学术投稿

JCI与我国医院评审标准中药事管理方面内容的比较及启示

杨晴晴;陈红斗;王梦雷;叶露

关键词:中国, 美国医疗机构评审国际联合委员会, 医院评审标准, 药事管理, 比较, 启示
摘要:目的:为我国医院评审标准中药事管理方面内容的进一步细化与完善提供参考.方法:深入研究和比较《美国医疗机构评审国际联合委员会医院评审标准(第6版)》(简称“《JCI标准(第6版)》”)与我国《三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)》(简称“《标准实施细则(2011年版)》”)中涉及药事管理方面内容的异同,分析我国《标准实施细则(2011年版)》的优势及不足,并在此基础上提出建议.结果:《JCI标准(第6版)》涉及药事管理的评审项目、标准及要点的数量分别为8、22、89,《标准实施细则(2011年版)》数量分别为11、39、280.二者的相同点主要体现在药事管理应遵守的相关法律、法规、规章制度及人员要求,药品采购、储备、贮存及召回,药品调剂与制剂,特殊药品管理,处方管理,抗菌药物管理,用药监测及不良反应报告等方面的大部分内容上.《JCI标准(第6版)》特有的规定涉及药物管理系统文档回顾、在夜间或药房关闭时药品的获取、药品目录审查、对比患者入院前用药清单与首次医嘱等方面;《标准实施细则(2011年版)》特有的规定涉及推进国家基本药物制度、临床药师制建设等方面.结论:我国《标准实施细则(2011年版)》在推进国家基本药物制度、临床药师制建设等方面有明确规定,较为符合我国现阶段医疗卫生事业的发展要求,但相比《JCI标准(第6版)》也存在着一些不足,如版本更新速度、患者自带药品的管理、患者身份确认的安全管理、评审标准的可衡量性等.故我国《标准实施细则》在药事管理方面应通过定期更新版本、加强细节管理、增加评审标准的可衡量性、加强对药学部以外部门的药品管理、强化药品的供应管理等措施进一步细化与完善.
中国药房杂志相关文献
  • HPLC法同时测定腰痛胶囊中4种成分的含量

    目的:建立同时测定腰痛胶囊中芍药苷、桂皮醛、补骨脂素、异补骨脂素含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent-C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm(芍药苷、补骨脂素、异补骨脂素)、290 nm(桂皮醛),柱温为35℃,进样量为10 μL.结果:芍药苷、桂皮醛、补骨脂素、异补骨脂素检测质量浓度线性范围分别为0.004 02~0.100 6 mg/mL (r=0.999 8)、0.024 50~0.612 7 mg/mL(r=0.999 8)、0.005 24~0.131 0 mg/mL(r=0.999 9)、0.005 11~0.127 8mg/mL(r=0.999 9);定量限分别为37.17、1.47、21.76、25.57 ng,检测限分别为11.15、0.44、6.53、7.67 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为99.02%~100.83%(RSD=0.68%,n=6)、98.58%~100.99% (RSD=0.83%,n=6)、99.78%~101.69%(RSD=0.89%,n=6)、100.06%~102.46%(RSD=0.92%,n=6).结论:该方法操作简单、结果准确,适用于腰痛胶囊中芍药苷、桂皮醛、补骨脂素、异补骨脂素含量的同时测定.

    作者:罗春颖;黄晓婧;史立川;蒲旭峰 刊期: 2017年第36期

  • 舍曲林与帕罗西汀治疗脑卒中后抑郁的疗效与安全性比较

    目的:比较舍曲林与帕罗西汀治疗脑卒中后抑郁的疗效和安全性.方法:回顾性分析91例脑卒中后抑郁患者资料,按用药方案的不同分为观察组(42例)和对照组(49例).在常规治疗的基础上,观察组患者口服盐酸舍曲林片第1周起始剂量50 mg,每日1次,后每隔1周增加50 mg,大剂量不超过200 mg;对照组患者口服盐酸帕罗西汀片第1周起始剂量10 mg,每日1次,后每隔1周增加10 mg,大剂量不超过40 mg.两组疗程均为2个月.观察两组患者的临床疗效,治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、简易智力状态检查量表(MMSE)评分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分及血清5-羟色胺(5-HT)、脑源性神经营养因子(BDNF)、神经生化标志物(S100β)水平,并评价观察组患者治疗后血清5-HT、BDNF及S100β水平与HAMD评分的相关性;记录不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率(90.48%)显著高于对照组(73.47%),差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者NIHSS评分、HAMD评分及S100β水平均显著低于同组治疗前,且观察组HAMD评分、s100p水平均显著低于对照组;两组患者MMSE评分及血清5-HT、BDNF水平均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);但两组患者NIHSS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗后观察组患者血清5-HT、BDNF水平与HAMD评分呈负相关,S100β水平与HAMD评分呈正相关.两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上,舍曲林治疗脑卒中后抑郁的疗效显著优于帕罗西汀,可改善患者抑郁状态及认知功能,且二者在改善神经功能、精神状态及安全性方面相当.

    作者:李丕武;王海燕;孙玲;张斌 刊期: 2017年第36期

  • 多柔比星灌注治疗对行TURBT术后浅表性膀胱癌患者临床疗效及相关指标的影响

    目的:探讨多柔比星灌注治疗对行尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT)的浅表性膀胱癌患者的疗效以及相关指标的影响.方法:回顾性分析96例浅表性膀胱癌患者的病历资料,按照用药不同分为观察组和对照组,每组48例.两组患者均常规行TURBT.在此基础上,观察组患者术后7d给予含20 mg多柔比星的0.9%氯化钠溶液40 mL膀胱灌注治疗,对照组患者给予等量0.9%氯化钠溶液治疗,两组均连续治疗10个月,前8周每周1次,后每月1次.观察并比较两组患者复发率和疾病进展情况(缓解率、控制率、进展期生存率),治疗前后患者血清可溶性细胞间黏附分子1(sICAM-1)、可溶性血管细胞黏附分子1(sVCAM-1)和肿瘤标志物[重组人Dickkopf相关蛋白1(DKK1)和血管内皮生长因子(VEGF)]水平,同时记录患者不良反应发生情况.结果:治疗24个月后,观察组患者缓解率和控制率显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者进展期生存率比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗前,两组患者sICAM-1、sVCAM-1、DKK1和VEGF水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者sICAM-1、sVCAM-1、DKK1和VEGF水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者术后复发率和尿频/尿急、血尿、排尿困难发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:多柔比星灌注治疗行TURBT后的浅表性膀胱癌患者,可以显著降低复发率,减轻肿瘤恶化程度,降低肿瘤活力,安全性亦较好.

    作者:王群;胡卫红;胡乃刚 刊期: 2017年第36期

  • 六君子汤加减辅助晚期非小细胞肺癌化疗的临床观察

    目的:观察六君子汤加减辅助晚期非小细胞肺癌化疗的疗效和安全性.方法:118例晚期非小细胞肺癌患者随机分为观察组(59例)和对照组(59例).两组患者于化疗前12、6h给予醋酸地塞米松片15 mg,口服,化疗前30 min给予盐酸苯海拉明注射液20 mg,肌内注射,同时行常规抑酸、保肝、止吐、水化、利尿等治疗.在此基础上,对照组患者给予紫杉醇注射液175mg/m2,静脉滴注,3h内滴完,d1,30 min后给予注射用顺铂25 mg/m2,静脉滴注2h,d1-3;观察组患者在对照组治疗的基础上给予六君子汤加减,水煎至200mL,每日1剂,早晚分服.两组均以21d为1个周期,共治疗4个周期.观察两组患者的近期疗效,化疗前后T淋巴细胞亚群水平、肿瘤标志物水平[癌胚抗原(CEA)、鳞状上皮细胞癌抗原(SCC-Ag)和细胞角蛋白19的可溶性片段(CYFRS21-1)]及毒副反应发生情况.结果:观察组患者近期总有效率(49.15%)显著高于对照组(32.20%),血小板降低、白细胞降低、肝功能异常、消化道反应、外周神经损伤发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).化疗后,观察组患者CD4+、CD4+/CD8+均显著高于同组化疗前,CD8+显著低于同组化疗前,对照组患者CD4+、CD4VCD8+均显著低于同组化疗前,CD8+显著高于同组化疗前,且观察组CD4+、CD4+/CD8+显著高于对照组,CD8+显著低于对照组;两组患者肿瘤标志物水平均显著低于同组化疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:在常规治疗的基础上,六君子汤加减用于晚期非小细胞肺癌的疗效显著,可改善患者免疫功能,减轻毒副反应.

    作者:李德辉;孙春霞;范焕芳 刊期: 2017年第36期

  • 安徽省部分药师对时辰药理学相关知识认知情况的调查分析

    目的:为进一步推动时辰药理学应用于临床和指导合理用药提供参考.方法:自行设计调查问卷,借助某会议对安徽省40家医院的参会药师进行现场调查,并就数据进行统计和分析.结果:共发放问卷170份,回收有效问卷166份,有效回收率为97.65%.受访药师对昼夜节律的知晓率为93.37%,知晓2种以上其他种类生物节律的占87.35%;受访药师对胃酸分泌(75.30%)、血压(67.47%)和生长激素(66.87%)等生理过程或指标的生物节律性的知晓率较高,对过敏性鼻炎(66.87%)、胃溃疡(50.60%)和周期性偏头痛(50.00%)等疾病的生物节律性的知晓率较高;受访药师对按时辰药理学给药具有疗效高(84.34%)、副作用低(81.33%)等优势的知晓率高;在各类药物中,受访药师对糖皮质激素类药的时辰药理学特点知晓率高(34.34%),其次是抗高血压药(25.30%).结论:安徽省医院药师对生物节律、生理过程或指标以及疾病的生物节律性、按时辰药理学给药的优势等时辰药理学相关知识都有一定的了解,反映出我国在临床用药中已经存在普及和推广时辰药理学理念的基础,但其对一些不常接触的生理过程或指标以及不常见的疾病的生物节律性了解仍存在不足,且对于各类药物的时辰药理学特点的了解总体不够理想.

    作者:王亚芹;陈璐;张文;汪琳;周德喜;郭金虎;栾家杰 刊期: 2017年第36期

  • 长春西汀联合血栓通治疗急性脑梗死的临床观察

    目的:观察长春西汀联合血栓通治疗急性脑梗死的疗效和安全性.方法:56例急性脑梗死患者随机分为对照组(28例)和观察组(28例).在常规治疗的基础上,对照组患者给予注射用长春西汀20 mg,静脉滴注,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予注射用血栓通(冻干)150 mg,静脉滴注,每日1次.两组均治疗2周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后美国国立卫生研究院脑卒中量表(NIHSS)评分、血清血管内皮生长因子(VEGF)、血管性血友病因子(vWF)、可溶性血管细胞黏附分子1(sVCAM-1)、可溶性细胞间黏附分子1(sICAM-1)、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素8(IL-8)水平及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率(96.43%)显著高于对照组(78.57%),差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者血清VEGF水平均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组;两组患者NIHSS评分、血清vWF、sVCAM-1、sICAM-1、CRP、IL-8水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上,长春西汀联合血栓通治疗急性脑梗死的疗效和安全性均较好.

    作者:王素洁;李培;刘江;陈丽丽;袁莉 刊期: 2017年第36期

  • 临床中药师的定位与岗位服务能力培养的思考与建议

    目的:促进临床中药师工作的开展.方法:从高等院校培养现状、医院岗位培训现状、继续教育现状分析培养临床中药师所面临的问题,从岗位服务能力出发,就如何确定临床药师职责定位及提高培养质量进行理论探讨.结果与结论:结合中医医院、西医医院、乡镇社区医院和诊所不同类别医疗卫生机构性质,将临床中药师的角色进行不同职责定位,并通过增设社会药学教育和中药实践教学环节来完善高等院校临床中药学课程体系,结合岗位服务能力、重视临床中药学人才就业后的专业培训,加强继续教育、提升临床中药学人才的理论、实践与科研能力,完善合理用药规范系统等来培养医药兼备的临床中药复合型人才.

    作者:李德森;王英豪;吴水生 刊期: 2017年第36期

  • 参苓白术散联合氨基水杨酸制剂治疗溃疡性结肠炎的Meta分析

    目的:系统评价参苓白术散联合氨基水杨酸制剂治疗溃疡性结肠炎的疗效,为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库和中国生物医学文献数据库,收集参苓白术散联合氨基水杨酸制剂(试验组)对比氨基水杨酸制剂单用(对照组)治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验(RCT),提取资料并按照Corchane系统评价员手册5.1.0评价质量后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:终纳入14项RCT,共计1 177例患者.Meta分析结果显示,试验组患者总有效率显著高于对照组[OR=3.40,95%CI(2.44,4.74),P<0.001]、Sutherland疾病活动指数(DAI)评分[MD=-1.31,95%CI(-2.07,-0.56),P<0.001]、肿瘤坏死因子α[SMD=-1.90,95%CI(-2.90,-0.90),P<0.001]、白细胞介素17(IL-17)[MD=-85.18,95%CI(-100.51,-69.85),P<0.001]、IL-23[MD=-113.27,95%CI(-132.34,-94.21),P<0.001]水平均显著低于对照组,差异均有统计学意义.结论:参苓白术散联合氨基水杨酸制剂治疗溃疡性结肠炎疗效优于氨基水杨酸制剂单用,可以显著降低患者DAI和血清中相关细胞因子水平.

    作者:吴科锐;罗景山;吴江凤;何天明;谭黎鑫;李先涛 刊期: 2017年第36期

  • 参麦注射液辅助治疗冠心病心绞痛疗效与安全性的系统评价

    目的:系统评价参麦注射液辅助治疗冠心病心绞痛的疗效和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、PubMed,收集参麦注射液联合常规方案(试验组)对比单用常规方案(对照组)治疗冠心病心绞痛的随机对照试验(RCT),提取资料并根据Cochrane系统评价员手册5.1.0评价质量,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入25项RCT,合计2 093例患者.Meta分析结果显示,试验组患者临床总有效率[RR=I.31,95%CI(1.25,1.37),P<0.001]和心电图总有效率[RR=1.42,95%CI(1.31,1.54),P<0.001]均显著高于对照组,差异均有统计学意义.亚组分析结果显示,在高剂量(>40 mL/d)和低剂量(≤40 mL/d)亚组中,试验组患者临床总有效率[高剂量:RR=1.26,95%CI(1.19,1.34),P<0.001;低剂量:RR=1.36,95% CI(1.27,1.45),P<0.001]和心电图总有效率[高剂量:RR=1.39,95% CI (1.22,1.60),P<0.001;低剂量:RR=1.43,95%CI(1.30,1.58),P<0.001]均显著高于对照组,差异均有统计学意义.两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义[RR=0.66,95%CI(0.32,1.40),P=0.28].结论:参麦注射液辅助治疗冠心病心绞痛疗效与安全性均较好,建议临床从低剂量开始使用.

    作者:张英哲;沈志华;陈勇德 刊期: 2017年第36期

  • 黑面神药材70%乙醇提取部分的化学成分研究

    目的:研究黑面神药材70%乙醇提取部分的化学成分.方法:采用D101大孔树脂、硅胶柱色谱、反相硅胶柱色谱、Sephadex LH-20凝胶柱色谱、薄层色谱、制备型高效液相色谱对黑面神药材70%乙醇提取部位化合物进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物的结构.结果:从黑面神药材70%乙醇提取部分中分离得到10个化合物,分别鉴定为木犀草素(1)、槲皮素(2)、山柰酚(3)、银椴苷(4)、(+)-南烛木树脂酚(5)、(+)-异落叶松脂素(6)、(+)-Nortrachelogenin(7)、(+)-丁香树脂醇(8)、Icariol A2(9)、5,5’-二甲氧基-7-氧代落叶松脂醇(10).结论:10个化合物均为首次从该植物中分离得到.该研究为黑面神药材质量评价奠定了基础.

    作者:彭伟文;何文生;纪梦颖;王珠强 刊期: 2017年第36期

  • JCI与我国医院评审标准中药事管理方面内容的比较及启示

    目的:为我国医院评审标准中药事管理方面内容的进一步细化与完善提供参考.方法:深入研究和比较《美国医疗机构评审国际联合委员会医院评审标准(第6版)》(简称“《JCI标准(第6版)》”)与我国《三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)》(简称“《标准实施细则(2011年版)》”)中涉及药事管理方面内容的异同,分析我国《标准实施细则(2011年版)》的优势及不足,并在此基础上提出建议.结果:《JCI标准(第6版)》涉及药事管理的评审项目、标准及要点的数量分别为8、22、89,《标准实施细则(2011年版)》数量分别为11、39、280.二者的相同点主要体现在药事管理应遵守的相关法律、法规、规章制度及人员要求,药品采购、储备、贮存及召回,药品调剂与制剂,特殊药品管理,处方管理,抗菌药物管理,用药监测及不良反应报告等方面的大部分内容上.《JCI标准(第6版)》特有的规定涉及药物管理系统文档回顾、在夜间或药房关闭时药品的获取、药品目录审查、对比患者入院前用药清单与首次医嘱等方面;《标准实施细则(2011年版)》特有的规定涉及推进国家基本药物制度、临床药师制建设等方面.结论:我国《标准实施细则(2011年版)》在推进国家基本药物制度、临床药师制建设等方面有明确规定,较为符合我国现阶段医疗卫生事业的发展要求,但相比《JCI标准(第6版)》也存在着一些不足,如版本更新速度、患者自带药品的管理、患者身份确认的安全管理、评审标准的可衡量性等.故我国《标准实施细则》在药事管理方面应通过定期更新版本、加强细节管理、增加评审标准的可衡量性、加强对药学部以外部门的药品管理、强化药品的供应管理等措施进一步细化与完善.

    作者:杨晴晴;陈红斗;王梦雷;叶露 刊期: 2017年第36期

  • 破伤风抗毒素致不良反应2636例文献分析

    目的:探讨破伤风抗毒素(TAT)致不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:检索国内外公开发表的TAT致ADR的文献,并就收集到的2 636例ADR相关信息进行统计和分析.结果:记录了性别、年龄的患者中,TAT致ADR男性高于女性,以15~35岁为主,约占70.32% (289/411);溶剂为注射用水的约占28.28% (56/198);用药30 min内发生ADR占5.84%(154/2 636),以皮肤及附件损害、循环系统损害及全身反应为主;临床表现主要为荨麻疹、皮肤瘙痒、胸闷、过敏性休克等.死亡病例10例,留有后遗症7例,其余患者经积极对症治疗后均好转或痊愈.结论:TAT致过敏反应尤其是过敏性休克的比例较高,但罕见的听觉和前庭功能障碍、视力损伤、白细胞升高等ADR仍应引起重视,建议临床加强用药监测,严格按说明书用药,促进合理用药.

    作者:余超;徐玉茗;徐瑾;万凯化;袁兴东;李穗;周鹃 刊期: 2017年第36期

  • 香砂养胃丸联合兰索拉唑治疗脾虚气滞型慢性萎缩性胃炎的临床观察

    目的:观察香砂养胃丸联合兰索拉唑治疗脾虚气滞型慢性萎缩性胃炎的临床疗效和安全性.方法:120例脾虚气滞型慢性萎缩性胃炎患者随机分为对照组和观察组,每组60例.两组患者均给予常规治疗,在此基础上,对照组患者给予兰索拉唑肠溶片30 mg,qd,早晨空腹服用,观察组患者在对照组治疗基础上加服香砂养胃丸9 g,bid.两组均连续治疗4周.观察并比较两组患者临床疗效、治疗前后中医证候积分和胃镜病理积分,同时记录两组不良反应发生情况.结果:治疗后观察组患者总有效率和显效率分别为95.00%和83.33%,显著高于对照组(86.67%和57.53%),差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者中医证候积分和胃镜病理积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者中医证候积分和胃镜病理积分显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:香砂养胃丸联合兰索拉唑治疗脾虚气滞型慢性萎缩性胃炎疗效与安全性均较好,可以显著改善患者临床和病理症状.

    作者:宋敏;陈晓娟 刊期: 2017年第36期

  • 右美托咪定预处理对肝癌根治术患者肝脏缺血-再灌注损伤的影响

    目的:探讨右美托咪定预处理对肝癌根治术患者肝脏缺血-再灌注损伤的影响.方法:40例择期行肝癌根治术患者随机分为对照组(20例)和观察组(20例).术前,观察组患者给予盐酸右美托咪定注射液负荷剂量0.7 μg/kg,10 min内输注完成,后以0.4 μg/(kg·h)维持,至手术结束;对照组患者给予与观察组同等剂量的0.9%氯化钠注射液,其余麻醉方案相同.观察两组患者术前及术后4、24、72h时的丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、白细胞介素1(IL-1)、IL-6、C-反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平及不良反应发生情况.结果:术前,两组患者不同时间点的AST、ALT、IL-1、IL-6、CRP、TNF-α水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).术后,两组患者AST、ALT水平均显著高于同组术前,但观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),且两组AST、ALT水平随时间延长逐渐降低.两组患者术后4、24、72 h IL-1、IL-6水平,术后4、24h TNF-α水平及24、72 h CRP水平均显著高于同组术前,但观察组显著低于对照组;两组患者术后72 h TNF-α水平均显著低于同组术前,差异均有统计学意义(P<0.05),且IL-1、IL-6、TNF-α水平随时间延长逐渐降低.两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:右美托咪定预处理能减轻肝癌根治术患者的肝脏缺血-再灌注损伤,降低炎症细胞因子水平,且未增加不良反应的发生.

    作者:刘卫东;苏工;谢伟斌;夏瑜秦;蒋轶岭 刊期: 2017年第36期

  • 奥氮平与利培酮治疗精神分裂症患者认知功能的疗效比较

    目的:比较奥氮平与利培酮治疗精神分裂症患者认知功能的疗效和安全性.方法:回顾性分析98例精神分裂症患者资料,按治疗方案的不同分为对照组(49)和观察组(49).正在接受抗精神病药物治疗者,停药洗脱7d后入组.对照组患者给予利培酮片起始剂量1 mg,口服,每日2次,1周内增加剂量至4~6 mg,每日2次,并维持连续用药6个月.观察组患者给予奥氮平片起始剂量5 mg,口服,每日2次,1周内增加剂量至15~20 mg,每日2次,并维持连续用药6个月.观察两组患者的临床疗效,治疗前后阳性与阴性症状量表(PANSS)评分、韦氏记忆量表(WMS)评分[总记忆商(MQ)评分)]、连线测验(TMT)评分(TMT-A连线时间、TMT-A错误数、TMT-B连线时间、TMT-B错误数评分)、威斯康星卡片分类测验(WCST)评分(完成分类数、持续应答数、总错误数、持续错误数及总正确数),并记录不良反应发生情况.结果:两组患者总有效率比较,差异无统计学意义(93.88% vs.97.96%,P>0.05).治疗后,两组患者PANSS评分、TMT-A连线时间、TMT-A错误数、TMT-B连线时间、TMT-B错误数、持续应答数、总错误数及持续错误数评分均显著低于同组治疗前,且观察组PANSS评分显著低于对照组,其余指标组间比较差异无统计学意义(P>0.05);两组患者MQ评分、完成分类数、总正确数评分均显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05).观察组患者体质量增加、嗜睡发生率均显著高于对照组,锥体外系反应、失眠、头痛头晕、口干发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:奥氮平与利培酮治疗精神分裂症的疗效相当,均可有效改善患者认知功能,而奥氮平在改善精神症状方面优于利培酮,但体质量增加、嗜睡发生率较高.

    作者:王莹;边艳辉;江芮 刊期: 2017年第36期

  • HPLC法测定泊沙康唑原料药中的有关物质

    目的:建立测定泊沙康唑原料药中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Zorbax Eclipse PlusC18,流动相为0.05 mol/L醋酸铵溶液(加醋酸调节pH为4.0)-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0mL/min,检测波长为262 nm,柱温为30℃,进样量为20 μL.结果:中间体I检测质量浓度线性范围为0.05~5.0 μg/mL(r=0.999 9);定量限为0.05 μg/mL,检测限为0.013μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;回收率为98.00%~101.69% (RSD=1.22%,n=9).结论:该方法操作简便、结果准确,适用于泊沙康唑原料药中有关物质的测定.

    作者:李晓琴;李楠;张晓;刘宇;贾爱琼;刘瑜 刊期: 2017年第36期

  • 米非司酮治疗中国女性围绝经期异常子宫出血有效性的Meta分析

    目的:系统评价米非司酮治疗中国女性围绝经期异常子宫出血的有效性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库(CJFD)、中国生物医学文献服务系统数据库(SinoMed)、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集米非司酮治疗中国女性围绝经期异常子宫出血的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0评价纳入研究质量后,采用Stata8.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入49项RCT,合计5 082例患者.Meta分析结果显示,米非司酮高剂量组(12.5 mg/d)患者有效率显著高于低剂量组(≤6.5 mg/d) [OR=2.13,95%CI(1.53,2.97),P<0.001],米非司酮组患者有效率显著高于孕酮类药物组[OR=6.05,95%CI(3.92,9.34),P<0.001];米非司酮组患者有效率与雌激素类药物组比较,差异无统计学意义[OR=1.52,95%CI(0.45,5.16),P=0.499].结论:米非司酮治疗中国女性围绝经期异常子宫出血的疗效优于孕酮类药物,与雌激素类药物相当;并且高剂量米非司酮治疗效果优于低剂量.

    作者:廖彬池;茅群霞 刊期: 2017年第36期

  • “医、教、研”协同下药学人才培养路径——以浙江医药高等专科学校为例

    目的:为提高药学人才培养质量提供参考.方法:分析我国对药学人才的要求及其配备现状和药学高等教育现状,探讨“医、教、研”协同视角下药学人才培养路径.结果:我校通过融入产业,构筑“政、产、医、教、研”协同育人平台;并注重质量,从落实校院两级管理、加强师资队伍建设、加强实践条件建设、加强质量评价体系方面,建立“管理、师资、实践、评价”保障机制来构建了药学人才培养路径.结论:我校在药学人才培养方面探索出一种可复制的创新模式,药学人才培养质量不断提高,为“健康中国”战略的实施提供了必要的保障.

    作者:任文霞 刊期: 2017年第36期

  • 布地奈德福莫特罗对轻中度支气管哮喘急性发作患者肺通气功能及预后的影响

    目的:探讨布地奈德福莫特罗对轻中度支气管哮喘急性发作患者肺通气功能及预后的影响.方法:89例轻中度支气管哮喘急性发作患者随机分为研究组(45例)和对照组(44例).研究组患者给予布地奈德福莫特罗千粉吸入剂1吸,每6h1次,每次吸药后均反复漱口5次,每日不超过6吸+孟鲁司特片10 mg,口服,每晚1次.对照组患者给予强的松片25 mg,d1-5,早餐后口服,每日1次+茶碱缓释胶囊0.2 g,口服,每日2次+孟鲁司特片10 mg,口服,每晚1次.两组疗程均为5d.观察两组患者治疗前后急性哮喘生活质量问卷(AQLQ)评分、第1秒用力呼气量(FEV1)、呼气峰流速占预计值百分比(PEF%pred)、血氧饱和度(SpO2),并记录不良反应发生情况.结果:治疗前,两组患者急性AQLQ评分、FEV1、PEF% pred、SpO2比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者急性AQLQ评分、FEV1、PEF%pred、SpO2均显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05);但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05).研究组患者不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:布地奈德福莫特罗可显著改善轻中度支气管哮喘急性发作患者的肺通气功能及预后,且安全性较好.

    作者:张巧丽;邓在春;孙士芳;胡征;翁磊;马红映;丁群力 刊期: 2017年第36期

  • 口服结肠靶向给药系统的体内外释药性评价方法综述

    目的:为口服结肠靶向给药系统(OCDDS)的体内外释药性评价提供参考.方法:查阅相关研究文献,对OCDDS的体内、体外释药性评价方法进行归纳和总结.结果:根据溶出度试验中溶出介质的差异,OCDDS体外释药性评价方法可分为常规的体外释放度测定和改良的体外释放度测定.OCDDS体内释药性评价方法主要包括动物体内药动学及组织分布评价、X射线衍射分析、γ-闪烁法分析、同位素标记技术、多层螺旋CT扫描技术、多光谱小动物活体成像技术等.结论:面对人体胃肠道的复杂环境以及新型辅料、新释药机制等的不断出现,现有的OCDDS体内外释药性评价方法还存在一定的局限性,并且缺乏统一的标准.因此,探索建立新的、完善的OCDDS体内外释药性评价体系是进一步研究的方向.

    作者:赵淑敏;陈文锋;施晓莹;周若夏;赵文昌 刊期: 2017年第36期

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