李洪林;龙恩武;申青;杨华;王飞;吴莉
目的:建立盐酸决奈达隆片的溶出度测定方法,并评价仿制药与原研药的质量一致性。方法:采用紫外-可见分光光度法,检测波长为288 nm。以磷酸盐缓冲液(pH4.5)、0.1 mol/L盐酸溶液[加入0.5%十二烷基硫酸钠(SDS)]、磷酸盐缓冲液(pH6.8,加入0.5%SDS)、水为溶出介质,溶出介质体积为1000 ml,转速为75 r/min,分别考察盐酸决奈达隆片仿制药与原研药的溶出度,并通过计算相似因子(f2)来评价其溶出曲线的相似性。结果:盐酸决奈达隆检测质量浓度线性范围为2.147~25.764μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;4种溶出介质中的回收率分别为99.53%~101.05%(RSD=0.48%,n=9)、98.95%~100.05%(RSD=0.39%,n=9)、99.54%~100.20%(RSD=0.24%,n=9)、98.54%~100.06%(RSD=0.44%,n=9)。在4种溶出介质中,3批盐酸决奈达隆片仿制药与原研药溶出曲线的f2分别为56、60、63、68,68、52、59、67,65、68、76、62。结论:该方法适用于盐酸决奈达隆片的溶出度测定;盐酸决奈达隆片仿制药与原研药的体外溶出曲线具有相似性,故其质量一致性较好。
作者:赵欣;陈国华;吴琼珠;滕海堂;郁婷婷 刊期: 2016年第30期
目的:建立同时测定益肤丸中香豆素类化合物含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil ODS-3,流动相为乙腈-水(49∶51,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为320 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:蛇床子素、异欧前胡素和二氢欧山芹醇当归酸酯检测质量浓度线性范围分别为5.16~206.4μg/ml(r=0.9999)、37.40~1495.89μg/ml(r=0.9999)、9.95~318.34μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为96.05%~103.19%(RSD=2.18%,n=9)、96.90%~103.09%(RSD=2.07%,n=9)、95.50%~103.57%(RSD=2.15%,n=9)。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性较好,可用于益肤丸中香豆素类化合物含量的同时测定。
作者:李小玲;刁娟娟;李新霞 刊期: 2016年第30期
目的:探讨阿奇霉素联合小儿消积止咳口服液治疗小儿支原体肺炎的临床疗效和安全性。方法:回顾性分析120例小儿支原体肺炎患儿的资料,按照治疗方式的不同分为观察组(63例)和对照组(57例)。两组患儿入院后均进行常规退热、止咳、化痰治疗。在此基础上,对照组患儿给予阿奇霉素10 mg/kg,静脉滴注,每日1次,连续输注3 d后停药4 d。观察组患儿在对照组治疗基础上加服小儿消积止咳口服液,5岁以下患儿每次服用10 ml,5岁及5岁以上患儿每次服用15 ml,每日3次。1周为1个疗程,两组均连续治疗2~3个疗程。观察两组患儿临床疗效,比较两组患儿临床体征消失时间和治疗前及治疗1周后嗜酸性粒细胞数量和血清C反应蛋白(CRP)水平,同时记录治疗过程中不良反应发生情况。结果:治疗后观察组患儿总有效率显著高于对照组,退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间、X线片肺部病灶消失时间显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患儿嗜酸性粒细胞数量和血清CRP水平比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗1周后,两组患儿嗜酸性粒细胞数量和血清CRP水平显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患儿总不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:阿奇霉素联合小儿消积止咳口服液治疗小儿支原体肺炎疗效较好,可以缩短患儿临床症状消失时间,改善炎症细胞水平,且不增加不良反应的发生。
作者:马雪萍;刘利英 刊期: 2016年第30期
目的:为提高《药物化学实验》教学效果,培养出符合医药行业需求的应用型人才提供参考。方法:从我院药物制剂专业的培养目标出发,论述构建《药物化学实验》教学体系的基本思路,详细分析《药物化学实验》的教学目标、教学内容、教学过程和实验成绩评价等内容。结果:构建了以知识、能力与素质的提高作为教学目标,以基础实验、综合性和设计性实验、开放性实验3个模块为教学内容,从课前、课中和课后3个阶段开展以实践教学为中心,采取多元化的成绩评价为手段的实验教学体系。结论:所构建的实验教学体系适应于药物制剂专业《药物化学实验》的教学,开创了将专业教育、创新能力教育与素质教育有机融合于教育教学活动的新局面,调动了学生的学习积极性与主动性,巩固了学生的专业知识和专业技能,培养了学生的创新能力和综合素质,提升了实验教学效果。
作者:赵建国;曲伟红;余敬谋;张磊;吕璐 刊期: 2016年第30期
目的:研究白英正丁醇萃取部位的化学成分。方法:采用葡聚糖LH-20柱层析、硅胶柱层析、薄层色谱对白英正丁醇萃取部位的化学成分进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物结构。结果:从白英正丁醇萃取部位分离得到10个化合物,分别为芹菜素-7-O-β-D-芹糖(1→2)-β-D-葡萄糖(1)、芹菜素-7-O-β-D-葡萄糖(2)、腺苷(3)、E-苯丙烯醇-3-甲氧基-5-[(8′S)-3′-甲氧基-4′-羟基-苯丙醇]-4-O-β-D-葡萄糖苷(4)、N-(4-氨基正丁基)-3-(3-羟基-4-甲氧基-苯基)-E-丙烯酰胺(5)、N-(4-氨基正丁基)-3-(3-羟基-4-甲氧基-苯基)-Z-丙烯酰胺(6)、白藜芦醇(7)、柚皮素(8)、槲皮素(9)、薯蓣皂苷元(10)。结论:化合物1~8均为首次从白英中分离得到,该研究为白英质量评价奠定了一定基础。
作者:李瑞玲;孙俊馥;杨森;王林江;徐顺 刊期: 2016年第30期
目的:为高等职业教育院校药学专业人才培养计划的修订提供借鉴和参考。方法:以我院药学专业部分大一、大二、大三学生为对象,就医院“药房托管”政策对其就业选择的影响进行问卷调查,并对调查结果进行统计和分析。结果:大三、大二、大一学生问卷分别回收190、390、320份。受访学生对医院“药房托管”政策了解甚少,政策知晓率高的大三受访学生仅为35.79%(不同年级比较P<0.05);而不同职业方向的受访学生中以医院药学方向政策知晓率高(41.30%~45.21%)(不同职业方向比较P>0.05)。各个年级受访学生中选择医院药学方向的比例高(38.42%~53.13%),尤其是大一受访学生(不同年级比较P<0.05,同一年级不同职业方向比较P<0.05)。但在知晓此政策后该职业方向受访学生对其原来的职业方向选择认可度是低的,尤其是大三受访学生(64.38%)(不同职业方向比较P<0.05)。大一和大二受访学生在意的依次是工作稳定性和福利与收入,大三受访学生在意的依次是福利与收入、编制和工作稳定性。结论:医院“药房托管”政策目前还未全面实施,其对高等职业教育药学专业学生就业选择的影响程度尚有限,其深层次的影响尚未完全显现。
作者:俞迪佳;向敏;孙睿雪;花宇婷 刊期: 2016年第30期
目的:建立同时测定比沙可啶原料药中二氯甲烷和乙酸乙酯残留量的方法。方法:采用顶空气相色谱法。色谱柱为以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(DB-624)为固定液的毛细管柱,程序升温,进样口温度为220℃,检测器为氢火焰离子化检测器,温度为250℃,载气为高纯氮气,载气流速为3.0 ml/min,分流比为1∶10,顶空加热温度为70℃,平衡时间为30 min,顶空瓶装样量为5 ml,顶空进样量为1 ml。结果:二氯甲烷和乙酸乙酯检测质量浓度线性范围分别为6~120μg/ml(r=0.9999)、50~1000μg/ml(r=0.9999);定量限分别为0.2、1.7μg,检测限分别为0.06、0.5μg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤3%;加样回收率分别为100.30%~102.00%(RSD=0.63%,n=9)、100.10%~101.30%(RSD=0.44%,n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确,可用于同时测定比沙可啶原料药中二氯甲烷和乙酸乙酯的残留量。
作者:姜建国;孙婷;郭永辉;韩学静;苗会娟 刊期: 2016年第30期
目的:建立紫肉甘薯的质量标准。方法:检测药材的显微特征;采用薄层色谱法(TLC)对药材进行定性鉴别;测定药材水分、灰分、重金属和浸出物量;采用高效液相色谱法测定药材中氯化矢车菊素的含量:色谱柱为Alltima C18,流动相为乙腈-0.1%三氟乙酸溶液(80∶20,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为538 nm,柱温为30℃。结果:药材粉末显微鉴别图谱清晰。紫肉甘薯的TLC图斑点清晰,分离良好。药材水分为8.5%~11.0%,总灰分为2.0%~2.9%,铅含量<5 ppm,浸出物为15.6%~22.3%。氯化矢车菊素检测进样量线性范围为0.043~0.215μg(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为95.50%~99.65%(RSD=1.35%,n=9)。结论:该研究所建标准可用于紫肉甘薯的质量控制。
作者:王路平;王文成;田荣;姜启晓;王春波;隋忠国 刊期: 2016年第30期
本刊讯为贯彻落实《国务院办公厅关于全面实施城乡居民大病保险的意见》(国办发〔2015〕57号)和《关于实施健康扶贫工程的指导意见》(国卫财务发〔2016〕26号)的有关要求,交流各地“新农合”大病保险工作和“新农合”健康扶贫相关工作进展,规范化推进“新农合”大病保险工作,助力健康扶贫,不断提高“参合”农民医疗保障水平,2016年7月29日,国家卫生计生委基层卫生司在辽宁省丹东市召开了“新农合”大病保险和健康扶贫工作座谈会。国家卫生计生委基层卫生司、财务司、体改司有关负责人,财政部社会保障司相关人,全国各省(区、市)卫生计生委基层(体改)处负责人以及国家卫生计生委“新农合”研究中心有关专家共计50余人参加了会议。
作者: 刊期: 2016年第30期
目的:建立测定抗骨质增生片中淫羊藿苷含量的方法,以期为完善该制剂的质量标准提供依据。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS2 C18,流动相为乙腈-水(27∶73,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为270 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:淫羊藿苷检测质量浓度线性范围为3~60μg/ml(r=0.9999);定量限为11.2μg/ml,检测限为4.3μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为99.00%~100.67%(RSD=0.63%,n=6)。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于测定抗骨质增生片中淫羊藿苷的含量。
作者:张桂林;马慧萍;李兰茹;董志臣;何蕾;贾正平 刊期: 2016年第30期
目的:考察琥珀酸索利那新片自研制剂与原研制剂溶出曲线的相似性,为前者的处方和工艺筛选以及与后者的质量一致性评价提供参考。方法:采用桨法,转速为50 r/min,分别以水、pH1.2盐酸溶液、pH4.5乙酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质进行溶出度试验,采用高效液相色谱法(HPLC)测定琥珀酸索利那新片自研制剂与原研制剂中主成分在不同时间点的累积溶出度,并绘制溶出度曲线,进而采用相似因子(f2)法评价二者溶出曲线的相似性。结果:在4种溶出介质中,琥珀酸索利那新片自研制剂与原研制剂的f2均>50,说明二者溶出曲线具有相似性。结论:所建立的HPLC法适用于琥珀酸索利那新片的溶出度测定;自研制剂与原研制剂的溶出行为基本一致,一定程度说明自研制剂的处方和工艺具有可行性。
作者:龚俊强;陈仙;徐彩虹;张霞;吴春梅;王萍;傅旭春 刊期: 2016年第30期
目的:提高社区药房药师药学服务水平,促进非处方(OTC)药品合理使用。方法:通过半结构化问卷对宁夏回族自治区银川市兴庆区、金凤区、西夏区共计100位居民在购买OTC药品时对社区药房药师提供药学服务的感知情况进行访谈,归纳消费者在社区药房购买OTC药品的经历,总结其对社区药房药师提供药学服务的期望。结果:共对100人进行访谈,97人完成全部访谈内容,有效访谈率为97%。调查结果显示,受访者对如何区分OTC药品仍不了解。多数受访者选择OTC药品的依据是经验和品牌,极少数受访者会在社区药房药师的指导下购买OTC药品。在OTC药品的使用过程中,受访者关心药品的功效、不良反应和质量。购买OTC药品时,多数受访者未获得满意的药学服务。但由于医学、药学知识的匮乏,受访者对社区药房药师药学服务有着极大的需求和接受意愿。药学专业水平较低和缺乏有效的沟通是阻碍社区药房药师开展药学服务的主要原因。结论:由于受访者对社区药房药师能力的不信任导致其较少在购买OTC药品时寻求社区药房药师提供药学服务。消费者多依靠自我选择使用OTC药品,使其面临更多的用药风险。
作者:陈虹;胡豪 刊期: 2016年第30期
目的:建立同时测定精制冠心颗粒中丹参素、丹酚酸B、原儿茶醛、芍药苷和阿魏酸含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为乙腈-甲醇-0.5%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm(丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B)、230 nm(芍药苷)、320 nm(阿魏酸),柱温为30℃,进样量为1.0μl。结果:丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、芍药苷和阿魏酸检测质量浓度线性范围分别为1.19~478.34μg/ml(r=0.9999)、0.11~44.93μg/ml(r=0.9999)、7.49~995.20μg/ml (r=0.9997)、0.95~379.39μg/ml(r=0.9999)、0.01~3.12μg/ml(r=0.9995);定量限分别为1.91、0.36、150.00、2.74、0.10 ng,检测限分别为0.96、0.10、45.00、1.52、0.03 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.06%~99.47%(RSD=0.52%,n=6)、98.01%~99.49%(RSD=0.70%,n=6)、98.44%~99.45%(RSD=0.37%,n=6)、96.94%~100.71%(RSD=1.27%,n=6)、95.44%~100.44%(RSD=1.90%,n=6)。结论:该方法操作简单、结果准确,适用于同时测定精制冠心颗粒中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、芍药苷和阿魏酸的含量。
作者:姜晖;王玉;付连浩;张熙洁;刘晓红 刊期: 2016年第30期
目的:分析南、北葶苈子的挥发性成分,并比较其差异。方法:采用顶空固相微萃取法对葶苈子的挥发性成分进行提取,采用气相色谱-质谱联用法检测成分,采用面积归一化法计算各成分相对含量。结果:南、北葶苈子的挥发性成分分别为25、18种,分别占各自挥发性成分总量的75.76%、64.29%,其中含量高的化学成分分别为β-石竹烯、邻甲基苯腈。结论:该方法操作简便,结果可靠,可用于南、北葶苈子挥发性成分的分析;南、北葶苈子的挥发性成分在种类和含量上差异较大。该研究为快速鉴定南、北葶苈子提供了依据。
作者:曹利;卢金清;叶欣;许俊洁;屠寒 刊期: 2016年第30期
目的:系统评价莫西沙星(MFX)治疗慢性支气管炎急性发作(AECB)的疗效和安全性,为临床合理应用MFX提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、Medline、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,并手工检索相关会议论文集和灰色文献等,纳入MFX(试验组)对比其他抗菌药物(对照组)治疗AECB的随机对照试验(RCT),按照纳入与排除标准选择文献、提取资料和评价质量后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析,同时应用意向性分析(Intention-to-treat analysis,ITT分析)和符合方案集分析(Per-protocol analysis,PP分析)两种方法。结果:共纳入14项RCT,合计6058例患者。PP分析结果显示,试验组患者临床有效率与对照组相当[RR=1.02,95%CI(1.00,1.04), P=0.06],而细菌清除率显著高于对照组[RR=1.07,95%CI(1.04,1.11),P<0.001]。ITT分析结果显示,试验组患者临床有效率显著高于对照组[RR=1.03,95%CI(1.00,1.06),P=0.03],而细菌清除率[RR=1.02,95%CI(0.92,1.12),P=0.73]和不良反应发生率[RR=0.97,95%CI(0.87,1.08),P=0.52]与对照组比较,差异均无统计学意义。结论:MFX治疗AECB的疗效不劣于其他抗菌药物,安全性与其他抗菌药物相当。
作者:陈丽金;叶丽卡;冯霞;周娟;王奕菲 刊期: 2016年第30期
目的:建立同时测定清喉利咽颗粒中没食子酸、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷含量的方法。方法:采用超高效液相色谱法。色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为0.40 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为1μl。结果:没食子酸、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷检测进样量线性范围分别为0.048~0.480μg(r=0.9993)、0.012~0.120μg(r=0.9999)、0.016~0.160μg(r=0.9998)、0.022~0.220μg(r=0.9999)、0.072~0.720μg(r=0.9992);定量限分别2.4、1.6、1.8、1.8、1.6 ng,检测限分别为7.5、5.0、5.6、5.6、5.0 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为96.64%~102.02%(RSD=2.00%,n=6)、95.86%~102.56%(RSD=2.86%,n=6)、97.24%~102.54%(RSD=2.10%,n=6)、97.44%~102.60%(RSD=2.40%,n=6)、96.91%~103.13%(RSD=2.62%,n=6)。结论:该方法快速、准确,可用于同时测定清喉利咽颗粒中没食子酸、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷的含量。
作者:牛小花;陈洪源;段玉平;黄娇 刊期: 2016年第30期
目的:系统评价替勃龙片治疗老年性阴道炎的临床疗效,为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Medline、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集替勃龙片治疗老年性阴道炎的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.2统计软件对同质性结果进行Meta分析。结果:共纳入10项RCT,合计909例患者。Meta分析结果显示,替勃龙片能显著提高老年性阴道炎患者的治愈率[RR=1.46,95%CI(1.32,1.61), P<0.001]、阴道脱落细胞成熟指数评分[SMD=1.83,95%CI(1.65,2.01),P<0.001]和阴道健康状况评分[SMD=1.56,95%CI (1.21,1.92),P<0.001],降低复发率[RR=0.07,95%CI(0.02,0.18),P<0.001]和阴道炎症评分[SMD=-1.44,95%CI(-1.79,-1.08), P<0.001],差异均有统计学意义。结论:替勃龙片治疗老年性阴道炎临床疗效较好,可以提高患者的阴道黏膜雌激素,改善阴道环境,降低复发率。
作者:凃静;张世应 刊期: 2016年第30期
目的:探讨取消高零售限价对医院低价药品可及性的影响。方法:从医院管理系统中提取低价药品价格调整的相关数据,对比调价前后药品供应变化情况,总结取消高零售限价对我院低价药品可及性的影响。结果:我院有19种低价药品进行了价格调整,均为上调,调价次数为1~4次,日均费用上调金额为0.06~2.51元,上调比例为11%~309%。16个品种订单配送率升高,升高比例为2%~100%;1个品种订单配送率降低,降低比例为32%;2个品种配送率不变。结论:取消高零售限价对我院低价药品可及性有促进作用。
作者:闫婉珣;赵怀全 刊期: 2016年第30期
目的:探讨子宫动脉栓塞术联合甲氨蝶呤、乳酸依沙吖啶对妊娠中期前置胎盘引产妇女相关指标的影响。方法:回顾性分析100例妊娠中期前置胎盘需要引产妇女资料,按治疗方法的不同分为观察组(50例)和对照组(50例)。对照组妊娠期妇女引产前行双侧子宫动脉栓塞术,12 h后给予乳酸依沙吖啶注射液100 mg,羊膜腔注射+口服米非司酮片75 mg,用药2 d后引产。观察组妊娠期妇女双侧子宫动脉灌注后,行双侧子宫动脉栓塞术,当子宫动脉栓塞导管进入子宫动脉后给予注射用甲氨蝶呤50 mg/侧,12 h后给予乳酸依沙吖啶注射液(用法用量同对照组)+口服米非司酮片(用法用量同对照组)。观察两组妊娠期妇女总产程、产时出血量、住院时间、月经复潮时间,剖宫取胎、子宫切除、胎盘残留及清宫情况,记录术后并发症。结果:观察组妊娠期妇女产时出血量、住院时间、剖宫取胎率、子宫切除率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组总产程、月经复潮时间、胎盘残留率、清宫率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组妊娠期妇女术后并发症发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:子宫动脉栓塞术联合甲氨蝶呤、乳酸依沙吖啶能有效降低妊娠中期前置胎盘引产妇女的出血量,缩短住院时间,降低剖宫取胎率及子宫切除率。
作者:高素娟;刘彬;陈媛媛;付立平;张娜 刊期: 2016年第30期
本刊讯为配合2015年度国家基本公共卫生服务项目绩效考核工作,2016年7月26-29日,国家卫生和计划生育委员会基层卫生司会同财政部社保司对西藏自治区实施国家基本公共卫生服务项目情况进行了督导。
作者: 刊期: 2016年第30期