学术投稿

临床药师提高化疗用药安全的药学服务措施

张奇兵;袁珺;刘伦波;叶本模;赵寿宁

关键词:临床药师, 药学服务, 化疗, 安全性, 药品不良反应
摘要:目的:探讨临床药师开展药学服务在提高化疗用药安全方面的措施与作用。方法:收集我院肿瘤科2013年1-12月(干预前)、2014年4月-2015年3月(干预后)化疗药物致药品不良反应(ADR)病例,对化疗方案、患者年龄与性别、给药途径、累及器官/系统、重度ADR等情况进行比较分析。结果:临床药师制订并实施促进化疗药物安全使用的药学服务措施干预后,化疗药物ADR发生率由88.48%降至72.14%,累及消化系统、皮肤及其附件的ADR发生率分别由67.28%、7.37%降至42.29%、1.99%,重度恶心呕吐的发生率由27.65%降至18.91%,单药化疗方案、口服给药途径相对安全,其构成比分别由31.80%(69/217)、14.29%(31/217)升至44.28%(89/201)、22.39%(45/201),差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:临床药师制订的药学服务干预措施能显著降低化疗药物的ADR发生率,促进化疗药物的安全使用,保障患者的用药安全。
中国药房杂志相关文献
  • 腹腔镜术后应用醋酸曲普瑞林治疗子宫内膜异位症的临床观察

    目的:观察腹腔镜术后应用醋酸曲普瑞林治疗子宫内膜异位症的临床疗效与安全性。方法:196例子宫内膜异位症患者按入院先后顺序随机分为试验组和对照组,各98例。两组患者均采取腹腔镜手术治疗,术后试验组患者给予醋酸曲普瑞林肌内注射,每次3.75 mg,每4周1次;对照组患者给予孕三烯酮口服,每次2.5 mg,每周2次,疗程均为5个月。观察两组患者的排卵、月经恢复时间及不良反应发生情况;随访1年,观察两组患者的复发情况。结果:治疗后,试验组患者的排卵和月经恢复时间均显著短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。试验组患者的不良反应发生率(17.34%)显著低于对照组(35.71%),差异具有统计学意义(P<0.05)。随访期间,试验组患者的复发率(7.14%)显著低于对照组(18.37%),差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:腹腔镜术后应用醋酸曲普瑞林能够显著提高子宫内膜异位症的治疗效果,减少不良反应的发生。

    作者:吴敏;漆倩荣;邹宇洁 刊期: 2016年第08期

  • 合理用药决策系统对我院妇产科抗菌药物使用的干预效果分析

    目的:探讨合理用药决策系统(DRUGS)对我院妇产科抗菌药物使用的干预效果。方法:抽取我院妇产科2012年1-5月(干预前)、2012年6-11月(干预后)手术患者病历中使用抗菌药物的药品名称、术前用药时机、术中追加条件、术后停药时机、联合用药、用法用量、患者平均住院日以及费用等情况,对干预效果进行分析。结果:经过干预,抗菌药物使用品种更符合国家规定,Ⅰ类切口手术前未使用抗菌药物的比例由57.8%升至75.2%,Ⅱ类切口预防性用药时间在0.5~2 h的由80.2%升至97.0%;抗菌药物选择、联合用药以及用法用量的合理率分别由76.9%、64.9%、71.3%升至89.3%、84.6%、90.2%;平均住院日和抗菌药物人均费用均有明显降低,上述指标干预前后比较,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论:DRUGS有效改善了我院妇产科不合理使用抗菌药物的现状,为医院抗菌药物的治理提供了新方法。

    作者:徐芳琴;郭超;陆杨;朱艳荣;卫国;奚苗苗;爱东 刊期: 2016年第08期

  • 不同剂量氟比洛芬酯对腹腔镜胆囊切除术后患者镇痛效果的影响Δ

    目的:评价不同剂量氟比洛芬酯对腹腔镜胆囊切除术后患者镇痛效果的影响。方法:选择行腹腔镜胆囊切除术的患者120例,按随机数字表法分为A、B、C组,各40例。A、B、C组患者分别给予氟比洛芬酯100、150、200 mg复合曲马多600 mg+昂丹司琼4 mg,加入0.9%氯化钠注射液稀释至100 ml用于腹腔镜胆囊切除术后自控静脉镇痛(PCIA)。观察3组患术毕及术后4、8、24、36 h平均动脉压(MAP)、心率(HR)、静态和动态视觉模拟(VAS)评分,并记录术后36 h内切口、颈肩、季肋疼痛发生率及不良反应发生情况。结果:术毕,3组患者MAP、HR、静态及动态VAS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。术后4、8、24、36 h,B、C组患者的MAP、HR水平显著低于术毕时及A组同期,差异有统计学意义(P<0.05),3组患者静态及动态VAS评分均显著升高,且A组高于B、C组,差异有统计学意义(P<0.05);而B、C组患者上述指标组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。术后,A组患者切口、颈肩、季肋疼痛发生率明显高于B、C组,差异有统计学意义(P<0.05),而B、C组患者疼痛发生率组间比较,差异无统计学意义(P>0.05);术后,A、B组患者不良反应发生率显著低于C组,差异有统计学意义(P<0.05),而A、B组患者不良反应发生率组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:氟比洛芬酯150 mg复合曲马多600 mg+昂丹司琼4 mg用于腹腔镜胆囊切除术后患者自控静脉镇痛效果更好,且不良反应发生率低。

    作者:苗茜;高向利;戴丽;陈澜;阮颜梅;杨桃 刊期: 2016年第08期

  • 活血化瘀抗肿瘤中草药作用机制的研究进展

    目的:为活血化瘀抗肿瘤中草药的临床应用提供参考。方法:查阅近年来国内外相关文献,对活血化瘀抗肿瘤中草药的作用机制进行归纳和总结。结果与结论:常见的活血化瘀抗肿瘤中草药有三七、灯盏细辛、红花、赤芍、当归、姜黄、三棱、莪术、丹参等。活血化瘀抗肿瘤中草药可通过抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞增殖、提高机体免疫力及降低肿瘤细胞侵袭力等作用机制发挥作用。

    作者:汤芷妮;骆云鹏;葛菲;胡生福;陆锦 刊期: 2016年第08期

  • 临床药师参与1例妊娠晚期重度溃疡性结肠炎患者的治疗实践

    目的:探讨临床药师在妊娠晚期重度溃疡性结肠炎(UC)患者药物治疗中的作用。方法:临床药师参与1例妊娠晚期重度UC患者的治疗,协助医师从止泻、抗肠道炎症、调节肠道菌群、修复受损黏膜等角度对药物治疗方案进行了优化和完善,先后建议将蒙脱石散改为3 g,pr,qd,避免药物相互作用;换用氢化可的松100 mg,ivgtt,bid抗肠道炎症,待症状缓解后换用泼尼松30 mg,po,qd+20 mg,po,qn;及时停用双歧杆菌三联活菌胶囊,补充人血白蛋白注射液、营养物质、氯化钾注射液、浓氯化钠注射液等。结果:医师采纳临床药师建议,患者病情好转,且所产男婴智力发育、体质量、身高变化与同月龄儿无显著差异。结论:临床药师协助医师优化和完善治疗方案,有助于临床合理用药,确保患者用药安全。

    作者:许懿;舒鹤;王倩;张莉;徐建江 刊期: 2016年第08期

  • 舟山地区耐亚胺培南铜绿假单胞菌耐药特征及感染危险因素分析

    目的:为临床控制耐亚胺培南铜绿假单胞菌感染提供参考依据。方法:选择2013年2月-2014年2月舟山地区3家三级医院感染耐亚胺培南铜绿假单胞菌的患者114例,从其临床标本中分离出铜绿假单胞菌共计114株,分析菌株耐药特征及产碳青霉烯酶基因多样性;感染危险因素分析以同期住院的对亚胺培南敏感的铜绿假单胞菌感染的101例患者作为对照组,通过单因素及Logistic多因素回归分析,探讨耐亚胺培南铜绿假单胞菌感染的危险因素。结果:114株铜绿假单胞菌均对多黏菌素B敏感,对其他9种抗菌药物均有不同程度耐药;其产碳青霉烯酶基因携带情况以IMP、VIM基因为主。长时间住院、机械通气、之前使用过亚胺培南及早期联合应用抗菌药物是耐亚胺培南铜绿假单胞菌感染危险因素。结论:舟山地区耐亚胺培南铜绿假单胞菌耐药现象较为严重,避免长时间住院、早期联合应用抗菌药物等可降低耐亚胺培南铜绿假单胞菌感染率。

    作者:孙春雷;干朝晖;姚宝锋 刊期: 2016年第08期

  • 有机阴离子转运多肽1B1对2型糖尿病药物治疗的影响

    目的:了解有机阴离子转运多肽1B1(OATP1B1)对2型糖尿病药物治疗的影响。方法:查阅近年来国内外相关文献,就OATP1B1的影响机制、对那格列奈和瑞格列奈等药物的影响、其他基因组信息进行归纳和总结。结果:OATP1B1对那格列奈和瑞格列奈的体内过程影响明显,人类OATP1B1编码基因(SLCO1B1)521T>C位点的突变对那格列奈药动学和药效学的影响与野生型对照组比较,差异有统计学意义;OATP1B1对瑞格列奈药动学影响呈剂量依赖关系。SLCO1B1388A>G位点的突变对2型糖尿病药物的体内过程影响不明显。结论:OATP1B1作为摄入型转运体在糖尿病的药物治疗中起重要作用。患者的基因组信息将成为2型糖尿病患者临床合理用药的重要参考因素,有必要对OATP1B1进行更深入、系统的研究。

    作者:高春梅;梁大虎;袁小龙;谢海棠 刊期: 2016年第08期

  • 酮咯酸氨丁三醇联合酒石酸布托啡诺用于骨折术后急性疼痛患者的镇痛效果

    目的:评价酮咯酸氨丁三醇联合酒石酸布托啡诺对骨折术后急性疼痛患者的镇痛效果及安全性。方法:选取骨折术后急性疼痛患者76例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各38例。对照组患者采用酮咯酸氨丁三醇注射液30 mg,ivgtt,再以2 ml/h给予该药0.5 mg/kg,ivgtt;观察组患者在对照组基础上给予酒石酸布托啡诺30 mg,ivgtt。两组患者治疗前及治疗后10 min、1、2、4、6 h采用视觉模拟量表(VAS)评价疼痛程度,并观察药品不良反应发生情况。结果:治疗后10 min、1、2、4、6 h,两组患者VAS评分明显低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后6 h,观察组患者VAS评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后10 min、1、2、4 h两组患者VAS评分组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者不良反应发生率(5.26%)显著低于对照组(21.05%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:酮咯酸氨丁三醇联合酒石酸布托啡诺较单用酮咯酸氨丁三醇用于骨折术后急性疼痛患者镇痛时间短,效果相当,但不良反应发生率更低。

    作者:唐炼;陈洁盈;鲁晓波 刊期: 2016年第08期

  • 参芪扶正注射液联合化疗用于非小细胞肺癌的药物经济学评价

    目的:评价参芪扶正注射液联合化疗与单独化疗用于非小细胞肺癌的经济学价值,为药品支付及临床治疗提供参考依据。方法:采用前瞻性设计,根据参芪扶正注射液销售地区和医院分布情况选择国内11家医院516例非小细胞肺癌患者作为研究对象,基于临床实际治疗方案自然形成参芪扶正注射液联合化疗组267例和单独化疗组249例。以生活质量量表(FACT-L)评分、功能状态量表(KPS)评分、体力状况(ZPS)评分为效果指标,质量调整生命年(QALYs)为效用指标,观察时限为21 d,进行成本-效果和成本-效用分析。结果:FACT-L 5个维度评分结果表明,参芪扶正注射液联合化疗组患者均能得到有效改善,且成本-效果比低于单独化疗组的患者。KPS评分结果表明,参芪扶正注射液联合化疗组患者的成本-效果比低于单独化疗组(1632.44 vs.11145.30),且增量成本-效果比仅为448.69。ZPS评分结果表明,参芪扶正注射液联合化疗组患者的成本-效果比低于单独化疗组(-17398.77 vs.384513.00)。参芪扶正注射液联合化疗组患者平均每获得1个QALYs需付出的成本低于单独化疗组(1313326元vs.13374365元)。结论:与单独化疗比较,参芪扶正注射液联合化疗能有效提高患者生存质量,且使用参芪扶正注射液多付出的治疗成本从药物经济学角度上来看是值得的。

    作者:刘小亚;张学斌;黄文华;胡海棠;朱文涛 刊期: 2016年第08期

  • 某“三甲”医院Ⅰ类切口手术围术期预防使用抗菌药物调查分析

    目的:为Ⅰ类切口手术围术期合理预防使用抗菌药物提供参考。方法:随机抽取某“三甲”医院2013年3月-2015年2月Ⅰ类切口手术患者4201例,对Ⅰ类切口手术围术期预防使用抗菌药物进行回顾性分析。结果:在4201例Ⅰ类切口手术患者中,预防使用抗菌药物2399例(占57.10%)。预防使用抗菌药物以头孢菌素、β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂为主,分别占45.60%、19.76%;头孢唑林、头孢曲松、阿莫西林钠克拉维酸钾的使用频次位于前3名。其中,预防用药时机不适宜的频数为823(占34.31%),预防用药疗程>48 h的频数为855(占35.64%)。结论:该院Ⅰ类切口手术围术期预防使用抗菌药物不合理情况仍然存在,应加强抗菌药物的监管,定期进行抗菌药物合理使用专题讲座学习,以促进抗菌药物的临床合理使用。

    作者:李慧兰;朱苗苗;张佩;张赞玲 刊期: 2016年第08期

  • 某院1731例药品不良反应报告分析

    目的:了解医院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法:收集某院2002年1月-2015年7月通过网络系统向国家ADR监测中心上报的1731份ADR报告,分别按患者性别、年龄、因果关系评价、上报人员身份、ADR转归、涉及药品、给药途径、药物剂型、ADR累及器官/系统及主要临床表现等进行描述性统计分析。结果:1731份ADR报告中,男性患者640例,女性患者1091例;41~60岁、≥61岁患者各有676例、568例;严重的ADR 86例,一般的ADR 1645例,新的ADR 249例,其中严重的ADR 19例;ADR因果关系评价多为“可能”(572例)和“很可能”(859例);上报人员大部分为医师(1290例,74.52%),其次为药师(323例,18.66%)和护士(118例,6.82%);大部分患者ADR结果为好转和痊愈;ADR报告中涉及给药途径16种,其中口服、静脉滴注为主要给药途径,合计占92.95%;ADR报告中涉及32种药物剂型,以注射剂、片剂和胶囊为主,占总剂型的86.76%。结论:临床应加强ADR的监测和报告工作,尽可能减少静脉用药,特别应注意老年患者用药安全性,促进临床合理用药,保障患者用药安全。

    作者:钱妍;何晶晶;明鑫;蒲洋洋;胡敏;杜成凤;邓丹 刊期: 2016年第08期

  • 负荷量瑞舒伐他汀对非ST段抬高型急性冠脉综合征早期介入术后患者血管内皮功能的影响Δ

    目的:评价负荷量瑞舒伐他汀对非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)早期介入术后患者血管内皮功能的影响。方法:128例NSTE-ACS并行早期介入术治疗的患者采用动态随机方法分为常规剂量组63例和负荷剂量组65例。术前,所有患者均给予硫酸氢氯吡格雷片300 mg和阿司匹林肠溶片100 mg。在此基础上,常规剂量组患者口服瑞舒伐他汀钙片10 mg,负荷剂量组患者口服瑞舒伐他汀钙片20 mg。术后,两组患者均连续口服瑞舒伐他汀钙片(10 mg)3个月,qd,并继续服用阿司匹林肠溶片(100 mg/d)和硫酸氢氯吡格雷片(75 mg/d)。分别于术前、术后8 h、术后24 h采集患者的血液标本,检测血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌钙蛋白(cTn)T、高敏C反应蛋白(hs-CRP)、内皮素(ET)和一氧化氮(NO)的水平;并记录患者术后3个月主要心血管事件的发生情况。结果:与术前比较,所有患者在术后8 h和术后24 h血清中的CK-MB、cTnT、hs-CRP和ET水平均显著升高,NO水平显著降低,差异有统计学意义(P<0.05);但负荷剂量组的变化幅度显著小于常规剂量组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者的心血管事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:针对NSTE-ACS并行早期介入术治疗的患者,负荷剂量的瑞舒伐他汀保护作用更强,更能够抑制手术中引起的血管内皮细胞损伤。

    作者:许向东;李宏松 刊期: 2016年第08期

  • 我院社区获得性肺炎患者抗感染治疗的回顾性分析

    目的:为社区获得性肺炎(CAP)患者合理使用抗菌药物提供参考。方法:采用药品用药频度(DDDs)方法,应用SPSS 19.0统计软件对我院2014年1-12月收治的342例住院CAP患者的病历资料进行回顾性分析。根据年龄将患者分为青少年组、青年组、中年组及老年组,统计、分析其临床基本资料与抗菌药物使用情况。结果:选入的342例住院CAP患者中,320例患者进行了微生物学检查,总微生物送检率为93.57%;痰培养和血培养病例共67例检出病原菌,阴性率20.18%;338例患者(98.83%)使用了抗菌药物,其余4例拒绝抗感染治疗。我院选用的经验性抗菌药物主要为β-内酰胺类(50.07%)、喹诺酮类(35.70%)和大环内酯类(9.80%)。住院CAP患者以二联用药为主,在二联用药中以头孢菌素类联合喹诺酮类为多见,共计178例次(占53.61%)。治疗期间,共有17例患者发生药品不良反应,总发生率为5.03%。结论:我院住院CAP患者微生物学检查的送检率较高,但培养结果仍需要根据患者的临床体征辩证分析。经验性抗感染治疗以β-内酰胺类、喹诺酮类和大环内酯类抗菌药物单用或联用为主,基本符合我国《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》。

    作者:苏丹;徐姗;王林晓 刊期: 2016年第08期

  • 浙江地区11家医院2009-2014年肺癌患者升白细胞药物应用分析

    目的:为肺癌患者升白细胞药物的合理使用提供参考。方法:抽取浙江地区11家医院2009-2014年肺癌患者每年40 d的医嘱用药数据,对其销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)及科室分布情况等进行回顾性分析。结果:浙江地区11家医院2009-2014年肺癌患者升白细胞药物的销售金额及其在药品总销售金额中的占比总体呈下降趋势,由2009年的781995.50元(3.28%)下降至2014年的626792.80元(1.53%)。升白细胞药物销售金额比例排名前3位的科室分别为肿瘤科(29.00%)、放疗科(27.08%)和呼吸内科(9.93%)。2009-2014年销售金额排名前3位的药品分别为重组人粒细胞集落刺激因子、注射用复合辅酶和利可君片,DDDs排名前3位的分别为利可君片、小檗胺片和重组人粒细胞集落刺激因子;DDC排名前3位的药物为注射用复合辅酶、重组人粒细胞集落刺激因子和人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(2009-2013年)/利可君片(2014年)。结论:浙江地区11家医院肺癌患者升白细胞药物的使用呈逐年减少的趋势,疗效确切、价格适中的升白细胞药物在临床中占优势。

    作者:辛文秀;陈凌亚;王增;郑小卫;陈忠坚;童莹慧 刊期: 2016年第08期

  • 康复新液联合口腔溃疡散治疗复发性阿弗他溃疡的临床观察

    目的:探讨康复新液联合口腔溃疡散对复发性阿弗他溃疡患者炎性因子及疗效的影响。方法:134例复发性阿弗他溃疡患者采用随机数字表法分为观察组和对照组,各67例。两组患者均给予常规治疗,对照组患者在此基础上加用口腔溃疡散喷洒于口腔溃疡处,q2 h;观察组患者在对照组基础上加用康复新液,每次10 ml,口中含漱5~10 min后缓慢咽下,tid。两组疗程均为7 d。观察两组患者的临床疗效、炎性因子指标、临床症状改善程度及复发情况。结果:观察组患者的总有效率为95.52%,明显高于对照组(82.09%),差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的肿瘤坏死因子α、白细胞介素(IL)-1、IL-6水平均显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组患者的溃疡持续时间显著短于对照组,视觉模拟评分法评分显著低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。随访6个月,观察组患者的复发率(11.94%)明显低于对照组(31.34%),差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:康复新液联合口腔溃疡散有助于降低复发性阿弗他溃疡患者的炎性因子水平,缓解临床症状,提高疗效,降低复发率。

    作者:谢春;戴琳;刘坚 刊期: 2016年第08期

  • 药物基因组学个体化用药证据基础分析与评价

    目的:评价药物基因组学个体化用药的证据基础,为临床提供参考。方法:以“phamracogenetics”“pharmacogenomics”“药物基因组学”“基因多态性”等为关键词,组合检索PubMed、中国知网、万方等数据库中相关文献及临床指南,对其涉及的基因、位点、药物类别等进行分析;根据基因组学在实践和预防中应用的评估指南,对添加药物基因组学生物标志物的药品说明书的证据基础进行评价。结果:检索出有效文献8276篇,临床指南25篇,评价药品说明书166份。药物基因组学的文献多集中于某一基因与不同药物的相关性研究上;临床指南显示,某特定基因可指导多个药物在不同领域的临床使用;由说明书的评估结果可见,临床证据总体级别不高,含可检测的生物标志物的药物种类不多,若排除靶向制剂,其总可检测率仅为38.06%。结论:在临床证据总体级别不高的情况下,需谨慎对待药物基因组学生物标志物的检测,并进一步加强其基础研究。

    作者:王一珂;马旭;焦园园;邵宏;张艳华 刊期: 2016年第08期

  • 艾司西酞普兰与氟西汀治疗抑郁症患者的临床观察

    目的:观察艾司西酞普兰与氟西汀治疗抑郁症患者的疗效及安全性。方法:将106例抑郁症患者按随机数字表法分为观察组和对照组,各53例。观察组患者给予艾司西酞普兰10~20 mg,qd;对照组患者给予氟西汀20~40 mg,qd。两组患者均治疗6周。观察两组患者临床疗效及治疗前后白细胞介素(IL)-2、IL-6、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、血清同型半胱氨酸(Hcy)水平,并记录治疗前后汉密顿抑郁量表(HAMD)评分及副反应量表(TESS)评分。结果:观察组患者总有效率(86.79%)与对照组(77.36%)比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者血清IL-2、IL-6、TNF-α、Hcy水平明显降低,且观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者情绪、精神性焦虑、睡眠障碍、认知障碍、躯体性焦虑评分及HAMD总分均显著下降,且观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后3、6周,观察组患者TESS评分均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:艾司西酞普兰与氟西汀治疗抑郁症患者疗效相当,但艾司西酞普能明显改善患者炎性反应,降低Hcy水平,且不良反应较轻。

    作者:于浚玫;白凤凤 刊期: 2016年第08期

  • LC-MS/MS法测定人血浆中达沙替尼的浓度及两种片剂的生物等效性研究

    目的:建立测定人血浆中达沙替尼浓度的方法,并研究两种片剂的生物等效性。方法:24名男性健康受试者随机分成两组,采用两制剂两周期双交叉试验设计,先后空腹及餐后口服受试制剂或参比制剂100 mg,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中达沙替尼的浓度。以甲磺酸伊马替尼为内标,色谱柱为Welchrom C18,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液(70∶30,V/V)。以多反应监测方式进行正离子扫描,采用电喷雾离子源,用于定量分析的离子对分别为m/z 488.5→401.2(达沙替尼)、m/z 494.6→394.2(内标)。用DAS 3.2.8软件进行数据处理,采用方差分析考察两种片剂的生物等效性。结果:达沙替尼血药浓度在1~300 ng/ml范围内线性关系良好。空腹口服受试制剂和参比制剂的cmax分别为(165.599±67.592)、(164.533±77.960)ng/ml,tmax分别为(1.145±0.504)、(1.080±0.467)h,t1/2分别为(5.080±2.262)、(3.771±1.596)h,AUC0-36 h分别为(550.487±256.494)、(585.986±324.885)ng·h/ml;餐后口服受试制剂和参比制剂的cmax分别为(163.058±47.533)、(165.440±53.012)ng/ml,tmax分别为(1.630±1.066)、(1.576±0.530)h,t1/2分别为(4.720±2.677)、(4.311±2.610)h,AUC0-36 h分别为(568.036±192.521)、(601.100±216.855) ng·h/ml。空腹、餐后AUC0-36 h的相对生物利用度分别为(100.2±7.5)%、(99.2±3.8)%。方差分析表明,两制剂的主要药动学参数在药物间、周期间差异均无统计学意义(P>0.05),但在受试者个体间差异有统计学意义(P<0.05)。结论:LC-MS/MS法能够快速测定人体血浆中达沙替尼的浓度;两种片剂生物等效。

    作者:徐怀友;束超;邵凤;陶春雷 刊期: 2016年第08期

  • 解毒消瘀膏联合硫酸氨基葡萄糖钾胶囊治疗膝骨关节炎的临床观察

    目的:观察解毒消瘀膏联合硫酸氨基葡萄糖钾胶囊治疗膝骨关节炎的临床疗效与安全性。方法:196例膝骨关节炎患者随机分为观察组和对照组,各98例。两组患者均口服硫酸氨基葡萄糖钾胶囊,每次0.5 g,bid;观察组患者在此基础上配合局部外敷解毒消瘀膏,每周1次;对照组患者在口服药物基础上配合局部外涂双氯芬酸二乙胺乳胶剂,bid。两组均2周为1个疗程,共治疗3个疗程。观察两组患者的临床疗效、视觉模拟评分法(VAS)评分和骨关节炎指数可视化量表(WOMAC)总分及不良反应。结果:观察组患者的总有效率为94.7%,明显高于对照组(88.3%),差异具有统计学意义(P<0.05);与治疗前比较,两组患者的VAS评分与WOMAC总分均明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05),且观察组降低程度比对照组更显著,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:外敷解毒消瘀膏联合口服硫酸氨基葡萄糖钾胶囊治疗膝骨关节炎的临床疗效良好,既能够缓解膝关节的疼痛,又能提高其活动功能。

    作者:许德慧;顾大伟;殷国超;王博 刊期: 2016年第08期

  • 我院378例儿童药品不良反应报告分析Δ

    目的:了解我院儿童药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,以促进医院儿童安全、合理用药。方法:采用回顾性分析方法,对我院2010-2014年上报国家ADR监测系统的378例儿童ADR报告进行统计、分析和评价。结果:在378例儿童ADR中,男性患儿255例(67.46%),女性患儿123例(32.54%);1~3岁年龄组患儿ADR发生率高(27.51%);静脉滴注是引发ADR的主要给药途径,共331例(87.57%);注射用无菌粉末是主要剂型,有236例(62.43%);引发ADR多的药品品种是抗感染药(50.26%),而抗感染药中又以头孢菌素类为主(43.68%);ADR常见的临床表现为皮肤及其附件损害(56.35%),主要表现是皮疹、斑丘疹等过敏样反应;大部分ADR经过相关处理后能够痊愈或者好转(分别占64.29%和34.66%)。结论:儿童ADR的发生与给药途径、剂型、品种等多种因素密切相关,临床用药中需严格掌握药物的适应症、给药途径、方法、速度等,以促进临床合理用药,减少ADR的发生。

    作者:彭评志;蒙光义;庞家莲;莫金权;严浩林 刊期: 2016年第08期

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