李小玲;刁娟娟;李新霞
目的:为推进国家基本药物制度及相关政策的进一步实施提供参考。方法:借助医院信息系统(HIS)及Excel 2007、SPSS 13.0统计软件,分别统计和比较成都市某县级公立医院在《国家基本药物目录(2012年版)》(简称2012版基药目录)、取消药品加成政策实施前后配备国家基本药物具体品种的变化和国家基本药物总体使用情况的差异。结果:实施2012版基药目录后,该院配备国家基本药物品种较实施前新增60种,其中化学药品和生物制品部分增加38种,中成药部分增加22种;基本药物占处方用药的百分率、基本药物处方率、单张处方基本药物平均个数、全是基本药物的处方率4个处方指标较实施前均显著提高,差异均有统计学意义(P<0.05)。实施取消药品加成政策后,该院配备国家基本药物品种较实施前新增5种,其中化学药品和生物制品部分增加3种,中成药部分增加2种;上述4个处方指标较实施前变化不显著,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:2012版基药目录和取消药品加成政策实施后该院国家基本药物配备仍不充足,部分使用指标仍未达到四川省的要求。建议县级公立医疗卫生机构根据具体情况选择适合的国家基本药物;加强宣传和培训,提高医师对国家基本药物制度的知晓率;加强对医师使用基本药物的考核和管理。同时,建议政府及相关部门探索更加有效、合理的补偿机制,以提高医师使用国家基本药物的积极性。
作者:李洪林;龙恩武;申青;杨华;王飞;吴莉 刊期: 2016年第30期
目的:建立测定他米巴罗汀片溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-水-冰乙酸(85∶15∶1,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为235 nm,柱温为25℃,进样量为20μl。溶出度测定采用桨法,以pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,溶出介质体积为900 ml,转速为50 r/min,60 min取样。结果:他米巴罗汀检测质量浓度线性范围为0.801~2.804μg/ml(r=0.9996);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;回收率分别为99.58%~100.90%(RSD=0.25%,n=9);3批样品的溶出度测定结果分别为98.25%、96.54%、92.38%(n=6)。结论:该方法简便、准确,灵敏度高,专属性强,适用于他米巴罗汀片的溶出度测定。
作者:陈丽姣;杨冬霞;赵艳霞 刊期: 2016年第30期
目的:研究白英正丁醇萃取部位的化学成分。方法:采用葡聚糖LH-20柱层析、硅胶柱层析、薄层色谱对白英正丁醇萃取部位的化学成分进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物结构。结果:从白英正丁醇萃取部位分离得到10个化合物,分别为芹菜素-7-O-β-D-芹糖(1→2)-β-D-葡萄糖(1)、芹菜素-7-O-β-D-葡萄糖(2)、腺苷(3)、E-苯丙烯醇-3-甲氧基-5-[(8′S)-3′-甲氧基-4′-羟基-苯丙醇]-4-O-β-D-葡萄糖苷(4)、N-(4-氨基正丁基)-3-(3-羟基-4-甲氧基-苯基)-E-丙烯酰胺(5)、N-(4-氨基正丁基)-3-(3-羟基-4-甲氧基-苯基)-Z-丙烯酰胺(6)、白藜芦醇(7)、柚皮素(8)、槲皮素(9)、薯蓣皂苷元(10)。结论:化合物1~8均为首次从白英中分离得到,该研究为白英质量评价奠定了一定基础。
作者:李瑞玲;孙俊馥;杨森;王林江;徐顺 刊期: 2016年第30期
目的:探讨阿奇霉素联合小儿消积止咳口服液治疗小儿支原体肺炎的临床疗效和安全性。方法:回顾性分析120例小儿支原体肺炎患儿的资料,按照治疗方式的不同分为观察组(63例)和对照组(57例)。两组患儿入院后均进行常规退热、止咳、化痰治疗。在此基础上,对照组患儿给予阿奇霉素10 mg/kg,静脉滴注,每日1次,连续输注3 d后停药4 d。观察组患儿在对照组治疗基础上加服小儿消积止咳口服液,5岁以下患儿每次服用10 ml,5岁及5岁以上患儿每次服用15 ml,每日3次。1周为1个疗程,两组均连续治疗2~3个疗程。观察两组患儿临床疗效,比较两组患儿临床体征消失时间和治疗前及治疗1周后嗜酸性粒细胞数量和血清C反应蛋白(CRP)水平,同时记录治疗过程中不良反应发生情况。结果:治疗后观察组患儿总有效率显著高于对照组,退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间、X线片肺部病灶消失时间显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患儿嗜酸性粒细胞数量和血清CRP水平比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗1周后,两组患儿嗜酸性粒细胞数量和血清CRP水平显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患儿总不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:阿奇霉素联合小儿消积止咳口服液治疗小儿支原体肺炎疗效较好,可以缩短患儿临床症状消失时间,改善炎症细胞水平,且不增加不良反应的发生。
作者:马雪萍;刘利英 刊期: 2016年第30期
本刊讯为深入学习贯彻全国卫生与健康大会会议精神,探讨加强基层卫生工作的思路和途径,国家卫生和计划生育委员会基层卫生司于2016年8月25日召开了贯彻全国卫生与健康大会会议精神专家座谈会。国内医改领域的专家、学者、基层医务人员共20余人参加了会议。
作者: 刊期: 2016年第30期
目的:建立紫肉甘薯的质量标准。方法:检测药材的显微特征;采用薄层色谱法(TLC)对药材进行定性鉴别;测定药材水分、灰分、重金属和浸出物量;采用高效液相色谱法测定药材中氯化矢车菊素的含量:色谱柱为Alltima C18,流动相为乙腈-0.1%三氟乙酸溶液(80∶20,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为538 nm,柱温为30℃。结果:药材粉末显微鉴别图谱清晰。紫肉甘薯的TLC图斑点清晰,分离良好。药材水分为8.5%~11.0%,总灰分为2.0%~2.9%,铅含量<5 ppm,浸出物为15.6%~22.3%。氯化矢车菊素检测进样量线性范围为0.043~0.215μg(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为95.50%~99.65%(RSD=1.35%,n=9)。结论:该研究所建标准可用于紫肉甘薯的质量控制。
作者:王路平;王文成;田荣;姜启晓;王春波;隋忠国 刊期: 2016年第30期
目的:为雷公藤的鉴别、炮制及热分解产物研究提供参考。方法:采用热重-微商热重(TG-DTG)和差热-微商差热(DTA-DDTA)分析法对3个产地雷公藤及其同属种昆明山海棠、东北雷公藤及其常见伪品藤梨根、野葡萄根进行热谱扫描分析,测定7批药材及其药渣、浸膏样品的热谱,分析雷公藤药材与药渣样品热谱的差谱。结果:7批药材的TG-DTG和DTA-DDTA热谱基本相似,并与本身药渣热谱基本相似。3个产地雷公藤及其同属种昆明山海棠浸膏的DTG曲线均呈(299±3)℃单一主峰,且强度相似,而东北雷公藤及伪品藤梨根和野葡萄根DTG曲线呈多个峰,且(299±3)℃不为主峰。结论:药材热谱不能区分雷公藤及其伪品;浸膏DTG曲线特征可区分雷公藤及其伪品;雷公藤的适宜煨法炮制温度为200~380℃。该研究结果可为雷公藤的鉴别、炮制及热分解产物研究提供一定参考。
作者:刘建群;余昭芬 刊期: 2016年第30期
目的:分析南、北葶苈子的挥发性成分,并比较其差异。方法:采用顶空固相微萃取法对葶苈子的挥发性成分进行提取,采用气相色谱-质谱联用法检测成分,采用面积归一化法计算各成分相对含量。结果:南、北葶苈子的挥发性成分分别为25、18种,分别占各自挥发性成分总量的75.76%、64.29%,其中含量高的化学成分分别为β-石竹烯、邻甲基苯腈。结论:该方法操作简便,结果可靠,可用于南、北葶苈子挥发性成分的分析;南、北葶苈子的挥发性成分在种类和含量上差异较大。该研究为快速鉴定南、北葶苈子提供了依据。
作者:曹利;卢金清;叶欣;许俊洁;屠寒 刊期: 2016年第30期
目的:为新药研发生产及药物质量控制指标的优化与完善提供参考。方法:以“药物多晶型”“晶型多态性”“测定”“评价”等为关键词,检索2006年1月-2015年12月在PubMed、中国知网、维普等数据库中收录的相关文献,进行归纳、总结。结果:药物晶型多态性可对新药研发生产及临床疗效产生影响,不容忽视。多晶型药物的定量测定方法主要有X-射线粉末衍射法、拉曼光谱法、中红外光谱法、近红外光谱法、差示扫描量热法等。多晶型药物的体内外评价技术可分为细胞模型技术、动物离体组织器官技术、动物在体组织器官模型技术、动物模型技术等。结论:药物晶型多态性研究已成为新药研发及药物质量控制的重要环节。我国当前应加强该方面的研究,以提高仿制药的生物利用度和临床疗效,缩小仿制药与原研药的差距。
作者:金朝辉;顾锦建;郑明琳;赵淼 刊期: 2016年第30期
目的:提高社区药房药师药学服务水平,促进非处方(OTC)药品合理使用。方法:通过半结构化问卷对宁夏回族自治区银川市兴庆区、金凤区、西夏区共计100位居民在购买OTC药品时对社区药房药师提供药学服务的感知情况进行访谈,归纳消费者在社区药房购买OTC药品的经历,总结其对社区药房药师提供药学服务的期望。结果:共对100人进行访谈,97人完成全部访谈内容,有效访谈率为97%。调查结果显示,受访者对如何区分OTC药品仍不了解。多数受访者选择OTC药品的依据是经验和品牌,极少数受访者会在社区药房药师的指导下购买OTC药品。在OTC药品的使用过程中,受访者关心药品的功效、不良反应和质量。购买OTC药品时,多数受访者未获得满意的药学服务。但由于医学、药学知识的匮乏,受访者对社区药房药师药学服务有着极大的需求和接受意愿。药学专业水平较低和缺乏有效的沟通是阻碍社区药房药师开展药学服务的主要原因。结论:由于受访者对社区药房药师能力的不信任导致其较少在购买OTC药品时寻求社区药房药师提供药学服务。消费者多依靠自我选择使用OTC药品,使其面临更多的用药风险。
作者:陈虹;胡豪 刊期: 2016年第30期
目的:系统评价莫西沙星(MFX)治疗慢性支气管炎急性发作(AECB)的疗效和安全性,为临床合理应用MFX提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、Medline、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,并手工检索相关会议论文集和灰色文献等,纳入MFX(试验组)对比其他抗菌药物(对照组)治疗AECB的随机对照试验(RCT),按照纳入与排除标准选择文献、提取资料和评价质量后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析,同时应用意向性分析(Intention-to-treat analysis,ITT分析)和符合方案集分析(Per-protocol analysis,PP分析)两种方法。结果:共纳入14项RCT,合计6058例患者。PP分析结果显示,试验组患者临床有效率与对照组相当[RR=1.02,95%CI(1.00,1.04), P=0.06],而细菌清除率显著高于对照组[RR=1.07,95%CI(1.04,1.11),P<0.001]。ITT分析结果显示,试验组患者临床有效率显著高于对照组[RR=1.03,95%CI(1.00,1.06),P=0.03],而细菌清除率[RR=1.02,95%CI(0.92,1.12),P=0.73]和不良反应发生率[RR=0.97,95%CI(0.87,1.08),P=0.52]与对照组比较,差异均无统计学意义。结论:MFX治疗AECB的疗效不劣于其他抗菌药物,安全性与其他抗菌药物相当。
作者:陈丽金;叶丽卡;冯霞;周娟;王奕菲 刊期: 2016年第30期
目的:建立同时测定比沙可啶原料药中二氯甲烷和乙酸乙酯残留量的方法。方法:采用顶空气相色谱法。色谱柱为以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(DB-624)为固定液的毛细管柱,程序升温,进样口温度为220℃,检测器为氢火焰离子化检测器,温度为250℃,载气为高纯氮气,载气流速为3.0 ml/min,分流比为1∶10,顶空加热温度为70℃,平衡时间为30 min,顶空瓶装样量为5 ml,顶空进样量为1 ml。结果:二氯甲烷和乙酸乙酯检测质量浓度线性范围分别为6~120μg/ml(r=0.9999)、50~1000μg/ml(r=0.9999);定量限分别为0.2、1.7μg,检测限分别为0.06、0.5μg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤3%;加样回收率分别为100.30%~102.00%(RSD=0.63%,n=9)、100.10%~101.30%(RSD=0.44%,n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确,可用于同时测定比沙可啶原料药中二氯甲烷和乙酸乙酯的残留量。
作者:姜建国;孙婷;郭永辉;韩学静;苗会娟 刊期: 2016年第30期
目的:探讨取消高零售限价对医院低价药品可及性的影响。方法:从医院管理系统中提取低价药品价格调整的相关数据,对比调价前后药品供应变化情况,总结取消高零售限价对我院低价药品可及性的影响。结果:我院有19种低价药品进行了价格调整,均为上调,调价次数为1~4次,日均费用上调金额为0.06~2.51元,上调比例为11%~309%。16个品种订单配送率升高,升高比例为2%~100%;1个品种订单配送率降低,降低比例为32%;2个品种配送率不变。结论:取消高零售限价对我院低价药品可及性有促进作用。
作者:闫婉珣;赵怀全 刊期: 2016年第30期
目的:建立测定抗骨质增生片中淫羊藿苷含量的方法,以期为完善该制剂的质量标准提供依据。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS2 C18,流动相为乙腈-水(27∶73,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为270 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:淫羊藿苷检测质量浓度线性范围为3~60μg/ml(r=0.9999);定量限为11.2μg/ml,检测限为4.3μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为99.00%~100.67%(RSD=0.63%,n=6)。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于测定抗骨质增生片中淫羊藿苷的含量。
作者:张桂林;马慧萍;李兰茹;董志臣;何蕾;贾正平 刊期: 2016年第30期
目的:系统评价替勃龙片治疗老年性阴道炎的临床疗效,为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Medline、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集替勃龙片治疗老年性阴道炎的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.2统计软件对同质性结果进行Meta分析。结果:共纳入10项RCT,合计909例患者。Meta分析结果显示,替勃龙片能显著提高老年性阴道炎患者的治愈率[RR=1.46,95%CI(1.32,1.61), P<0.001]、阴道脱落细胞成熟指数评分[SMD=1.83,95%CI(1.65,2.01),P<0.001]和阴道健康状况评分[SMD=1.56,95%CI (1.21,1.92),P<0.001],降低复发率[RR=0.07,95%CI(0.02,0.18),P<0.001]和阴道炎症评分[SMD=-1.44,95%CI(-1.79,-1.08), P<0.001],差异均有统计学意义。结论:替勃龙片治疗老年性阴道炎临床疗效较好,可以提高患者的阴道黏膜雌激素,改善阴道环境,降低复发率。
作者:凃静;张世应 刊期: 2016年第30期
目的:比较金匮肾气丸与生精胶囊治疗行为干预下少弱精子症的疗效和安全性。方法:98例少弱精子症患者随机分为生精胶囊组(49例)和金匮肾气丸组(49例)。两组患者均给予行为干预治疗(认知干预、心理干预、饮食干预和运动干预等)。在此基础上,生精胶囊组患者给予生精胶囊1.6 g,口服,每日3次;金匮肾气丸组患者给予金匮肾气丸6 g,口服,每日2次。两组疗程均为3个月。观察两组患者的临床疗效,治疗前后的精液质量(精液量、精子密度、精子活动率、精子活力)、性激素[睾酮(T)、卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(HLH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)]水平及不良反应发生情况。结果:生精胶囊组患者总有效率显著高于金匮肾气丸组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者精液质量、性激素水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者精液质量均显著高于同组治疗前,且生精胶囊组患者精液量、精子活力高于金匮肾气丸组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者T水平均显著高于同组治疗前,但生精胶囊组低于金匮肾气丸组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组治疗前后FSH、HLH、P、PRL比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:行为干预下,生精胶囊治疗少弱精子症的疗效优于金匮肾气丸,可显著改善精液质量,但在改善性激素水平方面不如金匮肾气丸;两药的安全性均较好。
作者:黄丽辉;黄日荷;邓丽萍;刘敏;冯旭升 刊期: 2016年第30期
目的:探讨维生素B6对围生期心肌病(PPCM)患者疗效及相关指标的影响。方法:64例PPCM患者随机分为对照组(32例)和观察组(32例)。对照组患者给予利尿药、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗药、β受体阻滞药、洋地黄、低分子肝素等常规治疗。观察组患者在对照组治疗的基础上给予维生素B6片50 mg,口服,每日2次。两组疗程均为2周。观察两组患者的临床疗效,治疗前后血清泌乳素(PRL)、血浆脑钠肽(BNP)、左心室舒张末期内径(LVEDD),回奶发生情况及不良反应发生情况。结果:两组患者总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前,两组患者PRL、BNP、LVEDD比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者PRL、BNP、LVEDD均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者回奶发生率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生。结论:在常规治疗的基础上,维生素B6治疗PPCM的疗效和安全性与常规治疗相当,虽然在降低PRL水平方面优于常规治疗,但回奶发生率较高。
作者:张兴平;王正中 刊期: 2016年第30期
目的:探讨不同剂量辛伐他汀对造影剂肾病(CIN)患者相关指标的影响。方法:168例行冠脉造影(CAG)术及经皮冠状动脉内支架植入术(PCI)患者随机分为对照组(42例)、低剂量组(42例)、中剂量组(42例)和高剂量组(42例)。对照组患者静脉注射碘海醇注射液20 ml,造影前4 h以2 ml/(kg·h)的速度持续静脉滴注0.9%氯化钠注射液至造影结束,由此至造影后48 h仍以2 ml/(kg·h)的速度持续静脉滴注0.9%氯化钠注射液。造影前48 h低剂量组患者于口服辛伐他汀片20 mg,中剂量组患者口服辛伐他汀服片40 mg,高剂量组患者口服辛伐他汀片80 mg,均为每日1次。各组患者均用药4 d。观察各组患者造影前后肾功能指标[血肌酐(Scr)、内生肌酐清除率(Ccr)、尿素氮(BUN)]、肾损伤指标[半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CysC)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)、尿微量白蛋白(mAlb)]、炎症因子[白细胞介素(IL)-6、超敏C反应蛋白(hs-CRP)],CIN发生率及不良反应发生情况。结果:造影后,各组患者肾功能指标、各组患者NGAL、mAlb及对照组、低剂量组患者CysC,中、高剂量组造影后48 h CysC均显著高于同组造影前。造影后24 h各指标中、高剂量组<低剂量组及对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。造影后48 h中、高剂量组各指标<低剂量组<对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。造影后,各组患者炎症因子水平均显著高于同组造影前,但中、高剂量组<低剂量组<对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。CIN发生率中、高剂量组患者<低剂量组<对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。不良反应发生率高剂量组>中剂量组>低剂量组及对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:中、高剂量辛伐他汀均可有效降低CIN的发生,改善肾功能,降低肾损伤指标及炎症因子水平,但中剂量的安全性优于高剂量。
作者:岳显文;隋长德 刊期: 2016年第30期
目的:从一个侧面反映公众在用药安全方面存在的具有代表性的问题,为后续开展大面积的公众调查提供参考。方法:通过设计调查问卷,对北京市某高中全体教师的用药知识掌握和用药习惯进行调查,并对获得的数据进行统计和分析。结果:本次调查共发放问卷88份,回收有效问卷84份,有效回收率为95.45%。该校少部分受访教师迷信输液,感冒、发烧时喜欢自行使用抗菌药物;48.81%的受访教师完全不能理解或仅能部分理解药品说明书;34.52%的受访教师不知道输液治疗引起的药品不良反应比口服治疗的严重程度高;46.43%的受访教师不常检查家中备用药品有效期;38.10%的受访教师不能严格遵循医嘱服药;80.95%的受访教师未接受过药品安全知识宣教,且21.43%的受访教师无意接受药品安全知识宣教;长期服药时,79.76%的受访教师未定期进行血常规、肝肾功能检查。结论:该校受访教师的用药知识掌握存在不足,用药习惯存在诸多误区,提示其在用药安全方面存在隐患,而这也从一个侧面反映了公众在用药安全方面普遍存在着隐患。
作者:陈世财;赵桂宏;夏彬彬 刊期: 2016年第30期
目的:系统评价注射用炎琥宁雾化吸入辅助治疗小儿呼吸系统感染的疗效与安全性,为临床超说明书用药的给药方式提供循证证据。方法:计算机检索PubMed、Science direct、EMBase、中国医院知识总库期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库,纳入注射用炎琥宁雾化吸入辅助治疗小儿呼吸系统感染的随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(qRCT),提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入11项研究,合计982例患儿。Meta分析结果显示,注射用炎琥宁雾化吸入辅助治疗小儿呼吸系统感染可以显著提高患儿的总有效率[OR=4.47,95%CI(2.80,7.16),P<0.001],缩短气喘消失时间[MD=-2.05,95%CI(-2.86,-1.24),P<0.001]、咳嗽消失时间[MD=-1.73,95%CI(-2.34,-1.13),P<0.001]、肺部啰音消失时间[MD=-2.13,95%CI(-3.38,-0.89),P<0.001],减少住院天数[MD=-2.38,95%CI(-2.86,-1.89), P<0.001],且不增加不良反应发生率[OR=0.65,95%CI(0.21,2.00),P=0.45],但不能缩短患儿退热时间[MD=-1.18,95%CI (-2.58,0.22),P=0.10]。结论:注射用炎琥宁雾化吸入辅助治疗小儿呼吸系统感染疗效较好,有助于改善患儿呼吸道症状、缩短住院时间,且不增加不良反应的发生。
作者:刘慧敏;李鹏;朱雪松;陈富超;李春雷;王林海 刊期: 2016年第30期