余文浩；李玉珍；曾繁涛；刘君波；陈旎旎；徐小英
目的：了解我院多西紫杉醇不良反应（ADR）发生的特点及其影响因素，为临床合理用药及个体化给药提供参考。方法：通过医院信息系统（HIS）导出我院2014年4月－2015年10月所有使用多西紫杉醇进行抗肿瘤化疗患者的病历，从中调取多西紫杉醇相关ADR报告，通过回顾性分类统计法对ADR报告进行综合分析。结果：417份病例中，有105份多西紫杉醇相关ADR报告，其中50～69岁年龄段的患者有69例次，ADR发生频次高；女性患者的ADR发生率高于男性患者（29.29％vs.19.66％）；多西紫杉醇相关ADR及骨髓抑制发生率随给药剂量增加均呈升高趋势；乳腺癌的ADR发生频次高（46.03％），其次为肺癌和胃癌（分别为37.25％和25.00％）；联合用药方案中，多西紫杉醇+铂类化疗方案的ADR发生率高（35.10％）；ADR累及器官/系统以血液系统居首（55.65％）。结论：多西紫杉醇相关ADR的个体差异较大，且受到多种因素的影响，应及早根据患者的个体情况作出评估，减少不良反应的发生，促进临床合理用药。
作者：江彦；傅彦妍；宋洪涛 刊期： 2016年第26期
目的：分析我院儿童药品不良反应发生的特点及规律，为儿童临床安全用药提供参考。方法：采用回顾性研究的方法，对我院2012年3月－2016年6月收集上报的176份ADR报告进行统计分析。结果：176例儿童ADR中，男性102例（57.95％），女性74例（42.05％）；年龄在6岁以下的患儿ADR发生率高（81.26％）；静脉给药引发ADR居多，有153例（86.93％）；抗菌药物引发的ADR居首位，涉及20个药品品种，共有106例（60.23％）；皮肤及其附件损害是ADR主要的表现，共127例（50.60％）。结论：应加强对儿童ADR监测，多方配合，促进临床合理用药，以减少和预防ADR发生。
作者：汪洋；徐喆 刊期： 2016年第26期
本刊讯2016年7月28日，国家卫生计生委副主任王培安到中国人口与发展研究中心调研指导工作。
作者： 刊期： 2016年第26期
目的：评价阿格列汀治疗2型糖尿病的经济性，为相关研究提供循证依据。方法：计算机检索Cochrane Library、Pubmed、EMBase、中国知网、维普网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库等数据库中阿格列汀联用传统降糖药与单用传统降糖药比较治疗2型糖尿病的随机对照试验（RCT），检索时间为建库至2014年3月。基于文献二次分析思路，从文献中提取效果指标和疗程，从患者角度出发，以药物日均治疗费用计算成本，并采用成本-效果分析法，对阿格列汀联用传统降糖药方案与单用传统降糖药方案的经济性进行评价。结果与结论：共纳入符合标准的RCT文献6篇。当阿格列汀与二甲双胍联用疗程为12周时，以糖化血红蛋白（HbA1c）降低值作为效果指标考察，成本-效果较差；当疗程增加到26周时，以HbA1c达标率作为效果指标考察，成本-效果较差；但当阿格列汀价格降低10％或试验组效果取95％置信区间（CI）上限时，其成本-效果优于单用二甲双胍组。以HbA1c降低值作为效果指标考察，阿格列汀联用吡格列酮治疗12周的成本-效果较好，但当疗程增加到26周时，成本-效果较差；疗程增加到26周时，以HbA1c达标率为效果指标的敏感度分析结果显示，试验组效果指标取95％CI上限时，成本-效果优于单用吡格列酮组。阿格列汀联用伏格列波糖治疗12周时，以HbA1c降低值作为效果指标，成本-效果优于单用伏格列波糖组。建议今后应开展基于RCT的阿格列汀药物经济学研究，以及改善糖尿病患者长期生活质量的药物经济学研究。
作者：王瑜；方煜；胡明 刊期： 2016年第26期
目的：探讨我院药品不良反应（ADR）发生的临床特点、规律，为临床合理、安全用药提供参考。方法：对广东省ADR监测中心收录的我院2014年1月－2015年6月的ADR报告进行整理、统计与分析。结果：433例发生ADR的患者中，男性185例（42.73％），女性248例（57.27％），男女比例为1∶1.34。中青年（20～59岁）患者ADR发生率较高（71.59％），且男性明显少于女性（1∶1.37）。ADR给药途径以静脉滴注（48.04％）和口服给药（41.57％）为主。抗感染药物引发ADR的例数多（167例，38.57％），其中以头孢菌素类为主（64.07％）。ADR累及器官/系统以消化系统损害（262例次，36.19％）和皮肤及其附件损害（237例次，32.73％）为主。严重的ADR主要涉及抗感染药物和抗肿瘤药物。结论：临床医务人员应加强头孢菌素类抗菌药物和抗肿瘤药物的ADR监测，谨慎选择给药途径。
作者：余文浩；李玉珍；曾繁涛；刘君波；陈旎旎；徐小英 刊期： 2016年第26期
目的：探讨普罗布考联用丁苯酞治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性。方法：172例急性脑梗死患者按随机数字表法分为观察组与对照组，各86例。两组患者均接受急性脑梗死常规治疗，包括发病4.5 h内溶栓、抗血小板聚集、降颅压、营养支持、强化降脂等，并及时处理基础疾病。对照组患者在此基础上给予普罗布考片口服，每次0.5 g，bid。观察组患者在对照组治疗基础上加用丁苯酞氯化钠注射液，每次100 ml，bid，分别于每天9：00、17：00静脉滴注，50～90 min内滴注完毕。两组均持续治疗2周。观察两组患者治疗前后脂质代谢指标和血清S100β蛋白、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平，美国国立卫生院卒中量表（NIHSS）评分，临床疗效及不良反应发生情况。结果：与治疗前比较，两组患者治疗后的三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平均显著下降，高密度脂蛋白胆固醇水平均显著上升，且观察组患者的TG、TC、LDL-C水平下降得更明显，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗后的血清S100β蛋白、NSE、hs-CRP水平及NIHSS评分均显著降低，且观察组患者的NSE水平及NIHSS评分降低得更明显，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者的总有效率为89.5％，显著高于对照组的62.8％，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生，亦未见肝肾功能、凝血功能和心电图有明显变化。结论：普罗布考联用丁苯酞能够有效改善急性脑梗死患者的脂质代谢，降低血清NSE水平，对患者神经功能的早期恢复具有积极作用。
作者：董亭方；牛晓露；刘丽；贵永堃；张平 刊期： 2016年第26期
目的：了解肺部感染患者支气管肺泡灌洗液（BALF）标本中病原菌分布及耐药情况，为临床合理用药提供参考。方法：对2012年1月－2015年12月镇江市第一人民医院136例难治性肺部感染住院患者的痰液及BALF标本进行病原菌培养和鉴定，比较两种标本病原菌的检出情况，并对BALF标本中病原菌的药敏试验结果进行分析。结果：136例患者痰液和BALF标本的阳性率分别为22.06％和47.79％，差异有统计学意义（P＜0.01）；痰液和BALF标本中各检出病原菌32株和72株，均以嗜麦芽窄食单胞菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌和金黄色葡萄球菌为主。BALF标本中的嗜麦芽窄食单胞菌对米诺环素和左氧氟沙星敏感；铜绿假单胞菌对常见抗菌药物的耐药率＜50％；鲍曼不动杆菌对亚胺培南、氨苄西林钠舒巴坦钠、阿米卡星和米诺环素敏感；金黄色葡萄球菌对利奈唑胺、氯霉素和万古霉素敏感。结论：BALF标本的阳性率高于痰液标本，检出的病原菌以革兰氏阴性菌为主；临床应根据药敏试验结果和患者临床症状合理选择抗菌药物。
作者：倪鸿昌；严玉兰；凌芳 刊期： 2016年第26期
本刊讯2016年8月30日上午，国家卫生计生委主任李斌在京会见了英国牛津大学校长路易丝·理查森（Louise Richardson）教授一行。双方就中英卫生交流、医学科研合作等议题交换了意见。国家卫生计生委副主任崔丽陪同会见。
作者： 刊期： 2016年第26期
本刊讯应津巴布韦卫生部和南非卫生部的邀请，经国务院批准，国家卫生计生委副主任刘谦于7月21－29日访问上述两国。
作者： 刊期： 2016年第26期
目的：比较西格列汀与瑞格列奈治疗初诊2型糖尿病老年患者的临床疗效及安全性。方法：选取初诊2型糖尿病老年患者214例，按随机数字表法分为研究组和对照组，各107例。两组患者均给予正规的糖尿病饮食，进行健康教育及适当运动锻炼。对照组患者口服瑞格列奈片1.0 mg，tid；研究组患者口服西格列汀片100 mg，qd。两组患者均治疗12周。观察两组患者治疗前后实验室检查指标及空腹血糖（FBG）、餐后血糖（PBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）水平及体质量指数（BMI），并比较不良反应发生情况。结果：两组患者治疗前后实验室检查指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗后FBG、PBG、HbA1c显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05），但组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗后BMI显著升高，且对照组高于研究组，差异有统计学意义（P＜0.05）。研究组患者无低血糖发生，对照组患者中有3例发生低血糖，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：西格列汀与瑞格列奈疗效相当，均可有效降低初诊2型糖尿病老年患者的血糖，且低血糖的发生率较低，安全性较好，但西格列汀对患者BMI控制较好。
作者：陈军；甘华葵；孙毅 刊期： 2016年第26期
目的：观察疏血通联合中医针灸治疗中风恢复期患者的临床疗效及安全性。方法：选取中风恢复期患者80例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各40例。对照组患者进行针灸治疗，每周6次。观察组患者在对照组基础上给予疏血通注射液6 ml加入0.9％氯化钠注射液250 ml中，ivgtt，qd，连续治疗1个月。观察两组患者临床疗效及治疗前后颅内[大脑前动脉（ACA）、大脑中动脉（MCA）、大脑后动脉（PCA）、基底动脉（BA）]血流速度、神经功能缺损评分（NIHSS）、认知能力（MMSE）评分、Fugl-Meyer活动评分及Fugl-Meyer平衡评分，并比较不良反应发生情况。结果：观察组患者的临床总有效率为95.0％，显著高于对照组的70.0％，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，观察组患者ACA、MCA血流速度较治疗前显著升高，且显著高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗后NIHSS、MMSE、Fugl-Meyer活动以及Fugl-Meyer平衡评分均有显著改善，且观察组显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者均未见明显不良反应发生。结论：疏血通联合中医针灸治疗中风恢复期患者的疗效显著，能明显改善颅内血流速度及神经功能，且安全性较好。
作者：李社芳；郑绍周 刊期： 2016年第26期
目的：探讨黄芪注射液联合沙美特罗替卡松粉吸入剂对慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者肺功能、细胞因子、血液流变学指标的影响。方法：104例COPD患者按照随机数字表法分为观察组和对照组，各52例。对照组患者给予常规对症治疗+沙美特罗替卡松粉吸入剂1吸，bid，观察组患者在对照组基础上给予黄芪注射液30 ml加入5％葡萄糖注射液250 ml中，ivgtt，qd。两组患者疗程均为2周。观察两组患者临床疗效、肺功能指标[一秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、FEV1/FVC]、C反应蛋白（CRP）、细胞因子[白细胞介素（IL）6、IL-8、肿瘤坏死因子（TNF）α]水平、血液流变学指标（全血高切黏度、全血低切黏度、纤维蛋白原、血细胞比容和血浆黏度）和不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率（94.23％）明显高于对照组（75.00％）；两组患者治疗后的FEV1、FVC、FEV1/FVC均较治疗前明显升高，且观察组患者明显高于对照组；两组患者治疗后的CRP、IL-6、IL-8、TNF-α均较治疗前明显降低，且观察组患者明显低于对照组；观察组患者治疗后的全血高切黏度、全血低切黏度、纤维蛋白原、血细胞比容和血浆黏度均较治疗前明显降低，且观察组患者明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者均未见明显不良反应发生。结论：黄芪注射液联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗COPD疗效显著，可提高患者肺功能，改善微炎症状态，降低血液流变学指标水平，且安全性较好。
作者：徐翠容；贾坤林；钟晓莉；余丹；高青；李红平；李林玉 刊期： 2016年第26期
本刊讯为应对日益严重的抗菌药物耐药性威胁，世界卫生组织（WHO）发布了3种常见性传播感染治疗新指南。
作者： 刊期： 2016年第26期
目的：了解青岛地区阿片类镇痛药用量及销售金额构成情况。方法：调查该地区29家二级以上公立医院阿片类镇痛药的消耗数据，采用ABC分析法及限定日剂量法进行统计分析。结果：ABC分析中A类5种药品占全部品种数的20％，销售金额占比为77.38％；B类4种药品占全部品种数的16.00％，销售金额占比为11.98％；其余16种药品占全部品种数的64.00％，销售金额占比为10.64％。盐酸羟考酮缓释片和硫酸吗啡缓释片作为使用频度（DDDs）高，消耗了较多的医疗费用，序号比＝1.00，同步性较好，符合临床工作的实际需要。结论：该地区阿片类镇痛药的费用构成比例与理论值相符，未出现明显的费用与DDDs不符的现象。
作者：李祥鹏；秦贤；荆凡波；韩冰；隋忠国 刊期： 2016年第26期
目的：探讨大剂量伐昔洛韦联合针刺治疗带状疱疹的临床疗效及安全性。方法：将194例带状疱疹患者按随机数字表法分为对照组和观察组，各97例。对照组患者给予针刺治疗；观察组患者在对照组基础上加服盐酸伐昔洛韦片0.3 g，bid。两组患者均治疗10 d。观察两组患者临床疗效、临床症状改善时间及治疗前后视觉模拟（VAS）评分、P物质水平，并观察后遗神经痛和不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率为97.9％，明显高于对照组的90.7％，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者止痛、止疱、皮损结痂、皮损消失时间均明显短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗前VAS评分及P物质水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者VAS评分及P物质水平显著降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者后遗神经痛发生率为14.4％，显著低于对照组的28.9％，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：大剂量伐昔洛韦联合针刺治疗带状疱疹疗效显著，具有止痛、促进皮损恢复、后遗神经痛发生率低等优点，且安全性较好。
作者：周碧海；李建 刊期： 2016年第26期
目的：探讨升陷汤加减辅助治疗慢性肺源性心脏病（CHPD）急性发作期的临床疗效及安全性。方法：将208例CHPD急性发作期患者按随机数字表法分为观察组和对照组，各104例。对照组患者给予西医综合治疗，包括吸氧、抗感染、祛痰、平喘、纠正呼吸及心力衰竭等。观察组患者在对照组基础上辅以升陷汤加减治疗，每日1剂，水煎服，连服7d。观察两组患者治疗前后心肺功能情况、临床症状、体征积分、总积分，并比较两组患者临床疗效及不良反应发生情况。结果：两组患者治疗前心功能分级及一秒用力呼气容积（FEV1）/预测值、FEV1/用力肺活量（FVC）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗7 d后，两组患者心功能分级均显著好转，FEV1/预测值、FEV1/FVC明显升高，且观察组显著优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗前及治疗3 d后临床症状、体征及总积分组间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗7 d后，观察组患者上述积分显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组总有效率（98.1％）显著高于对照组（90.4％），差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者均未见明显不良反应发生。结论：升陷汤加减辅助治疗CHPD急性发作期疗效显著，能明显改善患者心肺功能及临床症状，且安全性较好。
作者：李娥；王振贤；吕佳杰 刊期： 2016年第26期
目的：探讨重组人血管内皮抑制素联合斑蝥酸钠维生素B6辅助治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效及安全性。方法：180例确诊为晚期NSCLC的患者采用随机数字表法分为甲、乙、丙组，各60例。3组患者均采用吉西他滨+顺铂（GP）方案进行化疗；乙组患者在此基础上加用重组人血管内皮抑制素注射液7.5 mg/m2，静脉滴注3 h，d1～14；丙组患者在乙组治疗的基础上加用斑蝥酸钠维生素B6注射液40 ml静脉滴注，qd，d1～14。每21天为1个周期，2个周期后作疗效评估。观察3组患者的临床获益率、生存质量改善率、肿瘤进展时间（TTP）及不良反应发生情况。结果：甲、乙、丙组患者的临床获益率分别为40.0％、58.3％、71.6％，生存质量改善率分别为28.3％、41.7％、56.7％，组间比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。甲、乙、丙组患者的中位TTP分别为126、190、195 d，乙、丙组患者的TTP明显长于甲组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但乙组和丙组之间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。丙组患者的白细胞下降、血小板降低及恶心呕吐发生率均明显低于甲、乙组，差异有统计学意义（P＜0.05）；但甲组和乙组之间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：重组人血管内皮抑制素联合斑蝥酸钠维生素B6在GP化疗方案的基础上能显著提高晚期NSCLC患者的化疗效果，同时降低化疗药物产生的毒副反应，提高患者生存质量，延长患者生存时间。
作者：罗毅；王华政；王健屹；杨秀理；李正凤 刊期： 2016年第26期
目的：探讨甲硝唑致心脏损害的特点和规律，为临床安全用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法，对河南省药品不良反应（ADR）监测中心2010年1月－2015年12月收到的58例甲硝唑致心脏损害的报告进行分析。结果：58例甲硝唑致心脏损害病例中，男性25例，女性33例，男女比例为0.76∶1；发生ADR/药品不良事件（ADE）患者年龄以15～64岁为主（74.14％）；静脉给药途径多见（79.31％）；发生在30 min内居多（70.69％）；主要表现为心悸，严重者可致心动过速和心律失常；58例患者经停药或对症治疗后ADR均好转或痊愈。结论：临床应加强对甲硝唑致ADR/ADE的观察，特别是对心脏毒性反应的监测；药品生产企业应完善药品说明书，以确保临床用药的安全。
作者：王丽；周晓杰；张惠霞 刊期： 2016年第26期
目的：分析比较药物性肝损伤（DILI）因果关系评价表（RUCAM）、Maria标准及DDW-J标准3种评分系统诊断DILI的一致性，并进行应用评价。方法：回顾性分析了RUCAM评分≥3分的122例药物性肝损伤患者的临床资料，分别应用Maria标准和DDW-J标准评分系统进行量化评分，采用χ2检验进行统计学分析。结果：122例患者中，DDW-J标准评分提示“可能性”大和“有可能”者120例（98.4％），显著高于Maria标准评分提示为“有可能”者的58例（47.5％），差异有统计学意义（P＜0.05），提示DDW-J标准较Maria标准更接近RUCAM评分结果。结论：DDW-J标准评分系统优于Maria标准评分系统，且与RUCAM评分系统在诊断药物性肝损伤中的效果相近；RUCAM评分系统仍是目前较为准确、可操作性高的DILI诊断评价系统。
作者：徐琴；刘浩；张跃新 刊期： 2016年第26期
目的：探讨银屑胶囊联合复方氟米松软膏治疗寻常型银屑病的临床效果及安全性。方法：将66例寻常型银屑病患者按随机数字表法分为对照组和观察组，各33例。两组患者均局部外用复方氟米松软膏适量，bid；在此基础上，观察组患者加服银屑胶囊，每次1.35 g，tid。两组均治疗8周。比较两组患者治疗前后的银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）评分、皮肤病生活质量指数（DLQI）评分、血清炎症细胞因子水平，观察其临床疗效和不良反应发生情况。结果：治疗后，两组患者PASI评分与DLQI评分均较治疗前明显降低，且观察组患者明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者的有效率（84.85％）明显高于对照组（63.64％），差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者血清IL-8、TNF-α、VEGF水平均较治疗前明显降低，且观察组患者明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：银屑胶囊治疗寻常型银屑病可通过降低患者血清IL-8、TNF-α、VEGF等炎症细胞因子水平发挥确切的疗效，且安全性较好。
作者：初金玉；刘丽英；鄂佳；杨静；王晶 刊期： 2016年第26期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
