李德辉;孙春霞;范焕芳
目的:系统评价桃红四物汤加减辅助治疗外伤性骨折的疗效和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库和PubMed,收集骨折整复后联合桃红四物汤加减(试验组)对比单纯骨折整复(对照组)治疗外伤性骨折的相关研究,提取资料并参考Cochrane协作网推荐的方法评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入6项随机对照试验和3项临床对照研究,合计929例患者.Meta分析结果显示,试验组患者临床总有效率[RR=1.35,95%Cl(1.24,1.47),P<0.001]和胃肠道不良反应发生率[RR=5.59,95%Cl(1.30,24.14),P=0.02]显著高于对照组,症状体征积分[MD=-5.50,95%Cl(-6.45,-4.54),P<0.001]、红细胞沉降率[MD=-13.78,95%Cl(-15.97,-11.60),P<0.01]、全血黏度[MD=-1.03,95% Cl(-1.11,-0.95),P<0.001]、血浆黏度[MD=-0.24,95%Cl(-0.27,-0.21),P<0.01]、血细胞比容[MD=-12.12,95%Cl(-13.37,-10.86),P<0.01]和红细胞电泳时间[MD=-7.12,95%Cl(-7.88,-6.35),P<0.01]显著低于对照组,差异均有统计学意义.结论:桃红四物汤加减辅助治疗外伤性骨折可提高临床疗效,降低患者炎症反应,改善血液流变学,但会加重患者胃肠道反应.
作者:王晓彤;林海雄;肖志勋;黄冬欢;金远林;黄枫 刊期: 2017年第36期
目的:研究黑面神药材70%乙醇提取部分的化学成分.方法:采用D101大孔树脂、硅胶柱色谱、反相硅胶柱色谱、Sephadex LH-20凝胶柱色谱、薄层色谱、制备型高效液相色谱对黑面神药材70%乙醇提取部位化合物进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物的结构.结果:从黑面神药材70%乙醇提取部分中分离得到10个化合物,分别鉴定为木犀草素(1)、槲皮素(2)、山柰酚(3)、银椴苷(4)、(+)-南烛木树脂酚(5)、(+)-异落叶松脂素(6)、(+)-Nortrachelogenin(7)、(+)-丁香树脂醇(8)、Icariol A2(9)、5,5’-二甲氧基-7-氧代落叶松脂醇(10).结论:10个化合物均为首次从该植物中分离得到.该研究为黑面神药材质量评价奠定了基础.
作者:彭伟文;何文生;纪梦颖;王珠强 刊期: 2017年第36期
目的:探讨布地奈德福莫特罗对轻中度支气管哮喘急性发作患者肺通气功能及预后的影响.方法:89例轻中度支气管哮喘急性发作患者随机分为研究组(45例)和对照组(44例).研究组患者给予布地奈德福莫特罗千粉吸入剂1吸,每6h1次,每次吸药后均反复漱口5次,每日不超过6吸+孟鲁司特片10 mg,口服,每晚1次.对照组患者给予强的松片25 mg,d1-5,早餐后口服,每日1次+茶碱缓释胶囊0.2 g,口服,每日2次+孟鲁司特片10 mg,口服,每晚1次.两组疗程均为5d.观察两组患者治疗前后急性哮喘生活质量问卷(AQLQ)评分、第1秒用力呼气量(FEV1)、呼气峰流速占预计值百分比(PEF%pred)、血氧饱和度(SpO2),并记录不良反应发生情况.结果:治疗前,两组患者急性AQLQ评分、FEV1、PEF% pred、SpO2比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者急性AQLQ评分、FEV1、PEF%pred、SpO2均显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05);但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05).研究组患者不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:布地奈德福莫特罗可显著改善轻中度支气管哮喘急性发作患者的肺通气功能及预后,且安全性较好.
作者:张巧丽;邓在春;孙士芳;胡征;翁磊;马红映;丁群力 刊期: 2017年第36期
目的:为提升零售药店的药学服务能力提供参考.方法:设计调查问卷,对合肥市180家零售药店的180名执业药师就药学服务开展现状进行调查,并就数据进行统计和分析.结果:共发放问卷180份,回收有效问卷150份,有效回收率为83.33%.150名受访药师中,大专及以下学历者占74.67%,药学及药学相关专业人员仅占44.66%;经常及较多提供用药指导的分别占72.67%和21.33%,经常及较多开展处方审核的分别占53.33%和27.33%,经常及较多收集投诉建议的分别占50.67%和35.33%,而经常及较多为患者建立药历的分别均仅占1.33%,经常及较多追溯患者用药情况的分别仅占18.67%和14.00%,经常及较多开展健康教育及用药讲座的分别仅占4.00%和6.00%;对所从事的工作表示满意的占58.67%.结论:目前合肥市零售药店的执业药师学历及专业层次总体较低,药店药学服务内容较为单一,执业药师的工作满意度不理想,虽基本能为患者提供用药指导服务,但在开展处方审核、收集投诉建议等项目上仍有待进一步加强,在为患者建立药历、追溯患者用药情况等项目上所做工作较少.故需要采取相应措施,有效提升零售药店的药学服务能力.
作者:何丹;吕雄文;解雪峰 刊期: 2017年第36期
目的:系统评价米非司酮治疗中国女性围绝经期异常子宫出血的有效性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库(CJFD)、中国生物医学文献服务系统数据库(SinoMed)、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集米非司酮治疗中国女性围绝经期异常子宫出血的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0评价纳入研究质量后,采用Stata8.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入49项RCT,合计5 082例患者.Meta分析结果显示,米非司酮高剂量组(12.5 mg/d)患者有效率显著高于低剂量组(≤6.5 mg/d) [OR=2.13,95%CI(1.53,2.97),P<0.001],米非司酮组患者有效率显著高于孕酮类药物组[OR=6.05,95%CI(3.92,9.34),P<0.001];米非司酮组患者有效率与雌激素类药物组比较,差异无统计学意义[OR=1.52,95%CI(0.45,5.16),P=0.499].结论:米非司酮治疗中国女性围绝经期异常子宫出血的疗效优于孕酮类药物,与雌激素类药物相当;并且高剂量米非司酮治疗效果优于低剂量.
作者:廖彬池;茅群霞 刊期: 2017年第36期
目的:为提高药学人才培养质量提供参考.方法:分析我国对药学人才的要求及其配备现状和药学高等教育现状,探讨“医、教、研”协同视角下药学人才培养路径.结果:我校通过融入产业,构筑“政、产、医、教、研”协同育人平台;并注重质量,从落实校院两级管理、加强师资队伍建设、加强实践条件建设、加强质量评价体系方面,建立“管理、师资、实践、评价”保障机制来构建了药学人才培养路径.结论:我校在药学人才培养方面探索出一种可复制的创新模式,药学人才培养质量不断提高,为“健康中国”战略的实施提供了必要的保障.
作者:任文霞 刊期: 2017年第36期
目的:建立同时测定附子理中丸(浓缩丸)中甘草苷和甘草酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为WondaSil C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为237 nm,柱温为35℃,进样量为10 μL.结果:甘草苷和甘草酸检测质量浓度线性范围分别为9.68~96.8 μg/mL(r=0.999 1)、14.08~140.8 μg/mL(r=0.999 2);定量限分别为0.2、0.3 μg/mL,检测限分别为0.1、0.01 μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为98.9%~101.2%(RSD=0.62%,n=9)、98.6%~101.5%(RSD=1.06%,n=9).结论:该方法操作简便、结果准确,可用于附子理中丸(浓缩丸)中甘草苷和甘草酸含量的同时测定.
作者:方东伟;彭佳庆 刊期: 2017年第36期
目的:系统评价六味五灵片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的有效性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Web of Science、中国期刊全文数据库(CJFD)、万方数据库和中文科技期刊数据库(VIP),收集六味五灵片联合恩替卡韦(试验组)对比恩替卡韦单用(对照组)治疗慢性乙型肝炎的随机对照试验(RCT),提取数据并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:终纳入8项RCT,共计728例患者.Meta分析结果显示,试验组患者血清丙氨酸转氨酶[MD=-16.67,95% CI(-19.83,-13.51),P<0.001]、天冬氨酸转氨酶[MD=-20.52,95%CI(-25.65,-15.39),P<0.001]、总胆红素[MD=-5.85,95%CI(-11.31,-0.38),P=0.04]水平显著低于对照组,临床总有效率[RR=1.23,95% CI(1.03,1.46),P=0.02]和乙肝e抗原(HBeAg)转阴率[RR=1.26,95% CI(1.03,1.54),P=0.02]显著高于对照组,差异均有统计学意义.两组患者血清乙肝病毒基因转阴率比较,差异无统计学意义[RR=1.22,95%CI(0.99,1.52),P=0.07].结论:与恩替卡韦单用相比,六味五灵片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎疗效较好,可以显著改善患者肝功能生化指标.
作者:周永峰;刘红宇;房吉祥;董旖;乔潆;张蓉蓉;张萍 刊期: 2017年第36期
目的:探讨多柔比星灌注治疗对行尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT)的浅表性膀胱癌患者的疗效以及相关指标的影响.方法:回顾性分析96例浅表性膀胱癌患者的病历资料,按照用药不同分为观察组和对照组,每组48例.两组患者均常规行TURBT.在此基础上,观察组患者术后7d给予含20 mg多柔比星的0.9%氯化钠溶液40 mL膀胱灌注治疗,对照组患者给予等量0.9%氯化钠溶液治疗,两组均连续治疗10个月,前8周每周1次,后每月1次.观察并比较两组患者复发率和疾病进展情况(缓解率、控制率、进展期生存率),治疗前后患者血清可溶性细胞间黏附分子1(sICAM-1)、可溶性血管细胞黏附分子1(sVCAM-1)和肿瘤标志物[重组人Dickkopf相关蛋白1(DKK1)和血管内皮生长因子(VEGF)]水平,同时记录患者不良反应发生情况.结果:治疗24个月后,观察组患者缓解率和控制率显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者进展期生存率比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗前,两组患者sICAM-1、sVCAM-1、DKK1和VEGF水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者sICAM-1、sVCAM-1、DKK1和VEGF水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者术后复发率和尿频/尿急、血尿、排尿困难发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:多柔比星灌注治疗行TURBT后的浅表性膀胱癌患者,可以显著降低复发率,减轻肿瘤恶化程度,降低肿瘤活力,安全性亦较好.
作者:王群;胡卫红;胡乃刚 刊期: 2017年第36期
目的:研究草木犀药材的生药学.方法:从原植物形态、性状特征、显微特征和药材浸提物的紫外光谱、药材粉末的红外光谱方面对草木犀进行定性鉴别.结果:草木犀药材根横切面可见辐射型维管束中有19束射线;茎横切面髓部占整个横切面的4/5;小叶片横切面主脉维管束正上方有栅栏组织通过;叶柄横切面呈心形,内有3个大小不等的维管束成三角形排列;叶表皮分布有细胞组成的腺毛和单细胞非腺毛;组织解离中叶可见草酸钙方晶的晶纤维,不定式气孔,叶柄有腺毛和非腺毛表面可见疣状突起,螺纹导管;提取物紫外光谱图、药材粉末二阶导数红外光谱图特征明显.结论:该研究所建标准可用于草木犀药材的生药学鉴别.
作者:朱忠华;任德全;冯利;罗超 刊期: 2017年第36期
目的:探讨右美托咪定预处理对肝癌根治术患者肝脏缺血-再灌注损伤的影响.方法:40例择期行肝癌根治术患者随机分为对照组(20例)和观察组(20例).术前,观察组患者给予盐酸右美托咪定注射液负荷剂量0.7 μg/kg,10 min内输注完成,后以0.4 μg/(kg·h)维持,至手术结束;对照组患者给予与观察组同等剂量的0.9%氯化钠注射液,其余麻醉方案相同.观察两组患者术前及术后4、24、72h时的丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、白细胞介素1(IL-1)、IL-6、C-反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平及不良反应发生情况.结果:术前,两组患者不同时间点的AST、ALT、IL-1、IL-6、CRP、TNF-α水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).术后,两组患者AST、ALT水平均显著高于同组术前,但观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),且两组AST、ALT水平随时间延长逐渐降低.两组患者术后4、24、72 h IL-1、IL-6水平,术后4、24h TNF-α水平及24、72 h CRP水平均显著高于同组术前,但观察组显著低于对照组;两组患者术后72 h TNF-α水平均显著低于同组术前,差异均有统计学意义(P<0.05),且IL-1、IL-6、TNF-α水平随时间延长逐渐降低.两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:右美托咪定预处理能减轻肝癌根治术患者的肝脏缺血-再灌注损伤,降低炎症细胞因子水平,且未增加不良反应的发生.
作者:刘卫东;苏工;谢伟斌;夏瑜秦;蒋轶岭 刊期: 2017年第36期
目的:研究三白草药材不同部位中微量元素的差异.方法:采用微波消解法处理药材;采用电感耦合等离子体质谱法测定药材不同药用部位中25种微量元素含量:射频功率为1 200 W,冷却气流量为14 L/min,辅助气流量为1.0 L/min,雾化气流量为0.9 L/min,碰撞气体为氦,碰撞气流速为4.8 mL/min,采样锥孔径为1.1 mm,截取锥孔径为0.g mm,超级截取锥孔径为1.0 mm,积分时间为1s,延迟时间为40 s,扫描方式为单点跳峰,测定重复3次;采用SIMCA-P 13.0统计软件对数据进行主成分分析和偏小二乘判别分析.结果:锂(Li)、铍(Be)、硼(B)、镁(Mg)、铝(Al)、钛(Ti)、钒(v)、铬(Cr)、锰(№)、铁(Fe)、钴(Co)、镍(Ni)、铜(Cu)、锌(Zn)、镓(Ga)、砷(As)、钴(Sr)、镉(Cd)、锡(Sn)、锑(Sb)、钡(Ba)、汞(Hg)、铊(Ti)、铅(Pb)、铋(Bi)检测质量浓度线性范围分别为0.05~5.0 μg/L(r=0.999 9)、0.05~5.0 μg/L(r=0.999 8)、0.10~10.0 μg/L(r=0.999 5)、1.00~100.0 μg/L(r=0.998 5)、1.00~100.0 μg/L(r=0.999 3)、0.10~10.0 μg/L(r=0.999 9)、0.05~5.0 μg/L(r=0.999 7)、0.05~5.0 μg/L(r=0.999 5)、0.10~10.0 μg/L(r=0.999 8)、1.00~100.0 μg/L(r=0.999 4)、0.05~5.0 μg/L(r=0.999 9)、0.05~5.0 μg/L(r=0.999 7)、0.05~5.0 μg/L(r=0.999 5)、0.05~5.0μg/L(r=0.999 8)、0.05~5.0μg/L(r=0.999 6)、0.05~5.0 μg/L(r=0.999 8)、0.05~5.0 μg/L(r=0.999 9)、0.05~5.0 μg/L(r=0.999 3)、0.05~5.0 μg/L(r=0.999 4)、0.05~5.0 μg/L(r=0.999 8)、0.10~10.0 μg/L(r=0.999 6)、0.05~5.0 μg/L(r=0.999 6)、0.05~5.0 μg/L(r=0.999 6)、0.05~5.0 μg/L(r=0.999 7)、0.05~5.0 μg/L(r=0.999 4);检测限≤13.2 ng/L;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<5.12%;加样回收率为90.18%~123.01%(RSD为2.05%~5.79%,n=6).Sb、Sn、Mn、Cd、Ti、Ba、Co、As、Be、Ga、Ni在药材样品地上部分含量较根茎中高,而Cr在根茎中含量较地上部分高.结论:三白草药材地上部分和根茎中Mg、Fe、Al等含量较为丰富,不同药用部位中所含微量元素含量差异较显著.
作者:陈宏降;刘佳楠;陈少军;薛平 刊期: 2017年第36期
目的:建立同时测定桑菊感冒丸中芦丁、连翘苷和桔梗皂苷D含量的方法.方法:采用高效液相色谱-串联质谱法.色谱柱为Waters Atlantis C18,流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液(梯度洗脱),流速为0.2 mL/min,柱温为35 ℃,进样量为10 μL.离子源为电喷雾离子源,采用多反应监测扫描模式和正离子检测模式,干燥气和雾化气均为高纯氮气,干燥气温度为270℃,干燥气流量为25 L/min,鞘气流量为10 L/min,毛细管电压为4 500V,喷嘴电压为2 000V,扫描时间为0.1s.结果:芦丁、连翘苷和桔梗皂苷D检测质量浓度线性范围分别为0.010 82~2.164 μg/mL(r=0.999 7)、0.010 18~2.036 μg/mL(r=0.999 4)、0.010 27~2.054.g/mL(r=0.999 7);定量限分别为1.250、0.260、2.720 ng/mL,检测限分别为0.380、0.078、0.820 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为97.88%~99.88% (RSD=0.72%,n=6)、98.48%~103.13% (RSD=1.91%,n=6)、98.79%~101.41%(RSD=1.05%,n=6).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于桑菊感冒丸中芦丁、连翘苷和桔梗皂苷D含量的同时测定.
作者:刘世军;孙克明;刘宪勇;张敏;谷雨;王岩;毕文超;魏玮 刊期: 2017年第36期
目的:观察六君子汤加减辅助晚期非小细胞肺癌化疗的疗效和安全性.方法:118例晚期非小细胞肺癌患者随机分为观察组(59例)和对照组(59例).两组患者于化疗前12、6h给予醋酸地塞米松片15 mg,口服,化疗前30 min给予盐酸苯海拉明注射液20 mg,肌内注射,同时行常规抑酸、保肝、止吐、水化、利尿等治疗.在此基础上,对照组患者给予紫杉醇注射液175mg/m2,静脉滴注,3h内滴完,d1,30 min后给予注射用顺铂25 mg/m2,静脉滴注2h,d1-3;观察组患者在对照组治疗的基础上给予六君子汤加减,水煎至200mL,每日1剂,早晚分服.两组均以21d为1个周期,共治疗4个周期.观察两组患者的近期疗效,化疗前后T淋巴细胞亚群水平、肿瘤标志物水平[癌胚抗原(CEA)、鳞状上皮细胞癌抗原(SCC-Ag)和细胞角蛋白19的可溶性片段(CYFRS21-1)]及毒副反应发生情况.结果:观察组患者近期总有效率(49.15%)显著高于对照组(32.20%),血小板降低、白细胞降低、肝功能异常、消化道反应、外周神经损伤发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).化疗后,观察组患者CD4+、CD4+/CD8+均显著高于同组化疗前,CD8+显著低于同组化疗前,对照组患者CD4+、CD4VCD8+均显著低于同组化疗前,CD8+显著高于同组化疗前,且观察组CD4+、CD4+/CD8+显著高于对照组,CD8+显著低于对照组;两组患者肿瘤标志物水平均显著低于同组化疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:在常规治疗的基础上,六君子汤加减用于晚期非小细胞肺癌的疗效显著,可改善患者免疫功能,减轻毒副反应.
作者:李德辉;孙春霞;范焕芳 刊期: 2017年第36期
目的:优化头孢噻肟钠原料药有关物质检查中溶液制备条件.方法:采用高效液相色谱法检测头孢噻肟钠原料药杂质总量;以磷酸盐缓冲液pH、放置温度、放置时间和光照条件为因素,以杂质总量为指标,在单因素试验基础上,采用L9(34)正交试验优化溶液制备条件,并进行验证试验.结果:优化的溶液制备方法为避光操作,磷酸盐缓冲液的pH为6.50,试验环境温度和控制样品温度为5℃,制备溶液后5 ain内进样.结论:优化后的方法重复性好、结果可靠.
作者:张涛;豆东海;杨鹏波 刊期: 2017年第36期
目的:探讨早期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术前应用负荷剂量瑞舒伐他汀对急性非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)患者再灌注心律失常的影响.方法:136例急性NSTEMI患者随机分为负荷剂量组(68例)和对照组(68例).两组中未服用抗血小板药物的患者入院后即刻给予负荷剂量阿司匹林肠溶片300mg+硫酸氢氯吡格雷片600mg;以往常规服用阿司匹林者入院后仅给予1次负荷剂量硫酸氢氯吡格雷片600mg,常规服用氯吡格雷者入院后仅给予1次负荷剂量阿司匹林肠溶片300mg.服药后12~24h行PCI术.PCI术后,终身服用阿司匹林肠溶片100mg+至少服用12个月硫酸氢氯吡格雷片75 mg.负荷剂量组患者于术前12h口服负荷剂量瑞舒伐他汀钙片20 mg.所有患者于PCI术后当晚开始服用瑞舒伐他汀钙片10 mg,每日1次.观察两组患者冠状动脉造影情况、再灌注心律失常发生情况,手术前后肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌钙蛋白T(cTnT)水平及主要不良心血管事件.结果:两组患者病变血管数、罪犯血管数、罪犯血管狭窄程度、主要不良心血管事件发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).负荷剂量组患者再灌注心律失常发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01).两组再灌注心律失常患者罪犯血管狭窄程度比较,差异无统计学意义(P>0.05).术前,两组患者CK-MB、cTnT水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);术后,两组患者CK-MB、cTnT水平均显著高于同组术前,但负荷剂量组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01).结论:PCI术前应用负荷剂量瑞舒伐他汀可降低急性NSTEMI患者再灌注心律失常发生率.
作者:李宏松;许向东;吴国林;张方亮;张莉;陈霞;陈颖敏 刊期: 2017年第36期
目的:建立同时测定埃索美拉唑镁原料药中乙醇、乙酸乙酯、异丙苯、甲醇、甲苯、2-苯基-2-丙醇、二氯甲烷、乙腈8种有机溶剂残留量的方法.方法:采用毛细管气相色谱法.色谱柱为HP-1,程序升温,进样口温度220℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,载气为氮气,流速为4.0 mL/min,分流比为10∶1,进样量为1μL.结果:乙醇、乙酸乙酯、异丙苯、甲醇、甲苯、2-苯基-2-丙醇、二氯甲烷、乙腈检测质量浓度线性范围分别为45.2~904 μg/mL(r=0.999 7)、45.5~909 μg/mL(r=0.999 7)、9.0~180 μg/mL(r=0.999 8)、27.1~542 μg/mL(r=0.999 8)、8.7~174 μg/mL(r=0.999 7)、9.1~183 μg/mL(r=0.999 4)、5.8~115μg/mL(r=0.999 4)、3.7~74 μg/mL(r=0.999 4);定量限分别为4.5、3.0、1.4、2.7、0.6、3.0、3.9、2.8 ng,检测限分别为2.2、1.0、0.4、1.4、0.3、1.0、2.0、1.4 ng;精密度试验的RSD<2.0%,重复性试验中只检出乙醇、甲醇、甲苯,其峰面积的RSD均<2.0%;加样回收率分别为95.6%~104.9%(RSD=3.3%,n-9)、98.7%~102.0%(RSD=1.1%,n=9)、100.0%~103.1%(RSD=1.1%,n=9)、95.7%~104.4% (RSD=3.0%,n=9)、99.3%~104.4% (RSD=1.7%,n=9)、95.6%~102.2%(RSD=2.6%,n=9)、95.1%~103.3%(RSD=2.6%,n=9)、97.5%~103.3%(RSD=1.7%,n=9).结论:该方法灵敏度好、操作简单,适用于埃索美拉唑镁原料药中8种有机溶剂残留量的同时测定.
作者:郭阳;冯敏;陈玉洁 刊期: 2017年第36期
目的:建立测定泊沙康唑原料药中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Zorbax Eclipse PlusC18,流动相为0.05 mol/L醋酸铵溶液(加醋酸调节pH为4.0)-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0mL/min,检测波长为262 nm,柱温为30℃,进样量为20 μL.结果:中间体I检测质量浓度线性范围为0.05~5.0 μg/mL(r=0.999 9);定量限为0.05 μg/mL,检测限为0.013μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;回收率为98.00%~101.69% (RSD=1.22%,n=9).结论:该方法操作简便、结果准确,适用于泊沙康唑原料药中有关物质的测定.
作者:李晓琴;李楠;张晓;刘宇;贾爱琼;刘瑜 刊期: 2017年第36期
目的:为我国医院评审标准中药事管理方面内容的进一步细化与完善提供参考.方法:深入研究和比较《美国医疗机构评审国际联合委员会医院评审标准(第6版)》(简称“《JCI标准(第6版)》”)与我国《三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)》(简称“《标准实施细则(2011年版)》”)中涉及药事管理方面内容的异同,分析我国《标准实施细则(2011年版)》的优势及不足,并在此基础上提出建议.结果:《JCI标准(第6版)》涉及药事管理的评审项目、标准及要点的数量分别为8、22、89,《标准实施细则(2011年版)》数量分别为11、39、280.二者的相同点主要体现在药事管理应遵守的相关法律、法规、规章制度及人员要求,药品采购、储备、贮存及召回,药品调剂与制剂,特殊药品管理,处方管理,抗菌药物管理,用药监测及不良反应报告等方面的大部分内容上.《JCI标准(第6版)》特有的规定涉及药物管理系统文档回顾、在夜间或药房关闭时药品的获取、药品目录审查、对比患者入院前用药清单与首次医嘱等方面;《标准实施细则(2011年版)》特有的规定涉及推进国家基本药物制度、临床药师制建设等方面.结论:我国《标准实施细则(2011年版)》在推进国家基本药物制度、临床药师制建设等方面有明确规定,较为符合我国现阶段医疗卫生事业的发展要求,但相比《JCI标准(第6版)》也存在着一些不足,如版本更新速度、患者自带药品的管理、患者身份确认的安全管理、评审标准的可衡量性等.故我国《标准实施细则》在药事管理方面应通过定期更新版本、加强细节管理、增加评审标准的可衡量性、加强对药学部以外部门的药品管理、强化药品的供应管理等措施进一步细化与完善.
作者:杨晴晴;陈红斗;王梦雷;叶露 刊期: 2017年第36期
目的:探讨吸入抗菌药物治疗非囊性纤维化支气管扩张(NCFB)的有效性和安全性,为促进其进一步合理使用提供参考.方法:通过查阅国内外文献,就吸入抗菌药物治疗NCFB的临床疗效及不良反应相关研究进行归纳和综述.结果:用于NCFB的抗菌药物吸入制剂尚处在临床研究阶段.大量研究表明,NCFB患者长期予以吸入抗菌药物(包括注射剂雾化吸入和使用吸入制剂)治疗,如庆大霉素、妥布霉素、环丙沙星、氨曲南及多粘菌素E,可以显著减少患者急性加重的次数和延长急性加重的间歇期,降低痰菌负荷量.同时,相比抗菌药物注射剂注射或雾化吸入给药,使用抗菌药物吸入制剂如环丙沙星干粉吸入剂、环丙沙星脂质体吸入剂、多粘菌素E干粉吸入剂有很好的耐受性,较少引起喘息、胸闷或咳嗽等支气管痉挛的表现.结论:吸入抗菌药物治疗NCFB是一种不错的选择,但应进一步探索其合适的吸入剂型、制剂工艺等,并加强相关安全性和可行性评价.
作者:袁菱;童德银;杨青;胡琴 刊期: 2017年第36期