n=6)、95.38%~103.85%(RSD=3.39%,n=6)、95.50%~101.17%(RSD=1.20%,n=6).结论:该方法简便、高效、准确、可靠,适用于同时测定苦黄注射液中7种有效成分的含量.
作者:李宵;吴茵;支旭然;李倩;李颖;董占军 刊期: 2017年第15期
目的:建立胆木叶药材的质量标准.方法:采用显微鉴别法和薄层色谱法(TLC)对药材进行定性鉴别;测定药材水分、灰分;采用高效液相色谱法测定药材中异长春花苷内酰胺含量:色谱柱为Lichrospher C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1 mL/min,检测波长为226 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果:胆木叶的显微鉴别特征性强,TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.异长春花苷内酰胺检测质量浓度线性范围为0.0105~0.21 mg/mL(r=0.9995);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为96.25%~101.82%(RSD=1.86%,n=9).测得药材样品总灰分为5.27%~6.44%,酸不溶性灰分为0.23%~0.36%,水分为9.48%~11.46%,异长春花苷内酰胺含量为0.124%~1.003%.结论:该研究所建标准可用于胆木叶药材的质量控制.
作者:张小强;吴云;杨一帆;王振中;丁岗 刊期: 2017年第15期
目的:建立驴胶补血颗粒中阿胶的检测方法.方法:采用胰蛋白酶对制剂中阿胶进行酶解,并采用超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用法检测制剂中阿胶成分.色谱条件:色谱柱为Hypersil GOLD C18,流动相为0.1%甲酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为0.3 mL/min,柱温为30℃,进样量为5μL.质谱条件:离子源为电喷雾离子源,离子化模式为电喷雾正离子化模式(多反应监测),检测离子对为阿胶特征分子离子峰m/z 539.8(双电荷)→612.4和m/z 539.8(双电荷)→923.8,喷雾电压为3100 V,鞘气压为20 Arb,辅助气压为8 Arb,离子传热管温度为350℃,蒸发温度为350℃,扫描模式为单离子检测扫描,碰撞气体为高纯氩气.结果:阿胶成分检测质量浓度线性范围为20.24~2024μg/mL(r=0.9978);检测限为1%;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<6.0%.27批样品中均检出阿胶特征分子离子峰.结论:该方法专属性强,可用于驴胶补血颗粒中阿胶的检测.
作者:陈鸿玉;李劲平;李文莉;丁野;孙辉;杨清;黄晓燕 刊期: 2017年第15期
目的:建立普乐士泰胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中太子参、石菖蒲、大血藤、茜草、王不留行进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中益母草碱的含量:色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-0.025 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至2.5)(24:76,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为277 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果:太子参、石菖蒲、大血藤、茜草、王不留行的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.盐酸益母草碱检测质量浓度线性范围为4.05~81.00μg/mL(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为98.47%~103.83%(RSD=2.04%,n=9).结论:该研究所建标准可用于普乐士泰胶囊的质量控制.
作者:叶绿萍;宾彬;龚敏阳;唐春丽;马儒清 刊期: 2017年第15期
目的:系统评价益肾化湿颗粒辅助治疗慢性肾炎的疗效,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CJFD)、万方数据库、中文科技期刊数据库(VIP)、Medline、PubMed、EMBase、Cochrane图书馆,收集益肾化湿颗粒辅助治疗慢性肾炎的随机对照试验(RCT),并手工检索相关中文期刊.由两位研究者独立进行筛选和资料提取后,按照改良的Jadad评分量表对纳入文献质量进行评价,采用Rev Man 5.3.5统计软件进行Meta分析.结果:共纳入8项RCT,合计1028例患者.Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[RR=1.33,95%CI(1.24,1.42),P<0.001]显著高于对照组,24 h尿蛋白定量[MD=-0.32,95%CI(-0.40,-0.24),P<0.001]、血肌酐[MD=-22.38,95%CI(-23.37,-21.39),P<0.001]、血尿素氮[MD=-1.45,95%CI(-2.05,-0.84),P<0.001]均显著低于对照组,差异均有统计学意义.结论:在西医常规治疗基础上,加用益肾化湿颗粒辅助治疗慢性肾炎疗效较好,可以降低患者24 h尿蛋白定量,改善肾功能.
作者:段小军;陈淑云;谈平 刊期: 2017年第15期
目的:总结应用胺碘酮致肺毒性的一般规律与特点,为临床合理使用胺碘酮及避免相关不良反应发生提供参考.方法:检索中国知网(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库收录的1990-2016年间发表的胺碘酮致肺毒性相关个案报道文献,对符合要求的病例进行统计和分析.结果:共收集到19篇相关文献,涉及20例应用胺碘酮致肺毒性的患者.其中,年龄>60岁的患者占75.0%,男女比例为3:1;75.0%的患者肺毒性发生时的用药时间>1个月;17例患者胺碘酮的口服维持量为200~400 mg/d;6例患者死亡,占30.0%.结论:胺碘酮致肺毒性可能与患者的性别、年龄、用药时间、用药剂量等因素有关,其致死率相对较高,应引起广大医务工作者的关注,定期监测,以便及时发现和处理.
作者:杜美欣;陈细兰;刘晓琦 刊期: 2017年第15期
目的:系统评价阿苯达唑治疗囊型棘球蚴病的疗效,为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集阿苯达唑单药或联合其他阳性药物/外科手术治疗囊型棘球蚴病的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究提取资料并按照Cochrane协作网提供的偏倚风险评价工具5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入11项RCT,合计1020例患者.Meta分析结果显示,阿苯达唑单药治疗囊型棘球蚴病可以显著提高有效率[RR=4.08,95%CI(1.82,9.14),P<0.001];阿苯达唑联合其他阳性药物的有效率显著高于阳性药物单用[RR=1.28,95%CI(1.01,1.63),P=0.04];阿苯达唑联合外科手术治疗的有效率显著高于单纯外科手术治疗[RR=1.22,95%CI(1.10,1.35),P<0.001],差异均有统计学意义.结论:阿苯达唑单药或联合其他阳性药物/外科手术治疗囊型棘球蚴病疗效均较好.
作者:索朗央宗;张伶俐;泽碧;蒋璐灿;归舸;白玛央宗;兰珍 刊期: 2017年第15期
目的:建立复方独正片的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中独正杆、刺老苞、刺五加、三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中紫丁香苷、齐墩果酸、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量:色谱柱为Inertsil ODS-SP C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.结果:独正杆、刺老苞、刺五加、三七的TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.紫丁香苷、齐墩果酸、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1检测进样量线性范围分别为0.056~0.337μg(r=0.9998)、0.022~0.130μg(r=0.9999)、0.030~0.182μg(r=0.9995)、0.010~0.061μg(r=0.9998)、0.038~0.226μg(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为100.55%~103.80%(RSD=2.0%,n=9)、100.00%~104.56%(RSD=3.0%,n=9)、97.06%~102.94%(RSD=2.1%,n=9)、97.06%~102.94%(RSD=2.0%,n=9)、96.67%~100.00%(RSD=1.5%,n=9).结论:该研究所建标准可用于复方独正片的质量控制.
作者:漆立军;黄华斌;覃鸿恩 刊期: 2017年第15期
目的:建立测定注射用泮托拉唑钠中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil Hypersil ODS,流动相为0.01 mol/L磷酸氢二钾溶液(调节pH为7.0)-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为290 nm,柱温为40℃,进样量为20μL.结果:杂质A、B、C+E、D检测质量浓度线性范围分别为0.4168~1.0420μg/mL(r=0.9998)、0.1950~0.4875μg/mL(r=0.9999)、0.3890~0.9725μg/mL(r=0.9998)、0.1986~0.4965μg/mL(r=0.9998);定量限分别为0.834、0.780、1.556、0.794 ng/mL,检测限分别为0.417、0.390、0.778、0.397 ng/mL;精密度试验的RSD<1.0%,重复性试验中总杂质峰面积的RSD<1.0%;回收率分别为98.81%~102.49%(RSD=1.18%,n=9)、95.31%~98.44%(RSD=0.91%,n=9)、96.88%~98.44%(RSD=0.52%,n=9)、97.87%~101.28%(RSD=1.05%,n=9).结论:该方法简便、准确,可用于注射用泮托拉唑钠中有关物质的测定.
作者:张静;翟丽杰;高立娜 刊期: 2017年第15期
目的:为补充和完善我国基本药物遴选方法提供参考.方法:针对基本药物遴选的要求,运用背包理论,结合实际情况确定基本药物遴选的目标函数和约束条件,进行基本药物遴选模型的构建,并通过实例分析所建模型的可行性.结果:所构建的模型目标函数为所遴选基本药物组合的成本小值,即Min∑CjXj,其他还包括药品的疾病覆盖、药品不良反应、禁忌、注意事项、剂型、规格6个方面的约束条件.以9种常见的口服降糖药作为待选药品,应用该模型选出的降糖类基本药物为格列吡嗪、格列齐特、二甲双胍和瑞格列奈.结论:本研究构建的基于背包理论的基本药物遴选模型较为科学、客观,有很强的实用性.
作者:黄哲;曹阳;李慧 刊期: 2017年第15期