吴文；尹克鑫；范鲁雁
本刊讯2016年8月30日上午，国家卫生计生委主任李斌在京会见了英国牛津大学校长路易丝·理查森（Louise Richardson）教授一行。双方就中英卫生交流、医学科研合作等议题交换了意见。国家卫生计生委副主任崔丽陪同会见。
作者： 刊期： 2016年第26期
目的：探讨阿仑膦酸钠维D3对不同性别、年龄晚期肺癌患者T细胞免疫指标的影响。方法：选择晚期肺癌患者76例，按照肺癌类型分为非小细胞肺癌（NSCLC）组（n＝40）和小细胞肺癌（SCLC）组（n＝36），另选择38例健康受试者作为对照组。NSCLC组和SCLC组患者均在姑息治疗的基础上给予阿仑膦酸钠维D3片1片，po，qd，两组患者疗程均为1个月。比较两组患者治疗前、后及对照组受试者入组时的T细胞免疫指标，包括CD4+、CD8+和调节性T细胞（Treg）水平；观察两组患者不良发应发生情况。结果：治疗前，NSCLC组和SCLC组患者CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及Treg水平与对照组比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但NSCLC组和SCLC组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者的CD4+、CD4+/CD8+水平均升高，且男性患者的变化水平明显大于女性，两组患者的CD8+、Treg水平均降低，且男性患者的变化水平大于女性患者，除NSCLC组的男、女性患者CD8+水平差异无统计学意义外（P＝0.33），其余均有统计学意义（P＜0.05）；≤50岁患者的CD4+、CD4+/CD8+升高水平明显大于＞50岁患者，CD8+、Treg降低水平明显大于＞50岁患者，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者均未见明显不良反应发生。结论：阿仑膦酸钠维D3可有效改善晚期肺癌患者的T细胞免疫指标水平，且男性及≤50岁的患者效果更佳，可考虑作为肺癌患者的常规辅助用药。
作者：李晓英；谢启超 刊期： 2016年第26期
目的：观察补中益气五苓汤结合西医治疗慢性心力衰竭（CHF）的临床疗效及安全性。方法：将120例CHF患者按照随机数字表法分为观察组和对照组，各60例。对照组患者给予休息、低盐饮食、利尿药等西医基础治疗；观察组患者在对照组治疗基础上，加服补中益气五苓汤，每日1剂，以水煎后分2次服用。两组疗程均为2周。比较两组患者治疗前后的中医证候积分平均值、血浆N端脑钠肽（NT-proBNP）水平、6 min步行试验（6MWT）距离、临床疗效及不良反应发生情况。结果：治疗前，两组患者的中医证候积分平均值、血浆NT-proBNP水平、6MWT距离比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者的中医证候积分平均值和血浆NT-proBNP水平均较治疗前明显降低，且观察组患者明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者的6MWT距离均较治疗前明显增加，且观察组明显长于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，观察组患者的总有效率（93.33％）明显高于对照组（83.33％），差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者均未见明显不良反应发生。结论：补中益气五苓汤是治疗CHF的有效组方，能缓解患者的临床症状、改善心功能、降低NT-proBNP水平、提高运动耐量，且安全性较好。
作者：高伟铿；刘正旺；张明；彭志国；及孟；王转转；李光智；惠慧；卓书江 刊期： 2016年第26期
本刊讯为应对日益严重的抗菌药物耐药性威胁，世界卫生组织（WHO）发布了3种常见性传播感染治疗新指南。
作者： 刊期： 2016年第26期
目的：观察替吉奥联合三维适行放射治疗（3 D-CRT）与微波热疗治疗老年局部晚期食管癌的临床疗效及安全性。方法：将48例局部晚期老年食管癌患者按随机数字表法分为A、B、C组，各16例。A组患者给予局部3D-CRT，总剂量60～66 Gy，共治疗6～7周；B组患者在A组基础上口服替吉奥60 mg/（m2·d），bid，3周为1个疗程，直到放疗结束；C组患者在B组基础上行微波热疗，3周为1个疗程，直到放疗结束。比较3组患者放疗结束后，临床疗效、1年生存率及吞咽困难、体质量、卡氏（KPS）评分变化情况，并观察3组患者主要毒副反应（放射性食管炎、放射性肺炎、胃肠道反应、骨髓抑制）发生情况。结果：C组患者总有效率为93.75％，1年生存率为87.50％，吞咽困难缓解率为93.75％。明显高于A组的50.00％、50.00％、56.25％和B组的68.75％、68.75％、68.75％，差异均有统计学意义（P＜0.05）。3组患者体质量增加率及KPS评分增加率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。C组患者放射性食管炎、肺炎发生率均显著低于A组和B组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；3组患者胃肠道反应、骨髓抑制发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：替吉奥联合3D-CRT与微波热疗能显著提高老年局部晚期食管癌的临床疗效和生存率，且毒副反应相对较低。
作者：沙莎；霍明昌；王茂玉；李茂江 刊期： 2016年第26期
目的：探讨我院药品不良反应（ADR）发生的临床特点、规律，为临床合理、安全用药提供参考。方法：对广东省ADR监测中心收录的我院2014年1月－2015年6月的ADR报告进行整理、统计与分析。结果：433例发生ADR的患者中，男性185例（42.73％），女性248例（57.27％），男女比例为1∶1.34。中青年（20～59岁）患者ADR发生率较高（71.59％），且男性明显少于女性（1∶1.37）。ADR给药途径以静脉滴注（48.04％）和口服给药（41.57％）为主。抗感染药物引发ADR的例数多（167例，38.57％），其中以头孢菌素类为主（64.07％）。ADR累及器官/系统以消化系统损害（262例次，36.19％）和皮肤及其附件损害（237例次，32.73％）为主。严重的ADR主要涉及抗感染药物和抗肿瘤药物。结论：临床医务人员应加强头孢菌素类抗菌药物和抗肿瘤药物的ADR监测，谨慎选择给药途径。
作者：余文浩；李玉珍；曾繁涛；刘君波；陈旎旎；徐小英 刊期： 2016年第26期
目的：为临床合理用药提供参考。方法：对长江流域273家样本医院2014年药品销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）及主要生产厂商等数据进行统计分析。结果：药品销售金额增长呈逐步放缓的节奏；抗感染药物、心血管系统用药以及神经系统用药占据前3位。连续4个季度销售金额排名前3位的药品分别是单唾液四己糖神经节苷脂、胸腺肽和兰索拉唑；排名前15位的药品中近一半是辅助药物；中成药日益升温并逐步出现在排行榜上。销售厂商以国产厂商居多，主要集中在四川、重庆和江苏等地。结论：样本医院用药结构与我国疾病谱基本相符，但一些辅助药物的使用与国际指南存在偏差，临床用药合理性有待提高。
作者：刘静；陈开杰；贾毅敏 刊期： 2016年第26期
目的：建立测定人尿液中儿茶酚胺浓度的方法。方法：尿液样品经氧化铝提取后，以3，4-二羟基苄胺为内标，采用高效液相色谱-电化学法测定，色谱柱为Shim-Pack C18，流动相为混合溶液[每500 ml混合溶液中含离子对试剂（辛烷磺酸钠）0.5 mmol、甲醇10 ml、0.06 mmol/L二正丁胺50μl、无水乙酸钠2.0 g、柠檬酸5.5 g、乙二胺四乙酸二钠60 mg和氯化钠584.4 mg，pH＝3.5]，流速为0.8 ml/min，柱温为30℃，电化学检测器检测电压为750 mV，进样量为40μl。结果：去甲肾上腺素和肾上腺素的尿药浓度均在3.125～100 ng/ml范围内线性关系良好（r分别为0.9985和0.9992），定量下限均为3.125 ng/ml；日内、日间RSD均＜10％；方法回收率分别为99.2％～101.6％、98.9％～100.5％，提取回收率分别为63.8％～66.8％、60.5％～62.6％。结论：本方法特异性强、灵敏度较高、检测成本低，可用于人尿液中儿茶酚胺浓度的测定。
作者：陈静；丘宏强 刊期： 2016年第26期
本刊讯2016年7月28日，国家卫生计生委副主任王培安到中国人口与发展研究中心调研指导工作。
作者： 刊期： 2016年第26期
目的：了解Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的研究进展，为临床Ⅰ类切口手术合理预防使用抗菌药物提供参考。方法：查阅近年来国内外相关文献，对Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的研究进行归纳和总结。结果：我国对Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物认知度的相关研究主要集中在患者和医学专业的学生，较少以医务人员为研究对象，且多集中于抗菌药物专项整治活动之前；关于Ⅰ类切口手术或围术期预防用药的横断面研究较少，且缺乏我国西部地区的多中心研究；儿童群体的Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的研究较少，主要为前瞻性研究；针对Ⅰ类切口手术预防用药引起的医疗资源浪费的研究还相对较少；抗菌药物专项整治活动开展后的大量研究结果均显示，尽管给药时机、疗程和品种选择等的合理率均明显提高，但预防用药不合理现象仍然存在。结论：有待开展针对我国医务人员围术期预防使用抗菌药物的认知情况及干预效果的研究，抗菌药物专项整治活动等相关政策实施对Ⅰ类切口手术预防用药影响的大样本、多中心的研究，且可以在其评估中引入药物经济学的研究方法。
作者：闫抗抗；常捷；杨才君；姚凤；吕冰；叶丹；沈倩；武丽娜；朱稳稳；杨世民；方宇 刊期： 2016年第26期
目的：评价阿格列汀治疗2型糖尿病的经济性，为相关研究提供循证依据。方法：计算机检索Cochrane Library、Pubmed、EMBase、中国知网、维普网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库等数据库中阿格列汀联用传统降糖药与单用传统降糖药比较治疗2型糖尿病的随机对照试验（RCT），检索时间为建库至2014年3月。基于文献二次分析思路，从文献中提取效果指标和疗程，从患者角度出发，以药物日均治疗费用计算成本，并采用成本-效果分析法，对阿格列汀联用传统降糖药方案与单用传统降糖药方案的经济性进行评价。结果与结论：共纳入符合标准的RCT文献6篇。当阿格列汀与二甲双胍联用疗程为12周时，以糖化血红蛋白（HbA1c）降低值作为效果指标考察，成本-效果较差；当疗程增加到26周时，以HbA1c达标率作为效果指标考察，成本-效果较差；但当阿格列汀价格降低10％或试验组效果取95％置信区间（CI）上限时，其成本-效果优于单用二甲双胍组。以HbA1c降低值作为效果指标考察，阿格列汀联用吡格列酮治疗12周的成本-效果较好，但当疗程增加到26周时，成本-效果较差；疗程增加到26周时，以HbA1c达标率为效果指标的敏感度分析结果显示，试验组效果指标取95％CI上限时，成本-效果优于单用吡格列酮组。阿格列汀联用伏格列波糖治疗12周时，以HbA1c降低值作为效果指标，成本-效果优于单用伏格列波糖组。建议今后应开展基于RCT的阿格列汀药物经济学研究，以及改善糖尿病患者长期生活质量的药物经济学研究。
作者：王瑜；方煜；胡明 刊期： 2016年第26期
目的：关注丙氨酰谷氨酰胺（Ala-Gln）的临床应用进展，为其临床合理使用提供参考。方法：查阅近年来国内外参考文献，对Ala-Gln的药动学特征、临床应用和使用方法等进行归纳和总结。结果与结论：Ala-Gln在体内快速转化为谷氨酰胺（Gln）而发挥作用，Gln是肠道黏膜细胞增生和分化的重要能源物质，能有效逆转肠黏膜萎缩，增强肠道免疫功能，防止肠道细菌移位，有效改善急危重症、胃肠手术后、烧伤等患者的肠屏障功能和免疫功能。Ala-Gln在溶剂选择、稀释浓度、输注方法、输注速度和使用剂量等方面还需加以规范。医院应制订Ala-Gln合理使用的标准和规范，并加强合理用药的宣传和培训。
作者：周健；司继刚 刊期： 2016年第26期
目的：探讨甲硝唑致心脏损害的特点和规律，为临床安全用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法，对河南省药品不良反应（ADR）监测中心2010年1月－2015年12月收到的58例甲硝唑致心脏损害的报告进行分析。结果：58例甲硝唑致心脏损害病例中，男性25例，女性33例，男女比例为0.76∶1；发生ADR/药品不良事件（ADE）患者年龄以15～64岁为主（74.14％）；静脉给药途径多见（79.31％）；发生在30 min内居多（70.69％）；主要表现为心悸，严重者可致心动过速和心律失常；58例患者经停药或对症治疗后ADR均好转或痊愈。结论：临床应加强对甲硝唑致ADR/ADE的观察，特别是对心脏毒性反应的监测；药品生产企业应完善药品说明书，以确保临床用药的安全。
作者：王丽；周晓杰；张惠霞 刊期： 2016年第26期
目的：分析比较药物性肝损伤（DILI）因果关系评价表（RUCAM）、Maria标准及DDW-J标准3种评分系统诊断DILI的一致性，并进行应用评价。方法：回顾性分析了RUCAM评分≥3分的122例药物性肝损伤患者的临床资料，分别应用Maria标准和DDW-J标准评分系统进行量化评分，采用χ2检验进行统计学分析。结果：122例患者中，DDW-J标准评分提示“可能性”大和“有可能”者120例（98.4％），显著高于Maria标准评分提示为“有可能”者的58例（47.5％），差异有统计学意义（P＜0.05），提示DDW-J标准较Maria标准更接近RUCAM评分结果。结论：DDW-J标准评分系统优于Maria标准评分系统，且与RUCAM评分系统在诊断药物性肝损伤中的效果相近；RUCAM评分系统仍是目前较为准确、可操作性高的DILI诊断评价系统。
作者：徐琴；刘浩；张跃新 刊期： 2016年第26期
目的：了解青岛地区阿片类镇痛药用量及销售金额构成情况。方法：调查该地区29家二级以上公立医院阿片类镇痛药的消耗数据，采用ABC分析法及限定日剂量法进行统计分析。结果：ABC分析中A类5种药品占全部品种数的20％，销售金额占比为77.38％；B类4种药品占全部品种数的16.00％，销售金额占比为11.98％；其余16种药品占全部品种数的64.00％，销售金额占比为10.64％。盐酸羟考酮缓释片和硫酸吗啡缓释片作为使用频度（DDDs）高，消耗了较多的医疗费用，序号比＝1.00，同步性较好，符合临床工作的实际需要。结论：该地区阿片类镇痛药的费用构成比例与理论值相符，未出现明显的费用与DDDs不符的现象。
作者：李祥鹏；秦贤；荆凡波；韩冰；隋忠国 刊期： 2016年第26期
目的：探讨大剂量伐昔洛韦联合针刺治疗带状疱疹的临床疗效及安全性。方法：将194例带状疱疹患者按随机数字表法分为对照组和观察组，各97例。对照组患者给予针刺治疗；观察组患者在对照组基础上加服盐酸伐昔洛韦片0.3 g，bid。两组患者均治疗10 d。观察两组患者临床疗效、临床症状改善时间及治疗前后视觉模拟（VAS）评分、P物质水平，并观察后遗神经痛和不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率为97.9％，明显高于对照组的90.7％，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者止痛、止疱、皮损结痂、皮损消失时间均明显短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗前VAS评分及P物质水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者VAS评分及P物质水平显著降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者后遗神经痛发生率为14.4％，显著低于对照组的28.9％，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：大剂量伐昔洛韦联合针刺治疗带状疱疹疗效显著，具有止痛、促进皮损恢复、后遗神经痛发生率低等优点，且安全性较好。
作者：周碧海；李建 刊期： 2016年第26期
目的：探讨西妥昔单抗联合NP方案同期放化疗用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效及安全性。方法：选取晚期NSCLC患者76例，依据治疗方法的不同分为对照组和观察组，各38例。对照组患者给予NP方案（顺铂25 mg/m2+长春瑞滨12.5 mg/m2）化疗+胸腔调强放疗；观察组患者在对照组基础上加用西妥昔单抗400 mg/m2（第1天），每周维持剂量250 mg/m2，持续13周。比较两组患者的近期临床疗效、生存情况及治疗前后T淋巴细胞亚群、辅助性T细胞（Th）1、Th2、免疫球蛋白（Ig）及补体水平，并记录不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率为86.84％，显著高于对照组的65.79％，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者的平均生存时间为18.70个月，2年生存率为55.26％，显著长于/高于对照组的14.75个月和31.58％，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者生存质量稳定提高率为94.74％，显著高于对照组的68.42％，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者CD4+、CD4+/CD8+和IgG的水平明显增高，CD8+、补体C3、Th1、Th2及Th1/Th2显著下降，且观察组显著优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者CD3+、IgA、IgM及补体C4水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：西妥昔单抗联合NP方案同期放化疗能显著提高晚期NSCLC患者的临床疗效，改善生存质量，延长生存时间，促进Ig、补体和T淋巴细胞水平的恢复，且安全性较好。
作者：陈类吉；谢羽婕；陈昌洪；张弛；张智慧 刊期： 2016年第26期
目的：了解影响他克莫司血药浓度的基因多态性的研究进展。方法：查阅近年来国内外相关文献，就相关基因多态性对他克莫司血药浓度的影响的研究进展进行归纳和总结。结果与结论：细胞色素P450（CYP）3A是他克莫司体内代谢过程的主要代谢酶，而CYP3A5*3基因多态性与他克莫司的血药浓度有着极强的相关性，是目前研究成熟的他克莫司体内代谢相关基因。基于基因多态性的他克莫司个体化给药可通过计算公式、数据库系统和相关指南进行。CYP3A5*1*1和CYP3A5*1*3基因型患者他克莫司推荐给药剂量为标准剂量的1.5～2.0倍。CYP3A4*18B、CYP氧化还原酶（POR）*28、多耐药基因1等相关基因多态性也被证实与他克莫司血药浓度个体差异有关，但具体作用结果仍存在争议。有待于进一步明确除CYP3A5外其他影响他克莫司血药浓度的相关基因多态性，并以此为基础设计出更为合理的、适用于我国人群的他克莫司给药模型，以及更合理的有统计学意义的试验方法，来证实该给药模型能有效控制患者血药浓度在合理范围内。
作者：蔡宜朋；陈泉金；谢培华；宋洪涛 刊期： 2016年第26期
目的：了解我院多西紫杉醇不良反应（ADR）发生的特点及其影响因素，为临床合理用药及个体化给药提供参考。方法：通过医院信息系统（HIS）导出我院2014年4月－2015年10月所有使用多西紫杉醇进行抗肿瘤化疗患者的病历，从中调取多西紫杉醇相关ADR报告，通过回顾性分类统计法对ADR报告进行综合分析。结果：417份病例中，有105份多西紫杉醇相关ADR报告，其中50～69岁年龄段的患者有69例次，ADR发生频次高；女性患者的ADR发生率高于男性患者（29.29％vs.19.66％）；多西紫杉醇相关ADR及骨髓抑制发生率随给药剂量增加均呈升高趋势；乳腺癌的ADR发生频次高（46.03％），其次为肺癌和胃癌（分别为37.25％和25.00％）；联合用药方案中，多西紫杉醇+铂类化疗方案的ADR发生率高（35.10％）；ADR累及器官/系统以血液系统居首（55.65％）。结论：多西紫杉醇相关ADR的个体差异较大，且受到多种因素的影响，应及早根据患者的个体情况作出评估，减少不良反应的发生，促进临床合理用药。
作者：江彦；傅彦妍；宋洪涛 刊期： 2016年第26期
目的：了解我院鲍曼不动杆菌的分布及耐药性，为合理使用抗菌药物提供参考。方法：收集我院2012年1月－2015年12月住院患者送检的各类临床标本，采用VITEK-2微生物分析仪对分离出的鲍曼不动杆菌进行鉴定及药敏试验；统计我院住院患者抗菌药物使用率及多重耐药、泛耐药鲍曼不动杆菌的检出情况，采用Pearson相关性分析考察两者的相关性。结果：我院2012－2015年共分离出鲍曼不动杆菌2468株，主要来源于痰液标本（88.2％），主要分布于呼吸内科（47.0％）及重症监护病房（13.1％）。鲍曼不动杆菌对常见抗菌药物的耐药率总体较高，仅对替加环素敏感。我院各年度分别检出多重耐药鲍曼不动杆菌386（79.3％）、434（61.6％）、358（53.4％）和291（48.0％）株，泛耐药鲍曼不动杆菌336（69.0％）、385（54.7％）、331（49.3％）和256（42.2％）株。我院各年度抗菌药物使用率分别为56.7％、50.8％、45.0％和42.8％。多重耐药、泛耐药鲍曼不动杆菌在其总株数中的比例与抗菌药物使用率均呈正相关（r分别为0.987、0.981，P＜0.05）。结论：鲍曼不动杆菌是我院重要的院内感染病原菌，以引起呼吸系统感染为主；该菌的耐药现状不容乐观，替加环素可作为鲍曼不动杆菌感染治疗的首选药物之一。我院应继续严格控制抗菌药物的使用，减缓耐药菌株产生。
作者：黄亚建；陈嘉纬；郭旭光；司徒冰 刊期： 2016年第26期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
