何丹；吕雄文；解雪峰
目的:建立同时测定腰痛胶囊中芍药苷、桂皮醛、补骨脂素、异补骨脂素含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent-C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm(芍药苷、补骨脂素、异补骨脂素)、290 nm(桂皮醛),柱温为35℃,进样量为10 μL.结果:芍药苷、桂皮醛、补骨脂素、异补骨脂素检测质量浓度线性范围分别为0.004 02～0.100 6 mg/mL (r=0.999 8)、0.024 50～0.612 7 mg/mL(r=0.999 8)、0.005 24～0.131 0 mg/mL(r=0.999 9)、0.005 11～0.127 8mg/mL(r=0.999 9);定量限分别为37.17、1.47、21.76、25.57 ng,检测限分别为11.15、0.44、6.53、7.67 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％;加样回收率分别为99.02％～100.83％(RSD=0.68％,n=6)、98.58％～100.99％ (RSD=0.83％,n=6)、99.78％～101.69％(RSD=0.89％,n=6)、100.06％～102.46％(RSD=0.92％,n=6).结论:该方法操作简单、结果准确,适用于腰痛胶囊中芍药苷、桂皮醛、补骨脂素、异补骨脂素含量的同时测定.
作者：罗春颖；黄晓婧；史立川；蒲旭峰 刊期： 2017年第36期
目的:探讨吸入抗菌药物治疗非囊性纤维化支气管扩张(NCFB)的有效性和安全性,为促进其进一步合理使用提供参考.方法:通过查阅国内外文献,就吸入抗菌药物治疗NCFB的临床疗效及不良反应相关研究进行归纳和综述.结果:用于NCFB的抗菌药物吸入制剂尚处在临床研究阶段.大量研究表明,NCFB患者长期予以吸入抗菌药物(包括注射剂雾化吸入和使用吸入制剂)治疗,如庆大霉素、妥布霉素、环丙沙星、氨曲南及多粘菌素E,可以显著减少患者急性加重的次数和延长急性加重的间歇期,降低痰菌负荷量.同时,相比抗菌药物注射剂注射或雾化吸入给药,使用抗菌药物吸入制剂如环丙沙星干粉吸入剂、环丙沙星脂质体吸入剂、多粘菌素E干粉吸入剂有很好的耐受性,较少引起喘息、胸闷或咳嗽等支气管痉挛的表现.结论:吸入抗菌药物治疗NCFB是一种不错的选择,但应进一步探索其合适的吸入剂型、制剂工艺等,并加强相关安全性和可行性评价.
作者：袁菱；童德银；杨青；胡琴 刊期： 2017年第36期
目的:为我国制定贫困、边远地区基本药物供应保障改革评价体系提供参考.方法:梳理“新医改”以来我国基本药物供应保障领域的研究文献和改革政策,分析现有研究存在的问题和不足,探索供应链治理理论在基本药物供应保障领域运用的可行性.结果:现有研究的研究边界不够清晰,评价和分析方法运用不足,过于关注利用可获得的数据及其量化的结果,而缺乏理论框架构建下定量与定性相结合的综合分析.将供应链理论引入基本药物供应保障评价,能够更清晰地揭示政策效果的因果机制,为下一步政策走向提供科学合理的参考.结论:基于供应链治理理论构建评价的理论框架,并以之为基础构建评价方法体系,将丰富药品流通领域的研究策略和数据收集技术.供应链治理的理论和方法极具可推广性,其应用不局限于贫困、边远地区和基本药物供应保障评价,而是能应用于整个药品流通改革领域.
作者：殷潇；毛宗福；张欲晓 刊期： 2017年第36期
目的:为完善医院的药品不良反应(ADR)上报工作提供参考.方法:采用问卷调查方式,就某三级甲等医院所有科室医务人员对ADR的上报情况及漏报原因等进行调查,并就相关数据进行统计和分析.结果:共发放问卷967份,回收问卷900份,回收率为93.07％;其中有效问卷875份,回收问卷有效率为97.22％.受访者中能够正确回答产生ADR的主要原因(“是药三分毒”和个体差异)的分别只占42.51％和49.26％;1年中未接受过任何ADR培训的占35.89％,不了解ADR上报制度及途径的占33.83％,表示会主动并详细填写ADR报表的仅占30.06％,对上报ADR存在的困难认为无专职人员是主要的(占61.49％);表示上报过ADR的只占41.60％.对导致医务人员漏报ADR的原因选择比例从高到低分别为:对ADR不确定,医院又无可供查阅的相关信息(占45.94％);ADR报表填写烦琐(占34.97％);无院内ADR监测部门电话(占33.60％);不知道上报程序(占33.49％),等等.结论:该院医务人员的ADR上报情况尚不理想,大部分人都有不同程度的ADR漏报现象,而医院对ADR监测工作的管理和宣传、培训不到位是漏报的主要原因.
作者：周鹏；祝红英；崔岚 刊期： 2017年第36期
目的:探讨早期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术前应用负荷剂量瑞舒伐他汀对急性非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)患者再灌注心律失常的影响.方法:136例急性NSTEMI患者随机分为负荷剂量组(68例)和对照组(68例).两组中未服用抗血小板药物的患者入院后即刻给予负荷剂量阿司匹林肠溶片300mg+硫酸氢氯吡格雷片600mg;以往常规服用阿司匹林者入院后仅给予1次负荷剂量硫酸氢氯吡格雷片600mg,常规服用氯吡格雷者入院后仅给予1次负荷剂量阿司匹林肠溶片300mg.服药后12～24h行PCI术.PCI术后,终身服用阿司匹林肠溶片100mg+至少服用12个月硫酸氢氯吡格雷片75 mg.负荷剂量组患者于术前12h口服负荷剂量瑞舒伐他汀钙片20 mg.所有患者于PCI术后当晚开始服用瑞舒伐他汀钙片10 mg,每日1次.观察两组患者冠状动脉造影情况、再灌注心律失常发生情况,手术前后肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌钙蛋白T(cTnT)水平及主要不良心血管事件.结果:两组患者病变血管数、罪犯血管数、罪犯血管狭窄程度、主要不良心血管事件发生率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).负荷剂量组患者再灌注心律失常发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01).两组再灌注心律失常患者罪犯血管狭窄程度比较,差异无统计学意义(P＞0.05).术前,两组患者CK-MB、cTnT水平比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);术后,两组患者CK-MB、cTnT水平均显著高于同组术前,但负荷剂量组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.01).结论:PCI术前应用负荷剂量瑞舒伐他汀可降低急性NSTEMI患者再灌注心律失常发生率.
作者：李宏松；许向东；吴国林；张方亮；张莉；陈霞；陈颖敏 刊期： 2017年第36期
目的:观察长春西汀联合血栓通治疗急性脑梗死的疗效和安全性.方法:56例急性脑梗死患者随机分为对照组(28例)和观察组(28例).在常规治疗的基础上,对照组患者给予注射用长春西汀20 mg,静脉滴注,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予注射用血栓通(冻干)150 mg,静脉滴注,每日1次.两组均治疗2周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后美国国立卫生研究院脑卒中量表(NIHSS)评分、血清血管内皮生长因子(VEGF)、血管性血友病因子(vWF)、可溶性血管细胞黏附分子1(sVCAM-1)、可溶性细胞间黏附分子1(sICAM-1)、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素8(IL-8)水平及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率(96.43％)显著高于对照组(78.57％),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者血清VEGF水平均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组;两组患者NIHSS评分、血清vWF、sVCAM-1、sICAM-1、CRP、IL-8水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:在常规治疗的基础上,长春西汀联合血栓通治疗急性脑梗死的疗效和安全性均较好.
作者：王素洁；李培；刘江；陈丽丽；袁莉 刊期： 2017年第36期
目的:探讨多柔比星灌注治疗对行尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT)的浅表性膀胱癌患者的疗效以及相关指标的影响.方法:回顾性分析96例浅表性膀胱癌患者的病历资料,按照用药不同分为观察组和对照组,每组48例.两组患者均常规行TURBT.在此基础上,观察组患者术后7d给予含20 mg多柔比星的0.9％氯化钠溶液40 mL膀胱灌注治疗,对照组患者给予等量0.9％氯化钠溶液治疗,两组均连续治疗10个月,前8周每周1次,后每月1次.观察并比较两组患者复发率和疾病进展情况(缓解率、控制率、进展期生存率),治疗前后患者血清可溶性细胞间黏附分子1(sICAM-1)、可溶性血管细胞黏附分子1(sVCAM-1)和肿瘤标志物[重组人Dickkopf相关蛋白1(DKK1)和血管内皮生长因子(VEGF)]水平,同时记录患者不良反应发生情况.结果:治疗24个月后,观察组患者缓解率和控制率显著高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05);两组患者进展期生存率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗前,两组患者sICAM-1、sVCAM-1、DKK1和VEGF水平比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗后,两组患者sICAM-1、sVCAM-1、DKK1和VEGF水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).观察组患者术后复发率和尿频/尿急、血尿、排尿困难发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:多柔比星灌注治疗行TURBT后的浅表性膀胱癌患者,可以显著降低复发率,减轻肿瘤恶化程度,降低肿瘤活力,安全性亦较好.
作者：王群；胡卫红；胡乃刚 刊期： 2017年第36期
目的:建立同时测定桑菊感冒丸中芦丁、连翘苷和桔梗皂苷D含量的方法.方法:采用高效液相色谱-串联质谱法.色谱柱为Waters Atlantis C18,流动相为乙腈-0.1％甲酸溶液(梯度洗脱),流速为0.2 mL/min,柱温为35 ℃,进样量为10 μL.离子源为电喷雾离子源,采用多反应监测扫描模式和正离子检测模式,干燥气和雾化气均为高纯氮气,干燥气温度为270℃,干燥气流量为25 L/min,鞘气流量为10 L/min,毛细管电压为4 500V,喷嘴电压为2 000V,扫描时间为0.1s.结果:芦丁、连翘苷和桔梗皂苷D检测质量浓度线性范围分别为0.010 82～2.164 μg/mL(r=0.999 7)、0.010 18～2.036 μg/mL(r=0.999 4)、0.010 27～2.054.g/mL(r=0.999 7);定量限分别为1.250、0.260、2.720 ng/mL,检测限分别为0.380、0.078、0.820 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％;加样回收率分别为97.88％～99.88％ (RSD=0.72％,n=6)、98.48％～103.13％ (RSD=1.91％,n=6)、98.79％～101.41％(RSD=1.05％,n=6).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于桑菊感冒丸中芦丁、连翘苷和桔梗皂苷D含量的同时测定.
作者：刘世军；孙克明；刘宪勇；张敏；谷雨；王岩；毕文超；魏玮 刊期： 2017年第36期
目的:系统评价桃红四物汤加减辅助治疗外伤性骨折的疗效和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库和PubMed,收集骨折整复后联合桃红四物汤加减(试验组)对比单纯骨折整复(对照组)治疗外伤性骨折的相关研究,提取资料并参考Cochrane协作网推荐的方法评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入6项随机对照试验和3项临床对照研究,合计929例患者.Meta分析结果显示,试验组患者临床总有效率[RR=1.35,95％Cl(1.24,1.47),P＜0.001]和胃肠道不良反应发生率[RR=5.59,95％Cl(1.30,24.14),P=0.02]显著高于对照组,症状体征积分[MD=-5.50,95％Cl(-6.45,-4.54),P＜0.001]、红细胞沉降率[MD=-13.78,95％Cl(-15.97,-11.60),P＜0.01]、全血黏度[MD=-1.03,95％ Cl(-1.11,-0.95),P＜0.001]、血浆黏度[MD=-0.24,95％Cl(-0.27,-0.21),P＜0.01]、血细胞比容[MD=-12.12,95％Cl(-13.37,-10.86),P＜0.01]和红细胞电泳时间[MD=-7.12,95％Cl(-7.88,-6.35),P＜0.01]显著低于对照组,差异均有统计学意义.结论:桃红四物汤加减辅助治疗外伤性骨折可提高临床疗效,降低患者炎症反应,改善血液流变学,但会加重患者胃肠道反应.
作者：王晓彤；林海雄；肖志勋；黄冬欢；金远林；黄枫 刊期： 2017年第36期
目的:系统评价参苓白术散联合氨基水杨酸制剂治疗溃疡性结肠炎的疗效,为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库和中国生物医学文献数据库,收集参苓白术散联合氨基水杨酸制剂(试验组)对比氨基水杨酸制剂单用(对照组)治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验(RCT),提取资料并按照Corchane系统评价员手册5.1.0评价质量后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:终纳入14项RCT,共计1 177例患者.Meta分析结果显示,试验组患者总有效率显著高于对照组[OR=3.40,95％CI(2.44,4.74),P＜0.001]、Sutherland疾病活动指数(DAI)评分[MD=-1.31,95％CI(-2.07,-0.56),P＜0.001]、肿瘤坏死因子α[SMD=-1.90,95％CI(-2.90,-0.90),P＜0.001]、白细胞介素17(IL-17)[MD=-85.18,95％CI(-100.51,-69.85),P＜0.001]、IL-23[MD=-113.27,95％CI(-132.34,-94.21),P＜0.001]水平均显著低于对照组,差异均有统计学意义.结论:参苓白术散联合氨基水杨酸制剂治疗溃疡性结肠炎疗效优于氨基水杨酸制剂单用,可以显著降低患者DAI和血清中相关细胞因子水平.
作者：吴科锐；罗景山；吴江凤；何天明；谭黎鑫；李先涛 刊期： 2017年第36期
目的:建立同时测定附子理中丸(浓缩丸)中甘草苷和甘草酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为WondaSil C18,流动相为乙腈-0.05％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为237 nm,柱温为35℃,进样量为10 μL.结果:甘草苷和甘草酸检测质量浓度线性范围分别为9.68～96.8 μg/mL(r=0.999 1)、14.08～140.8 μg/mL(r=0.999 2);定量限分别为0.2、0.3 μg/mL,检测限分别为0.1、0.01 μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％;加样回收率分别为98.9％～101.2％(RSD=0.62％,n=9)、98.6％～101.5％(RSD=1.06％,n=9).结论:该方法操作简便、结果准确,可用于附子理中丸(浓缩丸)中甘草苷和甘草酸含量的同时测定.
作者：方东伟；彭佳庆 刊期： 2017年第36期
目的:建立快速测定西洋参饮片中人参皂苷Rg1、Re、Rb1总含量的方法.方法:采用高效液相色谱法测定饮片中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的总合量(作为参考值).采用红外漫反射光谱技术(NIRS)结合偏小二乘法(PLS)建立饮片中人参皂苷Rg1、Re、Rb1总定量模型:根据参考值采集62份饮片样品,以标准归一化法联合一阶导数法顸处理光谱,饮片样品中人参皂苷Rg1、Re、Rb1总含量测定佳波段为7 664.23～5 236.05 cm-1.结果:饮片样品中人参皂苷Rg1、Re、Rb1总含量测定方法学验证符合要求.人参皂苷Rg1、Re、Rb1总定量模型的校正集相关系数为0.991 03,校正均方差为0.010 26.结论:该方法快速准确、简便无污染,可用于西洋参饮片中人参皂苷Rg1、Re、Rb1总含量的快速测定.
作者：左春芳；梁雪琪；喻俊峰；吕亚新；张贤良 刊期： 2017年第36期
目的:研究三白草药材不同部位中微量元素的差异.方法:采用微波消解法处理药材;采用电感耦合等离子体质谱法测定药材不同药用部位中25种微量元素含量:射频功率为1 200 W,冷却气流量为14 L/min,辅助气流量为1.0 L/min,雾化气流量为0.9 L/min,碰撞气体为氦,碰撞气流速为4.8 mL/min,采样锥孔径为1.1 mm,截取锥孔径为0.g mm,超级截取锥孔径为1.0 mm,积分时间为1s,延迟时间为40 s,扫描方式为单点跳峰,测定重复3次;采用SIMCA-P 13.0统计软件对数据进行主成分分析和偏小二乘判别分析.结果:锂(Li)、铍(Be)、硼(B)、镁(Mg)、铝(Al)、钛(Ti)、钒(v)、铬(Cr)、锰(№)、铁(Fe)、钴(Co)、镍(Ni)、铜(Cu)、锌(Zn)、镓(Ga)、砷(As)、钴(Sr)、镉(Cd)、锡(Sn)、锑(Sb)、钡(Ba)、汞(Hg)、铊(Ti)、铅(Pb)、铋(Bi)检测质量浓度线性范围分别为0.05～5.0 μg/L(r=0.999 9)、0.05～5.0 μg/L(r=0.999 8)、0.10～10.0 μg/L(r=0.999 5)、1.00～100.0 μg/L(r=0.998 5)、1.00～100.0 μg/L(r=0.999 3)、0.10～10.0 μg/L(r=0.999 9)、0.05～5.0 μg/L(r=0.999 7)、0.05～5.0 μg/L(r=0.999 5)、0.10～10.0 μg/L(r=0.999 8)、1.00～100.0 μg/L(r=0.999 4)、0.05～5.0 μg/L(r=0.999 9)、0.05～5.0 μg/L(r=0.999 7)、0.05～5.0 μg/L(r=0.999 5)、0.05～5.0μg/L(r=0.999 8)、0.05～5.0μg/L(r=0.999 6)、0.05～5.0 μg/L(r=0.999 8)、0.05～5.0 μg/L(r=0.999 9)、0.05～5.0 μg/L(r=0.999 3)、0.05～5.0 μg/L(r=0.999 4)、0.05～5.0 μg/L(r=0.999 8)、0.10～10.0 μg/L(r=0.999 6)、0.05～5.0 μg/L(r=0.999 6)、0.05～5.0 μg/L(r=0.999 6)、0.05～5.0 μg/L(r=0.999 7)、0.05～5.0 μg/L(r=0.999 4);检测限≤13.2 ng/L;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜5.12％;加样回收率为90.18％～123.01％(RSD为2.05％～5.79％,n=6).Sb、Sn、Mn、Cd、Ti、Ba、Co、As、Be、Ga、Ni在药材样品地上部分含量较根茎中高,而Cr在根茎中含量较地上部分高.结论:三白草药材地上部分和根茎中Mg、Fe、Al等含量较为丰富,不同药用部位中所含微量元素含量差异较显著.
作者：陈宏降；刘佳楠；陈少军；薛平 刊期： 2017年第36期
目的:建立测定泊沙康唑原料药中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Zorbax Eclipse PlusC18,流动相为0.05 mol/L醋酸铵溶液(加醋酸调节pH为4.0)-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0mL/min,检测波长为262 nm,柱温为30℃,进样量为20 μL.结果:中间体I检测质量浓度线性范围为0.05～5.0 μg/mL(r=0.999 9);定量限为0.05 μg/mL,检测限为0.013μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％;回收率为98.00％～101.69％ (RSD=1.22％,n=9).结论:该方法操作简便、结果准确,适用于泊沙康唑原料药中有关物质的测定.
作者：李晓琴；李楠；张晓；刘宇；贾爱琼；刘瑜 刊期： 2017年第36期
目的:比较舍曲林与帕罗西汀治疗脑卒中后抑郁的疗效和安全性.方法:回顾性分析91例脑卒中后抑郁患者资料,按用药方案的不同分为观察组(42例)和对照组(49例).在常规治疗的基础上,观察组患者口服盐酸舍曲林片第1周起始剂量50 mg,每日1次,后每隔1周增加50 mg,大剂量不超过200 mg;对照组患者口服盐酸帕罗西汀片第1周起始剂量10 mg,每日1次,后每隔1周增加10 mg,大剂量不超过40 mg.两组疗程均为2个月.观察两组患者的临床疗效,治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、简易智力状态检查量表(MMSE)评分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分及血清5-羟色胺(5-HT)、脑源性神经营养因子(BDNF)、神经生化标志物(S100β)水平,并评价观察组患者治疗后血清5-HT、BDNF及S100β水平与HAMD评分的相关性;记录不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率(90.48％)显著高于对照组(73.47％),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者NIHSS评分、HAMD评分及S100β水平均显著低于同组治疗前,且观察组HAMD评分、s100p水平均显著低于对照组;两组患者MMSE评分及血清5-HT、BDNF水平均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05);但两组患者NIHSS评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后观察组患者血清5-HT、BDNF水平与HAMD评分呈负相关,S100β水平与HAMD评分呈正相关.两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:在常规治疗的基础上,舍曲林治疗脑卒中后抑郁的疗效显著优于帕罗西汀,可改善患者抑郁状态及认知功能,且二者在改善神经功能、精神状态及安全性方面相当.
作者：李丕武；王海燕；孙玲；张斌 刊期： 2017年第36期
目的:促进临床中药师工作的开展.方法:从高等院校培养现状、医院岗位培训现状、继续教育现状分析培养临床中药师所面临的问题,从岗位服务能力出发,就如何确定临床药师职责定位及提高培养质量进行理论探讨.结果与结论:结合中医医院、西医医院、乡镇社区医院和诊所不同类别医疗卫生机构性质,将临床中药师的角色进行不同职责定位,并通过增设社会药学教育和中药实践教学环节来完善高等院校临床中药学课程体系,结合岗位服务能力、重视临床中药学人才就业后的专业培训,加强继续教育、提升临床中药学人才的理论、实践与科研能力,完善合理用药规范系统等来培养医药兼备的临床中药复合型人才.
作者：李德森；王英豪；吴水生 刊期： 2017年第36期
目的:为口服结肠靶向给药系统(OCDDS)的体内外释药性评价提供参考.方法:查阅相关研究文献,对OCDDS的体内、体外释药性评价方法进行归纳和总结.结果:根据溶出度试验中溶出介质的差异,OCDDS体外释药性评价方法可分为常规的体外释放度测定和改良的体外释放度测定.OCDDS体内释药性评价方法主要包括动物体内药动学及组织分布评价、X射线衍射分析、γ-闪烁法分析、同位素标记技术、多层螺旋CT扫描技术、多光谱小动物活体成像技术等.结论:面对人体胃肠道的复杂环境以及新型辅料、新释药机制等的不断出现,现有的OCDDS体内外释药性评价方法还存在一定的局限性,并且缺乏统一的标准.因此,探索建立新的、完善的OCDDS体内外释药性评价体系是进一步研究的方向.
作者：赵淑敏；陈文锋；施晓莹；周若夏；赵文昌 刊期： 2017年第36期
目的:建立测定盐酸氯卡色林原料药中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Welch ultimate XB-ODS,流动相为磷酸二氢钠溶液(pH为6.5)-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nrn,柱温为35 ℃,进样量为20 μL.结果:杂质1、2、3检测质量浓度线性范围分别为0.075 60～7.560 μg/mL(r=0.999 9)、0.081 40～8.140 μg/mL(r=0.999 9)、0.099 24～9.924 μg/mL(r=0.999 9);定量限分别为0.075 60、0.081 40、0.099 25.μg/mL,检测限分别为0.022 68、0.024 42、0.029 77μg/mL;精密度试验的RSD＜2.0％,稳定性、重复性试验只检出杂质1,RSD＜2.0％;回收率分别为98.53％～102.45％ (RSD=1.06％,n=9)、98.26％～101.64％(RSD=1.03％,n=9)、100.08％～102.10％(RSD=0.70％,n=9).结论:该方法灵敏、快速、准确、可靠,可用于盐酸氯卡色林原料药中有关物质的测定.
作者：陶俊钰；刘为中；刘伟；何广卫；周洁 刊期： 2017年第36期
目的:探讨破伤风抗毒素(TAT)致不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:检索国内外公开发表的TAT致ADR的文献,并就收集到的2 636例ADR相关信息进行统计和分析.结果:记录了性别、年龄的患者中,TAT致ADR男性高于女性,以15～35岁为主,约占70.32％ (289/411);溶剂为注射用水的约占28.28％ (56/198);用药30 min内发生ADR占5.84％(154/2 636),以皮肤及附件损害、循环系统损害及全身反应为主;临床表现主要为荨麻疹、皮肤瘙痒、胸闷、过敏性休克等.死亡病例10例,留有后遗症7例,其余患者经积极对症治疗后均好转或痊愈.结论:TAT致过敏反应尤其是过敏性休克的比例较高,但罕见的听觉和前庭功能障碍、视力损伤、白细胞升高等ADR仍应引起重视,建议临床加强用药监测,严格按说明书用药,促进合理用药.
作者：余超；徐玉茗；徐瑾；万凯化；袁兴东；李穗；周鹃 刊期： 2017年第36期
目的:研究黑面神药材70％乙醇提取部分的化学成分.方法:采用D101大孔树脂、硅胶柱色谱、反相硅胶柱色谱、Sephadex LH-20凝胶柱色谱、薄层色谱、制备型高效液相色谱对黑面神药材70％乙醇提取部位化合物进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物的结构.结果:从黑面神药材70％乙醇提取部分中分离得到10个化合物,分别鉴定为木犀草素(1)、槲皮素(2)、山柰酚(3)、银椴苷(4)、(+)-南烛木树脂酚(5)、(+)-异落叶松脂素(6)、(+)-Nortrachelogenin(7)、(+)-丁香树脂醇(8)、Icariol A2(9)、5,5’-二甲氧基-7-氧代落叶松脂醇(10).结论:10个化合物均为首次从该植物中分离得到.该研究为黑面神药材质量评价奠定了基础.
作者：彭伟文；何文生；纪梦颖；王珠强 刊期： 2017年第36期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
